恩诺沙星可溶性粉
恩诺沙星可溶性粉成品检验记录
检查
装量
样品号
1
2
3
药+包装重
包装重
药重
平均
标准规定
每袋装量不得少于标示量,平均装量不得少于标示量
项目结论
溶解性
取本品1.0g,加水50ml,搅拌,应全部溶解
检验结果:
干燥
失重
天平室温度℃湿度%
干燥条件
105℃干燥至恒重
检品号
1
2
复核人:检验人:
有限公司
成品检验记录附页
文件编号:00第2页共3页
检验项目标准规定检验结果项目结论
1、性状应符合规定规定
2、鉴别应与对照品的规定
主斑点相同
3、装量应符合规定
规定
4、溶解性应符合规定规定
5、干燥失重减失重量不得过10.0%规定
6、含量测定:
含恩诺沙星应为
标示量的90.0%-110.0%规定
检验结论:
本品按<<恩诺沙星可溶性粉内控质量标准(半成品)>>检验,结果
规定。
备注:
负责人:复核人:检验人:
有限公司
成品检验报告单
文件编号: 00第3页共3页
检品名称
恩诺沙星可溶性粉
检验单号
批号
规格
请验车间
西药粉剂车间
取样地点
西药待包间
取样数量
取样人
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<恩诺沙星可溶性粉内控质量标准(半成品)>>
检验项目标准规定检验结果项目结论
1、性状应符合规定规定
对照品制备:
取105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品,按上法同样操作。
恩诺沙星粉10%
恩诺沙星粉(水产用)10%
【兽药名称】
通用名:恩诺沙星可溶性粉
商品名:
英文名:Enrofloxacin Powder
汉语拼音:Ennuoshaxing Fen
【主要成分】恩诺沙星。
【性状】本品为类白色粉末。
【药理作用】喹诺酮类抗菌药。
能与细菌DNA回旋酶亚基A结合,从而抑制酶的切割与连接功能,阻止细菌DNA的复制,而呈现抗菌作用。
对革兰氏阴性菌有杀灭作用,对革兰氏阳性菌有抗菌作用。
【适应症】用于治疗水产养殖动物由细菌性感染引起的出血性败血症、烂鳃病、打印病、肠炎病、赤鳍病、爱德华菌病等疾病。
【用法用量】拌饵投喂。
以恩诺沙星计,一次量,每1kg体重,10~20mg,连用5~7日。
【不良反应】
1. 可致幼年动物脊椎病变和影响软骨生长。
2. 可致消化系统不良反应。
【注意事项】
1. 避免与含阳离子(Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+)的物质等同时内服。
2. 避免与四环素、利福平、甲砜霉素和氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。
【停药期】500度日(水温×天数=500)。
【规格】10%
【包装规格】100g/包。
【批准文号】
【执行标准】
【贮藏】密闭,防潮。
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】。
5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程
(4)应呈正反应
(1)应呈正反应
(2)应符合规定
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图普一致
(4)应呈正反应
检查
酸度
PH值应为3.0—5.0
PH值应为3.0—5.0
氟喹啉酸
应符合规定
应符合规定
环丙沙星
应符合规定
应符合规定
氟
含氟量不得少于5.0%(按干燥品计)
含氟量不得少于5.0%(按干燥品计)
5有效期:两年。
无水葡萄糖质量内控标准
指标名称
法定标准
内控标准
性状
物理常数
本品为无色结晶或白色结晶性粉末
本品为无色结晶或白色结晶性粉末
比旋度
+52.6 ~ +53.2
+52.6 ~ +53.2
鉴别
(1)、(2)项应符合规定
(1)、(2)项应符合规定
检查
酸度
应符合规定
应符合规定
溶液的澄清度
应符合规定
应澄清无色
4.6.3外包好的药品应先寄于库中并贴上状态标志,经检验合格后填写入库通知单才能入库。
4.6.4清场时按《外包清场岗位操作规程》进行。
5、工艺卫生和环境卫生
5.1工艺卫生:全部生产过程在30万级洁净区内进行。
5.1.1物流程序:原辅料前处理(物净、脱包)原料暂存粉碎过筛室称量配料室混合室中间站内包室外包室入库
乙醇溶液的澄清度
应澄清
应澄清
氯化物
应符合规定
应符合规定
硫酸盐
应符合规定
应符合规定
7.2 5%恩诺沙星可溶性粉成品质量标准
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
恩诺沙星可溶性粉(半成品)内控质量标准
制药GMP管理文件
一、目的:制定恩诺沙星可溶性粉(半成品)的内控标准,规范公
司恩诺沙星可溶性粉的生产。
二、适用范围:适用于恩诺沙星可溶性粉的生产与检验。
三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员
四、正文:
恩诺沙星可溶性粉
本品为恩诺沙星与助溶剂及葡萄糖配制而成,含恩诺沙星应为标示量的92.0%~109.0%.
