药品检验练习题及参考答案

淮安市技能大赛药品检验练习题

单项选择题

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。（ C ）

A.取样、鉴别、检查

B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告

D.取样、鉴别、含量测定

2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。（ D ）

A.检验完成的日期

B.业务管理室主任审签的日期

C.报告寄出的日期

D.授权签字人审定签发报告书的日期

3、抽查检验分为哪两种。（ A ）

A.评价抽验和监督抽验

B.监督抽验和执法抽验

C.评价抽检和执法检验

D.监督抽检与例行抽检

4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。（ B ）

A．证件或进行自我介绍

B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件

C．省局介绍信

D．以上都是

5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验

结果之日起（）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受

理。

A.3

B.5

C.7

D.10 ( C )

6、在国内生产并销售的药品必须符合。（ A ）

A、国家药品标准

B、国际药品标准

C、USP

D、行业标准

7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。（ B ）

A、10粒

B、20粒

C、30粒

D、5粒

8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。（ B ）

A、商品名

B、法定名

C、商品名或法定名

D、商标名

9、如遇复验，则复验用样品来源于：。（ B ）

A、再次去被抽样单位抽取

B、原样品的留样

C、到其他地方抽取同厂家

D、生产厂家送来的同批号样品

10、检测中发现不合格，则检验人员应：。（ A ）

A、取第二包装复做

B、立即报告药监局

C、通知生产单位

D、告诉大家不要买其产品

11、检验完毕剩余的样品如何处理：。（ C ）

A、为节约起见，可以卖给收购药品的人

B、由检验员自己销毁

C、交给专门管理员集中处理

D、扔垃圾箱

12、我国现行药品质量标准有（ C ）

A．中国药典和部标准 B.中国药典、国家药监局标准和地方标准

C.中国药典和国家药品标准

D.中国药典、国家药品标准和部标准

13、精密度指。（ B ）

A.测得的测量值与真值接近的程度

B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。（ C ）

A、十分之一

B、百分之一

C、千分之一

D、万分之一

15、在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是。（ C ）

A.精密度高，准确度必然高

B.准确度高，精密度也就高

C.精密度是保证准确度的前提

D.准确度是保证精密度的前提

16、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。 ( C )

A、量筒

B、刻度吸管

C、移液管 D.量瓶

17、雄黄主要含有何种化学成分。（ A ）

A.As2S2

B.Fe2S3

C.As203

D.Fe2O3

18、液相色谱分析时，用定量环进样时，注射器的抽取量不得少于环容积的。（ C ）

A．1倍 B．2倍 C．5倍 D.3倍

19、含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为。（ C ）

A.?3?

B.?6?

C.?10 ?

D.? 12

20、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为。（ B ）

A. A十S>15.0

B. A十1.80S≤15.0

C. A十1.80S>15.0

D. A十S≤15.0

21、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。 ( A )

A 控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度

B 严格重量差异的检查

C 严格含量测定的可信程度

D 避免制剂工艺的影响

22、溶出度检查时，规定的介质温度应为。（ A ）

A．37±0.5℃ B．37±1.0℃ C．37±2.0℃ D. 37±5.0℃

23、重金属检查中以10－20ug的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。( A )

A．铅 B．汞 C．铜 D.镉

24、在色谱分析中分离度应大于。（ D ）

A.1.4

B.1.3

C.1.6

D.1.5

25、滴眼用混悬液的粒度检查中，检出的最大粒度不得超过。（ D ）

A.100 um

B. 70 um

C.80 um

D. 90 um

26、中国药典（2010 年版）规定“阴凉处”是指。（ B ）

A.放在室温避光处

B.温度不超过20℃

C.避光、温度不超过20℃

D. 放在阴暗处温度不超过20℃

27、中国药典（05年版）规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为。（ D ）

A. 0.10g

B. 0.11g

C. 0.09g0.11g

28、动力黏度（η）以为单位。( C )

A.mm2/s

B. cd.sr

C.Pa.s

D.Pa

29、做溶出度检查，在达到该品种规定的溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样，应在

分钟内完成取样。 ( A )

A. 0.5

B. 1

C.3

D. 5

30、溶出度测定的结果判断：6片中每片的溶出量按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的。（ B ）

A．60％? B．70％ C?80％ ?D．90％

31、中国药典 (2010年版)规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。 ( A )

A. 崩解时限检查

B. 主药含量测定

C.含量均匀度检查

D.重(装)量差异检查

32、在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。

（ D ）

A.崩解度

B.含量均匀度

C. 硬度

D.溶出度

33、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。（ C ）

A、300～400℃

B、400～500℃

C、500～600℃

D、600～700℃

34、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。（ C ）

A. 除去I2

B. 除去AsH3

C. 除去H2S

D. 除去SbH3

35、砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用。（ C ）

A.吸收H2S

B.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3 形成有色斑点

D. 消除AsH3的干扰

36、黄连的主要成分为。（ D ）

A.黄酮

B.挥发油

C.苷类

D.生物碱

37、滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为。（ D ）

A.化学计量点

B.滴定误差

C.滴定等当点

D.滴定终点

38、某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示。（ C ）

A.光通过该物质溶液的光程长

B.该物质溶液的浓度很大

C.该物质对某波长的光吸收能力很强

D.该物质对某波长的光透光率很高

39、减少分析测定中偶然误差的方法为。（ D ）

A.进行对照试验

B.进行空白试验

C.进行仪器校准

D.增加平行试验次数

40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。（ C ）

A.饮用水

B.蒸馏水

C.注射用水

D.去离子水