验证报告模板
电池验证报告模板
电池验证报告模板1. 测试目的本次测试为了验证电池的性能和安全性。
2. 测试项目和标准测试项目：电池容量、电池内阻、电池循环寿命、电池安全性。
测试标准：按照国家标准GB/T 18287-2013《电动汽车用锂离子蓄电池组技术条件》进行测试。
3. 测试设备和工具测试设备：电池测试仪器；电压表；万用表；横梁式绳扣试验机；数显压力计。
工具：扳手；搬运车；KSB1.80/1.5-00NB拆卸工装；数字显微杠杆；放电器；恒温水槽。
4. 测试方案4.1 电池容量测试使用电池测试仪器进行测试，测试电池在特定条件下的容量。
4.2 电池内阻测试使用万用表对电池内阻进行测试。
4.3 电池循环寿命测试使用放电器对电池进行循环充放电，在特定条件下进行测试。
4.4 电池安全性测试4.4.1 长时间充电测试将电池充电到满电状态，持续充电24小时以上，检查电池是否发热、冒烟等异常情况。
4.4.2 长时间负载测试将电池放置在特定负载条件下，持续放电24小时以上，检查电池是否发热、冒烟等异常情况。
4.4.3 短路测试使用横梁式绳扣试验机进行短路测试，检查电池是否发生短路、爆炸等异常情况。
4.4.4 压力测试使用数显压力计进行压力测试，检查电池是否承受住压力，是否出现漏液等异常情况。
4.4.5 高温测试将电池放入恒温水槽中进行高温测试，检查电池在高温下是否出现漏液、发热、冒烟等异常情况。
5.测试记录5.1 电池容量测试记录按照测试方案4.1进行测试，记录测试结果。
5.2 电池内阻测试记录按照测试方案4.2进行测试，记录测试结果。
5.3 电池循环寿命测试记录按照测试方案4.3进行测试，记录测试结果。
5.4 电池安全性测试记录按照测试方案4.4进行测试，记录测试结果。
6.测试结论根据测试结果得出结论，评估电池的性能和安全性，判断是否符合标准要求。
7.测试建议提出建议和改进意见，为电池性能和安全性提供保障。
工艺验证报告模板
工艺验证报告内部资料禁止外传）文件编码：100200目录1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。
2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。
3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。
4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。
5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。
6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。
7.简单工艺描述（略）. .................. 错误!未定义书签。
8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。
. 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。
. 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。
. 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。
. 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。
. 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。
9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。
. 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。
. 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。
. 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。
. 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。
. 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。
10. .......................... 成盐工艺验证错误!未定义书签。
检验报告模板范文
检验报告范本范文标题：XX检验报告1.检验目的本次检验的目的是对XX进行全面综合检测，以验证其质量合格性并确保其符合相关标准要求。
2.检验方法本次检验采用了以下方法进行测试：2.1物理性能测试：包括强度、耐磨性、耐压性等。
2.2化学性能测试：包括化学成分分析、酸碱度、溶解度等。
2.3外观检验：包括外观色泽、表面平整度、气味等。
2.4功能性能测试：包括电气、机械等性能的测试。
2.5安全性能测试：包括对环境和人体安全的检测。
3.检验结果根据以上检验方法，得到如下结果：3.1物理性能测试结果：在强度、耐磨性、耐压性等方面，样品均通过了相关测试要求，具备良好的物理性能。
