医学装备管理流程(Ver 1.0)
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度第一章总则第一条目的和任务为了确保企业的生产和医疗服务顺利进行，有效管理医学装备的使用，提高医疗服务质量和安全性，订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部医学装备的采购、存储、使用和维护管理。
第三条基本要求1.严格遵守法律法规和相关规定，保障医学装备的安全性和合法性；2.提高医学装备的使用效率和质量，减少因装备问题造成的损失；3.加强医学装备的维护管理，延长装备的使用寿命；4.做好医学装备的定期科学检测和维护和修理保养工作。
第二章医学装备采购管理第四条采购程序1.企业应依据实际需要，订立医学装备采购计划，并由相关部门审核和批准；2.采购人员应严格依照采购计划，开展公开招标或邀请竞争性谈判，并选择符合要求的供应商进行合理的比较和评估；3.采购合同应明确装备名称、型号、数量、质量要求、交付时间、价格等内容，并经合同签订、审核确认后方可采购。
第五条供应商管理1.企业应建立供应商数据库，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估，并进行定期的供应商绩效评估；2.优先选择具备良好信誉和售后服务本领的供应商，确保所采购的医学装备质量可靠；3.搭配相关部门对供应商进行质量抽查和监督，发现问题及时采取措施进行处理。
第六条医学装备验收1.采购部门应依据合同要求对到货的医学装备进行验收，对装备的数量、型号、规格、包装等进行检查；2.验收人员应依据国家和行业标准，检查医学装备的质量和性能，确保与合同要求相符；3.验收合格的医学装备，应及时入库，验收不合格的装备应立刻通知供应商进行处理，并及时反馈给采购部门。
第三章医学装备使用管理第七条设备登记与调配1.企业应建立医学装备登记台账，对全部装备进行编号、分类、规格等信息的登记，并定期进行更新；2.经过登记的医学装备应依照合理的规定进行调配，确保合理利用和集中管理。
第八条医学装备使用1.使用人员必需具备相应的资质和技能，严禁未经培训和授权的人员使用医学装备；2.使用人员应依照装备说明书和操作规程正确、安全地操作医学装备，严禁违规使用；3.使用人员使用完毕后，应及时清洁、消毒，保持装备的清洁和乾净；4.对于易损耗、一次性使用的医学装备，应按规定进行废弃处理。
医用设备管理制度及流程
一、总则为加强医用设备的管理，确保设备安全、有效、可靠地运行，提高医疗服务质量，保障患者生命安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度及流程。
二、管理原则1. 法规先行原则：严格按照国家法律法规、行业标准和技术规范进行医用设备管理。
2. 安全第一原则：将设备安全放在首位，确保设备安全、可靠、有效。
3. 综合管理原则：对医用设备实行全过程、全方位、全员化管理。
4. 信息化管理原则：运用现代信息技术，提高设备管理效率和水平。
三、管理职责1. 医院设备管理部门负责医用设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等工作。
2. 科室负责本部门医用设备的日常使用、维护和保养。
3. 医疗、护理、检验等相关部门负责医用设备的操作、使用和监督。
4. 医院领导负责医用设备管理的监督和协调。
四、管理流程1. 设备采购（1）需求分析：科室根据业务发展需要，提出设备采购申请。
（2）可行性研究：设备管理部门对采购申请进行可行性研究，包括技术参数、设备性能、价格、售后服务等。
（3）招标采购：按照国家法律法规和医院规定，进行公开招标或询价采购。
（4）合同签订：与中标供应商签订设备采购合同。
2. 设备验收（1）设备到货：设备管理部门负责设备到货验收，核对设备型号、数量、质量等。
（2）安装调试：设备管理部门负责设备的安装、调试，确保设备正常运行。
（3）试运行：设备管理部门与科室共同进行设备试运行，确保设备性能稳定。
3. 设备使用（1）操作培训：设备管理部门负责对科室人员进行设备操作培训。
（2）操作规范：科室人员必须按照操作规范使用设备。
（3）使用记录：科室人员应详细记录设备使用情况，包括使用时间、使用人、故障处理等。
4. 设备维护与保养（1）日常保养：科室人员负责设备的日常保养，包括清洁、润滑、紧固等。
（2）定期维护：设备管理部门负责设备的定期维护，包括检查、更换零部件等。
（3）故障处理：科室人员发现设备故障，应及时上报设备管理部门，由设备管理部门安排维修。
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度一、制度目的本制度的目的是为了规范医疗机构内医学装备的管理，确保医疗设备的正常运行和有效使用，维护医疗服务的质量和安全。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有与医学装备相关的管理工作，包括购置、验收、维护、保养、报废等。
三、基本原则1. 遵循法律法规：医学装备的管理工作必须严格遵守国家相关的法律法规，包括设备购置、验收、维修等环节。
2. 安全第一：确保医学装备的安全运行是管理工作的首要任务，任何违反安全规定的行为都是不允许的。
3. 规范操作：医学装备的使用和维护必须按照规范操作，不得擅自更改设备设置，避免不必要的风险。
4. 责任明确：明确各级管理人员和操作人员的责任，做到人人有责、层层落实，确保管理工作的有效进行。
四、医学装备的购置管理1. 购置需求评估：医疗机构应根据需求评估，在对比多个医疗设备方案后，确定最佳方案。
