【管理资料】生物安全柜汇编
生物安全柜使用和管理规范
生物安全柜使用和管理规范篇一：生物安全柜的标准操作维护保养规程目的：建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程。
范围：适用于微生物实验室的HBC-1300IIA2生物安全柜。
职责：审核本规程是质监部QC主任的责任,批准本规程是质量受权人的责任,执行本规程是质监部QC的责任。
1、名称：生物安全柜2、型号: HBC-1300IIA23、依据：该设备的使用说明书 4 、安装及使用前准备 4.1安装4.1.1生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。
4.1.2如果实验室有窗子，应始终保持关闭。
4.1.3生物安全柜周围应留出30cm 的空间，以便清除脏物。
如果空间限制，至少应在两边留出8cm，背面留出3.8cm 空间。
应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，可进行维修。
4.1.4生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在8～30cm之间。
对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。
4.1使用环境：安全柜应放置不低于D级以下的洁净室（区）（1）工作电压：AC220 V（+10%，-15%）（2）输出负载：MAX AC250V/2A （3）工作温度：0℃～50℃（4）工作湿度：40～90%（40 ℃不凝露）（5）存放温度：-10℃～+55℃（6）大气压力：86～106Kpa 4.2使用前准备4.2.1操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。
4.2.2工作人员应在外衣外面穿上带扣的实验工作服，戴乳胶手套保护双手。
手套应套在实验服衣袖外而不是扎在里面，穿紧口的袖子也可以保护操作者的手腕。
4.2.3在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
生物实验室生物安全柜使用指南
生物实验室生物安全柜使用指南一、引言生物实验室是进行生物研究和实验操作的场所，为了保证实验过程中的安全性，生物安全柜成为实验室中不可或缺的设备。
本指南旨在向实验人员提供关于生物安全柜的正确使用方法和注意事项，以确保实验室操作的安全与稳定。
二、生物安全柜的基本原理1. 环境保护：生物安全柜能提供闭合的实验操作空间，防止生物试剂和微生物在实验室中扩散和污染环境。
2. 个人防护：生物安全柜通过空气过滤系统，保护实验人员不受生物试剂和微生物的直接接触，减少潜在的危险。
3. 产品防护：生物安全柜提供了对实验样本和生物试剂的有效隔离，以防止污染和交叉感染。
三、生物安全柜的操作注意事项1. 确保柜内洁净：在使用生物安全柜前，必须保证柜内表面清洁无异物，使用前应进行灭菌处理。
2. 佩戴个人防护装备：进入生物安全柜前，实验人员应穿戴好实验服、手套和口罩等个人防护装备，以避免接触生物试剂或微生物。
3. 合理摆放实验物品：在生物安全柜中进行操作时，应合理摆放实验物品，并避免堆积过高，防止遮挡气流出口和影响工作效果。
4. 注意操作技巧：在使用生物安全柜时，应注意手法轻柔，避免产生气流干扰和颗粒扩散。
实验操作结束后，应及时关闭柜门。
5. 妥善处理废弃物：实验过程中产生的废弃物和污染物应被正确处理，严禁随意丢弃或外带出生物安全柜。
四、生物安全柜的日常维护1. 定期清洁消毒：生物安全柜需定期进行清洁和消毒，以防止细菌和其他微生物滋生。
清洁时应使用无腐蚀性、无刺激性的消毒剂，彻底擦拭柜内外表面。
2. 更换风机过滤器：风机过滤器是生物安全柜中重要的组成部分，需定期更换，以确保过滤效果和通风良好。
3. 检查并维护操作面板：定期检查和维护生物安全柜的操作面板，确保控制和监测装置正常运行。
4. 遵守废弃物处理规定：废弃物的处理应符合相关规定，遵循正确的处理程序，以保护环境和他人安全。
五、紧急情况的应急处理1. 柜内漏洞：如果在使用生物安全柜的过程中发现柜门密封不良或出现漏洞，应立即停止实验操作，并及时联系维修人员进行处理。
生物安全柜使用管理制度
一、目的为保障实验室工作人员和实验对象的生物安全，防止实验室感染和交叉污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有使用生物安全柜的人员及生物安全柜的操作和管理。
三、生物安全柜的定义及分类1. 生物安全柜（Biosafety Cabinet，BSC）是一种用于操作可能含有病原微生物的实验室设备的通风柜，其主要功能是保护操作者、环境及实验对象免受污染。
2. 生物安全柜分为三级：I级、II级、III级。
I级生物安全柜为开放型，适用于低度危险操作；II级生物安全柜为部分封闭型，适用于中度危险操作；III级生物安全柜为全封闭型，适用于高度危险操作。
四、生物安全柜使用要求1. 生物安全柜的操作人员应经过生物安全培训，了解生物安全柜的性能、操作规程和注意事项。
2. 操作生物安全柜前，应穿戴好防护服、手套、口罩等个人防护用品。
