药事人员应知应会题库
药事应知应会
1、什么是基本药物?我院最新供药目录中共有多少种药物,基本药物共多少种?基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种,其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级?各自有哪些特点?非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用;特殊使用级抗菌药物:✓明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;✓新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级?各自有哪些特点?非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用;特殊使用级抗菌药物:✓明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;✓新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品?包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些?哌甲酯缓释片;二类精神药品有:苯巴比妥片、苯巴比妥注射剂、地西泮片、地西泮注射剂、氯硝西泮片、氯硝西泮注射剂、硝西泮片、劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、佐匹克隆片。
三甲复审全员应知应会(药事部分)
山东大学齐鲁医院三甲复审全员应知应会(药事部分)1.我院多重耐药菌监测的主要目标是?如何预防和控制多重耐药菌的传播?答:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),耐万古霉素肠球菌(VRE),对碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、泛耐药(对常用抗菌药物全部耐药)的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等。
如何预防:①加强医务人员的手卫生;②严格实施隔离措施;③切实遵无菌技术操作规程;④加强医院环境卫生管理;⑤加强抗菌药物的合理应用。
2.抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些?答:全院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%,抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs 以下;门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%;I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%。
住院患者接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%;住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于 80%。
3.抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么?答:(1)诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。
(2)尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(3)按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(4)抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。
4.抗菌药物治疗性应用指征是什么?答:根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果,初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物;由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。
5.联合应用抗菌药物的临床指征?答:单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药。
(1)原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。
药事应知应会
药事应知应会 It was last revised on January 2, 20211、什么是基本药物我院最新供药目录中共有多少种药物,基本药物共多少种基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种,其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用;特殊使用级抗菌药物:✓明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;✓新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用;特殊使用级抗菌药物:✓明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;✓新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义药品。
✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品?包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些?✓依据对人体产生依赖和危害程度,分为第一类和第二类。
药事制度应知应会考试试题
药事制度应知应会考试试题(100分)感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!1、部门【填空题】________________________2、工号【填空题】________________________3、姓名【填空题】________________________4、(单选题)抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等()所致感染性疾病病原的药物。
【单选题】(5分)A.结核病B.寄生虫病C.各种病毒D.病原微生物正确答案: D5、(单选题)根据患者病情、病原菌种类及()特点制订抗菌药物治疗方案,包括品种选用、给药剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。
【单选题】(5分)A.安全B.有效C.抗菌药物D.经济正确答案: C6、(单选题)根据抗菌药物分级管理原则,具有()以上专业技术职务任职资格并考核合格的医师可开具非限制使用级的抗菌药物处方。
【单选题】(5分)A.初级B.中级C.高级D.执业医师正确答案: A7、(单选题)我院抗菌药物的分级管理分几级?【单选题】(5分)A.二级B.三级C.四级D.五级正确答案: B8、(单选题)奥硝唑注射液、阿奇霉素注射液分别属于哪一级抗菌药物?【单选题】(5分)A.普通使用级,限制使用级B.非限制使用级,限制使用级C.限制使用级,限制使用级D.限制使用级,特殊使用级正确答案: C9、(单选题)抗肿瘤药物分哪几级管理?【单选题】(5分)A.普通使用级,限制使用级B.非限制使用级,限制使用级C.非限制使用级,限制使用级,特殊使用级D.普通使用级,特殊使用级正确答案: A10、(单选题)下列属于普通使用级的抗肿瘤药物是()。
【单选题】(5分)A.来曲唑片B.富马酸吉瑞替尼片C.维莫非尼片D.西妥昔单抗注射液正确答案: A11、(单选题)I类切口手术预防使用抗菌药物的时机?【单选题】(5分)A.术前0.5-1小时B.术前15分钟C.术后10分钟D.术前2小时正确答案: A12、(单选题)我院国家基本药物采购配备品种数量占比须达()。
医院等级评审药事管理应知应会
医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理?答:专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。
麻醉药品处方保存三年备查。
2、不合理处方包括哪些?答:处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
3、哪些情况属于超常处方?答:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:(1)无适应证用药;(2)无正当理由开具高价药的;(3)无正当理由超说明书用药的;(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施?答:采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
5、对超常处方的监管措施有哪些?答:医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告:限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
6、什么是抗菌药物临床应用分级管理?答:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
7、什么是特殊使用级抗菌药物?答:(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;(4)价格昂贵的抗菌药物。
8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些?答:(1)经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后,由具有高级任职资格的医师开具。
(2)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
9、什么是药品不良反应?答:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事监管应知应会试题库完整
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本文档汇总了药事监管相关的试题,旨在帮助读者更好地了解
和应对药事监管方面的挑战和问题。
以下是一些题目示例:
1. 什么是药事监管?请简要描述其职责和目标。
2. 列举一些药事监管的法规和政策,并解释其重要性。
3. 药品注册是怎样进行的?请介绍注册申请的步骤和所需资料。
4. 药品可用性评估是什么?为什么它对药事监管至关重要?
