浅谈如何做好内部审核工作

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浅谈实验室如何开展内部审核

浅谈实验室如何开展内部审核

续工作 。确保质量管理体 系运行 的符合性 、 有效性 。
关键词 : 内部审核 ; 审核 目的 ; 审核依据 ; 审核策划 ; 审核实施 ; 审核后续工作
0 引 言
实 验室质量 管理体 系 内部 审核 是对 实 验室 活动
能力认 可准 则》;实验 室 资质 认定 评 审准 则 》 实 验 《 ;

全要 素 、 所有 部 门进行 审核 。 滚 动 式 年度 审 核 方案 : 月 或 季度 安 排 对若 干 按
个 部 门或要 素进 行 一 次 审核 , 年 滚 动 覆 盖 全部 要 全 素和所 有部 门 。
4 —— 6
3 3 内部 审核 准备 .
求 , 析、 分 确认 并汇 总不 符 合 项 , “ 符 合 项 报告 ” 将 不
1 实验 室进 行 内部 审核 的 目的
实 验室 进行 内部 审核 的 目的是确 保质 量管 理体 系运 行 的符 合 性 、 效 性 。及 时发 现 问 题 , 取 纠 有 采
正 、 防措施 , 持 体 系有 效 运 行 和 实施 , 高实 验 预 保 提
现 目标 的坚 持不 懈 ; 明断 , 根据逻 辑推 理和 分析及 时
诚、 诚实 和谨 慎 ; 思想 开 明 , 意 考 虑 不 同 意见 或 观 愿 点 ; 于交往 , 活地 与人交 流 ; 于观 察 , 善 灵 善 主动地认 识 周 围环境 和活 动 ; 感知 力 , 本能 地 了解 和理 解 有 能 环 境 ; 应力 强 , 易适 应不 同情 况 ; 韧不 跋 , 实 适 容 坚 对
3 内部 审 核 策 划
3 1 授权 内部 审核员 .
内审员 是经 授权 、 有能 力实施 内部 审核 的人员 。 内审员 必 须 经 过 培 训 取 得 相 应 内 审 员 资 格 , 悉 熟 CA N S—C 0 :0 6 检 测 和 校准 实 验 室 能力 认 可 准 L 12 0  ̄

浅谈检验检测机构内部审核工作的开展与实施

浅谈检验检测机构内部审核工作的开展与实施

浅谈检验检测机构内部审核工作的开展与实施发布时间:2022-07-27T01:29:45.145Z 来源:《建筑设计管理》2022年第5期作者:方光旭[导读] 实验室内部审核是实验室验证其运作持续符合质量体系文件和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准文件要求的主要途径,是实验室的质量体系运行中最重要的环节之一,方光旭(昌吉州产品质量检验所,昌吉市831100)摘要:实验室内部审核是实验室验证其运作持续符合质量体系文件和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准文件要求的主要途径,是实验室的质量体系运行中最重要的环节之一,是实验室自己进行的一种自我约束、自我诊断、自我完善的重要质量活动。

本人结合产品质量检验和内部审核工作经验,对内部审核的目的、要求、组织实施、常见问题等内容进行探究。

旨在为检验检测机构具备科学化管理体系提供借鉴,推动其长期健康运行。

关键词:实验室质量体系内部审核检验检测机构质量体系文件内审员标准文件内部审核是实验室按照检验检测机构管理文件规定对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动,有时也称第一方审核[1]。

一个实验室在建立质量管理体系时,就应对内审做好总体的安排和组织管理,实验宝的内审工作与实验室良好发展起到决定性作用,笔者认为应在以下几个工作环节加以重视:一、重视内审的策划1、领导重视是做好内审的关键内审对于一个实验室的质量管理体系的改进和检测报告质量的提高都具有重要的作用,做好内审,关键在干领导的重视,例如领导要在领导层认真研究好如何开展内审、如何建立内审组织机构等工作,同时,质量负责人最好由一位最高管理者担任。

2、质量负责人要亲自抓内审工作实验室的质量负责人的责任就是确保质量管理体系在任何时候均能得到贯彻和执行,内审又是一项长期的正规工作,这就需要质量负责人亲自来抓此项工作,并有一个职能部门具体来管理内审工作,比如建立内审的组织和程序,制定年初内审计刘,实施内审等等。

基层兽医实验室如何做好内部审核工作

基层兽医实验室如何做好内部审核工作

140广西畜牧兽医2021年Vol.37(3)存在一定的差异,免疫剂量不足,免疫时操作不规差异现象,甚至抗体效价不合格现象。

范等也会导致抗体效价平均值和抗体离散度出现表6不同厂家H7亚型疫苗免疫抗体检测结果统计表疫苗厂家样本数/份21天42天合格数/份合格率/%平均抗体效价伽2抗体水平离散度/%合格数/份合格率/%平均抗体效价/"g2抗体水平离散度/%合格数/份厂家A120120100.008.912120120100.009.9 3.00规模鸡场厂家B12011797.508.5122120120100.009.4110.00厂家C120120100.008.1315120120100.009.9310.00合计36035799.178.8117360360100.009.4710.00厂家A6060100.007.37246060100.009.2313.00规模鸭场厂家B6060100.008.17176060100.008.3220.00厂家C605896.67 6.63266060100.009.716.00合计18017899.897.5820180180100.008.9616.00在防疫工作中,企业在为鸡场制定合理的免疫程序和免疫操作规范的同时,还应该注意尽量减少对禽的生长生产指标的影响[5],如增重和蛋鸡的生产等指标,加强人员的培训监管和鸡场的综合防控,保障鸡场的生物安全。

另外,还需定期开展免疫抗体监测,评估免疫效果,做到“以监促免”'参考文献[1]陈陆,刘守川,赵军,等.不同H9N2亚型HPAIV病毒致病性分离株致病力研究及HA抗原性变异分析[J].中国农业科学,2011,44(24)*2100-2107.[2]汪秀会.禽流感病毒跨种传播机制的研究进展[J/OL].中国动物传染病学报*1-12[2021-01-07-.http:// /kcms/detL/31.2031.S.20190709.1424.006.htmL[3]闻志丹.规模化养鸡场禽流感疫苗免疫效果检测与分兽[D].杨凌:西北农林科技大学,2011.[4]王秋艳,张志刚,刘光辉.重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗免疫鸡群的临床效果评价[J].中国动物检疫,2020,37(11)*112-115.[5]汪招雄,欧阳金旭,杨玉莹,等.规模化蛋鸡场H9N2亚型禽流感疫苗免疫效果调查[J].中国动物传染病学报,2016,24(01)*15-21.基层兽医实验室如何做好内部审核工作许又比,黄金玉,陈永媛(崇左市江州区动物疫病预防控制中心,广西崇左532200)中图分类号:S851-3文献标识码:B内部审核简称“内审”,也称自我审核,是实验室为提高自身工作质量、及时纠正存在问题由实验室人员自己或以实验室名义实施的一项自我审核工作。

