21、谷氨酰氨基转移酶标准操作规程(GGT)
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程1、用途：测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
2、检验原理：其在GGT的作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸，后者在405nm波长处有最大吸收，其生成量与血浆中GGT活性成正比。
根据测定405nm波长下吸光度增加的速率，即可测出血清中GGT活性。
3、适用仪器：AU480奥林巴斯全自动生化分析仪。
4、样本要求：4.1、样本种类：新鲜无溶血血清。
4.2、样本采集：常规静脉采血约3ml，不抗凝。
置普通管中，或采用含有分离胶的真空采血管。
4.3、样本干扰：对反映吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果遇上述情况建议重新采集标本。
4.4、样本保存：血清样本2℃—8℃可稳定7天，-20℃可保存一个月，忌反复冻融。
5、检测方法：5.1、试剂的准备：试剂开瓶即可使用。
5.2、检测步骤：1cm）2、全自动生化分析仪操作步骤：参数设置→试剂装载→校准→质控→样品加载→测定→结果审核→报告。
5.3、校准：用K因素进行试剂空白校准，也可使用Roche公司校准品进行校准操作，当试剂更换批号、出现质控漂移、仪器做完保养后及重要零件更换时，须重新校准。
5.4、结果计算：全自动生化分析仪会自动给出检测结果。
6、参考范围：（各医院应该根据本地区实际情况建立自己的参考范围）7、注意事项：7.1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。
7.2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔，防止环境污染和二次使用。
7.3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书要求进行维护的试剂，不可使用。
7.4、试剂只用于体外诊断。
8、参考文献：陆永绥、李清华、张伟民主编，临床检验自动化仪器分析标准操作规程，浙江大学出版社，2006.王惠萱、李雪梅、王冈，临床检验操作手册，云南科技出版社，2008.中华人民共和国卫生部医政司，全国临床检验操作规程（第三版），东南大学出版社，2006。
GGT 文档,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒测定方法2、适用范围：适用于人血清γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2 试剂储存：未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪.4、操作程序4.1方法原理γ-GT 催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中γ-GT 活力成正比。
γ-GTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽4.2样本要求新鲜血清样本，采集后及时测定，应避免溶血和污染。
血清样本于20℃～25℃保存可稳定6天4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围女：9～39 U/L男：11～61 U/L（37℃）（注：各实验室应有自己的参考范围。
临床生化项目操作规程
总胆红素(T-Bil)标准操作程序（SOP）【目的】保证总胆红素检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清、血浆【实验原理】对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠−−→−盐酸重氮苯磺酸盐胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐−−−→−二甲亚砜重氮复合物（红紫色）【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1、一份R1于一份R2等比例混合。
2、每个病人600微升温浴10分钟备用。
3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。
【参考值】血清：<5.17mmol/L。
【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。
【注意事项】1、标本为血清或肝素血浆。
标本采集后应避光保存。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序（SOP）【目的】保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】一步法或者两步法、速率法L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定1.实验原理GGTGlupa-C+gly-gly ——→Glu-gly-gly+5-氨基-2-硝基苯甲酸在波长405nm处测定5-氨基-2-硝基苯甲酸的生成速率，计算出GGT活力。
2. 标本：2.1 病人准备：新鲜血清，采血后应及时分离，避免溶血。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：冰冻条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血等存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：中生谷氨酰转移酶试剂盒（试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂空白吸光率A405nm(1.0cm)>0.8，或有混浊和可见颗粒时，请不要再使用。
6.1.5 注意事项：试剂请勿直接接触皮肤、眼睛，如有接触，请用大量清水清洗。
请勿吞服。
6.2 校准品：使用Cfas提供的专用校准品对自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪操作规程.SOP 文件。
9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以OLYMPUS多项校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以U/L报告。
r-谷胺酰转肽酶(GGT)测定的标准操作程序
r-谷胺酰转肽酶（GGT）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆GGT浓度测定。
【适用仪器】Olympus AU-2700全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】GGT催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中GGT活力成正比。
GGTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽【试剂】1.在测定时各组分和浓度试剂1（R1）双甘氨肽试剂2（R2）L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
2.校准品：DiaSys TruCal U。
3. 质控品：Randox Assayed Multiseral Level 1 and Level 2。
【标本收集与准备】1.血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天，冷藏7天，冷冻保存6个月。
血清或血浆钠结果高于线性不建议稀释。
【操作步骤】1.仪器测定参数设置Test Name:Sample: Volume L LL LLSec. ODMethod: First LLast LReaction Slope:Measuring Last LMeasuring LastLinearity ANo-Lag-Time:Period2.试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中（8℃）。
3.校准校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。
血清γ-谷氨酰基转移酶测定(.
