医疗设备档案管理制度之令狐文艳创作

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医疗安全管理制度之令狐文艳创作

临洮县中医院医疗安全管理制度令狐文艳一、医务人员在医疗活动中，严格遵守医疗卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。

二、按照《医疗事故处理条例》、《甘肃省病历书写规范》、《处方管理办法（试行）》及各级卫生行政部门规定和要求，书写和妥善保管病历资料。

病历资料承担医疗纠纷、医疗事故技术鉴定、司法鉴定和法律诉讼举证责任。

三、严格执行值班制度、岗位责任制度、查对制度、医嘱制度、交接班制度、三级查房制度、会诊制度、病例讨论制度、手术制度、死亡病例讨论制度、消毒隔离制度、分级护理制度以及请示报告制度等有关制度和规定。

提高医疗质量，保障医疗安全。

四、按照卫生部、甘肃省卫计委、定西市卫生局关于医疗技术准入有关规定，规范医疗技术准入和医师、护士的执业行为，执行医院有关规定。

五、尊重患者的知情同意权。

应当用患者能够理解的语言，将患者病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者或家属，及时解答其咨询；并避免对患者产生不利后果。

要让病人对手术、麻醉、特殊检查（治疗）同意书条款，新开展技术项目及某些非常规治疗项目风险了解清楚，并于检查或治疗前履行患者同意签字手续。

六、按照《医疗事故处理条例》要求，做好病历和实物封存和保管。

按规定保管和复印病历资料，严格遵守病历回收和病历借阅制度。

七、按照《医疗事故处理条例》要求，做好患者死亡后尸体处理和尸检。

凡医患双方当事人对患者死亡原因有异议的，应在患者死亡后48小时内进行尸检，冷冻的尸体可延长到7天，并有死者亲属同意签字。

八、发生或者发现医疗过失行为，当班医务人员及科室领导应立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。

九、发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗争议时，应当立即向科室负责人报告，科室负责人及时向医院相关职能部门报告，职能部门接报后，应立即进行调查、核实，将有关情况如实向主管院长报告，并按规定向市卫生局报告。

设备档案管理表格大全之令狐文艳创作

档案编号：
令狐文艳
设备仪器档案
（样本）
设备名称：
设备编号：
使用部门：
填写日期：
存档资料记录卡
编号：
设备名称
规格型号
设备编号
生产厂家
设备用途
外形尺寸
制造日期
设备重量
进厂日期
出厂编号
使用部门
设备原值
设备技术资料
序号
资料名称
份数
存放处
第1页
设备主要技术特性
设备名称
规格型号
设备结构
特点
基本参数
工作原理
第2页
设备名称
设备型号
安装位置
安装日期
安装图图号
安装图存放处
安装检查记录
结论
安装负责人：
检查人：
安装单位：
使用单位：
第6页
设备调试验收单
编号
设备名称
规格型号
生产厂家
出厂时间
安装地点
参验部门
调试情况记录：
调试人：年月日
试运行情况记录：
操作者：年月日
结论：
负责人：年月日
备注：
第7页
设备运行情况
设备名称
规格型号
生产厂家
设备编号
所属部门
初次投入运行时间
每年运行情况
年
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
合计
第8页
设备保养维修记录
设备称
所属岗位
保养维修内容
操作人
日期
备注
第9页
设备事故报告

医疗器械注册证之令狐文艳创作

Ⅱ
15
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
Ⅱ
16
体外反搏及其辅助循环装置
气囊式体外反搏装置
Ⅲ
6825医用高频仪器设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
高频手术和电凝设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
Ⅲ
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
Ⅱ
5
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源
Ⅱ
6
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
Ⅱ
11
诊察治疗设备
耳鼻喉科检查治疗台
Ⅱ
13
手术灯
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
Ⅱ
手术照明灯、手术反光灯
Ⅰ
6830医用X射线设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
X射线治疗设备
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
Ⅲ
2
X射线诊断设备
及高压发生装置
200mA以上X射线诊断设备
Ⅲ
200mA以下（含200mA）X射线诊断设备
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

医疗机构规章制度(诊所)之令狐文艳创作

医疗机构规章制度令狐文艳诊所规章制度一、注射室工作职责1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。