2. 采购流程：购置医学装备需要经过需求确认、招标、评标、合同签订等环节，确保公平公正，对供应商进行严格评估。
3. 验收与验收标准：医学装备交付后，应按照规定的验收标准进行验收，确保设备的质量和性能符合要求。
4. 资产登记：医学装备购置后，应及时进行资产登记，包括设备型号、品牌、数量、购置日期、供应商等信息。
五、医学装备的维护保养1. 维护保养计划：医疗机构应制定医学装备的维护保养计划，明确维护的时间、方法和责任人。
2. 定期检查：医学装备应定期进行检查，发现问题及时解决，确保设备的正常运行和可靠性。
3. 备品备件管理：医疗机构应根据设备的备件使用情况，合理储备备品备件，及时更新和维修。
4. 设备故障处理：发现设备故障时，应立即进行报修，并由专业技术人员进行处理，确保设备及时恢复运行。
六、医学装备的报废处理1. 报废审批：医学装备达到报废标准时，应由相关部门进行审批，确保报废决策的合理性和合法性。
2. 报废程序：报废设备应按照规定程序进行处理，包括设备清理、数据备份、切断电源等，确保报废设备不再被使用。
医疗装备的应急管理程序与规范及流程图
医疗装备的应急管理程序与规范一、总则：1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的《应急保障预案》和实际情况，结合医院实际情况，制定本预案。
2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。
3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。
4、组织机构与职责医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；医学装备应急领导小组及科室应急管理小组负责突发事件的应急工作的指挥以保障本科室应急任务的执行，科室应急小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。
二、工作体系：突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。
设备事件的应急管理工作。
在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。
三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。
各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。
要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。
四、处理过程：1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
医院医学装备操作管理制度
第一章总则第一条为加强医院医学装备的管理，确保医疗质量与安全，提高医学装备的使用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医学装备的使用、维护、保养、维修和报废等环节。
第三条医学装备操作管理应遵循科学、规范、安全、高效的原则。
第二章职责分工第四条医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作。
第五条医学装备管理部门职责：1. 负责医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等全过程的监督管理；2. 制定医学装备操作规程，并对操作人员进行培训；3. 定期检查医学装备的使用状况，确保其正常运行；4. 对医学装备的维护、维修和报废进行审核；5. 协调医院各部门之间的医学装备使用问题。
第六条临床科室职责：1. 按照医学装备操作规程使用医学装备；2. 定期对医学装备进行维护、保养；3. 发现医学装备故障时，及时上报医学装备管理部门；4. 配合医学装备管理部门进行医学装备的验收、维修、报废等工作。
第三章操作规程第七条医学装备操作人员必须经过专业培训，取得相应操作资格证书。
第八条医学装备操作人员应熟悉医学装备的性能、特点、操作方法及注意事项。
第九条医学装备操作人员应按照操作规程进行操作，确保医疗质量与安全。
第十条医学装备操作过程中，如遇故障，应立即停止操作，并及时上报。
第十一条医学装备操作人员应定期对医学装备进行维护、保养，确保其正常运行。
第四章维护与保养第十二条医学装备管理部门应制定医学装备维护保养计划，并监督执行。
第十三条医学装备操作人员应按照维护保养计划对医学装备进行定期检查、保养。
第十四条医学装备维护保养过程中，如发现故障，应及时上报医学装备管理部门。
第五章报废与维修第十五条医学装备达到报废标准或因故障无法维修时，应及时报废。
第十六条医学装备报废前，应经医学装备管理部门审核。
第十七条医学装备维修应由具有相应资质的维修人员进行。
第十八条医学装备维修完成后，应由医学装备管理部门进行验收。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医疗装备的采购、使用和管理，保障患者安全和医疗质量，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构的医学装备采购、使用和管理工作。
医学装备包括医疗器械、医用耗材、医用设备等。
第三条医学装备管理应遵循科学、规范、公平、透明的原则，提高医疗装备的质量和效益。
