消字号办理不仅只有检测

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申报消字号的程序

申报消字号的程序

首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。

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申报消字号需达到的资质

申报消字号需达到的资质

申报消字号需达到的资质
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。

中科健康、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM鼻炎贴、OEM
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消字号备案的要求

消字号备案的要求

消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

消字号产品在行业内有许多管理规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看哟。

首先,消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。

可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求:消毒剂与消毒器械:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向当地卫生行政部门备案。

备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料:1.备案申请表;2.生产企业卫生许可证复印件;3.产品执行标准;4.检验报告;5.产品标签(含说明书)样稿;6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)8.完整的产品最小销售包装1件。

我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。

公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。

消字号申请的条件是什么

消字号申请的条件是什么

申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

当然,企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。

具体是什么呢?
(一)新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

消字号申报指南

消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。

一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。

现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。

2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程
消字号产品申请流程是指一种特殊的产品申请流程,它主要是为了满足消费者需求,并且可以提高产品市场竞争力。

消字号产品申请流程可以分为三个步骤:
第一步,确定产品类别。

首先,申请人需要明确自己申请的产品类别,例如食品、药品、日用品等,以便在申请消字号时,可以正确地选择正确的产品类别。

第二步,收集申请资料。

收集申请资料时,需要根据申请的产品类别,收集比如原材料报告、生产现场检查报告、产品标签等相关资料,以便政府部门审核。

第三步,提交申请。

将收集的申请资料提交给政府部门,部门会根据提交的资料进行审核,如果审核通过,就会给予消字号。

以上是消字号产品申请流程,消字号的申请不仅可以满足消费者需求,也可以提升产品的竞争力。

一个企业在申请消字号产品时,要按照上述流程进行,有助于顺利通过审批,获得消字号认证。

消字号办理需要检测什么

消字号办理需要检测什么

消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

2013年后国家关于消字号产品发布了新政策,如果您有相关产品要上市,对于产品备案的知识一定要了解一下!根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求——1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。

3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。

4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处:(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。

(4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验,标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验.河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

