超净实验室管理规章及表格

合集下载

超净化工作台管理制度

第一章总则第一条为确保实验室超净化工作台的使用安全和实验数据的准确性，提高实验室整体管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于所有使用超净化工作台的实验室及其相关人员。

第三条本制度的宗旨是规范超净化工作台的使用，保障实验室环境安全，提高实验质量和效率。

第二章超净化工作台的定义与分类第四条超净化工作台是指具有高效过滤系统，能对工作区内的空气进行净化处理的实验室设备。

第五条超净化工作台按净化等级分为以下几类：1. Class 100（100级）：每立方米空气中大于0.5微米的尘埃粒子数不超过100个；2. Class 1000（1000级）：每立方米空气中大于0.5微米的尘埃粒子数不超过1000个；3. Class 10000（10000级）：每立方米空气中大于0.5微米的尘埃粒子数不超过10000个；4. Class 100000（100000级）：每立方米空气中大于0.5微米的尘埃粒子数不超过100000个。

第三章超净化工作台的使用与管理第六条超净化工作台的使用范围：1. 对尘埃、微生物等污染物敏感的实验操作；2. 需要在无尘或低尘环境下进行的实验；3. 研究与开发、生产、检测等实验室活动。

第七条超净化工作台的使用原则：1. 使用前，需对超净化工作台进行清洁、消毒，确保工作台内部环境符合实验要求；2. 使用过程中，操作人员应穿戴无菌操作服、手套等防护用品；3. 禁止在工作台上进行可能产生污染的操作，如吸烟、吃东西、化妆等；4. 使用完毕后，及时关闭超净化工作台，并进行清洁、消毒。

第八条超净化工作台的管理职责：1. 实验室主任负责超净化工作台的总体管理，确保其正常运行；2. 实验室管理员负责超净化工作台的日常维护、清洁、消毒等工作；3. 使用人员负责超净化工作台的操作、维护和保养。

第九条超净化工作台的维护保养：1. 定期检查超净化工作台的过滤系统，确保其过滤效果；2. 定期更换或清洗超净化工作台的空气过滤器；3. 定期对超净化工作台进行清洁、消毒，保持工作台内部环境清洁；4. 对超净化工作台的运行情况进行记录，发现问题及时上报。

超净实验室管理规章

超净实验室管理规范1.目的为使超净实验室能正常、安全的运行，并根据公司实际情况，特制定本管理制度。

2.适用范围本制度试用于进入超净室的所有人员。

3.工作程序与要求3.1进入实验室人员要求3.1.1进入人员须经培训合格后方可进入超净实验室，要服从超净实验室管理人员的管理和安排。

3.1.2进入超净室前先在换鞋处换成拖鞋后进入更衣间，在更衣间更换成洁净服、穿洁净鞋、戴口罩，经风淋室风淋清洁后方可进入洁净室,走出超净室后在更衣室脱下洁净服和洁净鞋，整理好后放入特定的衣柜中（洁净服与洁净鞋不得穿出超净实验室）。

3.1.3进入超净实验室前要登记，注明人员姓名、使用事项、所用设备、进出时间、设备状态等。

3.1.4对于戴眼镜的实验人员～在进入超净室前还必须清洗眼镜。

3.1.5洁净服在穿戴时，除只露出眼睛外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也必须全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。

3.1.7在洁净室内，洁净服要经常保持正确穿着状态，禁止解开或翻动所穿洁净服。

3.1.8洁净室内禁止进行一切与工作无关的事物，如：嬉戏、饮食、剧烈运动等。

3.2实验室仪器/设备/工具使用的要求3.2.1大型仪器设备一律从设备门进入，在进入洁净间之前须进行严格地清洁，小型设备、物料、辅材必须经过风淋后方可进入。

3.2.2严禁将洁净室专有物料带出洁净室，公用物料带出带入时必须经过风淋风淋。

3.2.3所有工，器具用完后必须放入专有盖子的箱子或柜中进行保存。

3.2.4洁净室内大型仪器设备由专人负责，实验前必须事先登记，由管理人员统一安排，未经允许禁止操作设备，实验时不要离开现场，因故临时离开的要挂名牌，留下手机号。

3.2.5注意酒精、丙酮等易燃物品的存放，远离电源、远离光照，取挂牌标记、文字或图标警告、封闭加锁等安全措施。

3.2.6注意实验过程中水、气、电的安全使用，要定期检查压缩机组是否完好，发现问题应及时处理，实验结束离开实验室时必须关灯、关空调以及送风机组，并检查水、气、设备电源是否关闭，在保证全部关闭后方可离开。

