洁净区地漏清洗、消毒规程
洁净区清洁与消毒管理规定
洁净区清洁与消毒管理规定洁净区清洁与消毒管理规定1、目的：规范生产环境卫生管理，保证良好清洁的生产环境，确保产品质量。
2、范围：适用于公司生产区域包括洁净区与非洁净区。
3、职责：3.1 生产人员严格按照制度执行，并且养成良好的卫生习惯。
3.2 生产部负责人做好卫生监督、检查工作。
4、程序:4.1 分区概念：洁净区：二更、缓冲间、生产操作间、清洗间、洁具间、洗衣间、物料暂存间。
非洁净区：换鞋间、一更、准备间、走廊。
4.2 清洁、消毒执行人员：生产员工4.3 频次4.3.1 洁净区清洁、消毒1）生产任务间歇每周至少一次。
2）每批次新的生产任务开始进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
4.3.2 洁净区空气灭菌：工作日内每天进行。
4.3.3非洁净区：每天对非洁净区简单清扫一次。
4.4 范围4.4.1 洁净区：地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面。
4.4.2 非洁净区：地面、台面、墙壁、水池。
4.5 清洁、消毒方式4.5.1洁净区内用专业的清洁工具对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
4.5.2洁净区域内需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
4.5.3 洁净区内清洁完毕后，需用消毒剂对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
4.5.4 清洁、消毒完毕后做好记录，填写《洁净区清洁记录》。
4.5.5 消毒剂的配制与使用依据《消毒剂管理规定》进行。
4.5.6 非洁净区用普通的清洁工具进行地面的清扫及台面的擦拭，清洁工具需做标记，标明为“非洁净区使用”，严禁进入洁净区域内。
4.6 灭菌4.6.1 每周一至周四开臭氧30分钟进行灭菌。
每周五清洁、消毒完成后开臭氧60分钟进行灭菌，对臭氧使用时间登记在《臭氧消毒每日工作记录》上。
4.6.2 开启、关闭臭氧开关的工作需双人进行，一人执行，另一人进行监督、提示并确认臭氧发生器在规定时间内已关闭。
GMP清洁规程 洁净区地漏清洁消毒规程
洁净区地漏清洁消毒规程第 1 页共 1 页
洁净区地漏清洁消毒规程
目的：使洁净区内地漏保持清洁，避免对环境造成污染，特制订本程序。
适用范围：洁净区内地漏。
责任人：岗位操作人员、质监员。
内容：
1 清洁时间：每日下班前清洁一次。
2 清洁工具：水桶、毛刷、抹布。
3 所使用的消毒剂： 0.2%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液。
所使用的清洁剂：洗洁精
4 清洁方法：
4.1 打开地漏上盖。
4.2 用适量饮用水冲洗地漏内原有液体。
4.3 加入适量洗洁精，再注入少量饮用水，用毛刷搅拌使起泡沫。
4.4 用毛刷仔细刷洗一遍，包括地漏边缘。
4.5 用饮用水冲洗至彻底无泡沫。
4.6 向地漏内倒满消毒水至不溢出，将地漏上盖盖住。
4.7 为避免细菌产生耐药性，消毒剂交换使用，每月的1～15日用0.2%新洁尔灭溶液，16～31日用2%甲酚皂溶液。
5 洁净区内地漏清洁有效期为：正常生产时有效期为48小时；停产时地漏停止使用清洁消毒一次有效期为10天，每10天需进行一次地漏清洁消毒。
AAA药业有限责任公司-清洁规程。
GMP洁净区地漏清洁规程
文件制修订记录1.0目的建立洁净区地漏清洁规程，规范洁净区地漏的清洁操作，防止地漏对生产环境和操作人员的影响。
2.0范围洁净区地漏。
3.0责任技术开发部部长、车间主任、技术员、岗位班长、操作人员。
4.0内容4.1清洁的范围或对象地漏盖、地漏口、地漏内壁、内管口4.2清洁实施条件及频次每日生产后，彻底清洁消毒一次，并加入消毒剂液封。
4.3清洁地点就地清洁4.4清洁工具及设施刷子、擦布、清洁盆4.5使用的消毒剂及配制4.5.1清洁剂洗洁精；配制：在塑料盆中加入饮用水2公斤，加入5ml洗洁精搅拌使其均匀。
4.5.2消毒剂0.02％碘伏溶液、0.2%新洁尔灭溶液，每月更换一次；配制：见“0.02％碘伏溶液配制标准操作规程”、“0.2%新洁尔灭溶液配制标准操作规程”。
4.6清洁用水饮用水4.7清洁内容、程序4.7.1每日生产结束后，将地漏盖取出用沾有纯化水刷子反复刷洗地漏盖三遍，用纯化水投洗擦布擦洗一遍。
4.7.2用刷子刷洗地漏口及地漏内壁、内管口三遍，至壁光滑无污迹，再用擦布擦净水后，将500ml0.02％碘伏皂溶液或0.2%新洁尔灭溶液注入地漏内液封，再将地漏盖放好；0.2%新洁尔灭溶液与碘伏溶液每月交替使用一次。
4.8间隔时间已清洁的地漏用于下次生产前的最长间隔时间为72小时。
4.9清洁工具的清洁方法及存放4.9.1清洁工具方法见相应洁净区清洁工具的清洁规程。