医院消字号申请流程

医院消字号申请流程

医院消字号申请流程一、啥是消字号呀。

消字号呢,就是卫生消毒用品的批准文号。

这在医院里可重要啦。

你想啊,医院里到处都得干干净净、消消毒啥的,很多消毒用品就得有这个消字号才行。

这就像是给这些消毒用品一个官方认可的小标签,告诉大家,这个东西消毒是靠谱的呢。

二、准备工作可不能马虎。

1. 确定产品类型。

医院里用到的消毒产品那可多了去了,像消毒剂、消毒器械、卫生用品这都是不同的类型呢。

咱得先搞清楚自己要申请消字号的是啥产品。

比如说消毒剂,又分好多种,有含氯的消毒剂,还有酒精类的消毒剂,不一样的产品申请流程可能会有点小差别哦。

2. 产品检测。

这一步可关键啦。

咱得找个靠谱的检测机构去检测产品。

这个检测机构得是符合国家规定的哦。

检测啥呢?就检测产品的杀菌效果、稳定性这些重要的指标。

你就想象一下,这个检测就像是给产品做一场超级严格的考试,只有各项指标都达标了,才有资格去申请消字号呢。

检测的时候可得把产品的样本准备好,可不能弄错啦,不然又得重新来一遍,那可就麻烦死了。

3. 资料准备。

资料就像是产品的小简历一样。

得有产品的说明书,这说明书里要把产品的成分、使用方法、适用范围这些都写得清清楚楚的。

还有生产企业的一些资料,像营业执照啦,生产许可证啦。

另外呢,产品的标签也要准备好,标签上的内容也要符合规定,不能乱写哦。

比如说,不能夸大产品的消毒效果,要是写得太离谱,人家一看就觉得不靠谱,那肯定不行呀。

三、申请过程要小心哦。

1. 网上申报。

现在好多事儿都能在网上办啦,消字号申请也不例外。

要登录到当地的卫生健康部门指定的申报系统。

这就像进入了一个特殊的小世界,里面全是和消字号申请有关的东西。

在这个系统里呢,要按照要求填写产品的各种信息,就像给产品填一份超级详细的申请表一样。

填的时候可得仔细点,一个小错误都可能导致申请通不过呢。

2. 现场审核。

网上申报完了,可还没结束呢。

卫生健康部门可能会派人来进行现场审核。

这时候,医院或者生产企业就得把自己的场地啊、设备啊这些都收拾得整整齐齐的。

消字号申报需要满足的条件

消字号申报需要满足的条件

对于消毒行业得企业来说,消字号的申报是一定需要的,所以为了能成功申报,我们就需要了解相关的信息,比如所需的条件等等。

接下来,我们就一起来深入分析一下吧。

一、关于申报消字号中新申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

二、关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

三、关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可,另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

以上就是我们对企业消字号申报所需要满足的条件的深入分析,大家应该有了大致的了解,也希望能引起企业和大家的关注,因为消字号真的是很重要的,希望大家能记住。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业,以精简合规的流程化服务,全方位高效地让产品合规上市。

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消字号和消字号产品备案流程的知识

消字号和消字号产品备案流程的知识

消字号和消字号产品备案流程的知识众乐知趣精彩内容提前看:消字号怎么办理消字号和国药准字号的差别1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。

法律依据《中华人民共和国公司法》第六条设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。

符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。

法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的,应当在公司登记前依法办理批准手续。

公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项,公司登记机关应当提供查询服务。

第七条依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。

公司营业执照签发日期为公司成立日期。

公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。

公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照什么是消字号什么是消字号消字号卫字号及妆字号由卫部门批准前两种卫用品种化妆品健字号原保健药品批号现家已经取消健字号保健品原家保健品七类即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械特殊化妆品经历于2000家式颁布撤销药健字(保健药品)批号档案要求所药健字200212月31前停止产20041月1起市场流通药健字产品必须药食间作选择:经严格验证符合药品审批条件改发药准字文号式纳入药品流通系统;符合药品条件符合目前保健食品审批条件改发食健字文号;两者都符撤消文号停止产销售目前保健品包括四类即:保健食品、保健用品、保健器械特殊化妆品什么是卫字号、消字号、药字号、健字号?消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)准字号变消字号是为什么?正规药厂出的碘酊是国药准字号的,其批文由食品药品监督管理局批准的。

消字号与械字号的区别

消字号与械字号的区别

想要清楚的了解消字号与械字号的区别,首先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。

一、什么是消字号?消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。

二、什么是械字号?械字号用于医疗器械。

棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

医疗器械产品分为:一类、二类、三类。

申报的难易程度从低到高三、消字号和械字号的区别1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。

消字号需要做的测试

消字号需要做的测试

消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。

根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求——
1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。

3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。

4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处:
(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。

(4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验,标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验.。

申请消字号要什么条件

申请消字号要什么条件

申报消字号需要满足一定的申报条件,具体是以下这些:
(1)新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。

(2)可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫
生规范》的要求。

(3)变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

消字号与健字号的区别

消字号与健字号的区别

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品是卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。

如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

针对外用产品的健字号也叫外用健字号,主要是由地方机构审批,不具有全国普及型,无法进行全国销售。

内服的也就是保健品最常见类型—保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,常见的产品例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金胶囊,养生堂天然维生素E,纽崔莱,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。

国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

如果要对消字号和健字号进行比较,那么应该是消字号和外用健字号的比较,消字号产品和健字号产品在使用方法、办理流程、销售渠道等方面都有很多不同。

如果您的产品有办理批号的需要,可以联系我们为您分析确定办理类型。

本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

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消字号产品怎么申报

消字号产品怎么申报

申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

具体是:1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司。

2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外。

3.申报材料:配方、样品、证件。

4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。

其实它在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产
品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。

终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。

以及其他的商标、使用范围等等。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

如何快速办理防疫相关产品消字号卫生许可证

如何快速办理防疫相关产品消字号卫生许可证

如何快速办理防疫相关产品消字号卫生许可证那么疫情形势下,如何快速办理消字号产品卫生许可证?消字号产品卫生许可证办理程序原本需要经过三步:设计认可审查竣工验收审查行政许可审查但现在只要进行行政许可审查即可。

