取样间说明
取样操作规程
取样操作规程总则1.1取样系指从一批产品(或物料)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品;样品系指从整批产品(或物料)中采用足够检验用量的部分。
取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。
1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。
质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。
1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程,并对取样环境的洁净要求。
取样、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定1.4取样员接到请验单后应及时取样。
取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行,并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况,无误后方可取样。
1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。
1.5.1固体取样时用不锈钢探子,不锈钢勺、不锈钢镊子等;液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。
样品盛装——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。
需取微生物限度检查样品时,以上相应器具均应灭菌。
1.6取样器具的清洁方法:1.6.1取样、具的清洗与消毒:(1)在洗池或洗槽内清洗用具,必要时,可用适当的清洁剂。
(2)先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。
(3)清洗后,将用清洁的擦布擦干;但塑料用具应擦干。
(4)干燥后,盖世太保盖子或放入橱内。
1.6.2取样、具的灭菌:(1)需要灭菌的取样、一般情形具在清洁后4小时内进行灭菌。
(2)将消毒好的用具在12小时之内使用,使用之前移至指定的地点。
(3)超过时限未使用的用具,应进行重新灭菌处理。
(4)贮存:和微生物限度检查使用器具一同贮存。
1.7取样要有代表性(全批取样、分部位取样),一次取得的样品最少可供三次检验用量。
复验需再翻倍取样。
1.8需要重新取样时,亦按取样规程进行。
1.9抽取用作微生物限度检查的样品时,必须在洁净取样间(车)内进行取样,所用的具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。
取样间操作规程
取样间操作规程一、引言取样间操作规程是指在进行取样工作时所需遵循的标准和规范。
取样是指从一个整体中抽取一部分样本作为代表,以获取关于整体的信息或数据。
取样间操作规程是为了确保取样工作的准确性、可靠性和可重复性而制定的。
本文将从准备工作、取样方法、取样工具和设备、取样过程等方面,详细介绍取样间操作规程的内容。
二、准备工作1.明确取样目的:在进行取样工作之前,需要明确取样的目的和要求,确定需要获取的信息或数据类型,并制定相应的取样方案。
2.确定取样地点和范围:根据取样目的,确定取样的地点和范围,确保取样的代表性和可靠性。
3.准备取样工具和设备:根据取样方法的要求,准备相应的取样工具和设备,并进行检查和校准,确保其正常运行和准确度。
4.制定取样计划:根据取样目的、地点和范围,制定详细的取样计划,包括取样时间、频次、数量等,并做好相应的记录和备份。
三、取样方法1.随机取样:随机取样是指在整体中以随机的方式选择样本,以确保样本的代表性和可靠性。
常用的随机取样方法有简单随机取样、分层随机取样、整群随机取样等。
2.分层取样:分层取样是指将整体划分为若干层次,从每一层中选取样本,以确保各层样本的代表性和可靠性。
常用的分层取样方法有整体分层取样、单元分层取样、比例分层取样等。
3.系统取样:系统取样是指按照一定的规则和顺序,从整体中选择样本,以确保样本的均匀性和代表性。
常用的系统取样方法有等距取样、等时取样、等比例取样等。
四、取样工具和设备1.取样容器:根据取样的物质性质和要求,选择合适的容器进行取样,确保样品的完整性和稳定性。
2.取样器具:根据取样的具体要求,选择合适的取样器具,如取样勺、取样管等,并保证其清洁和无污染。
3.取样设备:根据取样的工作环境和条件,选择合适的取样设备,如取样车、取样机等,并确保其正常运行和准确度。