内部审核重点

内部审核重点

内部审核重点内部审核是企业内部管理的重要环节之一,通过对企业运营、财务、人员等各个方面的审核,能够帮助企业发现问题、预防风险、提升效益。

在内部审核中,有几个重点需要关注。

首先,财务内部审核是内部审核的重点之一。

财务是企业运营的核心部门,也是资金流向的集中体现。

因此,在财务内部审核中,要注意审查企业的财务报表、账目核算、资金使用情况等方面,确保其真实、合规、准确。

具体而言,应该着重审核企业的资金收支状况,包括收入来源、支出情况、财务预算执行情况等,以及企业的负债和资产状况,如负债结构、资产流动性等。

此外,还需要关注企业的会计准则遵守情况,确保财务报表符合相关规定,防止虚假陈述和欺诈行为。

通过财务内部审核,可以帮助企业提升财务管理水平,防范财务风险。

第二,运营内部审核也是内部审核的重点之一。

企业的日常运营活动直接关系到企业的生产效率和质量,因此,对企业运营情况的审核是必要的。

在运营内部审核中,可以关注企业的生产线、生产流程、产品质量等。

具体而言,可以审核企业的生产计划和执行情况,包括生产工艺、生产设备、原材料采购、产品质量把控等方面。

此外,还应该关注企业的配送和售后服务情况,确保产品能够按时交付给客户,并提供及时有效的售后服务。

通过运营内部审核,可以帮助企业发现运营中的问题,并及时进行调整和改进,提升企业的生产效率和产品质量。

第三,人员内部审核也是内部审核的重点之一。

人力资源是企业的核心资源,人员的素质和能力直接关系到企业的竞争力和发展潜力。

因此,在人员内部审核中,应该关注企业的招聘和员工管理情况。

具体而言,可以审核企业的招聘政策和实施情况,包括招聘渠道、招聘标准、选拔流程等,确保选拔出适合企业需求的人才。

此外,还应该关注员工培训和绩效评估情况,确保员工能够持续提升自身素质和能力,并通过绩效考核体现在工作中。

通过人员内部审核,可以帮助企业优化人力资源配置,提升员工能力,增强企业的竞争力。

综上所述,财务、运营和人员是企业内部审核的重点方向。

浅谈如何提高环境监测站内审工作有效性

浅谈如何提高环境监测站内审工作有效性

率为85%,出水的TN为8.3mg/L,TP是0.8mg/L。

4.4滤料的研究进展在曝气生物过滤技术中,过滤材料起着极其重要的作用,并且根据过滤材料的比重通常分为浸渍型和悬浮型。

目前,国内外正在进行大量的研究,如BIOLITES、球形轻质陶瓷和EPS等,应用于实践生产,取得了优异的成果[6]。

但是,天然沸石的使用仍处于早期阶段,在实验研究中,大多数学者发现悬浮式过滤材料有着比较强的去除杂质的能力,并且具有优越的耐低温性能,而浸没式过滤材料在这两方面具有较差的实用性。

此外,一些人认为泡沫球形粘土比其他过滤材料更加适合于曝气生物过滤池。

如今,国内的研究主要针对陶粒,陶瓷作为理想的过滤材料,与传统的过滤材料相比,具有很多优点,能够耐摩擦,合适的密度,粗糙的表面,较高的强度。

4.5反硝化反硝化作用在TN的去除中起着至关重要的作用。

目前生活污水处理厂对排水中的总氮含量要求不高,污水处理厂对TN的去除率很少能达到65%。

使用BIOSTYR等轻质悬浮类的填充材料在国内比较普遍,对其工艺技术在温度、回流以及曝气位置等反硝化研究方面更多。

在环境处于低温情况下,曝气生物过滤池被激活,曝气的生物过滤器被反洗,并且可以显著抑制亚硝酸盐细菌的生长。

根据有关的研究表明,高氮含量显著提高了固定的碳源的反硝化作用[7]。

5结束语国内的曝气生物滤池技术还处在初始研究阶段,同一些发达的国家比起来仍存在很大的差距。

所以,我们应该意识到自己的缺点,慢慢发现曝气生物滤池技术的缺点,并不断改进该技术,给予足够的重视。

需要加大对于曝气生物过滤技术的投入,积极的引入国际上的先进技术以及经验,逐渐的消化、吸收以提升我国曝气生物滤池的水平,有必要促进技术的不断进步和创新,尽快达到更高的水平。

参考文献[1]刘旭阳,杜茂安,范振强,等.污水处理曝气生物滤池填料性能研究[J].哈尔滨工业大学学报,2006,38(11):1835-1839.[2]孙扬平,董京文.文昌污水处理厂曝气生物滤池工艺研究[J].环境科学与管理,2007,32(7):77-79.[3]董淑福.污水处理中曝气生物滤池的使用研究[J].低碳世界,2018 (8):29-30.[4]邱光磊,向连城,宋永会,等.曝气生物滤池用于分散型污水处理及其动力学浅析[J].环境污染与防治,2007,29(3):204-207. [5]钟木喜.污水处理中曝气生物滤池的使用研究[J].化工管理,2016 (3):156-157.[6]曾裕昌,曾勇.某污水处理厂曝气生物滤池基坑支护方案选择[J].广东土木与建筑,2004(9):32-33.[7]沈乐斌,喻冬冬.污水处理中曝气生物滤池的使用研究[J].中华民居(下旬刊),2014(6).收稿日期:2019-6-20浅谈如何提高环境监测站内审工作有效性李东仙(资阳市环境监测中心站,四川资阳641300)【摘要】内部审核是实验室自行组织的自我检查、自我诊断,根据计划和既定的程序,进行的一项全面的或专题性的质量检查、验证活动,以便及时发现不符合项,及时采取纠正或纠正措施,是确保实验室运作符合质量管理体系要求的重要环节之一;对管理体系的持续改进具有重要的作用。

