骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求

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骨科手术动力系统技术参数

骨科手术动力系统技术参数

骨科手术动力系统技术参数1整体要求:骨科手术动力系统,具备脊柱椎间孔镜手术对骨组织的磨削处理功能。

2.主机:2.1主机尺寸W250X250X150mm;2.2液晶屏显示,输入功率22OOW;2.3微电脑控制系统,具备手柄、脚踏连接故障诊断功能;2.4转速可调。

3.脚踏:3.1IPX8防水等级。

3.2无极调速功能:具备。

4.孔镜手柄4.1提供用于椎间孔镜手术的孔镜手柄21个;4.2手柄直径W25mm,长度W130mm,转速228OOOr∕min;4.3手柄可高压灭菌。

5.往复安全磨钻或往复磨铳刀头5.2提供往复安全磨钻或往复磨铳刀头21个;5.3柱形刀头设计,刀头往复运动磨除骨组织,不损伤神经;5.4具有单手推拉自锁限深调节功能,调节范围220mm;5.5刀头工作转速220000r∕min06.往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头6.2提供往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头21个6.3半刃刀头,刀头往复运动磨除骨组织,刀头一半有刃,一半是光滑柱面;6.4具有单手推拉自锁限深调节,调节范围220mm;6.5刀头工作转速228000r∕min07.往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头7.1提供往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头21个7.2扁平刃刀头,刀头扁平状,往复运动磨除骨组织,可以紧贴神经操作,刀往复运动磨除骨组织;7.3刀头工作转速228000r∕min°8.微创脊柱磨头8.1提供微创脊柱磨头22个;8.2具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选;8.3刀具具有单手推拉自锁限深调节功能,调节范围大于20mm;8.4刀头工作转速228000r∕min°9.弯曲刀头9.1弯曲一体刀头,具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选;9.2刀杆内注水设计;9.3杆径W4mπι,工作转速250000r∕min010.往复刀头:10.1刀具往复运动磨除骨组织,不伤软组织;10.2转速250000r∕πιin,杆径W4mm。

骨动力系统产品技术要求honghu

骨动力系统产品技术要求honghu

骨动力系统适用范围:适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。

1.1 命名规则1.1.1主机命名规则1.1.2刀具(钻头)命名规则1.1.3刀具(铣刀)命名规则1.1.4刀具(磨头)命名规则1.1.5刀具(刨刀)命名规则1.2产品结构及组成(详见表 1)表 1 规格型号及产品组成型 号产 品 组 成HD-I主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄、刨削动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀、磨头、刨削刀头)(选配)HD-II主机、动力手柄(钻/铣动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀)(选配) HD-III主机、动力手柄(磨头动力手柄)、刀具手柄(磨头手柄)、脚踏开关、刀具(磨头)(选配)HD-IV主机、动力手柄(刨削动力手柄)、脚踏开关、刀具(刨削刀头)(选配) HD-V主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄、磨头手柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀、磨头)(选配)HD-VI 主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄)、刀具手柄(铣刀手柄、磨头手柄)、脚踏开关、刀具(铣刀、磨头)(选配)1.2.1刀具-钻头型号规格(详见表2)表2 型号规格单位:mm型号钻头规格转接轴图样主钻头直径副钻头直径HZ-Ⅰ9.311.3 6 5 Y5 J5 12 14 9 8HZ-ⅡHZ-ⅢHZ-ⅣHZ-Ⅴ注:每种转接轴可配不同直径钻头。

Y5:引流型φ5主钻。

J5:加长型φ5主钻。

1.2.2刀具-铣刀型号规格(详见表3)表3 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HX-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦ45±555±565±575±585±590±595±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HX-ⅡHX-ⅢHX-ⅣHX-ⅤHX-ⅥHX-ⅦHX-Ⅷ Ⅷ Ⅸ105±5 100±5 110±5130±5HX-ⅨHX-Ⅹ表4 铣刀头部式样表头部式样代号头部直径头部式样图Ⅰ 1.5mmⅡ 1.9mmⅢ 1.5mmⅣ 1.3mmⅤ 1.6mmⅥ 1.3mmⅦ 2.2mmⅧ 1.5mmⅨ 1.6mm1.2.3刀具-磨头型号规格(详见表5)表5 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HM-ⅠⅠⅡ75±585±590±595±5105±5100±5110±5130±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HM-ⅡHM-ⅢHM-Ⅳ表6 铣刀头部式样表头部式样代号头部式样图III1.2.4刀具-刨削刀头型号规格(详见表7)表7 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号直径HP-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨX2±0.53±0.54±0.55±0.56±0.5HP-ⅡXI XII表8 刨削刀头头部式样表头部式样代号头部式样图备注 Ⅰ15041505 Ⅱ1509 Ⅲ1518Ⅳ5324Ⅴ5326 Ⅵ5345 Ⅶ5668 Ⅷ5544Ⅸ5545X5542XI5940XII 59412. 性能指标2.1 基本性能要求2.1.1 具备功能状态的设定、控制、显示和(或)指示,并应可以依据临床要求设定或调节输出参数。