2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。

如有过敏史，禁止使用该药。

3、严格执行三查七对制度。

4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。

5、严格执行无菌技术操作规程。

操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。

器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。

注射应做到一人一针一管。

6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。

7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。

8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。

二、消毒药械使用管理制度1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。

2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。

3、注意影响消毒效果的因素。

4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。

5、加强消毒效果监测。

6、防止消毒液的再次污染。

7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。

三、医师工作职责1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。

2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。

3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。

4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。

5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。

6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。

7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。

8、负责社区的健康咨询门诊工作。

医疗设备档案管理制度

医疗设备档案管理制度医疗设备档案管理制度一、目的为加强对医疗设备档案管理，确保医疗设备的正常运行和有效使用，制定本《医疗设备档案管理制度》。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构内的医疗设备档案管理。

三、管理责任和权限1.医疗设备管理部门是本机构医疗设备档案管理的专门机构，负责医疗设备档案的建立、完善和维护。

2.医院设备科负责设备档案管理，设备科长是医疗设备档案管理责任人，对医疗设备档案管理工作的执行负总责，并组织开展医疗设备档案的建立、完善和维护。

3.各临床科室设备管理员是医疗设备档案管理的实施人员，应认真做好每一台医疗设备的档案管理和资料维护工作。

4.医院安全质量管理部作为内部审核部门，对医疗设备档案管理工作进行审核和评价。

5.医院领导班子应确保医疗设备档案管理工作的质量和效果，对与本制度相关的工作负有最终的责任。

四、档案管理流程医疗设备档案管理分以下工作流程：1.建立档案：医疗设备购进后，由设备管理科在设备验收确认合格后，立即组织设备一次全面的资料收集和录入工作，并建立档案。

2.档案完善：设备档案随设备的使用而增加、完善，由各科室的设备管理员每月定期检查医疗设备的正常运行和使用情况，并对设备的故障处理、维修保养和保修等资料及时记录和留存。

3.档案加密：医疗设备档案必须加密，只对设备管理科和设备使用单位的人员进行授权，非授权人员严禁查看。

4.档案查阅：设备管理科必须保证档案的准确性和时效性，在必要情况下，应及时向设备使用单位提供咨询和帮助，并在管理员的指导下进行查阅。

5.档案备份：设备管理科应定期做好设备资料备份工作，以防设备档案因异常情况故障或者其他突发情况而丢失。

6.档案翻转：各设备管理员应定期对设备档案进行翻转核查，严格执行质量标准和相关规定，以保证设备运行和使用情况的准确性和稳定性。

五、医疗设备档案的内容和格式1.医疗设备的基本情况：包括设备编号、名称、品牌、型号、规格、产地、购进日期、购进价、保修期、制造厂家、供应商等。

医疗操作规程之令狐文艳创作

医疗技术操作规程令狐文艳一、一般诊疗技术操作注意事项一切诊疗操作都要从有利于患者的诊断、治疗出发，严格掌握适应证与禁忌证。

对有创性检查应慎重考虑，由会诊决定后方可进行。

新开展的诊疗操作应经过必要的试验，做好充分的准备并报请上级批准后方可进行。

操作前必须做好充分的准备工作1、除急症及特殊情况外，操作应安排在适当时间进行，医师应事先开出医嘱，以便准备必要的用物及配备助手(医师或护士)。

2、操作者及助手必须熟悉患者的具体情况，明确操作目的，掌握操作方法、步骤及注意事项。

对该项操作生疏或初次进行者，应有上级医师在场指导。

3、操作前必须认真核对医嘱与患者床位、姓名、操作种类、部位。

4、向患者说明操作目的、意义，以消除思想顾虑。

有明显危险或新开展的操作，应事先向家属或单位负责人说明，以取得合作。

精神紧张患者或儿童患者必要时可给予小剂量镇静药。

5、某些操作应预先选择适当部位(如胸腔穿刺术等)，必要时可用 1% 甲紫做标记，并做好发生意外时的抢救准备工作。

操作前术者应戴好口罩。

6、清洁盘的准备：搪瓷盘1只，内盛 20%碘酊及 75%乙醇各1小瓶(约10-20ml)，敷料罐1只(内盛小纱布、棉球)、短镊1把(浸于 0.1%苯扎溴铵即新洁尔灭及0.5%亚硝酸铀溶液瓶内)、弯盘1只，胶布、棉签1包，必要时另加治疗巾及橡皮巾各1条，无菌手套1副，酒精灯、火柴。