3.2化学性能测试结果：经化学成分分析，样品化学成分符合要求，酸碱度、溶解度等指标也在正常范围内，表明该样品在化学性能上没有异常。
3.3外观检验结果：样品外观色泽均匀，表面平整度良好，没有明显的裂纹、变形等问题，气味方面也没有异常。
3.4功能性能测试结果：在电气、机械等方面的测试中，样品均达到了要求，具备良好的功能性能。
3.5安全性能测试结果：对环境和人体的安全性检测结果良好，不存在危险物质、放射性等问题。
4.检验结论综合以上检验结果，本次检验的样品符合相关标准要求，具备良好的质量合格性。
可以放心使用和销售。
5.建议针对本次检验中发现的一些小问题，建议进行如下改进措施：5.1在生产过程中加强质量控制，确保产品的一致性和稳定性。
5.2完善产品说明书，明确产品特点、使用方法和注意事项，提供更好的服务和用户体验。
6.注意事项此检验报告仅对样品进行了全面综合检测，并不代表全部产品或批次。
为保证产品质量，请在购买前查看相关产品标准和说明。
注：此为虚构的检验报告范本，请根据实际需要和情况进行修改。
验证报告模板_2
验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度符合标准.2、验证结果：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证，同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。
工艺验证报告模板
工艺验证报告（内部资料禁止外传）文件编码： 100200目录1.介绍 (1)2.验证目的 (1)3.验证范围 (1)4.验证类型 (1)5.验证日期与相关批号 (1)6.验证小组成员及职责 (1)7.简单工艺描述（略） (1)8.胺化工艺验证 (2)8.1.工艺参数 (2)8.2.验证人员及日期 (2)8.3.验证标准、分析方法 (2)8.4.验证数据 (2)8.5.验证结果分析、评价及建议 (3)9.纯化工艺验证 (3)9.1.工艺参数 (3)9.2.验证人员及日期 (4)9.3.验证标准、分析方法 (4)9.4.验证数据 (4)9.5.验证结果分析、评价及建议 (5)10................................................................ 成盐工艺验证610.1.工艺参数 (6)10.2.验证人员及日期 (7)10.3.验证标准 (7)10.4.分析方法 (7)10.5.验证数据 (7)10.6.验证结果分析、评价及建议 (8)11.................................................. 验证结果批准、会签及日期91.介绍在验证生产过程中发生偏差与异常情况，我们按“偏差处理程序--SOP-ZL-9004-02”进行了处理。
2.验证目的证明本工艺路线在预定的工艺参数范围内运行能持续有效地生产出高质量的合格的硫酸羟基氯喹。
3.验证范围4.验证类型前瞻性验证5.验证日期与相关批号验证日期： 2007 年 03 月 20 日至 2007 年 04 月 20 日验证批号：070402、070403、0704046.验证小组成员及职责7.简单工艺描述（略）详见工艺验证方案SMP-ZL-7244-00。
8.胺化工艺验证8.1.工艺参数关键工艺参数及范围8.2.验证人员及日期人员：生产车间：质控中心：日期：月日至年月日8.3.验证标准、分析方法（1）收率30-55%（2）中间体质量标准及检验操作规程SMP-ZL-9120-008.4.验证数据验证数据一关键工艺参数验证数据二验证数据三8.5.验证结果分析、评价及建议评定人：日期：9.纯化工艺验证9.1.工艺参数通过控制纯化一反应中，结晶温度和时间可保证中间产品质量和收率，是关键工艺参数；通过控制纯化二反应中的结晶温度、时间、干燥温度和时间可保证中间产品及成品质量和收率，是关键工艺参数。
验证报告单 模板
验证报告单模板
1. 项目信息
* 项目名称：
* 项目编号：
* 验证日期：
* 验证人员：
2. 验证目的
本次验证旨在确认项目的可行性和有效性，以评估项目的执行
进度和风险等因素。
3. 验证方法
选择适当的验证方法，例如实地考察、文件分析、调查问卷等，以收集项目相关数据和信息。
4. 验证结果
根据收集到的数据和信息，得出以下验证结果：
4.1 验证结果1
具体描述验证结果1。
4.2 验证结果2
具体描述验证结果2。
5. 验证结论
基于验证结果，得出以下结论：
5.1 结论1
具体描述结论1。
5.2 结论2
具体描述结论2。
6. 建议和改进措施
基于验证结论，提出以下建议和改进措施：
6.1 建议1
具体描述建议1。
6.2 建议2
具体描述建议2。
7. 验证报告附件
列出并描述附加在验证报告中的文件、图片或其他相关资料。
8. 审核人员
本报告已经被以下人员审核，并获得通过：
8.1 审核人1
姓名：
职位：
8.2 审核人2
姓名：
职位：
9. 报告编制人员
本报告由以下人员编制：
9.1 编制人1
姓名：
职位：
9.2 编制人2
姓名：
职位：
10. 时间和地点
本次验证报告的编制时间和地点。
以上为验证报告单的模板，根据具体情况填写相关信息。
软件验证报告模板参考
软件验证报告模板参考1.引言本报告旨在对软件进行验证，并记录验证过程中的详细信息和结果。
