生物药物分析复习试题
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 毛细管电泳（CE）D. 超临界流体色谱（SFC）答案：B2. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的检测器？A. 紫外检测器（UV）B. 荧光检测器（FLD）C. 质谱检测器（MS）D. 核磁共振检测器（NMR）答案：D3. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的样品前处理技术？A. 超滤B. 固相萃取（SPE）C. 液-液萃取（LLE）D. 热解法答案：D4. 在生物药物分析中，以下哪一项不是蛋白质稳定性的影响因素？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 光照答案：D5. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的定量分析方法？A. 标准曲线法B. 内标法C. 外标法D. 质谱法答案：D6. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的常见杂质？A. 宿主细胞蛋白（HCP）B. 内毒素C. 抗生素D. 产品相关杂质答案：C7. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的生物活性测定方法？A. 酶联免疫吸附测定（ELISA）B. 细胞增殖测定C. 放射性免疫测定（RIA）D. 高效液相色谱（HPLC）答案：D8. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的质量控制项目？A. 纯度B. 含量C. 杂质D. 包装材料答案：D9. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的分子生物学技术？A. PCRB. DNA测序C. 基因编辑D. 蛋白质组学答案：D10. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的稳定性试验条件？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 低温试验答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，色谱技术的主要目的是实现样品的________和________。
答案：分离、检测2. 在生物药物分析中，________是用于确定蛋白质分子大小和形状的技术。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：C2. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其稳定性？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体药物D. 维生素C答案：D3. 在生物药物分析中，以下哪种技术不用于蛋白质的纯度分析？A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振波谱法答案：D4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪种方法不是常用的活性测定方法？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：D5. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 热稳定性测试D. 微生物限度检查答案：C6. 以下哪种生物药物不适合采用高效液相色谱法进行分析？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 重组人红细胞生成素答案：B7. 在生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：D8. 生物药物的生物等效性评价中，以下哪种方法不常用？A. 药代动力学研究B. 药效动力学研究C. 免疫原性分析D. 热重分析答案：D9. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热重分析答案：D10. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其免疫原性？