3. 生物安全柜应放置在通风良好、干燥、无腐蚀性气体的环境中。
4. 生物安全柜的操作人员应定期检查生物安全柜的运行状态，确保其正常工作。
5. 生物安全柜的操作人员应遵守以下操作规程：（1）在生物安全柜内进行操作时，应尽量减少操作时间，避免操作过程中发生意外。
（2）在生物安全柜内操作时，应保持操作台面清洁，不得放置与实验无关的物品。
（3）操作过程中，不得将手、衣物等暴露在生物安全柜内，避免污染。
（4）操作过程中，如需取出生物安全柜内的物品，应先关闭生物安全柜，取出物品后再打开生物安全柜。
（5）操作完成后，应将生物安全柜内的物品放入指定容器中，并进行消毒处理。
6. 生物安全柜的维护保养：（1）定期检查生物安全柜的通风系统，确保其正常运行。
（2）定期清洁生物安全柜内部，保持其清洁卫生。
（3）定期更换生物安全柜的过滤器，确保其过滤效果。
五、生物安全柜使用违规处理1. 违反本制度，造成实验室感染或交叉污染的，将依法追究相关责任。
2. 操作人员未穿戴个人防护用品进入生物安全柜操作的，将进行批评教育，并责令改正。
生物安全实验室生物安全柜使用规范
生物安全实验室生物安全柜使用规范生物安全柜（Biological safety cabinets，BSC）是为操作原代培养物、菌（毒）种以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护实验操作者、实验室环境以及实验材料（I级生物安全柜对操作材料不能提供切实可靠的保护），使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
生物安全柜选用原则、检测和验收要求可以按照GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》《浙江省二级生物安全实验室技术规范（试行）》等相关法律、法规和技术规范执行。
只有正确地使用生物安全柜才能发挥屏障作用，同时应做好生物安全柜的维护，确保生物安全柜正常运行。
（一）操作准备1.每次使用前应检查生物安全柜风速、气流量和负压等是否正常，若出现异常应停止使用。
2.开始工作之前应准备一份实验工作所需要的材料清单，将工作所需物品放好，这样可以避免双臂在操作中频繁横向穿过气幕而破坏气流。
放入生物安全柜的物品表面应用70%乙醇进行消毒，以去除污染。
3.打开风机5～10分钟，待安全柜内的空气得到净化并且气流稳定后再开始操作。
开始操作前，要先调整好凳子或椅子的高度，以确保操作者的脸部在工作窗口之上。
然后将双臂垂直、缓慢地伸入安全柜静止大约1分钟，使安全柜内气流稳定后再开始操作。
4.生物安全柜上装有窗式报警器和气流报警器两种。
当窗式报警器发出警报时，表明操作者将滑动窗移到了不当的位置，应将滑动窗移到适宜的位置；当气流报警器报警时，表明安全柜的正常气流模式受到了干扰，操作者或物品已处于危险状态，应立刻停止工作，通知实验室负责人，并采取相应的处理措施。
（二）物品摆放与操作1.生物安全柜内尽量少放仪器和物品，只摆放本次工作必需的物品。
2.摆放的物品不要阻塞后面气口处的空气流通。
所有物品应尽量放在工作台后部靠近工作台后缘的位置，尤其是容易产生气溶胶的仪器，如离心机、涡旋振荡器等，应尽量往生物安全柜后部放置。
生物安全柜
生物安全柜内实验操作注意事项
•6.柜内移动物品时应尽量避免交叉污染 •7. 避免震动 •8. 操作结束后选用合适的消毒剂清洁安全 柜内表面和底盘 •9. 安全柜只有在工作正常时才能使用
维护与保养
清洁 在通常情况下，清洁只需用少量家用或是商
用的碗碟清洗剂，将它溶于水后直接擦拭，就可 将设备表面的污物擦掉。请不要擦拭任何玻璃， 以免产生磨损，请在切断电源后清洁！
生物安全柜
杨柳 2015-11
内容
概述、标准、分类和工作原理简介 以HFsafe1800 Ⅱ级A2型为例介绍
结构与功能 工作原理 安装位置 注意事项 维护与保养
概述
实验室生物安全：由一级防护屏障（安全设备） 和二级防护屏障（设施）这两部分硬件以及实验 室管理规程和标准操作程序等软件构成。
希望设备能长期运行，则应运行于不低于10000级空气 质量的背景环境中，若长期运行于劣质空气环境中会导 致过滤器的频繁更换。
防水插座
在工作空间的左侧面， 设置了两个防水插座， 可向工作室内的设备供 电。
防水插座为轻度防水溅 等级，插座只有在其前 盖放下时才能防水，前 盖被打开时，该插座不 能被视为防水插座。
全柜已安装完毕 ➢ 生物安全柜被移动位置 ➢ 对生物安全柜进行检修 ➢ 生物安全柜更换HEPA过滤器后 ➢ 生物安全柜常规检测
维护与保养
检测项目及要求 ❖ 垂直气流平均风速检测 ❖ 工作窗口的气流流向检测 ❖ 工作窗口的气流流速检测 ❖ 工作区洁净度检测（沉降菌：1个月，尘埃粒子：1季度） ❖ 噪声检测 ❖ 光照度检测 ❖ 在有条件时宜进行箱体的漏泄检测
标准
生物安全柜领域执行的重要标准有： •欧洲标准EN12469: 2000 •美国国家卫生基金会的第49号标(NSF49)。 •我国于2006年正式实施《中华人民共和国医 药行业标准：生物安全柜》 (YY0569-2005)。
生物安全柜
为了保护临床实验室工作人员的健康和安全， 防止生物危害性污染，根据WHO《实验室生物 安全手册》的要求，各级临床实验室都必须做 到有效的安全防护。生物安全柜就是基于此目 的而设计的一种仪器。
