相对密度检查标准程序

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相对密度测定方法

相对密度测定方法

相对密度测定方法相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。

除另有规定外.温度为20℃。

纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。

但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。

因此,测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。

液体药品的相对密度,一般用比重瓶(图1)测定;测定易挥发液体的相对密度,可用韦氏比重秤(图2)。

用比重瓶测定时的环境(指比重瓶和天平的放置环境)温度应略低于20℃或各品种项下规定的温度。

1.比重瓶法(1)取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图1a ),装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,装上温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各品种项下规定的温度)的水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20℃(或各品种项下规定的温度),用滤纸除去溢出侧管的液体,立即盖上罩。

然后将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得。

水重量供试品重量供试品的相对密度(2)取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图1b ),装满供试品(湿度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液休将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅即将比重瓶自水浴中取出,照上述(1)法,白“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起,依法测定,即得。

2.韦氏比重瓶法取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤(图2),用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,置20℃(或各品种项下规定的温度)的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃(或各品种项下规定的温度),将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入供试液至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入供试液中,调节秤臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值,即得供试品的相对密度。

026 相对密度测定法

026 相对密度测定法

相对密度测定法1 简述1.1 相对密度系指在相同的环境条件下(如同一温度等),某物质的密度与参考物质(水)的密度之比。

通常用来表示,除另有规定外,均指20℃时的比值,即。

1.2 组成一定的药品具有一定的相对密度,当其组分或纯度变更,相对密度亦随之改变;因此,测定相对密度,可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

1.3 中国药典2005年版二部附录Ⅳ A中的相对密度测定法有二种,即比重瓶法和韦氏比重秤法。

一般用比重瓶法,采用此法时的环境(指比重瓶和天平的放置环境)温度应略低于20℃,或各品种项下规定的温度。

测定易挥发液体的相对密度时,宜采用韦氏比重秤法。

2 仪器与用具2.1 比重瓶常用规格有容量为5、10、25或50ml的比重瓶或附温度计的比重瓶(见中国药典附图)。

测定使用的比重瓶必须洁净、干燥。

2.2 韦氏比重秤由玻璃锤、横梁、支柱、砝码与玻璃筒等五部分构成(见中国药典附图)。

根据玻璃锤体积大小不同,分为20℃时相对密度为1和4℃时相对密度为1的韦氏比重秤。

2.3 恒温水浴。

3 试药和试液水应为新沸过的冷水。

4 操作方法4.1 比重瓶法4.1.1 比重瓶重量的称定将比重瓶洗净并干燥,称定其重量,准确至mg数。

4.1.2 供试品重量的测定取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(或各品种项下规定的温度)的恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出(此现象意味着温度已平衡),迅即将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数。

减去比重瓶的重量,即得供试品重量。

4.1.3水重量的测定按上述求得供试品重量后,将比重瓶中的供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。

4.1.4 采用带温度计的比重瓶时,应在装满供试品(温度低于20℃或各品种项下规定的温度)后插入温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各品种项下规定的温度)的恒温水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20℃(或各品种项下规定的温度),用滤纸擦去溢出侧管的液体,待液体不再由侧管溢出,立即盖上罩。