4.取样标签:在进行取样工作之前,准备好相应的取样标签,并按照规定的格式和要求进行填写,以便后续的样品管理和标识。
取样间操作规程(一)2024
取样间操作规程(一)引言概述:
取样间操作规程(一)涉及到在取样间进行各类操作时需要遵循的规范和流程。
本文档将从五个大点出发,详细阐述取样间操作规程的内容。
一、取样间操作规程的目的
1.确保取样操作的准确性和可靠性;
2.保证取样过程中的安全性和卫生条件;
3.促进取样间工作的高效性和规范化。
二、取样间操作规程的适用范围
1.适用于各种类型的取样操作,包括固体、液体和气体样品的取样;
2.适用于取样间内部人员的操作,以及与其他部门或单位的协作操作。
三、取样操作的准备
1.了解取样样品的特性和要求;
2.检查取样工具和设备是否完好,并进行必要的清洁和消毒;
3.确保取样环境符合要求,如温度、湿度等。
四、取样操作的标准流程
1.着装规范和个人卫生要求;
2.严格按照取样计划进行操作,确保取样时间和地点准确;
3.遵循取样标准操作步骤,包括取样工具的正确使用、取样容器的选择等;
4.采取合适的采样方法,如分批采样、混合采样等;
5.记录取样过程的关键信息,如取样时间、地点、人员等。
五、取样后的处理
1.将取样容器进行密封,并确保标识清晰、完整;
2.及时将样品送至检验部门,并填写送样单;
3.对取样工具和设备进行清洁和消毒;
4.记录取样后的处理情况,包括样品处理方法和结果。
总结:
取样间操作规程(一)是为了确保取样操作的准确性、可靠性和安全性而制定的。
准备工作、标准流程和取样后的处理都有明确的要求和步骤。
遵循规程的操作可以提高取样间工作的效率和规范化水平,保证取样结果的准确性和可靠性。
取样间有关操作要求解析课件
取样间有关操作要求
• 1.取样的常规要求 • 进入取样间前,开启空调系统运行一定的时间,直至取样室内环境 • 温度、湿度达到要求后,方可进人。 • 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。 • 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁,更换 取 • 样工具以防止可能的交叉污染。 • 2.人员进出要求 • 取样人员自更衣间进入,更衣洗手,先戴上一次性帽子( 必须不露 • 耳朵和头发) ,然后换上洁净区用鞋,洗手进人缓冲间。随后换上已灭 • 菌的衣服,穿戴时避免无菌服接触地面带来污染,戴好防护眼镜、防尘 口 • 罩和一次性手套,穿戴完成后,在整衣镜前检查穿戴正确完整,然后用 消 • 毒液擦拭双手后进入工作区域。在库房取样间执行取样时,为了人员安 全
取样间有关操作要求
• •
清 • 洁。 • 4.取样间的清洁和消毒 • ● 清洁工具和消毒剂 • ►清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭 • 布、乳胶手套等; • ►0.2%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭溶液适量,加纯化水适量,配 • 成0.2%新洁尔灭溶液(按照配制量计算),摇匀; • ►75%乙醇溶液:取95%乙醇适量,加纯化水适量,配成75%乙醇溶 • 液(按照配制量计算),摇匀; • ►消毒剂每月轮换使用。 • ●清洁和消毒频率 • ►桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒; • ►地面、门在取样结束后清洁; • ►各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁; • ►各房间回风口每月进行清洁和消毒。
取样间有关操作要求
• • • • • • • • • • • 取样间不能使用易产生颗粒物(脱落物)的材 质,应易于被有效清洁和消毒。取样间室内表面 (天花板、墙面和地板)应尽可能的保持光滑无痕。 取样间一般应是特殊房间或特别设计的房间(包括 生产区间里的取样间),如需要应该有防爆功能。 取样间应装备有良好的照明设施(灯光) 、满足取 样时对温湿度要求的设施(空调系统)和充分的通 风设施( 例如装备抽气单元、高效过滤器和层流单 元等)。只有经过授权的人才有权限进入取样间, 同时必须制定相应的操作规程以明确规定取样间的 清洁程序和清洁频次,以及取样间环境的监测等。
进出样品间规章制度通告
进出样品间规章制度通告尊敬的各位员工:为了保障公司样品间的安全及效率运作,特制定了进出样品间规章制度,望各位员工自觉遵守,并配合执行。
具体规定如下:一、样品间开放时间1.样品间开放时间为每周一至周五的8:00-18:00,周六、周日及法定节假日关闭。
2.特殊情况下,如有加班或需要紧急取样,请提前向主管或相关负责人申请,并经批准后方可进入。