【性状】本品为白色或淡黄色的粉末。
【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法测定,在271、322和334nm波长处有最大吸收。
(2)取本品适量,加水制成每1ml含0.4mg的溶液,作为供试品溶液,另取恩诺沙星对照品10mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解,加水至25ml,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯下检视,供试品
所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】pH值取溶解性项下的溶液,依法测定,pH值应为8.5-10.5. 溶解性取本品1.0g,加水50ml,搅拌,应全部溶解。
干燥失重取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%.
装量按最低装量检查法检查,应符合规定.
【含量测定】取本品适量,精密称定,置500ml量瓶中,加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)10ml,,振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在271nm 波长处测定吸收度,另取在105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品按上法同样测定;计算,即得。
5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程
9.2.2含量均匀度:
包装验证的目的是证明5%恩诺沙星可溶性粉成品的均一性及其装量符合要求。即分别在分装的不同时间段进行随机抽取样品,从第一袋及最后一袋进行采样,中间均匀地采样8袋,共10袋。分别称重及取样送检。
4.6.3外包好的药品应先寄于库中并贴上状态标志,经检验合格后填写入库通知单才能入库。
4.6.4清场时按《外包清场岗位操作规程》进行。
5、工艺卫生和环境卫生
5.1工艺卫生:全部生产过程在30万级洁净区内进行。
5.1.1物流程序:原辅料前处理(物净、脱包)原料暂存粉碎过筛室称量配料室混合室中间站内包室外包室入库
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图普一致
(4)应呈正反应
(1)应呈正反应
(2)应符合规定
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图普一致
(4)应呈正反应
检查
酸度
PH值应为3.0—5.0
PH值应为3.0—5.0
氟喹啉酸
应符合规定
应符合规定
环丙沙星
应符合规定
应符合规定
氟
含氟量不得少于5.0%(按干燥品计)
含氟量不得少于5.0%(按干燥品计)
4.5.3注意内包装袋应清洁,进行物料平衡计算,99.0≤限度≤100%。收率不小于98.0%。包好的小包装应转入下一道工序。
4.5.4清场按《内包清场岗位操作规程》进行。
4. 6外包
4.6.1药品外包时严格按《外包岗位操作规程》进行操作,
恩诺沙星可溶性粉、磷酸替米考星可溶性粉HPLC检测方法的建立
恩诺沙星可溶性粉、磷酸替米考星可溶性粉HPLC检测方法的建立恩诺沙星可溶性粉、磷酸替米考星可溶性粉HPLC检测方法的建立引言:恩诺沙星和磷酸替米考星是一种常用的广谱抗菌药物,广泛应用于畜牧业。
为了保障药物的安全性和有效性,需要建立稳定可靠的检测方法。
本文通过高效液相色谱(HPLC)技术,建立了恩诺沙星可溶性粉、磷酸替米考星可溶性粉的检测方法,并对其进行了验证。
材料和方法:在本文中,我们使用了以下仪器和试剂:Agilent 1260系列高效液相色谱仪,C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇、乙腈、磷酸二氢钾(KH 2 PO 4 )和二甲基亚硫胺(DMSO)。
在实验前,我们首先准备了恩诺沙星和磷酸替米考星的标准溶液和样品溶液。
标准溶液的浓度范围为10~100μg/mL,样品溶液的浓度范围为100~1000μg/mL。
接下来,我们使用HPLC仪器进行了方法开发和验证。
结果:在我们优化的条件下,恩诺沙星和磷酸替米考星的保留时间分别为3.52min和5.23min。
恩诺沙星和磷酸替米考星的峰形态和峰高度良好,无明显的干扰物质。
根据标准曲线的结果,我们可以准确地计算出标本中恩诺沙星和磷酸替米考星的浓度。
验证结果显示,恩诺沙星和磷酸替米考星的检测方法具有良好的线性关系(R^2>0.999),仪器的精密度和重复性良好(相对标准偏差<2%)。
此外,样品的回收率在80%~110%之间,表明该方法具有较好的准确性。
讨论:本研究成功地建立了恩诺沙星可溶性粉、磷酸替米考星可溶性粉的HPLC检测方法。
该方法具有良好的选择性、灵敏度、精密度和重复性。
同时,该方法还具有一定的适用性,可用于恩诺沙星和磷酸替米考星的溶液样品的定量分析。
然而,我们也要承认该方法在一些方面还存在一定的局限性。
首先,该方法只适用于溶液样品的检测,无法直接应用于其他形式的样品。
其次,在样品的质量控制方面,我们还需要进一步改进以提高检测的准确性和可靠性。
恩诺沙星可溶性粉成产工艺规程