相对密度检测方法

相对密度检测方法

相对密度检测方法相对密度啊,简单来说就是一个物质的密度和另一个参考物质密度的比值。

那咋检测呢?对于固体来说,有个比较常见的方法就是排水法的变形。

咱先找个合适的容器,这个容器得能准确测量体积的变化哦。

把一定量的水放进去,记录下初始的体积数值。

然后把咱要测相对密度的固体轻轻放进去,这时候水的体积就会增加啦,增加的这部分体积其实就是固体的体积。

再称出固体的质量,用质量除以这个体积,就得到固体的密度。

然后再和参考物质的密度一比,相对密度就出来喽。

不过放固体的时候可千万要小心,别把水溅得到处都是,不然数据可就不准啦。

液体的相对密度检测也有好玩的办法。

有一种专门的仪器叫比重计。

比重计就像一个小浮标一样。

把它轻轻放到要测的液体里,它就会根据液体的密度不同而漂浮在不同的高度。

比重计上有刻度,直接读出来的数值,经过一些简单的换算就能得到相对密度啦。

就像比重计在液体里找到了自己最舒服的“小床”一样,哈哈。

还有一种方法呢,是用密度瓶。

先把密度瓶洗干净、烘干,称出空瓶的质量。

然后装满参考液体,再称一次质量,这样就能算出参考液体的质量,除以密度瓶的体积就得到参考液体的密度。

接着把密度瓶洗干净,再装满要测的液体,同样称出质量算出密度,最后两者一除,相对密度就到手啦。

气体的相对密度检测相对复杂一点。

我们可以利用理想气体状态方程来间接计算。

通过测量气体在相同条件下,比如相同的温度和压强下的体积和质量等数据,算出气体的密度,再和参考气体的密度比较得出相对密度。

这就像是给气体们来一场小小的数学竞赛,看谁能乖乖地把自己的密度数据交出来呢。

相对密度试验方法

相对密度试验方法

相对密度试验方法相对密度试验方法,这听起来有点专业,但其实就像我们平常比较东西的轻重一样。

你看啊,在生活里我们有时候会把两个东西拿在手里,凭感觉说哪个重哪个轻,相对密度试验就有点这个意思,只不过更精确罢了。

咱们先说说固体相对密度的试验方法。

就好比有两块石头,一块看着大,一块看着小,可到底哪个更“实在”呢?这时候就要用到这个试验了。

一种常见的方法是用天平先称出固体的质量,这就好比先知道这个人有多重。

然后呢,找一个能把这个固体完全放进去还不会漏的容器,把这个容器装满水,再把固体放进去。

这时候水就会被挤出来一部分,把挤出来的水收集起来,称一下这些水的质量。

你想啊,水的密度咱们是知道的,就像我们知道一块钱能买几个馒头一样清楚。

那根据水的质量就能算出被固体占掉的那部分体积。

这样呢,固体的质量和体积都有了,用质量除以体积,这个固体的密度就出来了。

再找一个标准物质,用这个固体的密度除以标准物质的密度,相对密度不就有了嘛。

那液体的相对密度试验呢?就像是比较两种饮料哪个更浓稠一样。

有个简单的方法叫比重瓶法。

先把比重瓶洗干净,晾干,称一下它空着的时候的重量,这就像你出门前先称一下自己没穿衣服的重量(当然这只是个比喻,有点搞笑啦)。

然后把要测的液体装进比重瓶,装到刻度线那里,再称一下。

两次重量相减,就得到了液体的重量。

比重瓶的体积是固定的呀,这样液体的密度就可以算出来了。

再找个标准液体,一除,液体的相对密度就出来了。

还有一种方法是用密度计,就像把一个能显示深浅的小棍插到水里一样,这个密度计插到液体里,它自己就会根据液体的密度浮到不同的高度,直接就能读出相对密度的值,是不是很神奇呢?气体的相对密度试验就稍微复杂一点了。

这就像要比较两种看不见摸不着的风哪个更“重”似的。

我们可以用排水法来收集气体,就像把空气装到袋子里一样。

先把一个容器装满水,倒扣在水槽里,然后把气体通过导管通到容器里,把水挤出去。

这样就收集到了气体。

然后称出气体的质量,再根据气体的体积算出气体的密度。

相对密度试验操作规程

相对密度试验操作规程

相对密度试验操作规程
1.最大孔隙比的测定:
A、取代表性试样公斤,充分风干(或烘干),用手搓揉或用木
棒在橡皮板上碾散,并拌和均匀。

B、将锥形塞杆自漏斗下口穿入,并向上提起,使锥体堵住漏
斗口一并放入体积1000立方厘米的量筒中,使其下端与量筒
底相接。

C、称取试样700克,准确至1克,均匀倒入漏斗,将漏斗与
塞杆同时提高,移动塞杆使锥略离开管口,管口应经常保持高
出砂面约1-2厘米,使试样缓缓均匀分布地落入量筒中。

D、试样全部落入量筒后,取出漏斗与锥形塞,用砂面修平,
勿使量筒振动,然后测读砂样体积,估读至5立方厘米。

E、以手掌或橡皮塞堵住筒口,将量筒倒转,然后迅速转回原
来位置,如此重复几次,记下体积的最大值,估计至立方厘米。

F、取上述两种方法测得的较大体积值,计算最大孔隙比。

2.最小孔隙比的测定:
A、取代表性试样4公斤,充分风干(或烘干),用手搓揉或用木
棒在橡皮板上碾散,并拌和均匀。

B、分三次倒入容器进行振击,先取上述试样600-800克(其数
量应使振击后的体积略大于容器容积的1/3,倒入1000立方厘米容器内,用振动仪以每分钟个各150-200次的速度拍打容器两侧,
并在同一时间内,用击锤于试样表面每分钟击20-60次,直至砂样体积不变为止,(一般约5-10分钟),拍打时要有足够的力量使试样处于振动状态,振击实,粗砂可用少击数,细砂应用较多击数。