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 维生素C答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 生物药物分析中，以下哪些因素会影响蛋白质类药物的稳定性？A. pH值B. 温度C. 光照D. 蛋白质的分子量答案：A、B、C2. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：A、B、D3. 生物药物的质量控制中，以下哪些检测是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热稳定性测试答案：A、B、C4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪些方法常用？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：A、B、C5. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物药物分析中，高效液相色谱法是常用的定量分析方法。
生物药物分析期末复习题(整理版)(缩印版)
生物药物分析期末复习题(整理版)(缩印版)1、什么是外植体？外植体（explant）是指用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养。
2、什么是植物细胞技术？植物细胞培养是指利用单个细胞进行液体或固体培养，诱导其增殖及分化。
其目的是为了得到单细胞无性繁殖系。
3、分生组织培养。
分生组织培养（meristem culture）又称生长锥培养，是指在人工培养基上培养茎端分生组织细胞。
分生组织，如茎尖分生组织的部位仅限于顶端圆锥区，其长度不超过0.1mm。
4、无性繁殖系。
无性繁殖系（clone）又叫克隆，是指使用母体培养物反复进行继代培养时，通过同种外植体而获得越来越多的无性繁殖后代而言，如根无性系、组织无性系、悬浮培养物无性系等。
5、继代培养。
由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代称为“第一代培养”。
连续多代的培养即为“继代培养”（subculture），又称“连续培养”。
6、什么是固定化酶？有什么固定方法？固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。
7、什么是固定化细胞？有什么固定方法？将细胞限制或定位于特定空间位置的方法称为细胞固定化技术。
被限制或定位于特定空间位置的细胞称为固定化细胞。
8、什么是抗体？抗体的基本结构及分类。
抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
抗体分为多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
9、动物细胞培养基的种类及组成。
答：分3类：天然培养基、合成培养基、无血清培养基。
天然培养基：血清、羊水、腹水等,成分复杂、成分不稳定。
合成培养基：氨基酸、维生素、糖类、无机盐、其它成分、添加小牛血清。
无血清培养基：氨基酸、维生素、糖类、无机盐、其它成分。
10、什么是基因工程技术？用人工方法将外源基因与DNA载体结合形成重组DNA，然后引入某一受体细胞中，使外源基因复制并产生相应的基因产物，从而获得生物新品种的一种崭新育种技术。
《生物药物分析》期终考试试卷
适用专业：一、单项选择题（10×3'=30'）1.现行《中国药典》分（）部A 一部B 二部C 三部D 四部2．皮肤刺激性试验的首选动物应为（）A家兔B大鼠C豚鼠D猫3．ELISA是指（）A 克隆酶给予体免疫分析法B 酶联免疫分析法C 抗原包被技术D 免疫传感器技术4．急性毒性试验常用动物为（）A 小白鼠B 家兔C 大鼠D 豚鼠5．《药品生产质量管理规范》可用( )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP6．GMP是指( )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范7．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2015年版8．药物降压物质检查法中首选动物应为( )A 猫B 家兔C 狗D 豚鼠9．现行《中国药典》分( )部A 一部B 二部C 三部D 四部10．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( )(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准二、名词解释（4×5'=20'）1、药物：2、药物分析：3、酶活力：4、酶：三、判断题（10×2'=20'）( )1．异常毒性实验采用的动物为大白鼠。