二、进出规定1.凡进入样品间的员工,需佩戴工作证,刷卡通过门禁系统方可入内。
2.严禁擅自携带物品进入样品间,除工作所需外,严禁带入食品、饮料等易污染样品的物品。
3.进入样品间后,应按照样品位置图进行查找取样,严禁未经允许乱动、调换样品。
4.取样完成后,应将样品台、工具清理干净,并及时退出样品间。
5.员工进入样品间期间,应保持安静,不得大声喧哗,以免影响他人工作。
6.如发现他人有违规操作行为,请及时向主管或负责人报告,维护样品间秩序。
三、责任及处罚1.对于有违反规章制度行为的员工,公司将视情节轻重给予相应的处罚,包括口头警告、书面警告、暂停进出样品间权限、甚至解除劳动合同。
2.如造成样品损坏、丢失等影响公司利益的行为,将追究责任并要求赔偿相应损失。
3.对于违规操作严重、屡教不改的员工,公司将予以严肃处理。
四、其他事宜1.样品间内设多功能复印机,供员工使用,请注意节约用纸,确保机器正常运作。
2.严禁在样品间内抽烟,吸烟者请移步至规定的吸烟区域。
3.进出样品间前,请关闭门窗,确保安全。
请各位员工认真遵守以上规定,共同维护好公司样品间的秩序。
如有任何疑问或建议,请及时向主管或负责人反映,我们将及时做出合理调整。
再次提醒各位员工,绝对不要私自违规操作,以免造成不必要的麻烦和损失。
谢谢合作!特此通告公司管理部日期:2023年6月1日。
SMP-10-030(00)取样间管理规程
目的:本规程规定了公司取样间的使用和清洁的最低要求。
范围:本规程适用于公司取样间的管理。
职责:QC检验员、QC主管、QA、质量部经理内容1.取样室内的环境控制要求:1.1.压差:1.1.1.洁净区与非洁净区之间的静压差应不小于10Pa,不同级别洁净区之间的静压差应不小于10Pa,必要时,相同级别的不同功能区域(操作间)应当保持适当的压差梯度。
1.2.温度和相对湿度:1.2.1.取样间取样间D级区温度要求为18℃~26℃,相对湿度要求为45%~65%。
2.消毒剂与清洁工具2.1.消毒剂:2.1.1.75%乙醇、0.2%新洁尔灭用于天花板、地面、墙面、台面、设备表面等的消毒。
2.1.2.75%乙醇:用于待取物品内包装表面的消毒。
2.2.为了防止微生物产生耐受性,每月交换使用消毒剂品种并及时填写《消毒剂的配制使用记录》。
2.3.清洁工具:不脱落纤维的拖把、擦拭布、无尘毛巾、水桶等。
3.取样室的使用和管理3.1.取样室由QC取样员负责管理,外来人员不得进入取样室。
只有经过授权的人才有权限进入取样间。
3.2.每次取样前应开启净化系统使运转至少半小时以上,检查取样区温湿度、压差符合要求后方可使用,检查同时填写《温湿度记录》;温度应在18℃~26℃,相对湿度应在65%以下,洁净室与非洁净区之间的压差应不小于10Pa,不同级别洁净室之间的压差应不小于10Pa,相同级别的不同功能区域(操作间)应当保持适当的压差梯度。
如果环境状态达不到规定要求,应立即通知工程部相关人员处理,合格后才能实施取样操作。
3.3.按《洁净区环境监控管理规程》中的规定每月对取样室进行环境监测,当监测结果超标或异常时,要进行调查,分析、纠正后重新检测,符合规定方能继续使用。
3.4.缓冲间两侧门不能同时打开,并尽量减少出入次数。
3.5.进入取样室的人员,不得化妆、戴手表、戒指等;同时应注意以下要求:3.5.1.按照取样规则计算出取样件数将物料用推车从仓库转移至取样室缓冲间外,对物料外包装及推车进行清洁。
取样间操作规程
引言:在科学研究、工业生产以及临床医学等领域中,取样是一个非常重要的环节。
合理、准确的取样工作能够保证实验结果的可靠性,确保产品的合格率,以及提供正确的临床诊断结果。
取样间作为取样工作的执行地点,其操作规程的规范性和科学性对于取样工作的质量至关重要。
本文将对取样间操作规程进行详细阐述,分别从取样前准备、取样工具的选择、取样方法的选择、取样过程中的注意事项以及取样后的处理等五个大点来介绍。
概述:1.保证取样工作的可靠性和准确性。
2.提高产品质量和合格率。
3.确保临床诊断结果的准确性。
4.保障取样工作的安全性和科学性。
正文内容:1.取样前准备1.1确定取样目标和要求1.2准备取样工具和设备1.3清洁取样间和取样工具2.取样工具的选择2.1根据取样目标选择合适的工具2.2校准取样工具的精度和准确度2.3保养和维修取样工具3.取样方法的选择3.1根据取样目标选择适合的方法3.2确定取样时机和频率3.3遵循标准操作程序进行取样4.取样过程中的注意事项4.1严格遵守卫生规范4.2预防交叉污染4.3避免操作失误和偏差5.取样后的处理5.1标识和记录样品信息5.2储存和保存样品5.3处理取样废弃物和污染物总结:取样间操作规程是确保取样工作质量的重要保障。
通过合理准确的取样前准备、选择合适的取样工具和方法、注意安全和卫生以及合理处理后续工作,可以确保取样工作的可靠性和准确性。