操作要求1、患者体位：助手根据操作目的、要求及患者的情况，安排适当体位，既要方便操作，又要注意患者的舒适。

操作中应固定好操作部位，必要时适当约束患者，但不可强制或强迫患者，以防意外。

2、常规皮肤消毒: (1)操作部位必要时先用肥皂水洗净，剃净毛发。

(2)用 2%碘酊或碘伏以穿刺(或注射、切开)点为中心，由内向外作环形涂擦，待完全干后，用75%乙醇以同样方式拭去碘酊，即可开始操作，消毒面积按操作要求决定，消毒后如有污染，应依上法重新消毒。

3、某些操作必须戴无菌手套，铺盖无菌洞巾或治疗巾，以保证操作部位不受污染。

医院管理规章制度之令狐文艳创作

XX医院管理规章制度令狐文艳院长职责1．制订医院工作计划。

工作目标，按期布置、检查、督促、总结工作，并向上级领导汇报。

3．定期检查医院的各项工作及规章制度的落实情况，奖优罚劣，从严治院、协调各科室的工作。

4．教育职工树立全心全意为人民服务的思想和良好的医德医风，改善服务态度，严防差错事故的发生。

5．负责审批全院经费支出，杜绝不合理开支、合理调配使用全院人力、物力、财力，发挥最佳经济效益。

6．抓好全院的思想政治工作和精神文明建设。

业务副院长职责1．在院长领导下，分管全院的医疗、护理和门诊部的工作。

2．督促检查医疗制度、医护常规和技术操作规程的执行情况。

3．深入科室了解医疗、护理情况，必要时领导重危病人的抢救工作，不断地提高医疗护理质量。

4．负责组织全院医务人员的业务技术学习、负责领导全院预防、保健、传染病管理、食品卫生工作。

5．负责组织领导门诊急诊工作以及病房、手术室重症病人的抢救治疗工作。

6．负责全院医务人员日常工作及体检工作的安排和协调。

7．完成院长交办的其他工作。

门诊部主任工作职责1．在分管院长领导下，负责本门诊部的医疗、科研、预防及行政管理工作，协助院长做好体检等工作安排。

2．制定本门诊部的工作计划，协调组织实施，经常督促检查各科工作，定期总结汇报。

3．负责对外业务的协调与处理工作。

4．领导本门诊部人员对病人进行医疗、护理工作，共同研究解决重危疑难病例诊断、治疗上的问题，完成医疗任务。

5．组织本门诊部人员学习，开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验。

6．督促本门诊部人员认真执行各项规章制度和技术操作常规，严防差错事故。

医疗科科长职责1．在分管院长领导下，贯彻医院的政策、方针。

负责本科的医疗、科研、预防及行政管理工作，协助院长做好体检等工作安排。

2．制定本科工作计划、组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

3．领导本科人员，对病员进行医疗咨询工作，完成医疗任务。

4．定时查房，共同研究解决重危疑难病例诊断、治疗上的问题。

医疗器械操作规程内容之令狐文艳创作

1.质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。

2.依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。

3. 范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。

4. 职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的企业负责人负责质量管理体系文件的批准执行；行政办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。

行政办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。

5. 内容：5.1. 质量管理体系文件编制计划：5.1.1. 质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制质量体系文件的编制计划。

计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。

5.2. 质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计划进行讨论、起草、修改并定稿。

5.3.质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负责人对修改稿进行审核。

5.4.质量管理体系文件的批准执行：审阅结束后，由总经理签署发布执行。

5.5.质量管理体系文件的发放使用：质量管理体系文件发放前行政办公室应编制有效的文件清单，规定发放的数量和范围，领用人办理签收手续。

5.6.质量管理体系文件的回收：作废的文件，行政办公室应进行登记并回收，防止作废的文件继续留在工作现场。

5.7.质量管理体系文件的执行监督与检查：每年质量管理部通过日常的管理和组织质量体系内审的形式检查质量管理体系文件的落实情况，对存在的问题提出纠正和预防措施。

5.8.行政类文件的编制：行政办公室根据公司决策层的要求编制会议纪要、机构设置文件、人员任免文件、法人委托书等。

医疗设备档案管理制度

医疗设备档案管理制度一、前言医疗设备档案管理是医院运行管理的重要组成部分，是卫生部门对医疗设备进行有效管理和维护的重要手段。

医疗设备档案管理制度是为了规范医疗设备档案管理工作，完善设备档案信息化管理系统，提高医院设备档案管理工作效率，提高设备利用率，确保医院医疗设备的安全、有效和经济运行。