制药有限公司恩诺沙星可溶性粉成产工艺规程颁发单位:GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (5)3、操作过程及工艺条件 (6)4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (9)5、工艺卫生及环境卫生 (9)6、工艺验证及具体要求 (10)7、设备一览表及主要设备生产能力 (10)8、物料平衡及经济技术指标计算 (10)9、技术安全及劳动保护 (11)10、岗位定员 (12)1.产品概述1.1产品名称:通用名:恩诺沙星可溶性粉商品名:1.2 性状:本品为白色或淡黄色粉末。
1.3 规格:5%1.4 处方: 恩诺沙星5g,口服葡萄糖95g。
1.5 依据:2005版《中国兽药典》一部。
1.6 适应症:喹诺酮类抗菌药1.7 有效期:二年1.8 成品贮存方法及注意事项:遮光、密封,在干燥处保存。
1.9 原辅材料、半成品和成品质量标准:恩诺沙星质量标准见恩诺沙星内控质量标准。
口服葡萄糖质量标准见口服葡萄糖内控质量标准。
半成品质量标准见恩诺沙星可溶性粉半成品内控质量标准。
成品内控质量标准见恩诺沙星可溶性粉内控质量标准。
1.10 原辅材料贮存注意事项:恩诺沙星:遮光、密封,在干燥处保存。
口服葡萄糖:密封保存。
1.11半成品检查方法及岗位控制:a质量控制要点:b 半成品检查方法见恩诺沙星可溶性粉半成品检验操作规程。
1.12 包装要求:应符合铝箔袋质量内控标准要求。
1.13 用法用量:混饮每1L水鸡25-75mg(恩诺沙星计)一日2次连用3-5天1.14 标签:见样本。
1.15 批准文号:2.生产的工艺流程图注:加粗部分为主要控制点3.操作过程及工艺条件3.1 生产前准备:3.1.1 上一批次是否进行清场。
清场者、检查者是否签字,将“清场合格证”副件归入本批生产记录。
未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。
3.1.2 检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。
不得有上批生产遗留物。
恩诺沙星可溶性粉在白羽乌骨鸡组织中残留消除规律研究
只(空白对照组),采集胸部肌肉、鸡全肝、鸡全肾、
鸡皮脂,做好标记,于-20 ℃保存。
2 结果与分析
2.1 组织中药物残留及消除规律
不同时间点各组织中恩诺沙星和环丙沙星残留量见
表1,停药后恩诺沙星可溶性粉在皮脂和肌肉中残留浓
度较高,且消除缓慢,停药106 d后皮脂和肌肉中恩诺沙
星残留量降低至最大残留限量以下。
期分别是102.48、0、41.93、116.38 d。为保证消费者健康和食品安全,推荐恩诺沙星可溶性粉在乌骨鸡体内的休药期应大
于117 d。
关键词:恩诺沙星;乌骨鸡;残留;休药期
中图分类号:S831
文献标识码:B doi:10.3969/j.issn.2096-3637.2021.05.003
组别 猫
表5 犬组治疗中改善及预后情况
编号
呕吐0
开始 进食
腹泻 ≤1
正常 采食
预A2 第2天 第2天 第4天 第6天 康复
190172526,批号20181226,购于广东温氏大华农生物
科技有限公司。环丙沙星对照品:纯度91.2%,批号
G133594,购于德国Dr.E公司;恩诺沙星对照品:纯度
99.7%,购于Bepure公司;恩诺沙星-d5对照品:纯度
99.0%,批号160414,购于北京曼哈格生物科技有限公
司。甲醇、甲酸为色谱纯;柠檬水、磷酸氢二钠、氢氧
与文献报道的25~28 d差异明显。考虑主要是由于试验
对象品种差异导致恩诺沙星(或氧氟沙星)休药期结果
差异较大。
3.3 黑色素
与其他品种肉鸡相比,乌骨鸡的独特特征是在肌
肉、骨膜、气管、肠系膜、消化道、卵巢和睾丸等多 个器官中存在不同程度的黑色素[12],有研究表明骨膜中
2恩诺沙星可溶性粉生产工艺规程
目录1、产品概述2、处方依据3、工艺流程4、主要生产操作过程及工艺条件5、工艺卫生6、质量监控要点7、原辅材料、中间产品、包装材料、成品质量标准8、技术安全及劳动保护9、技术经济指标、消耗定额及计算公式10、主要设备及生产能力11、劳动组织、岗位定员与生产周期12、各工序物料平衡及计算方法13、常用理化常数、换算表14、附页目的:建立恩诺沙星可溶性粉工艺规程,保证其产品生产工艺符合标准要求。
范围:适用于恩诺沙星可溶性粉生产工艺管理。
职责:生产管理部负责人、质量管理部负责人、车间主任、工艺员、质监员。
1产品概述1.1 产品名称:恩诺沙星可溶性粉1.2 剂型:西药粉剂1.3规格:产品规格: 100g:恩诺沙星5g包装规格:200g/包×20包/箱1.4 说明:恩诺沙星可溶性粉为抗菌药,主要用于畜禽细菌和支原体感染。
2 处方及依据2.1处方:2.2依据:标准:农业部《兽药质量标准》二00三版批准文号:粤兽药字3. 生产工艺流程示意图3.1 恩诺沙星可溶性粉生产工艺流程一般生产区Array4 操作过程及工艺要求4.1领料4.1.1 车间生产技术员,根据生产指令的要求填写“生产领料单”,交领料人到仓库领取物料。
4.1.2 对所领的原辅料在车间脱外包间进行清洁,用吸尘机清洁外包装的粉尘后再进行脱外包装,不能脱外包装的进行必要的外包清洁方可进入车间物料传递处至车间物料暂存间。
4.1.3 对领取的原辅料进行核查。
核查所领的原辅料与本批次生产技术要求是否相符,要求详细复核原辅料名称、生产厂家、批号、规格、数量及原辅料是否有检验合格证并进行物理外观的检查(主要是检查是否有受潮、变色、黑点、杂质、异味等)。
4.1.4 填写领料记录。
4.2 粉碎4.2.1 粉碎前应先核对药材标签的品名、规格、数量。