C、按上述步骤进行第二次振动和锤击,第三次加土时应加套环。

D、最后一振毕,取下环套,用修土刀齐平容器顶面削去多余试样,称重,准确至1克,计算其孔隙比。

相对密度测试的流程

相对密度测试的流程

相对密度测试的流程相对密度测试是一种分析方法,可以根据样品的相对重量测算出一种物体的相对密度。

这种测试可以用来测量样品的纯度,也可以用来测量液体、固体物质的相对密度。

本文将介绍相对密度测试的具体流程,主要包括准备工作、测试过程以及可能遇到的问题。

一、准备工作1.备测试项目:在执行相对密度测试之前,需要准备好所需的样品,测试设备以及其他材料;2.悉测试过程:在开始测试之前,应认真熟悉整个测试过程,包括测量步骤及相关参数;3.备测量仪器:在进行测试之前,要确保测量仪器符合标准要求,并正确安装好各部件。

二、测试过程1.样品放入测量仪器:将测试样品放入测量仪器中,按照测试要求给样品装上参考标准;2.量并校准:在测量过程中要随时确保测量结果的准确性,根据测量结果对仪器进行调节和校准;3.录测量结果:根据测量结果记录下数据,写入到测量报告中;4.对测量报告:完成测量后,核对所记录数据的正确性以及测量仪器的参数是否正确,确保数据的准确性。

三、可能遇到的问题1.量不准:在测试过程中,测量结果与标准值不一致时,应及时检查仪器,确定故障原因并及时进行维护;2. 仪器失控:测试过程中,可能出现仪器控制失灵,会影响测试结果,应及时检查并维修仪器;3.品污染:样品如果污染,会影响测量结果,应及时清洗样品并根据标准准备样品。

综上所述,相对密度测试是一种分析方法,可以测量样品的纯度以及液体和固体物质的相对密度。

它的测试流程主要包括准备工作,测试过程以及可能遇到的问题。

准备工作需要准备测试项目,熟悉测试过程和准备测量仪器;测试过程需要将样品放入测量仪器,测量并校准,记录测量结果,核对测量报告;可能遇到的问题有测量不准、仪器失控以及样品污染等。

遵循正确的测试流程,仔细核查,还要及时维护仪器,就能获得可靠的测量结果。

相对密度测定法标准操作规程

相对密度测定法标准操作规程

标准操作文件审批首次分发部门及数量1 目的:建立相对密度测定法的标准操作规程,保证检验结果的正确性。

2 范围:本标准适用于相对密度的检查操作。

3 责任:QC负责对本规程进行实施,QC主管负责对本规程的实施进行监督。

4 制定依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部附录VI A《中国药品检验标准操作规范》2010年版5 内容5.1 简述5.1.1 相对密度系指在特定的相同的温度、压力条件下,某物质的密度与参考物质(水)的密度之比。

通常用dt t来表示,除另有规定外,均指20℃时的比值,即d2020。

5.1.2 组成一定的药品具有一定的相对密度,当其组分或纯度变更,相对密度亦随同改变;因此,测定相对密度,可以区别或检查药品的纯杂程度。

5.1.3 《中国药典》2010年版二部附录VI A中的相对密度测定方法有二种,即比重瓶法和韦氏比重秤法。

一般用比重瓶法,采用此法时的环境(指比重瓶和天平的放置环境温度)应略低于20℃,或各品种项下规定的温度。

测定易挥发液体的相对密度时,宜采用韦氏比重秤法。

5.2 仪器与用具5.2.1 比重瓶常用规格有容量为5、10、25或50ml的比重瓶或附温度计的比重瓶(见图2和图1)。

测定使用的比重瓶必须洁净、干燥。

5.2.2 韦氏比重秤由玻璃沉锤、横梁、支柱、砝码与玻璃筒等五部分构成(见图3)。

根据玻璃沉锤体积大小不同,分为20℃时相对密度为1和4℃时相对密度为1韦氏比重秤。

5.2.3 恒温水浴5.3 试药和试液水应为新鲜煮沸后放冷的纯化水。

5.4 操作方法5.4.1 比重瓶法(1)比重瓶重量的称定将比重瓶洗净并干燥,称定其重量,准确至毫克(mg)数。

(2)供试品重量的测定取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各该药品项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(或各该药品项下规定的温度)的水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出(此现象意味着温度已平衡),迅即将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数。

