不合格输出管理程序(含表格)
不合格输出管理程序(含表格)
不合格输出管理程序(ISO9001-2015)1.目的使不合格输出处于受控状态,明确标识、隔离和处置不合格品的职责,防止非预期的使用或交付。
2.适用范围本程序适用于对原材料、在制品和成品的不合格的控制。
3.职责3.1品保部负责对不合格输出进行标识、组织评估和处置。
3.2资材部、产品工程部和品保部负责不合格输出的评估和处置。
3.3总经理负责让步的批准。
4.定义:无5.工作程序5.1不合格进料的控制5.1.1IQC进料检验员依据SIP对进厂物料进行检验,并填写《IQC进料检验报表》。
如检验不合格,IQC应立即对不合格物料进行隔离,做好不合格标识,并提出处理意见,经资材部、产品工程部和品保部会签后作出处理决定,不合格处理方法包括:●选别;●加工;●让步接收;●退货。
5.1.2选别供方安排人员从不合格品批中选出合格品(紧急时,由制造部安排人员挑选),选出的合格品经IQC抽检合格后贴上合格标签。
抽检不合格品由IQC贴上不合格标签,并由仓库隔开存放,明显标识,并作退货处理。
5.1.3加工紧急情况下需加工处理时,由生管课通知制造部进行加工。
5.1.4特采IQC进料检验员判为“不合格品”的原材料,不影响生产使用,生产急需使用,由资材部、产品工程部和品保部会签后,经总经理批准可进行特采接收。
5.1.5退货品保部发出《来料品质异常联络单》给供应商联络退货。
5.1.5所有来料不合格,IQC均需发出《来料品质异常联络单》给供应商要求其进行改善。
5.2不合格在制品的控制5.2.1制程不良的处理:a)当制程中出现不合格时,由制造部负责对不合格输出进行隔离和标识,将不合格品交修理员进行修理。
b)对修理好的产品,由制造部进行全检,确认修理后的产品是符合要求的。
当制品无法修理时,由制造部申请报废处理。
c)当生产中出现致命不良时,生产线应停止生产,并召集相关部门人员开会检讨对策,并对当天生产的所有制品进行全检处理。
d)制造部对生产线发生的不良品进行统计,对占不合格比例高的项目进行原因分析和对策,将不合格控制在目标之内。
不合格输出的控制程序
不合格输出的控制程序不合格输出控制程序1.目的:对公司管理过程中所有不合格品产品进行识别,并对其采取控制措施,消除已产生的和潜在的影响,防止不合格产品的非预期使用和交付。
2.范围:适用于公司管理过程中不合格产品的识别记录、隔离和处置。
3.职责:3.1接触物资的部门负责不合格物资的识别、记录、隔离、评价和处置。
3.2不合格产品由其产生部门负责识别和控制,其中由采购供方产生的不合格产品由其采购实施部门负责。
3.3产品交付后发现的不合格,由经营部负责处置、验证和记录。
3.4管理者代表负责严重不合格品控制措施的批准,必要时请示总经理评审。
3.5相关部门配合不合格品的识别和控制工作。
4.工作程序4.1不合格产品无论其属于物资(硬件、流程性材料)还是服务(软件、服务),均依其影响分为三类:4.1.1轻微不合格品与公司要求有偏差,但能达到合同或约定要求;已被公司接收,不影响使用功能和使用安全的不合格物资;未被公司接收,部分影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资。
4.1.2 一般不合格品能导致最终产品与合同或约定有差异,但不会导致顾客明显不满,也不会导致环境、职业健康安全危害的不合格产品;已被公司接收,部分影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资;未被公司接收,严重影响使用功能但不影响使用安全的不合格物资。
4.1.3严重不合格品能导致顾客明显不满,或能导致环境、职业健康安全危害的不合格产品;影响使用安全和已被公司接收而严重影响使用功能的物资。
4.1.4对于频繁发生的相同原因导致的不合格产品或相同部门产生的不合格产品,提升一个严重级别进行处理。
4.2不合格品的判定和控制4.2.1物资采购到货后,生产部人员在组织人员进行验收时须填写“收货检验试验单”。
在入库前发生不合格品,经营部可随时将物品退还供方,并进行相应的记录,以作为供方评价的依据;在入库后发生的不合格品,库房需填写“不合格品处置单”执行本程序4.4条款。
不合格输出控制程序
1目的对不合格输出(过程、物料、半成品、成品和服务等)进行有效控制,防止非预期使用或交付。
2范围适用于进货、生产过程、成品及退货品处理等各阶段产生的不合格输出的控制。
3职责3.1总经理授权检验员负责不合格输出的判定,跟踪不合格输出的处理结果。
3.2不合格审理小组对不合格输出做出审理决定。
3.3负责对不合格输出进行返工等处置。
4程序4.1 不合格输出的来源1)采购及外包物料的不合格输出;2)生产过程发现的不合格输出(包括不合格在制品和成品);3)顾客退货的不合格输出;4)顾客提供产品中的不合格输出。
4.2 不合格输出的分类本公司不合格输出分为一般不合格输出、严重不合格输出;一般不合格输出——现有生产条件及工艺水平不可避免而又易于处置的不合格输出;严重不合格输出——出现成批不合格输出或高价值产品的不合格输出。
4.3 不合格输出的审理总要求4.3.1公司成立不合格输出审理委员会和不合格审理小组,分别审理严重不合格输出和一般不合格输出,在总经理的领导下独立行使职权。
审理人员包括:质量、生产、技术人员、检验员等相关人员,经顾客代表同意,由总经理批准。
参与不合格审理的人员须经过资格确认,由负责建立“不合格审理人员资格确认表”。
4.3.2 当产品不合格时,如属于一般不合格提交不合格审理小组审理,由检验员负责,包括一般性返工、非成批报废,不涉及产品性能的不合格品,有权做出返工、报废的处置决定;如属于严重不合格应提交不合格输出审理委员会审理,对出现成批不合格输出或高价值产品的不合格输出、关重件性能超差或影响整机性能和安全性可靠性的严重不合格品,有权做出返修、报废、让步接收和降级使用等处置决定。