在实际操作中,操作人员应严格按照规程执行,并不断改进优化操作流程,提高取样工作的质量和效率。
同时,定期对取样间操作规程进行评估和审查,及时修订和更新,以适应科技和行业的发展。
称量间取样间区别
称量间
称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
中心称量室是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种专用工作室,它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外,保障操作人员不吸入所操作的物品,是一种控制粉尘飞扬的专用净化设备.室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。
中心称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。
中心称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
工作原理
通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境。
从而,避免不同药品之间的交叉污染。
操作区洁净度一般为百级
保护对象
保护药品
保护操作人员
保护环境
气流组织:
取样间
配置与称量间雷同,工作原理稍有差异
工作原理
通过下沉降式低正压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境。
从而,避免不同药品之间的交叉污染。
操作区域的洁净度与生产环境洁净度相同,
保护对象
保护药品
保护环境
简单一点来讲,称量间就类似于30%排的生物安全柜,取样间就类似与普通的洁净工作台。
取样间规章制度
第一章总则第一条为确保取样工作的科学性、规范性和准确性,保障产品质量检测的可靠性,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有取样间及其工作人员。
第三条取样间工作人员应严格遵守本规章制度,确保取样工作符合国家相关法律法规和行业标准。
第二章取样间职责第四条取样间负责公司生产、销售、库存等环节的产品取样工作。
第五条取样间应配备必要的取样工具和设备,确保取样工作的顺利进行。
第六条取样间应定期对取样工具和设备进行校准和维护,确保其准确性和可靠性。
第三章取样程序第七条取样前,取样间工作人员应了解取样产品的相关信息,包括产品名称、规格、批次、生产日期等。
第八条取样时,应按照取样方案和标准操作程序进行,确保取样过程符合规范。
第九条取样应随机进行,避免人为因素的干扰,保证样本的代表性。
第十条取样后,应立即将样本封存,并在封存袋上注明产品名称、规格、批次、取样日期等信息。
第四章样品管理第十一条取样间应建立样品档案,详细记录样品的来源、取样日期、取样人、样品状态等信息。
第十二条样品应按照分类存放,确保样品的标识清晰、便于查找。
第十三条样品存放期间,应保持适宜的温度和湿度,防止样品变质。
第十四条取样间工作人员应定期检查样品存放情况,确保样品安全。
第五章人员管理第十五条取样间工作人员应具备相关专业知识和技能,熟悉取样操作流程。
第十六条取样间工作人员应接受定期培训和考核,提高取样水平。
第十七条取样间工作人员应严格遵守保密规定,不得泄露公司商业秘密。
第十八条取样间工作人员应服从工作安排,按时完成取样任务。
第六章责任与处罚第十九条取样间工作人员违反本规章制度的,视情节轻重,给予警告、记过、降职等处分。
第二十条因取样工作失误导致产品质量问题,造成公司损失的,应承担相应的赔偿责任。
第二十一条取样间工作人员有权对违反本规章制度的行为提出批评和建议。
第七章附则第二十二条本规章制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十三条本规章制度自发布之日起施行。
取样间管理制度
取样间管理制度一、引言取样间是企业生产过程中的一项重要环节,对产品的质量控制起着至关重要的作用。
为了确保取样过程的科学、规范和有效性,充分保障产品质量,维护企业的声誉,制定、完善取样间管理制度是非常必要的。
二、管理目标1. 确保取样过程科学、规范、有效;2. 确保取样过程的公正、公平;3. 提高取样过程的透明度和可操作性;4. 保障产品质量,维护企业声誉。
三、管理原则1. 严格执行国家和企业的有关取样政策法规;2. 确保取样过程公正、公平,严禁搞权色交易、贪污受贿;3. 保护取样人员的合法权益,确保取样过程的安全性;4. 遵循科学、规范的取样程序;5. 加强对取样人员的培训,提高其专业水平。
