重庆市药品安全行政执法委托协议书(官方)范本正式版
药品委托经营协议书
药品委托经营协议书本协议书由以下各方于签署,有效期自协议签署之日起至协议中约定的截止日期。
双方在充分协商的基础上,根据《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规的规定,达成如下协议:甲方(委托方):•姓名/公司名称:•地址:•联系方式:乙方(受托方):•姓名/公司名称:•地址:•联系方式:鉴于:1.甲方拥有合法经营药品的资质,希望委托乙方进行药品的经营。
2.乙方是具备相关药品经营资质和经验的企业,愿意接受甲方的委托,并承担相关责任和义务。
基于以上情况,各方经充分讨论,达成如下协议:一、委托范围1.甲方委托乙方对以下药品进行经营:–药品1:–药品2:–药品3:(可根据实际情况增加或删除药品)2.经营模式:–乙方可以通过自有渠道进行销售,也可以与第三方进行合作销售,但需提前获得甲方的书面同意。
二、委托义务1.甲方负责提供符合国家相关法律法规的药品,并确保药品的质量和安全性。
2.甲方需提供药品的市场价、销售限制、有效期等相关信息,以便乙方进行销售。
3.甲方需向乙方提供必要的药品采购凭证和药品检验报告,确保其合法性和合规性。
4.甲方负责对药品进行包装、标签、说明书的制作,并确保其符合国家相关标准和要求。
三、权利与义务1.乙方有权根据市场需求自主确定药品的销售价格并进行销售。
2.乙方负责制定和实施药品的市场推广和销售策略,并承担相应的市场费用。
3.乙方应当根据甲方的要求提供药品销售的相关数据和报告,包括但不限于销售额、销售渠道、销售地区等。
4.乙方应当按照甲方的要求对药品进行质量追溯、售后服务等工作,并及时向甲方汇报相关情况。
四、销售结算1.乙方应当按照双方约定的结算方式及时向甲方结算销售款项。
2.甲方有权要求乙方提供销售明细和相应的销售凭证。
五、保密条款1.双方在履行本协议过程中可能涉及到的商业秘密和商业机密,双方承诺予以保密。
2.未经对方书面许可,任何一方不得向第三方披露另一方的商业秘密和商业机密。
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则,就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜,达成如下协议:一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品,委托乙方进行药品的相关工作,包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作,实现药品的市场价值,提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发:乙方应根据甲方的需求,进行药品的研发工作,包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产:乙方应按照甲方的要求,组织药品的生产,确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广:乙方应协助甲方进行药品的市场推广,包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。
期满后,经双方协商一致,可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用:根据项目的实际情况,双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用:生产费用根据实际生产量计算,每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用:市场推广费用根据实际支出计算,预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式:甲方应按照约定及时支付相关费用,乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件,如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题,乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果,应及时向甲方报告,并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密,未经对方同意,不得泄露给第三方。
食品药品授权委托书范本
食品药品授权委托书范本授权人(以下简称甲方):被授权人(以下简称乙方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方授权乙方代理食品药品相关事宜,达成如下协议:一、授权内容1.1 甲方授权乙方作为其在食品药品领域的全权代理人,代理甲方办理食品药品的生产、经营、检验、检测、审批等相关事宜。