每次测定时都需用试剂空白溶液调零，不可用
蒸馏水代替 试剂空白溶液如果是红色应更换基质液。
熟悉血清γ-谷氨酰基转移酶测定（重氮比色法）
原理，操作方法及标准曲线的绘制。 掌握其临床意义
γ-谷氨酰基转移酶（γ-glutamyl
transferase， GGT，EC2.3.2.2）催化γ-谷氨酰基移换反应。 本法以L-γ-谷氨酰-α-萘胺为底物，在GGT的催 化下，γ-谷氨酰基转移到双甘肽分子上，释放 出游离α-萘胺，后者与重氮试剂反应产生红色 化合物，其红色深浅与α-萘胺的量成正比。根 据α-萘胺产生的量计算出血清GGT活性单位。
试剂空白管
标准管
样品管
基质液ml 标准液ul
样品ul
1
1 40
1
40
充分混合，37度水浴15分钟 显色终止液ml 2 2 2 充分混合，37度水浴5分钟，上机测定，测定波长510nm
A测 C样 C标 A标
C标=0.06mmol/L 参考范围:8-50U/L Fra bibliotek
人体各器官GGT含量不同，肾最高，其次是前列腺、胰、 肝等器官。肾中GGT含量虽高，但肾脏疾病时，血液中 酶活性增高不明显，可能是肾单位病变时，GGT经尿排 出，所以测定尿中GGT活性可能有助于诊断肾疾病。 血清GGT测定主要用于诊断肝胆疾病： 1.原发性或转移性肝癌 血清中GGT可高于正常的几倍 至几十倍，且GGT活性与肿瘤大小及病情严重程度呈平 行关系，对GGT动态观察，有助于判断疗效及预后。 2.阻塞性黄疸 肝内或肝外性胆道阻塞，GGT明显升高。 一般讲，阻塞发生愈快，GGT上升愈迅速，阻塞愈重， 上升也愈显著。 3.病毒性肝炎和肝硬化 肝炎时血清GGT升高，上升幅 度低于ALT，肝炎恢复期，GGT是惟一仍然升高的酶； 如长期升高可能有肝坏死的倾向。 4.乙醇性肝炎 乙醇性肝硬化、肝炎者血清GGT几乎都 上升，为乙醇性肝病的特征。
(完整版)SOP标准操作程序-GGT
SOP标准操作程序GGT γ-谷氨酰转移酶（货号：OSR6119，OSR6219）实验原理：γ-谷氨酰转移酶的测量用于诊断和治疗肝脏疾病，如，酒精性肝硬变和初级和次级肝肿瘤。
升高的血清γ-谷氨酰转移酶（GGT），有时称作GGTP（EC2.3.2.2）可出现在所有的肝脏疾病中。
在检测阻塞性黄疸，胆管炎和胆囊炎时，它比碱性磷酸酶，转氨酶和亮氨酸氨肽酶（LAP）更灵敏。
GGT水平在肝病中升高较快，比LAP或5’-核苷酸酶水平有较高的值1。
中等程度的升高在传染性肝炎中可看到。
但是，升高的GGT水平也可以在慢性酒精中毒，糖尿病和某些神经系统疾病中注意到。
GGT的正常水平可出现在骨骼疾病中，因此，血清GGT可用于确定疾病是骨骼的，还是肝胆的。
方法奥林巴斯AU640 GGT程序是基于Szasz程序的修改方法2，3。
GGT催化水溶性底物，γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺中的γ-谷氨酰到甘氨酰甘氨酸中，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在410/480nm时吸光度的改变是由于5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的形成，它的形成与标本中GGT的活性成正比。
GGTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+ 甘氨酰甘氨酸-------------﹥L-γ-谷氨酰-甘氨酰甘氨酸+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐标本：病人准备：无特殊要求。
类型：标本最好是无溶血的血清。
如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是EDTA。
肝素化血清可能会在反应混合物中变得浑浊；柠檬酸盐，草酸盐和氟化物可使活性降低10%到15%。
标本稳定性：GGT测定应在标本收集后尽快进行。
血清中的GGT在4℃下可稳定一月，在-20℃稳定一年4。
仪器与材料:仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪材料：奥林巴斯AU640 γ-谷氨酰转移酶（GGT）参与反应成份的最终浓度：Tris缓冲液（pH7.95）100mmol/L甘氨酰甘氨酸100 mmol/LL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L其中含有保护剂。
谷氨酰胺转氨酶 测定国标
谷氨酰胺转氨酶测定国标
谷氨酰胺转氨酶（Alanine aminotransferase，简称ALT）是一
种常用的临床生化指标，用于评估肝脏功能状况。
ALT测定
国标是指在测定ALT时采用的标准方法和参考值范围。
ALT测定国标一般遵循以下步骤：
1. 采集血液样本：通常使用抽血管采集患者的静脉血液样本。
2. 血清分离：将采集的血液样本离心，分离出血浆或血清样本。
3. ALT测定方法：常用的ALT测定方法是通过测定ALT催化的谷氨酸和丙酮酸之间的相互转化反应来确定ALT的活性。
常用的方法包括酶动力学法、反应动力学法等。
4. 设备校准：使用国际或地区标准品（比如WHO标准品）对
设备进行校准，确保测定结果准确可靠。
5. 质控检验：进行质控检验，确保测定的准确性和可重复性。
6. 参考值范围的确定：根据大量正常人群的测定结果，确定ALT的参考值范围。
参考值范围的确定会受到年龄、性别、
生活习惯等因素的影响。
ALT测定国标可以帮助医生评估患者的肝脏功能状况，及时
发现和诊断肝脏疾病。
但需要注意的是，不同实验室之间可能存在略微的差异，因此参考值范围会有所不同，特定实验室的国标要根据该实验室的具体情况确定。