四、组织结构1. 取样员2. 取样组长3. 取样室主管4. 取样室主任五、管理制度1. 取样员的岗位职责(1)严格执行国家有关取样政策法规和企业规定;(2)认真学习取样理论知识,提高取样的专业水平;(3)按照科学、规范的程序进行取样;(4)对取样设备进行日常检查、维护和保养。
2. 取样组长的岗位职责(1)负责取样室的日常管理工作;(2)指导和监督取样员的工作,保证取样过程的规范性和有效性;(3)向取样室主管汇报工作情况。
3. 取样室主管的岗位职责(1)负责取样室的整体管理工作;(2)负责对取样设备进行日常维护和保养;(3)负责取样人员的培训和考核工作。
4. 取样室主任的岗位职责(1)对取样室的工作进行总体规划和指导;(2)处理取样室的重大问题。
六、取样管理流程1. 取样前的准备工作(1)准备好所需的取样设备;(2)熟悉取样的流程和要求。
2. 取样进行中(1)确保取样过程的规范性和科学性;(2)按照要求进行取样,避免交叉污染现象;(3)对取样设备进行日常维护和保养。
3. 取样后的处理(1)将取得的样品进行标示和分类存放;(2)制作并提交取样报告;(3)对取样设备进行清洁和消毒。
七、管理制度的落实与完善1. 加强对取样人员的培训,提高其专业水平;2. 对取样过程进行定期的检查和评估;3. 针对取样过程中出现的问题,及时进行整改;4. 完善取样操作规范,提高取样的规范性和科学性。
取样室管理规程
取样室管理规程内容:1 取样室应设在物料的仓储区域,有足够的空间进行取样操作。
2 取样室的人流通道和物流通道要分开,要配备相应的更衣室和取样操作间,同时要配备相应原清洁功能区域。
3 取样间应确保3.1 从取样间应设计单独的人员更衣区域和物料缓冲区,人流和物流通道分开,避免交叉污染的发生。
3.2 取样区域的洁净级别至少和生产区域保持一致。
3.3 各功能房间之间的压差要求与生产区域保持一致。
3.4 取样区域风向为层流,防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。
3.5 防止其他物料,产品和环境的交叉污染。
3.6 在取样过程中,应保护取样人的个人安全。
4 取样室的常规要求4.1 进入取样室前,开启空调系统运行一定时间,直至取样室内环境温度、湿度达到要求后,方可进入。
4.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。
4.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁,更换取样工具以防止可能的交叉污染。
5 人员进出要求取样人员自更衣间进入,更衣洗手,先戴上一次性帽子(必须不露耳朵的头发),然后换上洁净区用鞋,洗手进行入缓冲间。
随后换上已灭菌的应服,穿戴时避免无菌服接触地面带来污染,戴好防护眼镜(必要时)、防尘口罩、一次性手套和一次性套袖,穿戴完成后,检查穿戴正确完整,然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。
6 物料进出要求物料的进出需通过物流通道,进入取样间之前要对物料外包装进行清洁。
7 取样间的清洁和消毒7.1 清洁工具和消毒剂7.1.1 清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。
7.1.2 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
7.1.3 消毒剂每月轮换使用。
7.2 清洁和消毒频率7.2.1 桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒。
7.2.2 地面、门在取样结束后清洁。
7.2.3 各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁。
7.2.4 各房间回风口每月进行清洁和消毒。
水利工程原材料中间产品取样检测的说明
水利工程原材料中间产品取样检测的说明一、取样目的二、取样方法1.合理选择取样位置:取样应遵循原则是全面、公正、公平、可行、稳定。
根据工程需要,选择不同位置进行取样,确保代表性。
2.确定取样数量:取样数量应根据工程规模和要求合理确定,一般采取抽样方法,同时要防止抽样过程中发生污染。
3.取样工具的选择:根据不同原材料和中间产品的特性,选择合适的取样工具,如铁锹、样桶、容器等,同时要保证取样工具的清洁与消毒。
4.取样前处理:在取样前,应确保取样点周围没有污染物的存在,如灰尘、杂质等,同时要确保取样容器的内外清洁。
5.取样方式:根据具体情况选择适当的取样方式,比如直接取样、分层取样、分点取样等,以确保取样的合格性和代表性。