1.2 乙方在代理过程中应严格遵守国家法律法规,诚实守信,不得从事违法经营活动。
1.3 乙方在代理过程中应全面、准确地履行甲方委托的事宜,确保食品药品的质量和安全。
1.4 乙方在代理过程中不得擅自转让甲方授权事项,不得将授权事宜转委托给第三方。
二、授权范围2.1 乙方有权代表甲方与食品药品监督管理部门、检验检测机构、医疗机构等进行沟通、协调,办理相关手续。
2.2 乙方有权代表甲方参加食品药品相关的评审、审批、检验、检测等活动。
2.3 乙方有权代表甲方签订食品药品相关的合同、协议、文件等。
2.4 乙方有权代表甲方处理食品药品领域的法律纠纷。
2.5 乙方有权代表甲方进行食品药品相关的市场调查、市场推广、宣传等活动。
三、授权期限3.1 本授权委托书的有效期限为____年,自双方签字盖章之日起计算。
3.2 授权期限届满后,如双方同意续约,应签订新的授权委托书。
四、授权费用4.1 甲方应支付乙方授权代理费用,具体金额和支付方式双方另行协商确定。
4.2 乙方在代理过程中发生的差旅费、通讯费、资料费等费用,由甲方承担。
五、保密条款5.1 乙方应对在代理过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以保密。
5.2 保密期限自授权期限届满之日起计算,持续____年。
六、违约责任6.1 任何一方违反本授权委托书的规定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。
6.2 乙方在代理过程中如有违法行为,导致甲方遭受损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
行政执法委托协议书
行政执法委托协议书一、背景和目的二、委托内容1.监督违法行为:执法机关将对委托方所指定的违法行为进行监督,并采取合法的行政处罚措施;2.案件调查:执法机关将对相关行政案件进行调查,并收集相关证据和材料;3.处罚决定:执法机关将根据委托方提供的案件信息和证据,依法作出行政处罚决定;4.强制执行:执法机关将配合委托方进行强制执行行为,例如强制拆除、查封扣押等。
三、委托方的权利和义务1. 委托授权委托方有权对执法机关进行行政执法的授权,包括但不限于委托执法机关查封扣押财产、依法强制执行等措施。
2. 提供相关信息和证据委托方有义务向执法机关提供相关的行政案件信息、证据和材料,确保执法机关能够依法作出行政处罚决定。
3. 合作配合委托方应积极配合执法机关的行政执法工作,包括但不限于协助收集证据、提供必要的配套措施等。
四、执法机关的权利和义务1. 法定权限执法机关有权依法履行行政执法职责,并且享有行政强制执行的权限。
2. 保密义务执法机关有义务保守委托方提供的涉及商业秘密、个人隐私等相关信息和证据,不得泄露给第三方。
3. 行政执法报告执法机关有义务向委托方提交行政执法报告,报告包括执法活动的基本情况、行政处罚决定的依据和理由等。
五、责任和争议解决1. 违约责任任何一方违反本协议约定的,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、补偿利益等。
2. 争议解决本协议有关争议应通过友好协商解决,若协商不成的,可提交有管辖权的人民法院裁决。
六、附则1. 变更和解除任何一方欲变更或解除本协议的,应提前书面通知对方,并经双方协商一致。
2. 本协议生效和效力本协议自双方代表签字或盖章后生效,并对双方具有法律约束力。
3. 其他事项未尽事宜由双方协商解决,并可签署补充协议。
日期:年月日委托方(盖章):___________ 受托方(盖章):___________。
行政执法协议书
行政执法协议书甲方(行政执法机关):_____________________地址:_________________________________法定代表人:___________________________职务:_________________________________乙方(行政相对人):_____________________地址:_________________________________法定代表人/负责人:___________________职务:_________________________________鉴于甲方作为行政执法机关,依法行使行政执法权,乙方作为行政相对人,需遵守相关法律法规,双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,就行政执法过程中的合作事宜达成如下协议:第一条协议目的本协议旨在明确甲乙双方在行政执法过程中的权利与义务,确保行政执法活动依法、公正、高效进行。
第二条甲方的权利与义务1. 甲方有权对乙方进行行政执法检查,乙方应予以配合。
2. 甲方应依法行使职权,不得滥用职权或徇私舞弊。
