药品质量检查验收管理制度

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药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度模版(2)一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作,保障药品质量安全,确保药品的合理采购和使用。

适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。

二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作,包括选择供应商、签订合同、验收药品等;2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作,包括与供应部门对接、检查药品质量等;2.3 相关部门(如质控部门)负责对药品从外观到质量的再次验收,并进行记录和报告;2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书,并接受培训和考核。

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作,确保药品的质量、安全和合规性,保护患者的健康和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。

三、工作流程1. 验收准备(1)验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息,如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。

(2)验收人员应保持工作区域的整洁,确保验收环境的干净、无尘。

(3)验收人员应佩戴适当的防护用品,如手套、口罩等。

(4)验收人员应保证自身身体健康,有任何疾病症状时应立即报告,并暂停工作。

2. 质量验收(1)验收人员应根据药品的质量标准,检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。

(2)验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息,并与采购单据进行核对。

(3)验收人员应对药品进行抽样检验,保留样品待需要时进行质量问题的追溯。

3. 安全验收(1)验收人员应根据药品的急救要求,检查药品的包装、标志等是否完好无损。

(2)验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施,确保药品的真实性和合规性。

4. 记录和报告(1)验收人员应将每次药品验收的结果进行记录,包括验收时间、药品信息、验收人员等。

(2)对于质量问题的药品,验收人员应及时向上级主管报告,并协助进行问题的查清和处理。

四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品,并向上级报告。

2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密,不得泄露给未授权的人员。

3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养,保持良好的职业道德和工作态度。

五、违规处理对于违反本制度的人员,将按照公司相关规定进行相应处理,严重违规者将追究法律责任。

六、附则本制度的解释权归公司所有,如有需要,公司有权对本制度进行修改和补充。

以上是药品验收管理制度的范本,具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。

药品验收管理制度范本(二)1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求,确保药品的安全性、有效性和质量,适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本药品检查验收管理制度。

二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。

三、药品检查验收的原则1. 合法性原则:药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。

2. 客观性原则:药品检查验收必须客观公正,不得有任何主观臆断。

3. 科学性原则:药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。

4. 严格性原则:药品检查验收必须严格执行,不得有任何松懈和马虎。

四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。

2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。

3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。

五、药品检查验收的程序1. 药品采购(1)药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。

(2)药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。

(3)药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件,并留存复印件。

2. 药品验收(1)药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。

(2)药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等,确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。

(3)药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件,确认其真实有效。

(4)药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。

3. 药品储存(1)药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。

(2)药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。

(3)药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查,确保药品质量安全。

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。

2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。

中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。

零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。

验收完毕后应尽量恢复原状。

特殊、贵重药品,应逐件验收。

3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。

根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。

4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。

5、验收整件包装中应有产品合格证。

6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。

7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。

8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。

9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。

医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。

其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。

2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。

药品质量验收管理制度范文(2篇)

药品质量验收管理制度范文(2篇)

药品质量验收管理制度范文一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度范文(2)一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理,确保药品质量安全,促进医疗服务的质量提升,根据相关法律法规和规范要求,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。

三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场,由验收人员对药品进行验收。

1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品验收管理制度(精选五篇)

药品验收管理制度(精选五篇)

药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。

2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。

所抽取的样品必须具有代表性。

验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。

二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。

签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。

抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。

第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。

第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。

第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。

第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。

第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。

第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。

第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。

第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。

第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。

第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。

第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。

第十四条本制度自颁布之日起实施。

以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。

如需要详细内容,请提供具体要求。

药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。

2. 药品招投标和谈判:医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商,并与供应商签订采购合同。

3. 药品采购合同管理:医疗机构应建立药品采购合同管理制度,完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。

药品验收的管理制度

药品验收的管理制度

药品验收的管理制度一、目的为了确保药品质量,维护患者用药安全,规范药品验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司药品验收的各个环节,包括购进药品的验收、销后退回药品的验收以及药品储存期间的定期检查。

三、验收责任1. 药品验收由公司指定的验收员负责,验收员应具备相应的药品知识、技能和经验,并经药品监督管理部门培训合格。

2. 验收员应严格按照药品验收标准和程序进行验收,确保入库药品的质量合格、数量准确。

四、验收程序1. 购进药品验收(1)验收员应核对购进药品的供货单位资质,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等,确保供货单位合法有效。

