消字号具体是指什么呢

消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字，那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说，消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能，基本来说，消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责，审批时间只需一个月，功能主要以杀菌为主，费用仅需数千元。

除了消字号之外，还有“药准字”文号，以及“食健字”文号。

关于药准字，指的是药品，一般要想获得这个文号，必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

关于食健字：食健字指的是食品，但属于保健食品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别，消费者在购买产品时，可以根据产品包装上的文字区分什么是药品，什么是消毒用品，什么是保健食品，面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似，特别是外用产品，再加上一些不守法的销售人员非法宣传，以至于好多人被忽悠，以为自己买的是药，或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别，百分之七八十的人就看外包装，却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么，消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢？一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是：消毒产品不是药品。

消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用，其作用实：防止得病，并不能治病或诊断疾病；用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病；杀灭对象是环境中的病源微生物，而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型：生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。

二、健字号现今，能够批准文号带有健字的，只有保健食品，而且是国食健字号。

既然属食品，都是口服的，没有外用的。

保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以，保健食品不是药品。

而且，正规保健食品均必须注明：本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品，国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓，也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

消字号批文转让

如果要说到消字号批文转让，那必定要先知道消字号是什么意思？消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号批文申报特点是：时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

但是很多人对于批文批号的理解陷入了误区，认为消字号批号可以转让使用，具体情形不外乎以下几种：1.使用生产厂家现有的批文，不重新办理2.很多代办机构会将批号办理在自己名下，然后授权给客户使用3.公司之间转用批号。

那么这些所谓的“批号转让”，究竟可取吗？答案都是，不可取！在这里就要为大家引入一下生产批号的意义了：生产批号，就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。

为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。

由此我们知道，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

因此，消字号批文是不可转让的！如果想使用厂家的备案批号，需要连同公司一起转让，批号不得直接使用。

小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，切勿因此在后期的销售中被查处哦！本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

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消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说，在上市一款新的消字号产品时候，想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题，包括后期委托加工生产等事宜，势必是个很头疼的事情。

一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号，不具备治疗疾病功效，由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

二、消字号申报流程1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等：不可含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批，后来政策调整由各省市卫生部门进行审批，同时也对各项审批要求做了调整。

现在在做消字号审批的时候需要注意的问题：1.要有公司，公司的经营范围，我们会进行一个预审核。

2.要有产品，产品的指标指定，合理性，安全性等，我们也会进行一个预审核。

怎么区分药字号、妆字号

怎么区分药字号、妆字号最近，很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看，怎么有些是妆字号，有些是药字号呢？今天就给大家科普一下。

消字号消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能，不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

也就是说，消字号与国药准字号不同，不是真正具备疗效的药品。

械字号械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

相对而言，械字号产品的安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

妆字号化妆用品的批号，文号应为“卫妆字”，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品，妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。

拿面膜来说，有的是“卫妆准字”面膜，属于普通面膜；有的是“卫消证字”面膜，具备抗（抑）菌功效，还有的是“械字号”面膜，具有一定的临床功效。

通俗地说，面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类，“卫消证字”产品属消毒产品类，“械字号”产品属于医疗器械。

国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准。

国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品，就能称为国药准字的产品，如幸福缪斯等产品。

消字号、健字号等企业字号与商标的区别

商标注册和企业字号是两个体系,互不影响。

商标是商品的生产者、经营者在其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的，用于区别商品或服务来源的，由文字、图形、字母、数字、三维标志、声音、颜色组合，或上述要素的组合，具有显著特征的标志，是现代经济的产物。

在商业领域而言，商标包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。

字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。

消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。

食字号：是通过国家食品卫生管理的食品，不具备其他的功能。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，拥有先进的贴敷研发技术，强大贴敷生产能力。

我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。

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消字号

综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖消字号消字号顾名思义就是消毒产品的批准文号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的批准文号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XX号。

（xx卫消证字xx第x号）。

消字号产品申请备案流程：消字号产品申请备案要求及说明：综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消字号产品申请备案评价内容：卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。

其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

消字号产品申请备案检验要求：新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。

所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。

并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

口罩消字号和械字号的区别

口罩消字号和械字号的区别“消字号”产品消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。

“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。

换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

“械字号”产品“械字号”产品属于医疗器械。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。

不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。

其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。

有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。

按照防护标准要求和适用场景，从高到低分为：1. 医用防护口罩：防护级别较高的医用防护口罩，是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。

药字号和消字号、妆字号区别

妆字号、药字号、消字号三类批号的产品有很大一部分用法类似，不仅消费者难以分辨，很可能作为厂家也不清楚自己的产品应该办哪一类批号，那么我们从定义、申报批号的角度来看看三者之间的联系和区别一、妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

