设备验证报告模板

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设备验证报告模板(资料借鉴)

设备验证报告模板(资料借鉴)

安装确认和运行确认(IQ&OQ)文件R1-203安装和运行确认验证及设备概况设备名称出厂编号设备型号设备编号设备厂商使用部门执行方案配套设备开始日期结束日期备注验证报告的最终批准确认或审批部门姓名签名日期验证小组负责人相关部门确认人负责部门经理相关部门经理审批文件页码:共页文件编号:设备确认√再确认工艺验证清洁验证再验证回顾验证同步验证检验方法验证分析仪器确认其他XX安装和运行确认验证方案目录1.0验证目的和范围 (3)2.0设备说明 (3)3.0验证小组人员和职责 (3)4.0突出的问题........................................... 错误!未定义书签。

5.0审批后开始工作....................................... 错误!未定义书签。

6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (7)7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (12)8.0安装和运行确认结论 (14)9.0建议 (14)10.0附录表 (15)11.0偏差 (15)12.0方案变更历史 (15)附录1 (15)一类参照a1.0验证目的和范围1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求;1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护;1.3确认该设备在空载和预期的范围内,运行正确可靠,各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制;1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器;1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件;1.6确保相关人员已经过培训,可以正确使用、清洁和维护设备;1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改,并被批准为正式文件;1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认;1.9确保以上确认过程经过文件化的记录;1.10本次验证的范围为:本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。

机械设备测试报告模板

机械设备测试报告模板

机械设备测试报告模板标题:机械设备测试报告1.引言:在本报告中,我们对XXX机械设备进行了全面测试,并提供了测试结果和评价。

该测试主要旨在验证设备在设计和制造阶段的功能和性能。

我们希望该报告对于了解设备的性能和质量有所帮助。

2.测试目的:此次测试的目标是评估设备的以下性能指标:-设备的运行稳定性;-设备的工作效率;-设备的功耗;-设备的噪音和振动水平;-设备的安全性能;-其他可指定的测试指标。

3.测试方法:-设备的运行稳定性测试:通过在不同负载条件下长时间运行设备,观察设备是否出现异常情况或故障。

-设备的工作效率测试:通过定量测量设备在规定工作条件下所完成的工作量和能耗,计算设备的能效比。

-设备的功耗测试:使用功率仪或相关测试设备测量设备的实际功耗。

-设备的噪音和振动水平测试:使用相关测量设备对设备的噪音和振动水平进行测量。

-设备的安全性能测试:验证设备是否符合相关安全标准,如电气安全、机械安全等。

4.测试结果:每个指标的测试结果都应在此处列出并进行详细描述。

例如,对于设备的运行稳定性测试,我们对设备进行了长时间运行,并未发现异常情况或故障。

对于设备的工作效率测试,我们测量了设备在规定工作条件下的工作量和能耗,并计算出了设备的能效比为XX。

对于设备的功耗测试,我们使用功率仪进行实际功耗测量,结果为XX。

对于设备的噪音和振动水平测试,我们使用相关测量设备测量了设备的噪音和振动水平,结果为XX。

对于设备的安全性能测试,我们验证了设备是否符合相关安全标准,并得出了结论。

5.结论:通过对设备的全面测试,我们得出以下结论:-设备在长时间运行中表现稳定,没有出现异常情况或故障。

-设备的工作效率高,能够在规定工作条件下高效完成工作。

-设备的功耗处于合理范围,符合相关标准要求。

-设备的噪音和振动水平低,符合相关标准要求。

-设备的安全性能良好,符合相关安全标准要求。

6.建议和改进:基于对设备的测试结果,我们提出以下建议和改进措施:-针对设备的一些性能指标,如工作效率、能耗等,我们建议可能的改进和优化措施。

设备检验报告样本

设备检验报告样本

设备检验报告样本1. 检验概述该设备检验报告旨在对特定设备进行检验,确认其符合相关法规和标准的要求。

2. 检验对象检验对象:[设备名称]生产厂商:[生产厂商名称]生产日期:[生产日期]规格型号:[规格型号]检验日期:[检验日期]3. 检验依据该设备检验基于以下法规和标准进行:- [法规/标准1]- [法规/标准2]- [法规/标准3]4. 检验内容4.1 设备外观检验在合适的检验环境下,对设备的外观进行检验。