验证的目的是确保软件的功能是否符合用户需求和规格说明书的要求。
本报告将针对以下方面进行验证：功能验证、性能验证、兼容性验证和安全验证。
2.软件概述在本节中，我们将介绍被验证的软件的基本信息，包括软件名称、版本号和用途。
同时，我们还将简要介绍软件的功能和要求，以便后续验证过程的参考。
3.功能验证在本节中，我们将详细描述验证功能和验证方法，并记录验证过程中的结果。
具体包括以下内容：3.1验证功能列表在本部分中，我们将列出软件的所有功能，并确定每个功能的验证方法。
3.2功能验证过程在本部分中，我们将逐个验证每个功能，并记录验证过程中的详细步骤和结果。
我们将使用各种测试方法和工具，例如黑盒测试、白盒测试等，来确保功能是否正常运行。
4.性能验证在本节中，我们将验证软件的性能，包括响应速度、内存使用等方面。
具体包括以下内容：4.1性能验证目标在本部分中，我们将明确性能验证的目标，例如响应时间应小于10秒，内存使用应保持在100MB以下等等。
4.2性能验证过程在本部分中，我们将详细描述验证性能的方法和过程，并记录验证过程中的结果。
我们将使用性能测试工具来模拟不同的负载情况，以确保软件在各种情况下都能正常工作。
5.兼容性验证在本节中，我们将验证软件在不同操作系统、浏览器和设备上的兼容性。
具体包括以下内容：5.1兼容性验证目标在本部分中，我们将明确兼容性验证的目标，例如软件在Windows和Linux操作系统上都应能正常运行，在IE和Chrome浏览器上都应能正常显示等等。
5.2兼容性验证过程在本部分中，我们将详细描述验证兼容性的方法和过程，并记录验证过程中的结果。
我们将在不同操作系统、浏览器和设备上测试软件，并确保其能在各种环境下正常运行。
6.安全验证在本节中，我们将验证软件的安全性，包括数据保护、防止恶意攻击等方面。
具体包括以下内容：6.1安全验证目标在本部分中，我们将明确安全验证的目标，例如软件应能对用户的敏感信息进行合理的保护，防止未经授权的访问等等。
方法验证报告模板2篇
方法验证报告模板2篇方法验证报告模板1一、实验目的：确定正在验证的方法或产品的可靠性和准确性，以满足特定的目的和需求。
详细描述实验操作、检测的结果、结论和推论。
二、实验背景：介绍已经在市场上使用广泛的技术和方法，或正在开发的技术和方法背景下的验证实验。
描述为什么选择特定的实验方法和验证标准，以及实验的目的。
背景信息也可以包括产品或方法的原理，以及预期的测试结果。
三、实验设计：为验证特定的产品或方法而设计实验。
具体的实验规划应包括实验条件和实验过程，以及确保数据的准确性和可重复性等方面。
需要正确地描述产品或方法，包括被验证的产品或方法的性能特征和限制。
四、实验步骤：详细描述实验条件和实验过程，包括实验样品的准备、测试方法的实施、控制和检测，和相关数据的文档。
在数据收集和处理过程中，必须遵循相关的质量控制和数据分析规范。
提供足够的数据和结果以支持报告中的结论和推论。
五、实验结果：提供实验结果的详细描述，包括数据和图表。
需要说明实验的有效性和可行性，以及支持实验的数据和数据分析。
六、结论和推论：基于数据和分析，在实验结果基础上得出结论和推论。
结论应合理，并能够解释实验结果，同时还需要关注实验结果对特定产品或方法的潜在影响。
七、建议：为了进一步提高产品的可靠性和准确性，可以提供建议。
这些建议可以涉及产品或方法的设计和制造过程，以及实验过程或方法的改进，可以提高产品性能或准确性的建议等。
方法验证报告模板2一、实验目的：本实验的目的是验证特定方法或技术的准确性和可靠性，以确定其是否适用于特定的目的和需要。
此外，本实验旨在为未来使用特定产品或方法提供参考。
二、实验背景：在本节中，需要提供关于已使用的技术或方法的详细信息。
您应该介绍选择特定实验方法的原因和目的，并考虑实验对业界的贡献。
这里也可以提供关于原理，技术特点或预期的测试结果的详细信息。
三、实验设计：这一部分描述了为验证特定产品或方法而设计的实验。
实验设计应包括实验条件和实验过程，以确保数据准确性和可重复性。
设备验证报告模板
设备验证报告模板XXX(IQ&OQ) DocumentXXXXXX Name:XXX Model:XXX Manufacturer:XXX:Start Date:Remarks:XXX:XXX:Using Department:Supporting XXX:End Date:Final Approval of n Report:XXX:Head of XXX:Department:XXX:XXX:XXX Manager:Approval:Page Number of the Document: Total PagesName:XXX:Signature DatePage 1 of 13The IQ&OQ Document for XX n and XXXXXX:Directory of XX n and XXX:We have XXX of the XX equipment。
The equipment name。
model。
and manufacturer have been recorded in the document。
The executing plan。
start and end dates。