实验室清洁管理制度文件

实验室清洁管理制度文件第一章总则第一条为了规范实验室的清洁管理工作，提高实验室的整体卫生水平，保障实验室工作的顺利进行，特制定本制度。

第二条本制度适用于实验室的日常清洁管理工作，包括实验室工作场所、设备、器材、仪器等的清洁管理。

第三条实验室的清洁管理工作应遵循“预防为主、综合治理”的原则，坚持清洁与消毒相结合，防治结合，整治与促进相结合。

第四条实验室清洁管理工作应按照“谁主管、谁负责”的原则，由实验室负责人统一管理、专人负责执行。

各实验员员必须实施监督。

第五条实验室管理人员应加强对实验室清洁管理工作的监督、检查，对违反本制度规定的行为给予相应的处罚。

第二章清洁管理责任第六条实验室负责人应负总责，定期检查实验室的清洁卫生工作，并定期组织对实验室进行彻底的清洁卫生检查。

第七条实验室管理员应对实验室的日常清洁卫生管理工作进行具体指导，并对清洁人员进行培训，保证清洁工作的质量。

第八条实验室清洁工作人员应按照管理人员的指导和工作计划，认真执行清洁卫生工作，并定期进行岗前培训。

第九条实验员员应按照相关规定，保持自己的工作台面整洁，不得随意堆放物品，保持实验室的整洁和秩序。

第十条各部门负责人应对本部门的清洁卫生工作负责，并协调和配合其他部门开展清洁卫生工作。

第三章实验室清洁管理工作程序第十一条实验室清洁管理工作应按照“日常清洁、定时清洁、定期清洁”的原则，循序渐进。

第十二条日常清洁工作包括：对实验室的地面、墙面、试验台面等进行日常清洁，定期对实验仪器进行基本的清洁。

第十三条定时清洁工作包括：定时对实验室的地面、墙面、台面进行深度清洁，对实验仪器进行定期的清洁和维护。

第十四条定期清洁工作包括：定期对实验室的地面、墙面、台面进行大扫除，对实验仪器进行大清洁。

第十五条实验室清洁卫生工作中涉及到的清洁药品、设备等应符合相关的标准和规定。

第四章实验室清洁管理工作规范第十六条实验室清洁卫生工作涉及到的清洁剂应具备杀菌、消毒、除臭、洁净等功能，并应符合相关的卫生标准和规定。

实验室管理程序(含表格)

实验室管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了建立健全本公司室内实验室的质量体系，使其进行有效地工作，特制定本程序对试验人员资质要求试验设备的维护保养试验样品及试验记录管理作出规定，并明确实验室职责与实验范围，保证实验能力。

2.0适用范围本程序适用于公司内部实验室控制全过程。

3.0术语和定义3.1实验室：指配备有必须之量测与试验设备，及适当之合格人员之团体。

其主要功能是试验验证或其它相关工作，以鉴别产品材料零组件或结构等特性及性能等。

3.2中心实验室：指配备有能对汽车空调压缩机及其相关零部件进行综合性能实验的设备，并具有相关资质的实验人员进行操作的实验室的简称。

4.0作业程序4.1实验室规划4.1.1实验室统一由品质部进行管理，对厂地和范围的规化要能满足测量设备放置和产品检测的需求。

4.1.2实验室组织架构：省略4.2实验室的范围4.2.1计量室：实验室负责对计量器具的校准周期检定维护及计量器具的配置和检测能力确认；4.2.2中心试验室：包括对产品的性能\使用寿命\压缩机噪音进行实验。

4.2.3精密检测室：主要负责对产品的尺寸检测和材料分析，尺寸检测包括形位尺寸全尺寸和一般尺寸的检测，材料分析包括对材料的成份硬度和强度的检测。

4.2.4理化室：负责对产品的金相分析耐腐蚀性分析和油中的水份含量分析。

4.2.5实验室负责对各种检测方法及标准的制定和修正。

4.2.6实验室的检测设备主要分为性能试验设备尺寸检测设备和原材料成分分析设备，详见实验室检测设备清单。

4.3实验室的方针目标4.3.1实验室方针：试验及时数据准确规范操作服务顾客。

☆试验及时：以最短的时间内完成试验；☆数据准确：试验数据应准确可靠，无差错；☆规范操作：所有试验都应遵守试验标准和试验规范要求；☆服务顾客：满足顾客要求，赢得顾客信任。