同时，ALT的结果需
要结合患者的临床病史和其他检查结果来进行综合分析和判断。
γ-谷氨酰转移酶测定SOP_GGT临床意义_检验科生化项目SOP
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1检测原理
γ-谷氨酰转移酶能催化谷氨酰部分从γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸（GCNA）转化成双甘氨肽，由此释放出在405nm波长吸光的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。此变化与γ-谷氨酰转移酶的活性成正比。
γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸+双甘氨肽L-γ-谷氨酰-双甘氨肽+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐
肾脏中GGT含量最高,但肾脏疾病时,血液中该酶活性增高却不明显,有人认为,肾单位病变时,GGT经尿排出,测定尿中酶活力可以有助于诊断肾脏疾患。
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：418~421。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
γ-谷氨酰转移酶测定
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每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
3.1.1试剂组成
试剂船1~6孔为γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸0.69mg，片剂；7~8孔为双甘氨肽90mM/L，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
血清谷氨酰转移酶GGT速率法测定
血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)速率法测定1. 实验原理GGT催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成对硝基苯胺和γ-谷氨酰双甘肽。
在405nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中GGT活力成正比。
γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺+ 双甘肽GGT对硝基苯胺 + γ-谷氨酰双甘肽2. 标本：2.1 病人准备：无特殊。
2.2 类型：血清或EDTA血浆。
3. 标本存放：室温可保存8小时；2～8℃可保存3天；-20℃保存至少可稳定1周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂利德曼γ-GGT测定试剂盒（试剂1 6×64ml试剂2 6×16ml）6.1.1 试剂组成试剂1（R1）：Tris缓冲液pH8.25 100mmol/L甘氨酰甘氨酸150mmol/L试剂2（R2）：γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺 2.9mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：贝克曼AU680生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见AU680生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU680生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
谷氨酰转肽酶GGT测定标准操作程序SOP文件
嗜酒或长期接受某些药物如苯巴比妥、苯妥因钠、双苯内酰脲、安替比林等者，血清γ-GT活性常常升高。口服避孕药会使γ-GT值增高20%。
在隐性酒精中毒时，该指标也很灵敏，可以用作筛查试验。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-16
GGT测定
版序：ABCD
页码：第4页，共4页
GGT参数设置表
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2换算公式：U/l×0.0167=ukat/l。
9.3仅应用于体外诊断。
9.4扔弃废物应符合当地的法规。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到44时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为44mg/dl）。
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A试剂盒上机28天后
B试剂批号更换后
C由质控结果决定
4.3质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件WAVELENGTH(PRIMARY) [ 415 ]
血清谷丙转氨酶测定标准操作规程
6 质控品与室内质控规则
6.1质控品采用由Beckman-Coulter公司提供的两个不同水平未定值质控血清。
6.2质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。
6.3质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
