紫外可见光分光光度计确认方案样本

TU-1800型紫外—可见分光光度计

确认方案

方案拟定

质量控制部: 日期:

方案审查

QC主任: 日期:

QA主任: 日期:

方案批准

质量管理部经理: 日期:

确认方案目录

1. 概述

1.1.功能指标

1.2.性能指标

2.安装确认

2.1. 资料档案

2.2. 维修服务

2.3. 技术特征

2.3.1 消耗性备件2.3.2. 一般状况

2.4. 功能测试

3. 校正

3.1. 波长准确度3.2. 吸收度准确性

3.3. 杂散光试验

4. 再确认

5. 再确认周期

1. 概述

北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年, 是研制和生产光谱分析仪器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股份制企业, 是国家AAA级信用企业。1998年公司被推选为中国分析仪器学会理事单位; 被北京市科学技术委员会授予”高新技术企业”称号; 被中国仪器仪表行业协会分析仪器专业协会推选为副会长单位; 荣获”十大知名光谱仪器品牌”称号。

普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点:

1、工作波段宽, 能满足200～1100nm宽波段范围的使用要求。准双光束监测系统保证良好的稳定性。

2、大数值孔径光学系统提高了信噪比。

3、采用全息光栅实现了低杂散光。

4、关键器件如氘灯、光电二极管均采用进口件, 保证优良性能和长寿命。

5、独创的插座式钨灯和氘灯, 换灯时免去光学调试。

6、自动8 联池架可做多样品测量, 也可用于药物溶出度的6个样品测量。

7、大面积背光型LCD液晶显示。

8、有0.5、 1.0、 2.0、 5.0nm四种光谱带宽。

1.1.功能指标

1.1.1光度测量

◆测量当前波长处的吸光度或透过率并可进行系数计算。

◆用GOTO－入键, 可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。

◆利用光度测量功能测量当前波长处的吸光度或透过率。

◆若选定自动五联池状态, 可自动完成校准及5个样品的测量。

1.1.2光谱扫描

◆设置参数, 如波长范围、显示范围、采样间隔和扫描速度等以后便可扫描出样品的光谱曲线, 并在LCD显示器上实时显示。

◆可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。

1.1.

2.定量测定

◆定量计算标准曲线建立及样品浓度直接测量。

◆可作5个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。

◆输入线性系数可直接进行样品的浓度测量。

1.1.4.打印输出

◆可用打印机( 选配) 打印测量结果。

1.2.性能指标

◆波长范围200nm～1100nm

◆波长准确度±0.3nm(开机自动校准)

◆波长重复性0.2nm

◆光谱带宽0.5nm,1.0nm,2.0nm,5.0nm

◆杂散光0.3%T(220nm,NaI; 340nm,NaNo2)

◆光度方式透过率, 吸光度, 能量

◆光度范围-0.3～3.0Abs

◆光度准确度±0.002Abs(0～0.5Abs),±0.004Abs

(0.5～1.0Abs);±0.3%T(0～100%T)

◆光度重复性0.001Abs(0～0.5Abs),0.002Abs(0.5～1.0Abs);

0.15%T(0～100%T)

◆基线平直度±0.002Abs(200nm～1100nm)

◆基线漂移0.001Abs/h(500nm, 0Abs预热后)

◆光度噪声<±0.001Abs(500nm,0Abs 2nm光谱带宽)

2.安装确认

2.1. 资料档案

2.2. 维修服务

内部服务单位名称: QC计量室

外部服务单位名称: 北京普析通用仪器有限公司

地址: 北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]

电话/传真: /

E-Mail:

2.2. 技术特征:

2.2.1 消耗性备件

检查人: 日期:

2.2.2. 一般状况

2.2.2.1. 仪器符合采购质量标准

2.2.2.2. 本仪器的狭缝宽度( 光谱带宽) 符合中国药典二部附录规定。

2.2.2.

3. 仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。