二、管理目标1、确保医疗设备档案管理的及时性、全面性和准确性，使医院设备档案管理运作规范、科学。

2、通过有效的设备档案管理和利用，保障医疗设备的正常使用和有效维护，提高设备利用率。

3、提高医院设备档案管理信息化管理水平，实现设备档案管理信息化和物联网的无缝对接，有效保障设备档案的安全性和一致性。

三、管理内容1、医疗设备档案管理的基本内容设备档案管理是医院设备管理的基础。

这包括设备档案信息的建立、完善、维护和利用等内容。

设备档案管理涉及的主要工作内容有：设备档案编研、设备档案信息化管理、设备档案信息的维护和更新、设备档案信息质量监控、设备档案系统维护等。

2、设备档案信息管理的要求（1）设备档案信息管理应根据设备档案管理制度的要求、医疗设备使用情况等，对设备档案信息进行分类整理。

（2）对设备档案信息采用数字化、信息化手段进行管理，建立科学合理、便于检索、易于管理的设备档案信息库。

（3）设备档案信息应具备全面性、及时性和准确性，对重大设备的相关信息应建立完整、详实的档案信息。

（4）设备档案信息的管理应具有一定的保密性，对具有保密性的设备档案信息，应建立分级管理制度，并设置相应的权限，实现应知尽知。

3、设备档案信息的维护和更新设备档案信息管理的维护和更新是设备档案管理工作的关键环节。

设备档案信息的维护和更新工作应设置专门的管理岗位，负责设备档案信息的及时更新和维护。

具体要求如下：（1）对设备档案信息的维护应及时、准确、全面。

对设备档案信息的更新工作，要有明确的时限要求，对设备信息的变动应及时更新。

（2）设备档案信息的调配应有明确的规范，对设备档案信息的调配应进行备份、留存，确保信息的安全和一致性。

医用耗材管理制度之令狐文艳创作

医用耗材管理制度
令狐文艳
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

记录必要的产品跟踪信息使产品具有可追溯性。

器材条形码应贴在病历上。

医院专用设备的折旧年限之令狐文艳创作

医院设备折旧年限
令狐文艳
医院专用设备的折旧规定医院专用设备的折旧规定医院专用设备的折旧规定医院专用设备的折旧规定各类医疗设备，由于各自采用的技术、工作原理、应用的材料及使用频率的差异，其使用寿命有长有短，因此其折旧年限就有所区别，根据1998 年财政部和卫生部联合颁发的《医院财务制度》医院专用设备的折旧年限如下：
(1)折旧年限为5 年的有：
医用电子仪器：心脑肌电图、监护仪器、起搏器等;
激光仪器设备：激光诊断仪、激光治疗仪、激光检测仪等;
医用高频仪器设备：高频手术、高频电凝、高频电灼设备;
物理治疗及体疗设备：电疗、光疗、体疗、水疗、蜡疗、热疗;
生化分析仪：电泳仪、色谱仪、自动生化分析仪等;
化验设备：血氧分析仪、蛋白测定仪、肌酐测定仪、酶标仪;
体外循环设备：人工心肺机、透析机等;
手术急救设备：手术台、麻醉机、呼吸机、吸引器等。

(2) 折旧年限为6 年的有：
光学仪器及窥镜：验光仪、裂隙灯、手术纤维镜、内窥镜等;
医用超声仪器：A 超、B 超、M 超、UCT 、超声净化设备等;
中医仪器设备：脉相仪、舌色相仪、经络仪、穴位治疗机;
医用磁共振设备：永磁型、常导型、超导型等；
医用X 线设备：普通X 光线机、CT 、造影机、数字减影机；
医用核素设备：核素扫描仪、SPECT 、钻60 机等；
口腔设备：牙钻、牙科椅等;
消毒设备：各类消毒器、洗刷机、冲洗机等。

(3) 折旧年限为8 年的有：高能射线设备：直线、感应、回旋、正电子加速器等。

(4) 折旧年限为10 年的有：
高压氧舱;
病房护理设备：病床、推车、婴儿暖箱、通讯设备、供氧设备等。

医疗设备档案管理制度

医疗设备档案管理制度医疗设备档案管理制度范文医疗设备档案管理制度篇11、医疗器械档案由药械科专人负责整理、分类管理。

2、凡是医院购买或接收的捐赠或转让的医疗器械必须建立档案。

3、医疗设备安装调式完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。

4、医疗耗材资料由专人整理后，在药械科保管，所有资料在耗材用完后保存5年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理，永久保存。

