酶标洗板机产品技术要求tianshitianli

酶标洗板机

适用范围：该产品适用于临床检测过程中的酶标板清洗工作。

1.1包装规格

ZMX-988B型酶标洗板机,“ZMX”表示产品名称“自、酶、洗”汉语拼音首字母，“988”表示设计完成时间，“B”表示设计序号。

2.1产品主要性能

2.1.1清洗次数1～20次任选。

2.1.2清洗排数1～12排任选。

2.1.3浸泡时间0s～1200S任意调节设置，步距5S，定时误差±2s。

2.1.4清洗残留量不大于1ul/孔。

2.1.5液量:0～450ul/孔的注液量可设置，步距10ul，误差±2ul/孔。

2.2 功能：

a）振板功能；

b）注液及吸液速度可调；

c）防溢流；

d）五种洗板方式：

—普通整板清洗；

—单条整板清洗；

—两点吸整板清洗；

—普通整板底部清洗；

—两点吸整板底部清洗。

e）最后吸液量可特殊处理；

f）洗板孔位可调；

g）可进行管路清洗。

2.3外观

a）紧固件的连接应牢固、可靠、不得有松动。

b）运动部件应平稳，不应卡住，突跳及显著空回，按键回跳应灵活。

c）整机外观表面不应有明显的机械擦伤，腐蚀及表面涂层剥落的现象。

d) 洗板机洗液瓶中，应有最高刻度标示线及最低刻度标示线，废液瓶应有最高限度标示线。且洗液瓶与废液瓶均应有明显标识，能够使客户准确区分洗液瓶与废液瓶。

2.4环境要求

洗板机的环境试验及要求，应按GB/T14710-2009中气候环境试验II 组，机械环境试验II组及附录A中表1的补充规定执行。

2.5电磁兼容要求：电磁兼容执行GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》标准要求。

2.6安全要求

电气安全应当符合GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及YY0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊

断（IVD）医用设备的专用要求》相关要求。该设备的污染等级为2级，瞬态过电压类别为II类。