第四条医学装备管理应与医疗质量管理相衔接，强化医学装备的日常维护和保养，确保医学装备的安全和性能达到要求。
第五条医学装备管理要求全面、周密、细致，全面提高医学装备的使用效率和效果。
第二章医学装备采购管理第六条医学装备采购应做到需求调查准确、经费预算充足、公开招标透明、供应商合同合法合规。
第七条医学装备采购需求应由医疗机构的临床科室、医务人员和医学装备科室共同确定，并进行科学论证，经医务处(科)、财务处审批后方可采购。
第八条医学装备采购资金应列入医疗机构的专项预算，合规合法的资金来源。
第九条医学装备采购使用招标的原则，对于大额医学装备采购要求公开招标，对于小额医学装备采购可依据医学装备管理部门的审核程序和政策规定采购。
第十条采购合同应明确医学装备的型号、规格、性能指标、数量、价格、质量保证期、维保服务等条款。
第三章医学装备使用管理第十一条医学装备使用应按照医学装备的使用说明书及相关规程和要求进行操作。
第十二条医学装备使用管理应实行借用登记制度，明确医学装备的使用部门、使用人员、使用时间和用途。
第十三条医学装备使用管理应建立巡检清单，进行定期巡检和定期维保工作。
第十四条医学装备使用管理应建立医学装备使用台账，做好医学装备的使用记录和使用情况分析。
第十五条医学装备使用管理应建立医学装备异常检测和故障处置机制，及时排除医学装备的故障。
第十六条医学装备使用管理应建立医学装备的保养维护制度，确保医学装备的性能和安全。
第十七条医学装备临床应用记录应建立并保存医学装备临床应用的相关记录，包括使用人员、使用时间、使用情况、使用效果等。
医学装备全程管理流程
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医疗装备的应急管理程序与规范及流程图
医疗装备的应急管理程序与规范一、总则：1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的《应急保障预案》和实际情况，结合医院实际情况，制定本预案。
2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。
3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。
4、组织机构与职责医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；医学装备应急领导小组及科室应急管理小组负责突发事件的应急工作的指挥以保障本科室应急任务的执行，科室应急小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。
二、工作体系：突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。
设备事件的应急管理工作。
在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。
三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。
各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。
要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。
四、处理过程：1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。
医学装备管理流程模式
医学装备管理流程模式医学装备管理流程模式是指在医疗机构中对医学设备进行有效的管理和维护的一种流程模式。
医学装备是医疗机构中必不可少的工具，对于确保医疗质量和安全至关重要。
因此，建立一个高效的医学装备管理流程模式对于医疗机构来说是十分必要的。
一、医学装备采购流程医学装备采购流程是指医疗机构对于新设备的采购过程。
首先，医疗机构需要对实际需求进行调研和规划，确定采购的类型和规模；其次，制定采购计划，包括设备的种类、数量、质量要求和预算等；然后，进行供应商的选择，并进行招标或议价获取最合适的设备提供商；最后，制定采购合同并进行归档，确保将来的管理和维护。
二、医学装备验收流程医学装备验收流程是指在医疗机构采购到新设备后的验收过程。
验收主要包括三个环节：以规格书和合同中约定的性能参数为基础，检查设备是否完好、齐全以及性能是否符合合同约定；对设备进行功能性能的测试，确保设备操作正常、符合要求；最后，对设备进行清点、编号等，将设备入库并编写设备验收报告。
三、医学装备分类管理流程医学装备分类管理流程是指对医学装备进行分类和编码的管理流程。
这一流程主要包括两个环节：首先，对医学装备根据其用途和性质进行分类，建立统一的分类编码体系；然后，对医学装备进行标识和编码，以便于对其进行管理、检索和统计。
四、医学装备维护管理流程医学装备维护管理流程是指在医疗机构中对医学装备进行定期维护和保养的管理流程。
这一流程主要包括以下几个步骤：首先，制定设备维护计划，包括维护的时间、内容和责任等；然后，进行设备维护工作，包括设备的清洁、润滑、调试等；最后，记录设备维护的情况，建立设备维护档案。
五、医学装备报废处理流程医学装备报废处理流程是指在医疗机构中对医学装备进行报废处理的一系列流程。
这一流程主要包括一下几个步骤：首先，对医学装备进行定期的抽查和检测，鉴定其是否能够继续使用；然后，根据设备的使用寿命和维修成本等因素，决定是否报废设备；最后，对报废设备进行销毁和处理，并做好相应的记录和报告。
医院医学装备管理制度