4.9.2清洁后的清洁工具放至洁净区洁具间自然晾干备用。
4.10填写清洁记录。
4.11清洁效果的评价：用洁净的白擦布擦抹无不洁痕迹。
洁净区地漏清洁消毒标准操作规程
范围：十万级、万级区地漏
职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。
2.清洁工具
——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾
3.清洁剂与消毒剂
3.1清洁剂——洗洁精
3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。
3.3消毒剂每月更换一次
4.清洁程序
4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。
4.2用纯化水反复冲洗直至无残留的清洁剂。
4.3用蓝色绸布方巾吸净地漏的余水。
4.4注满消毒液浸泡6小时以上。
4.5第二天生产前用纯化水反复冲洗，直至无残留的消毒剂。
第1 页共1 页。
洁净区清洁消毒规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。
2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。
3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。
4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。
4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。
4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。
紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。
4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。
4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。
浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。
洁净区水池、地漏清洁规程
目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。
范围：洁净区水池、地漏。
职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。
内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。
3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。
4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。
4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。
5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。
6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。
6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。
7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。
8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。
9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。
10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。
洁净区地漏清洁消毒操作规程
1.目的：建立洁净区地漏清洁消毒操作规程，规范洁净区地漏使用与清洁、消毒规程，确保洁净区工卫生，防止发生污染。
2.适用范围：适用于洁净区的地漏。
3.职责：操作工对本规程实施负责，生产管理部、QA负责监督检查。
4.控制要求:4.1地漏的使用4.1.1及时清除表面污物，保持畅通，发现堵塞或排水不畅，应及时疏通。
4.1.2不得将掺有杂物的污水倒入，防止堵塞。
4.1.3生产时严禁打开地漏。
4.2清洁时间：每班生产结束后或停产再生产前。
4.3清洁工具：毛刷、清洁布、小桶、水管、橡胶手套等。
4.4清洁剂：洗洁精、饮用水、纯化水。
4.5消毒剂：0.1-0.2%新洁尔灭溶液、2-5%甲酚皂溶液。
4.6清洁方法4.6.1地漏为不锈钢材质，分为基体、封帽、蓖子和扣盖。