审核时间为40-60个工作日,只做一次现场审查,对于二次消防不做强制要求。

但需要注意的是,房产证信息或者租赁合同、房屋租赁备案登记证明必须和生产场地要一致。

《消毒产品生产企业卫生许可(新证)》申办流程如下:《消毒产品生产企业卫生许可》网上申报指南:当然,拿到卫生许可证只是第一步,产品上市之前还需要做产品检测和备案。

为全力支援抗击新型肺炎前线人员的防疫工作,确保后方物资供给充足,中科检测充分发挥自身专业优势和行业影响力,重点调配自身检测技术人员资源,优先为投入防疫工作的消毒产品检测开启绿色通道。

附:消毒产品生产企业卫生许可证申请材料(新办)1、消毒产品卫生行政许可申请表和书面申请报告;2、代理人办理许可申请的委托文件(包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明);3、企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件;包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等;4、生产场地使用证明(房屋产权证明或经登记备案的租赁协议);5、生产的产品目录及生产工艺流程图;包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号、标签说明书;6、主要生产设备、质检检测仪器清单;包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;7、委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目);8、生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;9、《工商营业执照》复印件或企业名称预先核准通知书;10、法律法规规定的其它材料;11、生产厂区设置图、总平面图;12、生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;13、设备布局图;14、仪器布局图;15、车间实验室通风道图。

消字号卫生许可证办理流程

消字号卫生许可证办理流程

消字号卫生许可证办理流程消字号卫生许可证是指在中华人民共和国卫生领域内,对于一些特定的医药产品,食品、保健品等生产、销售及经营的相关单位和个人所必须具备的资质证书。

下面我们将对消字号卫生许可证的办理流程进行介绍:1. 填写申请表格首先,申请人需要下载并填写消字号卫生许可证申请表格。

该表格需要填写的内容包括单位或个人信息、申请许可证的产品名称、生产、经营地址等。

2. 提交申请资料申请人需将填写好的申请表格及其它相关材料提交给当地卫生行政部门,所需提交的材料包括企业法人营业执照复印件、产品相关的生产、销售许可证明等。

3. 卫生部门现场审核卫生部门会对申请人所提交的申请资料进行审核,如发现不符合条件的情况会及时反馈并要求申请人将其修改后再提交。

4. 送检审核通过后,申请人需要将相应的产品送至当地卫生监督所进行现场抽样检验。

5. 领证待抽样检验证明合格后,申请人便可凭借检验报告进行领证。

注意事项:1. 申请人提供的所有申请材料都需加盖单位公章,确保表格及各种证明文件真实切实有效。

2. 申请人在提交申请资料时,需确保所有必要材料齐全,否则将影响审核进度及可能导致申请流程被驳回的情况发生。

3. 卫生部门进行现场审核时,申请人应保证现场的安全与卫生条件符合相关部门的要求,以免影响审核及检验的进行。

4. 在检测的过程中,申请人应积极配合检验人员的工作,确保检测的流程和产品完整的被抽样。

总之,办理消字号卫生许可证的过程较为繁琐,但在保障人们食品、保健品等方面权益的同时,也可促进卫生领域整体的行业安全及提升。

因此,若有企业或个人需要申请此项许可证,请务必仔细按照上述流程操作申请,准确及时地提供相关申请材料,并保证相关要求的合规性,以便成功取得许可证。

消准字号怎么申请

消准字号怎么申请

消准字号即消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。

现在,除了新消杀产品在国家局审批,其他的都归属省市一级卫生部门进行审批,大致要经过如下的审批流程:1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评5.检测:准备合格的样品进行检测,检测周期一般比较长,至少4个月。

细说消字号产品管理办法

细说消字号产品管理办法

关于消字号产品的管理现在越来越规范也越来越严格,以前消字号只要做基础的检测和标准就可以委托厂家进行生产或者自己厂子具备生产资质就可以直接生产,但是现在新证实施后,必须要有安评备案,没有安评备案,很多销售渠道都是不让进的。