4.2.2 开机前先对各部件进行检查,注意检查筛网有无破损。
再开机空转1~2分钟检查设备仪器、仪表操作情况。
4.2.3 操作时,注意进料量和进料速度要均匀,不宜太多或太少,太快或太慢,保证粉碎的正常连续进行。
恩诺沙星可溶性粉(100g2.5g)说明书
兽用恩诺沙星可溶性粉使用说明书【兽 药 名 称】通 用 名:恩诺沙星可溶性粉 商 品 名:英 文 名:Enrofloxacin Soluble Powder 汉语拼音:Ennuoshaxing Kerongxing Fen本品主要成分及化学名称:恩诺沙星,1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 结构式:分子式:C 19H 22FN 3O 3 分子量:359.40 【性 状】本品为白色或淡黄色粉末。
【药理作用】药 效 学:本品是动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。
对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、粘质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对绿脓杆菌、链球菌作用较弱,对厌氧菌作用微弱。
本品对大多数菌株的MIC 均低于1μg/ml 。
对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE )。
本类药物的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA 旋转酶,干扰细菌的DNA 的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。
其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC 时可发挥最佳治疗效果。
本品适用于牛、猪、禽、犬、猫和水生动物的敏感细菌及支原体所致的消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染性疾病。
主要用于支原体病、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、链球菌病等。
药 动 学:大多数单胃动物内服本品能很好吸收,0.5~2小时血药浓度达高峰,胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。
内服的生物利用度 ,鸡62.2%~84%,犬、猪、未反刍犊牛80%~100%,反刍动物低于10%。
肌注吸收迅速而完全,生物利用度猪91.9%,奶牛82%,骆驼92%。
在动物体内广泛分布,能很好进入组织、体液(包括骨骼和前列腺),出了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%~10%外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆,能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。
兽用碱性恩诺沙星可溶性粉的制备和稳定性研究
兽用碱性恩诺沙星粉的制备和稳定性研究林章秀厦门惠盈动物科技有限公司福建厦门361023摘要为提高恩诺沙星的溶解度,选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10%恩诺沙星可溶性粉。
以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定,并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期。
试验结果表明:恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10m i n时制得的碱性恩诺沙星粉,具有颜色均匀、性质稳定、水溶液澄清的特征,其在水中的溶解度为10.0g/100m L。
用纯铝袋包装、密闭保存24个月,外观和性状、色泽无明显改变,pH值无明显变化。
但是纯铝包装袋会使含水量由1.5%增加至2.5%,恩诺沙星含量由10.0%下降至9.6%。
虽然如此,该恩诺沙星含量下降并未超过标示量百分含量的10%。
含水量变化和恩诺沙星含量仍均符合规定,因此有效期可暂定为2年。
关键词碱性恩诺沙星粉稳定性试验溶解度含量均匀度有效期文献标识码:A文章编号:1003-4331(2022)03-0012-04St udy on preparat i on and st abi l i t y of vet eri nary bas i c enrof l oxaci n pow derLi n Zhangxi u(X i am en H ui yi ng A ni m alTechnol ogy C o.Lt d.,Fuj i an361023)A bs t ract I n or der t o i m pr ove t he s ol ubi l i t y ofenr of l oxaci n,10%enr of l oxaci n s ol ubl e powder was pr epar ed by m i xi ng enr of l oxaci n and anhydr ous sodi um car bonat e.The sol ubi l i t y