浅谈如何提高质量管理体系内部审核质量

浅谈如何提高质量管理体系内部审核质量

2 提 高 内审 质 量 的几 点 建 议
审 核方 法 。 的 检 查 表 有 利 于 内 审 员 在 审 核 过 程 中 减 少 遗 漏 , 作 中 好 工 做 到有 的放 矢
. 21 提 高 机 构 对 内 审 的认 识 , 别 是 提 高领 导 者 对 内审 的 重视 程 度 。 24 严 格 审 核 过 程 . 特 内审 组 应 严 格 按 编 写好 的质 量 体 系 核 查 表 进 行 工 作 , 据所 制订 根 提高管理者和各个部 门员工的认识 , 他们 的支持 和配合是 内部审 查 形 不仅 要 体 现 核工 作 的主 要 动 力来 源 。 内部 审 核 是 一 种 持 续 不 断 的 内 部管 理 行 为 . 的 审核 范 围 , 找 出 审核 证 据 , 成 审 核 发 现 。 在 审 核 中 ,
查 检 测 工作 是 否持 续 不 断 地按 质 量 管理 体 系的要 求运 转 , 证 实验 室的 实 际运 作 是 否 持 续符 合 所 建 质 量 体 系和 评 审准 则 的 要 求 . 现 质 量体 验 发 系 中的 不合 格 要 素 , 通 过 实施 纠正 和 预 防 措 施 进 一 步提 高质 量 体 系的符 合 性 和 有 效 性 。 本 文 主要 阐述 内部 审核 的 目的和 意 义 及 对 内部 审核 并
21 0 0年
第 1 期 1
S IN E&T C O OG F R CE C E HN L YI O MATO N IN
0百家论剑0
科技信息
浅谈如何提高质量管理体系内部审核质质量 技术监 督检验 测试 中心
【 摘
河南
禹州
4 10 6 6 0)
要】 质量管理体 系的 内 审核是 实验 室 自己进行的 , 部 是一种 自我约束、 自我诊 断和 自 完善的 活动 , 实质就是质量工作检查 。 我 其 是检

浅谈体系内部审核的过程方法

浅谈体系内部审核的过程方法

而有力激发女职工提高 自 身素质的பைடு நூலகம்极性 。
随着集 团公 司的快速发展 , 铁运公 司提速增效 、 和谐发展 的 进程也在不 断加快 , 作为铁运公司的“ 半边 天” 女职工 自觉地改 , 造和超越 自我 、加强学 习、 自觉地提 高 自身素质就显得尤为重
要 。积极投入“ 女职工素质 工程 ”使女工队伍 的知识结构得 到不 , 断优化 , 整体素质不断提高 , 女工队伍 才能在不断发展 的新形势
用过 程 方 法 . 进 体 系 内部 审核 质 量 的提 高 , 一体 化 管理 体 系工 作 上 一 新 台阶谈 了 自 己 促 使
的看 法 和 体 会 。
关 键 词 : 内部 审核 ; 程 方 法 过 中图 分 类 号 :F 7 . 232 文 献 标 识码 :A
文 章编 号 :00 83 ( 1)5 O 1- 2 10 — 162 03 一 18 0 0
下更具有凝聚力和吸引力 , 广大女职 工才 能在企业快速发展 的道 路上找准位置 , 积极进取 , 为构建 和谐企业贡献力量 。
Ho t r v eWo kn o nQu lyi eS ft r d cin w I o e h r igW ma ai t aeyP o u t o mp t t nh o
科 学之 友
Fedfc ne m t r rn ic a u i oS e A e s
21年1月 00 2
浅谈 体 系 内部 审核 的过 程 方 法
武焕娣
( 城宏 圣建 筑 工 程 有 限公 司 , 山西 晋 晋城 080 ) 4 0 6

要 : 文章针对审核过程 中出现的 问题 , 结合多次参与 内部审核 的感受, 就如何有效运

谈实验室内部审核的重要性和有效方法

谈实验室内部审核的重要性和有效方法

谈实验室内部审核的重要性和有效方法摘要:实验室内部审核主要是实验室自我管理的一种方式,通过内部审核能够提高实验室人员的自我约束能力、自我反省能力以及自我提高能力。

在实验室开始内部审核工作,实际上就是开展实验室内部工作质量检查,通过内部审核和检查,能够对实验室相关工作人员是否按质按量完成相关工作进行考核,对实验室的运作过程中是否符合相关规定进行考核。

但是,目前,实验室内部审核机制不够完善,工作人员对实验室内部审核重要性和有效性认识不够全面,导致内部审核开展不够顺利。

因此,本文主要就实验室内部审核重要性以及相关对策进行综述,为今后实验室内部审核提供一定的参考意见。

关键词:实验室;内部审核;管理;方法;对策引言实验室的检测工作等能够为相关单位、社会群体等提供准确的检测数据,但是在实验室管理过程中,如果管理水平较弱、管理不到位等则会造成质量管理水平下降等现象,从而影响实验室整体的公正性、数据检测精确性等。

目前,在我国医院、检验机构等内部都设立了实验室管理体系,通过开展内部审核等方式对实验室的质量进行管理,但是仍然存在不少问题。

在《检验检测机构资质认定管理办法》中明确提出具有检验资质的机构需要通过定期审核等方式,不断完善自己的内部管理能力,确保系统能够稳定运行[1]。

一、实验室质量管理现状就目前而言,在实验室管理过程中,存在内部审核和质量管理最突出的问题在于,第一,相关科室对质量重要性认识不全面,大部分实验室工作人员在开展相关工作过程中,没有真正意识到质量管理的重要性,导致在进行内部审核的时候,没有用心开展内部审核,只是被动的按照相关审核流程完成内部审核,并没有从主观意识出发想要真正改进;第二,目前内审工作无法发挥全部价值,在当前实验室内部审核管理过程中,参与内部审核工作的工作人员整体工作能力较弱,自身的认知水平较低,在开展内部审核过程中忽略了内部审核的真正内涵,导致内部审核工作没有发挥最大的价值;第三,内部审核力量较为单薄,由于实验室工作人员较少等问题较为突出,导致实验室在开展质量管理内部审核过程中,缺乏内审工作人员,不能全面组织相关工作人员开展内部审核工作,在开展工作过程中缺乏主要的指导方案和工作方向,在审核期间更多的表现都停留在形式主义,降低审核效率[2]。

浅谈三标管理体系内部审核存在的问题及对策

浅谈三标管理体系内部审核存在的问题及对策

浅谈三标管理体系内部审核存在的问题及对策摘要:质量、职业健康安全和环境管理体系(以下简称“三标管理体系”),是企业依据GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》和GB/T24001《环境管理体系要求及使用指南》标准,分别建立的质量、职业健康安全和环境管理体系,是采取“共性要素互相融合、个性要素互相补充”的方式,按PDCA管理模式将各标准进行整合,形成了一套“简单、实用”的整合型管理体系。

企业通过对管理体系的有效运行,逐步实现和推进管理系统化、规范化和标准化,进而实现精细化管理的目标。

关键词:三标管理体系;内部审核;问题及对策引言如今近些年来看,企业认证工作逐渐开展起来,并且非常多的组织早已构建了三标管理体系,也就是把质量管理体系、环境管理体系与职业健康安全管理体系融合在一起,最终构成一体化管理体系。

三标管理体系不但可以抱着管理的全面化与合理化,同时此体系还注重环境保护与人们的健康与安全,对各种风险的控制具有积极的作用。

在确保组织产品质量的基础上使得管理成本也有所降低,大大提高了组织的核心竞争力与生命活力,对经济效益的提升十分有利。

1内部审核中存在问题的分析1.1审核思路和方法单一企业认证,除了为获得认证证书以外,还是希望通过管理体系有效运行,推动企业管理水平的提升,而内部审核是管理体系有效保持的一个重要环节和有效手段;然而以往的大多数审核,都是对照标准条款机械地去审核,不考虑各单位生产现场的实际情况,生搬硬套,以致对大家造成误导,最后为了审核而审核,不但本末倒置,而且也是造成体系和实际两层皮的因素之一。