(2)验收员应核对购进药品的合法票据,包括发票、随货同行单等,确保票据真实、完整。

(3)验收员应核对购进药品的批号、生产日期、有效期等信息,确保与供货单位提供的信息一致。

(4)验收员应核对购进药品的包装、标签、说明书等,确保其符合国家相关规定,并具有完整的中文标识。

(5)验收员应对购进药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。

(6)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由供货单位代表签字确认。

2. 销后退回药品验收(1)验收员应核对销后退回药品的原始销售记录,确保其来源合法。

(2)验收员应对销后退回药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保其符合国家标准。

(3)验收员应对销后退回药品进行抽样检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。

(4)验收员应将验收结果记录在药品验收记录表中,并由销售员签字确认。

3. 药品储存期间定期检查(1)验收员应定期对储存药品进行检查,包括外观性状、包装、标签、说明书等,确保其符合国家标准。

(2)验收员应对检查结果进行记录,并对不合格药品进行处理。

五、验收记录1. 验收员应将药品验收记录详细、准确地记录在药品验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供货单位、验收结果等。

药品质量检查制度(五篇)

药品质量检查制度(五篇)

药品质量检查制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。

3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度第一章总则第一条为了加强药品检查验收管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于药品生产、经营企业和使用单位对药品的检查验收活动。

第三条药品检查验收应遵循合法、合规、科学、公正的原则。

第四条药品检查验收应由具有相应资质的人员进行,并对检查验收结果负责。

第二章药品检查验收的组织和管理第五条药品生产企业、经营企业和使用单位应设立药品检查验收机构,配备相适应的检查验收人员。

第六条药品检查验收机构应建立健全药品检查验收管理制度,明确检查验收职责、工作程序、工作标准和操作规程。

第七条药品检查验收人员应具备以下条件:(一)具有相应的专业知识和技能;(二)具有相关工作经历和经验;(三)具备良好的职业道德和业务素质;(四)身体健康,能够胜任检查验收工作。

第八条药品检查验收人员应接受专业培训和继续教育,不断提高检查验收能力和水平。

第三章药品检查验收的内容和程序第九条药品检查验收主要包括以下内容:(一)药品的包装、标签、说明书;(二)药品的生产批号、生产日期、有效期限;(三)药品的生产工艺、质量标准、检验报告;(四)药品的储存、运输、使用条件和方法;(五)其他应当检查验收的内容。

第十条药品检查验收程序如下:(一)接收药品:药品生产企业、经营企业和使用单位应按照合同约定接收药品,并核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期等信息。

(二)检查验收:药品检查验收人员应按照药品检查验收标准和方法,对药品进行检查验收。

(三)记录和报告:药品检查验收人员应如实记录检查验收情况,并填写检查验收报告。

(四)不合格处理:对检查验收不合格的药品,药品检查验收人员应按照相关规定进行处理。

第四章药品检查验收的记录和资料管理第十一条药品检查验收记录应真实、完整、准确,并保存至少五年。

第十二条药品检查验收记录应包括以下内容:(一)药品的名称、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期限;(二)检查验收人员姓名、职务、资质;(三)检查验收的时间、地点、条件和方法;(四)检查验收的结果和处理意见;(五)其他应当记录的内容。

药品质量验收管理制度

药品质量验收管理制度

药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书.
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志.
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品质量检查验收管理制度

药品质量检查验收管理制度

药品质量检查验收管理制度为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录4、《进口药品管理办法》、《药典》国家其他药品标准等法律、法规,特制定本制度。

(一)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、具有一定独立工作能力、责任心强、视力在0.9以上、无色盲的相关人员担当。

(二)验收药品时应当依据供货方开具随货同行单(票)进行验收,按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理人员处理(检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性)。

(三)验收药品时应当按照《药品验收操作程序》规定验收,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

(四)特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或专区内验收。

对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

(五)待验药品应在符合待验药品储存温度要求的待验区内按照《药品验收操作程序》规定的方法进行验收。

(六)常温库、阴凉库待验区的药品要求到货后6小时内验收完毕。

二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素的药品随到随验。

(七)冷藏药品在冷库待验区中验收15分钟验收完毕。

(八)药品验收时应注意有效期,原则上距生产日期三个月以上的到货品种应拒收;如属业务原因,须经质管部和采购员共同协商同意后,方可办理验收入库工作。

(九)验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门或质量管理员处理。

对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。

监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

(十)验收合格的药品,由验收员在《购进验收通知单》上签字,交保管员复核、签字,办理药品入库手续,建立库存记录,记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收记录均应由验收员签字,验收记录保存5年。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作,保证药品质量安全,促进医疗卫生工作的顺利开展,加强药品管理工作,规范检查验收程序,确保医院药品的安全有效使用。

1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。

1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理;•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理;•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理;•质量保障部门负责监督检查验收工作。

二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行:1.药品采购部门根据需求,制定药品采购计划,进行招标或商议。

2.与供应商签订协议后,药品采购部门向供应商提出采购要求,在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息,若发现异常,应及时提出,待供应商处理后,再进行签收。

3.药品的验收应由专人进行,验收时应按照标准操作程序,逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息,严格控制药品进入整个流程。