MAKO骨科手术导航系统技术参数

MAKO骨科手术导航系统技术参数
2.6
Anaspach eMax2 Plus Burr 磨销马达1:安装在RIO®臂上,用于驱动磨销头的马达
3
髋关节手术用附件
3.1
髋关节参考架套装1:髋关节手术的参考架,手术过程中为患者胫骨位置的移动和改变提供参考信息
3.2
髋关节手持件套装1:髋关节手术辅助用附件,辅助完成手术
3.3
可调终端受动器1:与RIO®臂相连,用于固定髋臼锉手柄和髋臼杯嵌入器。偏移器械能以三种不同角度装载
2
膝关节部分置换手术用附件
2.1
膝关节参考架套装1:膝关节的参考架,手术过程中为患者胫骨位置的移动和改变提供参考信息
2.2
消毒盒1:消毒时装工具用
2.3
清洗刷1:清洗刷洗工具
2.4
膝关节部分置换CT扫描套装1:辅助膝关节CT扫描使用
2.5
终端受动器1:RIO®臂上的操作把手。用于在手术过程中握住手术工具
4.12.7
术前检查中有探针检查, 骨参考架放置, 基台参考架放置,调整摄像头视野
4.12.8
RIO系统注册和骨注册功能, 并能以大小球和颜色区别的方式提示注册结果
4.12.9
术中计划: 可以在术中调节前期计划,具有关节平衡(可以捕获当前姿势,删除选择的姿势,调整姿势,实时更新腿部的活动度,内外翻角度测量,内外旋转,浏览模式,间隙设置,绘图点/表面,清除点/表面,绘出软骨结构
4.12
膝关节应用:
4.12.1
系统可以从光盘/U盘输入或获取患者的CT DICOM数据,进行膝关节的3D重建
4.12.2
膝关节应用软件有存档,从USB输入,输出到USB,删除,取消,创建,打开,恢复,演示和关闭膝关节术前计划方案的功能。选择植入物型号

骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(2017版)

骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(2017版)
B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)》
GB/T 1220-2007
《不锈钢棒》
GB/T 2965-2007
《钛及钛合金棒材》
GB/T 3190-2008
《变形铝及铝合金化学成分》
GB/T 3191-2010
《铝及铝合金挤压棒材》
GB/T 3621-2007
《钛及钛合金板材》
GB/T 3623-2007
常见产品如图:
椎管铰刀
椎管刮刀
方形铰刀 圆形铰刀
有齿刮匙
弯头刮匙
髓核钳
颈椎咬骨钳
钉孔钻
开髓钻
(三)产品工作原理 骨科手术器械产品主要应用机械力学原理。在骨科手术 中,与电动/气动/手动工具配合使用, 对骨组织实施钻、 铣、 磨、锯、锉、螺钉打入、螺钉取出、剥离椎骨、修整骨骼或 对椎间软组织进行咬切等操作。
3.耐腐蚀性
不 锈 钢 材 料 应 具 有 耐 腐 蚀 性 能 , 不 低 于YY/T 0149-2006中5.4中b级规定的要求。
铝合 金 13.1-2007的规定。
4.外观
骨科手术器械产品表面应洁净、光滑,无锋棱、毛刺、 附着物等缺陷。电池、网电源提供动力的骨科手术器械刀具 产品外观应平整,不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点;刃 口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象。
YY/T 0806-2010
《医用输液、 输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯 专用料》
YY 0904-2013
《电池供电骨组织手术设备》
YY/T 1052-2004
《手术器械标志》
YY 1122-2005
《咬骨钳(剪)通用技术条件》
YY/T 1127-2006
《咬骨钳》
YY/T 1135-2008