相对密度仪操作规程

相对密度仪操作规程

相对密度仪操作规程
一、操作规程
㈠、最大孔隙比的测定:
1、取具有代表性的试样1500kg,经风干后,用手搓揉散置于以橡皮垫上,并拌和均匀。

2、将锥形塞自漏斗底部穿入后向上提起,使椎体堵住漏斗下口,放入容积1000cm3量筒中,使其下端与筒底接触。

3、称取试样700克,均匀倒入漏斗中,同时提起漏斗与锥形塞杆,并移动锥形塞,使砂样缓缓且均匀分布落入量筒中,进行过程中须注意漏斗下口,经常高出砂面约1~2cm。

4、待试样全部落入量筒中后,用拂平器小心拂平砂面注意无使量筒振动,以达到试样很松的堆积,然后从量筒刻度上测度试样的体积。

5、以手掌或橡皮塞堵住量筒口,将量筒倒转,然后又迅速转会原来位置,如此重复几次,记下体积的最大值,计算其最大孔隙比。

㈡最小孔隙比测定:
1、取具有代表性的试样600~800g倒入1000cm3的金属容器筒内,用振动仪敲打容器两侧,
每分钟个150~200次,在这同时,用击锤于试样表面每分钟击30~60次,直至砂样体积不变为止(一般约3~5分钟)。

2、然后进行第二次加土,照上法仍进行振动和锤击。

3、第三次加土时,应先在容器筒口加一套圈,加土击实后,取下套圈用修土刀削去容器顶
面多余试样,称重后计算最小孔隙比。

三、注意事项
1、击打砂样时容器筒应放置在平整的平面上,并检查击锤等部件螺丝连接处是否有松动现象。

2、试验过程中,敲打时,要用足够力量使试样处于振动状态,锤击时,粗砂可用较少数击数,细砂应用较多击数,击锤自由垂直落下,锤击部分须均匀。

相对密度测定法标准操作规程

相对密度测定法标准操作规程

目的:建立相对密度测定法的标准操作规程范围:成品、半成品相对密度1.仪器与用具1.1比重瓶:25ml比重瓶。

测定使用的比重必须洁净、干燥。

1.2恒温水浴。

1.3水应为新鲜煮沸后放冷的水。

2.操作方法2.1 比重瓶法2.1.1 比重瓶重量的称定将比重瓶洗净并干燥,称定其重量,准确至mg数。

2.1.2 供试品重量的测定取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各该药品项下规定的温度)后,置于20℃(或各该药品项下规定的温度)的水浴中,放置10-20分钟,小心插入中心有毛细孔的瓶塞,使过多的液体从塞孔溢出,立即用滤纸将瓶塞顶端擦干,然后比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数。

减去比重瓶的重量,即求得供试品重量。

2.1.3 水重量的测定按上述求得供试品重量后,将比重瓶中的供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。

3.注意事项3.1 比重瓶必须洁净、干燥,操作顺序为先称量比重瓶重,再装供试品称量,最后装水称重。

3.2 装过供试液的比重瓶必须冲洗干净,如供试品为油剂,测定后应尽量倾去,连同瓶塞可先用石油醚和氯仿冲洗数次,待油完全洗去,再以乙醇、水冲洗干净,再依法测定水重。

3.3 供试品及水装瓶时,应小心沿壁倒入比重瓶内,避免产生气泡;如有气泡,应稍放置待气泡消失后再调温称重。

供试品如为糖浆剂、甘油等粘稠液体,装瓶时更应缓慢沿壁倒入,因粘稠度大产生的气泡很难逸去而影响测定结果。

3.4 将比重瓶从水浴中取出时,应用手指拿住瓶颈,而不能拿瓶肚,以免液体因手温影响体积膨胀外溢。

3.5 测定有腐蚀性供试品时,为避免腐蚀天平盘,可在称量时用一表面皿放置天平盘上,再放比重瓶称量。

3.6 当室温高于20℃时,装満㑈供试品的比重瓶在擦干后应迅速称定。

4.记录与计算4.1 比重瓶法的记录与计算应记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温度、各项称量数据等。

