最新《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×。实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）

申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）

只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）

检验报告只能由授权人员签发或批准。（√）

质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用×。当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。

质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）

在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）

实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。

质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×）

实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√）

内审组长只能由质量主管担任。（×）

除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）

预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）

跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√）

管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）

如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核×

实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×）

实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×）

实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）

内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）

当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）

接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）

只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）

选择题，将正确答案填写在括弧内。

实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF )

A.提供适宜的保存环境

B.规定适当的保存期限

C.必须用钢笔记录

D.不能记录在电子媒体上

E.应有足够的信息

F.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )

A.进行特定类型的抽样人员

B.进行检测的人员

C.样品接收人员

D.对检测结果提出意见和解释的人员

E.签发检测报告的人员

F.操作特殊类型设备的人员

3、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（ABCD）

A.教育

B.培训

C.技能

D.经验

E.年龄

F.性别

实验室开展内部质量审核有以下要求：(BCDFG)

由实验室最高领导策划并组织

按预先制定的计划执行

覆盖质量体系所有方面

内审员经过培训具备资格

审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次

审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施

审核员不能审核自己的工作

对检测实验室的设施和环境的控制应包括：( CD )

采取措施确保实验室的良好内务

实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件

应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离

影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制。

问答题

质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？

①目的不同：内审，审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性，识别不符合项加以纠正。管理评审，全面评价管理体系的充分性，有效性，适宜性，识别改进要求，持续改进管理体系。

②方法不同：内审，采用抽样的方法，现场通过查看，问询来寻找客观证据。管理评审，采用开会的形式。依据不同：内审，依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件，作业指导书等。管理评审，参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

③主持人不同：内审，内审小组组长。管理评审，本公司最高管理者。

《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定？

①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求

②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗

③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督

④.应对人员进行培训，保留培训记录，建立个人技术档案

⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？

①.定期使用标准物质进行内部质量控制

②.采用人员比对、仪器比对方式

③.参加实验室

④.使用不同的检测方法

4、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？

①.通过一条规定了不确定度的比较链，使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源

②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划，规定检定周期，判定溯源计划，确定所有仪器设备处于有效的核准期内，以保证量值的准确性

③.当本单位有计量标准或标准物质时，应对其进行核查，确保其状态有效

为什么要进行实验室资质认定？法律依据？

答：依据的法律法规：中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构，必须通过资质认定。

6、实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？

答：（1）应编制《记录管理程序》，对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理（2）所有记录应当时予以记录，不得追记、补记（3）对记录信息应有保密措施，防止原始信息丢失或被非授权改动（4）各种技术原始记录应包含充分的信息，能够保证“复现“检测过程（5）应规定各种记录的保存年限（6）对记录的更改，只能采用杠改，把正确的写在旁边，要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改，更改者应是经授权的人员（7）使用法定计量单位

这样做是错误的，错在所有记录应当时予以记录，不得追记、补记，

一般情况下不能转抄，必须转抄时应将原纪录一块归档保存。

7实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督？

答：使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，使用培训中的人员应对其进行适当的监督。