医疗器械产品退货管理制度

医疗器械产品退货管理制度

一、销货退回的医疗器械由质量管理人员凭业务部门开具的退货

凭证收货，并将退货存放于退货区。

二、质量管理人员按照正常的购进验收程序进行验收后，做好“销售退回医疗器械入库记录”。记录内容包括：验收日期、退货单位、品名、规格型号、注册证号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等。

三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报业务部办理冲退，不符合的要通过业务主管及质量管理人员处理。

四、销货退回医疗器械内外包装有破损或者污染，不能入库销售，采购员应根据质量管理人员的意见及时与供货方联系，或做其他处理。

五、判定为不合格医疗器械，应报质量管理人员进行确认后，将医疗器械移入不合格区存放，按照不合格品程序处理。

六、非质量问题，且外包装完好退货，经验收合格后，按照采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。

七、采购退货，由采购员与购货方联系并经对方同意后办理退货手续。

八、医疗器械退货均办理交接手续，认真做好退货的有关记录，按照要求保存退货记录。