相对密度测定操作规程

相对密度测定操作规程
Biblioteka 题 目相对密度测定操作规程
文件编码:
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
分发单位
办公室、质保部、总工办
一、范围:本标准规定了相对密度的测定方法和操作要求;
适用于本公司检品的相对密度的测定。
二、引用标准:中国药典2000年版二部
三、仪器:韦氏比重秤
四、操作方法
1、取200C时相对密度为1的韦氏比重秤用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,置200C(或各品种项下规定的温度)的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至200C(或各品种项下规定的温度),将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤壁右端悬持游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入供试液至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入供试液中,调节秤臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值,即得供试品的相对密度。
4、当天平要移动位置时,应把易于分离的零件、部件及横梁等拆卸分离,以免损坏刀子。
5、根据使用的频繁程度,要定期进行清洁工作和计量性能检定,当发现天平失真或有疑问时,在未清除故障前,应停止使用,待修理检定合格后方可使用。
2、如该比重秤系在40C时相对密度为1,则用水校准时游码应悬挂于0.9982处,并应将在200C测得的供试品相对密度除以0.9982。
五、注意事项
1、天平应调整平衡后方可使用。
2、温度可在玻璃量筒内的弯头温度表中直接读取摄氏温度(当与标准温度不公时应换算)。
3、液体测定完毕,应将横梁V形槽和小钩上的游码全部取下,下可留置模梁V形槽和小钩上。

相对密度测定法标准操作规程

相对密度测定法标准操作规程

目的:建立相对密度测定法的标准操作规程范围:成品、半成品相对密度1 •仪器与用具1.1比重瓶:25ml比重瓶。

测定使用的比重必须洁净、干燥。

1.2恒温水浴。

1.3水应为新鲜煮沸后放冷的水。

2 •操作方法2.1比重瓶法2.1.1比重瓶重量的称定将比重瓶洗净并干燥,称定其重量,准确至 m教。

2.1.2供试品重量的测定取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20C或各该药品项下规定的温度)后,置于20°C(或各该药品项下规定的温度)的水浴中,放置 10 —20分钟,小心插入中心有毛细孔的瓶塞,使过多的液体从塞孔溢出,立即用滤纸将瓶塞顶端擦干,然后比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数。

减去比重瓶的重量,即求得供试品重量。

2.1.3水重量的测定按上述求得供试品重量后,将比重瓶中的供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。

3 •注意事项3.1比重瓶必须洁净、干燥,操作顺序为先称量比重瓶重,再装供试品称量,最后装水称重。

3.2 装过供试液的比重瓶必须冲洗干净,如供试品为油剂,测定后应尽量倾去,连同瓶塞可先用石油醚和氯仿冲洗数次,待油完全洗去,再以乙醇、水冲洗干净,再依法测定水重。

3.3 供试品及水装瓶时,应小心沿壁倒入比重瓶内,避免产生气泡;如有气泡,应稍放置待气泡消失后再调温称重。

供试品如为糖浆剂、甘油等粘稠液体,装瓶时更应缓慢沿壁倒入,因粘稠度大产生的气泡很难逸去而影响测定结果。

3.4将比重瓶从水浴中取出时,应用手指拿住瓶颈,而不能拿瓶肚,以免液体因手温影响体积膨胀外溢。

3.5 测定有腐蚀性供试品时,为避免腐蚀天平盘,可在称量时用一表面皿放置天平盘上,再放比重瓶称量。

3.6当室温高于20C时,装満?供试品的比重瓶在擦干后应迅速称定。

4 .记录与计算4.1比重瓶法的记录与计算应记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温度、各项称量数据等。

中药制剂的常规检查技术—相对密度测定法

中药制剂的常规检查技术—相对密度测定法

5. 记录与计算
当左右两臂平衡时,可照此例读取测定数值: 1号游码(重量比为1)在刻度8处 0.1号游码(重量比为0.1)在刻度7 0.01号游码(重量比为0.01)在刻度9 0.001号游码(重量比为0.001)在刻度3 则该供试品的相对密度为0.8793
6. 结果判断 测定结果在药品标准规定的范围内则符合规定。
崩解时限检查法
03
相对密度测定法
04 重(装)量差异检查法
05Biblioteka 其他常规检查法相对密度测定法
一、概述
➢ 定义:相对密度系指在相同的温度下,某物质的密度与水的密度之
比。除另有规定外,均指20℃时的比值,即d
20 20