如果您有相关产品要上市,对于新的消字号产品管理办法当中产品备案的知识一定要了解一下!一、新的消毒产品管理办法中几个地方值得关注:1.产品上市销售之前必须要进行安全卫生评价2.消毒剂类的产品特别增加了食品加工工具消毒,对于空气,物表等产品也增加一些杀菌检测指标和毒理实验。

3.针对皮肤黏膜的抗抑菌制剂,比如创面、肛门等都需要做不同的毒理实验,稳定性试验以及重金属检测4.一次性卫生用品,比如湿巾,卫生棉等,特别是宣传有抗抑菌或者杀菌功效的湿巾,必须按照规范检测相应的抑菌或者杀菌指标,以及微生物指标,但是一次性卫生用品是不需要备案的,其他的类别必须要备案。

二、根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求:1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2.使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证;索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。

3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。

4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

三、2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

消字号产品标准

消字号产品标准

消字号产品标准一、卫生安全评价消字号产品必须符合国家卫生安全评价标准,确保使用安全。

产品应经过实验室检测,并出具相应的检测报告。

检测项目应包括但不限于有效性、安全性、稳定性等。

二、标签标识消字号产品的标签标识应清晰、明了,包括产品名称、生产厂家、使用范围、使用方法、注意事项等。

标签应按照国家相关法规进行制作和粘贴。

三、说明书消字号产品应附有说明书,详细说明产品的使用方法、注意事项、副作用及处理方法等。

说明书应按照国家相关法规进行编写和印制。

四、原材料要求消字号产品的原材料应符合国家相关法规和标准,如无毒性、无刺激性、无放射性等。

原材料的质量应经过严格的检验和控制,确保产品质量稳定。

五、生产工艺消字号产品的生产工艺应符合国家相关法规和标准,确保产品质量稳定。

生产工艺应经过严格的审查和批准,并按照批准的工艺进行生产。

六、质量检验消字号产品的质量检验应按照国家相关法规和标准进行,确保产品质量符合要求。

检验项目应包括但不限于产品的有效性、安全性、稳定性等。

七、包装标识消字号产品的包装标识应符合国家相关法规和标准,包括包装材料的选用、包装标识的制作和粘贴等。

包装标识应清晰、明了,方便消费者识别和使用。

八、储存运输消字号产品的储存运输应符合国家相关法规和标准,确保产品质量不受影响。

产品应储存在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和高温。

在运输过程中,应防止产品损坏或污染。

九、使用方法消字号产品的使用方法应按照说明书上的要求进行,确保使用安全有效。

使用时应按照规定的时间、剂量和方法使用,如有不适感应立即停止使用并咨询医生。

十、注意事项消字号产品的注意事项包括但不限于以下内容:孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医生指导下使用;产品应妥善保存,避免阳光直射和高温;如发现过敏反应或副作用,应立即停止使用并咨询医生;如产品出现质量问题或不良反应,应及时向厂家反馈并配合处理。

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根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类,主要分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂;一次性卫生用品)。

在目前新的政策下,对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标,消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测,基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。

而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标,一部分原因现在环境污染比较严重,很多的原材料也收到比较严重的污染,国家也在重视原材料的质量管控。

一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。

消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案,只需要做一些检测,在有生产许可证的厂家生产即可,其他的都是需要先做标准,再检测,再备案,缺一不可。

很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区——
有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以……
有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下……
甚至有些客户认为,产品不需要做检测,直接找厂家生产,或者套用厂家的批号……
然而,这样真的是省钱又方便的选择吗?
并不是!
卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。

检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。

另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

所以为了产品上市后的安全规范,必须经过复杂的多重检测项目;产品批号是专属于一款产品的,不可转用。

小编在这里提醒一下大家,这些流程缺一不可,切勿因此在后期的销售中被查处哦!
如果您在产品上市手续方面有任何问题,都可以联系我们。

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