3. 甲方在行政执法过程中,应保障乙方的合法权益,不得侵犯乙方的合法权利。
第三条乙方的权利与义务1. 乙方有权了解甲方行政执法的依据、程序和结果。
2. 乙方应依法接受甲方的行政执法检查,并提供必要的协助。
3. 乙方应遵守国家法律法规,不得从事违法活动。
第四条行政执法程序1. 甲方在行政执法前,应向乙方发出行政执法通知书。
2. 行政执法过程中,甲方应记录行政执法的全过程,并由乙方确认。
3. 行政执法结束后,甲方应向乙方出具行政执法决定书。
第五条行政执法结果1. 甲方根据行政执法检查结果,依法作出相应的行政执法决定。
2. 乙方对甲方的行政执法决定有异议的,可在规定期限内提出复议或诉讼。
第六条违约责任1. 甲方违反本协议约定,滥用职权或徇私舞弊的,应承担相应的法律责任。
2. 乙方不配合甲方行政执法或从事违法活动的,应依法承担相应的法律责任。
药品委托生产协议书模板
【协议编号】:____________________【签订日期】:____________________【甲方】:(以下简称“甲方”)名称:____________________地址:____________________法定代表人:____________________统一社会信用代码:____________________【乙方】:(以下简称“乙方”)名称:____________________地址:____________________法定代表人:____________________统一社会信用代码:____________________鉴于甲方拥有某药品的上市许可,现甲方委托乙方按照约定条件进行该药品的生产,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:一、委托生产药品1. 委托生产药品名称:____________________2. 委托生产药品批准文号:____________________3. 委托生产药品规格:____________________4. 委托生产药品生产总量:____________________二、委托生产方式1. 乙方按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行委托生产。
2. 乙方应保证所生产的药品符合国家药品监督管理局的相关规定和标准。
三、权利与义务1. 甲方权利与义务:(1)向乙方提供生产所需的原材料、辅料、包装材料等;(2)监督乙方按照约定的生产工艺和质量标准进行生产;(3)对乙方生产过程中出现的问题进行协调和解决;(4)按照协议约定支付乙方生产费用。
2. 乙方权利与义务:(1)按照甲方提供的技术资料和工艺要求进行生产;(2)保证生产过程符合国家药品监督管理局的相关规定和标准;(3)对生产过程中的问题及时向甲方汇报,并积极配合甲方解决;(4)保证产品质量,确保药品安全有效;(5)按照协议约定收取生产费用。
四、质量保证1. 乙方应对所生产的药品进行质量检验,确保符合国家药品监督管理局的相关规定和标准。
药品委托书_gsp
编号:____________________委托单位(以下简称甲方):地址:____________________法定代表人:________________联系电话:________________受托单位(以下简称乙方):地址:____________________法定代表人:________________联系电话:________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)等相关法律法规,甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,就甲方委托乙方进行药品采购、储存、配送等相关业务事宜达成如下协议:一、委托范围1. 甲方委托乙方在甲方合法许可范围内,进行药品的采购、储存、配送等业务。
2. 乙方应严格按照GSP的要求,确保药品的质量安全。
二、委托期限1. 本委托书的委托期限自年月日至年月日止。
2. 如需延长委托期限,甲乙双方应提前一个月书面协商一致,并签订补充协议。
三、双方责任和义务1. 甲方责任和义务:(1)提供合法有效的药品采购委托书,明确委托事项;(2)向乙方提供真实、准确的药品采购信息,包括药品名称、规格、数量、价格等;(3)按照约定支付货款,并确保支付方式合法合规;(4)对乙方在委托范围内的业务活动进行监督,确保乙方遵守GSP的要求。
2. 乙方责任和义务:(1)按照甲方提供的药品采购信息,进行药品采购、储存、配送等业务;(2)严格按照GSP的要求,确保药品的质量安全;(3)建立完善的药品采购、储存、配送等业务管理制度,确保业务流程规范;(4)对采购、储存、配送的药品进行质量验收,确保药品质量合格;(5)定期向甲方提供药品采购、储存、配送等业务的相关报告,包括但不限于库存、销售、退货等信息;(6)对甲方提供的药品采购信息保密,不得泄露给第三方。