2.1.3急诊标本应记录采集时间、送检时间、接收时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本
2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程
1 检验申请
单独验项目申请：血清丙氨酸氨基转移酶测定(缩写ALT)；组合项目申请：血生化中肝功能测定。临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
2.1标本采集
2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
18.2北京利德曼生化技术有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒说明书。
16 威胁生命的“紧急值”及报告规定：暂无规定。
17 有关引用程序与文件
17.1Abbott自动生化分析仪仪器标准操作规程。
17.2生化检验室内质控标准操作程序。
17.3检验结果审核程序。
17.4标本送检和接收程序。
18 参考文献
18.1陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程. 杭州:浙江大学出版社, 2004.
血清λ谷氨酰转移酶测定标准操作规程
血清γ-谷氨酰转移酶测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清γ-谷氨酰转移酶测定(缩写GGT)；组合项目申请：血生化中肝功能测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本应记录采集时间、送检时间、接收时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2～8℃）稳定7天。
-20℃保存稳定60天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3 标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2可以使用EDTA、枸橼酸盐、草酸盐抗凝的血液标本，但肝素抗凝剂可引起反应液混浊。
3 方法原理谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺+双甘肽……对-硝基苯胺+ 谷氨酰双甘肽，反应中生成的对-硝基胺的颜色深浅与谷氨酰转肽酶的含量成正比，在405nm测定反应前后吸光度的变化，可以计算出谷氨酰转肽酶的活力。
4 试剂及其他用品4.1试剂：γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒，北京利德曼公司出品。
4.2试剂盒保存：未启封试剂盒在2～8℃保存，可储存至失效期。
谷氨酰胺转氨酶国家标准
谷氨酰胺转氨酶国家标准谷氨酰胺转氨酶（Glutamate Pyruvate Transaminase，简称GPT）是一种重要的酶类蛋白质，广泛存在于人体的肝脏、心脏、肌肉等组织中，其主要功能是参与氨基酸代谢过程中的氨基转移反应。
因此，谷氨酰胺转氨酶的活性水平对于人体的健康状况具有重要的指示意义。
为了保障人们的健康，我国制定了谷氨酰胺转氨酶国家标准，以规范其检测方法和结果解读，下面将对该标准进行详细介绍。
首先，谷氨酰胺转氨酶国家标准规定了其检测方法。
通常情况下，医学实验室会采用血清学方法来检测谷氨酰胺转氨酶的活性水平。
具体操作步骤包括，收集被检测者的静脉血样本，离心分离血清，然后将血清样本与特定底物和辅酶反应，最终通过分光光度计或生化分析仪器测定其吸光度变化，从而计算出谷氨酰胺转氨酶的活性水平。
这一检测方法在国家标准中得到了详细描述，并要求实验操作人员具备一定的专业技能和操作经验，以确保检测结果的准确性和可靠性。
其次，谷氨酰胺转氨酶国家标准还规定了其参考范围。
根据标准规定，成年男性的正常谷氨酰胺转氨酶活性范围为10-40单位/升，而成年女性的正常范围为7-35单位/升。
这一参考范围是通过大量的临床样本数据统计得出的，具有较高的代表性和指导意义。
一旦检测结果超出了这一范围，就需要引起医生的重视，可能意味着患者存在肝脏疾病、心脏疾病或其他健康问题，需要进一步进行详细的临床诊断和治疗。
此外，谷氨酰胺转氨酶国家标准还对检测结果的解读进行了规范。
标准明确指出，谷氨酰胺转氨酶活性水平的升高可能与肝脏炎症、肝硬化、心肌梗死等疾病有关，而降低则可能与维生素B6缺乏、代谢性疾病等因素相关。
因此，在进行结果解读时，医生需要结合患者的临床症状、病史、体格检查等多方面信息，进行全面分析和判断，以确定病因和制定有效的治疗方案。
综上所述，谷氨酰胺转氨酶国家标准对于该酶的检测方法、参考范围和结果解读进行了详细规定，为临床医生和实验室技术人员提供了重要的指导和依据。
γ-谷氨酰基转移酶测定标准操作规程
γ-谷氨酰基转移酶测定标准操作规程1.检验原理：（L-r-谷氨酰-3-羟基-对硝基苯胺底物法）以L-r-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺为底物，双甘氨肽为谷氨酰基的受体。
在谷氨酰基转移酶（GGT）的催化下，谷氨酰转移到双氨肽上。
同时释放出黄色的2-硝基-5-氨基苯甲酸，后者可使405nm-410nm处吸光度增高。
在底物过剩的情况下，5-氨基-2-硝基苯甲酸的生成速率与血清中GGT浓度成正比，因而可监测5-氨基-2-硝基苯甲酸生产速率测定血清GGT活性浓度。