进货查验记录应当保存到医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止使用后2年。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者终止使用后5年。

5、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整性，充分发挥信息管理的作用。

6、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

医疗设备档案管理制度篇21、凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的.专职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档;只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的专职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。

仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。

医院医疗器械科工作制度(修订中)之令狐文艳创作

长庆油田矿区服务事业部令狐文艳职工医院药械科（器械组）制度汇编2013年6月1日目录第一部分：总论一、工作范围………………………………………………………………………………二、质量目标………………………………………………………………………………三、器械组人员配置表……………………………………………………………………四、器械组组织机构管理图………………………………………………………………五、药械科器械组主要职能………………………………………………………………第二部分：岗位职责一、医疗设备管理委员会成员组成及职责………………………………………………二、器械组工作职责………………………………………………………………………三、器械组分管主任岗位职责……………………………………………………………四、器械组组长岗位职责…………………………………………………………………五、设备管理员岗位职责…………………………………………………………………六、维修技术人员岗位职责………………………………………………………………七、器械会计岗位职责……………………………………………………………………八、仓库保管员岗位职责…………………………………………………………………第三部分：医学装备管理一、医学装备三级管理制度………………………………………………………………二、医学装备发展规划相关规定…………………………………………………………三、医疗设备管理委员会工作制度………………………………………………………四、医疗器械组工作制度…………………………………………………………………五、医疗设备使用管理制度（附流程1）六、临床科室医疗设备管理制度…………………………………………………………七、医疗设备装备原则……………………………………………………………………八、医疗设备临床准入管理制度（附流程2）…………………………………………九、医疗设备选购原则……………………………………………………………………十、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………十一、设备采购管理工作制度……………………………………………………………十二、医疗设备安装、验收制度（附流程3）…………………………………………十三、医疗设备巡检、保养、维修制度（附流程4）…………………………………十四、医疗设备报废管理制度（附流程5）……………………………………………十五、医疗设备调拨管理制度……………………………………………………………十六、大型（精密）医疗设备管理制度…………………………………………………十七、医学装备使用评价制度……………………………………………………………十八、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………十九、设备安全运行保障管理制度………………………………………………………二十、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………二十一、医疗设备临床技术支持与咨询制度……………………………………………二十二、医疗设备管理及损坏赔偿规定…………………………………………………二十三、医疗设备固定资产管理制度……………………………………………………二十四、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度…………………………………二十五、医学装备管理部门岗位职责考核办法…………………………………………二十六、医疗设备档案管理制度（附表1+2）…………………………………………第四部分：医用耗材及小器械管理一、医用耗材及小器械采购管理制度（附流程6）……………………………………二、高值耗材及器械采购管理制度（附流程7）………………………………………三、医用耗材及小器械验收入库制度……………………………………………………四、医用耗材及小器械仓库保管制度……………………………………………………五、医用耗材及小器械发放出库制度（附流程8）……………………………………六、医疗器械质量使用安全管理制度（附表1+2）……………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度（附流程9）…………………………………八、植入性医疗器械管理（附流程10）…………………………………………………第五部分：专项管理一、压力容器管理…………………………………………………………………………1.