四、违约责任1. 甲方违反本协议约定,未按时支付货款或提供虚假药品采购信息的,应向乙方支付违约金,违约金为未支付货款的千分之五;2. 乙方违反本协议约定,未按照GSP的要求进行药品采购、储存、配送等业务,导致药品质量不合格的,应承担相应的法律责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。
药品委托生产合同书格式版(8篇)
药品委托生产合同书格式版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品托管服务协议书范本
药品托管服务协议书范本甲方(托管方):_____________________乙方(服务方):_____________________鉴于甲方因业务需要,希望将药品委托给乙方进行托管服务,乙方愿意接受甲方委托并提供相应的服务。
甲乙双方本着平等互利的原则,经友好协商,就药品托管服务事宜达成如下协议:第一条服务内容1.1 乙方为甲方提供药品托管服务,包括但不限于药品的验收、储存、保管、盘点、配送等。
1.2 乙方应根据甲方的要求,提供符合国家药品管理相关法律法规的托管服务。
第二条药品交付2.1 甲方应将药品按照约定的时间和方式交付给乙方。
2.2 乙方在接收药品时,应进行验收,并在验收合格后出具验收报告。
第三条药品保管3.1 乙方应按照国家药品储存标准和甲方的要求,妥善保管药品。
3.2 乙方应保证药品的存放环境符合药品储存条件,确保药品质量。
第四条药品盘点4.1 乙方应定期对托管药品进行盘点,确保药品数量和质量与甲方记录相符。
4.2 如发现药品数量或质量异常,乙方应及时通知甲方,并按照甲方的指示处理。
第五条药品配送5.1 乙方应根据甲方的配送指令,及时将药品配送至指定地点。
5.2 乙方在配送过程中应确保药品安全,防止药品损坏或丢失。
第六条服务质量6.1 乙方应保证提供高质量的药品托管服务,满足甲方的需求。
6.2 甲方有权对乙方提供的服务进行监督和检查。
第七条费用及支付7.1 甲乙双方应根据本协议约定的服务内容,确定服务费用。
7.2 甲方应在服务完成后的约定时间内,向乙方支付相应的服务费用。
第八条违约责任8.1 如一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
8.2 违约方应承担因违约行为而产生的所有费用,包括但不限于诉讼费、律师费等。
第九条协议变更和解除9.1 双方可以协商一致,对本协议进行变更或解除。
9.2 如遇不可抗力事件,导致本协议无法继续履行,双方均可解除本协议。
第十条争议解决10.1 本协议在履行过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决。
药品配送委托合同协议5篇
药品配送委托合同范本5篇委托合同,又称“委任合同”。
是指受托人以委托人的名义和费用为委托人办理委托事务,而委托人则按约支付报酬的协议。
大陆法各国民法对委托合同的限制不尽相同。
按多数国家的法律规定,委托合同的标的既包括法律事务,也包括非法律事务;合同内容可以是有偿的,也可是无偿的。
下面是小编收集整理的药品配送委托合同范本5篇,欢迎借鉴参考。
药品配送委托合同范本5篇(一)(以下简称甲方),委托 (以下简称乙方)唯一的药品配送企业,并达成如下协议,供甲乙双方认真履行。
一、甲乙双方在《药品经营质量管理规范》和理局关于《药品零售(连锁)企业许可验收实施标准》的前提下,确定供需(配送)关系,并履行各自的责任和义务。
二、甲方所属药店药品全部由乙方按其计划进行直配,配送单由甲方门店验收签字后转其总部输入系统管理,以确保所配送药品验收的准确无误。
三、甲方各门店将所需计划汇总上传公司总部,公司总部分管领导和质量管理部审核批准后传至配送公司相关部门执行配送指令。
四、甲方各门店应按公司总部的要求执行药品零售企业的相关制度、程序、职责和相关规定;甲方各门店所经营药品必须为乙方配送,不得外采;否则责任自负,乙方有权扣取相应数额的协议保证金。
五、所配送药品价格,甲乙双方根据市场变化情况定期或即时协商确定。
六、乙方应严格按照GSP标准、程序、职责做好药品采购、验收入库、在库养护、出库复核、售后服务工作,并提供相关资料。
对其所配送药品的质量负责,并承担相应的经济责任。
七、乙方在接到甲方配送计划后,应在24小时内将货配齐并送到各门店。
若有特殊情况双方协商解决。
八、乙方应及时向甲方传递相关的药品质量、药品价格、药品市场供求变化等方面的信息;并对公司各门店库存进行适时调整。
九、甲方应将收集的药品不良反应报告、药品售后服务信息及时反馈给乙方;乙方有义务为甲方各门店进行售后服务指导。
十、甲方应按财务结算约定及时给乙方结算所配送药品款项。
十一、甲乙双方若出现药品质量责任争议,由甲乙双方质量管理部门协商解决;协商不成立的,依法裁定。
药品配送委托书范本