1.2缺乏对内部审核意义的重视三标管理体系内审效果表现不佳,究其根源,在于部门人员缺乏对于三标管理体系内审目的及意义的深入认知,并未将内审视为受审核部门优化体系的重要契机。

管理层的重视及员工的积极参与是内审顺利进行的关键因素。

三标管理体系内部审核涉及管理体系所有部门和过程,管理层应提升重视程度,通过各种形式的培训与学习,提高部门人员对于内部审核重要性的认识程度,尽可能消除不配合和不重视的消极因素,从而真正促进体系长效管理。

内审中的常见问题和改进措施

内审中的常见问题和改进措施

内审中的常见问题和改进措施检验检测机构应该建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,并使之有效实施,而内部审核(第一方审核)作为整个管理体系运行当中一种自我评价、自我完善、自我纠错、自我改进的机制就显得尤为重要。

所谓内审就是实验室按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动。

它可以及时发现质量管理中问题,为外部审核(第二方审核、第三方审核)做好充分的准备,其结果也可作为管理评审输入的重要信息,对日常工作开展的顺利程度及质量控制的保证具有不可估量的作用。

内审工作的深度和宽度直接体现了检验检测机构内部管理的能力,因此,如何提高内审工作的质量就显得尤为重要。

本文结合粮油检验检测机构内审工作的开展情况,浅谈内审中常见的问题和需要改进的措施。

内审工作的常见的问题内审工作形式化部分检验检测机构每年定期进行内审,但很多都是流于形式,他们按照年初制定的内审计划,到内审时间进行内审,简单修改历年的内审核查表,然后,按照往年的套路和固定的模式,最终找几个不痛不痒的问题加以纠正而结束,这不是真正意义的内审,只是一项常规例行的工作,是为了内审而内审,对检验检测机构的运作起不到实质性的作用。

这种形式主义的内审只是在浪费时间,最终只会导致大家觉得内审是一种可有可无的工作。

内审工作局部化内审应该是全员参与的一项内容,很多人认为质量负责人组织内审组实施内审,自己不是内审员,就不用参与到其中,这种想法本身就是偏激的。

检验检测机构应该鼓励和重视全员参与学习和培训内审,明白内审的重要性,各部门领导也应该带领大家对内审工作高度重视。

例如,我们西安市粮油质量检验中心,从最高管理者、技术负责人、质量负责人到抽样、检验、质管人员,大家自上而下都很重视内审,每年定期组织大家参加国家、省市的内审员培训,同时将培训内容进行宣贯,还彼此努力学习其他部门的工作及运作程序,这样下来内审工作就开展的很顺利,大家也提高了质量意识,熟悉了本机构的管理体系,从根本上找到了问题,真正意义上做到纠正改进。

浅谈如何提高药检机构内部审核工作有效性

浅谈如何提高药检机构内部审核工作有效性


实验室质量管理体系内部 审核 ( 内审 ) 也称第一 方审核 , 是 由实验室 自己进行 的, 是为 了确定 质量体 系及其各 要素的
活动和结果 是否与有关评 审准则或文 件相符合 , 时发现质 及
量管理体系运行 中存在 的问题 , 通过纠正 、 防和改进措 施 , 预
被 审核部门的理解 和支持 j 。我所 在开展 内审时 , 通常提前

12・ 8
《 海 医 药 》 20 淮 0 9年 3月 第 2 7卷 第 2期
JH a a M d Ma h2 0 V 1 2 , o2 ui i e 。 t 09。 o. 7 N . h c
浅谈 如 何 提 高药 检 机构 内部 审核 工 作 有 效 性
李金 阳, 晓玲 , 付 季
了一支业务 硬、 素质高的 内审员队伍。 内审员通过参加 内审 , 进一步加深了对评 审标准 的理 解 , 掌握 了一定 的审核技能 和
() 6 确立 不符合项 ;7 跟踪验证 ;8 内审总结 。建立 了内审 () ()
程序 , 有利于指 导内审员按照统 一的要求开展 内审工作 , 规范 内审行为 , 提高内审质量和有障 内审工作顺利进行提供必需的人力 、 物力 、 财力等 资源, 及时进行布置 、 督促 、 督 、 监 协调 , 都离不 开领导 的重视
和支持 , 内审中发现 的问题 也离不 开领导 的果断决策 。只有 领导重视 , 才能避免内审工作走过场 , 切实提高 内审工作 有效
内审员是 内审工作的具体执行 者 , 是收集 、 整理和分析存 在 问题 的主要承担者 , 内审员 队伍 素质 直接影 响到 内审工作
的质量 。我所从所属科 室挑选 一批 专业业 务能力 强、 熟练 掌

浅谈实验室质量管理体系内部审核

浅谈实验室质量管理体系内部审核
ห้องสมุดไป่ตู้
以下几方 面, 分别是 : 审核 的基本要求 , 审核计划 , 围, 范 定义 , 目的 . 审 核类别 , 引用标准 . 审核 的组织 . 跟踪审核 , 审核的分析与记录 . 审核 的 11审核( u i . A dt 1 是为了明确符 合审核 准则 的程度而进行 的 . 是基于客观评价审核 基本方法 、 要求及 步骤 , 审核人员 的确定与责 任 , 核报告 的处理 等 审 等 组织 内审的所有活动 的主要规定及指导就是 内审程序 . 主要包 含 证据 的基础 上的 , 是一个形成文件 的 、 系统 的、 独立 的过程 。 服务 、 过程 、 体系 、 品的质量审核 , 产 可以另订细则 完成对其的具体操 1 . 审 核 的理 解 2对 1. . 1审核实际上是一种行之有效 的管 理方式 .是针 对过程及活 作 。 2 22审核计划 . 动所 开展相 关的检查 . 审核所 得出的结果是 管理 者制定措施的重要依 内部审核 的年度计 划的制定 主要依据被审核 对象的重要性 与实 据。 标 制定 的内审年度计划 必须 由最高管理层 1 . 确定与审核准则的符 合程度 是审核的主要 目的 .比如考核 际情况以及程序规定 、 准 , .2 2 在最高管 理层有需要或 者是出现重大质量 问题时 , 以临 可 受审对象所施行的管理体系符合规定 目标的有 效程度 : 明确被审对象 批准通过 . 的管理体 系与规定 要求的符合 程度 : 审核 与法 规 、 法律要 求的符合程 时组织相关 的附加 审核 。实验室应 当对其 内部活动进行定期 的审核 . 审核的主要依据是预定 的程序或 日 程表 . 以此验证其运作 符合 管理体 度。 应包括 1 . 进 行 审 核 的最 主 要 的依 据 是 审 核 准则 所 谓 审 核 准则 系的要求 管理体 系的所有要素都需要纳入到 内审计划之 中. .3 2 、 (u ire a A dt i r 1 c t i 实际上 是充当根据 的一系列 的要求 、 方针及 程序 IO 校准活动及检测活动 内审的周期一般应确定为一年 S/ 23内审重点 - IC 7 2 E 0 5的质 量管理体系的要求通常被看作是 质量管理体系 的审核 1 应当把内审的施行 重点确定 为审核 质量管理体 系的有 效性 、 产品 准则 . 外审主要依据这一准则开展 组织按 照 IOI C 7 2 的要求制 S / 105 E 定相关 的文件 . 比如形成文 件程序 、 质量手 册以及其他 相关的体 系文 的适用性 、 过程的可靠性 . 确定验证质量活动与相关结果 的符 合情 况 . 审核与预期 目标的符合程度 件 这些文件一经公布就成为组织质量管理的法规文件 . 成为 内审依 制定质量改进的措施 与机会. 24审核资源 . 据 的重要 准则 , 为建立 、 改进 与实施质量管 理体系 给予 具体运作上 的 为更好地实现审核工 作的 目标 . 组织管理者需 要提供内审所需要 指导 . 以及下达强制性的指令 需要指出的是审核 的准则还应包 括承