骨动力系统技术参数

骨动力系统技术参数

骨动力系统技术参数一、技术参数1.适用范围:应用于临床医学、切割、打磨、刨削、钻孔等。

2.主要技术参数:2.1创伤科序号招标规格一详细参数2 主机参数2.1 该主机系统专业用于脊柱外科钻,铣,磨等各种外科手术,同时该主机还可接驳微型锯,关节镜刨削器,鼻窦镜刨削器整合骨科,耳鼻喉科,整形外科,颌面头颈外科的手术需要2.2 触摸式液晶屏幕控制,触摸屏对角线≥6.5英寸,显示最大钻速,瞬时转速,刹车/加速,方向,冲洗流速等各种参数并可按需要调节,轻松实现人机对话﹡2.3 主机可同时连接2个脚踏,3个手机,主机自动识别调整至最佳运行模式, 2个手机可同时工作并可通过屏幕点触调节各种参数2.4 内置冲洗泵,可同时给2个工作手机供水,流速调节2~100ml/min 2.5 十级加速及刹车功能2.6 系统可编程,通过液晶触摸屏实现个性化设置:根据手术不同及操作者习惯预设工作模式并可储存,方便不同使用者.配合脚踏实现人机对话2.7 主机电脑控制,系统可升级2.8 系统3种控制方式:触摸屏个性化设置,脚踏控制,长短可伸缩、完全可拆卸手控开关调节2.9 系统兼容性高:系统的配件与同品牌气钻及以往主机通用;兼容同品牌大骨动力(骨钻、骨锯)3脚踏开关:脚踏正、反转,无级变速、冲水功能、手机切换、全封闭可防水、可编程手控开关:完全可拆卸,长短可伸缩3.1 多功能枪式手机:可接入不同接头,钻孔、扩孔或者打入克氏针4电缆可高温高压消毒5 高速磨钻5.1 高速磨钻手机,无炭刷马达,最大钻速:75000转/分,最大功率250W ﹡5.2 电子扭距反馈系统6 脚踏压力感应,无级变速,控制正反转,冲水,手机切换,功能切换,可编程,可防水7 接头7.1 接头种类不少于20种,长型角度接头,工作长度8cm,总长度18cm, 中型直接头,工作长度4cm,总长度10cm.快速锁扣安装.8 钻头8.1 钻头长度同一,5级伸缩调节可以用在7种不同长度显微接头节约成本8.2 钻头规格齐全,0.5~6mm种类规格全9 高压喷射润滑油,自带喷嘴二配置内容1 主机部分:控制台、脚踏开关、连接电缆、通用钻手机、多功能枪式手机。

超声骨科动力系统技术参数

超声骨科动力系统技术参数

超声骨科动力系统技术参数一、设备名称:超声骨科动力系统二、设备用途:适用于骨科,脊柱外科,颌面外科,口腔科等骨组织相关类手术。

三、产品配置及主要技术参数:1、主机1.1主机重量:≤12kg,轻便小巧,方便移动,方便手术室布局。

1.2认证:产品须取得FDA、CE、CFDA认证中两个及以上。

1.3超声工作频率:≤30kHz1.4控制台:必须为台式机,节省手术室空间且携带搬运方便1.5功能:利用超声完成骨组织的切割和破碎功能,同时具备冲洗的功能;1.6输出超声电功率:≥130W,功率可调节;1.7超声最大振幅:≤130um,超低振幅能够保证骨切割的精确性,更有效保护神经和血管不受意外损伤;1.8自由选择注水量:注水量不小于67 ml/分钟;1.9冲洗方式:具有自动冲洗系统,在手术中能够持续冲洗,降低温度,润滑切割表面,冲洗流量可调节;1.10显示和控制方式:通过触摸屏(键)调节所有参数;通过液晶屏显示,具有自动记录手术时间功能;2、手柄2.1.手柄换能器:基于电致伸缩技术,利用超声的纵向振动切骨,无旋转;2.2.手柄装卸:手柄和刀头分离式设计,刀头能够快速拆卸安装,可在术中迅速更换刀头;2.3.手柄的灭菌方式:所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌。

2.4.手柄重量:≤110g,便于术者长时间操作,减轻手部疲劳。

2.5.手柄导线长度:≥4.5m。

3、刀具3.1刀头材质:采用钛合金材料,坚固耐磨,满足手术要求;3.2刀头安全性设计:钝性刀头设计,无锐齿,防止锐性划伤软组织;3.3至少4种注册刀头可满足不同手术场合和部位,适用于各种精准手术使用;3.4冲洗模式:手机及刀头中心冲洗,切骨手术中持续冲洗,可冷却刀头,减少术中刀头折断,减少切面的热损伤,使切骨更润滑;设有最低灌注保护冲洗量,冲洗量可调节3.5切骨刀头厚度为5mm-6.4mm,厚薄适中,不会对软组织造成划伤又可有效保留骨质。

3.6磨骨刀头磨面1.8mm×1.3mm,且只有一个磨面,在保证精细磨骨的同时有效保护周边软组织。

关于外科手术医用动力系统

关于外科手术医用动力系统

关于外科手术医用动力系统、种植机购置技术要求第一包:外科手术医用动力系统一、外科手术医用动力系统规格、性能、配置等要求:(一)外科手术医用动力系统、均为大体骨科、显微骨科、颌面外科、齿科、整形外科等专用设计,符合欧、美医疗器械标准。

