血库血型鉴定室内质控记录表1
血库室内质控品SOP
1.1原理：• 1号管为AB 型RhD 阴性红细胞，2号管为RhD 阳性红细胞，3号管为AB 型血浆，4号管为O 型血浆，5号管为红细胞稀释液。
• 反应格局表中所列出的凝集强度应用的检测方法为试管法，如采用其它方法需要进行校准凝集强度试验，方法如下：对室内质控品重复检测两次或以上的结果进行对照，确定本实验室此样本管的凝集强度并注明以此为标准。
2.1 实验项目一：正定型、RhD 及反定型2.2 ABO/RhD 血型鉴定试剂卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.3 标本的要求：室内质控品1号管和2号管红细胞、3号管和4号管血浆（江苏力博医药生物技术有限公司） 2.4 操作步骤 2.4.1试管法1） 分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:2稀释备用 2） 正定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“抗A ”、“抗B ”、“抗D ”；分别加入相应抗体试剂2滴，再加入已稀释的质控红细胞2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。
3） 反定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ac ”、“Bc ”、“Oc ”；分别加质控血浆2滴，再加入ABO 血型定型红细胞试剂2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。
2.4.2 微柱凝胶卡法4） 取ABO/RhD 血型鉴定试剂卡2张，分别标明1号、2号。
5） 分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:10稀释备用3）分别把稀释后1号红细胞、2号红细胞加入对应的1号及2号ABO/RhD血型鉴定试剂卡的1、2、3、6孔各50ul 。
4）向1号、2号卡4孔加入0.8%A 型红细胞50ul ，5孔加入0.8%B 型红细胞； 5） 再向1号卡4孔和5孔加入25ul 3号管血浆；2号卡卡4孔和5孔加入25ul 4号管血浆。
2.5 实验项目二：不规则抗体筛查2.6 广谱抗人球蛋白卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.7标本的要求：室内质控品3号管、4号管（江苏力博医药生物技术有限公司）2.8 操作步骤2.8.1凝聚胺法1)取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”。
输血实验室室间与室内质控规范
– 缺乏训练和经验，缺乏动力, 过度操劳 ❖ 设备 – 使用不可靠的设备，设备缺乏保养维护 ❖ 试验 – 在交叉配血实验中出现高比例的假阳性，导致忽视阳性结果 ❖ 体系 – 系统允许24小时内，对输血反应进行调查。这对ABO/D分型错误结
❖ 离心离力过心高对，易血形型成鉴亚型定判的断重失误要或性假阳性
❖ 离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性
4+
3+
1+~±
0
A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael
2021/10/10
5
血库试剂
❖ 试剂抗血清
抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D
2021/10/10
13
举例；员工需进一步培训 非技术性避错免误的A常B见O来血源型定型差错
减弱或缺少的抗原反应 ➢ A或B亚型 ➢ 疾病状态 ➢ 过量可溶性血型物质 ❖ 未知的抗原 ➢ 获得性A或B抗原 ➢ 改变的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集 ➢ 低频率抗原抗体的反应
2021/10/10
14
❖ 两份细胞应明确表达的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (尽可能是纯合子)
2021/10/10
10
抗体鉴定细胞
❖ 大于8份O细胞 ❖ 对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局
❖ 一组细胞应包括 rr, rr’, r” r(r”r’) 细胞型 和至少 包括 R2 R2 表现型
其他血型试剂
抗人球蛋白血清
❖ 试剂红细胞
血库质控分析表
抗筛结果阴性（-）为1，弱阳(+-)为2，阳性(+)为3
年月
项目
设定靶值 标准差 失控次数 失控分析次数
备注
正定型抗-A(1#)
2
0
正定型抗-B(1#)
2
0
正定型抗-D(1#)
1
0
正定型抗-A(2#)
1
0
正定型抗-B(2#)
1
0
正定型抗-D(2#)
2
0
反定型A1(3#)