浅谈如何有效实施测量管理体系内部审核

浅谈如何有效实施测量管理体系内部审核
以记 录。员 工应认 识 到他们 所承担 的职责 , 清楚他们 的 活动对 测量 管理 活动有 效性 和产 品质量 的影 响 。 例如 当我 们要 审核 6 12能 力 和 培训 这 一要 素时 , ..
保每次内部审核的有效性 , 才能促进企业测量管理体系 的持 续改进 和管理水 平 的全 面 提 升 , 企 业 逐 步进 人 体 让
能 。计 量 职能 的管理 者应 确 保 提供 培训 以满 足 已识 别
企业建 立并完善 测量管 理体 系的初衷 就是 希望通 过 测量 管理体 系管理 能够 为 企业 带 来增 值 效 益 , 如果 每 次 内部 审核 只是“ 浅尝 辄止 ” 会 与这一初衷 背道 而驰 。确 就
的需要 , 保存 培训 活 动 的记 录 , 评价 培 训 的有 效性 并 予
系管理 良性 循环 的佳 境 !
作者简介: 沈燕 , , 女 助理工程师。工作单位 : 奇瑞汽车股份有 限公司试验
技 术 中心 。通 讯 地址 :4 09安 徽 省 芜 湖市 经 济 开 发 区长 春 路 8 。 2 10 号
收 稿 时 间 :00 8 0 2 1 —0 —1
常规 的审核思 路是 到培训 部 门去抽查 培训计划 和培训 记 录 , 样 的审核 方式 是 有 一定 缺 陷 的 。培训 记 录 只能证 这 明该 部 门是按 培训计 划 开 展 了培 训 , 并不 代 表受 训 人员
性才 能确保 审核 的专 业性 与深度 。
621 . . 程序
量 管理体 系 测 量过 程 和测 量 设 备 的要 求》 就 企 业测 量 , 管理 体系 内部 审核 中具 有代 表性 的两个 问题与 同行 一起
探讨 。 2 过 程能 被观 察 , 优选 观 察法审核

浅谈提高实验室管理体系内部审核质量的方法和途径

浅谈提高实验室管理体系内部审核质量的方法和途径
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缺点 : 因突击进 行 , 要 内审员 数 量 多 , 往 导 致 不 需 往 成熟 的内审员从 事 了重 要 的 审 核过 程 , 响审 核 质 影 量, 不能有 效地 达 到审核 目的。 2 滚 动审核 , 点 : ) 优 需要 的 审核 员 少 , 核 员 能 审 够对组 织 管理体 系运 行情 况进 行很 好地 横 向 比较 和 整体 分析 , 能够保 证 审核结 论 的系统 性 。缺点 : 核 审 周期长 , 能很快 得 出审核 结论 , 实验 室整体 组织 不 对
高实验室管理体系 内部审核质量的有效方法和途径。 关键词 : 实验室 管理体 系; 内部 审核 ; 方法 ; 途径
0 引言
实验室管理体 系的有效运行有赖于有序高效的
内部监督 和定期 的第三方监督 ; 内部监督 的落 实有 而 赖 于互相依存 、 相联 系 的三级 自我 监督 控 制体 系 , 互 即 日常监督 审核 、 内部审核和管理评 审 ,检测和校 准 《 实验室能力认可 通用要求》 C A / L1:06 4 1 ( N S CD 20 ) .4 条款提 出了内部 审核 的原则 性 要求 。 内部 审 核是 三 级监督控制体 系的核心环节 , 内部 审核 的质 量是提 高 质量管理体 系运行 绩效 的关 键 因素 。笔者 参 与 了本
单 位的历次 内审 , 阅过 实验 室 内审 的大 量资 料 , 查 也
12 内审结果 和量化 考核 要分 开 , . 营造宽松 的内部 审核 环境 许多 实验 室把 内审 中发现 的不符 合项作 为 实验 室量 化考 核 的处 罚依 据是 影响 审核质 量 的第 二个 主 要 因素 , 理体 系新 建 和 刚通 过 认 证 的 实 验室 往往 管 对此认 识不 足 , 于求 成 , 急 造成 内审员 和被 审核部 门 对立情 绪较 重 , 内 审徒 具 形 式 。对 于管 理 体 系运 使 转不成 熟 的实验 室 , 须把 内 审结 果 和量 化 考 核分 必 开 , 多次 出现 的低级错 误 才给予 处罚 , 对 营造 宽松 的 内审环 境 , 审核 人员 和被 审核部 门双 方积 极配合 , 使

