中国制药企业如何走向国际化
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是第二位，日本药品市场规模1000 亿左右的水平。中国第三，但近年来都保持两位数的增长速度。
国际市场药企竞争格局：一类是以辉瑞（FIZER）、默克（MERCK）为代表的专利药厂，以大投入
研发或者收购新药，上市获取超额收益；第二类是以以色列的梯瓦（TEVA）、瑞士的山道士 （SANDOZ）为代表的仿制药药厂，在规范市场，紧紧跟随和挑战专利药，获取180天的独家上市 权，尾随专利药，赢得利润；第三类则是以印度南新（RANBAXY）和阮氏（DR.REDDY）为代表的 印度国际化的药厂；第四类就是正在努力国际化的中国的制药企业。
由于印度制药企业对于通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富,通过GMP 检查的工厂和企业比中国 多,并且印度已经在海外建立了生产企业,因而印度制药企业国际化经验比中国多。印度制药业的国际化程 度较高,印度生产的药品40%用于出口,可以销售到世界上100 多个国家,这些印度公司在世界医药市场上的影 响力高于我国企业
附注：国际认证简介
全球医药市场现状
市场规模稳定增长：2006年至2012年，全球医药市场规模由6,910亿美元增长到9,590亿美元，年平
均增长率为5.6%，高于同期世界经济增长率。2012年至2017年，全球药品市场年平均增长率约为5%。
各国医药市场规模：美国是世界最大的药品市场，约占全球三分之一，但增速慢于全球增速；日本
中国制药企业如何走 向国际化
全球医药市场现状 印度制药企业的国际化之路
——案例分析Dr. Reddy’s (阮氏）
中国制药企业国际化现状 中国面对印度企业的竞争优势和劣势
目录
案例分析 ——海正药业
——华海药业
——恒瑞医药
——大连美罗
——东阳光药业
中国制药企业国际化经营的短板
中国制药企业国际化经营的建议
案例分析——Dr. Reddy’s(阮氏)的成长之路
研发成长
• 1984年——公司成立，目标是成为印度首家研发驱动的全球性制药公司 • 1993年——成立专业研发机构Dr. Reddy's Research Foundation • 1997年——向丹麦诺汉诺德（Novo Nordisk）转让抗糖尿病分子DRF2593 • 1998年——再次向诺汉诺德转让抗糖尿病分子DRF 2725 • 2000年——在美国亚特兰大建立全资子公司Reddy US Therapeutics，从事基于
印度制药企业的国际化成长线路图
大宗原料药中间体 特色原料药
专利仿制药（不规范市场） Leabharlann Baidu用名药物（规范市场） 创新药物
案例分析——Dr. Reddy’s(阮氏)的成长之路
业务成长 • 1984年——以大宗原料药布洛芬起家 • 1986年——向德国出口甲基多巴原料药 • 1987年——获得了布洛芬原料药在美国的认证 • 1987年——在国内开展制剂业务 • 1991年——向非规范市场俄罗斯出口制剂 • 1992年——在美国建立销售分公司Reddy Cheminor Inc. • 1993年——在法国建立销售分公司Reddy Cheminor SA • 1994年——制剂工厂通过了美国FDA的认证，开始承接制剂的委托加工和出口 • 1997年——向FDA递交雷尼替丁上市申请 • 2001年——在美国市场率先上市（首仿）通用名药氟西汀胶囊剂（礼来，百忧解），成为印度首家
获得180天市场独占期的药企
• 2003年——在美国上市布洛芬制剂（第一个标有Dr. Reddy’s商标的通用名药物） • 2003年——与美国第二大的OTC药店品牌签署一个为期15年的排他性协议，开发在美国上市销售的
OTC药品。
• 2006年——仅在印度国内就有6家制剂工厂通过了美国FDA的认证 • 2006年——与Merck达成协议，成为其授权仿制药合作伙伴，利用180天的市场独占期，在美国销售
