课程设计模板(材料合成与制备方法课程设计)

专 业 课 程 设 计

题 目： 年产1200万支四磨汤口服液生产工艺设计

院 部： 化 学 化 工 学 院 专业： 材料化学 班级： 1101 学号： 学生姓名： 导师姓名： 李 谷 才 完成日期： 2014年6月21日

课程设计任务书

院部：化学化工学院专业：材料化学班级：1101

姓名：

指导教师：

教研室主任：黄先威

院教学院长：

2014年6月21日

目录

1 引言 (1)

2年产1200万支四磨汤口服液生产工艺设计 (2)

2.1 四磨汤的制备方法 (2)

2.1.1 处方设计 (2)

2.1.2 四磨汤制备方法 (2)

2.2 四磨汤生产工艺设计 (2)

2.2.1 原料预处理 (2)

2.2.2 浸出 (4)

2.2.3浸出液的净化 (4)

2.2.4浓缩配液 (4)

2.2.5分装灭菌 (4)

2.2.6包装 (5)

2.3 物料衡算及设备选择 (6)

2.3.1 原材料预算 (6)

2.3.2生产设备 (6)

2.4生产过程要求与措施 (8)

2.5排污方面 (8)

2.6酒精回收 (9)

2.7劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 (9)

2.7.1劳动组织 (9)

2.7.2 岗位定员 (10)

2.7.3工时定额 (10)

3 总结 (11)

参考文献 (11)

1引言

四磨汤由木香，槟榔，枳壳，乌药四味药组成[1]，药物纽成虽简单，但临床应用较多且取得了不错的疗效。后世医家对其临床应用有很多研究和阐述。近几年来的大量资料报道表明，该方在临床上的应用范围日益广泛，充分体现了祖国医学的博大精深[2,3]。四磨汤原出自于宋代严用和著《济生方》，由人参、乌药、槟榔、沉香组成。其功用为破滞降逆，补气扶正。方中沉香降气平喘，槟榔行气破滞，乌药调肝顺气，人参补气扶正。用法采取浓磨温服，则力专效速，故方以四磨汤命名[4]。现在临床上所用四磨汤口服液主要组成一般为木香，槟榔，枳壳，乌药[5]。《成方便读》日：“若纯实无虚者，即可去参加枳壳。”《本草纲目》云：“木香乃三焦气分之药，能升降诸气。”故现在一般所用四磨汤偏于行气降逆，破滞消满。该方药物组成虽简单，但在临床上的应用已涉及到内外妇儿各科且取得了较好的疗效。本品为棕黄色至棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦，具有顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证、症见脘腹胀满、腹痛、便秘以及腹部手术后促进肠胃等功能[6]。

基于四磨汤在医疗上的良好功效，故对其生产工艺进行研究设计，以期能够获取更为方便有效的生产方式。设计内容主要分为三部分，第一部分主要是四磨汤生产的工艺流程；第二部分主要为生产过程的物料衡算和设备选择；第三部分为生产过程的一些标准及人事安排等。

2年产1200万支四磨汤口服液生产工艺设计

2.1 四磨汤的制备方法

2.1.1 处方设计

处方设计如下：

木香37.5g 枳壳37.5g 槟榔37.5g 乌药37.5g 果糖浆240g 山梨酸钾1.5g

制成1000ml。

2.1.2 四磨汤制备方法

将上述几味药材，石膏加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10-1.15（80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.25（80℃）的清膏，加水约至1000 ml，搅匀，冷藏96小时，滤过，滤液加入适量的防腐剂和矫味剂，加水至1000 ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

2.2 四磨汤生产工艺设计

四磨汤口服液的制备工艺较汤剂、合剂复杂。其制备过程主要包括中药材的浸出，浸出液的净化、浓缩、配液、分装、灭菌、包装等工艺过程[2]。另外，为保障生产过程中对蒸汽的需求，同时还设置了动力车间，利用锅炉燃烧产生蒸汽，并通过供气管路输送到各个生产需求部位。为保障全厂生产用水，还要设置供水站。所供的水经消毒、过滤系统处理，通过供水管路输送到各个生产需求部位。

四磨汤生产工艺流程见图1。

2.2.1 原料预处理

此工艺操作的目的在于初步破坏原料结构，以便提高原料的利用率，同时去除固体杂质，防止机器磨损。用于除杂的设备为筛选机，常用的是振动筛和转筒筛，其中振动筛结构较为简单，使用方便。用于原料粉碎的设备除盘磨机外，还

有锤式粉碎机和辊式粉碎机。盘磨机广泛用于磨碎大米、玉米、豆类等物料，而锤式粉碎机应用于薯干等脆性原料的中碎和细碎作用，辊式粉碎机主要用于粒状物料的中碎和细碎。原料预处理的主要质量监控指标见表1。

表1 原料预处理主要质量监控指标

监控项目监控方法监控标准频次原药材质量有合格证原料质量标准每批一次洗药后药材质量目测无泥沙、无杂质、无霉变、无非药用部位抽检药材浸润时间手感手指能掐入药材表面为合格抽检干燥温度温度计测干燥温度：75-80℃抽检干燥后净药材质量手感目测干爽、无糊化、无混药现象抽检净药材有合格证净药材质量标准每批一次

2.2.2 浸出

首先将中药材洗净，适当加工成片、段或粉，一般采用煎煮法进行提取，由

于一次投料量大，故煎煮时间每次为1到2小时，通常煎2-3次，滤过，合并滤

液备用。

2.2.3浸出液的净化

本工艺采用超滤膜分离法，它可以分离药液中不同分子量的组分，分离率高，

能耗低。滤膜选用PSA-700或PAN700型。

2.2.4浓缩配液

净化后的滤液需适当浓缩，一般以每日服用量在30—60ml为宜。经过醇沉净

化处理后的口服液，应先回收乙醇，再浓缩，每日控制用量20—40ml。浓缩配

液主要质量监控指标见表2。

2.2.5分装灭菌

配置好的药液可按注射剂制备工艺要求粗虑、精滤后，灌装于无菌洁净干燥

的容器中，密封或熔封。本工艺可采用热压灭菌法、煮沸灭菌法或流通蒸汽灭菌

法。封装、灭菌主要质量监控指标见表3。