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•血 的 教 训 • 03年在与SARS斗争中，我国医疗机构的检验人员
已经付出了沉重的代价。由于中国检验界在学科建 设的理念上更多的重视质量管理，相对忽视了生物 安全管理。 • 04年5月20日钟南山院士总结9例SRAS个案经验教 训： 此次病例源头不是从本实验室感染，而是从 邻近实验室感染，说明存在实验场地污染的情况。
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BSC-Ⅲ生物安全柜
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前面板 控制器 前门玻璃 警戒线
生物安全柜全景图
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工作室 控制面板 支架
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风机
生物安全柜的结构和风向特点
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风机系统 预过滤器
控制面板
紫外灯
内部照明 系统
覆膜玻璃或 钢化玻璃
防水插座
玻璃前窗
预过滤器
脚踏开关接口
生物安全柜的结构示意图
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• 生物水安平全式柜操与净工操作净台工作台的垂区直别式操净工作台
操净工作台的特点：不保护操作者和环境 ，但保护样本
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（三）各级生物安全柜的操作媒质分类
➢生物安全等级1级（PI）的媒质 ➢生物安全等级2级（P2）的媒质 ➢生物安全等级3级（P3）的媒质 ➢生物安全等级4级（P4）的媒质
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（4）安全柜维持至少120Pa的负压。进入气流经数 个HEPA过滤器过滤后送入安全柜，排出气流应经双 层HEPA过滤器过滤或通过HEPA过滤器过滤和焚烧 来处理
生物安全柜
每月清洗：用清洁剂将所有外表面尘埃清除对设备内部进 行消毒处理，对设备进行功能检验并在通常使用时检查设 备安全。将本次工作记录在案。 每年维护：对设备安全性进行全面检查，对设备进行维护。 检查前玻璃门驱动装置的松紧度，检查紫外灯管。将此次 维护记录在案。
生物安全柜在使用一年后应通过制造商对仪器整体维护一 次，包括对过滤器的消毒处理，并记录维护处理结果。 每日清洗：消毒和清洗工作室，对操作面板进行消毒和清 洗 用柔性消毒剂或玻璃专用清洁剂清洁箱体外表 面和玻璃 将本次工作记录在案
安全柜内不允许使用震动性较强的设备（如离心机）
安全柜的安装位置确定后不得自己随意移动其位置，因工 作需要调整位置，需要请专业厂家工程师进行指导移动， 移动后重新进行校准。
3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁 区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区 之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气 流正常流动。
4、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可 能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不 能覆盖住安全柜格栅。 5、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生 气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。
6、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜 内气流不稳定。 7、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗 口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。 8、安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦 发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知 相关人员。 9、工作完全后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转10～15分钟，同时 打开紫外灯，照射30分钟。 10、安全柜应定期进行清洁消毒，柜内台面污染物可在工作完成且 紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的 84消毒液擦拭。 11、柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出 而污染环境