一、总则第一条为了加强医院医学装备的管理，提高医学装备的使用效率，确保医疗质量和医疗安全，根据国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医学装备的购置、使用、维护、保养、报废等各个环节。
第三条医学装备管理应当遵循科学、合理、经济、高效的原则，确保医学装备的安全、有效、可靠。
二、职责分工第四条医学装备管理委员会负责医院医学装备的全面管理工作，其主要职责如下：（一）贯彻执行国家有关医学装备管理的法律法规和政策；（二）制定医院医学装备发展规划，组织编制医学装备购置计划；（三）监督医学装备的采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节；（四）组织开展医学装备的评估、鉴定和论证工作；（五）定期向医院领导汇报医学装备管理工作情况。
第五条医学装备科负责具体实施医学装备的采购、验收、使用、维护、保养、报废等工作，其主要职责如下：（一）组织实施医学装备购置计划；（二）负责医学装备的验收、安装、调试和试运行；（三）监督医学装备的使用、维护和保养；（四）组织开展医学装备的评估、鉴定和论证工作；（五）负责医学装备的报废和处置工作。
三、采购管理第六条医学装备的采购应当遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格按照国家有关法律法规和医院采购管理制度执行。
第七条医学装备的采购分为以下几种方式：（一）公开招标；（二）邀请招标；（三）竞争性谈判；（四）单一来源采购；（五）询价采购。
第八条医学装备的采购流程如下：（一）编制采购计划；（二）组织招标或谈判；（三）签订采购合同；（四）验收、安装、调试和试运行；（五）交付使用。
四、验收与使用管理第九条医学装备的验收应当严格按照国家有关法律法规和医院验收制度执行。
第十条医学装备的验收流程如下：（一）收到货物后，组织验收人员对货物进行验收；（二）验收合格后，办理交接手续；（三）验收不合格的，退回供应商或要求更换。
第十一条医学装备的使用应当严格按照产品说明书和医院操作规程执行。
医学装备科各岗位职责管理(Ver 1.0)
医学装备科各岗位职责（Ver 1.0）医学工程处处长职责1）在院长的领导下，负责本科室的学科建设、教学、科研、人才培养、行政管理及医德医风建设工作。
2）参加院周会及相关会议，准确传达会议精神，贯彻落实院领导布置的各项工作；召集科室工作会和全科室人员会，制定本科室工作计划，组织实施，按期总结汇报。
3）根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划，结合本科室学科发展和专业建设规划，组织制定年度工作计划。
4）主持编制医疗（含教学、科研）设备、器械、消耗材料购置年度计划。
组织论证、采购、招标相关工作。
5）建立健全各项规章制度和技术规范，督促本科室人员认真执行。
严防医疗器械安全事件（意外）和不良事件的发生，及时处理医疗器械安全事件争议。
负责本科室突发事件应急预案的制定、培训和演练工作，不断提高科室质量管理水平。
6）负责对全院医学装备全生命周期的管理工作，确保医学装备的安全有效，保障医院医疗、教学、科研工作的顺利进行。
7）领导本科室各级工程技术人员完成各项任务，组织全科室人员的工作考核。
根据科室情况调配科室内人员的工作岗位，检查各级人员岗位责任制的落实情况，提出升、调、奖、惩意见。
8）定期组织或参加临床科室联席会，主动征求临床意见，做到有记录，改进措施到位。
9）处长为本科室质量管理与持续改进第一负责人，定期组织召开科室内质量管理与持续改进工作会，并有记录，措施到位。
10）掌握本专业国内外学术动态，组织科室人员业务学习，开展质量管理基本知识和基本技能培训。
制定本科室的专业发展计划，有计划地培养全科各级人员，不断提高本专业医疗水平。
11）组织领导本科室的科研工作，搞好对外学术交流与合作。
12）组织安排生物医学工程专业本科生、研究生的教学及助理工程师、进修人员、实习人员的培训工作。
13）工作时间坚守岗位，离岗应有去向，外出须经院领导批准，报院办、医务处备案，同时委托本科室副主任或工程师以上专人代行职责。
副处长协助负责相应的工作。
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度
为加强医学装备的使用管理，保证临床使用安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。
一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等，并认真执行。
科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人；
设专职或兼职管理人员，具体负责本科室医学装备日常管理工作。
对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核，定期检查评价。
二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训，并具有相应的上岗资格。
三、使用医学装备，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。
严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备，对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。
四、使用中应注意观察，若发现异常，应立即处理；如发生故障，应立即停止使用，并挂上“故障停用”标识牌,联系医学装备科按规定检修。