4.3.2实验室目标：见公司年度业务计划。

4.4实验室人员4.4.1实验室应确保所有操作专门设备从事检测或校准评价结果签署检测报告和校准报告的人员的能力。

实验室管理规章

实验室管理规章一、引言实验室是科研、教学和创新的重要场所，为了保障实验室的安全、有序运行，提高实验室工作效率，制定本实验室管理规章。

本规章适合于本实验室的所有工作人员，包括实验室主任、实验室技术人员、实验室助理等。

二、实验室管理责任1. 实验室主任负责实验室的日常管理和安全工作，确保实验室设备的正常运行和维护。

2. 实验室技术人员负责实验室的实验操作、数据记录和仪器设备的维护。

3. 实验室助理协助实验室主任和技术人员进行实验室管理工作，保障实验室的正常运行。

三、实验室安全1. 实验室内禁止吸烟，严禁饮食和饮水，以免造成实验室环境污染和安全隐患。

2. 实验室内必须佩戴合适的防护装备，包括实验服、手套、护目镜等。

实验操作结束后，应及时清洗和消毒防护装备。

3. 实验室内的化学品和试剂必须按照规定进行分类存放，禁止混合存放，以免发生意外事故。

4. 实验室内的仪器设备必须经过定期检修和维护，确保其正常运行和安全使用。

5. 实验室内必须保持干净整洁，不得堆放杂物，保持通道畅通，避免发生意外事故。

四、实验操作规范1. 在进行实验操作前，必须子细阅读实验操作手册，了解实验的目的、步骤和安全注意事项。

2. 实验操作时，必须按照实验操作手册的要求进行，不得随意更改实验步骤。

3. 实验操作结束后，必须及时清理实验台和实验器材，保持实验室的整洁和安全。

4. 实验操作中如发生意外事故，应即将住手实验操作并报告实验室主任和技术人员。

五、实验室设备管理1. 实验室设备必须按照规定使用，不得私自调整和拆卸设备。

2. 实验室设备在使用前必须进行检查，确保设备的正常运行和安全使用。

3. 实验室设备的维护和保养必须按照设备说明书和操作手册进行，定期进行维护和保养。

4. 实验室设备的损坏或者故障应及时报告实验室主任和技术人员，由专业人员进行维修或者更换。

六、实验室数据管理1. 实验室数据必须按照规定进行记录和保存，确保数据的准确性和完整性。

超净实验室管理规范

超净实验室管理规范（暂行）1.目的为使超净实验室能正常、安全的运行，并根据公司实际情况，特制定本管理制度。

2.适用范围本制度试用于进入超净室的所有人员。

3.工作程序与要求3.1进入实验室人员要求3.1.1进入人员在更衣间更换洁净服、穿洁净鞋，经风淋室风淋清洁后方可进入洁净室，走出超净室后在更衣室脱下洁净服和洁净鞋，整理好后放入特定的衣柜中（洁净服与洁净鞋不得穿出超净实验室）。

3.1.2在风淋室踩过粘尘垫，并吹风除尘，风口要正对人，风淋时需要旋转360度并拍打全身上下衣物。

3.1.3进入风淋室后需要保持手的卫生严禁用手触摸脸庞、头发等有污染的污染源。

3.1.4在洁净室内，洁净服要经常保持正确穿着状态，禁止解开或翻动所穿洁净服，头发亦不能露出来。

3.1.5洁净室内禁止进行一切与工作无关的事物，如：嬉戏、饮食、剧烈运动等。

3.1.6禁止在净化室内脱换衣物，不得穿净化服走出净化室及更衣间，需要临时出去时，净化鞋不得随意乱丢在更衣间地上。

3.2.2严禁将洁净室专有物料带出洁净室，公用物料带出带入时必须经过风淋。

3.2.3通过传递窗传递物品时，传递窗不可同时打开。

3.2.4所有工器具用完后必须放入专有盖子的箱子或柜中进行保存。

3.2.5注意酒精、丙酮等易燃物品的存放，远离电源、远离热源，取挂牌标记、文字或图标警告、封闭加锁等安全措施。

3.2.6注意实验过程中水电气的安全使用，要定期检查压缩机是否完好，发现问题及时处理，实验结束离开实验室必须关灯，关空调及送风机组，并检查设备电源是否关闭，在保证全部关闭后方可离开。

实验室卫生管理制度及值日表

实验室卫生管理制度及值日表
实验室是重要工作和学习场所，为创造更好的环境，维护正常秩序，特制定本公约。

1、实验室卫生：每位同学应自觉维护、保持办公环境的卫生清洁，实验用品与仪器的摆放整齐，用后放回原处，做到人离桌净，环境恢复原状，垃圾篓及时清理，做到不隔夜；
2、公共区域的卫生包括实验台，实验仪器、走廊、门厅等，做到地面干净无杂物；
3、各位同学轮流值日，每人/两人负责一天，按值日表的顺序循环，形成制度。

