洁净室工艺卫生管理制度
洁净区工艺卫生管理规定
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1.目的建立洁净车间管理制度,确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。
2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。
3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。
4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数,应该≥5Pa,方可开启一更门进入。
4.1.1 进入程序(1)在一更室外,换上拖鞋进入一更,在一更室内,脱下所戴饰物、手表等生活用品,脱外衣,放入衣柜。
(2)进入洗手室,进行手部清洗(严格按照六步洗手法清洗手部)。
(3)二更室,戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋,洗手消毒(放置手机的手机套,应该酒精消毒)。
手消毒后,通过风淋机风淋后进入缓冲通道,然后进入洁净车间。
4.1.2退出程序(1)进入二更室,脱掉工作服、帽子及洁净鞋,并按规定整齐存放在指定地点,换上拖鞋后到一更室。
(2)进入一更室换下拖鞋离开生产区域。
4.1.3具体流程如下:4.2 进出洁净车间人员范围:4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外,其余人员未经许可,不得进入洁净车间;4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后,遵守本制度(4.1)条款进入。
4.2.3外来公司维修、工程人员、参观,审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在“洁净车间出入登记表”上登记,在相关人员陪同下方可进入,进入程序参照本制度(4.1)条款进行。
4.3 进出洁净车间人员要求:4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装,工作帽必须全部盖住头发,口罩有效遮盖鼻、口。
洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。
4.3.2洁净车间的人员,必须保持个人清洁卫生,应勤洗澡、理发、剪指甲。
4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品(如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等)禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。
4.3.4与洁净车间有关的工作人员,每年应进行1次体检。
洁净区工艺卫生管理制度
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洁净区工艺卫生管理制度一、引言随着现代工业的发展,对洁净区工艺卫生的要求越来越高。
洁净区是指在科学合理设计的情况下,通过控制环境中的微生物、颗粒及空气洁净度等因素,创造出一个适宜特定产品制造和处理的特定环境。
为了保证产品的质量和安全性,洁净区工艺卫生管理制度是必不可少的。
二、体系框架洁净区工艺卫生管理制度的体系框架如下:1. 一般要求:包括法律、法规的遵守、资质管理、人员培训、文化建设等方面的要求。
2. 环境控制:控制对空气、水、地面、墙壁等环境的污染、消毒灭菌、物料流向控制等。
3. 设备管理:包括设备的安装、维护保养、防止交叉污染等方面的管理。
4. 卫生管理:包括洁净区内卫生保洁、员工个人卫生管理、废弃物处理等方面的管理。
5. 入厂管理:包括人员进出管理、物品进出管理、质量控制等方面的管理。
6. 物料管理:包括物料的选择、接收、储存、配送、使用、报废等方面的管理。
7. 监测评价:包括环境监测、设备监测、产品监测、员工健康监测等方面的管理。
三、具体实施方案1. 一般要求(1)法律、法规的遵守洁净区必须遵守相关的法律、法规,执行GMP规范,确保产品质量和安全。
(2)资质管理洁净区必须取得相关资格证书,如GMP证书、药品生产许可证、医疗器械生产许可证等。
(3)人员培训洁净区内人员必须接受系统的培训,包括质量控制、洁净区的意义、环境控制、物料管理等方面的知识,确保员工具备相关职业素养。
(4)文化建设洁净区必须建立文化建设机制,培育良好的企业文化,提高员工忠诚度和工作积极性,促进企业的可持续发展。
2. 环境控制(1)控制对空气、水、地面、墙壁等环境的污染洁净区必须控制空气、水、地面、墙壁等环境的污染,保证环境洁净度符合GMP要求。
(2)消毒灭菌洁净区必须定期对环境进行消毒灭菌,确保无微生物污染。
(3)物料流向控制洁净区内应按物品流向规范进行放置和操作,流向清晰明确。
3. 设备管理(1)设备的安装洁净区的设备必须符合GMP要求,并按规定安装,确保环境卫生。
洁净室卫生管理制度
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洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求,提高工作效率,保护员工的健康,制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备,并设置穿着保护服的净化设备,员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁,不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后,员工要将工作台面上的工作物品归位,将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备,保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等,必须定期进行维护和保养,确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修,记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选,符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理,防止引入污染物。