经检修仍不能达到临床使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。
五、急救类、生命支持类设备故障，按应急处置预案处理。
六、使用后，进行废液清除、清洁、消毒、保养等，并将设备及各种附件妥善放置。
七、对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。
记录保存期限不得少于使用终止后5年。
医学装备使用流程。
医院医学装备管理流程模式
医院医学装备管理流程模式一、医学装备购置流程1.医学装备申购使用科室根据专业发展情况、人员技术水平、病员多少、申购医学装备的功能要求、技术参数向设备科提出申请，并填写医疗设备购置申请表，做出效益预测和工作计划。
2.医学装备管理委员会就申购医学装备的功能、技术先进性、现有同类医学装备使用情况、病人来源、效益预测、安装条件和使用人员技术水平进行讨论，通过后报院长审批，形成购置计划。
设备价值小于5万元，由使用科室申报，送设备科签署意见，报院长审批。
3.采购根据陕西省政府采购相关规定，按程序采购。
4.合同签订由设备科牵头，拟定或审核采购计划，由临床使用部门、设备科主管领导、院长签字后生效。
5.医学装备考察医学装备需要现场考察时，必须经院领导批准，任何人不得私自参与商家组织的医学装备考察活动，考察人员由院领导、使用科室、设备科考察医学装备的市场准入合法性、品牌质量、售后服务、安装条件等、写出考察报告并存档。
6.合同执行合同由设备科执行。
到货后，由设备科和使用科室共同按合同、设备装箱单严格验收，进行使用培训，医学装备正常运行后由设备科、使用科室及安装工程人员签订《安装验收报告》，如有问题及时退货。
谈判记录、合同、设备证件及安装验收报告等存档备查。
7.入库调拨医学装备安装验收后方可入库。
入库单由采购员签字生效。
调拨单由使用科室负责人及具体使用者签字。
入库单和调拨单存档备查。
二、医学装备维修流程医学装备维修首先由故障设备使用科室提出维修申请，设备科维修技术人员进行维修。
若不能修复，则提出外修申请，报设备科主管签署意见后送分管院领导审批，同意后即请生产厂家或院外技术人员维修。
维修情况应做好详细记录。
三、医学装备使用管理流程医学装备使用管理主要是对医学装备在用状态的监管，保证医学装备充分运转。
使用科室定期向设备科提交使用记录，并填写医学装备状态、使用例数、开机时间和操作者等。
设备科统计医学装备完好率和使用率，分析故障原因。
医疗设备管理流程
报废记录
对报废设备进行记录，更新设备档案
设备管理部门
医疗设备管理流程
流程环节描述责源自人采购计划根据医院需求，制定医疗设备采购计划
设备管理部门
采购执行
执行采购计划，与供应商进行谈判和合同签订
采购部门
设备验收
收到设备后，按照采购合同和验收标准进行验收
设备管理部门、使用部门
入库登记
验收合格后，进行设备入库登记，建立设备档案
设备管理部门
使用培训
对使用部门人员进行设备操作和维护培训
设备管理部门、厂家代表
日常使用
使用部门按照操作规范使用设备，记录使用情况
使用部门
定期维护
按照设备维护计划，进行设备的定期检查和维护
设备管理部门、维护团队
故障处理
设备出现故障时，及时组织维修或更换部件
设备管理部门、维护团队
报废处理
设备达到报废标准或无法修复时，进行报废处理
设备管理部门
报废审核
对报废申请进行审核，确认报废原因和处理方式
医用设备管理流程
.医用设备管理流程目录医管理委会工作制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯03 科医管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯04 大型及重器管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯17 医、器材及材的申、收、用管理制度⋯⋯⋯ 19 医用耗材采工作制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 26医、器材及材使用管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 27 医管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 32 急物保障供点的通知⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 33 医用量及安全管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 34 医器材床使用安全管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 42 医器材不良事件告制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 47一次性生资料管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 49 一次性使用无菌医用品管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 50 Ⅲ 医用生资料管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 53 植入（介入）性生资料管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯55 