最新《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室资质认定培训测试题(A)答案
实验室资质认定培训测试题(A)答案一、判断题(每题2分,共计40分)请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。
1-5:×√√√√6-10:×××××11-15:√××××16-20:×××××二、选择题(每题2分,共计20分)在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确前的字母填在()内。
1.BC2.C3.B4.C5.B6.AD7.D8.D9.C 10.C三、问答题(每题5分,共40分)1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?人员资质要求;有监督计划、过程和方法、监督记录;监督员足够;不同专业领域均有;定期形成监督报告,做为管理评审的输入。
2、监督员的职责是什么?应当具备什么条件?职责是对检测校准的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的检测校准人员进行重点监督。
当发现检测校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测校准工作。
条件是:熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价。
3、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?内审和外审;管理评审;制定和实施纠正措施;预防措施;不符合的确认和纠正;内部质量控制与数据分析;比对和能力验证。
4、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?方法方面的检测过程的细则、核查方法;设备方面的使用操作规范、自校方法;样品方面的准备、处置、制备规则;数据方面的数据处理规则、测量不确定度评定。
5、实验室对外来文件的控制应考虑哪些内容?识别外来文件;控制外来文件在实验室内的使用、分发、追踪并及时更新;保密;对文件适用性的批准。
6、实验室资质认定对分包有什么样的限制?分包不影响结果报告的完整性;分包仅用于三种情况;主要项目不能分包;分包方经资质认定;以书面形式征得客户同意。
实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)
实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)1、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案:A, B, D2、单选实(江南博哥)验室与客户签订检测合同可能包括()。
A、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案:A3、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求?正确答案:(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记(3)实验室的所有质量记录都应归档管理,并规定记录保存的时间期限(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密4、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?正确答案:“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
5、单选实验室持有的测量参考标准应当(),除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。
A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案:B6、单选实验室管理体系应当覆盖()。
A、其在固定场所开展的检测工作;B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;C、其在所有场所进行的工作;D、所有场所。
正确答案:C7、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A8、单选实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)1、单选程序是为进行某项活动所规定的()A、原理B、途径C、资源D、组织正确答案:B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。
A(江南博哥)、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案:A, B3、单选实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案:C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容?正确答案:处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界定涉及的领域或部门,明确负责调查处理的岗位或负责人,组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明,必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。
对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取预防措施和纠正措施。
5、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么?正确答案:内部管理体系审核的一般步骤是:(1)内部审核策划与准备(2)内审的实施(3)编写内审报告(4)跟踪审核验证(5)内审的总结7、单选记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A、有效性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案:B8、问答题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”正确答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求)
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求) 实验室资质认定评审员培训试题。
实验室资质认定评审员培训考试试题(答案及评分要点)(开卷 120分钟)姓名:报名编号:得分:一、判断题(正确的划O,错误的划X)(15分每题1分)1、测量不确定度是检测结果的误差(X )2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离( O )3、实验室应保持参考标准的置信度( O)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)( X )5、随机抽样是指随时随地的抽取样品( X )6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,则应明确地标明(O )7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行( X )8、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写( X )9、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件( O )10.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
( X )11.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
( X )12.每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
( X )13.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
( O )14.申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。
( X )15.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