4.6.2工作结束后操作工从洁具清洗间取毛刷、小桶、清洁剂、消毒剂到待清洁的地漏所在房间。
4.6.3取下地漏的外盖，取下蓖子的封帽（带水封)，根据其污染程度用毛刷、小桶、清洁剂对地漏外盖、封帽，内壁进行清洁去污除。
4.6.4用纯化水将地漏、外盖、滤盖（带水封）上附着的清洁剂和地漏内残存液冲洗干净。
4.6.5滤盖盖好后，倒入约600m1消毒剂。
4.6.6盖好外盖，用清洁布蘸消毒液对外盖均匀擦拭消毒。
4.6.7生产期间，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入洁净生产区。
4.7剩余清洁剂、消毒剂及使用按《消毒剂管理规程》执行，消毒剂要求每月交替使用。
4.8清洁工具清洁、存放：按照《卫生洁具管理规程》执行。
4.9清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。
4.10工作结束后，填写清洁记录。
5.0记录《洁净区地漏清洁消毒记录》。
洁净区清洁消毒操作规程
转箱等，用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌
装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒：每周清场结束后，将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后，拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后，用75%的酒精喷洒消 毒。
三.职责
工厂部负责进行清洗、消毒、维护和不合 格纠偏实施。
品控部负责生产全过程的监督检查和不合 格纠偏效果验证。
四.工作程序之进入程序
1．人员进入程序 进入洁净区的人员必须按照以下程序通过 脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—戴口罩—戴一 性帽子—穿洁净工衣—穿工鞋—手部清 洗—风干—手消毒—风淋—进入车间
四.工作程序之消毒
1.消毒频率及用品 消毒工具：无纺布、专用抹布〔不脱落纤维和微粒〕、拖
把〔普通拖把、排拖〕、水桶、水盆。 消毒剂：二氧化氯溶液〔浓度200ppm以上〕，75%酒精、
臭氧 消毒频率： 顶棚：批次生产结束或每月进行一次彻底清洗，使用时每
日进行臭氧消毒。 墙面、门窗：同顶棚。 地面：批次生产结束或每周进行一次。 地漏：每天进行一次。对不使用的房间地漏一、四季度每
3.如车间对局部设备进行了临时改动，如数粒机下料口处 的聚口、膜包装机下料口处的聚口等。在清洗设备时，要 检查设备的改动处是否影响清洗效果。如果难于洗净或影 响清洗效果，要及时将临时改动处复原。
4.清洁顺序：由上至下，由内至外。房间清洁完后，再对 走廊、清洗间、风淋间、更衣室等处依次进行清洁消毒。
5.进行清洁的房间不得影响正在生产的房间。清 洁时必须将各房间的门关好。如仍对生产产生影 响，必须立即停止清洁工作，对造成污染的产品 进行隔离，将污染区域清洁干净。
03 洁净区地漏清洗、消毒标准操作规程
洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程
1. 目的： 建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染，
保证工艺卫生和药品质量。
2. 范围： 适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。
3. 责任： 生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。
4. 内容：
4.1 清洗、消毒时间及周期。
4.1.1 洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。
4.2 清洁剂、消毒剂
4.2.1 清洁剂：2%纯碱(Na 2CO 3)溶液、纯化水。
4.2.2 消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。
4.2.3 消毒剂每月轮换一次。
4.3 清洗方法
4.3.1 生产结束后先纯化水对地漏外表面进行冲洗。
4.3.2 依次取出盖板、网板，水封罩，在清洗间使用抹布、刷子对其洗刷至洁净，
然后用纯化水对其冲洗，冲洗时需冲洗到地漏每处。
4.3.3 对有污染或有油污的地漏（可取出部分）用2%纯碱(Na 2CO 3)溶液擦洗，再用
饮用水、纯化水对其冲洗干净。
4.3.4 然后对地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子沾取2%纯碱（Na 2CO 3）溶液
对其擦洗，再用饮用水、纯化水冲洗至净。
4.3.5装上水封罩，倒入适量（形成密封即可）消毒液（75%的酒精或0.1%的新洁
尔灭）装上网板，上盖板即可。