4、值日人员负责所属区域内当天的保洁工作；
5、安全要求做好防火防盗工作，人离开后负责关好门、窗并切断电器。

以上制度各位同学严格遵守，由大家共同监督。

值日表。

实验室管理各种制度表格

实验室规则一、中小学实验室是开展实验教学、实验研究和课外科技活动的专用场所，不得用于与开展实验教学无关的活动。

二、实验室内必须保持肃静、整洁。

不准高声喧哗，不准吸烟，不准随地吐痰，不准乱抛纸屑、杂物。

三、实验室内仪器、设备、工具、材料和药品未经实验教师允许，不得擅自取用。

四、使用仪器、设备，要严格遵守操作规程，严禁擅自拆卸或改装。

严防火灾、触电、中毒、锈蚀、盗窃等事故发生。

五、实验结束后，应及时清理仪器设备，断开电（气、水）源，确保安全。

六、实验室要适当进行布置，增加科学文化氛围，如：悬挂实验室管理制度、科学家画像、名人名言、实验挂图等。

学生实验守则一、遵守实验室各项管理制度，严格遵守操作规程进行实验，注意安全，防止意外事故发生。

二、实验课前，必须认真预习实验内容，明确实验目的和要求，掌握实验的基本原理、方法、步骤和注意事项。

三、要按时有序地进入实验室。

做到“三定”即：定组、定位、定仪器。

在教师指下核查实验的仪器、药品和器材是否齐全、完好，发现缺少或损坏，应立即报告教师给予补齐，未经教师许可，不得擅自动用仪器和药品。

四、实验过程中注意保持桌面整洁，仔细观察实验现象，提倡求实精神，认真记录实验结果，完成实验报告，不得做与实验无关的事。

五、实验完毕，应整理清点好仪器、药品和器材，放回原处，废液、废渣和废品按要求放入指定位置。

六、实验过程中仪器如有损坏，应及时报告教师并视情节轻重，按有关规定处理。

七、实教学公共场所，要轮流值日清扫，保持室内整洁。

实验室安全规则一、学校领导和实验教师必须牢固树立“安全第一”的观点，保持高度警惕性，及时消除一切不安全因素，防患于未然，以确保实验教学的正常开展。

二、严格实验室、仪器药品室的各种安全防范措施。

仪器、药品室内要严禁明火，防火、防气、防盗、防爆、防电、防毒等设施和器材要齐全，并定期检修、更换，确保其正常、可靠、有效。

各种安全设施不准任何人以任何借口借用或挪用。

三、实验教学所需易燃、易爆、有毒等危险药品，必须严格按国务院颁布的《危险化学品安全管理条例》办理。

实验室OOS超标管理规程（含表格）

实验室OOS超标管理规程（含表格）实验室OOS/OOT/AD（超标/超趋势/异常数据）管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范OOS/OOT/AD（超标/超趋势/异常数据）的管理流程和方式，使异常检验结果的处理符合GMP规定。

2.0适用范围适用于实验室OOS/OOT/AD（超标/超趋势/异常数据）的处理。

3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范《偏差控制程序》《纠正与预防措施控制程序》4.0职责4.1质量控制实验室负责对检验异常情况进行计算过程、检验过程、样品、取样等的调查确认和执行后续相关的复测、重新取样、重新检测、纠正预防等工作。

4.2QA负责给定OOS/OOT/AD调查编号，参与异常调查全过程，跟踪封闭后续的纠正预防。

4.3生产部需要时，参与生产调查。

5.0程序5.1术语和定义5.1.1OOS：超出质量标准的试验结果。

5.1.2OOT：超出趋势的试验结果，结果虽然在质量标准之内，但仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。

5.1.3AD：异常数据，指超出标准及超趋势意外的异常数据或来自异常测试过程的数据或者事件。

例如：仪器设备停机、认为差错、系统适用性不合格、样品或者样品溶液异常等产生的数据或事件。

5.1.4初始样品复验：用相同的样品或相同数量的样品重复试验。

5.1.5重新进样：从依然有效的试验溶液中重复进样，以确认是否为分析仪器的影响。

5.1.6重新取样：遵循预定的计划从一批中重新取样，可以与原始取样计划不同。

此计划应该事先批准。

5.1.7OOS/OOT/AD编号规则为OOS-四位年度号＋三位流水号，例如OOS-2017009标识2017年发生的第009个OOS/OOT/AD调查。

调查编号由QA给定，并及时更新台账。

5.2处理流程示意图：见附件。

5.3调研阶段5.3.1调研阶段1证明实验室检查结果异常情况是否为明显的分析错误引发。

需要至少确认一下内容：5.3.1.1计算错误重新进行计算，以确定是否为计算错误。

实验室洁净区管理规程

实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。

2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。

3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。

洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。

4.职责所有进入洁净区实验人员。

5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。

5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。

5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。

1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。

实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。

1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。

1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。

操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。

检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。

1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。

100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。

如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。

6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。

超净化学实验室操作规程 2006.5.

超净化学实验室操作规程 2006.5(此规程部分内容需经常调整，请勿带出实验室)一、基本要求1．需要进入实验室工作的研究人员必须向实验室管理人员提交规范的样品分析清单，经室领导及实验室负责人同意的前提下，签署实验室工作协议后进入实验室。

2．为保证实验工作的顺利进行，进入实验室工作的人员必须具有相关项目的分析经验，经验不足或全无经验者须预先学习，在取得实验室的认可后，方可进行样品的分析。

3．进入实验室工作的人员必须阅读实验室操作规程及化学实验安全手册，并严格执行其中的各项规定。

4．对违反规定造成的实验器材损坏需按价向实验室作出赔偿。

5．进入实验室工作必须更换超净实验室专用工作服及超净实验室专用拖鞋。

6．工作时有义务协助实验室工作人员保持实验室卫生。

工作前后必须清洁工作台，时刻注意归位使用过的各类试剂及器皿。

7．严禁将重金属矿及矿化样品带进超净实验室，特别是含富含Pb Zn Cu Ni Rb Sr REE的样品。

接触过上述样品的人，不得进入超净实验室。

违者处1000元以上的罚款。

8．严禁在超净实验室使用明火，严禁将食物、书刊及其他与实验无关的物品带入超净实验室（风淋门为界），更不得在百级超净实验台上放记录本、纸笔及任何杂物，首次违者视情节罚款现金300-500元，并通报本室研究员及其导师，再次违反规定，除上述罚款外，一年不得进入同位素室所属任何实验室工作。