( X )二、选择题(15分每题1分)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的A(小于) B(等于) C(大于)2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息A(使用结果) B(定值方法) C(测量不确定度)3、程序是为进行某项活动所规定的( B )A(原理) B(途径) C(过程)4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的( D ) A(检测) B(过程)C(活动) D(工作)5、检验报告和证书( B )法定计量单位A(可以采用) B(应采用) C(可能采用)6.资质认定实验室应使用( C )A.国际单位制单位 B。
实验室资质认定评审准则培训试卷
实验室资质认定评审准则培训试卷姓名成绩一.填空1.实验室应使用正式人员和__________________。
2.非独立法人的实验室经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立_________和_____________ ______________和________________。
实验室应当具备_____________,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。
3.实验室人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的____________、____________、_______________负有保密义务,并建立相应保密措施。
4.实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源到______________,以保证结果的准确性。
5.预防措施是指为了防止__________________、___________________或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
二、判断1.资质认定的形式包括计量认证和实验室认可。
2.通过实验室资质认定的实验室的最高管理者应是“授权签字人”。
3.使用非标准方法进行检测必须经实验室质量负责人确认。
4.所有检测的环境条件都必须加以监控。
5.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
三、选择题1.资质认定的形式是指______。
A.计量认证B.审查认可C.实验室认可D.A+B2.管理评审应由_______主持。
A.技术负责人B.质量负责人C.最高管理者3.通过计量认证的实验室便可以在所有报告上使用_______标志。
A.CMAB.CMCC.CMAL4.申请资质认定的实验室应________。
A.独立法人B.是非法人C.能够承担相应的法律责任5.使用实验室永久控制以外的设备,仅限于________。
A.使用频次低B.价格昂贵C.特定的检测设施设备D.A+B+C6.定期内部审核一般是指审核_________。
A.出现问题的部门B.客户提急的部门C.管理体系的全部要素四、问答题1.质量监督员与内审员职责的主要区别2.结合个人岗位简述岗位职责。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)F.操作特殊类型设备的人员3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:(ABCD)A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别4、实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)A.由实验室最高领导策划并组织B.按预先制定的计划执行C.覆盖质量体系所有方面D.内审员经过培训具备资格E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:( CD )A.采取措施确保实验室的良好内务B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。
三、问答题1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?①目的不同:内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。
管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。
②方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。
管理评审,采用开会的形式。
依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。
管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。
③主持人不同:内审,内审小组组长。
管理评审,本公司最高管理者。
2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督④.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?①.定期使用标准物质进行内部质量控制②.采用人员比对、仪器比对方式③.参加实验室④.使用不同的检测方法4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?①.通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性③.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。
《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案
《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是《检验检测机构资质认定评审准则》的适用范围?A. 检验检测机构的资质认定B. 检验检测机构的能力验证C. 检验检测机构的质量管理D. 检验检测机构的人员培训答案:D2. 以下哪个机构负责检验检测机构的资质认定工作?A. 国家质量监督检验检疫总局B. 地方质量技术监督部门C. 国家认证认可监督管理委员会D. 中国合格评定国家认可中心答案:C3. 检验检测机构资质认定应当遵循的原则是?A. 公正、公开、公平B. 科学、规范、高效C. 严格、规范、公正D. 公平、公正、公开答案:B4. 以下哪项不是检验检测机构资质认定的基本条件?A. 具备独立法人资格B. 具备检验检测能力C. 具备完善的质量管理体系D. 具备先进的检验检测设备答案:D5. 检验检测机构资质认定评审分为几个阶段?A. 两个阶段B. 三个阶段C. 四个阶段D. 五个阶段答案:B6. 以下哪个环节不属于检验检测机构资质认定评审的第二阶段?A. 评审组对检验检测机构的现场评审B. 评审组对检验检测机构的质量管理体系文件审查D. 评审组对检验检测机构的设备情况进行审查答案:B7. 检验检测机构资质认定评审中,以下哪个环节是评审组对检验检测机构的现场评审?A. 评审组对检验检测机构的质量管理体系文件审查B. 评审组对检验检测机构的人员培训情况进行审查C. 评审组对检验检测机构的设备情况进行审查D. 评审组对检验检测机构的现场进行实地考察答案:D8. 以下哪个不是检验检测机构资质认定评审组应当提交的评审材料?A. 评审报告B. 评审记录C. 评审组的评审结论D. 检验检测机构的整改报告答案:D9. 检验检测机构资质认定评审中,以下哪个环节是评审组对检验检测机构的质量管理体系文件审查?A. 评审组对检验检测机构的现场评审C. 评审组对检验检测机构的设备情况进行审查D. 评审组对检验检测机构的质量管理体系文件审查答案:D10. 以下哪个不是检验检测机构资质认定评审组应当提交的评审材料?A. 评审报告B. 评审记录C. 评审组的评审结论D. 检验检测机构的整改计划答案:D二、判断题(每题2分,共30分)11. 检验检测机构资质认定评审准则适用于所有检验检测机构的资质认定工作。
实验室资质认定评审准则试题(1)
实验室资质认定评审准则及药品、食品检验业务试题(含答案)姓名:科室:分数:资质认定部分一、判断题(每题4分,共40分。
对的打“√”,错的打“×”):1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
(√)2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
(×)3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
(√)4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。
(√)5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。
(×)6.分包可充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
(×)7.内审员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核的工作。