( )2．中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。
( )3．生化药物安全性检查中热原的检查采用家兔法。
( )4．生化药物的鉴别试验不需要用对照品或标准品。
( )5．生化药物的鉴别利用物理法，化学法及生物学法来确定生化药物的真伪。
( )6．大分子生化药物的结构可以用元素分析，红外，紫外，核磁质谱等方法加以证实。
( )7．生化药物常做的安全性检查包括：热原检查，过敏试验，异常毒性试验，降压物质检查等。
( )8．对于生化药物而言，除了用通常采用的理化法检验外，尚需要用生物鉴定法进行鉴定，以证实其生化活性。
2022-2023年药物分析期末复习-生物化学(药物分析)考试题库全真模拟卷3套(含答案)试卷号3
2022-2023年药物分析期末复习-生物化学（药物分析）考试题库全真模拟卷3套（含答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第1卷一.综合考核题库(共30题)1.关于启动子的描述错误的是A、位于结构基因的上游B、能与RNA聚合酶结合C、具有一些保守的核苷酸序列D、原核和真核生物都存在E、易受核酸外切酶水解正确答案:E2.糖酵解的关键酶包括己糖激酶、6-磷酸果糖激酶-1和（）。
（用中文名称回答）正确答案:丙酮酸激酶3.参与生物转化的酶有A、细胞色素P450B、铁硫蛋白C、两者都是D、两者都不是E、Cytc正确答案:A 4.体内硫酸基团的活性供体是正确答案:PAPS5.细胞质中NADH所携带的氢必须通过α-磷酸甘油穿梭和（）两种转运机制才能进入线粒体。
正确答案:苹果酸-天冬氨酸穿梭6.血氨升高的主要原因是A、食入蛋白质过多B、肝功能障碍C、肠道吸氨增多D、肾功能障碍E、肥皂水(碱性)灌肠，肠道氨的吸收增多正确答案:B7.下列不属于高能化合物的是A、3-磷酸甘油醛B、磷酸肌酸C、ATPD、乙酰CoAE、磷酸烯醇式丙酮酸正确答案:A8.以下不是B族维生素的是A、Vit.B1B、Vit.B12C、Vit.B6D、Vit.PPE、Vit.E正确答案:E9.蛋白质生物合成的部位是A、核小体B、线粒体C、核糖体D、细胞核E、细胞浆正确答案:C10.生物体内氨基酸脱氨基的主要方式为A、联合脱氨B、还原脱氨C、直接脱氨D、转氨基作用E、氧化脱氨正确答案:A11.对钙磷代谢及小儿骨骼生长有重要影响的是A、维生素AB、维生素DC、维生素CD、葡萄糖酸亚铁E、维生素E正确答案:B12.痛风症是由于体内以下哪种物质的积累造成的A、尿素B、尿酸C、NH4+D、次黄嘌呤E、黄嘌呤正确答案:B13.肝生物转化作用中的第一相反应包括（）、还原反应和水解反应。
正确答案:氧化反应14.在鸟氨酸循环中，尿素由下列哪种物质水解直接产生A、鸟氨酸B、赖氨酸C、精氨酸D、谷氨酸E、瓜氨酸正确答案:C15.酶的活性中心是指酶分子A、酶分子的几个必需基团B、与底物结合的部位C、结合底物并催化底物转变为产物的部位D、中心部位E、催化底物变成产物的部位正确答案:C16.蛋白质处于等电点时A、带正电荷B、带负电荷C、失去水化膜D、净电荷为零E、溶解度增加正确答案:D17.在合成脑磷脂和卵磷脂时，用于活化胆碱和胆胺的是A、AMPB、CTPC、GTPD、TTPE、UTP正确答案:B18.重组DNA技术中，重组DNA要导入（）。
生物药物分析复习题共158页
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
生物药物分析复习题
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
生物药物分析练习题
生物药物分析练习题生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析生物药物药品标准药典基因工程药物药物杂质面积归一法内消法外消法微生物限度检查法放射性免疫测定法酶免疫测定法抗血清的滴度酶免竞争法非竞争法均相法非均相法酶的交联液相酶免疫测定法酶分析终点法反应速度法酶循环放大法电泳电渗电泳迁移率SDS—PAGE 梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳比移值等电聚焦两性载体色谱法边缘效应放射性比度分离度托尾因子牛津单位稀释单位重量单位旋光性比旋度稀释法比浊法琼脂扩散法（管碟法）生物检定容量分析法直接滴定法逆滴定法维生素电位滴定法化学聚合光聚合微分比容茚三酮反应双缩脲反应等电点福林酚法蛋白质换算系数甲醛滴定法非水滴定法酶酶的高效性酶的绝对专一性酶的相对专一性酶的立体结构专一性酶的活力酶的活力单位酶的比活力恒比活力多肽生长因子肽图分析蛋白质免疫印记法细胞病变抑制法H3—TdR掺入法微量酶检测法（MTT）生物制品异烟肼法激素保护指数抗毒素单位絮状单位二、问答题1、生物药物分析的基本任务有哪四个方面？