4.3.3 对不合格审理小组审理发生争执时,可提交不合格输出审理委员会审理再次审理。
如果需要改变不合格输出的审理结论时,需由总经理签字决定。
4.3.4不合格输出的审理结论,仅对当时被审理的不合格输出有效,不能作为以后审理不合格输出的依据,也不影响顾客对产品的判定。
不合格和纠正措施程序(含表格)
不合格和纠正措施管理程序(ISO9001-2015)1.目的:确保不合格发生后能及时调查原因,采取有效纠正措施,防止再发生同样的问题。
2.范围:本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3.权责:当以下情况发生时按下表执行纠正措施:4.定义:(无)5.作业流程5.1.1以上质量异常发生时,应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供方的纠正措施:若供方来料不良,则由IQC填写《进料异常通知单》,采购部联络供方,由其分析原因并完成纠正措施;品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本厂内部的纠正措施:a)本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时,,由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施,品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时,管理部发出《纠正措施报告》,并由管理部进行跟踪确认直至问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执行。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执行。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况:a)客户投诉/退货之纠正,由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》,相关责任部门采取纠正措施直至问题改善,待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执行。
5.1.7 改善效果与确认:a)由(表一)所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策,直到完全纠正。
5.1.5需要时,更新策划期间确定的风险和机遇,具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中,具体的修订作业遵照《文件控制程序》执行。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》。
纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。
iso9001不合格输出管理程序
不合格输出管理程序(ISO9001-2015)1.0目的对不合格进行标识、记录、隔离、评审、处置,防止其非预期的交付或使用。
2.0范围适用于销售服务全过程所发现的不合格产品和服务的识别和控制。
3.0职责3.1生技部:负责不合格产品和服务的识别和评审,提出处理意见,并负责不合格产品和服务纠正后的再次验证,以证实符合要求。
3.2管理者代表:负责不合格产品和服务的放行意见的审批。
4.0工作程序4.1不合格的分类a)产品不合格:包括供方提供给公司,或由公司交付给顾客的实物产品的类别、规格、化学成分、包装、标识、货物交付数量及交期不符合等方面的不符合。
b)服务不合格:包括文件信息不完整、不及时、无沟通、投诉处理不及时、处理结果无跟踪、无验证、服务过程或服务结果造成顾客投诉等。
4.2不合格的标识和记录a)产品不合格:由生技部负责采用标牌和隔离放置的方式予以标识。
b)服务不合格:由生技部采用“管理看板”和“红牌”登记的方式进行标识。
c)发生上述不合格,生技部负责登记《销售服务不合格处置记录》。
4.3不合格产品和服务的隔离a)产品不合格:由生技部放置于指定区域进行隔离。
b)服务不合格:可行时,由生技部设置固定区域进行隔离。
4.4不合格的评审生技部经理根据实物产品的要求对不合格产品进行评审,根据销售和服务的要求对不合格服务进行评审,判定不合格的性质,必要时征询顾客意见后,提出不合格的处置意见。
4.5不合格产品和服务的处置a)生技部负责按既定的意见方案,实施不合格产品和服务的处置。
b)采购产品不合格的处置:一般采取拒收的处置方式,如果确定接收,则由生技部提出明确的理由,并经管理者代表审批后方可生效。
c)交付产品不合格的处置:可采用召回、补货、换货、退货或降价等处置方式。
d)不合格服务的处置:通常采取重新提供或终止服务的处置方式。
e)在不合格产品和服务得到纠正之后应对其再次进行验证以证实符合要求。
f)不合格性质及采取措施的记录由生技部整理保存,定期归档。
不合格输出控制程序
不合格输出控制程序1.目的对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
2.适用范围本程序适用于进货至成品交付后所有原材料、成品,由于设计、采购、制造、检验或管理等原因造成的品质不符合的控制。
3.定义3.1.不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。