➢ 意义:液体药品相对密度值会随着含药量的变化而改变。测定药 品的相对密度,可以控制浓缩液(物)的浓度,考查药品的含药 量,从而保证药品的质量。
➢ 测定方法 比重瓶法:常用 韦氏比重秤法:挥发性液体药品
测定相对密度的意义是什么?为什么要在20℃ 下测定?
五、韦氏比重秤法
适用于供试品量较多且易挥发的液体药品。
1.测定原理 根据阿基米德定律,当物体浸入液体时,其所受的浮力等于物体排开液体
的重量,即:F=ρgV F为浮力;ρ为液体的密度;g为引力常数 V为被排开液体体积
3.计算
相对密度(d 2200)=
比重瓶和供试品总重 -比重瓶重量 比重瓶和水总量 -比重瓶重量
四、比重瓶法(3)
稀释法,此法适用于煎膏剂。
1.仪器与试剂 比重瓶、分析天平、温度计等。
2. 操作方法 (1)除另有规定外,取供试品适量,精密称定(m1),加水约2倍,精密称定 (m2),混匀,作为供试品溶液。 (2)照上述方法一或方法二测定。

2020版《中国药典》相对密度检验操作规程

2020版《中国药典》相对密度检验操作规程

一、目的:制订详尽的工作程序,规范检验操作,保证检验数据的准确性。

二、范围:本标准适用于样品相对密度的测定。

三、职责:1、 检验员:严格按操作规程操作,认真、及时、准确地填写检验记录;2、 化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容:1.定义:密度系指在规定的温度下,单位体积内所含物质的质量数,即质量与体积的比值;相对密度系在相同的温度、压力的条件下,某物质的密度与水的密度之比。

除另有规定外,温度为20℃。

概述:纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。

但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。

因此,测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。

液体药品的相对密度,一般用比重瓶(图1 )测定;易挥发液体的相对密度,可用韦氏比重秤(图2)测定 。

液体药品的相对密度也可采用振荡型密度计法测定。

用比重瓶测定时的环境(指比重瓶和天平的放置环境)温度应略低于20℃或各品种项下规定的温度。

2.测定法2.1比重瓶法2.1.1取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(图1a ),装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,装上温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各品种项下规定的温度)的水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20℃(或各品种项下规定的温度),用滤纸除去溢出侧管的液体,立即盖上罩。

然后将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得。

水重量供试品中量供试品的相对密度2.1.2取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(图lb ),装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅即将比重瓶自水浴中取出,照上述1.1法,自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起,依法测定,即得。

简述相对密度测试的流程

简述相对密度测试的流程

简述相对密度测试的流程相对密度测试是一种测试材料的重要方法,这种测试方法可以用来测量物体或液体的相对密度,也就是物体或液体的比重。

相对密度测试最常用于测量和比较物体组成物的含量,如金属,塑料,织物,橡胶,纤维,矿物等的含量。

相对密度测试的原理是利用物料不同重量的不同体积来比较物料的密度,这种测试方法可以计算物料的密度,也可以测量出物料的实际密度,从而比较物料的密度和规格要求的密度。

相对密度测试的流程主要有以下几个步骤:一、准备工作:首先准备测试所需要的物料,准备测试所需要的设备,如重量稳定仪,体积测定杯等,准备或制备测试模板,准备必要的校准记录;二、测量物料的体积:在稳定的体积测定杯上,把测试物料放入测定杯中,读取体积测定杯上的数据;三、测量物料的重量:把测试所需要的物料放入重量稳定仪上,放置一定时间,读取重量稳定仪上的数据;四、计算物料的密度:根据测量出来的体积和重量,根据密度计算公式:ρ=m/V(m代表物料的重量,V代表物料的体积),计算出物料的实际密度;五、确定物料的质量:结合测量出来的物料的实际密度和物料的规格要求的密度,确定测试的物料的质量是否合格;六、记录数据:完成测试工作后,把测试结果记录下来,作为校准记录以供今后使用。

以上是相对密度测试的基本流程,相对密度测试是一种精确度较高的测试方法,用来判断物料的真实密度,它还是一种测试物料的重量和质量的重要方法。

此外,相对密度测试还可以用来测试各种气体的相对密度,如各种气体的密度,气体比重等。

此外,相对密度测试还可以用来测试油品,煤炭,液体等物质的相对密度,这样可以更好地控制物质的质量和质量比例。

因此,相对密度测试是一种重要的测试方法,能够更好的控制物料的质量,提高物料的质量和安全性,是生产过程中不可缺少的一部分。

相对密度测试的流程

相对密度测试的流程

相对密度测试的流程
相对密度测试的流程如下:
(1)取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满测试样品。