4.4 以上两种消毒液每月轮换，交替使用。
4.5 清洗、消毒结束后做好记录。
A级洁净区地漏清洁规程
目的：保证环境卫生，防止药品污染。
范围：三十万级洁净区所有房间的地漏。
责任人：操作员、清洁员、车间主管、QA员。
内容：
1清洁频次：每周一次
2清洁工具：板刷
3清洁剂：洗涤灵液
4消毒剂：0.1%新洁尔灭、84消毒剂、75%乙醇
5清洁方法、程序：
5.1将地漏的上盖、篦子拆下，用饮用水刷洗反水碗一遍。
5.2用洗涤灵液刷洗反水碗至无污物见本色，用饮用水冲洗至无泡沫。
5.3倒满消毒剂，保持15min。
5.4用饮用水冲洗一遍。
5.5将地漏的上盖、篦子运往卫生工具间，用流动饮用水、板刷刷洗一遍。
5.6用洗涤灵液刷洗至无污物见本色，用饮用水冲洗至无泡沫。
5.7用消毒剂浸泡15min。
5.8用饮用水清洗一遍。
5.9运回原位安放，用消毒剂液封。
5.10填写清洁记录，记录内容包括：所属生产区域、房间名称、日期、操作人签名。
6清洁工具的清洁、存放：
6.1每日使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤灵液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫。
6.2每月用消毒剂浸泡15分钟后，用饮用水清洗一遍。
6.3在卫生工具室板刷存放处晾干、存放。
7备注：清洁剂、消毒剂的配制见《清洁剂配制操作规程》、《消毒剂配制操作规程》。
洁净区地漏清洁规程
1 目的：规范洁净地漏的清洁消毒程序，防止地漏对环境造成污染。
2 职责：岗位操作人员、专职清洁工、QA人员、车间质量监督人员。
3 范围：各生产车间、备料中心。
4 内容：
4.1 生产岗位的地漏由岗位操作人员负责清洁、消毒；公共区域的地漏由专职清洁工负责清洁、消毒。
4.2 清洁方法
4.2.1 揭开外盖板，取出密封罩及套桶，用试管刷刷洗套桶内壁，外盖板及外盖板上的套桶用干净湿毛巾擦洗干净，然后先用饮用水冲洗套桶及外盖板至干净，再用纯化水冲洗一遍。
注意清洁工具不得掉入下水管道内，以免堵塞。
并用纯化水液封，盖上外盖板。
4.3 消毒方法：待地漏清洁干净后，用消毒剂喷淋内壁，套桶，加入消毒剂800ml/个液封地漏，盖平外盖板。
4.4 消毒剂
种类：0.1%新洁尔灭液、5%甲酚皂溶液
存放地点：清洁工具存放间
消毒剂每月轮换交替使用。
4.5 清洁及清洗消毒频次:
清洁频次：批生产结束(或每日下班前)按4.2项进行清洁。
消毒频次：每周按4.3项进行消毒一次。
1。
固体制剂洁净区的地面、地漏、工作台清洁标准操作规程
目的：建立洁净区的地面、地漏、工作台的清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：洁净区内所有房间以及走廊、二次更衣室等。
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁频次：地面和工作台每批号清洁，地漏更换产品或同品种十个批号时清洁，每天进行液封。
走廊、二次更衣室的地面每天清洁，每两周进行一次消毒。
2清洁所用工洁具：塑料水管、抹布、水桶。
3清洁剂：洗衣粉5%溶液。
4消毒剂： 0.5％的洗必泰溶液、0.1%新洁尔灭溶液（交替使用每两周进行更换）。
5清洁消毒方法
5.1将地漏的上盖、篦子、回水装置拆下，用饮用水冲洗干净，用清洁剂刷洗一遍，饮用水冲洗至无泡沫，用0.5％的洗必泰溶液或0.1%新洁尔灭溶液液封。
5.2用饮用水、将工作台、地面、刷洗至无生产遗留物。
用清洁剂刷洗一遍，饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水刷洗2～5分钟。
5.3用0.1%新洁尔灭溶液（或0.5％的洗必泰溶液）擦洗地面。
5.4用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭工作台一遍，自然风干。
5.5填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7效果评价：按清场检查标准。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。
药企生产车间洁净区地漏清洁消毒规程
药企生产车间洁净区地漏清洁、消毒规程一、目的为确保药企生产车间洁净区地漏卫生符合要求，特制订地漏清洁、消毒规程。
二、适用范围适用于药企生产车间洁净区地漏的清洁和消毒。
三、责任岗位操作人员负责操作和执行本规程。
QA及各部门领导负责监督。
四、内容1.清洁区域及用品1.1 地漏区域：C级、D级洁净区。
1.2 清洁部位：地漏的盖板、地漏槽、水封盖外壁等。
1.3 清洁工具：无尘布、水桶、刷子。
1.4 清洁剂：纯化水。
1.5 消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、PAA消毒液。