4.经过验收合格后,药品应立即送往药库,并在库房进行分类、编号、码放等作业。

5.送到药库后,应再次进行验收确认,保证药品的准确性和完整性。

2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面:•质量标准:检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求,以及自身规定的标准。

•数量标准:按照药品采购计划的数量进行验收,确保与采购计划一致。

•存储标准:检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。

•信息标准:检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。

2.3 异常情况处理在检查验收过程中,如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况,应及时按照以下规定处理:1.错漏药品或数量不足的,应立即通知供应商更正,并将相应记录上报给药库和医疗部门。

2.药品质量出现问题如异味、变色等,应立即进行相应的处理或向供应商反馈,并将相应记录上报给药库和医疗部门。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、总则为规范药品检查验收工作,提高药品质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的药品检查验收工作。

三、组织机构1. 药品检查验收委员会:负责药品检查验收工作的组织和协调,并制定具体实施细则。

2. 质量管理部门:负责制定药品检查验收的技术标准、规范和操作规程。

四、药品检查验收流程1. 出货前检查:对即将出库的药品进行检查,包括药品包装是否完好、标签信息是否准确等。

2. 药品验收:接收药品送达后,进行验收。

按照质量标准和规范要求,对药品进行外观、气味、标签等方面的检查。

3. 复核和审核:由药师进行药品的复核和审核,确保药品的准确性和质量。

4. 记录和存档:对药品检查验收的结果进行记录和存档,包括药品检查验收表、药品质量档案等。

五、药品检查验收标准和要求1. 药品外观:药品包装是否完好,无破损、漏气等情况;药品外观无明显变色、异味等。

2. 药品标签:药品标签必须清晰、完整,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

3. 药品质量:药品的质量必须符合国家药品标准和医疗机构的相关规定。

4. 药品存储:药品存放在干燥、通风、避光、避潮湿的环境中,避免与其他物品接触。

六、药品检查验收记录1. 药品检查验收表:记录每批药品的检查结果,包括外观、标签、质量等方面的情况。

2. 药品质量档案:保存每批药品的相关信息、检验报告、许可证等文件,确保可追溯性。

七、药品检查验收的监督和评估1. 监督:质量管理部门定期对药品检查验收工作进行监督和检查,发现问题及时整改。

2. 评估:定期对药品检查验收工作进行评估,包括工作流程、操作规程等方面的评估,以便改进工作质量。

八、附则本管理制度的修订和解释权归药品检查验收委员会和质量管理部门所有。

九、实施日期本管理制度自颁布之日起实施。

以上为药品检查验收管理制度,旨在确保药品质量,保障患者用药安全。

希望各医疗机构根据实际情况,结合本制度进行药品检查验收工作,切实履行应有责任,确保药品的安全性和有效性。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度
一、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

二、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。

三、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查
(一)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
(二)验收整件药品包装中应有产品合格证;
(三)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;
(四)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号.
(五)验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

(六)对验收不合格的药品,不得入库。

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药品质量检查验收管理制度1.目的
把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。

2.依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3.适用范围
适用于本公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。

4.内容
4.1 药品检查验收必须按照本企业《药品质量检查验收程序》由验收人员依照药品的法定标准,购进合同所规定的质量条款,购进通知单及销货退回通知单等凭证,对购进药品和销货退回药品进行逐批验收。

4.2 药品验收人员必须经过专业培训,熟习药品知识和性能,了解各项标准并能坚持原则。

4.3 药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查;购销合同规定的质量条款。

4.4 验收的场所
4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。

4.4.2 对药品外观性状检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。

4.5 验收时间
4.5.1 药品质量检查验收应在7日内完成。

4.5.2 生物制品是特殊储存条件的药品,要求货到当天及时验
收完毕,如当天未及验收,必须在第二天上午验收完毕,不得拖延以免影响疗效。

4.5.3 因特殊情况(如周未、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的应按药品的性能要求存放在相应的待验区;待工作日或资料齐备立即验收。

4.5.4 如验收员请假或休息,则由养护员承担药品质量验收工作。

4.6 验收时应按品种分别验收,验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。

4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。

验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上封条,并打上“检”字样。

4.8 验收首营品种应有首次购进药品生产企业质量检验合格报告书。

4.9 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,验收进口药材应审核实《进口药材批件》复印件,上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。

4.10 药品质量验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过有效期1年,但不得少于3年。

4.11 验收人员对购进手续不齐,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并将药品悬挂黄色待处理标识,填写“药品拒收通知单”,报告质量管理部门和业务进行查询、处理,同时通知财务部门拒付货款。

4.12 验收工作中发不合格药品时,应严格按本企业《不合格药品的管理制度》执行。

4.13 验收工作结束后,验收人员应与仓库保管人员办理交接手续,保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区,并做好记录。

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