3.2.返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
3.3.修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。
3.4.挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。
3.5.报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
3.6.批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。
3.7.特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。
3.8.降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责4.1.质管部4.1.1.负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
4.1.2.定义不合格品的区分、隔离及标示方式;4.1.3.评估定义不合格品的挑选方式及标准;4.1.4.品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;4.2.生产部4.2.1.负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
4.2.2.执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;4.2.3.按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业4.2.4.负责生产原因造成品质异常之分析与改善;4.3.工艺部4.3.1.品质异常发生时之应急处理方案拟定。
不合格输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(ISO9001:2015)1.目的:验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
2.范围:本程序适用于本公司进料、过程成品、半成品、搬运、客户退货等和服务的不合格。
3.权责:3.1.质检部:对本程序过程管理负责,产品和服务放行的监视和测量,不合格品的统计分析,跟踪不合格品的处理的跟踪验证。
3.2.生产部:负责不合格品的标识、隔离和处理,必要时负责办理让步接收申请;产品和服务按作业规范生产。
3.3.技术部:负责不合格输出的评审。
4.定义:4.1.紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.2.特采放行:未达到质量标准,降低标准要求宽收。
4.3.不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、顾客退货。
5.工作流程:5.1.产品和服务的验证:质检部依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求,确保下列各项质量活动得到有效控制。
5.1.1.生产管理:5.1.1.1.工序名称。
5.1.1.2.工序作业内容。
5.1.1.3.生产使用设施。
5.1.1.4.控制项目/控制条件。
有关质量、环保和职业健康安全法律、法规及其他要求的获取和更新。
5.1.2.质量管理:5.1.2.1.检验项目;5.1.2.2.判定依据;5.1.2.3.监视测量资源;5.1.2.4.检查方法和质量管理记录。
5.2.发现不合格输出:5.2.1.生产过程发现不合格输出时,应对当前加工制止,已生产出产品隔离、并做好不合格标识;5.2.2.交付合的产品发现不合格输出时,应停止提供产品和服务,及时与顾客协商,必要时召回产品;5.2.3.可疑产品由所在的责任部门直接通知对应的部门或车间的质量检验人员进行质量状态的确认,经确认合格的可以按正常生产流程转序或交付,检验判定为不合格的,按以上程序处理。
5.3.IQC检验不合格品的处置:5.3.1.若IQC判定为不合格时,由经营部、质检部及生产部根据生产状况及质量不良现象会签,由总经理判定退货、加工使用或特采。
不合格输出控制程序
1 目的本标准规定了不合格品控制、评审、处置原则与程序,评审机构的职责和权限。
目的是对识别出的不合格品实施控制和处置,防止其非预期使用或交付,并及时采取措施,增强顾客满意。
2 范围本标准适用于我公司研制、生产全过程不合格品的处理。
3 职责3.1品质管理部是不合格品控制的归口管理部门,负责组织建立不合格品审理机构,成员由总经理任命,顾客要求时,需征得顾客同意。
3.2不合格品审理机构负责不合格品评审和处置,负责不合格品产生的原因分析,明确不合格品处理意见。
3.3责任部门负责制定和实施纠正与预防措施。
4 工作程序4.1 不合格品审理机构的设置设立三级不合格品审理机构,不合格品审理人员需经综合管理部对其资格确认,并保留总经理以文件形式任命,顾客或其代表有要求时应得到顾客及其代表的同意。
4.1.1 一级不合格品审理审理组由总经理任组长,成员由公司质量主管领导及相关公司领导、相关部门负责人、主管设计师、主管工艺师、主管质量管理员组成。
其审理范围见表1。
4.1.2 二级不合格品审理审理组由公司质量主管领导任组长。
成员由相关公司领导、相关部门负责人、设计师、工艺师、质量管理员组成。
其审理范围见表2。
表24.1.3 三级不合格品审理审理组由相关部门/车间负责人任组长,成员一般由相关部门/车间质量管理员组成。
其审理范围见表3。
4.2 不合格品审理原则4.2.1 审理不合格品应坚持“三不放过”原则。