3.材料使用结束后,应及时清理,防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存,分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换,并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置,并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理,并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求,并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训,掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核,确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订,须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
洁净区环境卫生管理制度
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洁净区环境卫生管理制度一、制度目的为了保证洁净区环境卫生达到卫生标准,维护员工身体健康,促进生产工艺不断提高,特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区(如无尘车间、洁净室等)工作场所的环境卫生管理。
三、管理职责1. 生产部门:负责组织内部员工进行环境卫生管理,设立、改革和完善环境卫生管理制度。
2. 环保安全部门:负责监督洁净区环境卫生管理,针对洁净区卫生问题及时制订并实施改进方案。
3. 保洁员:负责每天对洁净区进行清洁,保障环境卫生达标。
四、环境卫生标准1. 地面清洁要干净整洁,无杂物、灰尘;地面用专门的清洁器具来清理,使用电子地拖,一定要保证地面干燥,以防止滑倒等事故的发生。
2. 墙面保持清洁,无油污、陈旧斑点、墙角不积灰尘,墙角处注意清理。
3. 通风设备日常定期清洗,不得有积尘。
不定期(如工作空间无人时)开窗通风,每天至少通风两次,每次不少于30分钟。
4. 设备和器具清洁无菌,不能有积尘、油污,设备的维护保养要做好,防止故障发生。
5. 垃圾桶放置指定位置,不得有异味、霉变等情况发生,必须及时清空垃圾。
6. 工作服、隔离服、手术衣等需要经常洗涤,不能有异味,如果使用细菌清洗,清洗皮肤要干净,必须换新。
五、环境卫生管理1. 入库前清洗:所有进入洁净区的器械、设备、衣物、材料等均要经过洁净处理,以保证其不带有污染物。
2. 环境检查:每日进行卫生检查,检查项包括地面、墙面、灯具、通风设备、设备及器械等;如发现问题,要立即清洗处理。
3. 清洁程序:清洁程序要分工明确,每个保洁员要定期清洁,清洁进度要及时记录,不得有疏漏。
4. 垃圾处理:垃圾按时分类清理,放置指定位置并及时清空。
5. 环境卫生监督:环境卫生随时监管,凡是发现卫生问题,必须立即清洁、处理,以达成卫生标准。
六、员工培训1. 工作人员接受岗位培训,包括洁净区环境卫生管理制度及操作规范。
2. 在日常工作中要注意检查误操作现象,如发现问题及时整改。
洁净区卫生管理制度
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洁净区卫生管理制度一、目的和范围为了维护洁净区的卫生环境,保障人员健康和生产工艺的顺利进行,制定本洁净区卫生管理制度。
本制度适用于洁净区内所有人员。
二、基本原则1.全员参与:每个人都有责任维护洁净区的卫生环境,必须加强自律和协作,共同营造良好的工作环境。
2.规范操作:所有人员必须按照相关规定的操作程序进行工作,严禁违规操作,以免影响洁净区的卫生状况。
3.定期检查:洁净区卫生状况将定期进行检查,发现问题及时处理,确保卫生环境达到标准。
三、职责分工1.洁净区经理:负责制定卫生管理制度,监督和管理洁净区的卫生工作,并组织开展卫生培训。
2.员工:负责按照相关规定进行操作,并保持洁净区的卫生状况,发现问题及时报告。
四、基本要求1.洁净区内禁止吸烟,禁止带食物进入,严禁饮食。
2.洁净区内的设备、工具必须经过定期的清洁和消毒,确保其卫生状态。
3.洁净区内必须保持清洁整齐,杂物必须放置到指定的垃圾箱内。
4.洁净区内必须经常通风,保持空气的新鲜和流动。
5.洁净区内的地面必须保持干净,定期清洁和消毒。
五、操作规范1.进入洁净区前,必须进行整理和清洁,换上指定的工作服、帽子、口罩和手套,并接受洁净区经理的检查。
2.洁净区内的操作必须按照相关规定进行,不得出现违规操作。
3.洁净区内必须保持工作台面的清洁和整齐,工作结束后必须及时清理。
4.洁净区内的设备和工具必须经过严格的清洁和消毒后才能使用,使用后必须及时清洗和归置到指定位置。
5.在洁净区内发现卫生问题,必须及时报告洁净区经理,由专人负责处理。
六、安全措施1.洁净区内必须配备相应的洁净设备和器具,确保操作和清洁的安全性。
2.洁净区内必须设立应急救护箱,配备必要的急救设施和药品。
3.洁净区内必须设立警示标语,提醒人员注意安全和卫生。
七、检查和处罚1.洁净区经理将定期对洁净区的卫生状况进行检查,发现问题及时整改,并按照情节轻重对相关责任人给予相应处罚。
2.洁净区内的员工如果违反卫生规定,将受到警告、罚款、甚至解雇等处罚。
洁净区管理制度
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洁净区管理制度一、总则为规范洁净区的管理工作,加强对洁净区的卫生与环境管理,提高工作效率,确保产品质量和员工健康,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的各项管理工作及相关人员。
三、责任部门1. 洁净区的管理工作由洁净区主管负责。
2. 设备维护及环境卫生由洁净区设备维护人员及环境卫生人员负责。
3. 其他相关工作由洁净区内工作人员负责。
四、洁净区管理1. 洁净室内严格禁止吸烟、吃东西、带手机等行为。
2. 工作人员进入洁净区前必须做好个人防护措施,包括穿着工作服、工作鞋、带好口罩、帽子、手套等。
3. 进入洁净区前必须进行手部消毒。
4. 洁净室内禁止随意更改设备或排列位置,如有需要调动或更改,需报告主管审核后方可进行。
5. 洁净室内禁止举行非工作相关的活动。
五、洁净区设备维护管理1. 洁净区设备维护人员必须对设备进行定期检查、维护和保养,确保设备正常运转。