生物 安全柜
生物安全柜生物安全柜。
生物安全柜是用于生物实验室中操作生物样品和试剂的一种重要设备，其主要作用是保护实验人员、实验环境和实验样品免受有害生物因素的污染。
生物安全柜的使用对于实验室的生物安全和实验结果的准确性有着至关重要的作用。
生物安全柜的分类。
根据国际生物安全标准，生物安全柜分为三个级别，分别为I级、II级和III级。
其中，I级生物安全柜主要用于对人员和实验样品进行保护，适用于对低风险生物材料进行操作；II级生物安全柜在I级的基础上增加了对环境的保护，适用于对中等风险生物材料进行操作；III级生物安全柜在II级的基础上增加了对操作样品的保护，适用于对高风险生物材料进行操作。
生物安全柜的使用注意事项。
1. 在使用生物安全柜之前，需要对生物安全柜进行全面的检查，确保其正常运行。
2. 操作人员需要穿戴符合要求的个人防护装备，如实验服、手套、口罩等。
3. 在操作过程中，需要严格遵守操作规程，避免产生污染。
4. 操作结束后，需要对生物安全柜进行彻底的清洁和消毒，保持其干净卫生。
生物安全柜的维护保养。
1. 定期对生物安全柜进行维护保养，包括检查风机、过滤器、密封件等部件的工作状态。
2. 定期更换过滤器，确保其过滤效果符合要求。
3. 定期进行生物安全柜的性能验证，确保其正常运行。
4. 定期清洁生物安全柜的内部和外部，保持其外观整洁。
生物安全柜的选购。
在选购生物安全柜时，需要根据实验室的具体需求和实验材料的风险等级来选择合适的生物安全柜。
同时，还需要考虑生物安全柜的品牌、性能、质量以及售后服务等因素，确保选购到符合要求的产品。
生物安全柜的未来发展。
随着生物技术的不断发展和实验室安全意识的提高，生物安全柜作为实验室中重要的安全设备，其未来发展将更加注重智能化、高效化和节能环保化。
同时，生物安全柜的使用范围也将进一步扩大，应用于生物医药、生物工程、食品安全等领域。
总结。
生物安全柜作为实验室中重要的安全设备，其使用和维护保养对于实验室的安全和实验结果的准确性至关重要。
生物安全柜
生物安全柜1.1 生物安全柜的作用在实验室生物安全手册中，生物安全柜（Biological Safety Cabinets，BSCs）描述如下：是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有危险性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的危险性气溶胶和溅出物而设计的。
不难看出，生物安全柜起到了三重作用：1）保护实验人员不受危险性实验材料的侵害；2）保护实验室的环境不被危险性气溶胶污染；3）保护实验材料不受实验人员和实验室环境的污染。
同时将人员、环境和材料都纳入到了保护范围之内，保证实验的顺利有效进行。
1.2 生物安全柜的分类根据气流及隔离屏障设计结构，生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，其中根据按排放气流占系统总流量的比列及内部设计结构，Ⅱ级生物安全柜还分为A1、A2、B1、B2四种类型，具体见表1：表1 生物安全柜分类表1.3 生物安全柜的原理Ⅰ级生物安全柜由于其设计简单，目前应用仍比较广泛，但由于房间内未经过消毒的空气进入到工作台面，不能对实验材料起到切实可靠的保护作用，因此也受到了一定的使用限制。
原理如下：图1 Ⅰ级生物安全柜原理图（A：前开口；B：窗口；C：排风HEPA过滤器；D：压力排风系统）Ⅱ级生物安全柜在设计上不但能提供个体防护，而且能保护工作台面的实验材料不受房间空气的污染。
以Ⅱ级A1型生物安全柜为例，在正面开口处的空气流入到安全柜内，通过前面的格栅流入到整个气流当中。
供风先通过HEPA 过滤器，再向下流动通过工作台面。
空气在向下流动过程中分开，其中的一部分通过前面的格栅，而另一部分则通过后面的格栅到达排风机。
所有在工作台面形成的气溶胶立刻被向下的气流带走，并经两组格栅流出，从而为实验对象提供最好的保护。
气流接着通过后面的压力通风系统到达位于安全柜顶部、介于供风和排风过滤器之间的空间。
由于过滤器大小不同，大约70% 的空气将经过供风 HEPA 过滤器重新返回到生物安全柜内的操作区域，而剩余30% 则经过排风过滤器被排到外面。
科室生物安全柜管理制度
一、目的为保障实验室生物安全，预防实验室感染和交叉污染，确保实验人员、环境及社会公共卫生安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本科室所有使用生物安全柜的实验室及相关人员。
三、职责1. 实验室主任负责生物安全柜的管理和使用监督，确保制度有效执行。
2. 生物安全柜管理员负责生物安全柜的日常维护、保养和清洁工作。
3. 实验人员负责生物安全柜的正确使用和遵守相关规定。
四、生物安全柜的配置与使用1. 生物安全柜的配置：根据实验需求，合理配置不同类型、不同级别的生物安全柜。
2. 生物安全柜的使用：（1）实验人员进入生物安全柜前，应穿戴好防护服、手套、口罩等个人防护用品。
（2）实验操作应在生物安全柜内进行，确保操作过程符合生物安全要求。
（3）实验过程中，严禁将非实验物品带入生物安全柜内。