确认设备外观完好无损,并无明显瑕疵。

4.2 设备功能性检验在合适的检验环境下,对设备的各项功能进行检验。

确认设备功能正常,符合规格要求。

4.3 设备安全性检验在合适的检验环境下,对设备的安全性能进行检验。

确认设备的安全性能达到相关法规和标准的要求。

5. 检验结果5.1 设备外观检验结果经过外观检验,确认设备外观完好无损,无明显瑕疵。

5.2 设备功能性检验结果经过功能性检验,确认设备功能正常,符合规格要求。

5.3 设备安全性检验结果经过安全性检验,确认设备的安全性能达到相关法规和标准的要求。

6. 结论根据对设备的检验结果,确认该设备符合相关法规和标准的要求,可以正常使用。

7. 建议和注意事项7.1 建议- 定期对设备进行检验和维护,确保其良好的工作状况。

- 根据设备说明书和相关法规,正确操作和使用设备。

7.2 注意事项- 在使用设备时,务必注意安全操作规范,避免人身伤害和设备损坏的发生。

- 如发现设备有任何异常情况或故障,应立即停止使用并联系相关维修人员。

---以上是设备检验报告的样本,旨在提供参考。

具体的检验内容和结果应根据实际情况进行调整和编写。

验证报告模板_2

验证报告模板_2

验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号:WAL-XB-018-00 一、验证项目名称:WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期:2005年月日-2005年月日四、各验证项目结论:●安装确认:验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准:文件资料齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.2、验证结果:查阅设备档案设文件齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.(详见验证记录2.1.安装确认)3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认:验证该设备在空载运行时,符合设计要求,并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准:按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果:按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论:WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认:验证该设备在负载运行时,对工艺的适应性.1、可接受标准:本试验用三批药用淀粉,按该设备操作规程进行操作,粉碎物料细度符合标准.2、验证结果:本试验用三批药用淀粉,按该设备操作规程进行操作,粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论:WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议:1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用,使用条件发生变更,应报验证委员会审核,必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证,同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。

【模板】机械产品检验报告单模板

【模板】机械产品检验报告单模板

【关键字】模板机械产品检验报告单模板篇一:设备验收报告模板验收报告用户单位:施工单位:验收地点:验收日期:一、验收内容:2、验收情况已根据合同要求验收合格。

用户签字验收人签字:主任签字:验收日期:验收日期:篇二:设备验证报告模板设备验证文件(DQ/IQ/OQ/PQ总结报告)设备名称:XXXXXXXX 设备型号:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年验证报告审批XXX型XXXX设备验证报告1概述:年月日至年月日,验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案(文件编号:),对XXXX进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。

2总结设计确认:按照设计确认方案,对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。

经确认,其设计符合《药品生产质量管理规范(XX符合我公司的《XXX设备用户需求》(文件编号:XXXXXXX)文件安装确认:划、建造材料、公司配套文件进行了确认。

账,已起草了XXXXX操作SOP 运行确认:/报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC 符合性、空转操作确认试验。

XXX~XXX转速运转正常,XXXXXSOP(草案)符合操作,文件内容未做修改。

XXXX工艺规程,采用XX产品,进行三批(批号:)试生产按同步验证的方法进行验证。

每批经过XX小时生产,每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。

经确认:重量差异趋势分析:崩解时限趋势分析:硬度趋势分析:以上数据经统计分析,重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内,性能检查合格。

3 未完成的工作4 偏差和变更情况5 再验证建议关键部件大修和更换部件进行“安装确认”。

趋势分析中发现有系统性偏差定期验证设备每运行XX年进行一次确认”项进行。

6 结论:分钟监测一次平均片重;QAXXXX小时监测一次崩解时限,XX小时监测一次硬度。

GMP(转载于: 小龙文档网:机械产品检验报告单模板)要求规定,可以交付生产使用。

篇三:机械产品出厂检验报告机械产品出厂检验报告此文档是由网络收集并进行重新排版整理.word可编辑版本!。

设备质量检验报告模板

设备质量检验报告模板

设备质量检验报告模板1. 引言本报告是针对某设备进行的质量检验,旨在对设备的性能和功能进行评估,以保障设备的质量符合相关标准和规范。

本次检验的设备为(设备名称),由(供应商名称)提供。

检验工作由(检验机构名称)负责完成。

2. 检验目的本次检验的目的主要有以下几点:1. 确认设备质量是否符合相关标准和规范;2. 评估设备的性能和功能是否满足使用要求;3. 发现并排除设备制造和装配过程中的缺陷和问题。

