头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛疗效观察

头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛疗效观察

发表时间：2017-05-18T15:34:36.537Z 来源：《医药前沿》2017年5月第13期作者：邵金英徐娉张敬梅张文霞

[导读] 头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛的临床疗效确切，值得临床上进一步研究推广。

（枣庄市市中区人民医院药剂科山东枣庄 277100）

【摘要】目的：探讨头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛的临床疗效，总结临床经验。方法：选取2012年6月—2015年6月我院神经内科、儿科门诊确诊的偏头痛患者96例，所有患者均符合国际头痛疾病分类（第２版）中规定的关于偏头痛的诊断标准。采取随机、对照方法，将96例患者随机分为A组、B组、C组，即两药联合组、头痛宁组和托吡酯组，记录并回顾性分析。结果：治疗后A组、B组、C组患者的总有效率分别为91.67%、66.67%、63.33%,A组总有效率优于B组及C组。结论：头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛的临床疗效确切，值得临床上进一步研究推广。

【关键词】头痛宁胶囊；托吡酯片；偏头痛；疗效

【中图分类号】R277.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）13-0173-02 偏头痛是一种临床常见的慢性神经血管性疾患，各国报道的年患病率，女性为3.3%～32.6%，男性为0.7%～16.1%。偏头痛可发生于任何年龄，首次发病多于青春期[1]。因本病反复发作、迁延难愈，给患者造极大的痛苦，严重影响其学习、生活、工作、社会交往等，甚至有的长期不能工作。偏头痛发病机制被众多学者重视并进行相关研究，至今并未完全明确。一般药物难以彻底控制偏头痛发作。头痛宁是一种新型中药胶囊制剂，经临床观察可明显缓解患者偏头痛。托吡酯是一种新型抗癫痫药，有预防头痛发作的作用，现将我院神经内科采用头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛的临床情况报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年6月—2015年6月我院神经内科门诊确诊的偏头痛患者96例，其中男性30例，女性66例；年龄15～65岁，平均22.5岁；病程15个月～17年，平均5.6年。将96例患者随机分为A组、B组、C组，其中A组36例，给予头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗，B组30例单用头痛宁胶囊治疗，C组30例单用托吡酯片治疗，三组患者在一般资料上差异无统计学意义，且具有可比性。

1.2 治疗方法

A组患者口服头痛宁胶囊1.2g，口服，一天三次，托吡酯片25mg，早、晚1次，疗程1个月；B组患者口服头痛宁胶囊1.2g，口服，一天三次，疗程1个月；C组患者单用托吡酯片25mg，口服，早、晚1次，疗程1个月。

1.3 临床疗效判定标准

所有患者均符合国际头痛疾病分类（第２版）中规定的关于偏头痛的诊断标准。采取随机、对照方法，将96例患者分组，即头痛宁胶囊组、托吡酯片组和两药联合组，观察患者治疗期间的神志、精神、疼痛、食欲等变化。根据主诉疼痛的程度分级评估其头痛程度，0级表示无疼痛；I级表示轻度疼痛；Ⅱ级表示中度疼痛；Ⅲ级表示重度疼痛。采用偏头痛残疾程度评估问卷作为观察疗效的工具，用于偏头痛的疗效评估。显效：治疗后患者偏头痛症状消失，停药２个月后无复发为显效；有效：患者头痛的程度至少减轻2级，精神症状好转，头痛发作次数、持续时间减少2/3；较差：患者头痛程度减轻1级，或发作间隔延长，或持续时间减少不足2/3；无效：患者头痛的程度减轻不足1级甚至加重，或持续时间减少不足1/3甚至延长[2]。

1.4 统计学方法

使用统计学软件SPSS 15.0进行统计学处理并对比分析。

2.结果

两药联合组患者的临床症状总有效率为91.67%，头痛宁组为66.67%，托吡酯组为63.33%，联合治疗组优于单药治疗组，通过秩和检验，P<0.01，对比差异具有统计学意义。具体结果见表。