GGT活性测定的反应式如下：L-r-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺+双甘氨肽−←GGT L-r-谷氨酰-双甘氨肽−→+2-硝基-5-氨基苯甲酸L-r-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺+L-r-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺−←GGT−→2-硝基-5-氨基苯甲酸+L-r-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺2.试剂主要组成成分3.样本要求：新鲜无溶血血清。
在22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！样本中抗坏血酸含量≤0.3g/L、胆红素含量≤0.4g/L、血红蛋白含量≤5.0g/L、乳糜含量≤5.0g/L对检测结果基本无影响。
4.检验方法；仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：6.检验结果的解释：6.1样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本。
建议最大稀释不超过10倍10-6.2.单位换算：ukat/L=U/L×16.67×37.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。
7.2若试剂浑浊，或以水空白在405nm处吸光度大于0.800时不能使用。
7.3检验结果仅供参考，不作为临床诊断唯一依据。
8.试剂性能指标8.1试剂外观：R1：无色透明液体，无悬浮物及沉淀。
R2：无色或淡黄色透明液体，无悬浮物及沉淀。
8.2装量：不低于标识值。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)标准化操作规程GT-SOP
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的临床检验人员。
3 适用范围本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中γ谷氨酰转移酶的活力。
4 检验方法本试剂采用IFCC推荐法测定γ谷氨酰转移酶的活力。
5 检验原理试剂中的L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和甘氨酰甘氨酸在样品中γ-谷氨酰转移酶（GGT）的催化作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，引起405nm处的光吸收值升高，通过监测405nm处光吸收值上升的速率，可以测定γ-谷氨酰转移酶的活力。
Lγ谷氨酰3羧基4硝基苯胺 + 甘氨酰甘氨酸γGGTLγ谷氨酰甘氨酰甘氨酸+ 5氨基2硝基苯甲酸盐6 标本要求6.1 样本为血清或血浆。
6.2 血浆应选用肝素或EDTA抗凝剂，不得使用溶血或被污染的样本。
6.3 样本在2℃~8℃条件下可保存7天、室温条件下可保存1天。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司γ-谷氨酰转移酶试剂盒（IFCC推荐法）7.2试剂组成含非反应性填充物及稳定剂7.3试剂的稳定性与贮存：7.3.1 试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
7.3.2 试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
7.4试剂的变质指示：若试剂混浊，或以水为空白在405 nm处吸光度值大于0.800A时，则不能使用。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白：试剂空白吸光度：A≤0.800。
试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.005。
8.2.2 分析灵敏度：测试50U/Lγ-谷氨酰转移酶时，吸光度变化率（△A/min）＞0.01。
血清谷氨酰转移酶GGT速率法测定作业指导书
血清γ谷氨酰转移酶γGGT速率法测定作业指导书1. 实验原理GGT催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成对硝基苯胺和γ-谷氨酰双甘肽。
在405nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中GGT活力成正比。
γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺+ 双甘肽GGT对硝基苯胺 + γ-谷氨酰双甘肽2. 标本：2.1 病人准备：无特殊。
2.2 类型：血清或EDTA血浆。
3. 标本存放：室温可保存8小时；2～8℃可保存3天；-20℃保存至少可稳定1周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂奥林巴斯 -GGT测定试剂盒（试剂1试剂2）6.1.1试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
6.1.3变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.4注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品GGT校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。
γ-谷氨酰转移酶定量测定试剂盒标准操作程序