2、中国药品质量标准分为哪几种？3、2000年版《中国药典》的内容分为几部分？4、生物药物质量标准的特征是什么？5、试述生物药物检验工作的基本内容？6、一般杂质检查遵循的原则是什么？费休法测水分的基本原理是什么？在平板菌落计数法中向培养基中加入TTC的原理是什么？7、如何鉴别大肠杆菌、沙门菌、绿脓杆菌？8、放射性免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？抗血清的质量检定分为哪三个方面？影响抗体产生的因素是什么？9、在酶免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？它们分别有哪些类型？在酶免测定法中胰岛素测定实例。
10、酶免疫测定法中实验条件的建立包括哪五个过程？11、在酶免疫分析中终点法的条件和应注意的问题分别是什么？12、酶法分析有哪三种方法？13、如何在一个比色杯中同时定量丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸和D—2—磷酸甘油酸？14、如何在样品中同时测定葡萄糖和果糖？如何进行G-1-P的定量测定？15、酶循环放大法的基本原理和注意事项分别是什么？酶循环放大法特点是什么？16、电泳法的基本原理是什么？影响电泳迁移率的因素有哪些？17、聚丙烯酰胺凝胶的制备方法有拿两种？它们的催化剂、加速剂是什么？18、聚丙烯酰胺凝胶电泳的基本原理是什么？19、SDS—PAGE的基本原理是什么？20、影响SDS与蛋白质结合的因素有哪些？21、梯度聚丙烯酰胺凝胶的基本原理是什么？蛋白质染色的方法有哪五种？22、色谱法的基本原理是什么？纸色谱的影响因素有哪些？23、HPLC的基本原理是什么？HPLC的色谱类型有哪几种？24、气相色谱的基本原理和类型分别是什么？25、抗生素的鉴别常用方法有哪三类？26、怎样进行抗生素类药物的鉴别？27、如何鉴别氨基糖苷类抗生素？28、测定青霉素中过敏原青霉噻唑衍生物的原理是什么？29、抗生素的效价微生物测定方法有哪三种？管碟法测定生抗素的效价基本原理是什么？30、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈形状的因素及控制？31、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈清晰度的因素及控制？32、简述管碟法测定生抗素的效价操作技术？33、量反应平行法测定生抗素的效价的实验设计类型有哪些？34、简述量反应平行法实验结果的可靠性分析？35、抗生素类药物的含量测定的物理化学方法有哪几种类型？36、容量分析法分为哪几种类型？光谱分析法又分为哪几种类型？37、在抗生素的色谱分析中洗脱法哪三个步骤？38、维生素C的从哪三个方面进行鉴别？39、维生素C的含量测定方法有哪些？其基本原理分别是什么？40、如何进行的维生素C中铁和铜盐检查？41、如何判定纯DNA和RNA？42、嘌呤类药物如何进行鉴别？43、嘌呤类药物的含量测定方法有哪两种？44、氨基酸的生产制备方法有哪四种？45、氨基酸的α-氨基和α-羧基分别有哪些主要反应？46、氨基酸的α-氨基和α-羧基同时参与的反应有哪些？47、氨基酸的R基团特殊反应有哪些？48、怎样进行AA的鉴别？49、从哪几个方面鉴别蛋白质？50、茚三酮反应测AA有哪三种方法？51、AA的含量测定有哪五种方法？其中非水滴定法的原理和种类分别是什么？52、胰岛素的效价测定有哪三种方法？53、简述酶的特性。
(完整word版)生物药物分析练习题考试题及详细答案
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析试题库及答案
生物药物分析试题库及答案一、单项选择题1. 生物药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 液相色谱B. 气相色谱C. 毛细管电泳D. 免疫亲和色谱答案：B2. 以下哪种技术不是用于生物药物的定量分析？A. 高效液相色谱B. 质谱C. 核磁共振D. 酶联免疫吸附测定3. 生物药物中的蛋白质和多肽类药物的分析中，哪种检测方法最为常用？A. 紫外-可见光谱法B. 荧光光谱法C. 圆二色光谱法D. 质谱法答案：C4. 在生物药物分析中，哪种方法可以用于确定蛋白质的氨基酸序列？A. 质谱法B. 核磁共振C. 毛细管电泳D. 氨基酸分析5. 以下哪种技术不适用于生物药物的纯度分析？A. SDS-PAGEB. 高效液相色谱C. 毛细管电泳D. 红外光谱法答案：D二、多项选择题1. 生物药物分析中常用的检测方法包括哪些？A. 紫外-可见光谱法B. 荧光光谱法C. 质谱法D. 核磁共振答案：ABC2. 以下哪些因素会影响生物药物的稳定性？A. 温度B. pH值C. 光照D. 氧气答案：ABCD3. 生物药物分析中，哪些因素会影响色谱分离效果？A. 色谱柱的选择B. 流动相的组成C. 样品的浓度D. 操作条件答案：ABD三、判断题1. 生物药物的分析方法必须具有高灵敏度和高特异性。