三、取样时的注意事项1.现场防护:在取样过程中,要注意工作人员的安全防护,如佩戴安全帽、工作服、手套等。
2.温度检测:对于需要控制温度的原材料和中间产品,如水泥、沥青等,要在取样前进行温度检测,以保证取样的准确性。
3.包装标识:取样后,要及时将样品进行包装和标识,标明样品名称、编号、取样点位置、取样时间等信息,以便后续的检测和分析。
四、取样的保存和运输1.样品保存:取样后,要将样品妥善保存,避免发生变质或污染,一般情况下,样品保存期限为7天,如果需要延长保存期限,应采取相应的措施,如冷藏、冷冻等。
2.运输方式:样品运输时,应选择合适的运输方式,确保样品的完整性和无污染,同时要保持样品的原样性。
3.运输温度:对于需要控制温度的样品,如生鲜水泥等,要在运输过程中保持合适的温度,以避免样品的变质。
五、取样检测结果的处理和分析1.样品检测:将样品送往指定的实验室进行检测和分析,确保结果的准确性和可靠性。
2.检测报告:实验室应及时出具检测报告,将检测结果通知相关负责人,并根据需要提供相应的技术指导和建议。
3.结果分析:对于不合格的样品,应进行分析原因,并采取相应的纠正措施,保证水利工程的质量和安全性。
取样管理规程
建立取样管理规程,确保取样工作正常进行。
二、范围:适用于所有样品的取样。
三、职责:品质部经授权取样人按本规程规定取样,生产部和仓库管理部门负责协助取样员取样后包装的恢复。
四、内容:1.取样要求1.1经授权的取样员接到请验单后应及时到指定地点取样1.1.1无洁净级别的物料在一般取样室取样;原辅料、内包材的取样必须在与生产环境相一致的洁净区内取样;制药用水、中间产品、带包装产品、成品的取样地点的空气级别应与生产环境一致。
1.1.2取样员取样前应核对实物的状态标识;核对请验单内容与实物标记应相符,内容包括:名称、批号、规格、数量、产地、来源等,标记应清楚完整,并检查外观包装是否完好,所取各包装内样品有无明显色泽不均一、异物、结块、颗粒等现象,确认无误后方可取样;如有异常,应及时通知各请验人员,并暂时不予取样。
2.取样器具2.1取样员应根据要取的样品选择合适的取样器具,破损的取样器具必须有明确标识并禁止使用。
2.2所有取样器具应洁净,干燥。
清洗干净备用的取样工具应在一周内使用,过期应重新清洗;用于微生物检验样品或无菌产品的取样器具在使用前须先灭菌并在灭菌48小时内使用,过期应重新灭菌。
所有取样工具在使用前应用75%的乙醇进行消毒。
2.3取样用塑料袋应清洁、无污染,不得重复使用。
3.取样规则及取样量3.1取样件数直接样品:直接取自物料的样品称直接样品。
混合样品:将一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。
3.1.1在供应商审计已经合格,并长期供应质量稳定的供应商所提供的部分开启后极易吸潮变质的原辅料、价格贵重且开封后不宜长久存放的原辅料,可经过部门负责人许可后酌情减小取样量。
3.2取样量3.2.1取样量为检验用量和留样量之和,若检验失败需增加样品时,可通过增补取样的方式获得。
3.2.2中间产品取样量不得少于全检量的2倍,其他样品取样量不得少于全检量的6倍,贵重样品为全检量的1倍。
3.2.3稳定性考察的取样量,则应根据稳定性考察的项目、每次试验的量、考察期的长短等因素来决定,通常不得少于全检量的5倍。
取样室管理规程
取样室管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。
任何对本文件的目的、范围、责任、内容、附件的改变都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史,并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订的主要内容。
1目的规范取样室日常管理,防止取样过程中产生的各种污染,保证取样的可靠性。
2 范围适用于取样室管理。
3 责任质量部、QC室4 内容4.1 取样室的常规要求管理4.1.1 取样室的洁净级别应和生产区域保持一致。
4.1.2 取样室应设在物料的仓储区域,有足够的空间进行取样操作。
4.1.3 取样室的人流通道和物流通道要分开,要配备相应的更衣室、物料缓冲区和取样操作间,避免发生交叉污染。
4.1.4 各房间之间应保持一定压差;每次取样时应记录压差情况。
4.1.5 进入取样室前,开启空调系统运行30分钟(应不少经验证的自净时间)方可进入。
4.1.6 取样前应记录取样操作室的温湿度,温湿度控制应与被取样物料的贮藏要求相一致。
4.1.7 同一天取不同的物料时需要对取样操作间进行适当的清洁,更换取样工具以防止交叉污染。
4.2 取样室的日常监控4.2.1 取样室应定期进行悬浮粒子和沉降菌的监测,洁净度级别应达到D要求。
(1)悬浮粒子每月静态监测一次。