9.实验室工作时间：工作日8:30-18:00，超时工作，需向实验室提出加班申请，并负责关灯、锁门。

紧急状态电路异常：关闭电源，停止实验。

停水：发现者必须立即通知实验室工作人员返回实验室关闭亚沸蒸酸系统。

停电：关闭所有通道门以防外部空气回流进入实验室，停止一切实验（包括闭蒸干中的样品），离开实验室。

恢复供电后，及时开启送、排风系统。

进风系统失灵：当风淋门风由外向实验室内吹时，立即关闭所有超净台风机及总排风，无条件停止一切实验（包括封闭蒸干中的样品），，关闭实验室。

实验室管理规章

实验室管理规章一、引言实验室是科研工作的重要场所，为了保证实验室的安全、有序和高效运行，制定本实验室管理规章。

本规章旨在规范实验室的日常管理，保障实验室人员的人身安全和实验室设备的正常运行。

二、实验室管理责任1. 实验室主任负责实验室的全面管理和组织工作，并对实验室的安全和设备运行状况负责。

2. 实验室主任应指定专门负责实验室管理的人员，明确其职责和权限。

3. 实验室管理人员应具备相关专业知识和管理经验，并定期接受培训，保持知识更新。

三、实验室安全管理1. 实验室人员应遵守实验室安全操作规程，正确佩戴实验室安全防护用具，如实验服、手套、护目镜等。

2. 实验室内禁止吸烟、饮食和随意储存易燃、易爆、有毒的物质。

3. 实验室内应设有明显的安全警示标志，包括紧急出口、消防器材等，并定期进行检查和维护。

4. 实验室人员应定期参加安全培训，了解安全知识和操作规程，并及时报告实验室内的安全隐患。

四、实验室设备管理1. 实验室设备应按照规定的操作方法和维护周期进行使用和维护。

2. 实验室设备的使用人员应具备相关技能和知识，并严格遵守设备操作规程。

3. 实验室设备应定期进行维护保养，确保设备的正常运行和安全使用。

4. 实验室设备的购置、报废和维修应按照规定的程序进行，并做好相应的记录。

五、实验室样品和试剂管理1. 实验室样品和试剂应按照规定的存放位置和条件进行管理，确保其安全和完整性。

2. 实验室样品和试剂的使用应按照规定的程序和数量进行，避免浪费和交叉污染。

3. 实验室样品和试剂的标识应清晰可见，包括名称、浓度、存放日期等信息，并定期进行检查和更新。

六、实验室文档管理1. 实验室文档应按照规定的分类和存档方式进行管理，确保其安全和易查找。

2. 实验室文档包括实验记录、实验报告、设备维护记录等，应按照规定的格式和要求进行填写。

3. 实验室文档的保密性应得到保护，不得随意外传或者外泄。

七、实验室卫生管理1. 实验室应保持干净整洁，定期进行清洁和消毒，并保持空气流通。

洁净实验室规章制度

洁净实验室规章制度第一章总则第一条为了保障洁净实验室内实验环境的卫生和安全，维护实验设备的正常运转，保护实验人员的健康和生命安全，制定本规章制度。

第二条洁净实验室是指具有一定净化程度的实验环境，用于进行对空气、水和环境有特殊要求的科学试验和研究。

第三条本规章制度适用于洁净实验室内的所有实验人员，包括实验室主任、研究人员、技术人员等。

第四条实验人员在洁净实验室内进行实验时，必须严格遵守本规章制度的各项规定。

第二章洁净实验室的管理第五条洁净实验室由实验室主任负责管理，实验室主任应具备相关专业知识和管理能力。

第六条实验室主任有权对实验室内的各项工作进行指导和监督，对不符合规定的行为进行纠正和处理。

第七条实验室主任应定期组织洁净实验室内的安全培训和消防演练，确保实验人员掌握应急处理知识和技能。

第八条实验室主任应定期检查洁净实验室内的设备和设施，发现问题及时处理或报修。

第九条实验室主任应建立洁净实验室内的档案管理制度，做好实验数据和信息记录工作。

第十条实验室主任应定期向上级主管部门报告洁净实验室的运行情况和工作进展。

第十一条洁净实验室内的设备和设施应定期进行检查和维护，确保设备正常运转。

第十二条洁净实验室内的物品应分类存放，保持实验环境整洁。

第十三条实验人员在离开洁净实验室时，应关闭实验台、灭菌器等设备，并清理工作台和地面。

第十四条实验人员在进行实验时，应注意环境保护，避免对实验室环境造成污染。

第十五条实验人员在进入洁净实验室前，应进行必要的防护措施，如穿戴实验服、戴口罩等。

第十六条实验人员在洁净实验室内应遵守实验操作规程，严禁擅自调整设备参数或操作程序。

第十七条实验人员在进行实验时，应及时清理实验废弃物，不得随意丢弃。

