实验室内质控记录表格
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表
符合El-2s:
质控水平(批号:
)
,测定值:
靶值:,
1SD:
符合Q4-is/
□o-x:
质控水平
(批号:
)
在
年
月日至年月来自日测定结果在(+ / -
)
SD一侧;
质控水平
(批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在(
+ / -
)
SD一侧;
质控水平
(批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在(
□加错试剂(匚R1/R2加混□其他试剂加混)□其他
□^效□瓶间差□不匹配
失效
量不准
气泡
气泡
:变质□误加或位置错误」他一 [系统准确度漂移□青洗管路堵塞
□电压不稳
□匕色杯清洗不干净 □十数池故障□加样针/□式剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动)□仪器不明原因故障
吸量不足□空白过高
其他
□在控□仍失控(重新查找原因:
+ / -
)
SD一侧;
是
□.环境温/湿度失控
□.水质不达标
否
1.项目是否走点异常:
4.标准液:
5.试
剂:
6.质控品:
7.仪 器:
8.其他因素:
采取
处理后
结果 重处理
措施
测定值
采取
_是
浓缩□不匹配H他因素
□^效
□换批号□性能下降(未达到变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)
□式剂位置异常(IZR1/R2位置交换□亥项目试剂位放上其他试剂匚与其他试剂位置交换)
实验室内质控记录表格
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
ห้องสมุดไป่ตู้检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表
7.仪 器:□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动)
□仪器不明原因故障□其他
8.其他因素:
1.项目是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标
4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素
5.试 剂:□换批号□性能下降(未达到变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)□失效□量不准□气泡
□试剂位置异常(□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换)
□加错试剂(□R1/R2加混□其他试剂加混)□其他
处理措施
采取
措施,仍失控(重新查找原因:
)
重处理措施
采取
措施,再次排除失控原因。
重处理后结果
测定值□在控□仍失控(重新查找原因:□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持)
质量负责人或厂家工程师处理措施
处理后的评价
失控纠正后,(□可/□不可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行□不适用
专业组长签字: 质量负责人签字: 日期: 年 月 日
备注:
填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。
警告情况描述
符合□1-2s:质控水平(批号:),测定值:靶值:,1SD:
符合□4-1s/□10-X:
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/-)SD一侧;
输血相容性检测室内质控结果记录表
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
靶值
样本一(AB型RhD阴性红细胞)
4+
4+
—
样本三(AB型血浆,抗D(IgG)
—
—
—
弱阳
弱阳
—
盐水法
—
凝聚胺法
—
相合
样本二(O型Rh阳性红细胞)
—
—
2+
样本四(O型血浆,抗D(IgG)
2+
2+
—
2+
2+
—
盐水法
—
凝聚胺法
+
不相合
说明:
1 正定型:质控品为样本一和样本二;反定型和不规则抗体检测为样本三和样本四。交叉配血:样本一和样本三为一组;样本二和样本四为一组。
2 血型正、反定型质控,每天需检测;不规则抗体和交叉配血质控有临床申请的当天需要检测。
输血相容性检测室内质控结果记录表
结果
正定型
反定型
不规则抗体
(力博)
交叉配血
检验人
审核人
日期
试剂
抗A
抗B
抗D
试剂(红细胞)
A1
B
O
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
配血组合
样本一
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
检验科室内质控数据统计记录表
部门: 仪器名称: 仪器编码: 表格编号:JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品: 批号: 统计时间:
测定
项目
绘制质控图的测定结果
原始测定结果
除失控数据的测定结果
累积测定结果
要求
CV%
单位
靶值N
失控个数
平均值
SD
CV%
平均值
SD
CV%
N
注:质量要求为CLIAA’88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值。
室内质控数据统计记录表(二)
部门: 仪器名称: 仪器编号: 表格编号:JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品: 批号: 统计时间: 年 月 日 分析者:
项目
每月CV%
要求
是否
可接受
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注:要求范围为CLIA,88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值
检验科日常室内质控失控分析与处理记录表
XX医院检验科本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:--〔版本01/01〕定量工程室内质控失控〔警告〕分析及处理记录专业组登记日期登记人失控工程仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD:失控情况描述质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD: 质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD: □□□符合失控规那么:1-3s/ R-4s/ 2-2s□符合1-2s1SD::质控水平〔批号:〕,测定值:靶值:,警告情况描述符合□4-1s/ □10-X :质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+ / - 〕SD 一侧;质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+ / - 〕SD 一侧;质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+/-〕SD一侧;1.工程是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素5.试剂:□换批号□性能下降(未到达变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)□失效□量不准□气泡失控原因分析□试剂位置异常〔□R1/R2 位置交换□该工程试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换〕□加错试剂〔□R1/R2 加混□其他试剂加混〕□其他6.质控品:□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他7.仪器:□电压不稳□吸量缺乏□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障〔□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动〕□仪器不明原因故障□其他8.其他因素:处理措施采取措施,排除上述失控原因。
处理后测定值□在控□仍失控〔重新查找原因:结果〕重处理采取措施措施,再次排除失控原因。
重处理后结果测定值□在控□仍失控〔重新查找原因:□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持〕质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后,〔□可/□不可〕进展常规检测。
实验室内质控记录表格