5. 请解释药品临床试验的目的和流程。
6. 药品安全监测的目标是什么?举例说明一些常见的药物安全
问题。
7. 药品不良事件报告和监测是怎样进行的?请介绍相关的制度
和程序。
8. 请解释药品上市后的监管措施和要求。
9. 药品广告监管的目的和原则是什么?请举例说明违法药品广
告的案例。
10. 药事监管的国际合作是怎样进行的?请详细描述一些国际
合作的机制。
以上只是一部分试题示例,读者可以根据自己的需求扩充试题库。
希望这些试题能帮助读者更好地了解和掌握药事监管的知识和
技能。
注意:本文档旨在提供试题示例,并不包含答案。
为了准确性,请确保参考相关的法规和资料进行验证。
药事管理应知应会(医疗)
药事管理应知应会知识1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些?答:依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范(试行)》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义?答:抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些?答:全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%;住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外);Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物;其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%;接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%;住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级?分级用药指征有哪些?答:(1)分级管理原则:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:1)非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
医疗药事应知应会问题
医疗药事组应知应会问题1、医疗核心制度有多少项?分别是什么?答:共14项;分别是:1、首诊负责制度;2、三级医师查房制度;3、疑难病例讨论制度;4、会诊制度;5、急诊会诊制度;6、危重患者抢救制度;7、手术分级管理制度;8、术前讨论制度;9、死亡病例讨论制度;10、查对制度:11、医生交接班制度;12、新技术准入制度;13、病历管理制度;14、分级护理制度。
2、什么是首诊负责制?答:第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室,首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。
3、三级医师查房指哪三级医师?答:三级医师治疗体系,即副主任医师(或主任医师)/科室主任为三级医师,主治医师为二级医师,住院医师为一级医师,实行三级医师查房制度。
4、三级医师查房时间是多长?答:三级、二级医师查房,应有三级医师和相关人员参加。
三级医师查房每周至少1次;二级医师查房每周至少2次。
一级医师对所管患者负责,实行早晚查房制。
5、疑难病例讨论制度由谁提出,由谁主持?答:科内讨论由经治医生提出,科主任或副主任医师(主任医师)主持。
6、我院医疗会诊包括哪几类?答:医疗会诊包括:急诊会诊、科内会诊、科间会诊、全院会诊、院外会诊等。
7、我院会诊如何进行?有无具体时限规定?答:1、急诊会诊可以电话或书面形式通知相关科室,相关科室在接到会诊通知后,应在10分钟内到位。
2、科间会诊:患者病情超出本科专业范围,需要其他专科协助诊疗者,需行科间会诊。
科间会诊由主管医师提出,填写会诊单,写明会诊要求和目的,送交被邀请科室。
应邀科室应在24小时内派主治医师以上人员进行会诊。
8、我院对会诊医师的资质要求是什么?答:主治医师以上人员进行会诊。
9、我院危重患者抢救制度对人员组织的要求是什么?答:对危重患者应积极进行救治,正常上班时间由科主任负责,非正常上班时间或特殊情况由值班医师负责,必要时请示上级医生,重大抢救事件应由科主任、医务科或院领导参加组织。
药事管理应知应会试题
药事管理应知应会试题一、单选题(共10题,每题5分)1.麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于() [单选题]A.一年B.两年C.三年D.五年(正确答案)2.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并于()内补办越级使用抗菌药物的必要手续 [单选题]A.2小时B.12小时C.24小时(正确答案)D.48小时3.医疗机构应优先使用国家基本药物,三级医疗机构基本药物品种占比应达到(),使用金额占比应达到() [单选题]A.46%、30%(正确答案)B.46%、25%C.50%、50%D.30%、46%4.关于抗菌药物管理指标要求,以下哪项是错误的() [单选题]A.住院患者抗菌药物使用率不超过60%B.门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%C.急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%D.接受抗菌药物治疗的住院患者,抗菌药物使用前病原学送检率不低于80%(正确答案)5.新的或严重的药品不良反应应当在发现或者获知()内进行院内上报? [单选题]A.2日B.5日(正确答案)C.7日D.15日6.下列关于外购药品的描述,正确的是() [单选题]A.外购药品指为住院患者或门诊患者开具不在医院基本用药供应目录中,且需要患者到医院外药店购买的药品(正确答案)B.国家医保局、国家卫健委要求按“双通道”管理的药品属于外购药品范围C.可以外购重点监控合理用药药品目录内品种D.科室主任审批通过后即可外购药品7.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过() [单选题]A.1日常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D.15日常用量8.关于高警示药品,以下描述错误的是() [单选题]A.药名标签放置必须与陈列药品一一对应,字迹清晰B.对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”,且全院统一C.调剂易混淆药品时,药师应严格遵循“四查十对”原则,应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息,确认无误后方能发放D.不同的剂型无需分区摆放(正确答案)9.围术期预防使用抗菌药物,以下哪种情况不适宜() [单选题]A.清洁手术(I 类切口)原则上不预防使用抗菌药B.清洁-污染手术(II 类切口)通常需预防用抗菌药物C.清洁手术的预防用药时间不超过24 时,心脏手术可视情况延长至48小时D.应于切开皮肤(黏膜)前2小时内或麻醉开始时给药(正确答案)10.I类(清洁)切口手术患者预防使用抗菌药物比例应控制在() [单选题]A.≤20%B.