（对）2. 所有生物药物都可以通过气相色谱进行分析。
（错）3. 质谱法可以用于生物药物的分子量测定和结构分析。
（对）4. 核磁共振技术不适用于生物药物的分析。
（错）5. 生物药物的纯度分析只能通过色谱技术进行。
（错）四、简答题1. 简述生物药物分析中常用的色谱技术及其特点。
答：生物药物分析中常用的色谱技术包括液相色谱（HPLC）、毛细管电泳（CE）和免疫亲和色谱（IAC）。
液相色谱具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点，适用于蛋白质和多肽类药物的分析。
毛细管电泳具有高效率、高灵敏度和操作简便的特点，适用于小分子生物药物的分析。
免疫亲和色谱利用抗原-抗体特异性结合的原理，具有高选择性，适用于目标生物药物的纯化和分析。
生物药物分析练习题考试题及详细答案
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析期末考试试题
生物药物分析期末考试试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术包括：A. 气相色谱B. 液相色谱C. 凝胶渗透色谱D. 所有以上选项2. 以下哪种方法不适用于生物药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见光谱法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法3. 生物药物的稳定性研究中，通常不包括以下哪项？A. 热稳定性B. pH稳定性C. 光照稳定性D. 重力稳定性4. 以下哪种生物药物的分析方法可以同时提供定性和定量信息？A. 免疫分析法B. 酶联免疫吸附测定法C. 毛细管电泳法D. 所有以上选项5. 用于生物药物分析的生物传感器通常基于以下哪种原理？A. 光学原理B. 电化学原理C. 热力学原理D. 所有以上选项二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物药物分析中常用的生物活性测定方法，并举例说明。
2. 解释为什么生物药物的稳定性研究对于药物开发和质量控制至关重要。
3. 描述生物药物分析中常用的免疫分析法的基本原理及其应用。
三、计算题（每题15分，共30分）1. 假设你有一个生物药物样品，通过高效液相色谱法（HPLC）分析得到以下数据：保留时间t_R=12分钟，理论板数N=5000，样品浓度C=10μg/mL。
请计算该样品的分离效率。
2. 给定一个生物药物的降解动力学数据，其中t_1/2=2小时，初始浓度C_0=100mg/L。
请计算在24小时内该药物的剩余浓度，并说明其降解速率。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述生物药物分析中面临的主要挑战以及可能的解决方案。
五、实验设计题（每题30分，共30分）1. 设计一个实验方案，用于评估一种新型生物药物在不同pH条件下的稳定性。
请包括实验目的、原理、材料与方法、预期结果和可能的实验误差分析。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案生物药物分析试题及答案 1一、填空题1. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、GMP 、 GSP 、 GCP 。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4. 药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5. 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6. 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5. 