（4）实验结束后，及时关闭生物安全柜，确保实验室内空气质量。
（5）生物安全柜内不得存放过期、变质或未开封的试剂、耗材等。
（6）生物安全柜的维护和保养：定期对生物安全柜进行清洁、消毒和检查，确保其正常运行。
五、生物安全柜的清洁与消毒1. 实验结束后，及时清洁生物安全柜内表面。
2. 使用75%乙醇或含氯消毒剂对生物安全柜内表面进行消毒。
3. 生物安全柜的清洁与消毒工作由生物安全柜管理员负责。
六、生物安全柜的报废与处理1. 生物安全柜达到报废标准或使用年限时，需经实验室主任批准报废。
2. 报废的生物安全柜应进行消毒、灭活处理，防止交叉污染。
3. 报废的生物安全柜需按照相关规定进行处置。
七、监督与考核1. 实验室主任定期对生物安全柜的使用情况进行检查，确保制度有效执行。
2. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、通报批评或停职处理。
3. 实验人员应自觉遵守本制度，提高生物安全意识。
八、附则1. 本制度由实验室主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
系列生物安全柜概论
关于生物安全柜的几个概念
1.生物危害性和生物安全性 2. 生物安全柜和超净工作台的区别 3.生物安全柜的主要类别
生物危害性和生物安全性
生物危害性: 操作生物样品时，该生物样品对于操作者本人及实验室 环境所可能产生的传染、污染和毒害等危害，及潜在 的危害。
生物安全性: 通过采取适当的保护措施，使操作者在操作生物样品时， 获得可靠的保证，而不受“ 生物危害性” 的威胁， 具有安全的保障。
紫外灯消毒
位于前玻璃门内侧，固定在工作室顶端， 该位置可保证紫外光不会外射。 在日光灯和电动前窗没有关闭之前， 该紫外灯不能打开，以保护操作者。紫外 灯管可以在国内购买，方便更换。
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风机系统
本设备能自动控制风机风速在一定范围内根据负 载的变化自动调节，保证输出的风量在最佳状态以 及该生物安全柜中负压的相对稳定性。风机及其控 制系统能分辨不同的工作环境而自动将风机调整至 低速运转或高速运转状态，当前玻璃门完全关闭时， 风机将停止运转以保护 设备安全。
由上往下，垂直地流向操作台面 100%气流经过滤后外排进入环境 100%外界空气补充 无循环使用的气流
生物安全柜的主要国际标准
NSF Standard 49
National Sanitation Foundation International
EN12469:2000
(最新欧盟标准，替代了原先的德国标准DIN12950， 英国标准BS5726和法国标准NF X44-201)
即通过高效空气过滤、 垂直气流等措施，以 防止“ 生物危害性” 的发生，同时对操作 者提供“ 生物安全性” 的实验室设备。
生物安全柜”的主要类别
Class I 级生物安全柜 Class II 级生物安全柜，其又具体分为：
生物安全柜产品风险管理资料关注点、产品技术要求模板、产品基本安全特征
附录Ⅰ生物安全柜产品风险管理资料关注点下表为生物安全柜常见危险（源）举例，供参考，申请人应根据申报产品具体预期用途和与安全性有关特征编写风险管理报告应提供采取风险控制措施前后的风险评价矩阵，如YY/T0316图D.4、图D.5。
附录Ⅱ产品技术要求模板医疗器械产品技术要求编号：生物安全柜1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号1.2产品型号/规格划分说明表11.3 软件名称和版本命名规则1.3.1 软件名称1.3.2 软件发布版本1.3.3 软件完整版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义。
2. 性能指标2.1 基本参数生物安全柜应符合表2要求。
表2 生物安全柜基本参数表2.2 生物安全柜应符合YY 0569-2011第5、8 的要求。
2.3 附件附件的功能、性能要求。
YY0569-2011中受附件影响的相应条款。
2.4网络安全（若适用）2.3 电气安全生物安全柜的电气安全应符合GB 4793.1-2007的要求。
2.4 电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010的要求。
3. 检验方法3.1 用标尺测量安全柜的尺寸，安全柜的前窗口开口高度标称值、流入气流流速标称值、下降气流流速标称值按照YY 0569-2011中的方法进行试验，结果应符合2.1的要求。
3.2按照YY 0569-2011中的方法进行试验，结果应符合2.2的要求。
3.3 附件3.3 电气安全按GB4793.1-2007的方法进行试验，产品基本安全特征见附录A，结果应符合2.3的要求。
3.4 电磁兼容按GB/T 18268.1-2010规定的方法进行试验，结果应符合2.4的要求。
附录 A（规范性附录）产品基本安全特征1. 正常的环境条件：--室内使用；--高度在2000m以下；--温度在5℃～40℃范围内；--温度低于31℃时最大相对湿度为80%；温度为40℃时相对湿度线性降低50%；--电源电压波动不应超过标称电压的±10%；--瞬态过压为II类设备；--额定污染等级为2级。