药品配送委托书范本甲方:___________乙方:___________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行药品配送的事宜,经友好协商,达成以下协议:一、委托内容1.1 甲方作为药品经营企业,根据国家相关法律法规和政策,合法拥有药品经营资格。
1.2 乙方作为专业的药品配送企业,具备合法的药品配送资格和能力。
1.3 甲方委托乙方在其经营范围内,负责甲方的药品配送业务。
1.4 甲方应向乙方提供合法、有效的药品配送清单,乙方按照甲方的要求及时、准确、安全地将药品配送至甲方指定的地点。
1.5 乙方应保证所配送的药品符合国家相关法律法规和政策的要求,保证药品的质量安全。
二、委托数量和时间2.1 甲方应按照双方约定的时间节点,向乙方提供药品配送清单。
2.2 乙方应在甲方提供药品配送清单后的规定时间内,完成药品的配送工作。
2.3 双方应共同确保药品配送工作的连续性和稳定性,避免因配送不及时导致的药品供应中断。
三、药品质量保证3.1 乙方应按照甲方的要求,对所配送的药品进行严格的质量检查,确保药品的质量安全。
3.2 乙方应建立完善的药品质量管理制度,对药品的储存、运输、配送等环节进行严格控制,确保药品在整个配送过程中的质量安全。
3.3 乙方应在药品配送过程中,严格遵守国家相关法律法规和政策,不得违规操作,确保药品的合法性。
四、费用和支付4.1 双方应根据实际药品配送的数量、距离等因素,协商确定药品配送的费用。
4.2 甲方应按照双方约定的时间和方式,向乙方支付药品配送的费用。
4.3 双方应共同遵守国家相关法律法规和政策,确保药品配送费用的合法性。
五、保密条款5.1 双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
5.2 双方应采取适当措施,确保对方的保密信息不被非法使用。
药品委托书范本
药品委托书范本
药品委托书范本
委托书是委托他人代表自己行使自己的.合法权益,委托人在行使权力时需出具委托人的法律文书。
下面小编为大家搜索整理了药品委托书范本,欢迎阅读借鉴。
篇一:药品销售委托书范本
编号:XXXXXX
兹委托(授权)我公司业务员XXX(身份证号:000000000000000000)为我公司在XXX地区的销售代理人。
委托(授权)期限:20xx年X月X日至20xx年X月X日。
委托(授权)范围:委托销售本公司药品名单
附件:(或以附件形式附委托范围,但附件需加盖法人印章)
法人代表人(签名):
单位
公章
XXXX年X月X日
篇二:药品采购委托书范本
兹委托我公司XXX同志负责XX公司采购及收货XX事宜,身份证号码:XXXX,代表公司进行业务洽谈、签订合同、以转账方式支付货款、领取税票等。
法人委托书与被委托人的身份证对照使用有效。
被委托人必须遵照,《药品管理法》等各项法律法规,保证不从事经营伪劣药品的违法活动,并严格遵守本公司的购销管理规定。
本授权委托书涂改、复印、过期均一律无效。
委托有效期为XX年X月X日至XX年X月X日。
若上述人员因故变更,我公司将以书面函告形式通知贵公司单位,同时确定变更后工作人员名单。
授权单位:
授权人:
年月日。
药物警戒委托协议书范文范本
药物警戒委托协议书范文范本甲方(委托方):_____________________地址:_____________________电话:_____________________传真:_____________________法定代表人:_____________________职务:_____________________乙方(受托方):_____________________地址:_____________________电话:_____________________传真:_____________________法定代表人:_____________________职务:_____________________鉴于甲方是一家从事药品研发、生产、销售的企业,乙方是一家具有药物警戒服务资质的专业机构。
为了加强药品安全监管,保障公众用药安全,甲方拟委托乙方提供药物警戒服务。
经双方友好协商,达成如下协议:第一条服务内容1.1 乙方应根据国家相关法律法规及行业标准,为甲方提供以下药物警戒服务:(1)收集、整理、分析药品不良反应信息;(2)建立和维护药品不良反应监测数据库;(3)定期向甲方提供药品不良反应监测报告;(4)协助甲方开展药品风险评估和风险控制;(5)协助甲方制定和实施药物警戒计划;(6)协助甲方开展药品不良反应教育培训;(7)其他双方约定的药物警戒服务。
第二条服务期限2.1 本协议的服务期限为____年____月____日至____年____月____日。
第三条服务费用3.1 甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用:(1)年度服务费:人民币____元,于本协议签订之日起____个工作日内支付;(2)其他费用:按照实际发生的费用另行结算,甲方应在收到乙方费用清单后____个工作日内支付。