各种相关人员的职责………………………………………………………………a)特种设备安全管理法人代表岗位职责……………………………………b)特种设备安全管理部门与安全管理人员岗位职责………………………c)氧舱操作人员岗位职责……………………………………………………d)氧舱维护人员岗位职责……………………………………………………e)医用氧舱进舱人员须知……………………………………………………f)特种设备岗位培训教育部门与安全教育人员岗位职责…………………g)特种设备安全技术档案管理部门与管理人员岗位职责…………………2.压力容器操作人员守则……………………………………………………………3.压力容器节能管理制度……………………………………………………………4.压力容器安全操作规程……………………………………………………………5.常规检查制度………………………………………………………………………a)配合现场检验制度…………………………………………………………b)现场管理制度——压力容器安全管理制度………………………………c)现场管理制度——压力容器巡回检查制度………………………………d)现场管理制度——压力容器安全保卫制度………………………………e)现场管理制度——压力容器房清洁卫生制度……………………………f)接受安全监督检查制度……………………………………………………g)现场管理制度——压力容器故障及常见事故应急处理措施……………6.压力容器维护安全操作规程………………………………………………………7.定期报检制度………………………………………………………………………a)压力容器申报定期检验制度………………………………………………b)使用登记制度（压力容器）………………………………………………8.特种设备作业人员培训考核制度…………………………………………………9.意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演练制度…………………………a)特种设备应急措施和救援预案……………………………………………b)特种设备事故报告处理制度………………………………………………10.特种设备技术档案管理制度……………………………………………………二、放射诊疗安全防护管理制度…………………………………………………………三、医用计量设备（器具）管理制度……………………………………………………1、长庆油田分公司矿区服务事业部计量设备管理办法（附件1）………………2、医疗类计量设备管理制度………………………………………………………3、医疗类计量设备管理员岗位职责………………………………………………四、急救、生命支持系统仪器设备管理…………………………………………………1、急救、生命支持系统仪器设备处于完好的管理制度与规范…………………2、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………3、急救、生命支持系统仪器设备应急处置预案（附流程11）…………………五、医疗设备（器械）不良反应事件监测报告管理制度………………………………1、医疗器械不良事件监测领导小组成员及2、医疗器械不良事件监测小组工作职责…………………………………………3、医疗器械不良事件监测报告管理制度（附流程12）…………………………4、医疗器械不良事件处理程序……………………………………………………5、医疗器械不良事件监测法规宣传、培训和激励制度…………………………6、医疗器械不良事件监测档案保存管理制度……………………………………7、医疗器械突发性群体不良事件应急预案………………………………………第六部分：流程图/附表/附件…附流程图1：医疗器械设备使用管理工作流程………………………………………………附流程图2：医疗设备临床准入管理工作流程………………………………………………附流程图3：医疗设备安装验收工作流程……………………………………………………附流程图4：医疗设备维护保养工作流程……………………………………………………附流程图5：设备报废管理流程图……………………………………………………………附流程图6：附流程图7：附流程图8：医疗器械验收工作流程…………………………………………………………附流程图9：一次性卫生材料管理工作流程…………………………………………………附流程图10：职工医院植入性医疗器械采购流程…………………………………………附流程图11：医学装备的应急管理程序流程图……………………………………………附流程图12：医疗器械不良事件监测领导小组工作流程…………………………………附表1：医学装备管理岗位职责考核办法……………………………………………………附表2：医学装备科制度与岗位职责季度考核表……………………………………………附表3：医疗器械使用安全情况考核记录表…………………………………………………附表4：长庆油田职工医院医疗器械使用安全情况记录表…………………………………附件1：长庆油田分公司矿区服务事业部计量管理办法.doc………………………………第一部分：总论工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。