生物安全柜_内循环管理制度
一、总则为加强生物安全柜的管理，确保生物安全柜的稳定运行，防止交叉污染，保障实验室工作人员的健康安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用生物安全柜的实验室。
三、管理职责1. 实验室主任负责生物安全柜的全面管理工作，确保生物安全柜的正常运行和使用。
2. 生物安全柜管理员负责生物安全柜的具体操作和维护工作。
3. 实验室工作人员负责生物安全柜的使用和日常维护。
四、生物安全柜的安装与维护1. 生物安全柜的安装应严格按照产品说明书进行，确保安装牢固、密封良好。
2. 生物安全柜应定期进行维护和保养，包括检查风机、过滤器、照明等设备是否正常，确保生物安全柜的运行效率。
3. 生物安全柜的过滤器应定期更换，确保过滤效率。
五、生物安全柜的使用1. 实验室工作人员在使用生物安全柜前，应接受生物安全培训，了解生物安全柜的操作规程。
2. 使用生物安全柜时，应按照以下步骤进行：（1）打开生物安全柜，调整风速至合适位置；（2）将实验材料放置在生物安全柜内，避免直接接触；（3）操作过程中，尽量减少柜内气流的扰动，避免交叉污染；（4）实验结束后，关闭生物安全柜，进行清洁消毒。
3. 生物安全柜的使用过程中，严禁以下行为：（1）将生物安全柜作为一般通风柜使用；（2）在生物安全柜内进行剧烈操作，如切割、研磨等；（3）在生物安全柜内进行高温操作，如加热、燃烧等；（4）将生物安全柜内材料随意丢弃。
六、生物安全柜的清洁与消毒1. 生物安全柜应定期进行清洁，保持柜内干净整洁。
2. 清洁过程中，应使用专用的消毒剂，如75%酒精、漂白粉等。
3. 清洁消毒后，应待生物安全柜干燥后再投入使用。
七、监督与检查1. 实验室主任应定期对生物安全柜的使用情况进行检查，确保生物安全柜的正常运行。
2. 生物安全柜管理员应定期对生物安全柜进行维护和保养，确保生物安全柜的运行效率。
3. 实验室工作人员应自觉遵守生物安全柜的使用规定，确保实验室的生物安全。
生物安全柜
生物安全柜生物安全柜是一种专门用于进行生物实验的设备，它具有防止生物材料外泄的功能，对实验人员和环境起到了重要的保护作用。
在现代生物实验室中，生物安全柜已成为必备的设施之一。
生物安全柜有不同的等级，根据其对材料的保护能力可以分为三个级别：一级生物安全柜（BSC-1）、二级生物安全柜（BSC-2）和三级生物安全柜（BSC-3）。
一级生物安全柜主要用于一般的生物工作，比如微生物学实验、培养和检测等。
二级生物安全柜在一级的基础上增加了更高的保护措施，用于进行较危险的实验，如对感染性较强的病毒进行研究。
三级生物安全柜则是在二级的基础上进行更严格的控制和保护，主要用于对高度致病性病原体的实验。
生物安全柜的主要特点是具有气流防护功能。
通过气流形成的物理屏障，可以阻止病原体和其他生物材料的外泄。
同时，生物安全柜通常还配备有高效过滤系统，可以有效地过滤空气中的微生物和有害物质，保证实验环境的洁净和安全。
此外，生物安全柜还具有防护实验人员的功能。
它通常配备有手套箱和反应槽，实验人员可以在不直接接触生物材料的情况下进行实验操作。
手套箱可以有效地隔离实验人员与实验物质之间的直接接触，避免了潜在的生物危险。
反应槽可以用于处理和消毒实验废液，防止外泄。
生物安全柜的使用应遵循一些基本的操作规范。
首先，实验人员在进行实验前应穿戴好相关的防护装备，比如实验服、手套和防护眼镜等。
其次，实验人员在操作生物安全柜时应尽量减少开启或关闭柜门的次数，以防止气流的中断和污染。
再次，实验后应及时清理工作区和洗净相关的器具，避免残留物的污染和扩散。
生物安全柜这一重要设备的出现，为生物实验的安全和可持续发展提供了重要保障。
它不仅在整个实验过程中对生物材料的安全进行了全面的保护，同时也保护了实验人员和实验环境的安全。
生物安全柜的应用已成为现代生物学研究的标志之一，也是生物安全管理的重要组成部分。
在未来，随着生物技术的发展和应用的广泛推广，生物安全柜的需求将会进一步增加。
第09章生物安全柜
第九章生物安全柜1 大体要求了解(1)生物安全柜的安装要求(2)生物安全柜的保护与保养(3)生物安全柜现场检测的项目及要求熟悉(1)生物安全柜的大体结构(2)生物安全柜进行现场检测的前提条件(3)生物安全实验室选用生物安全柜的原则掌握(1)生物安全柜的大体工作原理(2)生物安全柜的分类(3)Ⅰ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围(4)Ⅱ级生物安全柜（包括A、A2、B一、B2四个类型）的主要性能特点及应用范围(5)Ⅲ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围(6)生物安全柜内实验操作注意事项2 重点难点重点(1)生物安全柜的大体工作原理(2)生物安全柜的分类(3)各类生物安全柜的主要性能特点及应用范围(4)生物安全柜内实验操作注意事项难点(1)各类生物安全柜的主要性能特点及应用范围(2)生物安全实验室选用生物安全柜的原则(3)生物安全柜现场检测的项目及要求3 教学学时建议2~4学时4 内容提要生物安全柜的工作原理和分类1. 生物安全柜的大体工作原理生物安全柜（biosafety cabinet；biological safety cabinet）是避免操作处置进程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