2. 设备维护人员必须定期对设备进行清洁消毒,避免设备受到污染。
3. 设备维护人员必须严格遵守操作规程,避免操作不当导致设备损坏。
六、洁净区环境卫生管理1. 洁净区环境卫生人员负责定期对洁净区进行清洁,保持洁净室内的清洁度。
2. 环境卫生人员必须进行定期的卫生消毒,并保证使用的消毒剂符合标准。
3. 洁净区环境卫生人员负责垃圾的定期清理,并做好垃圾分类处理。
七、员工行为管理1. 工作人员在洁净区内必须按照规定进行操作,避免出现过失;2. 洁净区内的员工必须遵守个人卫生规范,保持个人干净整洁;3. 洁净区内的员工必须严格遵守洁净室的管理制度,如有违反者,将依据公司规定进行处理。
八、洁净区安全管理1. 洁净区内必须配备相应的应急措施物品,如火灾应急箱,急救箱等;2. 洁净区内必须配备相应的应急逃生通道,并定期进行演练;3. 洁净区内必须进行定期的安全隐患排查,并严格按照隐患排查表进行记录和处理。
九、附则本制度如有修订,经主管部门审批后执行,未经审批不得擅自修改。
洁净室卫生管理制度
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洁净室卫生管理制度一、总则为了保持洁净室(区)的卫生环境,提高生产操作的质量和效率,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净室(区),主要包括清洁和卫生的管理措施。
三、责任与义务1.洁净室(区)的使用人员负有在洁净室(区)内保持清洁和卫生的责任。
2.洁净室(区)的管理员负责监督并执行该洁净室(区)卫生管理制度,在洁净室(区)内制定并贯彻有关清洁和卫生的操作规程。
3.洁净室(区)的工作人员应定期接受卫生管理培训,了解并掌握相关卫生管理要求,做好相关卫生操作。
四、清洁与卫生1.洁净室(区)的地面、墙壁、工作台面、设备仪器等应保持清洁。
2.洁净室(区)的门窗应定期清洁,保持干净,并定期更换门窗封条。
3.洁净室(区)内的垃圾桶应定期清理并使用封闭式的垃圾袋。
4.洁净室(区)内的设备仪器应定期进行清洁和消毒处理。
5.清洁工具的使用应符合洁净室(区)的要求,工具应定期清洁,并保持良好状态。
6.受损的洁净室(区)设备应及时报修或更换。
7.洁净室(区)的通风系统应定期进行清洁和维护,确保其正常运行。
五、进出洁净室(区)的要求1.进入洁净室(区)前,应进行身体清洁,穿戴合适的洁净服装和鞋套,并进行手部消毒。
2.不符合卫生要求的人员禁止进入洁净室(区)。
3.进入洁净室(区)的人员应减少活动时间,并保持安静,禁止吸烟、饮食和随地吐痰等不文明行为。
4.离开洁净室(区)时,应清洁并消毒双手,正确处理洁净服装并按要求归还。
六、个人卫生1.所有进入洁净室(区)的人员应保持良好的个人卫生习惯,包括勤洗手、戴口罩等。
2.进入洁净室(区)的人员应遵守洁净室(区)的卫生要求,不得携带不符合要求的物品进入洁净室(区)。
3.进入洁净室(区)的人员应定期进行健康检查,并及时报告感觉身体不适的情况。
七、违纪与处罚1.对违反洁净室(区)卫生管理制度的人员,将按照公司相关规定进行处理。
2.对于多次违反洁净室(区)卫生管理制度的人员,将采取相应的纪律处分,甚至终止其使用洁净室(区)的权利。
洁净车间的卫生管理制度
![洁净车间的卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b20f3ba1760bf78a6529647d27284b73f24236d4.png)
一、总则为了确保洁净车间的生产环境符合国家卫生标准,保障产品质量和员工健康,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有洁净车间。
三、组织管理1. 洁净车间主任负责洁净车间的卫生管理工作,负责组织制定和实施本制度。
2. 洁净车间各岗位员工应遵守本制度,积极参与洁净车间的卫生管理工作。
四、卫生要求1. 洁净车间应保持地面、墙面、天花板、设备、工具等表面无尘、无污、无油、无锈。
2. 洁净车间内不得有食品、饮料、烟草等杂物。
3. 洁净车间内不得有宠物、昆虫等生物。
4. 洁净车间内不得有异味。
5. 洁净车间内不得有积水、油污、垃圾等。
五、卫生措施1. 洁净车间应定期进行清扫、消毒、擦拭等清洁工作。
2. 洁净车间地面、墙面、天花板等表面应使用专用清洁剂进行清洁。
3. 洁净车间设备、工具等应定期进行清洁、消毒、保养。
4. 洁净车间内不得使用易产生静电的物品。
5. 洁净车间内不得使用易产生灰尘的物品。
六、卫生检查1. 洁净车间主任应定期组织卫生检查,检查内容包括:地面、墙面、天花板、设备、工具等表面的清洁程度,有无杂物、异味、积水、油污、垃圾等。
2. 卫生检查结果应记录在案,并及时对存在的问题进行整改。
七、奖惩1. 对遵守本制度,积极做好洁净车间卫生工作的员工,给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度,造成洁净车间卫生状况恶化的员工,给予批评和处罚。
八、附则1. 本制度由洁净车间主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净车间的卫生管理是确保产品质量和员工健康的重要环节。
各岗位员工应严格遵守本制度,共同维护洁净车间的卫生环境。
洁净间员工卫生管理制度
![洁净间员工卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/dc58dcdcbdeb19e8b8f67c1cfad6195f312be8b8.png)
一、目的为确保洁净间内工作环境的清洁、卫生、安全,保障产品质量和员工身体健康,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净间员工及管理人员。
三、卫生管理职责1. 洁净间负责人:负责洁净间内卫生管理的组织、协调和监督,确保洁净间卫生达标。
2. 洁净间员工:负责个人卫生及工作区域的清洁,遵守本制度各项规定。
3. 生产部经理:负责洁净间卫生管理的监督和检查,对违反本制度的行为进行纠正和处罚。
四、卫生管理要求1. 人员卫生(1)员工进入洁净间前必须更换洁净服、鞋帽,并严格按照规定进行消毒。
(2)员工不得在洁净间内吸烟、饮食、化妆、交谈等。
(3)员工应保持个人卫生,勤洗手,定期更换工作服、鞋帽。
2. 区域卫生(1)洁净间内应保持整洁、无杂物、无积尘。
(2)地面、墙面、设备表面应定期清洁、消毒。
(3)废弃物应分类收集,及时清运。
3. 设备卫生(1)设备应定期进行清洁、保养、维护,确保设备运行正常。