第四条甲方的权利和义务4.1 甲方有权要求乙方按照本协议约定提供药物警戒服务。
4.2 甲方应按照本协议约定向乙方支付服务费用。
药品委托生产合同书范本(5篇)
药品委托生产合同书范本委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。
第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。
2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。
6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业秘密。
·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。
·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。
2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。
3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。
5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业秘密。
7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。
药品管理委托书范本
药品管理委托书范本甲方:(以下简称“委托方”)乙方:(以下简称“受托方”)鉴于:1. 委托方是一家依法成立的药品生产企业(或药品经营企业),具备合法的药品生产许可证(或药品经营许可证);2. 受托方是一家具备专业药品管理能力的企业,具备合法的药品经营许可证和相关资质;3. 委托方希望通过受托方的专业管理能力,提升药品质量管理水平,确保药品安全、有效、合规;4. 受托方愿意接受委托方的委托,为委托方提供药品管理服务。
双方本着平等、自愿、诚实、信任的原则,经充分协商,达成以下协议:一、委托事项1. 受托方作为委托方的药品管理代理人,负责委托方药品的生产管理(或经营管理)、质量控制、合规监督等事项。
2. 受托方应根据我国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,制定并执行药品管理制度,确保药品安全、有效、合规。
3. 受托方应负责委托方药品的追溯体系建设,确保药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。
4. 受托方应定期对药品生产(或经营)过程进行审计,对存在问题进行整改,确保药品质量管理水平不断提升。
5. 受托方应协助委托方办理药品生产许可证(或药品经营许可证)的申请、变更、延续等相关事宜。
6. 受托方应负责委托方药品的注册申报、不良反应监测、药品再注册等相关事宜。
二、委托范围1. 药品生产管理(或药品经营管理):包括生产计划制定、生产过程控制、成品质量检验、库存管理等。
2. 药品质量控制:包括原辅材料采购质量管理、生产过程质量控制、成品质量检验等。
3. 合规监督:包括法律法规遵守、药品生产(或经营)许可条件维持、合规培训等。
4. 药品追溯体系建设:包括追溯系统开发、实施、维护等。
5. 药品注册申报:包括新药注册、药品再注册、药品变更等。
6. 药品不良反应监测:包括不良反应收集、评价、报告等。
三、双方权利和义务1. 委托方的权利和义务:(1)提供合法的药品生产许可证(或药品经营许可证)及相关资质文件。
代办药品经营委托书范本
代办药品经营委托书范本致:XX药品经营有限公司根据我国相关法律法规,为了规范药品经营行为,保障公众用药安全,现将本人(以下简称委托人)委托XXX(以下简称受托人)代办药品经营事宜,特制定本委托书。
一、委托事项1. 受托人代表委托人办理药品经营相关业务,包括但不限于:药品采购、销售、储存、运输等。
2. 受托人代表委托人与药品生产厂家、供应商、客户等进行业务洽谈、签订合同、支付货款、收取款项等。
3. 受托人代表委托人处理药品经营过程中的纠纷和投诉,维护委托人的合法权益。
4. 受托人代表委托人参加药品经营相关的行业会议、培训、考察等活动。
二、委托范围1. 受托人可以在委托人授权的范围内,独立处理药品经营事宜。
2. 受托人可以在委托人授权的区域内,开展药品销售、推广等活动。
3. 受托人可以在委托人授权的范围内,代表委托人与第三方签订合同、协议等。
三、委托期限本委托书有效期为自签署之日起至____年__月__日止。
四、委托人义务1. 委托人应确保受托人在授权范围内行使权利,不得超越授权范围。
2. 委托人应对受托人在授权范围内处理的事务承担法律责任。
3. 委托人应配合受托人完成药品经营过程中的各项事务。