其工作原理主如果将柜内空气向外抽吸，使柜内维持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器（high-efficiency particulate air filter, HEPA filter）过滤后进入安全柜内，以避免处置样品被污染；柜内的空气也需通过HEPA 过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。
图9-1生物安全柜的工作原理――气流示用意2.生物安全柜的分类目前世界上生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准。
按此标准可将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。
可适用于不同生物安全品级的媒质的操作。
依照美国1992年版NSF49标准，生物安全品级1级（P1）的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物；生物安全品级2级（P2）的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物；生物安全品级3级（P3）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，但感染后可治愈；生物安全品级4级（P4）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，感染后不可治愈。
生物安全柜1
有些操作还需戴口罩和安全眼镜。
生 物 安 全 柜 的 使 用
生物安全柜对操作的要求
在使用中，不能打开生物安全柜的玻璃观察挡板。
所有操作均应在工作台面的中后部进行。
生物安全柜中使用紫外灯，应每周进行清洁，以除 去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。在安全柜重 新认证时，要检查紫外线的强度，以确保有适当的 光发射量。
操作要点：
清理时应穿戴实验服，安全眼镜和手套，
且让安全柜继续工作。
使用浸泡消毒剂的消毒纸巾吸附溢出物，
保证一定的接触时间（至少20分钟）进行 消毒处理。
用同样的消毒纸巾擦拭安全柜内壁、工作
台表面和柜内所有设备。
生 物 安 全 柜 的 按照正确的生物废弃物处理步骤处理被污染的物 使 质，将可回收的被污染物品放入生物危害物回收 用
若所要清理的物品达到2级生物安全水平
或者更高，应联系生物安全办公室负责人。
生 物 安 全 柜 的 日常维护 使 用 使用安全柜后，应清除生物安全柜内表面的污染，
生物安全柜的维护
以及包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品。
工作台面和内壁要用有效消毒剂进行擦拭，若消毒 剂有腐蚀性，则必须用无菌水再次进行擦拭。 对安全柜进行清洁及消毒时，安全柜应处于维持运 行状态。若需关闭进行处理时，应使安全柜运行 5min 以净化内部的气体后再关机。
生 物 安 全 柜 的 使 用 紧急事故的处理：
生物安全柜对操作的要求
在生物安全柜中发生生物学危害物品溢出 时，应在安全柜处于工作状态下立即用有 效的消毒剂进行清理，并在处理过程中尽 可能减少气溶胶的生成。所有接触溢出物 品的材料都要进行消毒和／或高压灭菌。
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概述
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以 及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用 来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料， 使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感 染性气溶胶和溅出物而设计的。
标准
生物安全柜领域执行的重要标准有： •欧洲标准EN12469: 2000 •美国国家卫生基金会的第49号标(NSF49)。 •我国于2006年正式实施《中华人民共和国医 药行业标准：生物安全柜》 (YY0569-2005)。
风速传感系统
风速传感器 属于脆弱灵 敏器件，使 用过程中不 要碰触和阻 挡，以免造 成损坏或影 响功能。
监控报警系统
包括监控和报警两部分。
监控主要监视下降风速、外排风速（流入风 速）、玻璃门位置、过滤器使用寿命等状态， 如果有不安全状态或可能存在危险的状态出现 时，就触发声光报警系统，发出报警声同时显 示报警指示。
安装位置
为 了 防 止 干 扰 ， 不得安装在人员 往来的通道中， 并且不得使生物 安全柜滑动前窗 操作口正对实验 室的门窗或者靠 门太近！
使用操作
穿好洁净的实验室工作服，把手洗净。 使机器正常运转：玻璃门安全，风机开，日光 灯开，UV关。 特别注意：应在工作台板无孔区域操作或放置 物品。