具体要求如下:≥0.5μm最大允许数/M3为3520000;≥5μm最大允许数/M3为29000。
注:95%置信上限也应达到以上要求。
(2)沉降菌每月动态监测一次,微生物应小于100cfu/4小时。
4.2 取样室的清洁与消毒管理4.2.1 清洁工具清洁工具包括吸尘器、刮墙器、水桶、不脱落纤维拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。
4.2.2 清洁剂和消毒剂(1) 清洁剂:纯化水(2) 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、5%来苏尔溶液、75%乙醇。
4.2.3 清洁和消毒范围地面、台面、门、洗手池、墙壁、天花板、回风口。
4.2.4 清洁和消毒频率(1)每次取样前和更换批次或更换品种取样时对取样操作间各清洁点进行清洁和消毒。
成品取样标准操作规程
成品取样标准操作规程
1目的:建立成品取样标准操作规程,规范取样操作行为。
2适用范围:适用于成品的取样操作。
3责任者:QC。
4内容:
4.1 取样人员:QC。
4.2 成品的取样一般在外包装间进行。
4.3 取样人根据车间所送的成品请验单,认真核对所请验成品的品名、规格、批号、请验数量等是否与请验单相符,包装是否完整,外观检查是否合格。
4.4 取样数量:每批产品至少满足产品质量检验需求的四倍并做好相应的留样记录。
产品净含量低于10g,每批至少取10份;净含量大于10g低于80g,每批至少取8份;净含量大于等于80g,每批至少取6份。
4.5 外观检验根据GB2828“样本量字码”、一般检验水平Ⅱ及“正常检验一次抽样方案”查取抽检数量,取样需每个包装上、中、下部位取样。
外观检验检验完毕后归还给生产部。
4.6取样完毕后,贴好取样证并及时填写取样记录。
取样间管理及取样操作规程
XXXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度1目的:建立取样间管理及标准操作规程,规范取样人员的操作流程。
2范围:适用于取样人员对取样操作的规范管理。
3依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)质量控制实验室与物料分册。
4 职责:4.1取样人员:负责取样间的管理工作,使日常取样可以顺利进行。
4.2 QA主管:负责对取样规范操作进行日常监督。
5内容:5.1取样间设在辅料库中,为D级洁净区,有足够的空间进行取样操作。
5.2进入取样间必须经授权人授权方可进入,特殊情况除外。
5.3取样间的人流通道和物流通道为独立的两个通道,配备相应的更衣间和取样操作间,在取样过程中,尽量避免、物料、取样人、环境之间的交叉污染。
5.4取样间使用要求:5.4.1取样人员进入取样间取样前,开启空调系统风机按钮(绿色),待压差表显示压差正常(不小于10Pa)后,填写压差相关记录。
5.4.2按照《进入生产区更衣、换鞋程序》(JSWS01-001)的要求进行更衣,检查穿戴的正确性,对手消毒后方可进入取样间。
5.4.3 进入取样间后,对操作台面用75%酒精进行消毒。
消毒结束后退出取样间。
5.4.4从缓冲间开关按钮上(有蓝点标记)开启取样间紫外灯,检查紫外灯运行正常后,关闭取样间门,紫外灯正常开启。
5.4.5 取样人员按照5.4.4顺序依次开启缓冲间紫外灯,更衣间紫外灯。
5.4.6待所有房间紫外开启后,关闭取样间人流通道门,开启物流通道紫外灯,开始计时,最少半小时后方可进入取样间取样。
5.5 物料进入:5.5.1待取物料进入物流通道传递窗前先用干净的毛巾擦拭灰尘再用75%酒精进行喷洒消毒,然后放入传递窗,用紫外灯进行全面照射消毒。
5.5.2取样间紫外灭菌时间超过半小时以后,按规程依次关闭紫外灯,进入取样间进行取样操作。
5.5.3 打开物流传递窗,有外包装的待取样物料必须在进入洁净区之前脱去外包装,然后对内包装进行75%酒精喷洒消毒。
22008 取样间管理规程(07.12)
北京百慧生化制药有限责任公司管理标准1目的:制定取样间管理规程,规范取样间的管理。
2 范围:本规程适用于本公司取样间的管理。
3 责任:QA负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;物料管理员负责本规程的执行;质量受权人负责本规程的批准。
4内容4.1定义:物料取样的房间。
4.2 取样间内的环境控制要求:4.2.1 压差:洁净区与非洁净区之间的静压差应不小于10Pa,取样室对更衣室、物料自净室保持一定正静压差。
4.2.2温度和相对湿度:温度要求为18℃~26℃,相对湿度要求为45%~65%。
4.3 取样室的清洁和消毒:4.3.1消毒剂4.3.1.1 0.1%新洁尔灭溶液和75%乙醇溶液:用于地面、墙面和器具的消毒。