(2)装上温度计(瓶中应无气泡),置20℃的水浴中放置10~20分钟,使瓶内被测物的温度达到20℃。

(3)用滤纸除去溢出侧管的液体,立即盖上罩。

(4)将比重瓶自水浴中取出,用滤纸将比重瓶的外面擦干,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量。

(5)将供试品倾去,洗净比重瓶,并装满新煮沸过的冷水。

(6)照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得相对密度。

测试样品的相对密度=供测试样品重量/水重量。

相对密度试验仪校验规程

相对密度试验仪校验规程

相对密度试验仪校验规程
1 范围
1.1 本方法适用于新购或使用中及检修后的相对密度试验仪的校验。

2 技术要求
仪器标准尺寸及允许偏差应符合表046-1规定。

表046-1 相对密度试验仪标准尺寸及允许误差
3 校验项目
3.1 锤底直径。

3.2 锤的质量。

3.3 落高。

3.4 试筒尺寸。

4 环境条件及校验用标准仪器
4.1 环境条件
温度20℃±10℃,环境相对湿度不大于85%,校验现场周围应清洁,无影响工作的振动和腐蚀性气体存在。

4.2校验用标准器具
4.2.1 钢直尺:量程300mm,分度值1mm。

4.2.2 游标卡尺:量程300mm,分度值0.02mm。

4.2.3 天平:称量2000g,感量2g。

5 校验方法
5.1 锤底直径,用游标卡尺在锤底平面两个垂直方向上测量,取其算术平均值为测量结果。

5.2 锤质量:用天平称量。

5.3 试筒尺寸,用游标卡尺在试筒平面两个互相垂直的方向上测量内径,取其算术平均值作为内径测值;在其外侧两处测量高度,取其算术平均值作为试筒高度测值。

6 校验结果处理
6.1 全部校验项目均符合技术要求为合格。

6.2 校验周期为24个月。

7 校验记录
7.1相对密度试验仪器校验记录。

相对密度试验仪器校验记录检验编号:___。

相对密度测定法

相对密度测定法

相对密度测定法
1.目的:建立相对密度测定(韦氏比重称法)的标准操作规
程。

2.范围:QC 化验室。

3.责任:QC 化验员。

4.内容:
4.1简述:
t t
来表示,药典除另有规定外,均指20℃时的比值,即d 2020。

1. 2仪器与用具:
℃时相对密度为1的和4℃时相对密度为1的韦氏比重秤。

4.3试药和试液:水应为新鲜煮沸后放冷的水。

4.4操作方法(韦氏比重秤法):
℃时相对密度为1的韦氏比重称,安放在操作台上,放松调
节器螺丝将托架升至适当高度后拧紧螺丝,横梁置于托架玛瑙刀座上,将等重砝码挂在横梁右端的小钩上,调整水平调整螺丝,使指针与支架左上方另一指针对准即为平衡,将等重砝码取下,换上玻璃锤,此时必须保持平衡(允许有±0.005g 的误差)。

否则应予校正。

℃(或该药品项下规定的温度)的水浴中,搅动玻璃园筒内
的水,调节温度至20℃(或该药品项下规定的温度),将
悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用螺丝使平衡。

如使用的比重秆系4℃时相对密度为1,则用水校准时的游码应悬挂于0.9982处,并应将在20℃测得的数值除以
0.9982。

如测定温度为其他温度时,则用水校准时的游
码应悬挂于该温度水的密度处,并应将在该温度测得的数值除以该温度水的密度。

4.5注意事项:
4.6记录与计算:韦氏重秤法应记录测定温度、韦氏比重秤
的型号、读取数值等。

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相对密度检查标准程序
1.目的:建立相对密度测定标准程序,鉴别或检查药品的纯杂程度。