≤30%(正确答案)C.≤40%D.50%二、多选题(共10题,每题5分)11.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,病历中应当留存下列材料()A.二级以上医院开具的诊断证明(正确答案)B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(正确答案)C.为患者代办人员身份证明文件(正确答案)D.《知情同意书》(原件)(正确答案)E.社区卫生服务中心开具的诊断证明12.易混淆药品包括()A.包装相似药品(正确答案)B.听似、看似药品(正确答案)C.一品多规药品(正确答案)D.特殊级抗菌药物E.多剂型药品(正确答案)13.超说明书用药必须满足以下条件()A.临床试验B.无可替代药品(正确答案)C.用药目的是为了患者诊疗获得的利益大于风险(正确答案)D.有确凿循证医学证据(正确答案)E.患者或家属同意(正确答案)14.预防手术部位感染,包括()A.浅表切口感染(正确答案)B.深部切口感染(正确答案)C.手术所涉及的器官/腔隙感染(正确答案)D与手术无直接关系的感染E.术后可能发生的其他部位感染15.清洁手术(I 类切口)原则上不预防使用抗菌药,仅在下列()情况时可考虑预防用药:A.手术范围大,手术时间长,污染机会增加者(正确答案)B.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等(正确答案)C.异物植入手术,如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等(正确答案)D.有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者(正确答案)E.肿瘤的物理消融术16.下列属于严重药品不良反应的有()A.危及生命或导致死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)D.导致住院或者住院时间延长(正确答案)E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的(正确答案)17.麻醉药品、第一类精神药品有哪“五专”管理()A.专用处方(正确答案)B.专人管理(正确答案)C.专柜存放(正确答案)D.专册(正确答案)E.专帐(正确答案)18.高警示药品主要包括()A.高浓度电解质制剂(正确答案)B.静脉用血管活性药(正确答案)C.细胞毒化疗药品(正确答案)D.抗血栓药物及皮下(正确答案)E.静脉用胰岛素制剂(正确答案)19.特殊使用级抗菌药物是指()A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物(正确答案)B.抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的(正确答案)C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的(正确答案)D.新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物(正确答案)E.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物20.抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程,手术时间较短(<2 小时)的清洁手术术前给药一次即可,()情况下术中应追加一次。
药事管理应知应会试题库完整
一.单选选择题1.基本药物的特征:必需、有效、廉价和?()A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是()A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()报告。
A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为()A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定,某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是()A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。
每年不少于()次专题会议。
A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D处方一次有效,取药后处方保存2年E调配处方时,必须认真负责,计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》,红色专有标识图案用于()A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是()A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定,调配处方必须做到四查十对,其中四查是指()A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过()。
医院药事管理应知应会(2023)
医院药事管理应知应会1.我院对于处方权限管理有哪些要求?(1)我院经注册的执业医师均有处方权,并在医务部签字留样或专用签章备案后,方可开具处方。
(2)我院经注册的执业助理医师开具的处方,必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。
(3)我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训,经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格,并在医务部备案留查。
(4)我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核,并签名后方可生效。
(5)进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些?(1)医师应当根据我院制定的处方集开具处方。
(2)开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。
(3)开具处方应当使用药品通用名称,新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
(4)处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的,由开具医师注明有效期,但最长时间不得超过3天。
(5)处方一般不得超过7日用量;急诊处方不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。
3.处方前置审核依据及审核内容有哪些?(1)根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等进行处方审核。
(2)审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性:(3)合法性主要审核处方权限,如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权;(4)规范性主要审核书写是否规范,如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。