浅谈提高实验室管理体系内部审核有效性的方法与途径

浅谈提高实验室管理体系内部审核有效性的方法与途径
对 内审 中所 发 现 的问题 和不 符合 项原 因制 定 和实施

及时发现和纠正不符合方法规定的问题 。其原因有 二 : 是认 为 只有外 部 评 审 才 可 进行 现场 试 验 或 演 一 示 试 验 ; 是认 为本 实 验 室 的实 际 能力 相 关 人 员 都 二 清楚 , 根本不需要进行现场试验或现场演示试验 , 忽 略了当方法 、 设备及人员等发生变更后对实验室实 际能力 可能 产生 的影 响 ;
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没能起到应起的作用。如果任由这种局面继续发展 下去 , 久而 久之 , 必将 导致实 验室 领导 和员 工对 实验 室 内审越来越不重视 , 最终使之完全流于形式 , 使实 验 室 管理 体 系 的运 行 和 实 验 室 的 日常管 理 严 重 脱
节 , 易诱 发管 理失控 。因此 , 索提 高实 验室 内审 极 探
及所 了解到 的其 他实验 室的相关 情况 , 就如何 提高 实
2 对 实验 室管 理层 的审 核走 过 场 的多 、 实 审 ) 如 核 的少 , 能及 时发 现 和 纠 正 管 理层 在 组 织 实 验 室 不
技术运作和管理运作方面所存在的问题。其原因有
二: 一是 内审员 大多不 敢 审核实 验 室的领 导 , 因此 怕 得 罪领 导 , 自己 留下 后患 ; 给 二是 实验 室领 导工 作较 忙, 没有 时 间或不 愿接受 内审员 的审 核 ; 3 缺 少必 要 的现 场试 验 或 现 场演 示 试 验 , 能 ) 不
4 对 55设备 和 56量值溯 源性 的审核 只看校 ) . . 准证 书 和在设 备 上 的标 识 是 否 在 有效 期 内 , 少 具 很
相应的纠正措施 , 可实现室 管理体 系的持续改进。 但在实际运作过程 中却不难发现 , 实验室 内审所下 达的不符合项和提 出的问题一次 比一次少 , 且基本 上 是无 关 紧要 的皮 毛 问 题 , 在 接 受 认 可机 构 的现 而 场评审 中却每次都能发现比内审数量多得多的问题 和 不符合 项 , 有些 甚 至 是 比较 关键 的 问题 和实 验 室 的实际能力问题。这是为什么呢? 笔者经过研究 、 分析和探讨后发现 , 之所 以发生 上述问题 , 其根本原 因是 由于实验室 的内审不 同 度地存在这样或那样 的问题 , 审核 的有效性打了 使 折扣 , 而且 一 次 比一次 折扣 大 。归纳 起来 , 验室 内 实 审中存在的问题及产生的原 因有 以下几个方面 :

浅谈实验室内部审核的重要性和有效方法

浅谈实验室内部审核的重要性和有效方法

.中国检验检测2020年第6期浅谈实验室内部审核的重要性和有效方法李伟明(厦门市产品质量监督检验院,厦门361004)摘要:简述了实验室内部审核的重要性及其对质量管理体系的作用,在践行《资质认定评审准则》《实验室认可准则》的过程中,以及在实验室管理的实操中,进一步认识并总结了内部审核的意义以及加强审核各环节的控制方法,以期提高内部审核的有效性,并与广大同行从业者分享。

关键词:实验室;内部审核;质量管理体系文献标识码:A DOI:10. 16428/lO- 1469/tb.2020. 06. 026〇引言内部审核是实验室评价质量管理体系符合性、适宜性和有效性的一项关键工作[n。

通过内部审 核发现不符合工作,分析原因,采取措施解决不符合 工作,是实现质量管理体系自我完善和持续改进的 重要途径。

但有的实验室内部审核流于形式,存在 不少问题,尽管审核和整改记录详尽完整,类似不符 合工作仍在之后的审核中发现,没有达到审核目的,浪费了宝贵的资源。

本文就提高实验室内部审核的 有效性进行了简要分析。

1内部审核的基本含义及认识一般来说,内部审核也称第一方审核,由机构自 己或以机构的名义进行,审核的对象是机构自己的 管理体系,验证机构的管理体系是否持续地满足规 定的要求并且正常运行。

它为有效的管理评审和纠 正、预防措施提供信息,其目的是证实机构的管理体 系运行是否有效,可作为机构自我合格声明的基础 或依据。

实验室内部审核是检验检测机构管理工作不可 或缺的重要内容和组成部分,有人认为,“内部审核 是次要任务、影响检验检测正常业务、不符合报告是 麻烦”等,这在现实中是常见的一些认识,这些错误 的认识严重制约了内部审核的开展,致使效果差强 人意。

管理层应确保全体员工建立正确的质量观,认识到内部审核有效与质量管理体系有效的关系,及其影响与每个员工的切身利益紧密相关,使全体 员工积极地参与和全力支持。

2组建合格的审核员队伍审核员的业务水平决定了内部审核的质量,选 择并组建一支合格的审核员队伍是不可轻视的任务[2]。

浅谈实验室质量管理体系的内部审核

浅谈实验室质量管理体系的内部审核
整个 内审 工作 的灵 魂 ,现场 审核 获 取的 客观 证据 和相 关信 息 ,将 是评

实 验 室 进 行 内 部 审 核 的 目的
实验 室 进 行 内部 审核 的 目的 是 确保 质 量 管理 体 系运 行 的 符合 性 、
有 效性 。及 时发 现 问题 ,采取 纠 正 、预防 措施 , 持体 系 有效 运行 和
管理体 系 内部 审核
内审的具体 实施提 出了较为可行的方法 ,对 实验室 内审工作 的建设 具有一 定的指 导意义。
关键词 :实验 室
内审 是实 验 室管 理体 系 的重要 组 成部分 ,是实 验室 自身对管 理体 系进 行 的 自我诊 断 、 自我 完善 的 过程 。在 《 检 测和 校准 实验 室 能力 认
管 理 层认 为需要 时 ,可 临 时组 织附 加审核 。实验 室应 根据 预定 的 日程
表 和 程序 ,定期 地 对其 活动 进行 内部审 核 ,以验 证其 运作 持续 符 合管
理体 系 的要求 。 内部 审核 计划 应涉 及管 理体 系 的全 部要 素 ,包 括 检测
实 施 ,提 高实验 室满 足要 求 的能 力 ,争强 顾客 满 意度 ;并 为第 二方 和 第 三方 审核 做准 备 。通过 评价 质 量体 系 、实现 质 量 目标的 有效 性 ,识
别 质 量管理 体 系潜在 的 改进机 会 。 同时作 为实 验 室 自我合 格声 明 的基
础 ,是 试验室 实施 的一种 自我评 价 、 自我改善 、自我改进 的系统 活动 。
二 、 实 验 室 进 行 内 部 审核 的 依 据 实验 室进 行 内 审 的依 据 是 《 检 测 和校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则》

