质量管理体系记录表样(全部)
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
表2-1--质量管理体系评审记录表
表2-1 :
质量管理体系评审记录表（适用于核准）
注1: “评定结果”栏的填写：请在相应的“□”内画;采用计算机填写时，应将所选项目对应的“□”改为“■”。
注2 :评审记录，填写评审情况，评审结果为“不符合”的，应在“评审记录/评分说明”栏内对该要点存在的问题进行简要的描述；
注3 :评审人员在“存在问题说明”栏内，对该评审部分存在的问题进行汇总说明；当该部分未发现问题时填写“未发现问题”。
注5 :本表可以计算机填写，但采用计算机填写时，签名部分应当手签，另外，评审人员应逐页在“页脚”的“评审员”及“日期”部分签字。
质量体系表格之质量控制文件记录42个
质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。
产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
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保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
质量管理体系内审检查与记录表(范本)
质量管理体系内审检查及记录表编号： BG-8.2-?页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1． 1 1． 24． 1 5． 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4）过程的顺序及相互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？（也可结合 5.4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5． 2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？3）最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应证据证实5． 3 5． 4．1 5． 4．2 5． 5质量方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量目标以及4.1 总要求？3）策划的结果是否有持续改进的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3）管理者代表是否有任命, 其职责权限是否明确 ?4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保 ?●质量体系的建立和保持●向最高管理层报告质量体系的运行情况, 包括质量改进●在整个组织提升对顾客要求的认识●质量体系有关的外部联络5． 66． 1 8． 55)是否对沟通的方式和渠道作出规定 ?通过效果检查 ,横向、纵向的信息传递管理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审 ?2)管理评审的间隔时间多少 ?是否适宜 ?是否由最高领导支持管理评审 ?3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性 ?4)管理评审的输入内容是否齐全 ?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容包括哪些 ?●质量管理体系及其过程的改进●产品的改进●资源需求●其他6)评审结果是否记录 ?评审结果是否得到落实 , 包括改进和采取相关的措施 ?资源提供1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源 ?2)所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求 ?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意 ?改进1)如何认识“持续改进”?2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用 ?3)通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围 ?4)持续改进的项目和成效 ?对纠正和预防措施效果是否验证 , 并进行表彰和肯定 ?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△” 。
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全1 保密执行情况检查记录表DXC-2-01/012 公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013 质量监督记录表（1）-（3）DXC-2-03/014 内部文件一览表DXC-2-04/015 文件发放与回收记录DXC-2-04/026 文件补发申请表DXC-2-04/037 文件修订/作废申请表DXC-2-04/048 修订页DXC-2-04/059 技术规范和标准目录DXC-2-04/0610 文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711 合同评审表DXC-2-05/0112 合同修改单DXC-2-05/0213 新增检验项目申请表DXC-2-06/0114 新检验项目评审表DXC-2-06/0215 新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316 委托实验申请单DXC-2-07/0117 标本签收单DXC-2-07/0218 委托实验项目一览表DXC-2-07/0319 合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420 委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521 供应商评价表DXC-2-08/0122 供应商一览表DXC-2-08/0223 采购申请表DXC-2-08/0324 仪器设备验收报告DXC-2-08/0425 采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126 检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227 试剂入出库登记表DXC-2-09/0328 化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429 专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130 检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231 专业人员查房情况表DXC-2-10/0332 项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433 检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534 临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635 投诉处理回复表DXC-2-11/0136 