(二)各种证件齐全有效。

(重点是“三证”)。

(三)、外科手术医用动力系统、技术参数规格:1、手术医用动力系统动力主机主要功能及技术参数规格:⑴主机主要功能及要求:带正反转功能,可配大体软轴GA156(长160cm)及GA172(长210cm)转速范围:0-15000rpm,配显微软轴GA176(长180cm)及GA173(长230cm)转速范围:0-20000rpm,配微型软轴GA186(长230cm)转速范围:0-20000rpm,配合防水脚踏开关做无极变速控制、与主机连接电缆不小于5M,整体主机及配件必须符合欧美有关的医疗器械标准。

⑵参数规格技术要求:额定电压及功率:单相 220V±10% 频率: 50Hz、小于或等于800W。

适应环境室温:0℃—40℃;相对湿度:≤85%;每天连续工作时间不少于8小时;电源插头要符合中国的国家标准。

⑶、配置要求:标准配置及附件要求。

(原装出厂配置标准)提供包括中文在内的多国文字《技术资料》和《使用说明书》及专用工具,为甲方提供该设备操作规程。

(四)配置要求:动力主机1台套、2.3M微型短轴1根、防水脚踏开关1个、小型矢状锯手柄1个、直身往复锯2个、直身手柄2个、显微反角手柄1个、枪式显微矢状锯2个、笔试显微往复锯1个、显微直身钻手柄1个、显微摆动锯手柄1只、无菌润滑油、喷油各一只。

(五)安装和调试:制造厂商家或由其指定的代理商应提出设备的安装基础的预备条件。

制造厂商或由其指定的代理商的工程师安装、调试,并负责技术培训。

(六)售后服务及其他要求:动力主机(包括脚闸)保修三年、软轴、手柄保修二年。

各型号手机保修1.5年,整机全年因故障停机小于24小时。

骨动力系统技术参数 - 五河县政府

骨动力系统技术参数 - 五河县政府

骨动力系统技术参数电源电压:220V±10% 50Hz±2%功率:200W刃具硬度:HRC58扭矩:1600g.cm消毒方式:马达及连线、工作头部分皆可直接132°高温高压消毒。

传动方式:马达直接驱动工作头,无软轴开颅钻、铣刀、磨钻由同一马达支持主机部分电源控制器1台:LED数字图形显示,实时记录主机工作状态,微电脑电路程序控制,接口可兼容不同转速电机,对插入的电机能自动编辑相应运行参数。

脚踏开关1支:无级调速动力马达1支:转速≥80000rpm/min 扭矩≥1600g.cm增力器1支:扭矩≥1600g.cm空心钻(含骨钻):直径:φ8mm转速≥1500 rpm/min切割量≥800mm3/s平摆锯:摆频≥35000 rpm/min 摆幅:5mm切割量≥100mm3/s往复锯:往复频≥35000 rpm/min 摆幅:5mm切割量≥100mm3/s直磨钻1支:长度:L150mm转速≥60000 rpm/min切割量≥5mm3/s弯磨钻1支:长度:L170mm转速≥60000 rpm/min切割量≥5mm3/s锯片:标配常规切削头 5支:直径φ1mm,φ2mm,φ3mm,φ4mm,φ5mm金刚砂磨头 5支:直径φ1mm,φ2mm,φ3mm,φ4mm,φ5mm麻花钻头 2支:φ1.8mm,φ2.0mm骨动力系统标准配置清单主机 1台马达直接驱动工作头 1根脚踏开关 1支增力器空心钻(含骨钻) 1支平摆锯 1把往复锯 1把直磨钻 1支弯磨钻 1支说明书 1本合格证 1张保险管 1根往复锯片 2片平摆锯片 2片切削头直径φ1mm 1个直径φ2mm 1个直径φ3mm 1个直径φ4mm 1个直径φ5mm 1个金刚砂磨头直径φ1mm 1个直径φ2mm 1个直径φ3mm 1个直径φ4mm 1个直径φ5mm 1个麻花钻头直径φ1.8mm 1个直径φ2.0mm 1个。

骨动力系统、一次性使用钻头等产品功能需求和基本技术参数要求

骨动力系统、一次性使用钻头等产品功能需求和基本技术参数要求
6
口腔大金刚砂磨头
配套设备名称:网电源供电骨组织手术设备YORE2.0控制台(史塞克),带冲洗泵5400-052-000):手术中用于切割软硬组织和骨质0277-010-2353.5mm
7
口腔大金刚砂磨头
配套设备名称:网电源供电骨组织手术设备YORE2.0控制台(史塞克),带冲洗泵5400-052-000):手术中用于切割软硬组织和骨质0277-010-2404.Omm
配套使用设备:CUSAExcel用于术中冲洗用C3601
18
脑外科超声骨刀扳手(CUSA)
配套使用设备:CUSAExcel用于术中拆装刀头C5602
3
口外钻头西瓜磨头
配套设备名称:口腔动力系统(蛇牌)(Aesculap)手术中用于切割软硬组织和骨质GE407R4mm
4
口外钻头西瓜磨头
配套设备名称:口腔动力系统(蛇牌)(Aesculap)手术中用于切割软硬组织和骨质GE408R5mm
5
口腔金刚砂磨头
配套设备名称:网电源供电骨组织手术设备-CORE2.0控制台(史塞克),带冲洗泵5400-052-000):手术中用于切割软硬组织和骨质1608-006-0913称:网电源供电骨组织手术设备-CoRE2.0控制台(史塞克),带冲洗泵5400-052-000):手术中用于切割软硬组织和骨质5100-137-133
9
口腔骨动力系统
配套设备名称:网电源供电骨组织手术设备-C()RE2.0控制台(史塞克),带冲洗泵5400-052-000):手术中用于切割软硬组织和骨质2296-003-105
骨动力系统、一次性使用钻头等产品
功能需求和基本技术参数要求
序号
产品名称
功能需求、基本技术参数要求