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质(D)药理作用三、问答题1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，以下哪个指标不是药物纯度的检测项目？A. 含量测定B. 杂质检测C. 微生物限度检查D. 热原检查答案：C2. 以下哪种技术不适用于蛋白质药物的定量分析？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 紫外-可见光谱分析C. 质谱分析D. 核磁共振分析答案：D3. 在生物药物分析中，以下哪种方法不用于蛋白质结构分析？A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 圆二色谱答案：C4. 以下哪种生物药物的分析方法不涉及抗原-抗体反应？A. 酶联免疫吸附测定（ELISA）B. 放射免疫分析（RIA）C. 荧光免疫分析D. 高效液相色谱（HPLC）答案：D5. 在生物药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. pH值C. 光照D. 药物的分子量答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药物的分析通常包括______、______和______三个主要方面。
答案：含量测定、杂质检测、稳定性研究2. 热原检查通常采用______方法进行。
答案：家兔热原试验3. 蛋白质药物的定量分析中，紫外-可见光谱分析主要依据蛋白质中的______基团。
答案：芳香族氨基酸4. 质谱分析中，______技术可以提供蛋白质的精确分子量。
答案：MALDI-TOF5. 酶联免疫吸附测定（ELISA）中，______是检测抗原或抗体的关键步骤。
答案：酶标记三、简答题（每题10分，共40分）1. 简述生物药物分析中，高效液相色谱（HPLC）的作用及其应用范围。
答案：高效液相色谱（HPLC）在生物药物分析中主要用于分离、纯化和定量分析生物大分子，如蛋白质、多肽和核酸等。
它通过不同的色谱柱和流动相的选择，可以实现对复杂生物样品中目标分子的高效分离。
HPLC的应用范围广泛，包括药物的纯度检测、杂质分析、稳定性研究以及生物等效性评价等。
生物药物分析复习题
• D．树立全国自上而下的药品检验机构的技 术权威性和合法地位。
• E．合理用药
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• 一般杂质检查中，易炭化物指的是 （）
• A．药物中存在的有色杂质
• B．药物中所夹杂的遇硫酸易炭化 或氧化而呈色的有机杂质
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• 福林酚试剂法，蛋白质与（ 成络合物
• A.铁 • B.钠 • C.镁 • D.银 • E.铜
）生
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37
• 嘌呤碱基的鉴别反应（ ） • A.苔黑酚反应 • B.硝酸银沉淀 • C.二苯胺 • D.间苯三酚反应 • E.钼酸
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• 嘌呤碱基鉴别实验，生成的沉淀为 （ ）色，遇光变为（ ）色
• A.玫瑰红色 • B.粉红色 • C.紫红色 • D.红棕色 • E.绿色
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43
• Vit D2与醋酐--硫酸反应 ，其颜 色变化为（ ）
• A.红黄紫绿 • B. 黄绿红紫 • C. 黄紫绿红 • D. 紫黄红绿 • E.黄红紫绿
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• 抗生素主要是抗生素主要是（ ） 等微生物的代谢产物，对各种病原微 生物有强大的抑制或杀灭作用。
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• HPLC中常用的检测器为（ ） • A．紫外检测器 • B．红外检测器 • C．热导检测器 • D．电子捕获检测器 • E、光焰离子化检测器
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• 热原检查法中采用的动物是（ ） • A．豚鼠 • B．小鼠 • C．家兔 • D．狗 • E．以上均对
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• 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （）
