建立第三方医学实验室要求

建立第三方医学实验室要求

前提：

与区域内二级以上综合医院建立协作关系（提供合作协议复印件）

场地：

建筑面积500平方米（单一领域，例如分子遗传），增加一个领域增加300平方米（如增加临床免疫检测）

分区为主要业务功能区（实验室，分污染区，半污染区，清洁区）、辅助功能区（供水供电室等）、管理区（行政办公室等）；医疗用房使用面积不少于总面积75%

有医疗废弃物暂存处或处理设施

设备要求：

基本设备（有双路电源或发电设备），病理诊断设备，信息化设备（有不间断电源）。生物安全柜等生物安全设施。专业设备自己另外购买。

人员：

1 名具有副高级以上执业医师，5名医学检验类技术人员（含1名副高，2名中级），产前诊断项目需要特殊产前诊断资质，遗传学检测需要1名遗传专业人员，二代测序需要1名信息分析人员。设定质量管理员和标本采集员，标本采集员要资质。