骨科专用磨钻技术询价参数

骨科专用磨钻技术询价参数

附件:骨科专用磨钻技术询价参数骨科专用磨钻技术询价参数主要技术参数(可优越此技术参数)骨科动力系统参数一、主机:1 .可兼容高速钻、微型锯、微型钻、鼻刨削、关节刨削等多种手机,实现多科室联用2 .可以连接多把手柄;其中2把可以同时运行,方便术中切换3 .可以连接并同时运行2个脚踏开关,所有功能键均可自行定义4 .可以将客户偏好预存,在术中快速调取,使设备能满足不同科室和医生的需求5 .系统具有扭矩设置功能,可以自由定制手柄运行的速度与力量的协调程度6 .可以自由定制手机的加速度、刹车速度和冲水速度7 .超大彩色触摸屏触屏操作,8 .屏幕彩色显示,具有大角度广域视角,方便临床术中使用9 .自动识别接入手柄,易于操作10 .多种语言支持,提供中文操作界面11 .手柄和脚踏开关接入口有提示标识,易于识别12 .内置冲水泵,最多可同时为2把手机冲水13 .有多种脚踏开关可供选择,脚踏开关的功能键可以通过主机实现自定义二、高速磨钻:1 .手机自带马达。

2 .手机自带连线3 .最高转速275000转/分。

4 .能接多种不同的高速钻接头;5 .一把手机实现钻铳磨三、中型弯接头1 .转角过渡圆润,不干扰视线。

2 .工作长度265mm3 .不同型号的接头之间可以通用同一种钻头4 .近工作端防滑工艺处理,增加握持位点5 .所有接头使用同一长短制式的钻头,术中更换时无需区分四、脚踏开关:1 .可自定义功能键2 .单踏板式,可自由控制转向五、钻头:1 .钻头暴露长度多级可调2 .同一钻头可以匹配不同长度的接头3 .工具钢材质。

骨动力系统产品技术要求honghu

骨动力系统产品技术要求honghu

⾻动⼒系统产品技术要求honghu⾻动⼒系统适⽤范围:适⽤于⼿术时对⾻组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。

1.1 命名规则1.1.1主机命名规则1.1.2⼑具(钻头)命名规则1.1.3⼑具(铣⼑)命名规则1.1.4⼑具(磨头)命名规则1.1.5⼑具(刨⼑)命名规则1.2产品结构及组成(详见表 1)表 1 规格型号及产品组成型号产品组成HD-I主机、动⼒⼿柄(钻/铣动⼒⼿柄、磨头动⼒⼿柄、刨削动⼒⼿柄)、⼑具⼿柄(钻头⼿柄、铣⼑⼿柄、磨头直柄、磨头弯柄)、脚踏开关、⼑具(钻头、铣⼑、磨头、刨削⼑头)(选配)HD-II主机、动⼒⼿柄(钻/铣动⼒⼿柄)、⼑具⼿柄(钻头⼿柄、铣⼑⼿柄)、脚踏开关、⼑具(钻头、铣⼑)(选配) HD-III主机、动⼒⼿柄(磨头动⼒⼿柄)、⼑具⼿柄(磨头⼿柄)、脚踏开关、⼑具(磨头)(选配)HD-IV主机、动⼒⼿柄(刨削动⼒⼿柄)、脚踏开关、⼑具(刨削⼑头)(选配) HD-V主机、动⼒⼿柄(钻/铣动⼒⼿柄、磨头动磨头⼿柄)、脚踏开关、⼑具(钻头、铣⼑、磨头)(选配)HD-VI 主机、动⼒⼿柄(钻/铣动⼒⼿柄、磨头动⼒⼿柄)、⼑具⼿柄(铣⼑⼿柄、磨头⼿柄)、脚踏开关、⼑具(铣⼑、磨头)(选配)1.2.1⼑具-钻头型号规格(详见表2)表2 型号规格单位:mm型号钻头规格转接轴图样主钻头直径副钻头直径HZ-Ⅰ9.311.3 6 5 Y5 J5 12 14 9 8HZ-ⅡHZ-ⅢHZ-ⅣHZ-Ⅴ注:每种转接轴可配不同直径钻头。