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• 茚三酮反应鉴别蛋白质颜色应为 （）
• A.紫红 • B.涤蓝 • C.红棕色 • D.蓝紫色 • E.粉红色
• 不能用于检查蛋白质分子量的方法 是（ ）
• A.沉降法 • B.考马斯亮蓝染色法 • C.SDS-PAGE • D.凝胶过滤法 • E.等电聚焦电泳
• 能与茚三酮发生颜色反应的属于 （）
• A.使五价砷转成三价砷 • B.除去硫化锌 • C.使碘离子转化为碘 • D.形成锌-锡齐 • E.除去颜色
• 深部腔道及黏膜用剂应采用的微生 物检查项目为（ ）
• A.微生物限度检查 • B.无菌检查 • C.活螨 • D.控制菌 • E.噬菌体
• 以下哪项不属于特殊杂质的检测方 法（ ）
• Vit D2与醋酐--硫酸反应 ，其颜 色变化为（ ）
• A.红黄紫绿 • B. 黄绿红紫 • C. 黄紫绿红 • D. 紫黄红绿 • E.黄红紫绿
• 抗生素主要是抗生素主要是（ ） 等微生物的代谢产物，对各种病原微 生物有强大的抑制或杀灭作用。
• A. 细菌、放线菌和细胞 • B. 细菌、放线菌和真菌 • C. 细菌、细胞和真菌 • D. 细菌、组织和真菌 • E. 细胞、放线菌和真菌
• 热原检查法中采用的动物是（ ） • A．豚鼠 • B．小鼠 • C．家兔 • D．狗 • E．以上均对
• 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （）
• A．95%（ml/ml） • B．95%（g/ml） • C．95%（g/g）的乙醇 • D．无水乙醇 • E． 75%（ml/ml）
• 砷盐检查时，酸性氯化亚锡的作用 是（ ）
• D．树立全国自上而下的药品检验机构的技 术权威性和合法地位。
• E．合理用药
• 一般杂质检查中，易炭化物指的是 （）
• A．药物中存在的有色杂质 • B．药物中所夹杂的遇硫酸易炭化
或氧化而呈色的有机杂质 • C．影响药物澄明度的无机杂质 • D．有机氧化物 • E．有色络合物
• 质量不符合《中国药典》中规定标准 的药品均（ ）
• A．可能引起制剂的不稳定性 B．是对药物疗效有不利影响的物 质
• C．是对人体有害的物质 D．可以考核生产工艺和企业管理 是否正常
• E．有刺激性气味
• 硫代乙酰胺法检查重金属最佳的pH
值是（
）
• A．1.5
• B．3.5
• C．7.5
• D．11.5
• E．12
• 古蔡氏法是检查（ ） • A．重金属 • B．氯化物 • C．硫酸盐 • D．砷盐 • E．铁盐
• D.2,1
• E.3,1
• 现行《中国药典》规定取用量为
“约”时，系指不得超过规定量的
（
）
• A．±0.1%
• B．±1%
• C．±5%
• D．±10%
• E． ±20%
• 药物的纯度指（ ）
• A．对患者无不良作用 B．不存在杂质
• C．药物中的杂质不超过限量规定 D．含量符合药典的规定
• E. 洁净透明
• 宿主细胞蛋白残留量的检查常用
（
）法鉴定
• A.ELISA
• B.SDS-GAPE
• C.层析法
• D.沉降法
• E.离心法
• 不属于常用小鼠给药方式的是
（
）
• A.静脉注射
• B.皮下注射
• C.腹腔注射
• D.口服给药
• E.心室注射
• 蛋白质的基本单位是（
）
• A.核酸
• B.葡萄糖
• C.必须氨基酸
• A.外源性DNA残留检查法 • B.鼠免疫球蛋白G残留量的检查法
C.炽灼残渣检查法 • D.产品相关杂质检查法 • E.残余抗生素的检查法
• 生物污染物包括（ ） • A.微生物污染物 • B.二聚体 • C.残余抗生素 • D.防腐剂 • E.佐剂
• 异常毒性检查结果判定，除另有规
定外，全部小鼠在给药（
• 常用的检查重金属杂质的方法是 （）
• A.硫代乙酰胺法 • B.离心沉淀法 • C.硫化钠法 • D.微孔滤膜法 • E.古蔡氏法
• 检验量即一次试验所用的供试品量
单位是（
）
• A. g、ml 或cm2
• B.m g、ml 或mm2
• C. kg、L 或m2
• D. g、ml 或dm2
• E. kg、ml 或cm2
• 以抗生素中所含特定的抗菌活性部 分（纯游离碱或游离酸）的重量 （ ）作为1单位
• A. 1μ g • B. 1mg
• C.1g • D.10μ g • E. 100μ g
• 疫苗生产质量管理与设施需符合 （ ）的要求
• A.GSP • B.GLP • C.GCP • D.GMP • E.GNP
• E．质量较重的金属
• 一般杂质检查中，采用下述哪种试