医院设备科工作制度之令狐文艳创作

医疗设备科工作制度令狐文艳1．医疗设备科在院长领导下，负责全院医疗、教学、科研的仪器、设备、器械、材料的采购、管理、调配、保养、维修工作及计量管理工作。

2．根据医院发展需要，负责制定装备规划，汇编和审查，全院各科室年度、设备购置计划。

3．建立大型、精密、贵重医疗仪器设备总帐，各使用科室分户帐和医疗仪器管理制度。

4．全面承担医疗设备维护检修任务，坚持下修制度，建立巡视检修登记，努力提高设备完好率，保证正常运转与使用。

5．负责建立万元以上设备技术档案，其中万元档案每年向院综合档案移交归挡立卷。

医疗器械计划采购制度医疗设备、专科器械及各类卫生材料，应根据实际需要，科学地编制采购计划，合理安排经费，及时组织货源，确保临床需要。

1．大型设备的购置应根据医院全年规划，资金安排，逐项报批后，分期分批购置。

2．专科器械及卫生材料的计划制定，应参考上年实用基数，结合年度预算，合理增减，并每月根据库存及实际需要分次购置。

采购计划应报医疗设备科科长批准。

3．按计划要在熟悉所订购产品的性能、质量后方可签定订货合同。

4．本地采购与外地采购，以本地采购为主，尽量减少外出。

外地采购以函购为主，尽量为国家节约人力财力。

5．必须认真执行国家的政策法令和市场规定，不走后门，不以物易物，不套购物资，不吃请、受礼、受贿，各种业务提成回扣等一律交公。

6．要全面掌握采购业务，不断拓宽知识面，广泛收集市场信息，积极开辟合法的采购渠道。

要认真负责，吃苦耐劳，确保各类器械、材料优质，价廉及时供应。

7．对各类器械材料的采购，应以质量第一为原则，尤其一次性产品要严格手续，确保使用合法、合格产品，保证临床工作的开展及病人的生命安全。

对新产品在确有三证的前提下，经少量试用合格后，方可大批量购置，切忌盲目大量采购，以免造成积压浪费。

8．对专业性较强，确需要使用科室自行出面购置的品种，应经医疗设备科长或院长批准后方可委托代为购置，代购人员严把质量关及价格关。

设备管理检查内容之令狐文艳创作

设备管理检查内容令狐文艳一、设备使用管理1、主要设备安全操作规程是否齐全，设备操作人员对其内容是否熟悉。

2、岗位操作人员是否经培训，有无培训记录及考核记录。

3、设备操作人员是否熟悉所负责使用的设备检查、维护、保养内容。

4、设备、附件及管路是否实行专人使用管理。

5、设备操作人员是否掌握使用的设备原理、结构、性能、用途和正确使用、维护及一般故障的排除。

6、设备操作人员是否严格设备安全操作规程，运行记录是否符合要求。

7、设备管理员是否按规定进行巡回检查，并按规定填写巡回检查记录。

8、设备台帐是否帐物相符。

9、闲置设备是否按规定维护保养10、设备报废是否按规定进行。

11、设备事故报告是否按规定报告（事故的原因、经过、损失情况、处理方法及预防措施等）12、设备转移是否按照规定办理相关手续。

二、设备润滑管理1、设备管理员是否对设备操作人员进行润滑知识培训。

2、润滑用具是否齐备、符合要求，并有专人管理。

3、根据设备使用要求及环境条件，是否正确进行加油润滑，润滑部位装置是否齐全、符合使用要求。

4、执行润滑管理的“五定”、“三过滤”，重要设备润滑是否设有《设备润滑纪录》。

三、设备现场管理1、设备是否完整，安全附件及附属装置是否齐全，完好。

2、设备表面是否完无积尘、积液、油垢、料垢和明显锈蚀。

3、设备各部件的连接是否紧固、无松动。

4、设备运转振动及噪音是否正常。

5、设备及附属装置的密封泄露是否符合规定。

管路及附件是否有跑、冒、滴、漏现象。

6、管路敷设是否整齐，连接稳固，是否有用铁丝、绳子捆绑的现象，多余管路是否及时拆除。

7、设备及管路标示是否明显、清晰，涂色是否符合要求。

8、设备及管路保温层是否完整清洁。

9、设备周围是否清洁，无杂物。

四、设备施工现场管理1、施工用具、设备、材料摆放是否整齐符合规定。

2、设备检修时，是否挂牌作业，有明显标示。

3、罐内检修、检查时是否按要求进行断电，是否关闭蒸汽、水、料等阀门。

4、施工过程及结束后是否及时清理现场，保持现场清洁。

中医医院医疗设备配置标准(试行)之令狐文艳创作

国家中医药管理局关于印发《中医医院令狐文艳医疗设备配置标准（试行）》的通知国中医药医政发〔2012〕4号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：为指导中医医院合理配置医疗设备，促进中医诊疗设备的应用，提高中医临床疗效，我局组织制定了《中医医院医疗设备配置标准（试行）》。

现印发给你们，并就有关情况通知如下：一、《中医医院医疗设备配置标准（试行）》分为《二级中医医院医疗设备配置标准（试行）》、《三级中医医院医疗设备配置标准（试行）》，分别供二级中医医院（含中西医结合医院，下同）和三级中医医院参考执行。

民族医医院可在此标准的基础上增加民族医特色诊疗设备。

二、各中医医院要参照本标准，认真做好中医诊疗设备配置和使用工作。

（一）配置和应用中医诊疗设备，有利于保持发挥中医药特色优势，有利于丰富完善中医诊疗方法，有利于提高中医临床疗效。

各中医医院要充分认识配置和使用中医诊疗设备的重要意义，使中医非药物疗法的提供和利用更加规范便捷，中药用药方式更加多样可及，进一步满足人民群众对高水平、多样化中医药服务的需求。