印度医药行业起步较早，通过多轮产业升级，如今已成为可与其IT 行业比肩的支柱产业。IMS Health 的 数据显示，2010 年印度整体医药市场收入超过210 亿，其中国内市场约123 亿美元，约占59%；过去几年印 度整体医药市场复合增长率13%-15%，未来几年将维持在14%-16%，行业领导者年增长率可能超过20%； 以产值计算，印度世界排名第十四位，而以产量计算，印度排名第三，高于中国。
印度制药企业的国际化之路
印度虽然拥有超过11亿的人口，但是人均药品消费较低，其国内医药市场的规模并不大。印度的制药 行业拥有约2万家企业，其中较大的公司有250至300家，控制着其国内医药总产值的70％，最大的10家公司 占据着国内配方药市场的1/3，75％的市场份额为印度国内医药企业所占据。由于国内市场规模有限，且市 场集中度相对较高，企业进一步扩大国内市场所面临的竞争加大且收益递减，所以印度医药企业必须寻求 海外市场，才能获得自身的进一步扩张与发展。
默克的专利药非那甾胺和辛伐他汀
资本成长
1984年成立——4万美元现金和12万美元银行贷款 1986年上市——印度本土资本市场 1996年募资——通过全球存托凭证募集4800万美元 2001年上市——纽交所上市 2005年获得风险投资——2250万美元+3350万美元
并购成长
1988年——收购了印度本土药业Benzex Laboratories Pvt. Limited，目的是拓展原料药业务。 1999年——收购了印度American Remedies Limited公司 2000年——兼并了印度Cheminor Drugs Limited公司，从而一跃成为印度第三大药企 2004年——公司在境外收购了Trigenesis，主要目的是获得技术平台 2005年——公司以5900万美元收购罗氏（Roche）在墨西哥的API业务，此举不仅拓展了公司API业务， 而且成功进入了罗氏的供应链，也同样是在这一年，Reddy公司成为印度第二大药企 2006年——以4.8亿欧元完成了对德国第四大通用名药生产商Betapharm的收购，此举加强了Reddy公 司在欧洲通用名药市场的地位，获得了新的产品和营销网络，并最终成为印度第一大药企。 对墨西哥和德国的这两起并购为公司2006年的销售收入贡献了21％，并购成为Reddy公司迅速发展壮 大的重要秘诀之一。
国际市场药企竞争格局：一类是以辉瑞（FIZER）、默克（MERCK）为代表的专利药厂，以大投入
研发或者收购新药，上市获取超额收益；第二类是以以色列的梯瓦（TEVA）、瑞士的山道士 （SANDOZ）为代表的仿制药药厂，在规范市场，紧紧跟随和挑战专利药，获取180天的独家上市 权，尾随专利药，赢得利润；第三类则是以印度南新（RANBAXY）和阮氏（DR.REDDY）为代表的 印度国际化的药厂；第四类就是正在努力国际化的中国的制药企业。
由于印度制药企业对于通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富,通过GMP 检查的工厂和企业比中国 多,并且印度已经在海外建立了生产企业,因而印度制药企业国际化经验比中国多。印度制药业的国际化程 度较高,印度生产的药品40%用于出口,可以销售到世界上100 多个国家,这些印度公司在世界医药市场上的影 响力高于我国企业
附注：国际认证简介
全球医药市场现状
市场规模稳定增长：2006年至2012年，全球医药市场规模由6,910亿美元增长到9,590亿美元，年平
均增长率为5.6%，高于同期世界经济增长率。2012年至2017年，全球药品市场年平均增长率约为5%。
各国医药市场规模：美国是世界最大的药品市场，约占全球三分之一，但增速慢于全球增速；日本
中国制药企业如何走 向国际化
全球医药市场现状 印度制药企业的国际化之路
——案例分析Dr. Reddy’s (阮氏）
中国制药企业国际化现状 中国面对印度企业的竞争优势和劣势
目录
案例分析 ——海正药业
——华海药业
——恒瑞医药
——大连美罗
——东阳光药业
中国制药企业国际化经营的短板
中国制药企业国际化经营的建议
案例分析——Dr. Reddy’s(阮氏)的成长之路
研发成长