XXX.The XXX report has been approved by the head of the n team and related department managers.This document serves as a record of the IQ&OQ n process for the XX equipment.1.0 验证目的和范围本文旨在对XX设备进行安装确认和运行确认的验证，以确保设备能够按照要求正常运行。
范围包括设备的安装和运行确认过程，以及验证小组的人员和职责。
2.0 设备说明XX设备是一种用于生产XX产品的设备，具有XX功能和特点。
工装验证报告模板
工装验证报告模板工装验证报告模板一、背景本次工装验证是为了验证新开发的工装是否符合设计要求，能够满足生产需求。
该工装主要用于生产线上的零件装配，需要具备高精度、高效率、稳定性等特点。
二、验证内容1. 工装精度验证：通过对工装进行精度测试，验证其精度是否符合设计要求。
2. 工装效率验证：通过对工装进行效率测试，验证其能否满足生产需求。
3. 工装稳定性验证：通过对工装进行稳定性测试，验证其在长时间使用过程中是否会出现故障。
三、验证方法1. 工装精度验证方法：（1）使用高精度测量仪器对工装进行测量，记录测量结果。
（2）将测量结果与设计要求进行比较，判断工装精度是否符合要求。
2. 工装效率验证方法：（1）使用标准化的零件进行装配，记录装配时间。
（2）将装配时间与生产需求进行比较，判断工装效率是否符合要求。
3. 工装稳定性验证方法：（1）对工装进行长时间使用，记录使用过程中的故障情况。
（2）将故障情况与设计要求进行比较，判断工装稳定性是否符合要求。
四、验证结果1. 工装精度验证结果：经过精度测试，工装的精度符合设计要求，满足生产需求。
2. 工装效率验证结果：经过效率测试，工装的效率能够满足生产需求，具备高效率的特点。
3. 工装稳定性验证结果：经过长时间使用，工装稳定性良好，未出现故障情况，具备高稳定性的特点。
五、结论本次工装验证结果表明，新开发的工装符合设计要求，能够满足生产需求，具备高精度、高效率、高稳定性的特点。
验证结果为工装的正式使用提供了可靠的依据。
六、建议为了进一步提高工装的使用效率和稳定性，建议在使用过程中加强维护和保养，及时处理故障情况，确保工装的长期稳定运行。
同时，建议对工装进行定期检测和维护，保证其精度和效率的稳定性。
设备验证报告模板
设备验证文件（DQ/IQ/OQ/PQ总结报告）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年验证报告审批XXX型XXXX设备验证报告1概述：年月日至年月日，验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案（文件编号：），对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。
2总结设计确认：按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP符合性、安全环保符合性，对设备生产商提供的资料进行了预确认。
经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范（2010修订）》要求，符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：XXXXXXX）文件安装确认：对该设备资料档案、设备安装要求、公用工程、图纸、仪表和校准、润滑剂、维护计划、建造材料、公司配套文件进行了确认。
经确认：以上项目全部符合要求，安装检查合格。
并且将该设备的仪表纳入了计量台账，已起草了XXXXX操作SOP（草案）。
运行确认：对该设备进行了模具安装和机械操作、安全设备/报警装置/联锁装置、断电后重启、基本操作、软件版本和PLC 密码保护、转速、PLC 符合性、空转操作确认试验。
经确认：以上确认项目全部符合要求，运行检查合格。
其中设备在XXX~XXX转速运转正常，X小时空转试验显示正常运行，起草的XXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。
性能确认：按XXXX工艺规程，采用XX产品，进行三批（批号：）试生产按同步验证的方法进行验证。
每批经过XX小时生产，每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。
经确认：重量差异趋势分析：崩解时限趋势分析：硬度趋势分析：以上数据经统计分析，重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。
3 未完成的工作4 偏差和变更情况5 再验证建议关键部件大修和更换任何重大变更均要进行验证，以证明变化的结果对设备的主要性能影响，再验证可按原设备验证方案“运行确认”和“性能确认”项进行；对于更换关键部件，还需对更换的部件进行“安装确认”。
方法验证报告 模板
方法验证报告方法名称：方法来源：项目主编单位：验证单位：项目负责人及职称：通讯地址：电话：报告编写人及职称：报告日期：年月日方法验证结论（1）评价根据《水质XX的测定XXX法GBXXX 7.1》对实验的检出限、精密度、准确度进行相关评价。
（2）空白值最低检出限评价《水质XX的测定XXX法GBXXX 7.1》测定XX的检出限为mg/L；本实验XX的检出限为mg/L，符合标准方法要求。