即原因查不出不放过,责任查不清不放过,措施不落实不放过,审理未结束的不合格品及同批生产的产品不得转入下道工序。
4.2.2 不合格品审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后不合格品审理的依据,也不影响顾客对产品的判定。
4.2.3 改变不合格品审理结论,必须由总经理签署书面决定。
4.2.4 在不合格品审理过程中,审理组长可请未得到授权的技术人员或外部技术专家参与不合格品的分析,其提出的处理意见须得到授权审理人员的认可。
不合格品处理控制程序 (含表格)
不合格品控制程序(IATF16949/ISO9001-2015)1.0目的:确保不合格品得到标识、隔离和处置,并防止不合格品因被误用而造成损失。
2.0范围:本公司生产中所有不合格品(包括来料、半成品和成品)的控制。
3.0定义:3.1 IQC(Incoming Quality Control):进料品质控制。
3.2 MRB(Material Review Board):物料评审委员会。
3.3不合格品:指不符合相应检验标准或客户标准的产品,包括来料、半成品和成品。
3.4可疑品:需要经过再次确认才能确定是否能满足客户需要的产品。
3.5特采AOD(Accept On Deviation):对使用或放行不符合要求产品的书面认可,限用于某些特定不合格特性,在指定偏差内的可限于一定期限或数量产品的放行。
3.6返工:某工序未达标准要求,经重复此工序或采取其它补救措施可使产品质量达到规定要求的方式。
3.7报废:对无法返工或返工后仍达不到客户要求的产品进行销毁的处理方式。
3.8重大不合格:.经投诉过的外观问题点;b.重要尺寸超过公差且影响实配功能;c.制程异常处理超出4H,相关部门未做出有效解决方案之产品缺陷;d.调机3次未改善的外观问题点;e.漏工序加工,造成批量流入后工序或经客户检验后未发现流走客户制程之缺陷。
3.9一般不合格:a.重点尺寸超过公差但不影响实配功能;b.调机已改善的外观问题点;c.符合我司外观管控标准,但未被投诉的外观问题点。
4.0职责:4.1品质部:负责不合格品的判定和标识及生产返工、返修品的确认。
4.2生产部和仓库:负责不合格品的隔离和相关处置。
4.3相关部门负责本部门的不合格品和不合格项的整改措施的落实。
5.0作业内容:5.1检验标准的制定5.1.1研发部应根据产品的特性制定出材料标准和产品标准。
5.1.2品质部依据材料标准和产品标准制定出检验标准。
对于一些难以用文字准确描述的检验标准,品质部应提供相关的检查验收样板,以方便检验人员对标准的准确把握。
不合格输出控制程序
1目的确保不符合要求的输出得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
2范围适用于各部门不符合输出的控制。
3职责3.1各部门负责对本部门不合格输出进行识别、标识、隔离、评审和处置。
3.2 品检部负责对不合格输出的整改效果进行验证4程序4.1 不合格输出的识别、控制4.1.1综合部须识别服务的不合格,包括:a)对接口部门服务的不合格,如人员招聘不及时、招聘的人员能力未达到要求、采购不及时、采购产品质量不合格、b)顾客端服务的不合格,如交付不及时、顾客抱怨、投诉处理不及时等4.1.2综合部的不合格输出处理须填写《不合格输出处理记录》4.1.3模具部的不合格输出主要为模具修理不及时、模具维修未达到要求、模具损坏等,模具部发生不合格输出须填写《不合格输出处理记录》4.1.4 生产部、品检部的不合格输出主要控制进货、制程、成品、库存品、退货的不合格输出的控制A)进货不合格的控制——进货不合格的控制:品检部按《进料检验规范》对来料进行检验,经检验判为不合格时,由综合部采购员通知供应厂商办理退货。
——如生产急需,需对不合格物料特采使用时,需由使用单位提出申请,品检部、生产部进行评审,总经理批准。
填写在《特采申请单》上。
B) 生产过程中发生不合格品的控制生产过程中各检验工位依据相关检验作业指导书对在制品、成品进行检验,发现不合品时由生产部组织返工/返修,品检部负责对返工/返修后产品进行重新检验。
C)成品检验中发生不合格品的控制——成品检验不合格时,由生产部组织返工/返修,品检部进行重新检验。
——不合格产品的特许放行由由生产部提出申请,品检部进行评审、总经理批准,适用时经顾客批准,并保留批准特许的记录。
D) 库存品发生不合格品的控制库存物料或产品因工艺变更或其他因素影响发生的不合格品,由生产部报品检部、确定无法修复时,进行报废处理。
E)顾客退货发生不合格品的控制——综合部组织对顾客的退货要求进行识别和评审,业务人员同顾客交接不合格品,将不合格品退仓,仓库进行标识和隔离。
不合格品输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对不合格品进行监控,防止不合格品流入下工序或交付客户。
2.0范围适用于原材料,半成品和成品的不合格品处理。
3.0权责3.1品保部负责不合格品的判定、标识、评审,跟踪验证不合格品的处理结果;3.2品保部负责对不合格品的特采、报废、改作他用等处理结果的审批,生产技术部对审批后的意见给予落实;3.3营销部负责因交付或开始使用后发现不合格品与顾客的联络和协调工作;3.4相关责任部门负责对不合格品的产生进行原因分析,制订纠正和预防措施。
3.5客户退货、制程批量不良由异常小组负责处理4.0不合格品控制流程图4.1进料不合格品控制流程过程顺序进料不合格品控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1 供方递交的物料,进货检验员依照抽样计划抽取相应的样品并根据技术图纸而判定为不合格的物料。