• 1984年——公司成立，目标是成为印度首家研发驱动的全球性制药公司 • 1993年——成立专业研发机构Dr. Reddy's Research Foundation • 1997年——向丹麦诺汉诺德（Novo Nordisk）转让抗糖尿病分子DRF2593 • 1998年——再次向诺汉诺德转让抗糖尿病分子DRF 2725 • 2000年——在美国亚特兰大建立全资子公司Reddy US Therapeutics，从事基于
印度制药企业的国际化成长线路图
大宗原料药中间体 特色原料药
专利仿制药（不规范市场） Leabharlann Baidu用名药物（规范市场） 创新药物
案例分析——Dr. Reddy’s(阮氏)的成长之路
业务成长 • 1984年——以大宗原料药布洛芬起家 • 1986年——向德国出口甲基多巴原料药 • 1987年——获得了布洛芬原料药在美国的认证 • 1987年——在国内开展制剂业务 • 1991年——向非规范市场俄罗斯出口制剂 • 1992年——在美国建立销售分公司Reddy Cheminor Inc. • 1993年——在法国建立销售分公司Reddy Cheminor SA • 1994年——制剂工厂通过了美国FDA的认证，开始承接制剂的委托加工和出口 • 1997年——向FDA递交雷尼替丁上市申请 • 2001年——在美国市场率先上市（首仿）通用名药氟西汀胶囊剂（礼来，百忧解），成为印度首家
获得180天市场独占期的药企
• 2003年——在美国上市布洛芬制剂（第一个标有Dr. Reddy’s商标的通用名药物） • 2003年——与美国第二大的OTC药店品牌签署一个为期15年的排他性协议，开发在美国上市销售的
OTC药品。
• 2006年——仅在印度国内就有6家制剂工厂通过了美国FDA的认证 • 2006年——与Merck达成协议，成为其授权仿制药合作伙伴，利用180天的市场独占期，在美国销售
印度医药行业起步较早，通过多轮产业升级，如今已成为可与其IT 行业比肩的支柱产业。IMS Health 的 数据显示，2010 年印度整体医药市场收入超过210 亿，其中国内市场约123 亿美元，约占59%；过去几年印 度整体医药市场复合增长率13%-15%，未来几年将维持在14%-16%，行业领导者年增长率可能超过20%； 以产值计算，印度世界排名第十四位，而以产量计算，印度排名第三，高于中国。
印度制药企业的国际化之路
印度虽然拥有超过11亿的人口，但是人均药品消费较低，其国内医药市场的规模并不大。印度的制药 行业拥有约2万家企业，其中较大的公司有250至300家，控制着其国内医药总产值的70％，最大的10家公司 占据着国内配方药市场的1/3，75％的市场份额为印度国内医药企业所占据。由于国内市场规模有限，且市 场集中度相对较高，企业进一步扩大国内市场所面临的竞争加大且收益递减，所以印度医药企业必须寻求 海外市场，才能获得自身的进一步扩张与发展。
默克的专利药非那甾胺和辛伐他汀
资本成长
1984年成立——4万美元现金和12万美元银行贷款 1986年上市——印度本土资本市场 1996年募资——通过全球存托凭证募集4800万美元 2001年上市——纽交所上市 2005年获得风险投资——2250万美元+3350万美元
并购成长
1988年——收购了印度本土药业Benzex Laboratories Pvt. Limited，目的是拓展原料药业务。 1999年——收购了印度American Remedies Limited公司 2000年——兼并了印度Cheminor Drugs Limited公司，从而一跃成为印度第三大药企 2004年——公司在境外收购了Trigenesis，主要目的是获得技术平台 2005年——公司以5900万美元收购罗氏（Roche）在墨西哥的API业务，此举不仅拓展了公司API业务， 而且成功进入了罗氏的供应链，也同样是在这一年，Reddy公司成为印度第二大药企 2006年——以4.8亿欧元完成了对德国第四大通用名药生产商Betapharm的收购，此举加强了Reddy公 司在欧洲通用名药市场的地位，获得了新的产品和营销网络，并最终成为印度第一大药企。 对墨西哥和德国的这两起并购为公司2006年的销售收入贡献了21％，并购成为Reddy公司迅速发展壮 大的重要秘诀之一。