视黄醇结合蛋白
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宁波美康生物科技有限公司
Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd.
比较之二
尽管间接法的Hcy试剂对所有的肾病患者报告 出假阳性的结果，它还会在高于50 umol/L的 样本中报告出假阴性结果。所以采用该法的 公司对此给所有的客户发出了忠告性文件， 称样本的Hcy水平高于50 μmol/L时，试验很 可能只报告30 μmol/L或更低。如果报 30μmol/L，那么对于真异常的病人样本，结 果容易假阴性，这对于实验室来说，是致命 的。
两种循环酶法Hcy测定试剂的比较
目前市面上在生化仪检测的HCY都是叫循环酶法，即： 胱硫醚循环酶法（简称间接法）：
腺苷同型半胱氨酸循环酶法（简称直接法） 二者有着根本的差别
宁波美康生物科技有限公司
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比较之一
Hcy检测方法
高效液相（HPLC）：参考方法，繁琐，需专用仪器 荧光偏振免疫（FPLA）：本成贵，需专用仪器 酶联免疫：精密度差，费时费力，不适宜做单个标本和急诊标本 化学发光：本成贵，需专用仪器 循环酶法：生化分析仪定量测定，便捷、快速
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胱硫醚循环酶法（间接法）：检验是靠
测量Hcy转化为β-胱硫醚时产生的胱硫醚。很多 人，尤其是肾脏疾病患者内生β-胱硫醚水平非 常高（可高达>300umol/L，大部份< 20umol/l)。
试剂受到了内生胱硫醚的明显干扰。测的是 Hcy与胱硫醚的总和，因此被称为是很好
的检测胱硫醚的试剂而非检测Hcy的试剂。
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比较之三
间接法Hcy试剂与脂肪酶（LPS）试剂在同 一台仪器上使用，将受到严重干扰。
采用该法的公司对客户发出了忠告性文件， 称如果同时使用脂肪酶试剂，请务必清洗。
宁波美康生物科技有限公司
13.2 13.1 13.0
13.3 12.8 13.0 13.2 12.8 13.3
SD=0.182 CV=
0
1.39%
高值混合血清20 30.9 30.次8 30.6 30.9 31.1
30.7 31.1 31.0 30.8 30.9 30.8 31.2 31.0 30.8 30.9 31.0 31.3 30.7 31.2 31.0
Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd.
比较之四
若贝克曼仪器上同时做铁项目，那么间 接法的Hcy试剂就不能使用，否则测得 Hcy水平很低。
采用该法的公司发出了贝克曼仪器铁试 剂干扰的忠告性通知。
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平均值=30.9 SD=0.1843 CV=0.60%
精密度要求CV≤10.0%
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产品性能——准确性高
质控Level-1
批号：20090921 有效期：20100920
靶值：13.32 umol/L 控制范围11.37－15.27 umol/L
瑞源采用的是间接法
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Hcy试剂检测原理-直接
法
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该Hcy试剂为原装进口产品，已获得美国FDA注册
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产品性能——灵敏度较高
采用直接法
1.1 -0.3 0.6 0.8 0.5
0.3 -0.7 -0.5 0.7 -0.2
-0.7 1.1 -0.8 0.5 0.3
0.8 0.5 -0.1 1.0 0.6
心脑血管疾病的危害
起病隐，发病急，死亡快！
血液凝固，形成凝块，造成血管堵塞——血栓 中风 心血管疾病，又称为循环系统疾病：猝死、脏器
淤血：肺、肝、肾……
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Hcy检测应用价值
心脑血管 肝脏疾病
0
0
20
40
60
3～50μmol/L
宁波美康生物来自百度文库技有限公司
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产品性能——精密度高
低值混合血清20次
13.1 13.2
12.8 13.0
12.9 12.9 13.4 13.1
平均值 =13.1
12.9 12.9 13.2
冠心病的独立危险因子 与冠心病病情严重程度紧密相连
脑卒中的独立危险因素 动脉粥样硬化 深静脉血栓 对诊断慢性肝病的特异性和敏感性较常规 检测项目为好
重症肝炎病情判断的监测指标
糖尿病
糖尿病神经病变的独立危险因素
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Hcy致血管病变机制
一．致血管内皮细胞损伤和功能异常 二．对血管平滑肌细胞(VSMCS)的影响 三．对凝血系统的影响 四．对血脂的影响：LDL相互作用、氧化 五.促进血凝块的形成,引起梗塞性疾病
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平均值 0.2
SD
0.596 4
N=20
HCY试剂盒检测下限≤3.0 umol/L ，产品功能灵敏度远低于试剂检测下限
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产品性能——检测范围宽