浅谈对内部质量体系审核的认识

浅谈对内部质量体系审核的认识
3 编制切 实可 行的检 查表 检 查 表 是 内审 员 进 行 审核 时 的 一 种 自用工 具 。
1 内审前 应做好 周 密的策划 内审策划 就是 组 织对 内审 工作 做 好总 体 安 排和
它的主要作用是 :① 明确与 审校 目标有关 的样本 , 抽什么样本,抽多少,如何抽等;② 使审核程序规 范化 ,减少审核工作 的随意性和盲 目性 ;③使审核
院的贯标 工作 中,他们既参与 了质量体系 的建立 ,
也是质量 话 动 的 直 接 参加 者 ,加 上对 I0 0 L 准 S 90 标 的学 习和理解 ,在 我 院 的贯标 和 内审 工 作 中发 挥 了
结合 自己参与内审工作的实践 ,谈谈对 内审工作 的
认识 。
重要作用。可以说 。没有这批内审员 我院的贯标 认证 就不 可能成 功。
建 立 内 部 会 计 监 督 制 度
武汉市建 筑设 计 研究院 今年 我 国 的会计 工 作 有 四个 重 点 ,一 是深 入 贯 常謇 荣
由单位 负责 人领 导 ,缺 乏独 立 性 。如 果 没有 健 全 的 内部会 计监督 与控 制 制 度 .仅仅 依靠 会 计机 构 和会 计 人员 实施 会计 监督 。所能 发 挥 的作 用 是 十分 有 限 的 ,监督 往往漉 于形 式 ,很 难 从 根本 上 确 保会 计 信
审核按计划进度进行;⑤检查表作为 内审的质量记 录应与审核报告一起存 档备 查 ,为 内审 留下 客 观
证据。
我院在内审时,由总工办编制内审计划 ,确定审核
组人员 和审 核 内容 ,报 管理 者 代 表批 准 。接着 ,组 织 审核人 员 学习 内 审程 序 ,明 确 审核计 划 和 内容 以
目标始 终 保 持 明 确 ,针 对 主 要 问题 进 行 调 查 研 究 ; ④可 以按照调 查 的 问题 及 样本 的数 量 分 配 时 间 .使

浅谈实验室内部审核

浅谈实验室内部审核
2 0 1 3 年第 1 1 期
西部探矿工程
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浅 谈 实验 室 内部 审核
李 雪妮 , 魏青军
( 新 疆地 矿 局 第一水 文 工程 地质 大 队 , 新疆 乌鲁 木齐 8 3 0 0 9 1 )
摘 要 : 从 内审的 目的 、 依据、 周期 等 几方 面对 内部 审核 进行 了概 述 , 并通 过 对 内审的 策划 与准备 、 内 部 审核 的 实施 、 内部 审核 报 告 的 编 制 、 制 定 和 实施 纠 正措 施 、 跟踪 审核 验 证 的 实施 等 5 个 阶段 的论 述, 阐 明 了 内部 审核在 实验 室质 量 管理 体 系 中的重 要 地位 , 以及 内部 审核 的 具体 实施 步骤 和 各 阶段
的具体 工作 内容 。
关键 词 : 实验 室 ; 质 量 管理体 系; 内部 审核 ; 实施
中图分 类号 : F 2 7 2 文献标 识 码 : B 文章编 号 : 1 0 0 4 - 5 7 1 6 ( 2 0 1 3 ) 1 1 — 0 1 3 7 — 0 5
实 验 室 质 量 管 理 体 系 的有 效 运 行 依 赖 于 相 互 依 存、 互 相 联 系 的三级 自我 监督 控 制体 系 , 即 日常 监督 检 查、 内部 审核 和 管 理评 审 , 它 使 实验 室 能够 自我 发现 问 题 并解 决 , 实 现 质量 管 理 体 系 的持续 改 进 。 内部 审核 是 三 级 监 督 控 制 体 系 的一 个 重 要 环 节 , 也 是 实 验 室 的 重 要 质量 活 动 , 可 以 系统 地 、 定期 地 评 价质 量 管 理体 系 的符合 性 和 有效 性 , 以识 别 改进 的潜 在 机 会 , 是 质量 体 系 建 设 中不 与 检 测 有 关 的部 门 和质 量体 系要 素 。 C NAS明确 规 定 , 实
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浅谈如何做好内部审核工作
摘要:任何一个通过贯标认证的组织,在保证质量管理体系持续有效运行中都必须按计划的时间安排进行内部审核,通过内部审核查明组织的质量管理体系运行的效果是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题并采取纠正/预防措施,使质量管理体系持续有效运行,从而改善质量管理体系,改进产品质量。

因此,内部审核作为提高质量体系有效性并使其不断改进,不断完善的重要途径和关键环节,成为组织质量保证活动的重要组成部分。

然而在实际工作中,不少组织的内部审核工作都或多或少的存在一些不足,影响着审核结果的有效性。

所以如何做好内部审核工作,提高内审质量就应该引起我们的重视。

结合我院历年的内审工作和本人在进行外审时审核别的单位的内审工作中存在的问题,谈谈自己的一些感受和认识。

关键词:内审;问题;整改;质量管理体系.
做好内审的策划工作,组建高素质的内审员队伍。

一个组织要开展内部审核,一般都要编制内审工作计划,在编制审核计划中应明确审核目的、审核依据、审核方式、审核日程安排、审核组成员等内容。

编制审核计划时要注意与本组织的职能分配表对应,按照ISO9001标准要求,以过程方法和管理的系统方法对主要过程、子过程、主管部门、执行部门等都要进行审核。

在贯标初期一般情况下组织要进行两次内部审核,认证一年以后,考虑单位的实际情况可以每年做一次内审,但所有覆盖的部门每年内审均要审核到,不能漏部门、漏要素。

内部审核计划要经过管理者代表审核批准后才能执行,如果由于某些原因内部审核未按计划进行或完成时,应及时对审核计划进行更改,更改后的审核计划应重新得到批准。

组建高素质的审核员队伍是进行成功内审的基础。

众所周知,一批高素质的审核员队伍是组织的宝贵的财富。

内审员要通过培训取得内审员资格的人员才能担任,内审员除了要有一定的专业知识、管理经验外,还必须熟悉标准的要求和本单位的质量管理体系文件,具有责任感。

对审核员分配的审核任务应是审核员不能审核自己的工作,审核员还应对自己的审核过程具有客观性和公正性。

在审核人员中要确定具有组织能力、熟悉标准和程序文件、文字能力较好的人员担任审核组长。

确定审核方式,目前大多数组织都是采取集中审核方式,集中几天时间进行审核,这种做法可以在较短的时间内对整个体系进行全面评价,缺点是要求内审投入的人力、物力多,内审中各部门待审时间长,全面铺开,难以达到一定深度。

另一种是采取分散、滚动的审核方式进行内审。

分散、滚动的审核方式所需的审核员可以相对少一些,挑选几个水平较高的内审员,对每个部门按计划分期审核,每次审核1~2个部门,在一个年度内对质量管理体系涉及的各个部门和全部过程、子过程至少审核1次,对薄弱的和重要的部门、环节可增加审核频次,在一个年度内安排多次审核,这样审核员易于发现问题,但不足的是少数人参加内审,没有一种审核氛围,容易形成内审是质量管理部门的事情,其它人、部门不予关
心、配合。