3.讨论

偏头痛是一种临床常见的慢性神经血管性疾病。患偏头痛除疾病本身可造成损害外，还可以进一步导致其他损害。迄今为止已有多项基于大宗人群的关于偏头痛与脑卒中相互关系的研究[3][4]，研究结果提示偏头痛是脑卒中的一项独立危险因素。偏头痛者发生缺血性卒中、不稳定心绞痛和短暂性脑缺血发作 (transient ischem ic attack，T IA)均高于无偏头痛者。偏头痛发作时疼痛剧烈，影响病人的工作、学习及人际交往，并让病人觉得内疚、有失败感以及担心再次发作，从而严重影响了病人的生活，并被世界卫生组织认为是前20位的致残性疾病之一[5]。有临床证据表明，许多患者对止痛药物产生依赖性，而长期使用又会降低头痛预防性止痛药的疗效，可能在原发性头痛的基础上发生滥用止痛药性头痛。偏头痛属中医学“头风”范畴，多因气血运行受阻所致，气血不通则会引起疼痛和不适。头痛宁胶囊是基于中医理论的复方制剂，方中天麻平肝潜阳、熄风祛痰；全蝎通络止痛，二药合用共为君药，平肝熄风止痛之功相得益彰。当归补血柔肝、活血止痛，制何首乌补肝肾、益精血，与君药相伍，滋阴养血、平肝熄风，以使标本兼顾。土茯苓甘淡渗利，健脾利湿，以去生痰之源；防风行经络、止疼痛，共为佐药。以上多药合用，可达到熄风涤痰、祛风通络、逐瘀止痛及滋阴养血等功效，不但能有效的发挥出镇静、止痛的效果，而且对机体的气血、阴阳平衡都有一个整体的平衡调节作用，从而更有利于疾病的治疗[6]。托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。托吡酯主要作用机制为：阻断钠通道，阻断神经元持续去极化导致的反复电位放点；可以作用于GABA受体，增强GABA介导的神经抑制作用；降低兴奋性递质AMPA受体的作用。其潜在机制的净效应可能是神经元兴奋性的下降[7]。一项Meta分析表明，头痛宁可以有效治疗偏头痛，比西药单纯治疗效果好，与西药合用可能取得更好的效果[8]。联合治疗的优势在慢性偏头痛患者中体现得更为明显，其机制可能与联合用药后药物成分对脑内疼痛信息处理通路上靶点的增多或增强有关。本研究采用头痛宁胶囊联合托吡酯

片治疗偏头痛，由于联用时托吡酯片用量较小，不良反应较小，患者均能耐受，未因不良反应终止治疗，二者联用总有效率优于二者单用且差异具有统计学意义，表明头痛宁胶囊联合托吡酯片治疗偏头痛的临床疗效肯定值得在临床推广应用。

【参考文献】

[1]方燕南，王雪晶，黄如训，等.氟桂利嗪和托吡酯单用及合用预防偏头痛发作的临床研究[J].中国神经精神疾病杂志，2005，31(4):292.

[2]刘汉明.托吡酯治疗偏头痛的近期疗效[J].实用临床医学，2006，7(1):34.

[3]林燕，张文武等.偏头痛患者脑血管病一级预防证据评价[J].中国现代神经疾病杂志，2015，15，(1)：33-38.

[4] Oral contraception and increased risk of cerebral ischemia or throm-bosis.Collaborative group for the study ofstroke in young women[J].N Engl J Med,1973,288(17): 871-878．

[5]吕华燕.偏头痛残疾程度评估问卷的临床应用研究[J].硕士论文，2009.5.

[6]郑江环.头痛宁胶囊治疗偏头痛疗效观察[J].吉林医学，2011，32(4):693.

[7]沈壮虹，高继良.托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效观察[J].浙江临床医学，2006，8(10):1053.

[8]谭华威，毛善平，胡荣华，等.头痛宁治疗偏头痛效果及安全性的Meta分析[J].中国医药导报，2014，30:65-69.