Y5:引流型φ5主钻。

J5:加长型φ5主钻。

1.2.2⼑具-铣⼑型号规格(详见表3)表3 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HX-ⅠⅠⅡⅤⅥⅦ45±555±565±575±585±590±595±52±0.53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HX-ⅡHX-ⅢHX-ⅣHX-ⅤHX-ⅥHX-ⅦHX-ⅧⅧⅨ105±5 100±5 110±5130±5HX-ⅨHX-Ⅹ表4 铣⼑头部式样表头部式样图Ⅰ 1.5mmⅡ 1.9mmⅢ 1.5mmⅣ 1.3mmⅤ 1.6mmⅥ 1.3mmⅦ 2.2mmⅧ 1.5mmⅨ 1.6mm1.2.3⼑具-磨头型号规格(详见表5)表5 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号总长直径HM-ⅠⅠⅡ75±585±590±595±5105±5100±5110±53±0.54±0.55±0.56±0.57±0.58±0.5HM-ⅡHM-ⅢHM-Ⅳ表6 铣⼑头部式样表头部式样代号头部式样图III1.2.4⼑具-刨削⼑头型号规格(详见表7)表7 型号规格表单位:mm型号规格尾端式样图头部式样代号直径HP-ⅠⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦX2±0.53±0.54±0.55±0.56±0.5HP-ⅡXI XII表8 刨削⼑头头部式样表头部式样代号头部式样图备注Ⅰ15041505 Ⅱ1509 Ⅲ1518Ⅳ5324Ⅴ5326 Ⅵ5345 Ⅶ5668 Ⅷ5545X5542XI5940XII 59412. 性能指标2.1 基本性能要求2.1.1 具备功能状态的设定、控制、显⽰和(或)指⽰,并应可以依据临床要求设定或调节输出参数。

手术动力系统产品技术要求完整参考版

手术动力系统产品技术要求完整参考版

手术动力系统产品技术要求完整参考版1. 引言手术动力系统是现代医疗领域的一项重要技术,为手术过程中的力量应用提供了高效、准确的解决方案。

在设计和生产手术动力系统产品时,需要满足一系列的技术要求,以确保产品的性能和安全性。

本文将介绍手术动力系统产品的技术要求,以供参考。

2. 功能要求手术动力系统产品应具备以下功能要求:•提供可靠的动力输出,能够满足手术过程中的力量需求•具备调节力量输出的功能,以满足不同手术操作的需求•支持多种手术工具的连接和控制,如电动刀、电钻等•具备可视化界面,方便医生对手术动力系统进行操作和监控•提供报警功能,及时提醒医生系统的异常状态•具备数据记录和存储功能,方便后续的数据分析和追踪3. 性能要求手术动力系统产品应具备以下性能要求:•功率输出稳定,能够满足手术操作的需求•输出力量可调节范围广,能够满足不同手术操作的力量要求•响应速度快,能够在短时间内调节力量输出•低噪音设计,保证手术过程中的安静环境•高精度控制,确保力量输出的准确性和稳定性•高可靠性,能够长时间稳定运行而不产生故障•与其他医疗设备的兼容性好,方便与其他设备的协同工作4. 安全要求手术动力系统产品应具备以下安全要求:•符合相关的医疗器械安全标准和法规要求•具备电气安全保护装置,保证用户的安全•设有紧急停止按钮,以应对突发情况•支持安全锁的功能,防止误触操作•具备过载保护机制,避免力量过大导致损坏•设有故障自诊断和报警功能,方便及时发现和排除故障•安全可靠的电源供应,如备用电源或UPS等,以保障系统的连续运行5. 设计要求手术动力系统产品应具备以下设计要求:•紧凑且便携的设计,方便移动和携带•操作界面简洁直观,易于医生操作和监控•材料选用安全可靠的医用级材料,确保产品的质量和耐用性•系统散热设计良好,防止过热情况的发生•可拆卸和易清洁的部件设计,以方便系统的维护和清洁•接口设计标准化,方便外部设备的接入•设备中的电子元件应具有防静电、防潮湿等功能6. 标准要求手术动力系统产品应符合以下相关标准:•ISO 13485:医疗器械质量管理体系的要求•ISO 14971:医疗器械风险管理的要求•IEC 60601-1:医疗电气设备的安全要求•IEC 62366:医疗器械人因工程的应用过程•IEC 60601-2-2:医用电气设备安全- 特殊需求的类型BF应用部分7. 总结手术动力系统产品的技术要求涉及功能、性能、安全和设计等多个方面。

骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求

骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求

骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求数量:一套;预算:50万技术要求一、综合型多功能主机1套(标配)1 主机采用7寸液晶彩色触摸屏。