60
R2 = 0.9995
50
40
30
20
10
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比较之二
尽管间接法的Hcy试剂对所有的肾病患者报告 出假阳性的结果，它还会在高于50 umol/L的 样本中报告出假阴性结果。所以采用该法的 公司对此给所有的客户发出了忠告性文件， 称样本的Hcy水平高于50 μmol/L时，试验很 可能只报告30 μmol/L或更低。如果报 30μmol/L，那么对于真异常的病人样本，结 果容易假阴性，这对于实验室来说，是致命 的。
两种循环酶法Hcy测定试剂的比较
目前市面上在生化仪检测的HCY都是叫循环酶法，即： 胱硫醚循环酶法（简称间接法）：
腺苷同型半胱氨酸循环酶法（简称直接法） 二者有着根本的差别
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比较之一
Hcy检测方法
高效液相（HPLC）：参考方法，繁琐，需专用仪器 荧光偏振免疫（FPLA）：本成贵，需专用仪器 酶联免疫：精密度差，费时费力，不适宜做单个标本和急诊标本 化学发光：本成贵，需专用仪器 循环酶法：生化分析仪定量测定，便捷、快速
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胱硫醚循环酶法（间接法）：检验是靠
测量Hcy转化为β-胱硫醚时产生的胱硫醚。很多 人，尤其是肾脏疾病患者内生β-胱硫醚水平非 常高（可高达>300umol/L，大部份< 20umol/l)。
试剂受到了内生胱硫醚的明显干扰。测的是 Hcy与胱硫醚的总和，因此被称为是很好
的检测胱硫醚的试剂而非检测Hcy的试剂。
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比较之三
间接法Hcy试剂与脂肪酶（LPS）试剂在同 一台仪器上使用，将受到严重干扰。
采用该法的公司对客户发出了忠告性文件， 称如果同时使用脂肪酶试剂，请务必清洗。
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13.2 13.1 13.0
13.3 12.8 13.0 13.2 12.8 13.3
SD=0.182 CV=
0
1.39%
高值混合血清20 30.9 30.次8 30.6 30.9 31.1
30.7 31.1 31.0 30.8 30.9 30.8 31.2 31.0 30.8 30.9 31.0 31.3 30.7 31.2 31.0
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比较之四
若贝克曼仪器上同时做铁项目，那么间 接法的Hcy试剂就不能使用，否则测得 Hcy水平很低。
采用该法的公司发出了贝克曼仪器铁试 剂干扰的忠告性通知。
宁波美康生物科技有限公司
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平均值=30.9 SD=0.1843 CV=0.60%
精密度要求CV≤10.0%
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产品性能——准确性高
质控Level-1
批号：20090921 有效期：20100920
靶值：13.32 umol/L 控制范围11.37－15.27 umol/L
瑞源采用的是间接法
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Hcy试剂检测原理-直接
法
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该Hcy试剂为原装进口产品，已获得美国FDA注册
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产品性能——灵敏度较高
采用直接法
1.1 -0.3 0.6 0.8 0.5
0.3 -0.7 -0.5 0.7 -0.2
-0.7 1.1 -0.8 0.5 0.3
0.8 0.5 -0.1 1.0 0.6
心脑血管疾病的危害
起病隐，发病急，死亡快！
血液凝固，形成凝块，造成血管堵塞——血栓 中风 心血管疾病，又称为循环系统疾病：猝死、脏器
淤血：肺、肝、肾……
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Hcy检测应用价值
心脑血管 肝脏疾病
0
0
20
40
60
3～50μmol/L
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产品性能——精密度高
低值混合血清20次
13.1 13.2
12.8 13.0
12.9 12.9 13.4 13.1
平均值 =13.1
12.9 12.9 13.2
冠心病的独立危险因子 与冠心病病情严重程度紧密相连
脑卒中的独立危险因素 动脉粥样硬化 深静脉血栓 对诊断慢性肝病的特异性和敏感性较常规 检测项目为好
重症肝炎病情判断的监测指标
糖尿病
糖尿病神经病变的独立危险因素
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Hcy致血管病变机制
一．致血管内皮细胞损伤和功能异常 二．对血管平滑肌细胞(VSMCS)的影响 三．对凝血系统的影响 四．对血脂的影响：LDL相互作用、氧化 五.促进血凝块的形成,引起梗塞性疾病
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平均值 0.2
SD
0.596 4
N=20
HCY试剂盒检测下限≤3.0 umol/L ，产品功能灵敏度远低于试剂检测下限
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产品性能——检测范围宽
60
R2 = 0.9995
50
40
30
20
10