中药的质量与使用安全案例分析考试

中药的质量与使用安全案例分析考试
单选题（共 10 题，每题 10 分）
1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独
具特色的综合标准。它要求：

A.随意的自然条件、生态环境的区域

B.生产不需要集中种植，可以不选择地域环境

C.质量稳定，有较高知名度

D.不需要栽培，采收加工的方法和技术
我的答案： C
参考答案 ：C
答案解析： 暂无
2 . 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反
应

A.不会导致死亡

B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院但能缩短住院时间

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
我的答案： D
参考答案 ：D
答案解析： 暂无
3 . 中药注射剂有哪些特征？


A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、
穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及
供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入
人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。

C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注
使用的灭菌溶液、；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混
悬液、无菌粉末等。
我的答案： A
参考答案 ：A
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4 . 卫医政发[2008]71 号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使
用管理的通知》。通知中要求：

A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的
质量

B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度

C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良
反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全

D.以上都对
我的答案： D
参考答案 ：D

答案解析： 暂无
5 . 卫医政发（2008）71 号以附件形式同期发布《中药注射剂临床
实用基本原则》要求：
  
注
A.严格掌握适应症，先注射用药后口服给药 B.严格掌握适应症，能口服给药的不选择注射用药 C.掌握用量及疗程，按照说明书选择剂量疗程，必要时快速滴

D.中药注射剂严禁混合配伍，但中西药有必要联合用药
我的答案： B
参考答案 ：B
答案解析： 暂无
6 . 使用中药注射剂，要注意一下几点：

A.无需询问注射中药注射剂的过敏史

B.辨证用药，超功能主治用药可备案后使用

C.加强用药监护，特别是用药开始后 5min

D.老人、儿童，肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者，加
强监测
我的答案： D
参考答案 ：D
答案解析： 暂无
7 . 中药注射剂在临床使用时发生不良反应的因素：

A.临床上应用缺乏广泛性


识
B.临床医生以及公众对药品本身特有的属性通过广告宣传来认

C.药品说明书对于药品安全性相关项以及风险描述不够完善

D.药品配制和输注过程中的风险因素很低
我的答案： C
参考答案 ：C
答案解析： 暂无
8 . 中药注射剂在生产方面有哪些特点?

A.中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质

B.提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大

C.以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质

D.原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制
剂质量的均一性存在差异
我的答案： D
参考答案 ：D
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9 . 案例介绍中提到的菊三七含何种导致肝窦阻塞综合症的成分？

A.萜类内酯

B.黄酮类

C.三七皂苷

D.吡咯生物碱
我的答案： D

参考答案 ：D
答案解析： 暂无
10 . 生脉注射液是根据古方“生脉散”制成的中药注射剂，由红参、麦
冬、五味子组成。功效为益气养阴，复脉固脱。使用该制剂的辨证要
点是什么？

A.气阴两亏

B.肝郁气滞

C.脾肾阳虚

D.气滞血瘀
我的答案： A
参考答案 ：A
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