进货检验员品保部主管《IQC来料检验报告》2进货检验员负责对不良品盖上红色“不合格”章进货检验员N/A产品不合格标签进货检验发现不合格开始对物料进行标识3物料接收员负责将不良品转入不合格品区物料接收员N/A N/A4进货检验填写《IQC 来料检验报告》并递交部门主管评审 进货检验员 品保部主管 《IQC 来料检验报告》5审批次序: 采购部主管、 生产技术部主管、 品保部主管品保部采购部主管/生产技术部主管/品保部主管 《IQC 来料检验报告》6让步接收来料由品管与生产技术部和总经理共同评审 品保部/生产技术部/ 总经理N/A 7不合格的来料由采购联系厂商退货采购N/A《纠正和预防措施报告》8合格/让步接收的物料由仓管进仓;由搬运人员将供方来料送到相应仓库仓管 N/A N/A4.2生产制程不合格品控制流程过程顺序自检/巡检不合格品控制流程图 活动过程描述执行者审批者依据表单1生产的部件巡检/自检发现的不良品员工/车间巡检N/A《巡检记录表》2发现不良品后将其放入不合格品框隔离员工 组长 N/A3QC 标识为“不合格”员工N/AQC 标识隔离不合格品填写进货检验记录评审让步接收 合格 不合格退货入库结束自检/巡检不合格品 开始标识隔离4否 员工/组长负责对不合格品进行返修 员工/组长N/A N/A5是不能返修的不良品由车间报告品保处理,品保部发现严重情况的由车间组长填写《纠正和预防措施报告》交生产技术部经理召集相关人员进行纠正预防班组长生产技术部经理《纠正和预防措施报告》6相关部门对《纠正和预防措施报告》进行审批,并追究相关责任人 组长 品保部主管/总经理 《纠正和预防措施报告》7生产部门负责按生产批量卡报废记录,对报废品进行处理,并做好记录生产部门 N/A《生产批量卡》4.4成品不合格品控制流程生产合格报废审批结束返修7否由品保部人员对成品进行重检成品检验员N/A《FQC产品验收报告》8 是重检不合格的产品重新递交生产部门返工生产部门N/A N/A9 成品检验员对成品检验合格后,填写合格通知单递交相关组组长准备入库品保部N/A《FQC产品验收报告》10 仓管员依据《FQC产品验收报告》将成品入仓仓管N/A《FQC产品验收报告》4.5交付客户不合格品控制流程过程顺序交付客户不合格品控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1 营销部收到客人因交付或开始使用后发现的不合格品或服务投诉N/A N/A原始投诉记录2 业务员接到客户投诉后,与品保部及客户共同确认该批产品是退货或特采、或选用,然后填写《纠正和预防措施报告》,递交给异常小组营销部N/A《纠正和预防措施报告》3 否异常小组对投诉信息进行评审异常小组组员异常小组组长N/A4 是异常小组组长组织责任单位进行原因分析,制定纠正预防方案回复业务,并追究相关责任人异常小组组员异常小组组长《纠正和预防措施报告》5由品保部负责跟进纠正预防措施是否得以落实品保部品保部主管《纠正和预防措施报告》重检合格填写出货检验记录/判定合格入仓结束不合格收到客诉开始填写《纠正和预防措施报告》报告分析异常原因评审品管跟踪验证6营销部依照相关责任部门提供的原因分析及纠正预防措施报告回复客人,并汇总客诉。
不合格输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:为确保对不符合要求的产品和服务进行识别和控制,以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响。
2.0适用范围:适用于本公司从原材料、外购件、外协件、半成品加工及成品出厂全过程不合格品以及不合格输出的控制。
3.0职责:3.1品质部负责组织对不合格品作出原因的分析、评审,提出处理意见,负责召集有关部门制定纠正措施并监督实施。
3.2责任部门按纠正措施对不合格品进行处理。
3.3物控部负责不合格品原材料、外购件、外协件的退货处理工作。
3.4品质部、生产部各岗位检验人员负责原材料、外购件、外协件、零部件、成品不合格品的判定、标识、记录和隔离(或放入指定区域)。
3.5销售部负责对已经交付的不合格输出的信息反馈。
4.0定义:返工 rework为使不合格(3.6.9)产品或服务符合要求(3.6.4)而对其采取的措施。
注:返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品或服务的某些部分。
返修 repair为使不合格(3.6.9)产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。
注1:不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。
维修可能需要连同让步。
注2:返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注3:返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品或服务的某些部分。
5.0程序:5.1不合格品的识别:检验员按检验规程或技术标准等识别不合格品和不合格批,并作隔离标记和记录。
5.2不合格品的评审和处理:5.2.1进料检验不合格品的评审和处理按《检验和试验控制程序》执行。
5.2.2生产流水线可作返工处理的不合格品由检验员直接判定处理:a)对不合格品作标记隔离放置或置于红色工位器具中。
b)生产部返工完工后交检验员复检。
C)复检合格后,产品才能进入下一道工序。
d)做好检验质量记录。
5.2.3生产流水线上不合格品率出现异常波动或出现批量性不合格项时,检验员应填写《信息反馈单》交品质部。
不合格输出管理程序