1
0
反定型B(3#)
1
0
反定型O(3#)
***医院 血库室内质控月分析报告表
专业组：血库
仪器名称：手工（微柱凝胶）
质控品厂家：
质控品批号：
反定型红细胞厂家批号：
抗筛细胞厂家批号：
合血卡厂家批号：
血型卡厂家批号：
抗筛卡厂家批号：
质控规则：
失控：与设定靶值结果不一致，均为失控
质控图、表说明：血型正反定型、交叉合血、直抗结果：阴性（-）为1，阳性（+）为2；
1
0
反定型A1(4#)
2
0
反定型B(4#)
2
0
反定型O(4#)
1
0
抗体筛查I（3#）
2
0
抗体筛查II（3#）
2
0Байду номын сангаас
抗体筛查III（3#）
2
0
抗体筛查I（4#）
3
0
抗体筛查II（4#）
3
0
抗体筛查III（4#）
3
0
交叉配血（1+3）
2
0
交叉配血（2+4）
输血相容性检测室内质控操作规程
输血相容性检测室内质控操作规程本规程适用于输血相容性检测项目，旨在规范检验人员的室内质控操作程序，以确保检验结果的准确性和可靠性。
所有输血科员工都应该遵守执行。
一、ABO、RhD血型室内质控操作规程该规程的检验原理是选择已知型别的红细胞和血清，根据它们与在用试剂标准血清的阳性和阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测。
这样可以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
主要试剂组成包括质控品和血型鉴定试剂。
质控品包括样本1A1型RhD（+）红细胞、样本2B型RhD（+）红细胞、样本3A血清、样本4B血清、样本5O型RhD（+）红细胞和样本6RhD（-）红细胞。
血型鉴定试剂包括标准血清：抗A，抗B，抗D、ABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc以及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）。
卡式专用离心机是该规程的主要仪器。
操作步骤根据不同的检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体执行。
建立参考值是该规程的重要步骤之一，可以通过统计实验室内已知血型的样本来确定参考值。
以上是关于输血相容性检测室内质控操作规程的简要介绍，通过遵守该规程，可以确保输血科检验结果的准确性和可靠性。
凝聚胺介质法是一种血型鉴定方法，其原理是利用红细胞表面带有的负电荷和Zeta电位来实现红细胞之间的排斥作用。
该方法首先使用低离子溶液降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合。
然后加入凝聚胺溶液，中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，从而产生非特异性的凝聚。
最后加入悬浮液，中和凝聚胺阳离子作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性。
但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，试验结果为阳性。
微柱凝胶法是另一种常见的血型鉴定方法。
该方法选择已知的血清和相应的细胞，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行交叉配血过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
输血科室内质控
一、室内质控管理体系的建立
■室内质量控制管理程序 ■标准操作规程 ■相关记录表单
体系文件要约定需要进行室内质量控制的检测项目、 检测方法、相关试剂或反应体系
室内质控管理体系的建立
• 质控体系文控品的配伍原则 ■质控的频次 ■质控数据的分析、处理保存 ■质控人员职责 ■失控处理原则
第23条 医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和 耗材应当符合国家有关规定。
第24条 医疗机构临床实验室应当保证检测系统 的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、 检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备 定期进行校准。
第25条 医疗机构临床实验室应当对开展的临 床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制 图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因， 采取纠正措施，并详细记录。
质量管理
实验室技术要求 实验室技术要求
医学特殊要求
ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 15189《医学实验室－质量和能力的专用要求》