and cont ent uni f or m i t y of enr of l oxaci n i n wat er wer e us ed as eval uat i on i ndexes t o det er⁃m i ne t he m i xi ng t i m e,and t he val i di t y per i od of enr of l oxaci n sol ubl e powder was det er m i ned by s t abi l i t y t es t.The r es ul t s s how ed t hat t he bas i c enr of l oxaci n pow der was pr epar ed when enr of l oxaci n and anhydr ous s odi um car bonat e wer e m i xed f or10m i nut es,t he pow⁃der has t he char act er i st i cs of uni f or m col or,s t abl e pr oper t i es and cl ear aqueous sol ut i on.I t s sol ubi l i t y i n wat er i s10.0g/100m L.The r esul t s s howed t hat t he appear ance,col or and pH val ue had no si gni f i cant change af t er24m ont hs s t or age i n pur e al um i num bag.H owever,t he wat er cont ent of pur e al um i num packagi ng bag i ncr eas ed f r om 1.5%t o2.5%,and t he cont ent of enr of l oxaci n decr eas ed f r om10.0%t o9.6%.H owever,t he cont ent of enr of l oxaci n di d not decr ease by m or e t han10%of t he l abel ed cont ent.The change of wat er cont ent and t he cont ent of enr of l oxaci n st i l l m eet t he r equi r em ent s,s o t he val i di t y per i od can be t ent at i vel y det er m i ned as2 year s.K ey w ords Bas i c enr of l oxaci n pow der St abi l i t y t est Sol ubi l i t y Cont entuni f or m i t y Ter m ofval i di t y恩诺沙星也叫做乙基环丙沙星,药物是属于喹诺酮类的抗生素,是指定为动物的专用药物,属于广谱的杀菌药。
复方恩诺沙星可溶性粉对畜禽主要致病菌的体外
动物医学进展,2009,30(7):46 49ProgressinVeterinaryMedicine复方恩诺沙星可溶性粉对畜禽主要致病菌的体外抑菌效果德育慧1,樊明春2,王 枫1(1.第四军医大学预防与公共卫生教研室,陕西西安710032;2.辽宁省65545部队医院,辽宁普兰店116200) 摘 要:采用纸片扩散法(K B法)测定复方恩诺沙星可溶性粉对畜禽主要致病菌的敏感性,采用试管倍比稀释法测定复方恩诺沙星可溶性粉对畜禽主要致病菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)。
结果表明,病原性大肠埃希菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡巴氏杆菌、猪巴氏杆菌和链球菌对复方恩诺沙星可溶性粉敏感,复方恩诺沙星可溶性粉对畜禽主要致病菌的MIC为0.0279μg/mL~3.575μg/mL,MBC为0.055μg/mL~7.11μg/mL。
关键词:复方恩诺沙星可溶性粉;最小抑菌浓度;最小杀菌浓度中图分类号:S859.796文献标识码:A文章编号:1007 5038(2009)07 0046 04 复方恩诺沙星可溶性粉主要成分为恩诺沙星和乙酰甲喹,因其抗菌谱广,安全性高而被广泛应用于兽医临床[1 3]。
恩诺沙星是第一个畜禽专用的氟喹诺酮类药物,抗菌谱广,杀菌活性强,对革兰阴性菌和阳性菌、细胞内病原菌、支原体及一些耐药菌株有很强的抗菌活性。
其通过抑制细菌的DNA合成酶中的回旋酶达到杀菌作用,同时本品对细菌的细胞膜具有损伤作用,可以使细菌的内容物流失而导致细菌死亡,具有双重的杀菌作用。
乙酰甲喹又名痢菌净,化学名称为3 甲基 2 乙酰基 N 1,4 二氧喹 啉,是中国农业科学院畜牧与兽药研究所研制的化学抗菌药,具有较广的抗菌谱和较强的体内外抗菌活性。
兽医临床上主要用于治疗猪痢疾及畜禽消化道细菌感染。
本试验通过测定恩诺沙星对畜禽主要致病菌的敏感性大小、最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),为临床治疗疾病时制定更为合理的方案提供理论依据。
恩诺沙星可溶性粉使用说明