第十八条实验人员在发现实验设备故障或异常时，应立即报告实验室主任，不得擅自处理。

第十九条实验人员在进行实验操作时，应严格遵守洁净实验室的操作规程，确保实验过程安全。

第二十条实验人员在离开洁净实验室时，应关闭空调、灯光等设备，确保实验室内环境清洁整齐。

实验检测室规章制度表范本

实验检测室规章制度表范本序号条款内容备注一、总则1 本规章制度表是为了规范实验检测室的运行，保障实验检测工作的正常进行，保证实验检测数据的准确性和可靠性。

2 实验检测室所有工作人员必须遵守本规章制度表，不得违反规定。

3 实验检测室应当建立健全相关管理制度，保证设备设施的正常运转和人员的安全。

二、工作岗位4 实验检测室设有实验员、技术人员、仪器维护人员等职务。

5 实验员负责实验检测工作的执行，技术人员负责技术支持，仪器维护人员负责设备的日常维护和保养。

6 各职务的具体工作内容、责任以及工作流程应当明确规定，确保各岗位的工作井然有序。

三、安全管理7 实验检测室应当配备足够的安全设施，保障人员的生命安全和身体健康。

8 所有工作人员应当严格遵守安全操作规程，如穿戴防护用具、正确使用实验仪器等。

9 一旦发生事故，应当第一时间采取应急措施，同时及时报告上级领导和安全责任人员。

四、实验检测工作流程10 实验检测工作应当按照规定的流程进行，确保实验数据的准确性和可靠性。

11 实验员在进行实验前应当仔细阅读实验要求和操作流程，严格按照规定操作。

12 完成实验后，应当将实验数据及时整理归档，确保数据的完整性和保密性。

五、仪器设备管理13 实验检测室的仪器设备应当定期进行检修和维护，确保设备的正常运转和稳定性。

14 仪器设备的使用必须经过操作员的培训，确保能正确操作仪器设备。

15 仪器设备的维护人员应当定期对设备进行保养，并及时处理设备的故障。

六、资料管理16 实验检测室的各类资料应当妥善保存，并按照规定进行备份，确保数据的可靠性和安全性。

17 实验检测室的资料应当根据保密等级进行分类管理，严格控制资料的查阅权限。

18 实验检测室的资料归档应当按照规定的程序进行，确保资料的完整性和查找的便捷性。

七、岗位培训19 实验检测室应当定期对各岗位的工作人员进行培训，提高员工的技术水平和工作效率。

20 岗位培训应当针对不同职务进行，内容包括相关实验技术、操作规程、安全知识等。

洁净实验室管理基础规范

干净实验室管理规范1. 目旳为规范干净实验室旳清洁、消毒和使用，保证检测环境符合规定、实验数据科学性。

2. 合用范畴合用于干净室（区）。

3. 职责3.1质检部3.1.1 负责制定本制度；3.1.2 严格按照本制度执行。

4. 有关定义干净室（区）：需要对环境中尘粒及微生物进行控制旳房间或区域。

5. 工作程序5.1 清洁与消毒5.1.1 清洁消毒周期及清洁消毒范畴5.1.1.1 每次工作前后清洁范畴。

对操作间进行清洁，并用紫外线照射30分钟。

用在消毒液中浸泡旳丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置旳器具外表面，再擦拭操作台旳表面(自上而下)，操作结束后擦拭干净区内凳子、地面(涉及缓冲间地面)。

5.1.1.2 每周清洁范畴。

每周除5.1.1.1外，擦拭干净区所有墙面、门，再擦拭挂钩、更衣室旳地面。

5.1.1.3 每月清洁范畴除5.1.1.2 外擦拭顶棚。

5.1.2消毒剂旳配制和使用措施5.1.2.1 0.1％新洁尔灭溶液：取5％新洁尔灭溶液40 ml，加水至ml，摇匀。

用于手、仪器、用品表面、地面、墙面消毒。

5.1.2.2 75％乙醇溶液：取95％乙醇1579ml, 加水至ml。

用于仪器、用品表面、地面、墙面、手消毒。

5.1.2.3 消毒剂每一种月轮换一次。

5.1.3 操作间消毒措施及周期5.1.3.1 每次使用前或浮现沉降菌个别超标时，可用紫外线照射30分钟。

5.1.3.2 每半年或浮现沉降菌严重不合格时，应用甲醛熏蒸，措施：计算所需消毒空间旳体积，每立方米用甲醛35～38％溶液10ml和高锰酸钾2g。

取高锰酸钾适量，用约60℃旳热水溶解，倒入定量旳甲醛溶液中，杯口盖上一层纱布，人员即刻走出干净区，门窗所有关闭，焖16小时后，关闭新风进口，启动空调循环2小时以上对空调进行消毒，感觉无异味后，人员进入干净区用75％酒精擦拭所有物表面(涉及地面)。