(2)设备操作人员应按照设备操作规程进行操作,避免因操作不当造成污染。
4. 物料卫生(1)物料应按照规定存放,避免交叉污染。
(2)物料搬运过程中应保持清洁,不得随意堆放。
(3)物料验收、检验过程中应严格按照操作规程进行,确保物料质量。
五、卫生检查与考核1. 洁净间负责人每月至少组织一次全面卫生检查,对存在的问题进行整改。
2. 生产部经理每月对洁净间卫生管理进行检查,对不符合要求的情况进行通报和处罚。
3. 员工个人卫生及工作区域卫生纳入绩效考核,作为员工评优、晋升的重要依据。
六、奖惩措施1. 对遵守本制度,卫生管理成绩突出的个人或部门给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度,造成卫生问题或污染事故的个人或部门进行通报批评,并按相关规定进行处罚。
七、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净车间卫生管理制度内容
![洁净车间卫生管理制度内容](https://img.taocdn.com/s3/m/c9859442591b6bd97f192279168884868762b8ea.png)
洁净车间卫生管理制度内容第一章总则第一条为了维护洁净车间的卫生环境,提高工作效率和产品质量,保障员工身体健康,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司的所有洁净车间,包括生产车间、装配车间等。
第三条洁净车间卫生管理应遵守国家有关卫生法律法规,制定符合实际情况的卫生管理制度,并加强宣传教育,提高员工的卫生意识和素质。
第四条所有洁净车间的员工必须严格执行本制度,做到定期清洁、杀菌除臭、消毒等工作,保持洁净车间的卫生环境。
第五条公司应当配备必要的清洁消毒用品和设备,确保员工能够有效地开展卫生工作。
第六条每个洁净车间应当指定一名专门负责卫生管理的人员,协助管理人员制定卫生管理计划和监督实施。
第七条洁净车间应当建立定期检查、评估和改进卫生管理制度的机制,及时发现问题并加以解决。
第八条对于有关卫生管理制度的规章制度,应当以文件的形式制定并进行宣传,确保每个员工都能够了解和遵守。
第九条对于违反卫生管理制度的员工,将予以相应的纪律处分。
第十条本制度的解释权属于公司管理层。
第二章环境清洁第十一条每个洁净车间的员工在上班前和下班后,应当进行环境清洁工作,包括地面、墙面、天花板、设备等的清洁。
第十二条每个洁净车间应当设立专门区域存放清洁工具和用品,确保员工可以随时进行清洁。
第十三条定期对地面、墙面等进行清洁和消毒,保持洁净车间内部的卫生环境。
第十四条每个洁净车间应当制定清洁检查表和清洁记录表,记录每次清洁的时间、人员、清洁内容等信息。
第十五条特殊情况下(如污水漏水、异味等)应及时清理,确保洁净车间的环境安全和卫生。
第三章设备清洁第十六条洁净车间内所有设备在使用前、中和后都要进行定期清洁和消毒。
第十七条定期对洁净车间内的所有设备进行检查,确保其运转正常和卫生状态良好。
第十八条对于易积尘、易产细菌的设备,应当加强清洁工作,如输液泵、生产设备等。
第十九条对于易受污染的设备(如货架、工作台等),应当实行封闭管理,保持设备的卫生状态。
洁净实验室卫生管理制度
![洁净实验室卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/bb9c278d3086bceb19e8b8f67c1cfad6195fe9e4.png)
一、目的为确保洁净实验室的卫生环境,保障实验室人员的健康,提高实验质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有人员,包括实验技术人员、管理人员、清洁人员等。
三、卫生管理要求1. 实验室内部环境(1)保持实验室内部整洁,实验台面、地面、墙面等保持清洁,无积尘、积污。
(2)实验室内禁止吸烟、饮食、饮水,禁止存放食物、饮料等。
(3)实验室内禁止堆放杂物,实验设备、试剂等摆放整齐,便于取用。
(4)实验室内禁止使用易燃、易爆、有毒、有害等危险品,如有需要,必须按规定进行妥善处理。
2. 实验室设备与试剂(1)实验设备应保持完好,定期进行清洁、保养,发现问题及时上报维修。
(2)试剂应分类存放,标签清晰,有效期标识明显,防止过期、混淆。
(3)实验废弃物应按照规定分类收集,不得随意丢弃。
3. 实验室清洁与消毒(1)每日进行实验室清洁,包括地面、实验台面、门窗、设备等。
(2)每周进行实验室消毒,使用消毒剂进行喷雾消毒,确保实验室无病原微生物污染。
(3)实验室清洁与消毒工作由清洁人员负责,其他人员协助。
4. 个人卫生(1)进入实验室前,必须穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品。
(2)实验过程中,注意个人卫生,避免交叉污染。
(3)实验结束后,及时清洗双手,脱掉防护用品。
四、责任与监督1. 实验室负责人负责实验室卫生管理工作的全面实施,确保制度落实到位。
2. 实验技术人员负责实验室内个人卫生和实验设备的维护。
3. 清洁人员负责实验室的日常清洁与消毒工作。
4. 管理人员负责监督实验室卫生管理制度的执行,定期检查实验室卫生状况。
五、奖惩措施1. 对认真执行卫生管理制度,保持实验室卫生环境良好的人员给予表扬和奖励。
2. 对违反卫生管理制度,造成实验室卫生环境恶化的人员进行批评教育,并视情节轻重给予处罚。
六、附则本制度自发布之日起实施,由实验室负责人负责解释。
如有未尽事宜,可由实验室负责人根据实际情况进行修订。
准洁净区环境卫生管理制度
![准洁净区环境卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/79d453b5112de2bd960590c69ec3d5bbfc0ada6b.png)
准洁净区环境卫生管理制度1目的:为了规范管理,特建立了准洁净区的环境卫生管理制度。
2适用范围:适用于准洁净区的环境卫生管理。
3责任者:准洁净区车间人员、品管部。
4 内容:4.1 准洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好,不产生渗透作用,并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。
4.2 准洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好,两侧门不能同时打开。
4.3 无论是生产状态或非生产状态,门均应常闭。
出入及时关门,尽量减少出入次数。