2.清洁频次2.1每次生产使用地漏结束后进行清洁。
2.2 目测不合格重新清洁、消毒。
2.3 超过清洁有效期重新清洁、消毒。
2.4清洁有效期为7天。
2.5 所使用的消毒剂种类每月至少要更换一次。
3.清洁方法3.1打开地漏盖板，用刷子将地漏盖板刷干净，用纯化水进行冲洗。
3.2用大量纯化水将地漏内残存的污物冲入下水道，用洁净无尘布擦干地漏内残存物。
3.3将配制好的消毒液倒入地漏水封槽内，用刷子将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板外壁表面（每个地漏不能少于300ml消毒剂，以倒满液封为准）。
3.4洁净区地漏在生产过程中不得使用，只有在生产结束时使用地漏。
使用时不可以把水封拿起。
清洁地漏时，也不能将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。
4. 清洁效果评价清洁后应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。
5.地漏编号1.洁净区地漏清洁消毒记录编码：R1R1-洁净区地漏清洁消毒记录。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
地漏清洁、消毒规程
地漏清洁、消毒规程目的：建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，保证洁净区的卫生，防止污染。
2. 范围：本标准适用地漏的清洁、消毒。
3. 职责：操作人员、清洁工对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。
4. 程序：4.1. 清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。
4.2. 清洁频度：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。
4.3. 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。
4.4. 清洁剂：雕牌洗涤剂。
4.5. 消毒剂（每月轮换使用）：4.5.1. 5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量，配制成5%溶液后，摇匀即可。
4.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭溶液适量加纯化水，配制成0.2%溶液，摇匀即可。
4.6. 清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。
4.6.1. 一般生产区地漏：4.6.1.1.打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。
4.6.1.2.用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。
4.6.2. 大于万级洁净区地漏：4.6.2.1. 用毛刷蘸清洁剂将地漏槽、水封盖外壁刷洗干净。
4.6.2.2. 用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面的清洁剂冲入下水道内。
4.6.2.3. 将配制好的消毒剂倒入地漏水封槽内，用毛刷将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板外壁表面（每个地漏不能少于100ml消毒剂）。
4.7. 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，洁净区的工具用消毒剂消毒后，置清洁工具间指定位置晾干备用，一般生产区清洁工具清洗干净后放在指定地点。
4.8. 清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。
环境突发事故应急救援预案目录编写说明…………………………………………………………………1.基本情况………………………………………………………………2.环境污染目标及其特性、对周围的影响……………………………3、应急救援组织机构、组成、职责划分……………………………4.报警、通讯联系方式…………………………………………………5.事故发生后应采取的处理措施……………………………………6.人员紧急疏散、撤离………………………………………………7.危险区的隔离………………………………………………………8.检测、抢险、救援及控制措施……………………………………9.现场保护与现场洗消………………………………………………10.应急救援保障………………………………………………………11.事故应急救援终止程序……………………………………………12.应急救援培训计划…………………………………………………13.