片剂中药药剂学精品PPT课件

第二十一章 片 剂
学习目标
能力目标
知识目标
❖ 能使用设备，生产出 合格的片剂
❖ 能进行片剂合格品的 判断
❖ 能找出生产不合格产 品时与制备的关系
❖ 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识
❖ 了解片剂的包 衣、包衣类型
适用的岗位
片剂的制备， 片剂质量检 查等岗位
❖ 一、概述（熟悉） ❖ 二、片剂的常用辅料 ❖ 三、片剂的制备工艺 ❖ 四、质量检查（熟悉） ❖ 五、举例（了解） ❖ 六、片剂的包衣（了解）
淀粉水解产物
优点
吸湿小、外观好、 价格廉、性质稳
粘和力强、 片硬
水溶性好、粘和性好
缺点
可压性差
成型工艺：麻点、水印 吸湿性强 质控：准确性、重现性
配伍 糖粉、糊精、乳糖 淀粉、糊精 淀粉、糖粉
❖ 吸收剂：
❖ 硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。
（二）润湿剂与粘合剂
❖ 1.润湿剂
(1).水 适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生 一定粘度的药物。 不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。
2 舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。 ❖ 舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过
粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸 甘油舌下片（是治疗心绞痛的特效药、常用 药）； ❖ 其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药 物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。
（三）外用片剂其它用片剂
1 阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部疾患， 也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾 片，以增大铺展面积并可延长滞留时间等。
缺 点
（1）溶出度和生物利用度易出问题 （2）不适儿童、昏迷患者 （3）挥发性成分易损失
分类与应用
按原料特性分类
全浸膏片 半浸膏片 全粉末片
按给药途径结合制备与作用分类:
❖ 口服片 ❖ 口腔用片 ❖ 外用片 ❖ 其它
普通压制片
口含片(compressed tablets) 包衣片
(泡bu腾cc(ac片loattaebdlettasb)lets) 舌溶(e下液f片f多片e层rv片escent tablets) ((植ssuo入bl(咀ium片nu嚼tgliut片oainllatytaeabrblletetatsb)lse)ts) 阴(注i道射mp(片c用lhae片nwtabtleabtlaebtlest)s) (vhaygpienradlemtiacblteatbsl)ets)
（3）肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解， 但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防 止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性 等。
3 多层片剂：其目的是改善外观或调节作 用时间或减少两层中药物的接触，减少 配伍变化，调节药物释放（一层速释， 一层缓释）等。
4 咀嚼片：在口中嚼碎后咽 下的片剂。此类片剂较适 于幼儿。幼儿不会吞服片 剂。幼儿用片中需加入糖 类及适宜香料以改善口感。 此类片剂还适于可压性好、 压成之片崩解困难的药物， 如铋酸铝、氢氧化铝等的 片剂。
7 分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解，药 物等分散于水中，形成混悬液的片剂。此种片 剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并 有速释的作用。
（二）口腔用片剂
1 口含片：多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生 较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如草珊 瑚含片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔 中快速崩解。
稀释剂、粘合剂、矫味剂 糖 粉
注意： （1）粘性强，适合于中药粉打片 （2）适用口含片、咀嚼片矫味剂 （3）注意引湿 （4）易吸水使片剂粘连
乳糖
稳定 无吸湿性、流动性可压性好、不影响 药物溶出、对主药含量测定影响小、可与大 多数药物配合使用。
典型稀释
淀粉（8％－13％H2O）
糖粉
糊精
来源 玉米、土豆、小麦 蔗糖
作用 使药物具备压制成片的性能： ① 流动性； ② 粘着性； ③ 润滑性； ④ 遇体液易崩解、溶解、吸收。
要求 为化学性质稳定的“惰性物”
① 无生理作用，对人体无害； ② 不与主药发生反应； ③ 不影响主药的释放、吸收和含量测
定； ④ 价廉、易得。
片剂辅料
（一）稀释剂与吸收剂
用以增加药 物重量和体 积，利于成 型和分剂量 的赋形剂。
第一节 概 述
半浸 膏片
全浸膏片
含义
药材提取物
混匀
药材提取物+药材细粉 +适宜辅料
药材细粉
压制
圆片状或异形 片状固体剂型
全 粉 末 片
优
特点
（1）剂量准确，含量均匀
（2）利用刻痕可分剂量
（3）稳定性好（固体） （4）易于服用，病人可自行服用 （5）片剂自动化，机械化成度非常高，成本低 （6）根据需要可制成不同类型的制剂 （7）片面可作一些标记，也可用色素包衣
2 植入片剂： 有种植入片是嵌入妇女上臂内 侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减 低成孕的机会。
片剂
口服片剂 口腔用片剂 外用片剂
其他片
普通压制片 口含片
阴道用片
包衣片
舌下片
外用溶液片 植入片
咀嚼片
口腔崩解片
泡腾片
口腔贴片
分散片
多层片
长效片
第二节 片剂的辅料
含义 除主药外一切附加物质的总称，亦 称赋形剂。系非治疗性物质。
用以吸收 原料中多 量液体成 分的赋形 剂。
填充剂
>100mg >6mm
稀释剂、吸收剂、崩解剂。 淀粉
注意：
水解产物
还原糖
（12）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不 宜太大；
（3）含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当 赋形剂。
注意：
糊精
（1）可充当稀释剂、粘合剂
（2）主药含量极少时对含量测定有干扰
（一）口服片剂
经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在 胃肠道局部发挥作用。 1普通片：又叫素片。 2包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性， 掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。
包衣片剂的种类：
（1）糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成 的片剂；
（2）薄膜衣片 指外包高分子材料的薄膜 的片剂；
5 溶液片 临用前加水溶解而成溶液。
❖ 此种片剂的口服者可达速效目的，如阿 司匹林溶液片；
❖ 又有供其它用途者，例如异汞、季胺类 杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜 明的标帜，注明不得入口。
6 泡腾片剂:
遇水可产生气体 (一般为二氧化碳)， 使片剂快速崩解， 多用于可溶性药物 的片剂，例如泡腾 维生素C片等。
(2).乙醇（30 % -70%）