急救箱(包)产品技术要求红立方

急救箱（包）

适用范围：适用于医疗现场的紧急救护、病人的急救处理及家庭医疗保健。

1.1 型号名称为：RCB-1-内科型、RCB-2-外科型、RCB-3-综合型、RCB-4家用型、RCB-5出诊型、RCB-6拉杆型、RCB-7车辆型、RCB-8便携型。

具体规格及配置详见表1、表2和表3。

表1 采用箱体包装提供急救保健箱型号规格

表2 采用包进行包装提供急救保健包型号规格

表3 配置单

1.2 划分说明：型号配置的划分依据，主要是根据客户差异性需求而定。

2.1 箱（包）的要求

2.1.1箱

2.1.1.1 外观：急救箱外观光滑整洁、连接处应无缝隙、毛刺。

2.1.1.2 尺寸：应符合表1的要求。

2.1.1.3 抗压：正上面承重20kg持续10min应无损坏。

2.1.1.4 坠落：1m高度做平地坠落试验应无损坏。

2.1.2 包

2.1.2.1 外观：急救包外观应光洁干净，缝线应均匀无跳线。

2.1.2.2 尺寸：应符合表1的要求。

2.1.2.3 牢固：急救包及提带应缝纫牢固。

2.2 产品配置要求

2.2.1金属器械

a )不应含有防锈油。

b )不应有锈点和镀层脱落现象

2.2 .2敷料产品：不应有霉点、污渍和异物。

2.2.3 有效期产品：应在有效期内。

2.2.4 配置单里面属于医疗器械的产品（除医用供氧器）：必须具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证。

2.2.5 数量及规格：应符合配置单的要求。

2.3 医用供氧器的要求（规格型号见表4）

表4

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2.3.1 供氧器的要求

2.3.1.1贮存压力：最大贮存压力不超过15MPa。

2.3.1.2流量

a)医用供氧器的最大供氧流量应不低于5L/min。

b)流量从0～5L可调。

2.3.1.3气密性：医用供氧器各阀门、接口的气密性应良好，当贮存压力不低于出厂压力时，医用供氧器处于关闭和任意开启状态下各部位应无泄露。

2.3.1.4使用性能：流量与压力调节应灵活、可靠，调节旋钮上应有调节方向标记。

2.3.1.5外观：医用供氧器的外观应整齐美观，表面清洁无污渍、色泽均匀，不得有伤斑、裂纹等缺陷。

2.3.2氧气瓶

钢质气瓶应符合GB5099-1994《钢质无缝气瓶》的要求，应提供压力容器合格证书，其他材质的气瓶应符合其适用的相关标准及规定。

2.3.3压力表、流量表

压力表、流量表应符合计量器具制造要求，应有计量器具标志及编号。

2.3.4吸氧管、面罩、一次性使用氧气湿化瓶吸氧管、面罩、一次性使用氧气湿化瓶应符合医疗器械产品的相关要求，应具有医疗器械注册证书。