不具备调节人体生理功能的功效。

常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。

二、消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

三、药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

常见的产品有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

以妇科洗液为例——药字号属于药物，具备治疗功效，适合私处不适的人群使用，可改善患病情况，具有较强的杀菌能力，使用应遵医嘱。

消字号主要功能是消毒杀菌，会改变私处的菌群环境，可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。

妆字号适用于日常洗护，含有一定的营养物质，可以改善和维护私处的正常弱酸环境，清洁私处的日常污垢油脂。

当然，除了产品的不同，在其他方面三者也存在差异：我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

口罩消字号和械字号的区别

口罩消字号和械字号的区别
专家表示，该检验方法很简单，只需将口罩放在碎纸屑上面，如果是合格的口罩会吸附部分碎纸屑。

如果没有熔喷布的口罩，将其放在碎纸屑的上面并不会吸附这些碎纸屑，这就表明该口罩没有静电吸附的性能，所以这种口罩是不能起到防护效果的。

专家指出，这个口罩的鉴别方法只能做初步的鉴别，具体的质量和指标鉴别还需要专业机构的检测人员和设备来进行检验。

此外，不管是一次性医用外科口罩还是普通医用口罩，都可以满足普通人大部分场景下的使用，而且一般都是整包出售。

这两类口罩的真假，都可以在国家药品监督管理局官网查询到。

一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核批准后，取得的生产批准文号。

二、国药标准是通过国家药监局核发的批准文号，每个药只有一种，现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求（进口药品要有检验报告）
三、消字号和国药准字号有着本消字号（孕产妇专用漱口水）质的差别：
消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号、健字号等企业字号与商标的区别

商标注册和企业字号是两个体系,互不影响。

商标是商品的生产者、经营者在其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的，用于区别商品或服务来源的，由文字、图形、字母、数字、三维标志、声音、颜色组合，或上述要素的组合，具有显著特征的标志，是现代经济的产物。

在商业领域而言，商标包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。

字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。

消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)
“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。

食字号：是通过国家食品卫生管理的食品，不具备其他的功能。

1.如何办理消字号

消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

那么我们在了解了“消字号”的定义之后，消毒产品具体又是怎么分类的呢？消毒产品分为三大类：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品；在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么？1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂，现在国家新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、日用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品，热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。

因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

值得一提的是，目前国家对中药以及大健康领域的重视，在19年新规中，增加了铅砷汞等重金属检测项目，这说明消毒用品市场也在日趋规范，从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

（新政中关于检测指标的规定）那么究竟消字号如何办理？说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，整体的申报流程如下：另外，对于申报主体的要求，主体不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。

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消字号申请流程

消字号申请流程
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

申报审批程序
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

13.消字号备案注意事项

消字号备案是指属于消字号类别的产品，在上市销售以前，需要在我卫生部门进行备案，13年以前是在国家卫生部门注册，后来下放到各个省市，直到2017年有新的备案要求，就必须要做安全卫生评价。

今年2019年3月份实行新的消字号审批标准后，增加了一系列的检测指标，想要上市，并不是简单的做些检测或者做个企业标准就可以了，那么消字号在备案的时候都需要注意什么问题呢？先看下消字号的大概分类，消字号产品主要包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

今天小编来向大家分析一下，消字号的备案需要注意些什么。

1.申请的主体，不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。

2.确认产品原料，判断是否符合备案的相关要求。

3.产品的作用部门也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4.确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。

委托生产指的是委托方提供原料及主要材料，受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务，一般委托要签合同或协议。

自主生产依靠自己的资源设备进行生产，要办理生产许可证。

如果您在生产方面有问题，我公司可代您联系生产厂家。

5.商标，是指商品生产者在自己生产或经营的商品上使用的商标。

产品上市前必须要申请商标。

6.条形码，可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息，也必不可少。

7.包装设计，综合运用自然科学和美学知识，为在商品流通过程中更好的保护商品。

8.专利，获得专利的产品一般情况下他人只有经专利权人许可才能予以实施。

看了这么多注意事项，可能您的头都大了。

售药店消字号产品市场情况调研报告

售药店消字号产品市场情况调研报告Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】零售药店"消"字号产品市场情况调研报告一、"消"字号产品"消"字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，它有别于“药”字号，不能宣称任何治疗效果。

"消"字号产品分六类：（一）消毒剂（二）消毒器械（三）生物指示物（四）化学指示物（五）灭菌包装物（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品。

药店常见的"消"字号产品是消毒剂和灭菌包装物是，见下表：二、"消"字号产品市场"消"字号产品虽有一定的市场，但化妆品和个人洗护类强势品牌尚未出现。

"消"字号产品在药店的零售业绩中占比不多，公用消毒液和家用消毒液，以及抑菌止痒类和女性护理液是药店"消"字号销售的主流，日化类的"消"字号产品只在大型连锁药店有较好的销售，且季节性销售趋势明显，单个门店的药店这类产品几乎没有。

"消"字号产品的出现，市场上呈现“妆”字号、“消”字号、“药”字号三大类产品，此三类别的产品在功能上有许多共通之处，市场要真正繁盛起来，必须将“消”字号与“妆”字号的产品从功能上区别开来，引导消费者对"消"字号产品的重新认识，这是市场启动与培育的首要任务。