因此,企业要结合单位的实际情况采用适宜而有效的方式进行内审。

总之,审核的策划——编制审核计划是一个非常重要的环节,不可轻视。

提高内审的有效性
在很多企业中内部审核往往存在着重形式、轻实质,审核深度不够,做表面文章等现象,严重影响了内审的有效性,使内审工作没有发挥其真正的作用,为此,在内审中要做到深入实际,应做好以下几项工作:
1、编制检查表
检查表是审核员用于审核的一种工具,一个好的检查表能够弥补审核员经验的不足,编制检查表是审核员的一项重要工作,为了防止遗漏被审核的部门、要求,在编制检查表时,首先要按照审核计划中列出的检查内容、检查部门一一对应列到检查表上,要突出受审核部门的主要职能,体现受审核部门的相关职能,体现有关法律、法规及强制性规定。

检查的要求、过程、子过程要全部覆盖,抽样要具有代表性,抽取的样本要适中,样本太少不能反映问题,样本太多可能审核时间不够,影响审核进度。

特别对一个过程有多个子过程时每一个子过程都要检查到,并且每个环节的抽样至少有两个。

在编制检查表时,审核员还要保持目标明确,检查的工作范围是什么?主要要求是什么?审核任务中哪些是实际性问题?哪些是非实际性问题?需要验证的问题是否都能被看到?管理上的重点环节或薄弱环节是什么?抽查的证据有没有记录,记录是否完整,时间符不符合,内容对不对,检查过程中发现的问题是否闭合了。

审核员在编写检查表时编写得越具体、越细致、检查的效果就越好。

但在编写中还要充分顾及工作量与检查时间的关系,在规定的时间是否能按时完成。

总之,编写好检查表是作好内审工作提高内审质量的基础。

2、做好现场的审核工作
现场审核收集到的证据是对受审核方质量管理体系运行的状态作出判断的依据,其涉及面广、工作量大,现场审核能否到位直接影响审核结果的准确性。

到现场审核审核员按检查表上(或是检查表上没有但认为需要提出的问题)进行提问或索取证据。

主要围绕什么?为什么?什么时候?怎么样?在什么地方?谁?这六个方面的内容进行,在现场审核中,要善于观察、抓线索,从受审核方的工作纪律、环境布置、人员的精神面貌、语言表达准确程度、记录出示的时间长短,受审核方领导对组织体系的了解程度等方面,通过细致观察和有效搜索,分析发现审核中的问题。

要轻表面、重实质、重证据、轻口信,本人在进行外审时发现很多企业的审核记录中记录的证据都是表皮的事情,如记录没编号、领导没签字、记录是否完整、填写是否规范等等来判定组织的体系运行情况是否符合标准要求而不再深入查下去,这是不对的,对指导体系运行也没有好处。

应对质量记录的内容分析,是否真实可信,当客观证据需进一步证实时应追溯下去,一环扣一环,将问题的全过程都应掌握而不是只限于局部,当发现有不符合情况时,应将不合格事实详细记录清楚。

在现场审核中发现不合格的内容也要详细记录清楚,有些内审员在现场审核时只将不合格的情况在检查表上记录,合格的证据就
不作记录,这种做法也是不正确的。

在现场审核中审核员对受审核方提出的一些问题应尽可能按标准要求给予解释,对一些具体工作的做法也可给予现场指导,这样不仅使受审核方认识到不合格是怎样产生的,也使受审核方提高了对标准的理解和对程序文件执行的能力,从而达到培训提高的效果。

不合格项严重程度的判定
不合格严重程度的判定影响到审核的结果,内审中对不合格严重程度的判定存在着随意性和偏见,各审核员判定的一致性也比较差,有的把严重不合格判定为一般不合格,或是将轻微不合格视作观察项导致盲目乐观,认为体系完美无缺不需要改进,掩盖了问题的严重性,严重影响了内审的效果。

我们知道内部审核是企业自我检查质量管理体系效果的一种手段和措施,旨在改进企业的质量管理体系,暴露的问题越充分整改也就越彻底,越利于质量管理体系的改进,为此,内审员必须明确不合格项严重程度判定的原则,不合格项严重程度可分为严重不合格和一般不合格。

严重不合格是指:
某一体系要素、过程整体失效或失控;
某一部门、场所的全面失效或失控;
可能造成严重后果的不合格;
需要较长时间和较多人力才能纠正的不合格。

一般不合格指:
个别的、偶然的、孤立的、轻微的错误;
对系统不会产生严重影响的不合格。

做好内审的整改工作
在现场审核完毕,受审核方确认不合格报告之后,责任部门一定要对不合格项进行原因分析,采取必要的纠正措施进行整改,以便使组织的质量管理体系不断改进,因此对不合格项整改是内审工作最关键的环节,也是内审能否取得好效果的关键环节。

1、不合格原因分析
受审核部门负责人在确认不合格报告之后,往往根据自己的看法填写不合格产生的原因以及应采取的措施,缺少供分析用的必要信息和相应的评审活动,不能透彻地分析不合格产生的原因,大多数都停留在认识不足、文件不熟悉、需加
强培训,这些看似虚心实则是草率应付了事,不能从思想上、根本上寻找问题的根源,使不合格原因分析流于形式。

事实上不合格产生的原因除了培训不够、认识不足、思想不重视外,更多的是由于操作不当、不符合文件要求、过程控制不严、有文件规定不遵照执行,或是计划安排不当、工作环境不当、资源不足、文件规定不合理、或缺少规定等深层次的问题。

2、纠正措施的制定与实施
由于内审是抽样的,抽样就具有风险性,不是所有存在的问题都能被发现,所以在制定纠正措施中应防止把不合格进行处置的“纠正”当作“纠正措施”,对哪些具有代表性的问题和重要环节、重要要素一定要“举一反三”地进行整改,纠正措施的制定一定要有针对性,要切实达到改进的目的。

另外,组织为了强调立即纠正不合格,规定纠正措施实施时间往往比较短,对同类问题、类似现象不能及时予以整改。

3、验证纠正措施有效性,审核员必须“事必躬亲”
纠正措施实施后必须要有内审员进行追踪验证其是否有效,是否已消除产生不合格的原因,即类似的不合格是否不再发生等。

有些企业内审员为了图省事就委托别人去寻找证据,找别人代劳,有些就干脆睁只眼、闭只眼,将验证纠正措施有效性作为一种任务随意关闭了事,不注重客观事实,不抽查证据予以验证。

丧失了企业一次难得的质量管理改进机会,其危害是可怕的。

负责验证的审核员必须要责任心强且有一定的工作经验,验证时不仅要看纠正措施是否完成,更主要的应该把重点放在纠正措施实施的效果上,在验证中要耐心细致重证据,切忌猜测推断和急躁,确保措施的实施达到预期的目的。

总之,内部审核是一种自我改进的机制,内审工作的好坏直接影响到企业质量管理体系有效运行。

提高内审质量和有效性才能使企业的质量管理体系不断改进完善,从而取得更大的社会效益和经济效益,从根本上提高质量管理水平,达到提高产品质量的目的。

参考文献
1、《GB/T19001—ISO9001标准2008版》
2、《勘察设计质量与认证》。

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