使用操作
照明光源
保证工作室内有一定的光照。 由两根58W直管型节能荧光灯组成，位于前盖 板内侧。
紫外光源
•一根36W的紫外灯管，位于工作室前侧顶部， 固定在工作室内，该位置可保证紫外灯光照射 到工作区的各个角落。设备通过软件和硬件双 重保护确保紫外光不会直接外射。
控制面板
有电源开关，紫外灯、照明灯开关，风机开关 及有关功能设定和系统状态显示的液晶显示屏 等。
滑动前窗驱动系统
由前玻璃门、平衡块、限位机构组成， 上下移动轻松自如，有限位指示和报 警声提示，以防设备在运行过程中， 前玻璃门处于非正常位置。
滑 动 前 窗 最 大 可 以 开 启 高 度 为 400mm，此时可以向安全柜内放入 需要使用的设备，但此时安全柜处于 非安全状态，系统会一直报警，直到 滑动前窗恢复到安全高度。
工作原理
同时室内气体通过生物安全柜的前部开口进入 生物安全柜补充进气，形成水平流入气流。
由于垂直向下层流形成的气帘使室内气体不会 流过工作区，而是直接通过工作台面前部栅格 进入负压污染区到达风机入口，避免了对于工 作区的产品的污染。
工作原理
房间空气 经过滤器过滤空气 负压区未过滤空气 正压区未过滤空气
结构与功能
空气过滤系统
•由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空 气过滤器组成。是保证设备性能的最主要的系统
•主要功能是保证洁净空气不断地进入工作室， 工作区内的洁净空气平均下降气流流速（垂直风 速 ） 达 到 0.35±0.025m/s ， 风 速 均 匀 性 在 ±20%内，保证工作室内的洁净度达到100级。 其次将外排的气体也被净化，防止环境污染 。
•是指用于保护操作人员、处理样品安全与环 境安全的通风安全柜。 •是目前应用最为广泛的柜型。 •Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的 比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、 B1、B2四个类型。
Ⅲ级生物安全柜
是为4级实验室生物安全等级而设计的，是 目前世界上最高安全防护等级的安全柜。柜体完 全气密，100%全排放式，所有气体不参与循环， 工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称 手套箱(Glove box)，试验品通过双门的传递箱 进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生 物试验。
Ⅲ级生物安全柜
A：用于连接等臂长手套的舱孔 B：窗口 C：两个排风HEPA过滤器 D：送风HEPA过滤器 E：双开门高压灭菌器或传递箱
Ⅲ级生物安全柜气流示意图
研发检验中心现有生物安全柜三台，均为上海力申 科学仪器有限公司的HFsafe1800 Ⅱ级A2型（手动型） 工作室内： 两个打火机、两个酒精灯 两把止血钳 两根记号笔（粗细各一） 一个废液缸
希望设备能长期运行，则应运行于不低于10000级空气 质量的背景环境中，若长期运行于劣质空气环境中会导 致过滤器的频繁更换。
防水插座
在工作空间的左侧面， 设置了两个防水插座， 可向工作室内的设备供 电。
防水插座为轻度防水溅 等级，插座只有在其前 盖放下时才能防水，前 盖被打开时，该插座不 能被视为防水插座。
生物安全柜内部气流示意图
安装位置
设 备 的 工 作 环 境 为 10 至 30℃ ， 相 对 湿 度 ＜ 75%。
设备应当安装在不能移动的水平表面上。
设备必须安装在靠近固定电源插座处，在没有 连接外排系统的情况下，其顶部距离房间顶部或 者顶部障碍物至少200mm距离，两边与墙面间 隔 至 少 200mm 距 离 ， 后 面 与 墙 面 间 隔 至 少 300mm距离，以利于外排气流通畅。
生物安全柜
概述
实验室生物安全：由一级防护屏障（安全设备） 和二级防护屏障（设施）这两部分硬件以及实验 室管理规程和标准操作程序等软件构成。
生 物 安 全 柜 （ Biological Safety Cabinet ， BSC）属于实验室生物安全一级防护屏障中最基 本的安全防护设备，目前正在为医疗卫生、制药、 科学研究等领域提供无菌、无尘的工作环境。
控制面板
工作原理
生物安全柜内部气流示意图
工作原理
风道系统主要包括风机、垂直向下层流、水平 流入气流和外排气流。生物安全柜内的气体通 过风机抽风形成负压包围正压的风道系统。
其中包括污染气体的混合气体70%向下通过 HEPA过滤器过滤形成洁净的垂直向下层流， 并做内部循环，30%通过外排HEPA过滤器过 滤形成洁净气体排出设备。
分类及工作原理
根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全 柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，以满足不同的生物研究和 防疫要求。
实验室生物安全等级不同，合理选用不同等 级的生物安全柜。
Ⅰ级生物安全柜
是指用于保护操作人员与环境安全、而不保护样品
安全的通风安全柜。
过滤后排出气体
房间空气
Ⅰ级生物安全柜结构示意图
Ⅱ级生物安全柜