超净实验室管理规章

超净实验室管理规范1.目的为使超净实验室能正常、安全的运行，并根据公司实际情况，特制定本管理制度。

2.适用范围本制度试用于进入超净室的所有人员。

3.工作程序与要求3.1进入实验室人员要求3.1.1进入人员须经培训合格后方可进入超净实验室，要服从超净实验室管理人员的管理和安排。

3.1.3进入超净实验室前要登记，注明人员姓名、使用事项、所用设备、进出时间、设备状态等。

3.1.4对于戴眼镜的实验人员～在进入超净室前还必须清洗眼镜。

3.1.5洁净服在穿戴时，除只露出眼睛外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也必须全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。

3.1.7在洁净室内，洁净服要经常保持正确穿着状态，禁止解开或翻动所穿洁净服。

3.1.8洁净室内禁止进行一切与工作无关的事物，如：嬉戏、饮食、剧烈运动等。

3.2.2严禁将洁净室专有物料带出洁净室，公用物料带出带入时必须经过风淋风淋。

3.2.3所有工，器具用完后必须放入专有盖子的箱子或柜中进行保存。

3.2.5注意酒精、丙酮等易燃物品的存放，远离电源、远离光照，取挂牌标记、文字或图标警告、封闭加锁等安全措施。

西北工业大学微纳米系统实验室超净间管理文件汇编

3. 未经许可，严禁无关人员进入超净间，任何非正式工作人员（参见正式工作人员名单）要进入超净间必须经过超净间主管同意。任何人不得擅自将外来人员带入超净间，超净间任何人员不得把超净间钥匙和大门钥匙转借他人。不允许将自己管辖的仪器给他人使用。以防出现安全事故。
4. 进入超净间人员应严格遵守超净间安全管理制度。 5. 超净间内严禁烟火、严禁食宿、严禁存放个人钱物。 6. 超净间工作人员应树立安全意识，做好安全预防工作。安全第一，预防为主。 7. 超净间中有害气体的含量必须符合国家规定，对污染环境的有害物质要定期
超净间管理文件汇编
制定人：乔大勇日期：2004 年 5 月
（生效）实验室主管签字：日期：年月日
安全管理制度 ............................................................................................1 入室须知 ..............................................................................................2 卫生管理制度 ............................................................................................3 卫生责任区示意图 ....................................................................................1 消防设施分布图 ........................................................................................2 日常管理制度 ............................................................................................1 仪器设备损坏、丢失赔偿制度 ................................................................2 超净间使用者资格认定管理办法 ............................................................3 附件 1：西北工业大学微/纳米系统实验室超净间通行证....................4 附件 2：西北工业大学微/纳米系统实验室超净间使用者资格申请表6 超净间通行证管理规定 ............................................................................7 物料进入登记表 ........................................................................................8 物料领出登记表 ........................................................................................8 超净间使用登记表 ..................................................................................18 更衣柜使用说明 ......................................................................................20 实验室镊子、护目镜和片盒专用规定 ..................................................21 实验室更衣柜标签 ..................................................................................22 净化间卫生清扫记录 ..............................................................................23 洗衣机使用记录 ......................................................................................24 设备使用权限 ..........................................................................................25 净化间违规行为月报表 ..........................................................................26 净化间一般训练培训签到表 ..................................................................27

化验室洁净区管理规程(含表格)

文件制修订记录1.目的：建立化验室洁净区管理规程，确保化验室洁净区的工作行为、卫生及安全符合规定要求。

2.适用范围：本标准适用于化验室洁净区的管理。

3.职责：化验室洁净区操作人员对本规程的实施负责。

4.控制要求：4.1进出化验室洁净区人员、行为及物品要求：4.1.1 非工作人员、皮肤有外伤、炎症者，未经许可不得进入洁净区或在室内进行有一定危险度的病原体的操作。

4.1.2 未按规定除去化妆品、首饰、手表等物品或未穿洁净工作服者不许进入化验室洁净区。

4.1.3 未按规定经过洁净处理的所有物品不得进入化验室洁净区。

4.1.4 一切个人物品（食品、饮料）不得带入化验室洁净区。

4.1.5 进入化验室洁净区的所有操作动作幅度均不应太大，以免搅动空气气流，造成污染。

4.1.6 进入化验室洁净区时应尽量减少用手直接开启门，最好用肘部开门。

4.1.7 严禁在洗手消毒后或操作过程中触摸口鼻眼脸头发等部位，以防止污染或交叉污染。

4.1.8 戒除操作中或洗手后摸口鼻眼脸头发挖鼻孔搔痒等不卫生习惯，以防感染和交叉污染。

4.1.9 注意个人卫生，经常洗手、洗头．剪指甲，男工尽量每日刮胡须。

保持身体清洁。

4.2 化验室洁净区的使用4.2.1 化验室洁净区使用前应用0.1%新洁尔灭溶液擦试室内所有台面、门窗、墙面，地面等，并开启紫外灯照射灭菌30分钟以上，开启超净工作台半小时以上。