医器材及生资料制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 57 品采制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 58 急、特别医器材、资料的申管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 59 新品用及申管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 60 管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 61 料管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 63 医生资料的档案管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 64 房管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 65 工程工作制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 67 量管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 69 量器具定制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 71 大型置立、效益估制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 72 医安全制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 76 医用气体安全制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 77 中心供氧系重要事故急案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯79 急救用急案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 82 危医管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 84 医用放射源生防及管理制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯85 医管理行法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 86物缺失、、无效管理及任追查制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 90医疗设备管理委员会工作制度一、医管理委会由分管院、院党政、科、科、科、医科、理部、院感科、察人，大科主任、大外科主任、部主任等有关床或医技人成。
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度一、总则本制度是为规范医学装备管理行为，加强医疗器械的安全保障，提高医疗服务质量，加强对医学装备的监管，落实设备管理的全面性、规范性和实效性，使医学装备的使用及其管理达到更加科学化、系统化、规范化的程度。
二、适用范围本制度适用于本单位所使用的所有医学装备的管理及其操作人员的行为，具体指本单位内的诊疗设备、手术设备、实验室仪器等一切医学装备。
三、设备计划管理（一）设备采购1. 设备采购必须严格按照应有的采购流程进行。
在设备选择方案中，除考虑生产商或代理商的服务能力、技术能力及售后服务外，还需参考临床、科研和教学的要求，采纳专家意见，综合考虑设备的使用效果、成本、安全性和质量等因素，经主管部门审查后方可购置。
2. 设备采购时需落实设备出厂检验、出厂合格证等手续，确保设备质量符合设计和生产标准。
3. 购置设备应与本单位发展相适应，保证设备的合理使用、合理使用时间以及相应的维修保养等费用预算等。
（二）设备现存管理1. 本单位应建立设备台帐，包括设备名称、品牌、型号、产地、生产日期、使用部门、责任人、维保人员等信息，做到信息完整、准确。
2. 设备使用单位必须切实保管好医学装备，负责医学装备的安全。
3. 对现有的医疗设备可根据世界卫生组织的规定进行评估，按需更新。
（三）设备维护管理1. 设备维护要做有效的企业维护保养。
由设备维护部门指派专业维护工作人员，按规定定期对医学装备进行日常保养，周期性维护，定期校正，及时维修、更换老化、失效、损坏的零部件，严格遵守设备手册及维护标准。
保证医学装备运行状态的稳定性和正常工作现场的整洁。
2. 对特别重要的设备应进行常规性参数的检测和调整，设备修复过一次及以上的，必须记录下来。
3. 周期性进行设备的安全性能检查，提前预测需要更换的零部件，并做好更换计划。
设备出现硬件故障时，应对设备进行清洗，加油、加液等操作，保证设备正常工作。
（四）设备故障管理1. 发生设备故障时设备维修人员应及时抢修，防止影响到工作人员及患者的正常工作及生命安全。
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医学装备管理委员会审核
通过
金额大于 100 万
是
否
购置管理委员会审核、论证 通过
医学工程处签字 通过
院长办公会讨论
医学工程处签字
主管副院长、院长审批签字 通过
通过 主管副院长、院长
进入采购流程
审核、签字
进入公开招标采购流程