γ-谷氨酰转移酶测定标准操作程序1. 摘要γ-谷氨酰转移酶试剂盒适用于测定人血清或EDTA 血浆样本中的γ-谷氨酰转移酶活力，作临床辅助诊断用。
2. 适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力。
3. 职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定γ-谷氨酰转移酶活力的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的γ-谷氨酰转移酶试剂盒采用的是L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法法。
5. 原理L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和双苷肽在γ-谷氨酰转移酶催化作用下,生成γ-谷氨酰双苷肽和5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，其中5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的生成会引起405nm 处吸光度的上升。
在一定底物浓度范围内, γ-谷氨酰转移酶的催化产物5-氨基-2-硝基苯甲酸盐会引起405nm 处吸光度的上升,同时其上升速率与血清中γ-谷氨酰转移酶活力成正比。
硝基苯甲酸盐氨基谷氨酰双甘肽谷氨酰转移酶双甘肽硝基苯胺羧基谷氨酰2--5--4-3--+−−−−−−−→−+-γγγL6. 仪器AU5811自动生化分析仪7. 试剂7.1 试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2 试剂瓶内主要成分：Tris 缓冲液、双苷肽、叠氮钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺7.3 试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
7.4 试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品：罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
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前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数γ-谷氨酰转移酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清γ-谷氨酰转移酶（γ-glutamyltransferase,缩写γ-GT）测定；组合项目申请：肝功能测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管，如为急诊标本，使用浅绿色盖子PST试管。
2.2.2检验申请单和血标本试管上统一且唯一的标识符。
2.2.3标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标识。
2.2.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.2.5下列标本为不合格标本2.2.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.2.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、黄疸和浑浊的标本。
2.2.5.3对无法确认标本与申请单对应关系的。
2.2.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.3标本处理2.3.1接收标本在30min内将标本离心分离出血清。
2.3.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2～8℃）稳定7d。
-20℃保存稳定60d。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.3.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。
2.4标本的注意事项2.4.1采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动，12h以上禁食空腹状态。
2.4.2可以使用EDTA、枸橼酸盐、草酸盐抗凝的血液标本，但肝素抗凝可引起反应液混浊。
2.4.3血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
3.试剂及成份3.1试剂本科使用的γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒，由浙江伊利康生物技术有限公司生产,产品货号为:XXX,试剂为液体双试剂，其组份如下：3.2试剂盒保存及效期未启封试剂盒在2～8℃保存，可储存至失效期。
启封使用的试剂置仪器试剂仓冰箱内稳定30d。
开盖后避免污染。
当试剂变混浊，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
3.3试剂盒准备液态试剂型，即开即用，无特殊准备。
4.方法原理4.1测定方法：速率法。
4.2原理：以γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺（GluCaNa）为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成对硝基苯胺（P-NP）和γ-谷氨酰双甘肽。