4.4 准洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.5 不必要的物品不允许带入准洁净区。
所用各种器具、容器、设备、工具不得用起尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可放入洁净区。
4.6 应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。
4.7 准洁净区工具清洁存放间和清洁工具除应符合准洁净区的清洁要求外,还应保持工具清洁存放间通风干燥;清洁工具如拖把、洁净抹布等要及时干燥,防止产生霉菌。
清洁剂、消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。
4.8 记录用纸、笔需经清洁消毒后方可带入准洁净区。
所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,统一采用黑色圆珠笔或签字笔。
准洁净区内不设告示板、记事板。
4.9 生产过程中产生的废弃物应及时装入准洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在准洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出准洁净区。
4.10 非连续运行的准洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,可停止空调运行。
空调系统停止时间达到3个月以上,下次需重新使用时,必须对洁净度进行检测,合格后方可进行生产。
4.11 准洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒,更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。
洁净室管理制度
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洁净室管理制度一、总则1. 为规范洁净室的管理,确保生产工艺的洁净度和产品的质量,制定本管理制度。
2. 本制度适用于洁净室的日常管理和操作。
3. 本制度由洁净室管理部门负责执行,并负责对制度进行调整和完善。
二、洁净室的分类1. 按洁净度级别,洁净室分为GMP认证洁净室和普通洁净室。
2. GMP认证洁净室适用于生产医药、食品等高洁净度要求的产品。
3. 普通洁净室适用于生产电子产品、精密仪器等一般洁净度要求的产品。
三、洁净室的建设和验收1. 洁净室的设计、建设和验收应符合相关国家标准和法规。
2. 在建设过程中,应严格按照设计要求进行施工,确保洁净室的洁净度和通风系统的正常运行。
3. 完成洁净室的建设后,应进行验收,确保洁净室符合洁净度要求。
四、进出洁净室的管理1. 进出洁净室的人员应穿着符合要求的洁净服,并接受培训后方可进入。
2. 进入洁净室前应接受洁净室相关规定的培训,并严格按照操作规程进行操作。
3. 进入洁净室的人员应进行身体健康检查,不得患有呼吸道传染病或皮肤病等疾病。
4. 禁止携带各类食品、饮料等进入洁净室。
5. 禁止在洁净室内吸烟、喧哗、搞笑、嬉戏等不文明行为。
五、洁净室环境的监测和控制1. 对洁净室的洁净度应定期进行检测,确保洁净室的洁净度符合要求。
2. 对洁净室的温度、湿度、静压差等环境参数应进行实时监测,并采取相应措施避免出现异常情况。
3. 洁净室内的设备和设施应进行定期维护和保养,确保设备运行正常。
六、洁净室的清洁和消毒1. 对洁净室的地面、墙面、天花板等表面应定期进行清洁,确保洁净室的整洁。
2. 对洁净室内的洁净设备和工具应进行定期消毒,确保洁净室的卫生。
七、洁净室的安全管理1. 对洁净室内的危险品应进行分类存放,并在明显位置标注危险提示标志。
2. 进出洁净室的通道应保持畅通,不得堆放杂物。
3. 对洁净室内的设备操作人员应接受相应的操作培训,确保人员安全。
八、紧急事件的处置1. 发生突发事件时,应立即向洁净室管理部门报告,并采取相应的应急措施。
洁净区环境卫生管理制度
![洁净区环境卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b490acc8b8d528ea81c758f5f61fb7360a4c2b76.png)
洁净区环境卫生管理制度一、总则为了保证洁净区环境卫生的良好状态,提高工作效率和产品质量,特制定本管理制度。
二、管理目标1.维护洁净区环境的卫生整洁,保持空气清新无异味。
2.提高员工卫生意识,增强个人卫生习惯。
3.保证洁净区设备的定期维护和清洁,确保设备正常运行。
4.做好洁净区垃圾处理工作,防止交叉污染。
三、管理职责1.洁净区管理员负责洁净区环境卫生管理工作,组织制定卫生管理制度,制定具体的工作计划,检查和监督工作的实施情况。
2.洁净区员工要遵守卫生管理制度,保持个人卫生,做好岗位卫生工作。
3.设备维护人员要做好设备的定期维护和清洁工作。
4.垃圾处理人员要负责洁净区垃圾的收集、分类和处置工作。
四、基本要求1.洁净区环境应保持整洁无尘,地面、墙壁、天花板等应定期清洁。
2.空气净化设备应定期维护,包括清洗过滤器、更换滤网等。
3.洁净工作服应按规定穿戴,定期更换,保持清洁。
4.洁净区内禁止吸烟、嚼口香糖、饮食等活动。
5.消毒柜、冰箱等设备应定期清洁消毒。
6.垃圾桶应放置在指定位置,定期清空。
五、工作程序1.定期对洁净区进行清洁,包括清洁地面、墙壁和天花板,使用无尘扫把清扫地面,使用清洁剂擦拭墙壁和天花板。
2.定期对空气净化设备进行维护,清洗过滤器,更换滤网,记录维护情况。
3.洁净区员工应穿戴定期更换的洁净工作服,保持个人卫生,定期洗手,不得在洁净区内饮食。
4.设备维护人员应定期对洁净设备进行维护和清洁,记录维护情况。
5.垃圾处理人员负责定期清空垃圾桶,将垃圾按规定分类处理,保持洁净区环境无杂物。
6.每周对洁净区进行一次全面的清洁和消毒,包括地面、墙壁、天花板、设备等。
六、监督检查1.洁净区管理员定期对洁净区进行检查,发现问题及时整改,并与员工进行交流和培训。
2.定期组织员工进行卫生知识培训,提高员工的卫生意识。
3.建立卫生检查记录,记录检查结果和整改情况,定期汇报给上级管理人员。
七、奖惩措施1.对保持洁净区环境整洁、工作认真负责的员工给予表扬和奖励。
洁净区环境卫生管理制度
![洁净区环境卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/dbc27c34a200a6c30c22590102020740be1ecd82.png)