剂制备砷斑（
）
• A．氯化汞
• B．碘化汞
• C．溴化汞
• D．硫化汞
• E．汞
• 制备砷斑试验中，导气管中塞入醋 酸铅棉花的目的是（ ）
• A．吸收砷化氢 • B．吸收溴化氢 • C．吸收硫化氢 • D．吸收氯化氢 • E．固定作用
• 一般杂质检查中氯化物检查的一般 意义在于它（ ）
• 《中国药典》中酸碱度检查用水是 指（ ）
• A．蒸馏水 • B．离子交换水 • C．新沸并放冷至室温的水
D．反渗透水 • E．自来水
• 一般杂质检查中的重金属是指 （）
• A．Pb2＋
• B．影响药物安全性和稳定性的金 属离子
• C．原子量大的金属离子
• D．在规定条件下与硫代乙酰胺或 硫化钠作用显色的金属杂质
• 疫苗生产过程中，除另有规定外， 不得使用（ ）或其他β -内酰 胺类抗生素。
• A.链霉素 • B. 土霉素 • C. 青霉素 • D.金霉素 • E. 四环素
• 抗生素效价的标示量，原则上应按 所含特定的抗菌活性部分的 （ ）来计算。
• A.浓度 • B.体积 • C.抑菌数 • D.个数 • E.重量
）条件下
• 一般来说，电泳法适合（
）
• A．极性大的组分的分离 B．带电组分的分离
• C．中性物质的分离 D．极性小的物质的分离
• E．具有酸碱性的物质
• 药品质量的全面控制是（ ）
• A．药品研究、生产、供应、临床使用和有 关技术的管理规范、条例的制度和实践
• B．药品生产和供应的质量标准
• C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据 作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和 依据
• <药品经营质量管理规范>的简写为 （）
• A.GCP • B.GMP • C.GSP • D.GLP • E.GQC
• 药物临床试验质量管理规范>的简 写为（ ）
• A.GCP • B.GMP • C.GSP • D.GLP • E.GQC
• 中国药典》中规定称取“2.000g” 系指（ ）
• 嘌呤碱基鉴别实验，生成的沉淀为 （ ）色，遇光变为（ ）色
• A.白，黑 • B.白，无 • C.白，红棕 • D.红棕，白 • E.红棕，无
• 检查核酸类药物中是否有残留蛋白 质，可加（ ）观察是否有沉淀 生成。
• A.酸 • B.碱 • C.乙醇 • D.盐 • E.磺基水杨酸
• 纯DNA核酸与蛋白质吸光度比值 A260/A280 应（ ）
• 药典标准是药品质量的（ A ） • A．最低要求 • B．最高要求 • C．一般要求 • D．行政要求 • E．法律要求
• 美国药典的缩写符号为（
）
• A．USP
• B．BP
• C．JP
• D．NF
• E．MD
• 药品质量的优劣主要根据（ ） • A．鉴别，检查，质量测定
B．生物利用度 • C．物理性质 • D．药理作用 • E．化学性质
• A．蒸馏水 • B．离子交换水 • C．新沸并放冷至室温的水
D．反渗透水 • E.自来水
• 一般杂质检查中的重金属指的是 （）
• A．影响药物安全性和稳定性的金属离 子
• B．Pb2＋
• C．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化 钠作用显色的金属杂质
• A．不得生产、不得销售、不得使用 B．不得出厂、不得销售、不得供应
• C．不得出厂、不得销售、不得使用 D．不得出厂、不得供应、不得实验
• E、不得制造、不得销售、不得应用
• 药物的一般杂质检查也可称为 （）
• A．纯度检查 • B．杂质含量检查 • C．质量检查 • D．安全性检查 • E．毒性检查
• A．称取重量可为1.5~2.5g B．称取重量可为1.95~2.05g
• C．称取重量可为1.995~2.005g D．称取重量可为1.9995~2.0005g
• E．称取重量可为1~3g
• 一般杂质检查中氯化物检查采用的 酸是（ B ）
• A．硫酸 • B．硝酸 • C．盐酸 • D．醋酸 • E．醋酸
• 一般杂质检查中检查砷盐，加入锌
粒的目的是（
）
• A．调节pH值
• B．加快反应速度
• C．产生新生态的氢
• D．除去硫化物的干扰
• E．起氧化还原反应
• HPLC中常用的检测器为（ ） • A．紫外检测器 • B．红外检测器 • C．热导检测器 • D．电子捕获检测器 • E、光焰离子化检测器
）
小时内不得死亡
• A.1
• B.12
• C.24
• D.48
• E.72
• 菌种培养基灵敏度检查所用的菌株 传代次数不得超过（ ）代
• A.1 • B.2 • C.3 • D.4 • E.5
• 蛋白质类药物含量测定法不包括 （）