乳管镜使用说明书介绍.doc

德国雪力

内窥镜及其附件

使用说明书

外科用内窥镜及其附件

微型内窥镜及附件

使用之前阅读

不遵循这些说明可导致器械不能使用，所有保证均告失效

器械描述

微型内窥镜是直径0.35mm×长度 120mm 的光纤维内窥镜，其包装为非灭

菌包装，使用之前必须进行消毒。制造参考编号的扩张器 / 镜鞘的目的是同参考编号202204 的微型内窥镜一同使用，其包装为无菌包装，包含两个部件 a）外

鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内， b)镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的

位置。

制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联，包括的适配器用于ACMI、Wolf 、Olympus 和 Storz。

制造微型内窥镜的目的是连接最常规的，一般用于最小侵入式外科手术的医

用级摄影机，例如：Storz Wolf, ACMI Smith 和 Nephew Olympus Linvatec Stryker 等等。微型内窥镜上的目镜将直接连接到照相机上的光学偶联器，使用

带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视器上的影像大小。可变焦距偶

联器，如置入 Storz 照相机的可变焦距偶联器还可用于提供各种不同的焦距。

预期用途

微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用，观察人体的内腔，可穿透人造或天然开口，扩张器用于引导镜鞘入人造或天然开口。一旦放置了镜鞘就将扩张器从镜鞘移出并处理掉，然后将镜鞘用作微型内窥镜的插入管。禁忌症

据我们所知，该器械没有禁忌症！

警告和注意事项：

·小心不要过度弯曲内窥镜，安全的弯曲是偏离直线大约10 度，对乳腺管道内窥镜而言，要熟练地使用解剖学以适应内窥镜，不要弯曲内窥镜来适应解剖学。·微型内窥镜供货时为非灭菌包装，使用之前必须灭菌，见清洗和灭菌说明。

·扩张器 / 镜鞘为无菌产品，如建议所示为一次性使用器械。

·务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象，特别注意光学表面，看上面是否有划痕。

·如同使用任何精密光学器械一样，谨慎使用微型内窥镜。

副作用

据我们所知，该产品没有引起任何副作用。

微型内窥镜的清洗和灭菌

清洗

微型内窥镜是一种高质量的光学器械，如同任何精密光学部件一样需谨慎使用，每次使用后应进行洗涤，清洗掉所有的碎屑，应使用软刷子和中性去污剂清洗器械，清洗时特别注意缝隙货或缝处，避免使用能够划伤或以任何方式损伤内

窥镜各端光学表面的硬性材料或去污剂，我们建议遵循包含在 ASTMF1518-00用于检测中空内脏的软性光学纤维图像内窥镜的清洗和消毒标准规范中的准则。

扩张器 / 镜鞘建议为一次性使用器械，使用之后应处理掉。

蒸汽高压灭菌（不要使用蒸汽高压灭菌）

不应对微型内窥镜和扩张器/ 镜鞘进行蒸汽高压灭菌，若将它们暴露于蒸汽

高压灭菌，将产生严重的损伤。

化学灭菌

建议遵循 Advanced Sterilization 一家强生公司发表的准则。

Advance Sterilization 产品准则

产品

戌 二 醛 活 化 的

高水平

消毒

25 度℃时

45 分钟

灭菌

10 小时

Dialdehydehyde 溶液

戌二醛 +28 天溶液

25 度℃ 77 度 oF 时 20 分钟 10 小时

戌二醛 OPA

室温时 12 分钟

无声明

环氧乙烷（ ETO ）灭菌

该环节的选择要取决于设备和医院规定，一般准册如下：

温度

54-580C （-136.40F ）

环氧乙烷来源

100%环氧乙烷

暴露时间

4 个小时

通气

550 （ 0 ）时， 12 小时

C 131 F

Steris 灭菌

遵循 Steris Corporation 的准则

Sterrad 灭菌

遵循 Sterrad (一家强生公司 )准则

乳管镜使用注意事项

乳管镜为精密仪器，请小心使用，妥善保管！

使用时请注意以下事项：

1.乳管镜要轻拿轻放请勿折，重压，摔落。

2.乳管镜消毒时请注意镜头部分不要碰到容器壁和容器底，也不要长时间将

镜体泡在消毒液中。

3.拿镜时右手大拇指和食指轻捏工作距离和光纤连接处，不要接触工作部

分。

4.不要让工作距离和镜体部分严重受力。

5.卡口和目镜连接之前，一定要固定镜体的螺丝拧松，以免镜体磨损。

6.下镜时一定要镜体插入镜鞘后同时下入乳管内，请不要先下镜鞘后下镜

体，因为先下镜鞘，后下镜体有可能损伤目镜或镜体。

7.下镜时请不要用力过大，镜体要和镜鞘对准后慢慢下入

8.监视器请勿随便调整以免图像失真难以恢复。

9.检查完毕请及时清洗镜体及其表面，防止有乳头溢液凝固附着在镜子表

面影响下次使用清晰度。

10.如果检查时出现模糊现象，即上次清洗没有到位，需要医生小心用两手

指捏住镜体尽量靠前的位置，用棉球沾盐水轻轻擦拭，直到用肉眼看目

镜，图像清晰为止。

11.乳管镜存放时请不要放在容易滑落的地方。

12.连接乳管镜的光纤请不要直角折叠，防止光线折断。

13.光源是散热量较大的电器部分，请不要长时间连续开启，在消毒或不用

时请将亮度开关旋至最低，也不要开启光源后立即关掉这样会减少光源的

使用寿命。（开启后预热十分钟后可以关闭―――把光量度调至最低位

置）

14.工作站请不要随便安装其它软件或游戏以免感染病毒影响正常工作。

15.设备的相关证件、驱动程序、包修单请保管好，以便将来查阅。

16. 设备使用要求严格，需要特定人员使用，使用者不能超过 2 个。

注意：由于人为对镜体的损伤，使用不当；非正常电压、非常规操作对

电器部分的损伤不在免费质保范围之内，谢谢合作！

乳管镜消毒及手术所需物品

（乳管镜是精密仪器使用时请加倍小心）

1．消毒时可以用戊二醛浸泡消毒，时间为30-40 分钟。

2．不能用高温高压消毒。

3．可以用 54oC —— 57oC 低温熏蒸方式消毒，

4．不能用酒精浸泡消毒，或擦拭镜头，镜体。

5．乳管镜长时间使用有可能因长时间使用而清洗不彻底造成图像模糊，当镜头图像不清楚时请用酶蛋白分解液浸泡镜头30 分钟，用棉签轻轻擦拭后在用盐水或蒸馏水冲洗，（不可用糖水或其它腐蚀性液体）用棉签擦干即可。（注意：要轻轻擦拭，不能用力）

6．用完后用注射器打水冲洗镜鞘，镜子吹干后轻轻装箱保存

手术所需物品