洁净区环境卫生管理制度1 目的建立洁净区环境卫生管理制度,明确环境卫生标准,保持环境清洁。
2 范围本制度合用于洁净区环境的卫生管理. 3 职责洁净区人员负责各自岗位的清洁,车间主任、工艺员负责监督管理、 QA 负责监 督检查. 4 内容4.1 除执行普通生产区环境卫生管理制度外:洁净区环境卫生必须做到所有的建 筑物表面光滑、洁净、完好,无渗透现象发生,并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消 毒。
4.2 洁净区的传递窗及所有闭锁装置,应完好,两侧门不能同时打开. 4.3 工作时门必须关紧,尽量减少出入次数。
4.4 洁净区内操作人数应控制到最低限度 ,限制非操作人员进入,进行各种操作活 动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作。
4.5 与生产无关的物品不允许带入洁净区.所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区 ,洁净区内的 物品不得拿到非洁净区使用.4.6 记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。
所用纸笔不产尘,不 能用铅笔、橡皮,应用黑色水性笔.4.7 洁净区清洁间和清洁工具除应符合普通生产区的清洁要求外,还应保持清洁 间通风、干燥,清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥 ;防止产生霉菌.清洁剂、消 毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。
文件编号: G06/010200-2022—01 共 4 页 第 2 页文件名称: 洁净区环境卫生管理制度G06/010200—2022—01 洁净区环境卫生管理制度部 门 姓 名 生产技术部 质量部 质量部 总经理办公室生产技术部、质量部共 4 页 第 1 页日 期生效日期文件编号 文件名称 编 制 审 审 批 审 定 人 核 人 定 人 准 人 分发日期 执行部门数名签 页4.8 洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的,放在指定地点。
生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放,并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。
洁净区工艺卫生管理制度
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洁净区工艺卫生管理制度一、总则为了保证洁净区工艺生产的环境卫生和产品质量的稳定性,提高工作效率,确保员工身体健康,制定本管理制度。
二、洁净区工艺卫生管理责任1、洁净区工艺卫生管理由生产部负责,具体执行由卫生保洁人员负责。
2、生产部对洁净区卫生管理工作进行定期检查,发现问题及时进行整改。
3、卫生保洁人员负责日常值班、清洁和消毒工作。
三、洁净区工艺卫生管理制度1、员工卫生管理(1)员工进入洁净区前需更衣,穿戴符合要求的工作服,佩戴帽子、手套、口罩等防护用品。
(2)工作服每日更换,严禁在洁净区内外穿戴同一套工作服。
(3)员工在工作间隙应及时洗手,保持个人卫生。
(4)员工如发现身体不适,应立即向主管报告并听从安排。
2、洁净区卫生管理(1)洁净区每日进行清洁,特殊区域每班次进行消毒。
(2)洁净区内物品摆放整齐、清洁干净,不得乱扔垃圾。
(3)洁净区内设施设备定期进行清洁、保养和检修,确保正常运行。
(4)洁净区对外通风口、排风口定期清洁,保持通畅。
3、洁净区工艺物品管理(1)工艺物品应在规定区域内摆放,不得随意移动。
(2)工艺物品应定期进行清洁和消毒,确保无菌状态。
(3)工艺物品在使用后应按规定进行清理和消毒,并及时归位。
四、洁净区工艺卫生管理程序1、每日洁净区卫生检查(1)卫生保洁人员负责对洁净区进行每日卫生检查,发现问题及时整改。
(2)生产部负责对卫生保洁人员的卫生检查工作进行定期检查,发现问题及时进行整改。
2、洁净区物品卫生管理(1)卫生保洁人员负责对洁净区内的工艺物品进行定期清洁和消毒。
(2)工艺物品负责人负责对工艺物品进行使用后的清理和消毒,并进行记录。
3、洁净区设施设备卫生管理(1)卫生保洁人员负责对洁净区内的设施设备进行定期清洁和消毒,并进行记录。
(2)设备工程师负责对设施设备的定期检修和保养工作。
五、洁净区工艺卫生管理验收1、卫生保洁人员应按照规定进行洁净区卫生检查和物品清洁消毒验收,发现问题应及时整改。
工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定
![工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定](https://img.taocdn.com/s3/m/89afb8317275a417866fb84ae45c3b3567ecdde4.png)
工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定为做好工艺的卫生工作,提高产品的质量,应制定规范的工艺卫生管理制度。
下面店铺为大家整理了有关工艺卫生管理制度的范文,希望对大家有帮助。
工艺卫生管理制度篇1目的:建立一个洁净区工艺卫生管理标准。
范围:洁净区。
职责:车间主任、管理人员、操作工(清洁工)质监员。
内容:洁净区除应达到一般生产区工艺卫生的全部要求,还必须进一步在净化方面达到以下要求:1.原辅材料卫生1.1进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理,或剥去污染的外皮,采取有效的消毒措施后通过传递窗或气闸进入洁净区。
1.2运入洁净区内使用的物料应控制在最低限度,经净化程序进出,并且严格记录运入的时间、品名、数量、运入人。
洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。
1.3洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。
2.生产过程卫生2.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行,如有必要,应在生产前再次进行清洁。
工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。