(√)8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。
(×)9.所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
(√)10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。
(×)二、单选题(每题5分,共60分)1.管理体系文件包括(E )A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.以上都是2.(B)是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉B.申诉C.上诉D.报怨E.举报3.实验室每年应进行至少(A)次涵盖全部要素的内审。
A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是(D )A.工程师(含)以上技术职称B.熟悉业务C.经考核合格D.以上都是E.以上都不是5.实验室采用的检测方法应优选选择(C)A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准D.企业标准E.以上都不是6.计量认证证书有效期为(B)A.2年B.3年C.5年D.6年E.长期7.计量认证工作的法律依据是(D)A.《实验室资质认定评审准则》B.《中华人民共和国标准化法》C.《检测和校准实验室能力的通用要求》D.《中华人民共和国计量法》E.以上都不是8.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有(D)A.客户标识B.名称标识C.状态标识D.唯一性标识E.以上都是9.授权签字人是指检测报告的(C)A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行(A)A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都不是11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至(B)A.国家标准B.国家基标准C.计量主管部门标准D.法定计量单位E.以上都不是12.计量认证的徽标是(B)A. B.C. D.食品、药品检验业务部分一、单项选择题(每题只有一个正确答案)1、 2010年餐饮服务抽检采样共有品种CA 10B 15C 21D 252 、食品抽样样品CA被检单位免费提供B按市场价购买C按成本价购买D按零售价购买3 、凉拌菜应抽样份数 AA 1B 2C 3D 44 、油条的主控指标是 DA 铁B 铜C 铅D 铝5、我所试验所用的标准品是由 D 生产、提供A省药检所实验室生产B全省各大药厂生产C国企药厂生产D中检所6、在药典组成部分中,对药典使用总说明的是____。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷 附答案
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
23版评审准则培训考核试题(含答案)
2023年版评审准则考核试题《检验检测机构资质认定评审准则》姓名:得分:一、单选题(1题5分,共25分)1.检验检测原始记录和报告保存期限不少于( )。
A.2 年B.6 年C.8 年D.10 年2.检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。
如租用、借用场地,期限不少于( )。
A.1 年B.3 年C.5 年D.6 年3.检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于( )。
A.1 年B.3 年C.5 年D.6 年4.检验检测机构保留( ),证明所用方法正确有效。
A.检验检测报告B.检验检测原始数据C.检测检测标准D.查新记录5.设备检定或者校准应当满足( )要求。
A.检验检测机构B.计量溯源性C.《检验检测机构资质认定管理办法》D.《中华人民共和国计量法》第 1 页共 3 页二、填空题(1空3分,共45分)1.使用非标准方法前,应当先对方法进行再2.检验检测机构人员均应当签订劳动、合同,且符合相关法律法规的规定。
3.标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行、和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求。
4.若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到或者5.检验检测机构建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、手册,程序和,以恰当的文件形式体现6. 检验检测机构对新引入或者变更的标准方法进行方法验低并保留方法验证记录,方法验证记录可以证明人员、、和模品符合相应方法要求,检验检测的数据、结果质量得到有效控制。
7.检验检测机构应当对所使用的自动化软件,包括、数据采集系统数据处理系统的正确性进行验证并保留相关活动论录。
8.检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、、、监督的相关记录。
9.检验检测机构应当提供其管理体系有效运行的10.检验检测机构在开展数据、结果质量控制活动时,数据的记录方式便于发现其发展趋势,若发现偏离了预先目标,应当采取,防止出现错误的结果。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(附答案)
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
实验室资质认定评审准则培训考试卷
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、是非题(每题3分、共30分)1、检测仪器设备的量值溯源是指:确保其相关检测结果能够溯源至国家基标准。
(不对)2、有人说,客户的这件申诉已经处理完了,顾客也满意了,记录没有必要再保存了(不对)3、对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经县级以上的人民政府质量技术监督部门对其进行实验室资质认定的评审。
(不对)4、法定计量单位:10千克可以写成为“10KG”。
(不对)5、在进行实验室的内部审核中,内审员人员能够自己说明所进行的审核是有效时,可以对自己的工作范围实施审核。
(不对)6、当发现已发出的检测报告有错误,并有必要发放新的报告时,可采用原有报告的编号,没有必要采用新的唯一性编号。
(不对)7、非独立法人实验室的最高管理者只要由上一级组织任命就可以了,不一定非要经法人授权。
(不对)8、如果检测标准、方法发生了变化,只要检测人员能够正确使用就可以了,没有必要重新进行确认。
(不对)9、在检测报告中所出具的检测结果,如果包括不确定度的信息,则说明其检测结果是不准确的。
(不对)10、实验室应具有检测样品的识别系统,避免样品或记录中的混淆。
(对)二、单项选择题(每题5分、共30分)1、一台检测仪器的检定证书(或复印件)应使谁最先得到:A、技术人员B、管理人员C、在岗操作人员D、所有人员2、实验室的环境条件应:A、控制温度和湿度B、满足相关法律法规、技术规范或标准的要求C、干净、光线充足D、使检测数据准确、有效3、所有的记录、报告(含副本)都应储存于:A、安全和保密的地方B、上锁的房间C、检测人员的办公桌内D、实验室领导的办公室4、实验室检测用的仪器设备应()表明其检定或校准的状态。
A、统一编号B、采用唯一性标识C、使用彩色标识D、在仪器柜内分类存放5、实验室应存放本实验室的人员()档案。
A、人事B、培训、资格、技能和经历等的C、毕业证书D、年度考核6、当检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供( )的满意证据。
2023新版资质认定评审准则培训考核试卷
2023版评审准则及管理体系考核试卷姓名:部门:成绩:一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共28分)1.检验检测机构资质认定评审准则不适用于告知承诺核查。
()2.检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人。
()3.检验检测设备在投入使用前必须采用校准的方式,来确认其是否满足检验检测标准或技术规范的要求。
()4.检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
()5.检验检测机构应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。
()6.检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可。
检验检测机构在1年内不得再次申请资质认定。
