生物安全级别

实验室操作
在二级生物安全防护 水平上增加特殊防护 服、进入制度、定向 气流
安全设施
生物安全柜和／或其 他所有实验室工作所 需要的基本设备
4
Ⅲ级生物安全柜或Ⅱ 在三级生物安全防护 级生物安全柜并穿着 危险病 水平上增加气锁入口、 正压防护服、双开高 原体 出口淋浴、污染物品 压灭菌器（穿过墙 的特殊处理 体）、经过滤的空气
• 对感染有有效的预防和治疗措施
• 感染传播的危险有限
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级三级
个体危险高，群体危险低 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播 对感染有有效的预防和治疗措施
• 危险度等级四级
个体和群体的危险均高 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之 间的直接或间接传播 一般没有有效的预防和治疗措施
生物安全级别
安全地工作！
什么是生物安全?
有关感染性微生物污染和危险生物材料的安全操作规章。
工作人员
三者互相影响
实验室 标本
• 20世纪50-60年代生物安全实 验室出现在美国； • 1983年WHO《实验室生物安 全手册》，2004年第三版。
什么是生物危害？
• 指对活的有机体的健康，主要是 对人类的健康造成威胁的生物学 物质 。
一至四级生物安全水平
• 一至四级生物安全水平提供了逐渐增加的人员和环境水平， 以及正确的指南：实验室操作和操作技术规范
• 标准操作规范和专门操作 • 督导员和有关人员的知识 • 生物安全手册
安全设备（ 第一级屏障）
实验室设施 （ 第二级屏障）
建筑物 （ 第三级屏障）
注释
• 生物安全水平 – 某级指南和建议 = 最低要求
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
危险度等级
1级 2级
个体 无或低 中等
群体 无或低 低
3级 4级
高 高
低 高
微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 生物安全水平 实验室类型 实验室操作 等级
1
基础 – 一级生物 安全水平 基础的教学、 研究
安全设施
不需要；开放 实验台 开放实验台， 此外需生物安 全柜 用于防护 可能生成的气 溶胶
将微生物因子归入某一生物安全水平
• 根据危险评估（由专业判断）考虑
危险度（病原体） 其他因素（设施、设备、操作）
• 实例
• 归入危险度2 级的微生物因子，进行安全工作通常需要二 级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是如果特 定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水 平通过对实验工作场所内气溶胶实施更高级别的防护，所 以更适于提供所必需的生物安全防护。
何种情况对应于何种安全水平？
• 美国CDC （疾病控制中心）联合NIS （国家健康学会）规
定了四种级别：从一级生物安全水平（最小危险）至四级
生物安全水ຫໍສະໝຸດ Baidu（极端危险）。
• 对应每一级别，推荐了相应的实验室设计特点、建筑构造、
防护设施、仪器、操作以及操作程序，来处理由传染性有
机体带来的危险。
危险度的选择
• 根据传染病原体的特点：
病原体
传播方式和宿主范围
当地所具备的有效预防措施：通过接种疫苗（如乙肝疫苗）或给 予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，卫生措施（如食品和 饮水的卫生）；动物宿主或节肢动物媒介的控制。 当地所具备的有效治疗措施：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使
用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物（还应考虑出现耐药菌株
• 始终推进规范（安全）的微生物学操作技术，特别是在培 训中。 • 诊断和卫生保健实验室（以公共卫生、临床或医院为基础
的）必须设计成二级或二级以上生物安全水平。
• 在某些国家，必须经过认可。
一级生物安全水平
• 不太可能引起人类疾病或兽医学意义的无疾病
• 安全措施：参照标准微生物学安全操作（= 标准预防措
GMT
2
GMT +加防护 基础 – 二级生物 初级卫生服务； 服、生物危害 安全水平 诊断、研究 标志
GMT = 微生物学操作技术规范
微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 生物安 实验室 等级 全水平 类型
3
防护 – 三级生 物安全 水平 最高防 护–四 级生物 安全水 平 特殊的 诊断、 研究
二级生物安全水平
• 安全措施：参照一级生物安全实验室操作，+
进入受限
生物危害警告标志
“锐器”防范措施
清除污染生物安全手册
• 预期的安全设备： 在操作产生喷溅或气溶胶的感染微生物
时，使用验收过的物理防护设备，如I 级或II级生物安全柜。
二级生物安全水平
• PPE （个体防护装备） ：
• 生物危险包括医学废物或微生物 标本、病毒或（来自生物源的） 毒素，影响人类健康或对动物产 生危害。
感染性微生物的危险度等级分类
• 世卫组织的危险度1 级、2 级、3 级和4级
• 仅适用于实验室工作
• 实验室设施定为 基础 - 一级生物安全水平 基础 - 二级生物安全水平 防护 - 三级生物安全水平 最高防护 - 四级生物安全水平 • 危险度不“等同于”生物安全水平
施）。 • 预期的安全设备：不需要，所以也不需要生物安全柜
• 实验室设备要求：需要开放实验台和水槽。
一级生物安全水平实验室实例
二级生物安全水平
• 对群体中出现的中等危险和人类疾病有关系的的微生物。
• 危险性在于皮肤损伤、摄食、黏膜暴露。
• 这一防护级别代表的微生物为：乙肝病毒、艾滋病病毒、 甲型流感、沙门氏菌、麻疹等。
的可能性）。
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级一级
无或极低的个体和群体危险 不太可能引起人或动物致病的微生物
• 危险度等级二级
个体危险中等，群体危险低
病原体能引起人或动物的疾病，但不太可能对实验室工作人员、 社区、牲畜或环境造成严重危害。
实验室暴露也许会引起严重感染，但是
根据需要穿戴验室大褂、 手套和面部保护用具。 • 实验室设备要求：需要开 放实验台、水槽和高压灭 菌器。
二级生物安全水平
高压灭菌器
洗眼器
二级生物安全水平实验室实例
在生物安全柜内进行的操作程序会产生气溶胶。门要密 闭并放置相应的危害标志。潜在的污染废物须与其他废 物气流分开。