2.2对于进出洁净室人员要严格控制和监督,非洁净区人员不得入内。
严格控制洁净区的人数,对进出洁净区的人员及时间要执行登记制。
2.3不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。
洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。
2.4更换品种(或每日工作结束后)必须将顶棚、墙面、地板(或窗户)、台面、工具擦拭干净,采取消毒措施。
接触药物的容器、器具洗涤能干净后灭菌后使用。
2.5禁止携入洁净区的`物品:①未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
②未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。
③记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔等。
④作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、笔记本、食品等。
洁净区卫生管理制度
![洁净区卫生管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/aa96cd281711cc7931b716d4.png)
1. 0 目的与范围建立洁净区卫生管理制度,保证洁净区清洁卫生。
适用于洁净区卫生的管理。
2. 0 职责生产车间、班组负责本规程实施。
3. 0内容洁净区除达到一般生产区工艺卫生的全部要求,还必须达到以下方面的要求。
对空气洁净度的要求:3.2.1 生产车间洁净室对洁净度的要求为D级,为了保证洁净区的洁净度,生产过程中必须开启净化空调。
3.2.2 洁净区操作人员,随时检查温湿度,如未达到要求,应及时与空调机组操作人员联系,使洁净区温湿度控制在18℃---26℃,相对湿度控制在45-65%。
3.2.3洁净区要定期进行消毒:3.2.4洁净区整体消毒每周进行一次,消毒部位包括墙壁、门窗、机器设备、工作台及工用具,消毒剂为75%乙醇、%新洁而灭等轮换使用;3.2.5洁净区各工作室的门不论生产或非生产时,均应及时关闭。
原辅材料的卫生:3.3.1进入洁净区的原辅材料、内包装材料均要在清外包室除去外表的灰尘或脱去外包装后,经传递窗进入洁净区的内包材暂存室;3.3.2进入洁净区内使用的物料应控制在最低限度。
洁净区内不得存放多余的物料及与生产无关的物料。
生产过程中的卫生:3.4.1每班的生产工作开始,必须在净化空调系统开机运行15分钟后检查温、湿度符合要求后方可进行;3.4.2对进入洁净区的非生产人员要严格控制和管理,按公司要求执行;3.4.3洁净区内工作人员,操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染;3.4.4洁净室安排生产时,每天必须有足够的时间用于清洁,更换产品时要保证有足够的时间清场、清洁。
3.5 洁净区的清洁卫生工具必须采用不掉纤维的材料,使用后按要求进行清洁、消毒;所有传递窗是洁净区与非洁净区之间的隔离设施,两边的门不得同时打开。
洁净区内不得使用铅笔、橡皮擦、记事板等。
严禁携带以下物品进入洁净区:a.食品、香烟、自己服用的药品;b.首饰、化妆品、手帕、手纸;c.钱包、打火机等;d.其它非生产性物品。
洁净间5s管理制度
![洁净间5s管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/db8c97840408763231126edb6f1aff00bed570d7.png)
洁净间5s管理制度一、前言洁净间作为一个重要的工作场所,对于保障办公环境的卫生和整洁具有重要意义。
为了规范洁净间的管理,提高工作效率,保障员工健康,制定并执行洁净间5S管理制度十分必要。
本制度的目的是希望通过5S管理,提高洁净间的整体管理水平,使其成为一个安全、卫生、整洁的工作环境。
二、概述洁净间是我们日常工作不可或缺的一个部分,它直接关系到员工的健康和工作效率。
因此,为了规范洁净间的管理,我们制定了洁净间5S管理制度。
该制度旨在通过5S管理方法,建立和维护洁净间的整体管理标准,确保洁净间的卫生和整洁,并提高员工的工作效率。
三、管理范围本制度适用于公司所有洁净间的管理,包括但不限于:1. 办公区域的洁净间管理;2. 生产车间的洁净间管理;3. 实验室的洁净间管理;4. 任何与公司工作相关的洁净间管理。
四、具体管理制度1. 第一S——整理(Seiri)在整理阶段,我们要求洁净间的使用者及时清理和整理工作场所的各项设备和工具。
不再使用的物品需要及时清理并移出工作区域,以免占用空间。
同时,需要对工作区域进行标记,将需要的物品摆放到固定位置,保持整洁、有序。
2. 第二S——整顺(Seiton)在整顺阶段,我们要求洁净间的使用者将清理整理后的工作区域进行重新布置。
不同种类的物品需要有明确的存放位置,并标示清楚。
保持物品摆放整齐、有序、易于取用,提高工作效率。
3. 第三S——清扫(Seiso)在清扫阶段,我们要求洁净间的使用者每天对工作区域进行清洁和维护。
包括但不限于扫地、擦桌面、清理垃圾,确保工作区域的整洁和卫生。
此外,需要定期对设备、工具进行检查和保养,确保其良好状态。
4. 第四S——清洁(Seiketsu)在清洁阶段,我们要求洁净间的使用者和管理者共同维护工作区域的整洁和清洁。
确保洁净间的环境卫生,并定期对洁净间进行定期的消毒和清洁,以减少细菌和病毒滋生的可能性。
5. 第五S——遵守(Shitsuke)在遵守阶段,我们要求洁净间的使用者遵守并执行上述的4S管理制度,形成良好的工作习惯。
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1 目的
本制度规定了洁净室内使用的设备、工装、工位器具、操作台、场地、墙壁、顶棚等设施,清洁消毒的卫生要求。
2 适用范围
本制度适用于洁净室工艺卫生的管理。
3 职责
3.1 制造部负责洁净室工艺卫生管理。
3.2品管部负责净化车间环境监测,并组织相关科室对洁净区工艺卫生进行检查。
3.3 各车间主任负责组织对洁净室内部工艺卫生的清洁、检查和监督,并包括个人卫生检查。
3.4工艺卫生员负责洁净室空气消毒、消毒剂使用的管理和清洁工具的清洁及存放。
4 工作要求
4.1设备清洁规定
4.1.1设备的选用应符合洁净生产区与环境控制的要求。
4.1.2操作工在每天下班前应对设备工装进行清洁,设备表面每周用消毒液擦拭一次。