对硝基苯胺（P-NP）在405nm波长处有光吸收峰，吸光度升高的速率与标本中γ-GT活力成正比。
r-GTr-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺+ 双甘肽------------ 对硝基苯胺+ r-谷氨酰双甘肽+5.仪器XXX型全自动生化分析仪器。
6.校准品与校准模式6.1校准品：使用XXX公司提供的复合校准液（Cat.No. XXX）或采用因数法。
采用因数法时按照浙江伊利康生物技术有限公司提供的参数中样本和试剂比例，理论因数=1158。
实际因数可根据自行进行校准。
6.2标准类型和校准点数目：线性模式，1个校准点。
6.3校准周期：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须需要全点定标。
6.4校准液重建方法：XXX 复合校准液用XXX .00ml 蒸馏水溶解，轻轻混匀，20min 后即可使用。
7.质控品与室内质控规则7.1质控品采用由XXX 公司提供的两个不同水平定值质控血清，产品号为XXX 和XXX 。
7.2质控液重建方法：用XXX .00ml 蒸馏水溶解，轻轻混匀，20min 后即可使用。
7.3质控品测定：在每一批标本中测定至少两个水平质控血清各一次。
7.4质控规则：采用Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。
7.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
8.标本检测步骤装载试剂 →进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。
9.结果计算采用校准液校准的计算方式：γ-GT （U/L ）= CS × （U/L ）式中：ΔA T/min 待测样品平均每分钟吸光度变化值ΔAS/min 校准液平均每分钟吸光度变化值C S 校准液中γ-GT 的浓度5.2 采用理论因子数测定的计算方式：（理论因子数：1158）γ-GT （U/L ）= ΔAT/min ×理论因子数 （U/L ）10.操作性能10.1精密度：批内CV ≤4.0％，批间相对极差CV ≤6.0％。
10.2 准确度：测量结果在质控血清靶值±2SD 范围内。
不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。
10.3线性范围：2～450/L （血清与试剂用量之比为1:10时）10.4方法的有限性及干扰因素：当样品中甘油三酯浓度>20mmol/L ，抗坏血酸浓度>2540μmol/L ，胆红素浓度>342μmol/L ，血红蛋白浓度> 5.0g/L 时对测定结果有干扰。
11.试剂使用的注意事项11.1本试剂仅应用于体外诊断。
11.2扔弃废物应符合当地的法规要求。
12.参考范围及医学决定水平血清γ-GT 参考范围（酶测定温度37℃）：男11～50U/L 女7～32U/LΔA T /minΔA S /min13.检验结果的报告及范围13.1结果的报告13.1.1结果经审核确认准确无误后发出报告。
13.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
13.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
13.2报告范围：血清与试剂用量之比为1:10时，测定上限为450U/L。
超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。
14.临床意义14.1血清γ-GT主要来自肝脏，急、慢性肝炎、淤胆型肝炎、脂肪肝、肝炎后肝硬化、肝内胆汁淤积、肝外胆道阻塞、肝癌和心脏病伴肝脏慢性充血时，血清γ-GT均有不同程度升高。
14.2某些药物如抗惊厥药物诱导GGT合成，致使血清γ-GT单独升高，可高于参考值上限3倍以上。
14.3嗜酒者的血清γ-GT常升高。
15.结果审核分析以及相关项目的联系15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2审核者认真审核每一个测定结果，对发出报告结果的可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3相关项目：审核与肝功能组合中其他项目的关系。
如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。
16.威胁生命的“紧急值”及报告规定（此项不作规定）17.有关引用程序与文件17.1 XXX型自动生化分析仪仪器标准操作规程。
17.2生化检验室内质控标准操作程序。
17.3检验结果审核程序。
17.4标本送检和接受程序。
18.参考文献18.1 . 浙江伊利康生物技术有限公司γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒说明书。
18.2中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版)东南大学出版社200618.3Shaw L M,Stromme J L et al .Approved recommendiation(1983) on IFCC methods for the measurement of catalytic of enzymes.Part4.IFCC Method for γ-glutamyltransferase.J Clin Chem Clin Biochem, 1983, 21:633～646.附录A XXX型全自动生化分析仪器参数。