文件名称不合格输出管理程序页次1/4 生效日期文件变更修定履历序号日期修订记录页次版次修订人审核人12345678910分发部门□总经理□行政部□资材部□品管部□市场部□开发部□生产部□采购部受控印章批准审核编制编制单位品管部文件名称不合格输出管理程序页次2/4 生效日期1.目的:确保不合格品已鉴定、识别、隔离、处理及记录,防止不合格品误用,保证产品符合客户要求标准才流入下工序或交付给客户。
2.范围:从进料、成品出货、库存及客户退货等检测出的不合格品均使用。
3.定义:3.1 不合格品:不符合公司规定要求和客户要求的产品。
3.2 返工: 对不合格品进行重新处理以使其满足公司规定要求或客户要求的一种措施,包括不合格品的挑选、修理等。
3.3 报废:不合格品不可通过返工来满足其预定用途,为避免该产品被使用和交付所采取的一种措施,报废品不可使用和交付。
4.权责:检验项目检验责任判定隔离责任处理责任纠正检讨责任进料检验IQC IQC 仓库采购采购部/外部供方出货检验OQC OQC 仓库生产部品管部客户退货OQC OQC 仓库品质资材部/品管部库存检验IQC IQC 仓库采购/仓库采购部/资材部/品管部5.作业内容:5.1 不合格品标示与隔离5.1.1 品管部各检验人员对不合格品进行标识。
5.1.2 进料、客户退货不合格品由仓库进行隔离。
5.1.3 制程不合格品由生产部进行隔离。
5.1.4 隔离措施须将不合格品置于红色胶框或指定区域,并确保不合品被混淆和误用。
5.2 不合格品的评审5.2.1 进料不合格品由IQC填写好【进料检验报告】由品管部、资材部进行评审不合格品的处理方式,如“特采、返工、退货”等。
5.2.2 制程、成品之中的不合格品由相关检验人员填写好【品质异常处理报告】,由品管部、生产部进行评审不合格品的处理方式。
5.2.3 适当时不合格品可征求客户意见,由其判定不合格品处理方式以客户意见为准。
如客户可以让步接收,经公司总经理(或经理)同意,品管部可以放行。
不合格输出控制程序
确保公司生产的产品生产全过程所有不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
2、范围适用于公司生产的产品生产全过程不合格品及交付后发现的不合格品的控制和处置。
3、职责3.1质检部为不合格品控制的主要责任部门,承担不合格品的报告、统计职责。
3.2生产部和生产车间为不合格原材料、重大缺陷的半成品及不合格成品评审的主要责任部门,负责对本车间不合格品进行统计、评审、处置。
3.3总经理负责审定批量报废品处理。
4、定义4.1不合格品:某些指标不能满足有关规定要求的原辅材料、半成品、成品。
4.2返工品:因某些项目不符合标准,经重新返工处理以达到相应技术要求的半成品、成品。
4.3废品:无法返工处理又无使用价值的半成品。
5、工作程序5.1 不合格品的处置方式有以下几种:a、返工;b、降级使用;c、报废或拒收;d、经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用放行或接收不合格品。
5.2 不合格的评审对批量不合格的产品应填写《不合格品评审记录表》,由质检部组织进行评审并保留不合格品评审记录,对于评审中所形成的纠正措施应给予跟踪验证。
5.3 进货检验发现的不合格品的处理原材料进厂入库前,由质检部按《进料检验规范》进行检验和试验,合格办理入库手续,放入合格品区,并在相应的进料检验记录上做好记录,不合格的做上标识由采购部与供应厂家联系,妥善解决。
5.4 过程检验发现的不合格品的处理:5.4.1 生产过程中发现的不合格品,操作者按规定对不合格品进行返工、返修,返工、返修后应重新检验。
5.4.2生产过程中发现的不合格品及时放到返工品区,根据不合格品具体情况对生产过程进行控制。
5.4.3包装前检验过程中发现的不合格品及时放到返工品区,并根据具体情况对生产情况进行调整。
5.5 入库成品抽检发现的不合格品及搬运、贮存、包装和交付中由于工作疏忽造成的不合格品,由相关部门做好标识、隔离,重新挑选包装。
对出现批量不合格品的性质、评审意见及处理结果应填写《不合格品评审记录表》。
不合格输出管理程序
5.11 顾客特许
当产品或服务的品质有变异或生产过程与顾客批准时的状态不一样时,品质部或业务部应首先和顾客进行沟通,告知其不一致的具体情况并提出书面的临时生产和放行申请,并说明生产的数量和期限。在得到顾客的批准后方可进行生产及放行产品,生产和发运的数量和期限不得超过顾客批准的限定值。
5.7.2制程检查不合格品控制
A.IPQC巡检中发现不合格
IPQC依照标准查出不合格品后,通知产线班组长或技术员进行调机处理,当出现功能性不良或外观不良达一定比率时,填写《不合格品处理报告》交组长或技术员确认不良状况并调机处理,不良品经生产部门处理并分析原因与对策后在《不合格品处理报告》的“处理结果”和“对策”栏目中填写具体措施,交品质部确认保存。
B.品质部依照客户投诉内容对其进行复查,必要时通知生产部门实施选别,选别出的良品经品质人员检验确认后,由生产部重新开《入库单》入库;
C.选别出的不良品,经品质确认不可使用后,生产部填写《产品报废申请单》交品质部会签意见,经总经理(或总监)批准后报废处理。
5.7.5特采处理:依照《MRB管理办法》执行。
制程检验
品质、生产
生产
生产、技术、品质
出货检验
品质
仓库
仓库、生产、品质
客户退货
品质、仓库
仓库
责任部门、品质
库存管制
品质、仓库
仓库
仓库
售后服务
品质部
业务部
(ISO9001-2015)不合格输出管理程序(5P)
不合格输出管理程序(ISO9001-2015)1.目的建立并保持对不合格的原材料、辅材、在制品及成品的有效控制,防止不合格品的非预期使用和交付。
2.范围适用于原材料、辅村、在制品和成品不合格品的处理。