2.范围:适用于药品相对密度的检查。

3.职责:质量部检验人员对本规程的实施负责。

4.程序:
4.1仪器与用具:
4.1.1比重瓶:常用规格有容量为5、10、25或50ml的比重瓶或附温度计的比重瓶(见中国药典附图)。

测定使用的比重瓶必须洁净、干燥。

4.1.2韦氏比重称:由玻璃锤、横梁、支柱、砝码与玻璃筒等五部分构成(见中国药典附图)。

根据玻璃锤体积大小不同,分为20℃时相对密度为1和4℃时相对密度为1的韦氏比重称。

4.1.3恒温水浴锅。

4.2试药与试液:水应为新沸过的冷水。

4.3操作方法
4.3.1比重瓶法
4.3.1.1比重瓶重量的称定:将比重瓶洗净并干燥,称定其重量,准确至mg数。

4.3.1.2供试品重量的测定:取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(各品种项下规定的温度)的恒温水浴中,放置若干分钟随着供试液温度的上升,过多的液体不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出(此现象意味着温度已平衡),迅速将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数。

减去比重瓶的重量,即得供试品重量。

4.3.1.3水重量的测定:按上述求得供试品重量后,将比重瓶中的供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。

4.3.1.4采用带温度计的比重瓶时,应在装满供试品(温度低于20℃或各品种项下规定的温度)后插入温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各品种项下规定的温度)的恒温水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20℃(或各品种项下
规定的温度),用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量准确至mg数,减去比重瓶的重量,即得供试品重量。

4.3.1.5计算
供试品重量
供试品的相对密度=
水重量
4.3.2韦氏比重称法
4.3.2.1韦氏比重称法的测定原理:根据
阿基米德定律,一定体积的物体(如比
重称的玻璃锤),在不同液体中所受的
浮力与该液体的相对密度成正比。

4.3.2.2仪器的调整:将20℃时相对密
度为1的韦氏比重称,安放在操作台
上,放松调节器螺丝(2),将拖架升
至适当高度后拧紧螺丝,横梁(4)置
于拖架玛瑙刀座上,将等重游码挂在横梁右端的小钩(7)上,调整水平调整螺丝(11),使指针(3)与支架左上方另一指针对准即为平衡,将等重游码取下,换上玻璃锤,此时必须保持平衡(允许有±0.005g的误差),否则应予校正。

4.3.2.3用水校准:取洁净的玻璃圆筒将新沸过的冷水装至八分满,置20℃(或各品种项下规定的温度),搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃或各品种项下规定温度,将悬于称端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,称臂右端悬挂游码于1.0000处,调节称臂左端平衡用螺丝使平衡。

4.3.2.4供试品的测定:将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入供试液至相同的高度,并用上述相同的方法调节温度后,再把拭干的玻璃锤沉入供试液中,调节称臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值至小数点后4位,即为供试品的相对密度。

如使用4℃时相对密度为1的比重称测定20℃时供试品的相对密度,则用水校准
时的游码应悬挂于0.9982处,并应将供试品在20℃测得的数值除以0.9982。

如测定温度为其他温度时,则用水校准时的游码应悬挂于该温度水的相对密度处,并应将在该温度测得的数值除以该温度水的相对密度。

5.注意事项:
5.1比重瓶法
①比重瓶必须洁净、干燥(所附温度计不能采用加温干燥),操作顺序为先称量空比重瓶重,再装供试品称重,最后装水称重。

②装过供试液的比重瓶的比重瓶必须冲洗干净,如供试品为油剂,测定后应尽量倾去,连同瓶塞可先用石油醚和氯仿冲洗数次,待油完全洗去,再以乙醇、水冲洗干净,再依法测定水重。

③供试品及水装瓶时,应小心沿壁倒入比重瓶内,避免产生气泡,如有气泡,应稍放置待气泡消失后再调温称重。

供试品如为糖浆剂、甘油等黏稠液体,装瓶时更应缓慢沿壁倒入,因黏稠度大产生的气泡很难逸去而影响测定结果。

④将比重瓶从水浴中取出时,应用手指拿住瓶颈,而不能拿瓶肚,一面液体因手温影响体积膨胀外溢。

⑤测定有腐蚀性供试品时,为避免腐蚀天平盘,可在称量时用一表面皿放置天平盘上,再放比重瓶称量。

⑥当室温高于20℃或各品种项下规定下的温度时,必须设法调节环境温度至略低于规定的温度。

否则,易造成虽经规定温度下平衡的比重瓶内的液体在称量过程中因环境温度高于规定温度而膨胀外溢,从而导致误差。

5.2韦氏比重瓶法
①韦氏比重称应安装在固定平放的操作台上,避免受热、冷、气流及震动的影响。

②玻璃圆筒应洁净,在装水及供试液时的高度应一致,使玻璃锤沉入液面深度前后一致。

③玻璃锤应全部浸入液体内。

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