五、受托人义务1. 受托人应按照委托人的授权和指示,认真、谨慎地处理药品经营事宜。
2. 受托人应遵守我国相关法律法规,合法经营,合规操作。
3. 受托人应定期向委托人报告药品经营情况,如有重大事项,应及时报告。
六、违约责任1. 任何一方违反本委托书的规定,导致委托事项不能完成,应承担违约责任。
2. 受托人未按照委托人的授权和指示处理事务,给委托人造成损失的,应承担赔偿责任。
3. 委托人未按照约定履行义务,导致受托人不能正常开展药品经营业务的,应承担违约责任。
七、争议解决本委托书履行过程中,如发生纠纷,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他约定1. 本委托书一式两份,双方各执一份。
药品代理授权委托书版本
药品代理授权委托书授权方(甲方):【药品生产企业或销售企业名称】地址:【授权方详细地址】联系方式:【授权方联系电话、邮箱等】被授权方(乙方):【药品代理企业或个人名称】地址:【被授权方详细地址】联系方式:【被授权方联系电话、邮箱等】根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方授权乙方作为其药品代理的相关事项,达成如下协议:一、授权范围1.1 甲方授权乙方作为其在【代理区域】的药品代理商,代理销售甲方生产的【药品名称】等产品。
1.2 乙方在授权期间内,享有在【代理区域】内独家销售甲方药品的权利。
1.3 甲方应向乙方提供产品宣传资料、培训资料、市场推广策略等必要的支持。
二、授权期限2.1 本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为【授权期限】年,自【授权起始日期】至【授权终止日期】。
2.2 如双方同意续约,应提前【续约通知期限】书面通知对方。
三、授权条件3.1 乙方应具备合法的药品经营资质,符合国家相关法律法规的要求。
3.2 乙方应有良好的商业信誉和健全的财务制度。
3.3 乙方应有专业的销售团队和市场推广能力,能有效拓展市场。
四、授权费用4.1 甲方授权乙方代理销售药品,不收取乙方任何授权费用。
4.2 乙方在代理期间内,应按照甲方的要求采购、销售药品,并按照约定支付货款。
五、权利义务5.1 甲方应保证所提供药品的质量和安全性,符合国家相关法律法规的要求。
5.2 甲方应对乙方的销售业绩进行定期评估,并根据市场情况提供相应的支持和奖励。
5.3 乙方应按照甲方的要求进行市场推广,努力完成销售任务,并按期支付货款。
5.4 乙方应对甲方的商业秘密保密,不得泄露给第三方。
六、违约责任6.1 如甲方违反本协议的约定,导致乙方损失的,甲方应承担相应的违约责任。
6.2 如乙方违反本协议的约定,导致甲方损失的,乙方应承担相应的违约责任。
通用范文(正式版)药品委托生产质量协议模板(2023年版).docx
药品委托生产质量协议模板(2023年版)本协议由委托方(简称“甲方”)和生产方(简称“乙方”)共同订立,双方经过友好协商,就药品委托生产质量事宜达成如下协议:1. 背景和目的本协议的背景是甲方拥有药品生产许可证,并希望委托乙方进行相应的生产,乙方具备相关的生产能力和经验。
双方希望明确各自的权责,确保生产过程符合法律法规和质量要求,保证药品的质量安全。
2. 定义•“甲方”:委托方,即药品生产许可证持有人。
•“乙方”:生产方,即被委托承担药品生产任务的单位。
•“药品”:指根据甲方提供的配方和工艺进行生产制造的药品。
•“质量”:指药品符合相关法律法规、规范标准和协议约定的要求。
3. 质量管理体系乙方承诺建立和实施质量管理体系,以确保药品生产过程的合规性和质量可控性。
乙方应配备专业的质量管理人员,并确保质量管理体系的有效运行。
4. 质量责任4.1 甲方质量责任甲方负责提供药品的配方、工艺等相关技术文件,并确保这些文件的准确性和合规性。
甲方应监督乙方的生产过程,确保乙方按照技术要求进行生产。
4.2 乙方质量责任乙方承担具体的生产任务,负责根据甲方提供的技术文件进行生产操作,并保证生产过程中的质量和合规性。
乙方应建立和落实质量管理制度,确保质量管理体系的有效运行。
5. 质量控制5.1 原辅材料采购乙方负责采购药品生产过程中所需的原辅材料,并确保采购的原辅材料符合相关要求。
乙方应建立原辅材料的供应商管理制度,确保供应商具备合法资质和稳定的供货能力。
5.2 生产过程控制乙方应按照甲方提供的工艺要求和操作规程进行生产操作。
乙方应建立合理的生产记录,并保留相关记录以备审查。
5.3 产品检验乙方应建立产品检验制度,对生产出的药品进行检验。
乙方应制定合适的检验方法和标准,确保能够发现产品的质量问题,并采取相应的纠正和预防措施。
6. 不合格药品处理如发现生产的药品不符合质量要求,乙方应立即停止生产,并通知甲方进行调查和处理。
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重庆市药品安全行政执法委托协议书(官方)范本正式版