3.术语和定义不合格品:指尺寸/外观/功能/包装/环保方面与标准不符。
4.权责4.1品保单位4.1.1负责对不合格品进行标识、追溯;4.1.2不合格品原因分析和责任归属判定;4.1.3跟进不合格品处理后的再检验/确认,以及后续改善状况的跟进确认。
4.2工程单位4.2.1分析异常原因,建议处理措施和改善方案;4.2.2必要时协助生产单位,制定改善/重工作业流程。
4.3生产单位4.3.1确保作业人员按要求标示、隔离、放置不合格品;4.3.2生产自检发现不良时,及时通知IPQC及品质工程师进行跟进;4.3.3收到不合格品的处理改善方案后,做好后续改善工作。
4.4资材4.4.1采购负责跟催不良材料的处理,包括退料、换料、补料。
特采条件允许时,开出特采单。
4.4.2对已入库的不合格品或客验不合格品作好标识、隔离,通知责任单位及时处理,防止不合格物料流入生产线或客户端。
4.4.3重工工时处理和相关重工计划安排。
4.5业务单位4.5.1负责工厂和客户间各项沟通事宜,针对有条件特采的情况,和客户沟通提出特采需求。
4.5.2对于客退不合格品,需发文通知品保单位、生产单位和资材单位,以便相关责任单位能及时跟进处理。
5.内容5.1针对供应商来料和厂内半成品和成品,当发生检验不合格时,一般处理方法如下:5.1.1退货(Reject):当供应商来料检验不合格,且不满足允收和特采要求时,由品保单位贴拒收标识作隔离,退回供应商。
5.1.2挑选(Sorting):当供应商来料检验存在外观或组配不合格且可经挑选使用时,由品保单位通知供应商进行挑选使用,由品保单位贴挑选标贴进行标识隔离。
5.1.3重工(Rework):对半成品或成品进行重新加工,维修,测试和检验的过程。
不合格输出控制程序
文件名称不合格输出控制程序 共 10 页 ; 第 1 页1 目的正确管理不合格品,确保不合格品得到有效识别和控制,避免不合格品非预期使用或交付,规范不合格品处理过程,加强质量管理,降低质量事故发生,提高产品质量。
2 适用范围适用于管理体系范围内产品和制造过程中不合格品管理;已交付的不合格品召回和顾客质量信息处理。
3 职责3.1 各分公司质量管理部门负责质量问题信息的组织调查处理工作,并负责纠正预防措施跟踪验证;检验员识别、标识不合格品,开具《不合格品处理单》以及相关信息传递,检验部门负责人对不合格品评审;主管质量经理对不合格品处置,组织质量事故调查、评定、处理。
3.2 工程部门工程项目负责人对开发期零部件不合格品识别、标识;工程部门负责人对产品确认前的不合格品和技术文件更改引起的不合格品处置。
3.3 外贸部相关业务员负责客户抱怨信息的收集、传递、回复、处理,负责组织安排调查,对产品召回实施监视。
3.4 各分公司采购负责人、车间主任、仓储组长负责安排执行不合格品处理;仓储员负责入库不合格品标识和隔离;车间组长负责生产过程中不合格品标识和隔离。
3.5 各分公司工艺技术负责人对生产过程中过程不合格品处置。
3.6 公司高层对产品召回计划批准;对质量事故处理结果批准。
4 不合格品控制 4.1 不合格品控制流程图 支持者 输入活动输出 负责 备注开始开不合格品处理单审核评审处置A检测员 产品检测表 成品检测员 检验员 检验报告 过程检 不合格品处理单 检验员 验记录检验员 不合格品处理单审核意见 部门主管检验员 审核后不合格品处工艺/技术 理单评审内容 /质量主管质量/采购 检验员评审后不合格品处 处理结论 /技术负责 理单人 、总经理文件名称不合格输出控制程序共 10 页;第 2 页支持者输入活动输出负责衡量检验员检验员检验员同意接收入库凭证/送货单/入库单不合格品处理结论、不合格品不合格品处理单A让返选步工接返收修别拒收/报废产品/产品标识不合格品标识卡不合格品接受不合格品处仓储员检验员采购主管车间组长采购/车间采购主管/车间组长采购主管车间组长不合格品处理结论/不合格品拒收、报不合格品处理单废不合格品标识卡不合格品已返工、返修、选别产品信息反馈不合格品隔离不合格品处置返工返修选别N复检Y理信息不合格区域隔离返工、返修、选别产品/拒收、报废产品零件/产品检测表/成品检验报告仓储员车间组长暂收员采购主管车间组长仓储员检测员检验员结束入库标识4.2不合格品控制要求4.2.1不合格品评定处理1)产品在采购、生产和交付后各过程中,检验人员按产品接收要求检验产品,发现不合格品时,进行标识,填写不合格品处理单进行处理。
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不合格输出管理程序
(IATF16949-2016)
1.0目的
为了明确不合格品的判定方法和处理权限,防止不合格品流入下道工序及交付给客户,特制订本控制程序。
2.0适用的范围
对本厂所有不合格物料、半成品、成品等的控制均适用本程序。
3.0职责
3.1品质部是本程序的归口管理部门,负责本程序的制定与保持工作;
3.2生产部负责对制程中产生的不合格物料、半成品、成品的标示、隔离、处置及记录。
3.3品质部对进料、制程、成品检验中发现的不合格品进行判定、标示、隔离及记录。
3.4仓库对来料不合格品进行隔离并协助采购与业务开展退货作业。
3.5采购负责对不合格进料进行退货处理。
3.6市场部负责将客户退货信息告之相关部门,并将退货处理结果向客户报告。
4.0定义
不合格品:没有满足规定要求的物料。
可疑品:标识不清、设备失准等情况产生的产品,可疑状态之可疑品,需贴“待处理”标识,置于“不合格品区”,不可使用和交付。
5.0工作程序
5.1不合格品的标示和隔离
5.1.1凡生产过程中检验出的不合格物料、半成品及成品,生产部门作业人员应对其进行标示。
标示完毕后,应将其放入经标示的不良品区内隔离存放。
5.1.2批量不合格品的标示和隔离