(5)适宜性审核主要审核用药是否合理,包括:处方用药与诊断是否相符;规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;选用剂型与给药途径是否适宜;是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;是否存在配伍禁忌;是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;4.什么是超说明书用药?超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
药事管理应知应会知识(医疗)
药事管理应知应会知识(医疗)1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些?答:依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范(试行)》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义?答:抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些?答:全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%;住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外);Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物;其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%;接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%;住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级?分级用药指征有哪些?答:(1)分级管理原则:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:1)非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
病区药事管理应知应会
临床科室药事管理评审提问问题汇总1、举例说明你所知道的药事相关法律法规:答:《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》2、什么是基本药物?我院基本药物的品规数,使用金额比例是多少?答:基本药物指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补基本药物。
我院基本药物品种比例为%(我院基本药物使用品种数/国家基本药物目录品种数),使用金额占比例约为%(以年算,医院全年基本药物使用金额/医院全年用药金额)。
你们科室的基本药物使用目标值是多少?你们科室常用基本药物有哪些品种?3、什么是药品不良反应?什么是药品不良事件?什么是药害事件?药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良事件(ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。
药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件,既包括非人为过失的不良反应,也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
4、什么是严重药品不良反应?答:严重药品不良反应,是指使用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;(5)致住院或者住院时间延长;(6)致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
5、不良反应上报鼓励措施?答:临床科室每上报一例药品不良反应,每上报1例奖励10元。
6、药品不良反应上报流程?不良反应/事件上报时限是什么?答:医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,-------对患者进行治疗,--------将患者发生的药品不良反应如实记入病历中------------填写《药品不良反应/事件报告表》,----------并于48小时内上报;严重不良反应或造成死亡的不良反应立即电话上报-----------院感办和药剂科。
药事管理 应知应会
三甲评审医疗药事(药学)现场检查(临床医疗部分)一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制?(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。
2. 开具抗菌药物时是否有时限控制?(特殊级抗菌药物会诊记录)。
3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示,是否有合理用药审核或支持系统?4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施?(制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权(含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得?6. 开具处方时应遵守什么?7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定(手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定)?分级管理8. 本部门的指标是?9. 基药使用有哪些要求及干预措施?10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些?11. 开具高危药品注意事项?12. 患者自带药品使用规定?13. 超说明书用药管理规定?14. 药品召回规定及流程?15. 突发药品安全事件有哪些?如何处理?16. 本部门是否有临床药师?对评价临床药师的工作;如何与临床药师合作?17. 临床药师开展了哪些具体工作?18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。