新增医用耗材申请流程
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医院等级达标统一文档
申请科室填写申请表并备齐推荐经销商资质 医学工程处审查证件及申购产品的合理性、合法性、安全性
科室提交《购置医疗仪器 设备申请表》，医学装备 管理员签字、主任签字。
科室填写《购置配件、器 械申请表》，医学装备管 理员签字、主任签字。
相关职能科室签字
提交医学工程处设备组（8686）。
设备
配件
医学装备委员会办公室
医工处主任审核
通过 金额大于 30 万 是
专家论证 通过
通过
院长审批审核
否
通过
进入采购流程
由医学工程处清点核对待报废设备实物后，将待报 废设备账目转入“医学工程处待报废库房” 拒 绝
由医学工程处根据相关规定申请报废 通 过
将待报废设备账目进行报废处理。统一通 知科室将待报废设备运送到统一地点
医学工程处将设备报废审批手续复印 件归档到设备技术档案中
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造成人员伤害时须上报 医务处患者病情
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医院等级达标统一文档
医疗设备报废流程图
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医院等级达标统一文档 有报废需求
拒
由科室填写《设备报废申请表》，经医学装备
绝
管理员签字、科室主任签字后交医学工程处
由医学工程处对报废申请进行审核。大型设备报 废须由医学装备委员会办公室组织专家论证 通 过
辐射监测部门评估并合格
由科室管理员填写领物单
医学工程处完成入账手续，对设备 粘贴条形码，设备交付科室使用
医疗设备再培训流程图
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医院等级达标统一文档 设备在用
是否新增功能或进行设 备更新
是
新增设备使用 人员
是
医学工程处组织供应商对使用科室人员进 行设备使用培训和考核，填写《设备使用
培训记录》，留存至设备技术档案。
验收小组依据合同和配置清 单进行设备开箱验收
设备厂商及医院工程技 术人员进行安装调试
医学工程处组织使用科室人员完成设备使用 培训和考核，填写《设备使用培训记录》
由医学工程处和供应商共同完成 设备清点和性能指标测试
验收小组进行技术指标测试验 收，填写《设备验收报告》
属强检/辐射设备
是
否
计量部门检定/环保部门和卫生
科室自行组织医疗设备使用培训与 考核，填写《设备使用培训记录》，
科室自行保存
医学装备紧急调剂流程图
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医院等级达标统一文档
医疗器械短缺
科室间调剂医疗器械
不 成 功
成功
向医学工程处申请备用器械,借用医
疗设备须填写《医疗设备借用申请》
不 成 功
成功
由医学工程处与兄弟医院或厂 家联系借用或紧急采购
制定医疗设备应急备用方案 和紧急调配制度
制定医疗设备临床使用安全（意外）事件监测与报 告制度，发生安全（意外）事件及时上报
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医院等级达标统一文档
医疗设备临床使用安全（意外）事件报告和处理流程
发现医疗设备临床使用安全 （意外）事件
科室立即停止使用该医疗 设备
通知医学工程处 检修该设备
启动医疗设备 应急预案
调剂成功
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医院等级达标统一文档
医疗设备临床使用安全控制与风险管理流程
建立医疗设备临床使用安全管理委员会, 全面指 导医疗设备临床使用安全管理与监督工作
使用科室成立质量与安全管理小组，负责本科室的医 学装备质量和安全管理，避免意外事件的发生
医学工程处对医疗设备定期进行巡 检、预防性维护和质量控制
医学工程处对安全（意外）事件进行分析评估， 并将结果反馈给使用科室和生产厂家
对重大安全（意外）事 件进行通报
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医院等级达标统一文档
医疗器械安全事件不良事件报告流程图
发现医疗器械安全（不良） 事件
填写《可疑医疗器械不良事件报告表》上报 并电话通知医学工程处耗材组
医学工程处核实汇总信息，负责 医疗器械不良事件上报
医院感染管理科审查证、产品包装及灭菌情况
不
不
同
医院物价组审查证件及产品价格情况
同பைடு நூலகம்
意
意
医务处审批
急用 医学工程处主任审批
非急用 医用耗材管理委员会审批
同意 耗材购置
医疗设备验收领用流程图
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医院等级达标统一文档 设备到货
5 万元以上设备
是
否
由医学工程处组织使用科室、供 应商等人员组成验收小组。
医院等级达标统一文档
医学装备管理流程（Ver 1.0）
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医院等级达标统一文档 申请购置医疗设备及配件流程图
科室待购医疗设备或配件
价格大于 1500 元的医疗仪器
设备附属的配件、器械，小于 1500 元的医疗设备
科室申报年度 设备购置计划
科室因临床急需临时 申请购置的设备
科室提交《××××年购 置计划申请单》，医学装备 管理员签字、主任签字。