4.1.3设备不连续生产时,应清空各工位的物料,如料斗内的粒料等,长期停止使用的设备及工装,应在重新使用前进行清洁消毒处理。
4.1.4洁净室内的净化系统装置,如高效过滤器层流罩、回风口罩,每周采用纯化水进行洗刷,清洗后用消毒液进行清擦。
4.1.5紫外线灯及照明灯装置,每周采用75%酒精清擦。
4.1.6对净化系统装置和紫外线灯及照明灯装置清洁、维护后,应填写相关清洁、消毒记录,每月交制造部进行整理归档。
4.2工装模具清洁规定
4.2.1从外界进入洁净生产区的模具,应在气闸室或传递窗将模具擦拭干净、消毒后,方可进入。
4.2.2工装的日常清洁、维护、保养由使用者和机修人员共同负责,生产完成后应保持工装完好无缺,用工艺用气除去表面可能存在的粉尘,再用75%酒精棉签进行表面清洁与消毒,清洁后应无油垢、无灰尘、无磕碰划伤。
4.2.3 暂时不用工装都要涂模具防锈剂,放在架上,以保障工装不受潮湿和腐蚀性物品的侵蚀。
4.3工位器具清洁规定
4.3.1工位器具清洗消毒方法及要求按《工位器具管理制度》执行。
4.3.2洁净区内若使用薄膜(袋)来盛装或防护产品时,薄膜(袋)的重复使用时间不得超过一个月,启用时在袋上标注到期日。
不重复使用时不受限制。
4.4 物料清洁程序
4.4.1 当物料进入洁净区时应进行严格的清洁程序,确保物料进入洁净区不对环境造成污染。
4.4.2物料脱包要求
——双层包装时:准备间除尘→缓冲室脱外包装→双层传递窗→洁净生产区→使用时脱内包。
——可脱单层包装时:准备间除尘→缓冲室脱包装→传递窗→洁净生产区
——不可脱包装:准备间除尘→缓冲室包装表面清洁→传递窗→洁净生产区
4.4.3 纸盒、包装物外皮等不得进入洁净区,其它器具物品进入洁净区前须经清洗、紫外消毒。
4.4.4待用或剩余的物料应及时存入周转箱内,并盖上箱盖(或放入薄膜袋内,扎好袋口),以免污染或做好其他防护措施。
4.4.5洁净室内的物料应存放在指定的位置,摆放整齐、标识明显。
4.4.6生产过程中的物料要做到“三不落地”,即原辅料不落地、零配件不落地、生产中的产品不落地。
4.5 操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定
4.5.1每天生产结束后,工作人员(或卫生员)对地面、工作台面、凳子、门窗、双层传递窗、门窗把手等处用消毒液擦拭。
4.5.2洁净室内的排污口和地漏等应可靠的密封,并在使用后进行消毒处理。
4.5.3洁净室各房间每周应组织一次全面大扫除,对密封窗、墙面、天花板、水池地漏、照明灯
具、送/回风口等处进行除尘和消毒。
4.5.4 安装在洁净室墙体上的各种管线和设备设施与墙体接缝处均应可靠密封。
4.5.5 每天或每周车间卫生清洁后,由车间主任负责洁净区工艺卫生的检查验收,并填写《洁净区工艺卫生检查记录》。
4.6 清洁工具的清洁及存放规定
4.6.1洁净室内设有专用的洁具间,洁具间的门平时应关闭,防止对生产区造成污染。
4.6.2洁净室内使用的清洁卫生工具应选用不产生灰尘、无脱落物、易清洗、易消毒的工具。
4.6.3洁净室内的清洁卫生工具只能在相同级别的洁净室内使用,不同级别洁净室的清洁工具不得混用,非洁净室使用的清洁工具不得拿入洁净室内使用。
4.6.4洁净室内的清洁卫生工具在使用完应及时进行清洁和消毒处理,且只能存放在洁具间。
4.6.5洁净工具的清洁消毒方法:初洗用自来水冲洗,末道用纯化水冲洗,用消毒液浸泡消毒5min,消毒完毕后挤压去除水分挂在架子上晾干,备用。
4.7 洁净室空气消毒规定
4.7.1洁净室人员下班后,由工艺卫生员开启紫外线灯40分钟,填写《紫外线灯使用记录》,记录紫外线灯更换时间和累计使用时间,当紫外线灯使用1000小时应进行更换。
4.7.2洁净室各车间应进行洁净环境的周期消毒,并填写《洁净区空气消毒记录》,记录消毒方法和累计消毒时间,消毒剂应定期进行更换并加以验证。
4.7.3臭氧消毒:将二台臭氧发生器放在空调净化系统送、回风管道内部,将自净的臭氧化气体,通过管道,直接连接到空调机组中效过滤器后送风段,充入送风系统中,然后被送到各洁净室。
消毒时关闭进风口和回风排放阀门,使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环,臭氧发生器开始工作。
每周日开启臭氧发生器运行30分钟,排风30分钟。
若遇到节假日停工,那消毒时间按照臭氧消毒验证结果来操作。
4.8 消毒剂选择、使用的管理规定
4.8.1洁净室内使用的消毒剂应具有杀菌快速、无毒(或毒性极低)、无腐蚀性、无刺激性、易溶于水的消毒剂,如酒精、醋酸氯己定、苯扎溴铵、次氯酸钠等。
4.8.2选用的消毒剂的消毒效果应进行适当的评价或验证,以确保其有效性并不污染产品。
4.8.3消毒剂的稀释应遵循生产单位的方法和比例,若改变比例应予以验证其消毒效果。
工艺卫
生员按使用说明书配制消毒液,并填写《消毒液配制、使用记录》。
4.8.4消毒剂使用人员使用时应避免消毒剂溅入眼睛或口中,以防发生意外。
4.8.5消毒剂每季度应更换一次品种,避免微生物产生抵抗作用。
4.9 与洁净区相邻的非洁净区管理
4.9.1非洁净区是指与洁净区通过门、传递窗直接相通,作为物料或其他进出洁净室的通道或暂时存放处。
4.9.2非洁净区内严禁吸烟、用餐、乱丢杂物和随地吐痰。
4.9.3每周打扫卫生一次,对地面、门窗和设施进行擦拭和除尘。
4.9.4非洁净区内的物料、器具要摆放整齐。
4.9.5非洁净区不准存放带污染源的物质。
4.9.6非洁净区的门窗要随时关闭以防止灰尘、昆虫和其他动物进入。
5 检查与监督
5.1车间主任负责对各项卫生工作的日常检查,并填写《洁净区工艺卫生检查记录》5.2车间主任对各项卫生工作进行监督。
5.3品管部组织其他职能科室对卫生工作进行不定期监督检查。
5.4检验室按规定的频次和适当的方法对洁净区内微生物卫生指标和环境指标进行监测。
a)操作人员手部菌落数每周监测一次;
b)工作台面或设备台面、工位器具内表面每周监测一次。
并做《物体表面细菌总数监测记录》。
6 形成文件
KS/ YZ 6.4- 06 《洁净室(区)消毒方法及周期验证》
KS/ YZ 6.4- 07 《消毒剂的消毒效果及周期验证》
7 相关表单
KS/JL 6. 4-12 《洁净区工艺卫生检查记录》保存期限不少于三年KS/JL 6. 4-13 《紫外线灯使用记录》保存期限不少于三年KS/JL 6. 4-14 《洁净区空气消毒记录》保存期限不少于三年KS/JL 6. 4-15 《消毒液配制、使用记录》保存期限不少于三年
KS/JL 6. 4-16 《物体表面细菌总数监测记录》保存期限不少于三年KS/JL 6. 4-22 《臭氧发生器的使用记录》保存期限不少于三年。