医疗器械质量管理记录表格(竖表)

2012年度员工培训记录

不合格品处理记录表

不合格医疗器械报损审批表

不良事件报告记录

设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录

首营品种审批表编号：1

注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

首营企业审批表

填表日期：

审核表应附资料：

1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

退回产品记录

日期：页次：质检部：

用户反馈质量记录

（2012年月）

库区：医疗器械库表号：适宜湿度范围0～30℃适宜相对湿度范围45～75％

质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）

方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：___ 年月日

错

销

部

存

质量事故报告记录

质量问题跟踪表

质量信息汇总表