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
实验室内质控记录表格
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序测定结果测定次序来自测定结果统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
实验室内质控记录表格
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
精密度测定记录
检测项目
实验室内质控记录表格
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱAFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
化验室室内质控记录表格
化验室室内质控记录表格化验室室内质控记录表格是一种用于记录化验室内不同实验项目的室内质控结果和相应统计分析数据的工具。
它可以帮助化验室准确掌握分析结果的准确性和稳定性,及时发现分析过程中可能存在的问题,并采取相应的措施进行改进。
室内质控记录表格通常包含以下几个基本要素:项目名称、质控品名称、质控样品编号、分析时间、分析结果、标准范围、稳定性分析等。
下面将对其中的一些要素进行介绍,以供参考:1. 项目名称:列出需要进行质控的实验项目,可以按照实验方法或者实验内容进行分类,例如营养素分析、微生物检测、环境污染物检测等。
2. 质控品名称:记录每个实验项目中所使用的质控品的名称,用于标识不同的质控品。
质控品应具有与分析样品相似的性质,并严格按照指定要求来制备。
3. 质控样品编号:为每个质控样品分配唯一的编号,便于跟踪和查询。
质控样品编号要与质控品进行关联,以确保每次分析都使用相应的质控品。
4. 分析时间:记录每次进行实验分析的具体时间,包括日期和时间,以追溯分析结果的准确性和稳定性。
5. 分析结果:记录实验项目的分析结果,通常包括数量、浓度、阳性/阴性等信息。
数据要保持准确,尽量避免出现个别异常值。
6. 标准范围:指定每个质控项目的标准范围,便于评估分析结果的准确性。
标准范围可以根据实验室内部的质量控制要求,或者参考国际或行业标准来确定。
7. 稳定性分析:对实验数据的稳定性进行分析,包括同一质控样品的重复分析结果的比较、批次间的差异分析等。
通过稳定性分析,可以判断实验结果的稳定性和可靠性,并从中寻找分析过程中可能存在的变异和误差。
以上是化验室室内质控记录表格中的一些常见要素。
制作化验室室内质控记录表格时,还需根据实验项目的具体要求和质量管理体系的规定进行相应的调整和补充。
通过合理设计和使用这些室内质控记录表格,可以提高化验室内质控水平,保障化验结果的准确性和可靠性。
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表格模板
专业组长签字: 质量负责人签字: 日期: 年 月 日
备注:
填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。
处理措施
采取
措施,排除上述失控原因。
处理后结果
测定值□在控□仍失控(重新查找原因:
)
重处理措施
采取
措施,再次排除失控原因。
重处理后结果
测定值□在控□仍失控(重新查找原因:□上报质量负责程师处理措施
处理后的评价
失控纠正后,(□可/□不可)进行常规检测。
符合失控规则:□1-3s/□R-4s/□2-2s
警告情况描述
符合□1-2s:质控水平(批号:),测定值:靶值:,1SD:
符合□4-1s/□10-X:
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/-)SD一侧;
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/-)SD一侧;
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/-)SD一侧;
6.质控品:□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他
7.仪 器:□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动)
□仪器不明原因故障□其他
8.其他因素:
失控原因分析
1.项目是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标
4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素
实验室内质控记录表格
检验方法
检验依据
内质控样浓度
测怎人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
标准物质浓度
测定结果
相对误羌
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人监督员质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人监督员
质量负责人
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测加人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果:
结论:
检测人监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
ห้องสมุดไป่ตู้原子荧光
医学实验室室内质量控制失控记录(生化)
室内质量控制失控记录
版本/修订号:A/ 0表格编号:JYK-029-07
专 业
生化组
仪器型号
失控日期
年 月 日
失控项目数据)
失控判断
失控批号
质控品生产商
失控规则(打√)
批号1:
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S□4-1S□ 10-X
批号2:
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S□4-1S□ 10-X
批号3:
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S □4-1S□ 10-X
失控原因分析:
□配置质控品错误□质控品存放不当□质控品复温时间不够□质控品混匀不充分
□更换质控品(批内)□用错质控品水平□质控品其他问题□仪器堵塞
□仪器保养问题□仪器异常(故障)□试剂耗尽需补充□试剂更换错误
□数据转换错误□操作不当
其他原因:
纠正措施:
纠正后验证:(数据)
结论:□通过□未通过
备注:
操作者签字:
组长签字:
填表说明:1 该表为失控记录,任何项目失控后都应填写。2失控原因分析需找到根本原因,特殊情况下可文字描述可能的原因。3 不属于勾选内容的原因在“其他原因”处记录。4有“□”处可进行选择“√”。
检验科室内室间质控员工作记录本
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
11月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
12月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
全年室内室间质控工作总结
全年工作存在问题分析:
改进措施:
检验科室内室间质控工作记录本
科室
年度2016
质控员工作职责:ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
在组长的带领下开展工作,完成各项质量与安全管理各项任务,并做好工作记录,认真开展室内质控,参加卫生部、卫生厅两级检查项目和临床输血相关性检测室间质控,定期评价室内室间质控,发现问题及时解决,促进持续改进.
1月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
7月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
8月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
9月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
10月室内室间质控记录
检查内容:
质控员签字: 年 月 日
5月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
上月改进效果评价:
质控员签字: 年 月 日
6月室内室间质控记录
检查内容:
存在问题:
改进措施:
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检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期ห้องสมุดไป่ตู้
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人