3. 检验内容根据设备规格和要求,本次检验主要内容如下:1. 外观检验:对设备外观进行细致检查,检查是否存在表面缺陷、变形、颜色不符等问题;2. 尺寸检验:测量设备各个部分的尺寸,与设计要求进行比较,评估尺寸是否符合要求;3. 功能检验:验证设备的各项功能是否正常、可靠,并记录检验结果;4. 性能测试:进行设备的性能测试,例如承载能力、工作温度范围等,并记录测试数据;5. 安全性检验:测试设备的安全性能,确保设备在正常使用情况下不存在安全隐患。

4. 检验过程以下为本次检验的主要流程:1. 准备工作:对设备信息进行核对,确保待检验设备和规格要求一致;2. 外观检验:对设备外观进行细致检查,记录发现的任何缺陷和问题;3. 尺寸检验:使用合适的测量工具测量设备尺寸,与设计要求进行比较;4. 功能检验:按照设备要求,逐项验证设备的功能,并记录验证结果;5. 性能测试:进行设备的性能测试,并记录测试数据;6. 安全性检验:测试设备的安全性能,以确保设备在正常使用时不会对人员和环境造成损害;7. 结束工作:总结检验结果,编写质量检验报告。

5. 检验结果根据对设备的细致检查和测试,得出以下检验结果:1. 外观检验结果:设备外观良好,无表面缺陷和变形等问题;2. 尺寸检验结果:设备尺寸符合设计要求;3. 功能检验结果:设备各项功能正常,无异常情况;4. 性能测试结果:设备的性能满足要求,测试数据正常;5. 安全性检验结果:设备安全可靠,不存在安全隐患。

工机具校验报告模板

工机具校验报告模板

工机具校验报告模板1. 前言本报告旨在对工机具进行校验,验证其安全性和功能性。

校验范围包括但不限于机械设备、电气设备和劳动保护用品等。

校验过程中,我们严格按照相关标准和规定进行检测,并记录了检测结果和评估。

校验报告的内容将为使用者提供参考,确保工机具的正常使用和安全操作。

2. 校验信息- 校验对象:工机具名称、型号和规格- 校验单位:校验机构名称- 校验日期:校验完成日期- 校验周期:校验周期3. 校验标准校验采用以下相关标准进行:- __标准名称1__: 标准描述1- __标准名称2__: 标准描述2- ...4. 校验项目校验项目如下所示:序号校验项目校验内容检测标准检测结果-1 项目1 内容1 标准1 结果12 项目2 内容2 标准2 结果2... ... ... ... ...5. 校验结果根据校验项目的检验结果,对工机具进行综合评估,判断其是否符合相关标准和规定。

校验结果如下所示:- 校验结果:合格/ 不合格- 不合格项目及处理意见:如果存在不合格项目,请详细列出,并给出改进意见和建议。

6. 校验结论根据校验结果和综合评估,给出校验结论。

校验结论如下所示:- 校验结论:合格/ 不合格/ 部分合格- 不合格原因及处理意见:如果校验结果为不合格或部分合格,请详细描述不合格的原因,并给出相应的处理意见。

7. 校验建议在校验结论的基础上,提出校验建议。

校验建议如下所示:- 对于不合格的工机具,建议立即停止使用,并进行维修或更换。

- 对于部分合格的工机具,建议进行维修或调整,确保相关问题得到解决。

- 对于合格的工机具,建议按照规定的周期进行定期检验和维护,确保其持续符合标准要求。

8. 校验备注在校验过程中,如有特殊情况或其他需要说明的事项,请在此添加备注。

9. 附件如有需要,可以在此附上相关的校验记录、照片、检测报告等附件。

10. 签名校验机构负责人签名:________________________ 日期:_______________________。

设备IQ-OQ-PQ有效性验证方案参考报告模板

设备IQ-OQ-PQ有效性验证方案参考报告模板

xxx药业有限公司1 概述详见XX设备验证方案。

2 目的详见XX设备验证方案。

3 验证组成人员及职责本次验证由方案由技术科起草、技术科审核,原液提取车间、设备科、质检科负责实施,质保科负责实施过程的监控。

4 验证用仪器仪表校验情况检测人:复核人:日期:5 验证内容5.1 预确认---DQ5.1.1 供应商的确认检查人:复核人:日期:5.1.2 技术特性确认检测人:复核人:日期:5.2 安装确认5.2.1 安装确认目的确认设备的资料齐全,安装符合规定,能满足生产的需要。