临床实验室管理办法
第一章 总则 第二章 实验室管理的一般规定 第三章 实验室质量管理 第四章 实验室安全管理 第五章 监督管理 第六章 附则
第三章 医疗机构临床实验室质量管理(重 点)
第22条 SOP 第23条 仪器、试剂和耗材 第24条 检测系统和校准 第25条 室内质控 第26条 室内质控管理要求 第28条 室间质评 第29条 强调检测系统在EQA和IQC的一致性 第30条 方法比对或评价 第32条 质量管理记录
第22条 医疗机构应当加强临床实验室质量控制和 管理。 医疗机构临床实验室应当制定并严格执行 临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操 作、维护规程
行政管理
质量管理
安全管理
输血相容性检测室内质量控制管理程序(2)(1)
华一医院血库输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序4.1质控品来源：商品化质控品4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括AB型细胞样品管1，O型细胞样品管2，AB型血浆样品管3，O型血浆样品管4，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.3质控品常规使用前的确认。
4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每周一次进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应选择AB型细胞样品管1，O型细胞样品管2，AB型血浆样品管3，O型血浆样品管4。
4.7过程控制4.7.1 ABO正定型、ABO反定型、RhD血型鉴定4.7.1.1一般选择AB型细胞样品管1，O型细胞样品管2做正定型。
AB型血浆样品管3，O型血浆样品管4做反定型。
4.7.1.2要求AB型细胞样品管1抗A,抗B效价均≥3+，RhD效价0。
O型细胞样品管2抗A,抗B效价均为0，RhD效价≥2+。
AB型血浆样品管3 A1,B,O效价均为0。
O型血浆样品管4 A1,B,O效价为≥2+，≥2+，0。
化验室室内质控记录表格
化验室室内质控记录表格化验室室内质控记录表格是一种用于记录化验室内不同实验项目的室内质控结果和相应统计分析数据的工具。
它可以帮助化验室准确掌握分析结果的准确性和稳定性，及时发现分析过程中可能存在的问题，并采取相应的措施进行改进。
室内质控记录表格通常包含以下几个基本要素：项目名称、质控品名称、质控样品编号、分析时间、分析结果、标准范围、稳定性分析等。
下面将对其中的一些要素进行介绍，以供参考：1. 项目名称：列出需要进行质控的实验项目，可以按照实验方法或者实验内容进行分类，例如营养素分析、微生物检测、环境污染物检测等。
2. 质控品名称：记录每个实验项目中所使用的质控品的名称，用于标识不同的质控品。
质控品应具有与分析样品相似的性质，并严格按照指定要求来制备。
3. 质控样品编号：为每个质控样品分配唯一的编号，便于跟踪和查询。
质控样品编号要与质控品进行关联，以确保每次分析都使用相应的质控品。
4. 分析时间：记录每次进行实验分析的具体时间，包括日期和时间，以追溯分析结果的准确性和稳定性。
5. 分析结果：记录实验项目的分析结果，通常包括数量、浓度、阳性/阴性等信息。
数据要保持准确，尽量避免出现个别异常值。
6. 标准范围：指定每个质控项目的标准范围，便于评估分析结果的准确性。
标准范围可以根据实验室内部的质量控制要求，或者参考国际或行业标准来确定。
7. 稳定性分析：对实验数据的稳定性进行分析，包括同一质控样品的重复分析结果的比较、批次间的差异分析等。
通过稳定性分析，可以判断实验结果的稳定性和可靠性，并从中寻找分析过程中可能存在的变异和误差。
以上是化验室室内质控记录表格中的一些常见要素。
制作化验室室内质控记录表格时，还需根据实验项目的具体要求和质量管理体系的规定进行相应的调整和补充。
通过合理设计和使用这些室内质控记录表格，可以提高化验室内质控水平，保障化验结果的准确性和可靠性。
血库室内质控登记表
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
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－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
杭州余杭邦尔医院血库室内质控登记表
年月
检测项目
ABO正定 型
血型鉴定、复核及不规则抗体筛查记录表
南充市第三人民医院检验科（血库）
血型鉴定、复核及不规则抗体筛查记录表
日期
姓名
性别年龄科室 Nhomakorabea床号住院号
唯一标识
检查项目
检查者
复核项目
复核者
ABO血型(卡式法)
(正定、反定)
RhD
(卡式法)
不规则
抗体筛查
AB0血型(试管法)
(正定、反定)
RhD
(试管法)
年