After The Contract Is Signed, There Will Be Legal Reliance And Binding On All Parties. And During The Period Of Cooperation, There Are Laws To Follow And Evidence To Find
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重庆市药品安全行政执法委托协议书(官方)范本正式版
使用说明:当事人在信任或者不信任的状态下,使用合同文本签订完毕,就有了法律依靠,对当事人多方皆有约束力。
且在履行合作期间,有法可依,有据可寻,材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。
委托单位:重庆市食品药品监督管理局______区县(自治县、市)分局
法定代表人:_____________
受委托单位:__________区县(自治县、市)________乡(镇)人民政府
法定代表人:_____________
为了进一步加强药品(含医疗器械,下同)安全监督管理,规范药品安全行政执法工作,依法确立行政执法委托机关与受委托机关的权利和义务,依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》和《重庆市人民政府关于改革乡镇执法监管强化公共服务试点工作的决定》的规定,重庆市食品药品监督管理局______区县(自治县、市)分局委托______乡(镇)人民政府按下列要求行使药品安全行政执法职权。
双方达成如下协议。
一、委托执法范围
受委托单位负责本乡(镇)行政区域范围内的药品安全监督管理工作,直接查处或协助查处药品违法行为。
二、受委托执法权限
受委托单位在委托权限范围内以重庆市食品药品监督管理局______区县(自治县、市)分局的名义,对药品安全监督管理行使下列职权:
(一)监督检查权
按照药品监督管理法律法规和政策规定,对本行政区域内的药品经营、使用单位和个人的药品经营、使用行为行使行政检查权。
(二)违法制止权
对药品经营、使用单位和个人进行现场检查时,对违反相关法律法规情节轻微的行为,有权要求违法行为人当场改正或者限期整改;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料,可以采取查封、扣押的行政强制措施,并立即向重庆市食品药品监督管理局______区县(自治县、市)分局报告。
(三)行政处罚权
根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》,对适用简易程序的违法案件,有权对违法行为人直接给予行政警告;对个人处以______元以下、单位处以_____元以下罚款且适用简易程序的,有权根据委托单位的委托当场作出行
政处罚决定。
(四)提请处罚权
受委托乡镇人民政府发现违法行为不属于其法定职权或者委托职权范围以及涉药违法案件适用一般程序的,应当提请委托单位依法对违法行为人作出行政处罚。
三、法律责任
(一)委托单位责任
1.指导和监督受委托单位在委托权限范围内实施行政执法行为;
2.承担受委托单位因违法导致案件错误所产生的法律后果,委托单位承担相应责任后,可以根据受委托单位的过错责任大小,依法予以追偿;
3.对受委托单位违法或者不适当的行政执法行为予以纠正或撤销,对受委托单位违法实施行政执法行为情节严重或者造成恶劣影响的,委托单位可以终止委托;
4.………。
(受委托单位责任
1.受委托单位只能以委托单位名义在委托权限和范围内实施行政执法行为;
2.受委托单位在履行行政执法行为时,必须出示有效的行政执法证件,并按法定程序实施行政执法行为;
3.受委托单位不得再委托其他任何组织或者个人实施委托
单位的行政执法活动;
4.主动接受委托单位的指导、监督和培训,参与和配合委托单位的行政执法工作;
5.严格按照委托执法的有关规定,以委托单位的名义制作行政执法文书;
6.建立相关的监督检查实施办法和行政执法制度;
7.定期向委托单位报告委托行政执法情况,报送相关报表,不得虚报、瞒报、拒报、迟报;
8.受委托单位以自己的名义执法或者超越委托权限,乱实施行政处罚所产生的法律后果,由受委托单位自行承担;
9.………。
四、委托期限
从____年_____月_____日至_____年_____月_____日止。
本委托书经双方法定代表人或者委托代理人签字并加盖单位公章之日起生效。
委托期限届满后,由委托单位进行审核,经审核符合条件的重新签订委托协议书;经审核不符合条件的,解除委托协议。
本委托书一式四份,委托单位和受委托单位各执一份,另两份分送重庆市食品药品监督管理局和______区县(自治县、市)人民政府法制办备案。
委托单位(盖章) 受委托单位(盖章)
法定代表人(签名):______法定代表人(签名):______
_______年______月_____日。