5.2.2安装确认检测人:复核人:日期:5.2.3 安装确认总结:总结人:日期:5.3 运行确认---OQ5.3.1预运行操作方案及记录按生产商使用说明书进行如下的运行操作,重复3次,以考察设备运行的稳定性。

验证方法:设备安装到位后,在不加物料的情况下,按下表进行操作,重复3次,以确认该设备及各部件的有效性、稳定性。

检测人:复核人:日期考察结论:结论出具人:日期:5.3.2 运行确认检测人:复核人:日期:5.3.3 实验数据及统计5.3.3.1空载时运行确认检测人:复核人:日期:结论:总结人:日期:5.3.3.2满载时运行确认2011年06月13日以1105012批胸腺肽原液离心处理为例,测定DL-6M离心机转速,并与原有的离心机进行对比。

DL-6M离心机的测试结果如下:原有的型号为DL-6R的离心机的测试结果如下:检测人:复核人:日期:新老离心机对比结果:总结人:日期:5.3.3.3运行温度分布均匀性确认探测点位置示意图:横切面:纵切面:检测人:复核人:日期:测试结果:总结人:日期:5.3.4运行确认结果:总结人:日期:5.4 性能确认5.4.1 确认目的:确认该设备能否满足生产需要,并能生产出合格的产品。

5.4.2 按照供应商提供的设备使用说明书,进行试生产,记录分离过程中的各相关数据,并将其离心处理产品与目前仍使用的型号为DL-6R的离心机的离心处理产品进行对比。

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XX安装和运行确认验证方案目录
1.0验证目的和范围 (3)
2.0设备说明 (3)
3.0验证小组人员和职责 (3)
4.0突出的问题 (4)
5.0审批后开始工作 (4)
6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (4)
7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (9)
8.0安装和运行确认结论 (11)
9.0建议 (12)
10.0附录表 (12)
11.0偏差 (12)
12.0参考文献 (12)
13.0方案变更历史 (12)
附录1 (12)
第 2 页共13 页
1.0验证目的和范围
1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求;
1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护;
1.3确认该设备在空载和预期的范围内,运行正确可靠,各项参数的限度符合说明书
的规定及已获批准的变更控制;
1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器;
1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文
件;
1.6确保相关人员已经过培训,可以正确使用、清洁和维护设备;
1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改,
并被批准为正式文件;
1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认;
1.9确保以上确认过程经过文件化的记录;
1.10本次验证的范围为:本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。

2.0设备说明
2.1设备的工作原理
2.2设备的用途、适用的产品
2.3设备的组成、安装位置
2.4设备的主要参数及功能
3.0验证小组人员和职责
验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员(包括小组负责人)的部门、姓名和在本次验证中的职责。

在验证方案经相关部门经理签字确认后,验证小组正式成立。

验证开始前,验证小组成员应明确各自职责,并在验证实施确认表(附录1)中签字确认。

4.0突出的问题
应该识别和记录该设备在设计确认、工厂接收试验、试运行,或其它一些在IQ之前应完成的工作中出现的尚未解决的问题,在下表中填写并注明采取的行动和责任人。