2 可自定义工作参数;主机面板和脚踏开关均可即时切换。

3 采用BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计。

4 具有故障自诊断和自保护技术,确保正常使用和手术安全。

*5.主机配脊柱镜下磨钻一套、普通磨钻一套;为满足日后手术需求,可以增配关节刨削手柄、摆锯、细长臂磨钻手柄等。

6 手柄连接自动激活。

二、多功能脚踏开关1套(标配)1 带2个功能切换按钮,1个无级调速踏板。

2 IPX8防水等级,线长3.5m。

3 承载重量1350N(138kg)。

三、椎间孔镜下专用磨手柄1把(标配)1 手柄内置手控开关,可自动识别镜下磨钻头的型号规格,自动匹配转速扭矩等参数,即插即用,无需任何设置。

2 采用下拉式快装接口,方便安装刀头。

4 采用全密封结构设计,安全耐用。

*5.镜下手柄内置高速马达,一体化设计,有效实际输出转速≧22000r/min,可无极调速。

6 手柄采用直握式设计,方便手术使用。

四、椎间孔镜下专用磨头5支(标配)*1.金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支,刀头可360°无极旋转调节方向,0~36°无级调节弯曲角度。

*2.圆柱状切削刃椎间孔镜下磨钻头1支,刀头可360°无极旋转调节方向,0~36°无级调节弯曲角度。

3 长圆柱状带保护鞘型椎间孔镜下磨钻头1支。

4 3MM金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支。

5 3MM切削刃球型椎间孔镜下磨钻头1支。

五、高速马达1套(标配)1 有效转速≧30000 r/min。

2 直流无碳刷马达。

3 自动风冷技术。

4 高速电机马达,输出动力强劲稳定。

5 连线马达一体化设计,可高温高压消毒。

六、高速成角磨钻手柄1套(标配)1 ISO-E类型标准接口,可高温高压消毒。

2 成21°弯角设计,方便握持,最高转速≧80000 r/min。

骨科手术C臂招标技术参数要求

骨科手术C臂招标技术参数要求
3.7
X线球管焦点
≤0.5mm/1.5mm
3.8
连续透视
≥30分钟
3.9
实时DSA
具备
3.10
脉冲透视功能
10帧/秒
3.11
动态自动亮度控制功能
具备
4
影像增强器
4.1
类型
全金属型高对比影像增强器
4.2
视野
23cm,大于二视野23/15可变
4.3
分辨率
5.2LP/mm(23cm视野时中心分辨率)
4.4
具备
10.2
不少于3年免费全面保修(含球管和高压发生器影像增强器等全部核心部件)
具备
*10.3
维修手册、电路图和维修培训
提供
*10.4
系统软件和应用软件安装光盘及密码
提供
*10.5
提供进入维修模式的密码
提供

8.6
视频打印机接口

8.7
标准视频信号输出接口

8.9
DVD刻录
具备
8.10
热敏打印机
具备,1台
8.11
可连接激光相机
具备
8.12
可连入RIS/PACS
具备
8.13
图像存储为DICOM格式
具备
8.14
具备记忆键功能,存储体位、条件等
≥10个
9
影像工作站
9.1
工作站和主机一体化
具备
9.2
具有“金属”修正功能
DQE指数
≥65%
4.5
对比度
≥30:1
5
TV摄像系统
5.1
类型特点
医用CCD摄像机
5.2

骨动力系统评分标准

骨动力系统评分标准
以实际竞选文件为准
共同评分因素
4
投标文件的规范性2%
2分
投标文件制作规范,没有细微偏差情形的得2分;有一项细微偏差扣0.5分,直至该项分值扣完为止。
以实际竞选文件为准
共同评分因素
完全满足指标文件中的技术参数条款要求得48分,一般技术参数每有一项不满足的扣4分,扣完为止。
竞选人需提供技术支撑材料,并在技术响应偏离表中注明,否则不予认定
技术类评分因素
3售后服务要求ຫໍສະໝຸດ 0%10分根据竞选人承诺的交货实施方案和响应时间、质量保证范围,售后服务体系等进行综合分析评分:1、有专人负责售后服务。2、承诺任何问题在接到电话后立即响应,并在24小时内处理。3、承诺产品质量问题无条件退货。承诺产品验收前,无条件破损退换。4、按买方要求安排送货。以上项目符合1项得2.5分,最多10分
骨动力系统评分标准
序号
评分因素
及权重
分值
评分标准
说明
1
报价40%(主要评分因素)
40分
满足招标文件要求且响应价格最低的响应报价为基准价,其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算:报价得分=(基准价/报价)×40%×100
共同评分因素
2
技术指标(主要评分因素)48%
48分
投标人针对招标文件中的技术参数条款的相应得分规则如下:

医用骨钻参数

医用骨钻参数

医用骨钻是一种专门用于骨科手术的器械,用于钻取骨头和软组织。

以下是常见的医用骨钻参数:* 尺寸和重量:医用骨钻通常包括钻头和手柄两部分。

常见的骨钻直径为2.2mm到20mm 不等,长度在25到120mm之间。

骨钻重量轻,方便操作。

* 转速和扭矩:骨钻的转速和扭矩直接影响到钻孔过程的效果。

高转速和低扭矩的骨钻可以更快地钻入骨头,但需要更高的操作技巧。

低转速和低扭矩的骨钻则更适合处理较硬的骨头,操作难度较低。

* 钻头类型:骨钻通常配备不同类型的钻头,如平钻头、三棱钻头、球头钻头等。

平钻头适用于较软的组织,如皮质骨;三棱钻头适用于中等硬度的骨头;球头钻头则适用于最硬的组织。

* 钻孔能力:骨钻的钻孔能力取决于其设计和制造质量。

高质量的骨钻应该能够均匀施力,保持稳定钻进,避免过度切割或划伤组织。

* 冷却系统:为了防止钻头过热并保持其使用寿命,许多骨钻配备了冷却系统。

这些系统通过液体循环来降低钻头的温度。

* 安全功能:骨钻通常配备有安全功能,如扭矩限制器、转速控制和自动停机功能,以防止在操作过程中发生意外事故。

* 电源要求:医用骨钻通常需要使用电源才能工作。

常见的电源类型包括电池和交流电源。

* 操作培训:使用骨钻需要一定的技巧和训练。

操作人员应该接受过相关培训,了解如何正确使用骨钻以及在紧急情况下如何处理。

除了上述参数外,医用骨钻还可能包括其他参数,如刀片类型、刀片更换系统、安全锁定装置等。

这些参数可以根据不同的手术需求和医院条件进行选择和定制。

总之,医用骨钻是一种重要的骨科手术器械,其参数对于手术效果和安全性至关重要。

在选择和使用骨钻时,应该考虑其尺寸、重量、转速、扭矩、刀片类型、冷却系统等参数,并确保操作人员接受过相关培训。

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骨科磨钻及动力系统招标技术参数及要求
数量:一套;预算:50万
技术要求
一、综合型多功能主机1套(标配)
1 主机采用7寸液晶彩色触摸屏。

2 可自定义工作参数;主机面板和脚踏开关均可即时切换。

3 采用BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计。

4 具有故障自诊断和自保护技术,确保正常使用和手术安全。

*5.主机配脊柱镜下磨钻一套、普通磨钻一套;为满足日后手术需求,可以增配关节刨削手柄、摆锯、细长臂磨钻手柄等。

6 手柄连接自动激活。

二、多功能脚踏开关1套(标配)
1 带2个功能切换按钮,1个无级调速踏板。

2 IPX8防水等级,线长3.5m。

3 承载重量1350N(138kg)。

三、椎间孔镜下专用磨手柄1把(标配)
1 手柄内置手控开关,可自动识别镜下磨钻头的型号规格,自动匹配转速扭矩等参数,即插即用,无需任何设置。

2 采用下拉式快装接口,方便安装刀头。

4 采用全密封结构设计,安全耐用。

*5.镜下手柄内置高速马达,一体化设计,有效实际输出转速≧22000
r/min,可无极调速。

6 手柄采用直握式设计,方便手术使用。

四、椎间孔镜下专用磨头5支(标配)
*1.金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支,刀头可360°无极旋转调节方向,0~36°无级调节弯曲角度。

*2.圆柱状切削刃椎间孔镜下磨钻头1支,刀头可360°无极旋转调节方向,0~36°无级调节弯曲角度。

3 长圆柱状带保护鞘型椎间孔镜下磨钻头1支。

4 3MM金刚沙细颗粒球型椎间孔镜下磨钻头1支。

5 3MM切削刃球型椎间孔镜下磨钻头1支。

五、高速马达1套(标配)
1 有效转速≧30000 r/min。

2 直流无碳刷马达。

3 自动风冷技术。

4 高速电机马达,输出动力强劲稳定。

5 连线马达一体化设计,可高温高压消毒。

六、高速成角磨钻手柄1套(标配)
1 ISO-E类型标准接口,可高温高压消毒。

2 成21°弯角设计,方便握持,最高转速≧80000 r/min。

3 配冷却冲洗管一根。

4 长度≧125MM。

七、磨钻头配置要求:6根
1 Ф1.0金刚砂球形磨钻头
2 Ф2.0金刚砂球形磨钻头
3 Ф3.0金刚砂球形磨钻头
4 Ф2.0切削刃球形磨钻头
5 Ф3.0切削刃球形磨钻头
6 Ф5.0切削刃球形磨钻头
质保及其它要求:一年。

提供原厂技术服务。

提供配件报价清单。

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