（二）中医诊疗设备配置原则。

1．达到配置要求，提高配置水平。

各中医医院要按照本标准积极配置中医诊疗设备，并结合自身特点，不断优化配置结构，提高配置水平。

在国家和地方开展的中医医院建设相关项目中，要划出专门经费用于中医诊疗设备的配置。

2．体现科室特色，服务中医临床。

各中医医院在配置中医诊疗设备时，要从满足中医临床需求出发，并根据各科室的具体情况，配置具有专科特色的中医诊疗设备，服务专科发展，为中医临床提供实用多样的诊疗方法和手段。

3．应用与开发有机结合，不断提高设备水平。

各中医医院在中医诊疗设备应用过程中，要注重发现、总结现有中医诊疗设备在临床应用中的问题，提出改进需求，并主动与生产、开发单位协调，对中医诊疗设备的核心技术、产品功能、工艺流程等加以改进提升，进一步提升设备的质量和性能，使其更加符合中医临床的实际需求，提高中医临床疗效。

医院放射科规章制度之令狐文艳创作

规章制度、职责、操作规程令狐文艳及放射防护管理放射线科放射科组织管理制度一、在院级领导领导下，实行科主任负责制。

实施放射科主任对放射科各个部门（包括普通X线诊断、CT等）的统一领导和管理。

科主任一般应由学科带头人、高年资医生担任。

二、可分设副主任或组长协助科主任工作。

三、住院医师应参加不同影像学方法的轮转学习，力求全面掌握影像学各种方法，以便发挥综合诊断的优势。

科室应鼓励高年资主治医师按人体解剖系统分专业深入钻研，以期成为某一方面的专家。

技术人员应相对固定，定期轮转；应能够掌握放射科各种设备的操作、使用，实现一专多能。

四、全面抓好科室的各项质量管理和优质服务。

科主任要全面管理好各岗位人员的工作，有计划地安排好各级人员的专业培养和提高业务水平。

放射科工作制度一、各项X线检查，须由临床医师详细填写申请单，急诊病人随到随检。

各种特殊造影检查，应事先预约。

二、重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。

特检摄片和重要摄片，待观察湿片合格后方嘱病人离开。

三、重危或做特殊造影的病人，必要时应由医师携带急救药品陪同检查，对不宜搬动的病人应到床旁检查。

四、X线诊断要密切结合临床。

进修或实习医师写的诊断报告，应经上级医师签名。

五、X线是医院工作的原始记录，对医疗、教学、科研都有重要作用。

全部X线照片都应由放射科登记、归档，统一保管。

借阅照片要填写借片单，并有经治医师签名负责。

院外借片，除经医务科批准外，应有一定手续，以保证归还。

六、每天集体阅片，经常研究诊断和投照技术，解决疑难问题，不断提高工作质量。

七、严格遵守操作规程，做好防护工作。

工作人员要定期进行健康检查，并要妥善安排休假。

八、注意用电安全，严防差错事故。

X线机应指定专人保养，定期进行检修。

设备使用和维护制度一、对值班组要求1、必须建立、健全设备使用、维护规程和岗位责任制。

2、设备维护应实行专机负责制或包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责，并及时做好设备防冻、防凝、保温、防腐、堵漏等工作。

医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(.12.10)之令狐文艳创作

医疗器械生产质量管理规范
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无菌医疗器械现场检查指导原则
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注解：
1.本指导原则条款编号的编排方式为：X1.X
2.X3，其中X1为章节的顺序号，如1.1.1的第一位X1表示“机构与人员”章节，2.1.1的第一位X1表示“厂房与设施”章节；X2为同一章节内条款的顺序号，如1.1.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第一条要求，1.2.1的第二位X2表示“机构与
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人员”章节第二条要求；X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号，如1.1.1的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点，1.1.2的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。

其他章节编号规则相同。

2.每一章节的检查指导原则由前后两部分组成，每章的前半部分是按照《医疗器械生产质量规范》所规定条款制定的检查指导，每章的后半部是按照《医疗器械生产质量规范附录无菌医疗器械》所规定条款制定的检查指导。

令狐文艳。

医疗器械洁净室(区)检查要点指南之令狐文艳创作

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）令狐文艳随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。

法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言，洁净室（区）的硬件条件必不可少，因此对于洁净室（区）的环境控制要求得到了行业的普遍关注。

洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。

同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。

本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。

不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。

当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。

一、适用范围本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。