附件: ………………………………………………………………（1）组织机构名单…………………………………………………（2）值班联系电话…………………………………………………（3）组织应急救援有关人员联系电话……………………………（4）政府有关部门联系电话……………………………………（5）平面布臵图……………………………………………………（6）周边区域的单位、社区、重要基础设施分布图及有关联系方式，供电、供水单位的联系方式……………………………（7）保障制度………………………………………………………编写说明为应对突发环境污染事故，控制事态扩大，妥善处理处臵，降低危害和损失，保护公众人身和环境安全，根据国家、省、市、县环保部门的要求，根据公司实际，本着“以人为本，减少危害；居安思危，预防为主；统一领导，分段负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，提高素质”的原则，制定企业的环境突发事故应急预案。
洁净区消毒规程
目的：建立一个10万级洁净区的消毒规程，确保洁净区的洁净级别。
范围：洁净区用于地面、水池、门、窗、把手、墙面、手、地漏的消毒，整个洁净区的空气的消毒。
责任人：洁净区生产操作人员、车间班组长。
程序：
1．净厂房应定期清洗消毒，使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
本公司10万级洁净区的空气采用臭氧消毒方式。
2．所有进入洁净区物品，在经过传递窗紫外消毒10分钟后进入洁净区。
3．所有进入洁净区的人员必须按“洁净区人员进出管理”规定的程序对双手进行消毒。
4．每周对地漏消毒，并采用适量消毒剂液封。
地漏的消毒剂为75%酒精和0.1%的新洁尔灭。
5．每个月按“臭氧发生器使用规程”对整个洁净区消毒一次。
6．停产时间超过一个月，洁净区启用前应全面彻底清洗消毒。
7．在使用消毒剂消毒前，应先使用消毒剂对洁具浸泡10分钟后使用。
8．使用75%酒精消毒后，自然挥干即可。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
责任者：
车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。
规程：
1.清洁、消毒实施的条件及频次：
每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。
2.进行清洁的地点：
就地清洁。
3.清洁用具：
专用毛刷、普通xx、水桶。
4.清洁剂及其配制：
皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。
存于洁净区洁具间。毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。
10.符：
洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）（样张）。洁净区地漏清洁卫生记录
清洁地漏房间：
编号：
R-PM-033-01日期清洁地漏数量地漏是否按规定清洁地漏是否按规定消毒操作人检查人
5.消毒剂及其配制：
按下列比例配制。
0.1%苯扎溴铵溶液：
量取
0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml即可。
70%~75%乙醇：
取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定配制浓度。
6.清洁、消毒周期及方法：
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。
6.1~
6.3进行操作。
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）。
8.清洁工具的清洁：
按“清洁用工具的管理规程”（编号：
SOP-PM-018-01）执行。批谁：
标准操作规程
标题洁净区地漏清洗、消毒规程
颁发部门质量管理部编号SOP-PM-019-01页次：
9.清洁用具的存放：
标准操作规程标题：Fra bibliotek洁净区地漏清洗、消毒规程
生效日期____年__月__日页次：
编号：
SOP-PM-019-01颁发部门：
质量管理部
新订口修订口原文件号：
编制：
部门审核：
QA审核：
分发部门：
质量管理部、生产部、各生产车间
目的：
建立一个洁净区地漏的清洗、消毒规程，防止微生物污染，以确保洁净区的洁净度。
范围：
6.2.把液封槽中污水用毛巾吸干，取出所有杂物后，用专用毛刷倒上适量清洁剂充分刷洗地漏可见部分，用纯化水冲洗三次，每次均用毛巾吸干水，然后加入消毒剂至液封面，装上已洗净的部件，盖严地漏盖板。消毒剂应交替使用，每月轮换。以免产生耐药菌株。
6.3.不进行排泄时应旋紧或盖严地漏盖板，防止废水、废气倒灌。
6.4.停产3天以上时，开工前先旋开或提起地漏盖板，按