a.对进料检验过程中发现的批量不合格品,品质部IQC人员应按《产品标识和可追溯性程序》的相关要求对其进行标示,并由仓库人员将其放置于经标示的不合格品区域内隔离存放。
b.对客户退回的批量不合格品,由仓库收货人员按《产品标识和可追溯性程序》的相关要求对其进行标示,并将其放置于相应的不合格品区域内隔离存放。
c.对客户退回的不合格样品,应由品质部对其进行适当的标示,并由品质部相关人员对其不合格原因进行相应的分析和处理。
5.2不合格品的记录
5.2.1对进料检验过程中发现的不合格品,应由品质部IQC人员将不合格状况记录在《进料检验报告》上。
5.2.2对生产过程中检验出的不合格品,应由品质部相关检验人员和生产部门相关管理人员将不合格状况分别记录在《生产日报表》、相关制程检验报告上。
5.2.3成品不合格状况记录在《成品入库检验表》《成品出货检验表》上。
5.3不合格品的评审:
5.3.1不合格品的判定依据:有关过程的检验标准或限度样品。
5.3.2进料不合格物料由品质部主管做出评估,但最终判定权由经理级以上裁决。
5.3.3生产过程中产生的不合格品(含半成品及成品)的最终判定权限为品质
部主管。
因特殊情况品质部不能对不合格品的性质作最终判定时,应由品质部组织工程部、生产部等相关技术人员联合对其进行评审,并与客户沟通由此获得判定结果。
5.4不合格品的处理
5.4.1处理方式:A.重工(返修)B.让步接受(特采)C.报废
5.4.2处理方法:
5.4.2.1对进料检验过程中发现的不合格品,由仓库制作《退货单》,并由采购人员通知相应供货商要求退货。
5.4.2.2因生产需要,需对判退的进料物品作特采处理时,由采购人员提出特采申请,经生产部、品质部等部门评审后,交经理级以上审定是否予以特采。
若准予特采,则由品质部进料检验人员按《标识及可追溯性程序》的要求对特采物品开展标示作业;若不予特采,则由仓库按本程序5.4.2.1的要求开展作业。
5.4.2.3对生产过程中发现的不合格物料,由生产部填写《退料单》,经品质部确认后进行相关处理。
5.4.2.4对生产过程中产生的不合格品,由生产部门负责人安排人员对其进行选别或返工,返工时需要有特定的返工作业指导书。
对选别或返工后仍不能达到允收标准的不合格品,则由生产部相关人员填写报废申请单,经品质部负责人(或以上)确认或批准后,方可作报废处理。
报废品须由货仓人员将其放置于报废区域内存放。
5.4.2.5对客户退回的不合格品,按以下方式进行处理:
A.仓库根据业务或客户提供的退货资料,对退回的物品进行清点。
若发现实物
数量与资料不符时,要及时告之业务人员,以便其与客户联络并做相关处理。
B.仓库对退货清点完毕后,须在货品上标示“退货品”字样,并将其放置在相应的不合格品区内存放;或将退货品直接放置在经标示的退货区内存放。
C.仓库应及时将客户的退货情况告之品质部,品质部应安排相关人员对退货物品按相关的产品检验标准进行检验作业。
D.品质部须组识相关人员对检验的不合格品进行评审,并要求相关责任部门按照不合格品评审的处理结果开展相应的选别或返工作业。
E.客户退回的不合格品处理完毕后,生产部应及时将处理情况告之业务部,以便其及时与客户沟通,安排后续的补货事宜。
5.5所有的不合格品处理需由责任部门开出《不合格品处理报告》,经品质部确认后,呈经理核准后按结果处理。
5.6产品特采:当成品检验或出货时发现其产品存在不良(偏离客户/产品规范等要求时,但非功能性不良),因需紧急出货等特殊情况下要特采时,品质部应立即召集工程部、产品部等部门一起评估其特采风险及确定特采结论,并将其特采信息及结论报事业部副/总经
理及最高品质负责人确定;综合评估后若决定特采,则由品质部立即通知驻厂客户或客户对应接口负责人,请其评估及确定是否可特采;若客户同意特采,则品质部通知生产入库或仓库出货、并在出货检验记录表中注明特采信息,如保存有效期限或授权数量方面的记录,当授权期满时,公司还必须确保符合原有的替代的规范和要求,被授权的材料运时,必须在各包装箱上作适当的标识(此要求同样适用于采购来的产品)。
若内部评估不予特采或客户不同意特采,则按不合格品返工/维修/报废流程执行。
5.7库存不合格品管理:品质部通过复检在仓库检到不合格品时,及时将不合格品进行隔离,同时填写《不合格品处理报告》,经品质部经理或相关部门评审确认后,按评审结果处理。
5.8返工/返修产品的控制
5.8.1品质部在决定对产品进行返工/返修之前,需要进行风险分析(如:FMEA)方法来评估返工过程中所带来的风险,如果客户有所要求,品质部应在开始产品返工/返修之前与客户取得沟通,等到书面或邮件批准。
5.8.2工程部根据产品特性要求制定符合控制计划的返工/返修流程。
包括返工作业指导书重新检验与可追溯性要求并交现场人员使用,对返工产品之后的相关信息如:数量,日期及追溯性的信息记录于《检验报告》之中。
对返工/返修的产品,由品质部填上“返修品”标识并注在检验记录上注明相关的批号,同时与客户沟通以得到顾客形成文件的让步接收。
5.8.3对于不合格的产品,当品质部确认产品关键特性失效时,该类产品直接进行报废处理。
5.9客户通知
当不合格品被发运时,市场部立刻通知客户。
5.10不合格记录
所有不合格应保持记录,并包括以下内容:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述,包括获得让步的描述;
c)不合格处理授权人签。
6.0相关文件
6.1《产品标识和可追溯性管理程序》
6.2《产品检验与放行管理程序》
7.0相关记录
7.1《进料检验报告》
IQC进料检验报告
(2).xls
7.2《生产日报表》
生产日报表 (7).xls
7.3《成品检验报告》
QA成品检验报告.x
ls
7.4《不合格品处理报告》
不合格品处理报告.
xls。