三、"消"字号产品销售渠道"消"字号产品属于日常消费品，在药店销售具有以下优势：1.药店对产品类别要求高，并不是任何产品都能在药店销售。

2.对于个人健康类的消毒产品，药店销售容易获得消费者对其质量的信任。

“消”字号皮肤产品不完全名单

“消”字号皮肤产品不完全名单“消”字号是给消毒产品的批号，什么是消毒产品呢？用于皮肤、黏膜，餐饮具，瓜果蔬菜，物体表面的消毒剂都是消毒产品，比如大家所熟知的84消毒液。

医院里用的注射器、输液器、消毒棉签、纱布，以及大家平时用的卫生用品，比如纸巾、湿巾、卫生巾、尿不湿液也是消毒产品，戴的隐形眼镜护理液，甚至避孕套都是消毒产品，具体的产品类别可以去网上搜《消毒产品分类目录》看看。

我拿起我桌子上的这包维达纸巾，在外包装上就可以很清晰的看到：浙卫消证字（2015）第0031号。

既然是消毒产品的批号，为什么那些治湿疹的膏药也能拿到呢？按规定未列入消毒产品分类目录的是不能申请的，但是消字号的审批比较宽松，只需要向当地的省级卫生机构申请即可，而且审核不严可以打擦边球，只要打点到位，护肤用的产品里如果声称含有抑菌成分就可以批下来。

因为消毒产品没有任何的治疗功效，所以不需要像正规药品那样做个几期临床试验来验证有效性和安全性，一般一个月就可以拿到批号，审批费也只要几千块，而且生产的条件、检测的要求也很低，所以产品成分这些也有很大的操作空间。

毕竟是消毒产品，唯一的用途也就是消毒清洗类类，所以国家也规定，消字号的产品标签和说明书都不能标注疾病症状和疾病名称，也不能暗示有任何的治疗功效。

但实际操作中，监管却非常宽松，所以按消毒产品申请了下来，用途就可以自行发挥。

可以把产品外观设计成药品、化妆品的模样，别人根本就区分不了这是药品、化妆品还是消毒品；还可以把消字号批号印隐蔽一点尽量不让人注意，哪怕被注意到了，大部分人也分不清这些产品批号的对应的产品性质。

而且现在的网络宣传途径和方式也非常多，哪怕产品标签和包装上不好宣传，在网络上卖的时候还是可以做各种或明或暗的功效暗示，还可以在找微商做代理，只要营销能力强，或者在产品里加点激素来增强效果，将几毛钱成本的凡士林卖到几百块并不难。

政府虽然也发过文说要大家警惕标识“消字号”产品冒充药品的公告，实如果没有实际行动的监管，这样的公告也就流于形式。

消准字号怎么申请

消准字号即消字号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。

现在，除了新消杀产品在国家局审批，其他的都归属省市一级卫生部门进行审批，大致要经过如下的审批流程：1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等：不可含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评5.检测：准备合格的样品进行检测，检测周期一般比较长，至少4个月。

湿疹没有神药,一文教你分清“消字号”、“妆字号”、OTC

湿疹困扰着很多家长，市面上也应运而生各种“湿疹膏”。

在这里必须向家长泼一盆冷水，一些宣传不含激素、使用后症状改善特别快的产品，很可能添加了某些强效激素。

我们不可能逐一分析每一款“湿疹膏”的有效成分和效果，但是可以通过产品批号来掌握正确的选择方法。

本文将教大家分清“消”字号、“械”字号、“妆”字号、“国药准”字号、OTC。

“消”字号“消”字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何治疗效果，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

如果产品批号里有“消”字，就是卫生消毒产品，不能用来治病，作为家长永远不要买这类产品给孩子治病。

“械”字号“械”字号是指医疗器械备案字号，这类产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

“械”字号因为有“医疗”二字，所以容易给人安全有效的产品暗示，家长不要被误导。

“妆”字号“妆”字号，就是化妆品，指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化妆品。

按化妆品标识管理规定，妆字号的产品不能明示或者暗示有医疗作用。

“国药准字”号“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

“国药准字”号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能，但不能由患者自行判断与购买，必须有医生处方。

OTC药物OTC药物是指非处方性药物，患者可以不在医生等专业人士的指导下自己购买。

此类药物可自己根据临床表现给予相对应的缓解症状的治疗。

OTC一般标在药盒的右上角。

在投放市场前，OTC药物已经过多年临床检验，临床应用有效且副作用比较小，比较安全。

“消”字号、“械”字号、“妆”字号都不具备治疗功能，在治疗湿疹过程中，如将其作为药品使用，可能会有严重后果。

什么是消字号

消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核批准后，取得的生产批准文号。

消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，为提高公共卫生质量而批准的一类产品。

消字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字号产品做任何有疗效的宣传。

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行)第四十九的规定，消字号产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消字号产品可以这样理解：(1)在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。

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