恩诺沙星可溶性粉使用说明【兽药名称】通用名:恩诺沙星可溶性粉英文名:Enrofloxacin 汉语拼音:Ennuoshaxing Kerongxingfen【主要成份】包被恩诺沙星、功能佐剂、增效剂等。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【药理作用】广谱抗菌药。
作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制,并穿透细菌的细胞壁,从而破坏细胞壁,使细菌细胞破裂、不能正常生长繁殖而死亡;功能佐剂可增加抗生素的抗菌效果,恢复病畜食欲,促进疫病康复,提高治愈率。
【适应症】抗菌药。
对胸膜肺炎放线杆菌、猪副嗜血杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、枝原体、衣原体等均有强大抵抗作用。
适用于禽畜各种病原微生物所引起的禽支原体、大肠杆菌病、心包炎、肝周炎、气囊炎、腹膜炎、肺炎球菌、猪副嗜血杆菌病、胸膜肺炎放线杆菌、链球菌等。
临床适用于病禽咳嗽、呼噜、张口喘气,肿头、肿眼,闭目呆立,羽毛逆立,拉白色稀便,肺脏淤血,发黑,肝肿大、关节肿大及猪肺疫、喘气病等呼吸系统疾病。
【用法用量】1、拌料:本品每50g拌料50~100㎏,一日1~2次,连用2~3 天,治疗量加倍。
2、混饮:本品每50 g兑水50~80㎏,注意饮药水前1小时断水,一日1~2次,连用2~3天;重症可酌加量。
【注意事项】蛋鸡产蛋期慎用。
【不良反应】暂无规定【停药期】禽8日,猪10日,牛、羊14日。
【规格】50g:恩诺沙星5g【贮藏】密闭,遮光,在干燥处保存。
【执行标准】《兽药质量标准》2003年版【批准文号】兽药字(2009)200282526【生产批号】、【生产日期】、【有效期至】见打印。
【生产企业】照氟苯尼考粉50克的袋。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
恩诺沙星可溶性粉说明书
兽用处方药
【兽药名称】通用名称:恩诺沙星可溶性粉
商品名称:无
英文名称:Enrofloxacin Soluble Powder
汉语拼音:Ennuoshaxing Kerongxingfen
【主要成分】恩诺沙星
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【药理作用】药效学恩诺沙星属于动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。
对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。
本品对大多数菌株的MIC均低于1µg/ml。
对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。
本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。
其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。
药动学大多数动物内服本品能很好吸收,犬内服的生物利用度约为80%,为环丙沙星的2倍,内服后15分钟可达峰浓度的50%,1小时内达峰。
胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。
内服的生物利用度,绵羊为65%~75%,鸡为62.2%~84%,猪和未反刍犊牛为80%~100%,反刍动物低于10%。
【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素类合用,有协同作用。
②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。
③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。
④本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。
【适应证】用于禽细菌性和支原体感染,如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡慢性呼吸道病等;犬、猫敏感菌所致消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染,如肠炎、气管支气管炎、肺炎、鼻炎等。
【用法与用量】按恩诺沙星计算混饮每1L水鸡25~75mg 一日2次连用3~5日
【不良反应】本品毒性较小,临床使用安全。
其主要不良反应有:①可使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。
②消化系统反应有呕吐、腹痛、腹胀。
③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。
④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。
【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】鸡 8日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】2.5%
【包装】100g/袋
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年【生产日期】见喷码【生产批号】见喷码【有效期至】见喷码。