()7.检验检测机构可以根据本单位的预算情况将设备校准周期由1次/每年调整为1次/两年。
()8.当检验检测机构的所有客户均对测量不确定度没有要求时,可无需制定测量不确定度程序。
()9.检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。
()10.检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。
对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。
()11.能力验证、实验室间比对属于外部质量控制活动。
()12.对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满6个月前申请办理证书延续。
()13.法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。
()14.检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于6个月。
()二、选择题(下列选择题的答案可能不止一个,每题2分,共24分,错算、少选均不得分)1.资质认定技术评审工作应当坚持()便利高效的原则。
A统一规范 B客观公正C公平公开D科学准确2.检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施(),保证数据、结果满足计量溯源性要求。
实验室资质认定评审准则测试题
实验室资质认定评审准则测试题
一、判断题
1.原始记录填写错了,校核人可以修改。
( )
2.新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。
( )
3.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
( )
二、选择题
1.实验室必须持证上岗的人员包括( )。
A.检测和/或校准的人员
B.签发检测和/或校准报告的人员
C.设备和样品管理人员
D.操作设备的人员
2.实验室( )属于服务采购活动。
A.选择合格的检定机构
B.选择合格的培训机构
C.实验室仪器设备的采购
D.对采购的办公用品
3.检测分包项目专指( )。
A.检测实验室不能检的项目
B.检测实验室因故临时不能检的项目
C.按产品认证时检测实验室不能检的个别特殊项目
D.按产品认证时检测实验室不能检的主要项目
答案:1.( × );2.( × );3.( √ )
1.( ABD );
2.( AB );
3.( C )。
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求)
实验室资质认定评审员培训考试试题(答案及评分要点)(开卷 120分钟)姓名:报名编号:得分:一、判断题(正确的划O,错误的划X)(15分每题1分)1、测量不确定度是检测结果的误差(X )2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离( O )3、实验室应保持参考标准的置信度( O)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)( X )5、随机抽样是指随时随地的抽取样品( X )6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,则应明确地标明(O)7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行(X)8、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(X)9、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件(O)10.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
(X)11.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(X)12.每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(X)13.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
(O)14.申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。
(X)15.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
(X)二、选择题(15分每题1分)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的A(小于) B(等于) C(大于)2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息A(使用结果) B(定值方法) C(测量不确定度)3、程序是为进行某项活动所规定的( B )A(原理) B(途径) C(过程)4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的( D )A(检测) B(过程) C(活动) D(工作)5、检验报告和证书( B )法定计量单位A(可以采用) B(应采用) C(可能采用)6.资质认定实验室应使用( C )A.国际单位制单位 B。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用×。
当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。
6、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)7、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)8、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。
9、质量方针声明由质量主管批准并授权发布.(×)10、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)11、内审组长只能由质量主管担任.(×)12、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)13、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)14、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)15、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)16、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核×17、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)18、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)19、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
(√)20、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
实验室资质认定评审准则宣贯教材考试题
实验室资质认定评审准则宣贯教材考试题一、实验室资质认定评审准则的主要目的是什么?A. 确保实验室具备从事相应检测或校准活动的技术能力和管理水平B. 提高实验室的经济效益C. 促进实验室之间的竞争D. 提升实验室人员的职称等级(答案)A二、以下哪项不属于实验室资质认定评审准则中要求的实验室应具有的基本条件?A. 独立的法人资格B. 固定的工作场所C. 先进的仪器设备D. 完善的质量管理体系(答案)C三、实验室资质认定评审过程中,对实验室人员的考核重点不包括?A. 专业技能水平B. 学历背景C. 职业道德素养D. 工作经验年限(答案)D四、实验室在进行资质认定申请时,应提交的材料不包括?A. 实验室资质认定申请书B. 实验室质量管理体系文件C. 实验室近三年的财务报表D. 实验室人员名单及资格证书(答案)C五、实验室资质认定评审准则中,关于实验室质量管理体系的要求,以下哪项描述是错误的?A. 实验室应建立并保持质量管理体系B. 质量管理体系应覆盖实验室的所有活动C. 质量管理体系文件必须为纸质版D. 实验室应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审(答案)C六、实验室在资质认定评审过程中,若被发现存在严重不符合项,可能面临的处理结果是?A. 警告并限期整改B. 撤销已获得的资质认定证书C. 罚款D. 通报批评(答案)B七、以下哪项不是实验室资质认定评审准则中对实验室设施和环境条件的要求?A. 实验室应具备与其活动相适应的实验场所B. 实验室应配备必要的检测或校准设备C. 实验室应保持整洁有序的工作环境D. 实验室必须位于城市中心区域(答案)D八、实验室资质认定评审中,对实验室记录的控制要求不包括?A. 记录应真实、准确、完整B. 记录应易于识别和检索C. 记录应定期归档保存D. 记录必须采用电子形式(答案)D。