4.2.2 进出洁净区人员必须遵守净化路线和程序，不得私自改变；一切物品要进行消毒、灭菌程序处理后，方可带入化验室洁净区。

4.2.3摘去个人佩戴物品，用洗手液洗手，换上专用洁净拖鞋后，方可进入缓冲区。

4.2.5进入缓冲区后用0.1％新洁尔灭溶液浸泡手及手肘部，然后换上洁净工作服。

4.2.6 要以站立姿势穿洁净工作服，不要使工作服碰到地板、工作台、墙面等可能有尘的东西。

4.2.7穿好洁净服后须再次用酒精棉球消毒手，方可进入洁净区。

4.2.8操作完毕后，进入缓冲区，脱掉洁净服，立即用酒精棉球消毒手及手腕部，然后换下洁净拖鞋, 方可走出缓冲区; 洗手之前不得吸烟、吃东西、上厕所，个人配戴的手表等东西，也不得在洗手前戴上。

超净室管理制度

超净室管理制度一、超净室管理制度的编写和执行1.超净室管理制度的编写超净室管理制度的编写是保证超净室洁净环境的重要基础，要根据超净室所在行业的相关政策和标准，结合超净室自身的特点和要求，明确超净室人员的职责和权限、设备的维护和保养、洁净环境的监测和控制等内容，并制定相应的操作规程和管理流程。

超净室管理制度应当由超净室管理部门牵头编写，并邀请相关专业人员参与，进行多次修改和完善，最终经过审核批准后正式实施。

2.超净室管理制度的执行超净室管理制度的执行是保证超净室洁净环境的关键环节，要求超净室人员严格按照制定的操作规程和管理流程执行，确保超净室的洁净环境得以维护。

超净室管理部门要定期对超净室管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时纠正并进行整改。

二、超净室设备的维护和保养1.超净室设备的维护超净室设备的维护是保证超净室正常运行的前提，要求超净室管理部门要建立健全的设备维护制度，对超净室设备进行定期的巡检和维护，及时发现和处理设备的故障和问题，防止设备影响超净室洁净环境。

2.超净室设备的保养超净室设备的保养是保证超净室设备长期稳定运行的重要保障，要求超净室管理部门要对超净室设备进行定期的保养和维护，清洁设备表面和内部，更换易损件，防止设备因长期使用而产生的损坏和老化，延长超净室设备的使用寿命。

三、超净室人员的培训和管理1.超净室人员的培训超净室人员的培训是保证超净室洁净环境的重要保障，要求超净室管理部门要对超净室人员进行定期的培训和教育，提升超净室人员的专业技能和业务素养，让超净室人员了解超净室管理制度和操作规程，掌握超净室设备的使用和维护方法，保证超净室的洁净环境得到有效维护。

2.超净室人员的管理超净室人员的管理是保证超净室洁净环境的重要保障，要求超净室管理部门要建立健全的人员管理制度，明确超净室人员的职责和权限，加强对超净室人员的日常管理和监督，建立奖惩机制，激励超净室人员的积极性和责任心，确保超净室洁净环境的长期稳定。

洁净实验室管理制度

洁净实验室管理制度1.目的保证本中心洁净室能进行洁净试验操作。

2.适用范围适用于本中心实验室的所有洁净实验操作。

3.职责3.1工作人员均需严格按照此程序执行。

3.2中心主任、分管主任、质量监督员、检验科负责人实施经常性的监督。

4.洁净实验室管理制度4.1人员进入制度4.1.1提倡严肃的科学作风，工作时全神贯注，保证实验质量。

4.1.2进入洁净室的人员和人数应严格控制，与实验无关的人员不得进入洁净室。

4.1.3进入洁净室的工作人员应严格执行人身净化程序（如换鞋、更衣、洗手、消毒等）。

4.1.4进入洁净室的人员必须按规定穿戴洁净工作服（口罩、衣、帽、裤和袜套等）。

戴工作帽时，不得将头发露在工作帽外。

4.1.5洁净工作服不得穿出洁净工作区，并应与个人的衣服分柜存放，存衣柜应每周清洁一次。

洁净工作服在每次穿着前均应进行杀菌处理。

4.1.6进洁净室前先开紫外灯照射30min，并在净化空调系统（或净化系统）运行一段时间（按自净时间确定，一般为30min-60min小时）后，方可进行实验。

4.1.7进入人员在1：1000的新洁尔敏液中浸泡双手5分钟，并穿带好一次性手套。

4.1.8进入人员应穿戴好工作服、口罩、帽子，进入一更。

进入二更后，正确穿戴好无菌衣、帽和口罩，并经风淋室吹风5min后，再进入洁净实验室。

4.1.9所用器材在进洁净室前均先经高压消毒，在样品传递窗内经紫外线照30min后打开第一层消毒包布，才能带入操作室。

4.1.10开始工作后不得随意进出。

4.1.11出门前注意关闭酒精灯、照明灯，打开紫外灯，再照半小时消毒后，关风机及紫外灯。

4.1.12新洁尔敏液每月配制一次，浸泡手的新洁尔敏液每1—2周换一次。

4.2洁净室的布局4.2.1洁净区和污染区分开。

不同微生物实验不得在同一区域同时进行。

4.2.2洁净室应坚固、严密、防尘，具有缓冲间，墙壁地面应光滑，利于消毒清洁。

4.2.3光线明亮，但应避免阳光直射。