不符合工作处理报告DXC-2-12/0137 纠正措施处理单DXC-2-13/0138 预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139 预防措施处理表DXC-2-14/0240 急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341 记录保存期限一览表DXC-2-15/0142 文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243 档案资料交接记录DXC-2-15/0344 内审年度计划DXC-2-16/0145 内审实施计划DXC-2-16/0246 内审检查表DXC-2-16/0347 内审不合格项报告DXC-2-16/0448 内审报告DXC-2-16/0549 管理评审计划DXC-2-17/0150 管理评审通知单DXC-2-17/0251 管理评审报告DXC-2-17/0352 培训申请表DXC-2-19/0153 年度培训计划表DXC-2-19/0254 培训记录表DXC-2-19/0355 检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456 人员档案卡（1）-（7）DXC-2-19/0557 检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658 检验科授权书DXC-2-19/0759 演练登记表DXC-2-19/0860 医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961 检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062 设备总表DXC-2-21/0163 设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264 设备维修申请表DXC-2-21/0365 设备使用登记表DXC-2-21/0466 仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567 设备档案卡DXC-2-21/0668 设备使用授权表DXC-2-21/0769 主要标准物质表DXC-2-22/0170 年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271 基准物质使用情况表DXC-2-22/0372 标准物质使用情况表DXC-2-22/0473 年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174 设备校准周期表DXC-2-23/0275 内部规程申请确认表DXC-2-24/0176 检验方法验证表DXC-2-24/0277 检验方法评审表DXC-2-24/03。
质量管理体系记录表格大全(表格模板、DOC格式)
发放部门
序号
编码
名称
文件名
质量管理记录表格电子文件Fra bibliotek码页码
文件借阅登记表
序号
借阅日期
文件编号
文件名称
所在单位领导签批
办公室主任签批
领用人签字
归还时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
记录人
批准人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发改登记表
部门：
分发号
文件
名称
文件
编号
版
本
修改状态
总页敷
接收部门
收丈签名
收文日期
回收签名
页码
修改编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发放范围清单
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
出
管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容：
评审结论：
出席人员签名：
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
电子文件编码
页码
合同评审记录
质量管理体系记录表格目录清单及表格大全
记录表格目录清单及表格大全
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改清单
文件销毁申请单
记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
年度培训计划
培训申请单
培训记录表
员工能力档案
生产设施配置申请单
设施验收单
设施管理卡
生产设施一览表
设施日常保养项目表
评审目的：
对公司QMS进行评审，以确保持续的适宜性，充分性和有效性。
评审组织：
主持：总经理
出席：管理者代表、副总经理、工程师、各部门负责人。
评审情况总结：
培训记录表
编号：GB-6.1-03
培训对象：（共 人）
培训内容：
培训时间：
结果：
记录人：日期：
培训申请单
编号：GB-6.1-02
申请部门
申请人
申请日期
设 施 检修单
设施使用部门：编号：SJ-6.2-07
设施名称
设施编号
型号规格
检修申请人
故障发生时间和现象：
检修记录：
检修人：日期：
验收记录：
验收人： 日期：
备注：
设施报废单
编号：SJ-6.2-08
设施使用部门：
设施名称
设施编号
起用时间
型号规格
原价格
报废申请人
报废原因：
审批意见：
批准人：日期：
备注：
合同评审记录
学历
身份证
号 码
联系
电话
户籍
所在地
现住址
联系
电话
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
JL-4.2.3-01
文件名称
编号
编制
审 批
会审部门
签字
会审部门
签字
发放范围
分发号
领用部门
领用人
领用日期
收回日期
受控文件清单
序号
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
版本状态
主管部门
文件更改申请（通知）单
文件名称
质量手册
文件编号
LQ/SC4.2—01A
申请人
孙艳梅
日期
2008.03.16
更改原因
对确认过程识别的不全面，只识别了焊接和热处理，没有对喷涂过程进行识别。
更改前内容
1•质量手册P56:7.5.2过程确认章
节中只识别了焊接和热处理，没有对
喷涂过程进行识别
更改后内容
详见P56更改页内容
审批意见
签名：
文件发放、收回记录
序号
文件名称
分发号
领用部门
领用人
领用日期
收回日期
文件（记录）销毁申请单
QMS评审结论：
形成决议或措施要求：
（可附页）
编：
年 月日
审批：
年月日
管理评审会议签到表
JL-5.6-03
部门
姓名
职务
部门
姓名
职务
年度培训计划表
序号
部门
人数
培训时间
培训地点
培训内容
课时
培训性质
教师
备注
部门负责人意见
签名:
审批意见
签名:
序号
记录名称
记录编号
管理部门
保存期限
备注
记录
JL-4.2.4-02
序号
记录（文件）名称
借阅日期
借阅人
归还日期
备注
管理评审计划
JL-5.6-01
评审时间：年 月曰
评审目的：公司质量方针和目标的适宜性
参加人员：
公司中层以上全体人员
评审主要内容：
1.公司质量方针
2.公司质量目标
编制：
年 月日
审批：
年月日
管理评审报告
JL-5.6-02
评审时间年 月曰主持人郭总
评审目的：
参加人员：
评审内容：
1.口审核结果
2.口顾客反馈
3.□管理及生产业绩及产品合格率
4.□纠正预防措施实施情况
5.口以往管理评审决议及措施的跟踪
6.口QMS的变更需求
7.口QMS改进的建议
8.口质量方针、目标的适宜性