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实验室资质认定评审准则培训考试卷
一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)
申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)
只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)
检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)
质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用×。
当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。
质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)
在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)
实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。
质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)
实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)
内审组长只能由质量主管担任。
(×)
除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)
预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)
跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)
管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)
如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核×
实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)
实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)
实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
(√)
内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
(√)
当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。
(×)
接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
(√)
只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
(×)
选择题,将正确答案填写在括弧内。
实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF )
A.提供适宜的保存环境
B.规定适当的保存期限
C.必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上
E.应有足够的信息
F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )
A.进行特定类型的抽样人员
B.进行检测的人员
C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员
E.签发检测报告的人员
F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:(ABCD)
A.教育
B.培训
C.技能
D.经验
E.年龄
F.性别
实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)
由实验室最高领导策划并组织
按预先制定的计划执行
覆盖质量体系所有方面
内审员经过培训具备资格
审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施
审核员不能审核自己的工作
对检测实验室的设施和环境的控制应包括:( CD )
采取措施确保实验室的良好内务
实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离
影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。
问答题
质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?
①目的不同:内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。
管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。
②方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。
管理评审,采用开会的形式。
依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。
管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。
③主持人不同:内审,内审小组组长。
管理评审,本公司最高管理者。
《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?
①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求
②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗
③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督
④.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案
⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质
3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?
①.定期使用标准物质进行内部质量控制
②.采用人员比对、仪器比对方式
③.参加实验室
④.使用不同的检测方法
4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?
①.通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源
②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性
③.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效
为什么要进行实验室资质认定?法律依据?
答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。
6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?
答:(1)应编制《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理(2)所有记录应当时予以记录,不得追记、补记(3)对记录信息应有保密措施,防止原始信息丢失或被非授权改动(4)各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现“检测过程(5)应规定各种记录的保存年限(6)对记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示。
绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员(7)使用法定计量单位
这样做是错误的,错在所有记录应当时予以记录,不得追记、补记,
一般情况下不能转抄,必须转抄时应将原纪录一块归档保存。
7实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?
答:使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,使用培训中的人员应对其进行适当的监督。