（3）精密度评价《水质XX的测定XXX法GBXXX 7.1》测定XX的精密度为%；本实验XX的精密度为%，符合标准方法要求。
（4）加标回收率评价根据方法条件，本实验测定的加标回收率为%~ %，平均值为%，其结果均在其不确定度范围内，说明本实验条件是可行有效的。
（5）结论通过上述各项指标的验证，表明该项目可在本公司开展。
分析者：复核者：审核者：日期：日期：日期：一、实验室基本情况表D1-1 参加验证的人员情况登记表表D1-2 使用仪器情况登记表表D1-3 使用试剂及溶剂登记表二、全程序空白实验表D2 全程序空白测定值三、标准样品实验、方法线性范围表D3 化合物保留时间及线性范围四、方法检出限、测定下限测试表D4 方法检出限、测定下限数据表表D5精密度测试数据表表D6-1有证物质/标准样品测试数据表表D6-2实际样品加标测试数据表七、质量控制自查情况表7质量控制情况八、方法验证结果汇总（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8方法验证汇总表）（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；（3）方法各特性指标是否达到预期要求；（4）根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。
表8方法验证汇总表。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
验证方案的审批
1．验证目的
2．验证依据
3．验证实施小组组成及职责分工
4．验证所用材料、设备及计量器具
5．验证实施
6．偏差处理
7．验证结论
8．验证评价
附图1 工艺流程框图
附录1 工艺过程简述
附录2 相关SOP
附录3 批生产记录
附录4 批检验记录
附录5 环境监测记录
附表1 本验证方案培训记录
附表2 SOP培训记录
1．验证目的
使用操作能够稳定生产出混合均匀的合格产品。
2. 验证依据
本验证方案主要依据内控质量标准。
3．验证实施小组组成及职责分工
3.1 验证小组成员
验证小组组长：林建新
3.2职责分工
3.2.1生产部负责起草本验证报告。
3.2.2冻干车间，生产部，质量管理部负责本验证的实施，公共支持部，研发部配合实施，质量管理部负责审核本验证。
3.3培训
验证参加人员已进行本验证方案的培训（见附表1）：是□否□
检查人：年月日
审核人：年月日
生产操作人员已进行与验证相关SOP培训（见附表2）：是□否□
检查人：年月日
审核人：年月日
4．验证所用材料、设备及计量器具
4.1关键原材料的质量情况
成品批号：
评价：
检查人：年月日
审核人：年月日
成品批号：
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
成品批号：
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
4.3关键仪器仪表
评价：
检查人：年月日审核人：年月日4.4公用系统
评价：
检查人：年月日
审核人：年月日5．验证实施
5.1验证的时间进度：
2011年12月1日2个批次进行混粉验证。
5.2验证的具体实施
5.2.1工艺流程框图，见附图1。
5.2.2验证步骤
5.2.2.1。
5.2.2.2
5.2.2.3
5.2.2.3关键工艺参数
成品批号：
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
成品批号：
评价：
检查人：年`月日审核人：年月日
成品批号：
评价：
检查人：年`月日
审核人：年月日
5.2.2.4产品混粉、分装后，质量部对其进行成品取样、检验。
5.2.2.5对混后分装的每桶产品测含量、PH值和可见异物，含量做RSD，要求<5.0%、PH 要求级差<1.0、所有产品可见异物小于5，视为该批次产品混粉合格。
5.2.2.6 PH值
评价：
检查人：年月日
审核人：年月日
5.2.2.6 可见异物
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
5.2.2.7 含量
评价：
检查人：年月日审核人：年月日5.2.2.8填写好相关记录。
5.2.3收率计算
产品重量收率应为：85.0％～115.0％。
计算公式为：收率=产量（kg ）/投料量（kg ）×100%
评价： 检查人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 5.2.4产品质量情况
成品批号：
评价： 检查人： 年 月
日 审核人： 年 月 日
成品批号：
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
成品批号：
评价：
检查人：年月日审核人：年月日
5.3相关SOP，见附录2。
5.4批生产记录，见附录3。
5.5批检验记录，见附录4。
5 6环境监测记录，见附录5。
6.偏差处理
7.验证结论
8.验证评价
附图1 工艺流程框图
附录1 工艺过程简述
1.
2
2.1填写好相应记录。
附录2 SOP一览表
附录3 批生产记录
附录4 批检验记录
附录5 环境监测记录
附表1
验证方案培训记录
验证小组组长：
附表2
相关SOP培训记录。