19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容?②在合理用药方面开展了哪些工作?(与医师、护士、患者回答相互印证)③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作?二、访谈内容1. 正在使用那些药物?2. 有无用药交待?谁进行的用药交待?是否知道药物的用法及注意事项?3. 是否有药师提供用药咨询(含门诊及病区)?4. 是否有临床药师指导用药?三、其他科室的相关要求(一)手术科室1. 麻醉、精一药品?术前抗菌药物使用是否符合规定?2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定?(二)放射科1. 抢救药品管理是否符合规定?2. 对比剂管理?(三)核医学科1. 放射性药品管理是否规范?2. 抢救药品管理?(四)急诊科1. 抢救药品(含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品)?2. 处方权限?3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善?(五)医务部门或质控部门药事管理工作;合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等;药品不良事件是否报告?纳入统一管理?相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。
应知应会--药事管理2013
32.开具西药、中成药处方,每张处方有无品种数限制?答:根据《处方管理办法》规定,开具西药、中成药处方,每张处方不得超过5种药品。
33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定?答:根据《处方管理办法》规定,门诊普通处方不得超过7日用量,急诊处方不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但处方医师应当注明原因。
34.何为超说明书用药?答:超说明书用药(Off-label use)系指临床在应用该药品时,超过了国家食品药品监督管理局(SFDA)对该药品的许可内容,包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。
35.在什么情况下可以超说明书用药?答:在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究;有合理的医学实践证据,比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等;经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准;应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险,并在患者表示理解后签署知情同意书。
36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么?答:(1)严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。
(2)冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
(3)长程糖皮质激素治疗方案,需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。
先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
(4)紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素,但仅限于3天内用量,并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理?答:医院对抗菌药物实行三级管理:非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。
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药事人员应知应会题库一填空题1. 医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。
每年不 少于_4_次专题会议。
2. 《中华人民共和国药品管理法》 是人民代表大会常务委员会通过, 中华人民 共和国主席签署的。
是药事管理的最高法律。
自 20XX 年12月1日起施行。
3. 药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无 关的或意外的有害反应4. 关于药品不良反应的报告时限,一般不良反应 每月集中 向重庆市不良反应 监测中心报告。
新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起 15 日内报告,死亡病例立即报告。
5. 麻醉药品三级管理是指 药库、药房、临床科室 管理麻醉药品“五专”管理是指 专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、 专 用处方6. 处方一般不得超过 Z 日用量;急诊处方一般不得超过 2日用量;对于某些 慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
7. 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。
普通处方、急诊处方、儿科处方 保存期限为_」_年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 品和第一类精神药品处方保存期限为 3年。
8. 抗菌药物分为三级管理:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 。
9. 抗菌药物专项整治方案指标中,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 _ 60% ;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% ;急诊患者抗菌药物处方 比例不超过 40% ;抗菌药物使用强度控制在每百人天 40DDDS 以下。
10. 非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为 30% $50%、 >80%。
11. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。
除有特殊 情况外,距有效期 —6—个月的药品为近效期药品。
距有效期 — 品原则上退回仓库,并做好记录。
14. 质量管理常用工具与技术有鱼骨图、检查表、流程图、散点图等。
16. 医院的有 院、科 两级质量管理组织。
17. 医院质量与安全管理委员会中, 院长 为第一责任人。
下设:医疗质量与 安全管理委员会、伦理委员会、病案管理委员会、临床路径管理委员会、单病_ 种质量管理委员会、输血管理委员会、学术委员会、药事管理与药物治疗学委 员会、设备管理委员会、安全生产管理委员会、医院感染委员会、护理质量管 理委员会。
2年,麻醉药 3_个月的药18.科室设有质量管理小组,每一位员工了解本科室质量管理的相关内容,包括 科室质量管理小组成员及职责、质量管理与患者安全计划、质量标准与相关管 理制度、质量检查记录、质量监控指标分析、质量改进与患者安全项目。
22.传染病报告实行首诊医生负责制。
24.“三基”即: 基本理论、 基本知识 25. “三严”即: 严格要求、严密组织 28.对传染病人应做到“四早”,分别为 早发现、早报告、早隔离、早治疗 。
30.艾滋病的全称是 获得性免疫缺陷综合征 ,是一种由免疫缺陷病毒感染引 起的传染病,生存于人体的血液中并攻击人体免疫系统。