5.0审批后开始工作
验证方案通过审批后,在开始安装确认前,相关责任人应按照下述确认项目对验证实施条件进行确认,并在验证实施确认表(附录1)中签字确认。

➢在设备周围工作的安全已有保障,可以开始安装确认的检查。

➢设备已经安装到位,且确保所有涉及到安装确认的安装工作均已完成。

验证参与人员的相关培训已经完成,验证需要的文件和记录已经准备完毕。

➢在开始安装确认之前,对于在设计确认、工厂接收试验、试运行或其它工作中尚未解决的问题,已经在本文的4.0项中做出说明。

6.0安装确认的项目、接受标准和结果
6.1技术资料检查归档
6.1.1指标文件:填入下表。

6.1.2设备清单和图纸、零部件/备品备件清单和图纸情况:考察供货商提供的上述设备资料情况,填入下表。

6.1.3各种说明书和手册情况:考察供货商提供的说明书和手册,填入下表。

6.1.4证明文件:考察供货商提供各种合格证、证书和材质证明,填入下表。

6.1.5附加文件:在下表中记录安装确认时涉及到的所有附加文件。

6.2历史
6.2.1修改历史
在下表中记录对设备及其设计所做的修改,已经批准的设计确认及相关的变更控制内容。

表中还应包括每一修改的原因及批准文件的交叉参考。

对于没有批准文件的,在修改交叉参考部分写上“未经批准”,并在本文件附录中的偏差表中填写详情。

6.3备品备件的验收
将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4安装情况检查
6.4.1主要部件确认:检查主要部件的型号、尺寸、有无损坏等情况,确保它们符合制造商技术指标中的规定且安装正确。

将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.2主要部件材质和结构确认:检查是否有材质证明,同时对实物进行目检,必要时进行测试;检查设备结构是否易于清洗,清洗时那些部位需要拆卸,重点检查那些直接与产品接触的部件,确保它们符合制造商的规定、符合GMP标准、符合已经批准的设计认证以及后续的经授权的变更控制。

将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.3安装环境确认:将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.4公用介质的连接:将所用公用介质列出清单,并按清单逐项将其连接、位置、尺寸、消耗量及供应情况与设备制造商的规定进行比较,以确保设备安全、正确地操作。

将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.5润滑剂确认:确认润滑剂对产品或设备可能造成的影响,包括润滑油是否使用正确,产品和润滑油隔离的密封件、垫圈等是否有效等,将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.6安全措施或装置:核对设备系统的安全性,将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.7维修:考察维修文件、备品备件情况和维修环境,将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

6.4.8硬件目录(如PLC等)
6.4.9系统软件表(如PLC等)
6.5仪器仪表的校正:在下表中记录设备及与设备相关联的仪器仪表的校正情况,校正周期应由供应商建议或依据本公司计量管理部门的规定制定。

注:上表根据具体内容的多少可以作为附表的形式列出。

6.6安装确认结论
结论人:日期:
7.0运行确认的项目、接受标准和结果
7.1制定设备标准操作规程草案
根据说明书制定设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP草案,填入下表。

7.2设备功能测试:考察设备运行各项参数是否稳定,限度和公差符合说明书中的规定及已获批准的变更控制,各项功能是否与标准或说明一致,运行中的安全性(如紧急制动、内部锁定、防烫、防滑、危险作业和有碍健康的工作条件及噪音等)等填入下表,将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中,并将评语写在下面。

7.3测试用仪器的确认
7.4建立操作规程:考察草拟设备SOP的适用性,对草拟操作规程进行相应修改和补充,同时制定日常维修和清洗操作规程,并批准为正式规程,填入下表。

7.5设备操作和维修人员的培训:在下表中记录运行确认后对相关人员进行的培训和考核情况。

7.6修改历史
在下表中记录对设备及其设计所做的修改,已经批准的设计确认及相关的变更控制内容。

表中还应包括每一修改的原因及批准文件的交叉参考。

对于没有批准文件的,在修改交叉参考部分写上“未经批准”,并在本文件附录中的偏差表中填写详情。

7.7运行确认结论
结论人:日期:
8.0安装和运行确认结论
结论是对设备安装、运行确认结果所做的判断。

它包括是否所有的安装和运行确认目标均已实现且提出一份建议,说明是否认为设备已经就绪可按需要进行性能确认。

9.0建议
根据安装和运行确认验证结果,我们提出以下建议:
签名:日期:10.0附录表
11.0偏差
12.0参考文献
13.0方案变更历史
附录1
验证实施确认表
验证信息确认
成员职责确认
验证小组全体成员已经明确各自职责并签字。

验证实施条件确认
根据方案制定实施条件确认职责,确认各项条件具备,可以实施验证。

相关责任人在下表签字。

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