主要的传播途径有 性 接触传播、血液传播 和母婴传播三种。
33. 手卫生为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。
洗手是 切断接触传播、防控医院感染的最简便最有效的措施。
34. 手卫生合格标准:卫生手消毒,监测的细菌菌落总数应W 科手消毒,监测的细菌菌落总数应W —5 cfu/cm 2。
35. 医院等级评审中对手卫生的要求,三级医院等级评审中要求手卫生知晓率 100% ;洗手正确率 >95% ;洗手依从率(根据手卫生指征应该洗手而实际 洗手的次数)>95%36. 医院感染的三要素: 传染源 、 传播途径、易感人群。
41.医疗垃圾分为感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、 药物性废物 五类。
临床上以感染性、损伤性和少量病理性废物为主。
54. 在等级医院评审中米用 A 、B 、C 、D 、E 五档表述方式,分别是 A 表示 优 秀—;B 表示 良好 :C 表示 合格;D 表示 不合格 ;E 表示 不适用55. 医院评审的方针是 以评促建 、以评促改 、评建并举、重在内涵57.三级甲等医院达标标准为全部条款 C >90% , B >60%, A > 20% ,核心条款 C 100% , B >70% , A >20% 。
60.我院医院精神 真诚 、 朴素 、 仁爱62. “三重一大”事项主要内容: 重大事项决策 ,重大项目安排 基本技能 严谨态度。
严格要求、10 cfu/cm 2;夕卜 敬业 O 重要干部任免 ,大额度资金使用(一)《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过,中华 人民共和国主席签署的。
这是药事管理的最高法律。
自20XX 年 12月 1 日起施行。
(二)《处方管理办法》卫生部发布,自 20XX 年5月 1日起施行。
(三) 《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部发布,自 20XX 年7月1 日起施行。
(四) 《医疗机构药事管理规定》卫生部制定,自 20XX 年3月1日起施行。
(五) 《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部发布,自 20XX 年 8 月 1 日起施 行。
2. 药师在调剂处方时必须做到“四查十对”,其内容是什么?查处方,对科别、姓名、年龄; 查药品,对药名、剂型、规格、数量; 查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
3. 超说明书用药的定义?超说明书用药应具备哪些条件?超说明书用药,又称“药品未注册用法”,系指使用药品的适应证、给药 方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
1. 在影响患者生活质量或危及生命的情况下, 无合理的可替代药品和疗法。
但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项,权衡患者获得的利益大于 可能出现的危险,保证该用法是最佳方案。
2. 用药目的必须是为了病人的利益,而不是实验研究。
3. 有确凿的循证医学证据4. 经医院药事管理与药物治疗学委员会批准。
超说明书用药需以科室为单位提出申请,提交《超说明书使用药物准入申请书》,由科室主任签字,再报药事管理与药物治疗学委员会批准。
5. 将超说明书用药情况记入患者病历中。
在使用药品未注册适应症时,医 师应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的危险,双方签 署知情同意书后方可使用。
其它超说明书用药,需口头告知患者,征得患者同 意后使用。
O65. 对于涉及多个科室,需组织、协调相关部门共同研究的投诉事项,应当 个工作日内向投诉人反馈处理情况或处理意见。
66. 发生火灾时逃生的方法主要有 毛巾保护法、隔离火场法 、_ 法 __ 、 低层脱离法 。
67. 发生火灾报火警时需要讲清详细地址、起火部位势大小、报警人员姓名 及电话号码 。
二简答题 1.我院现行的药事法律法规有哪些? 10绳脱离着火物质、火4. 什么是药品不良反应(ADR )?什么是药物不良事件(ADE ) ?药品不良反应(ADR ):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应。
药物不良事件(ADE ):是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件, 但 该事件并非一定与用药有因果关系。
5. 麻醉药品、精神药品的定义?麻醉药品和第一类精神药品的“三级管理”及 “五专管理”?麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品,连续使用后容易产生精神依赖性,能 成瘾癖的药品。
精神药品是指直接作用于 中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依 赖性的药品。
麻醉药品三级管理:药库、药房、临床科室管理麻醉药品“五专”管理:专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专 用处方8. PDCA 循环原理实现医疗质量和安全的持续改进是什么?PDCA 是质量管理的基本程序,也是持续改进的重要方法。
P —PLAN 计划:界定问题,确定改进目标,规划人、事、物、对策实施步 骤及评估基准。
D — DO 实施:确实执行计划。
C — CHECK 检查:将执行成果与计划中的评估基准进行比较。
A —ACT 处理:对未达到目标的项目,采取对策进一步 PDCA 循环,以达 成目标。
若以达成或超越目标,则将此新对策标准化。
10.病区麻醉、一类精神药品如何管理使用?1. 专柜储存,专人保管,专册登记,有防盗设施。
2. 班班交接,交接班时核对药品、安瓿、处方、医嘱,并签名。
1.使用时双人核对。
4. 使用后保留空安瓿或废贴,完整记录余液量及去向等信息,执行者核对 者均签14. 手卫生5个重要时刻?二前:接触患者前、无菌操作前; 三后:接触患者后、接触体液后、接触患者周围环境后。
15. 什么是洗手、卫生手消毒、外科手消毒?洗手:用皂液和流动水洗手,去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌的过程。
卫生手消毒:用速干手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。
外科手消毒:外科手术前医务人员用皂液和流动水洗手,再用手消毒剂清除或者 杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。
使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性 16. 洗手与卫生手消毒的原则是什么? r H 步当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时,应用皂液和流动水洗手。
手部没有肉眼可见污染时,宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。