4.3.1.2 两种消毒剂每月轮换一次,消毒剂的配制方法和消毒方法等按《消毒剂的配制使用标准操作规程》(13041)执行。
4.3.2清洁消毒工具:无尘抹布、水刮和桶。
4.4取样间的使用和管理:4.4.1取样间由QA负责管理,外来人员进入取样间按《外来人员进入洁净区管理规程》(12013)执行。
4.4.2人员按以下程序进入取样间:4.2.2.1更鞋、更衣室外脱一般鞋及外套,开门进入更衣间,取出洁净拖鞋穿上。
4.4.2.2手消毒:用75%乙醇溶液对手进行消毒,并自然晾干。
4.4.2.3穿好洁净服,从装口罩的袋子中取出口罩戴好。
用75%乙醇溶液对手进行消毒,并自然晾干。
4.4.2.4更衣室两侧门不能同时打开,并尽量减少出入次数。
4.4.3物料按照以下程序进入取样间:4.4.3.1使用取样间前,应检查取样间的温度、静压差、相对湿度是否达到规定要求,并填写相关记录,如果环境状态达不到规定要求,应立即通知设备工程部相关人员处理,合格后才能实施取样操作。
4.4.3.2物料进入取样间前,按照《物料进入洁净区管理规程》(12016)对外包装进行清洁后,方可进入物料缓冲间,取样人员在物料缓冲间按照《物料进入洁净区管理规程》(12016),脱去外包装,按照《物料进入洁净区管理规程》(12016)对内包装进行清洁后自净并且开启紫外灯30分钟,送进取样间。
取样间说明
设计说明1.概述本工程设计为F区一层取样间的暖通空调系统设计。
2.设计依据及参数2.1设计依据采暖通风与空气调整设计标准GB 50019-2023建筑设计防火标准GBJ 16-87(2023 年版)医药工业干净厂房设计标准医药设计技术规定干净厂房设计标准GB50073-2023建筑防排烟技术规程DGJ08-88-2023甲方供给的资料及技术要求2.2设计参数2.2室外气象参数: 〔依据深圳地区的室外气象参数〕夏季:空调室外计算干球温度: 33 ℃空调室外计算湿球温度: 27.9 ℃空调室外计算日平均温度: 30.1 ℃通风室外计算干球温度: 31.0 ℃大气压力: 1003.4 hPa室外风速: 2.1 m/s冬季:空调室外计算干球温度: 6 ℃空调室外计算相对湿度: 70 %采暖室外计算干球温度7 ℃通风室外计算干球温度14 ℃大气压力: 1017.6 hPa室外风速: 3.0 m/s2.3室内设计参数:卫生分区效劳区域夏季冬季换气次数设计温度相对湿度设计温度相对湿度D 级干净区取样间22℃±2℃55%±10%20℃±2℃-≥153.0设计概要:3.1空调系统设计本工程净化区承受的空调系统形式均为全空气风道式中心空调系统, VRV 室外机担当室内冷热负荷。
净化空调系统的空气经粗效(G4),中效(F7)和高效(H12)三级空气过滤器后送至室内。
主要房间室内空气承受顶送,下侧回或下侧排的气流组织方式,送风承受高效空气过滤器送风口,吸风口承受铝合金条形风口+回风过滤网。
为了确保干净区域的干净级别,净化空调系统的高效空气过滤器设置在送风系统末端。
本工程空调机组承受卧式组合式空气处理机组。
净化区域的空气处理机组是由回风混合段、粗效(G4) 过滤段、表冷段、风机段、加热段、中效(F7)过滤送风段及相应仪表组成;舒适性区域的风机组是由风段、粗效(G4) 过滤段、表冷段、加热段〔自带电加热〕、风机段、中效(F7)过滤送风段及相应仪表组成。
原材料取样间的使用流程
原材料取样间的使用流程1. 取样间的位置和设备•取样间通常位于生产车间或实验室附近。
•取样间应具备良好的通风条件,保证取样过程中的安全性。
•取样间应配备专用的取样设备,如取样勺、取样瓶等。
2. 取样前的准备工作•进入取样间前,必须穿戴好相应的防护装备,如工作服、手套、口罩等。
•取样前需对取样设备进行清洁和消毒,以确保取样的准确性和安全性。
•检查取样设备的完整性和性能,如有损坏或失效的设备应立即更换。
3. 取样操作•在取样前,要先查看取样标准和要求,明确所需的取样方法和数量。
•打开取样设备并将其放置在取样位置,保持稳定。
•使用取样勺或其他工具,从原材料中取出所需的样品,并将其放入取样瓶中。
•如有需要,可以采集多个部位的样品,以获得更全面的取样结果。
•关闭取样瓶并将其标注清晰,包括取样时间、取样位置和取样人员等信息。
4. 取样后的处理•取样完成后,将取样瓶密封好,确保样品不会被外界污染。
•根据需要,将样品送往实验室进行进一步的分析和检测。
•处理取样设备,进行清洁和消毒,以备下次使用。
•根据实际情况,对取样结果进行记录和处理,如有异常情况应及时向相关人员报告。
5. 安全注意事项•在取样过程中,要严格遵守相关的安全操作规范,如佩戴防护装备、注意防火防爆等。
•避免在取样间吃东西、喝水或抽烟,以免造成污染。
•遵守好手卫生,尽量避免直接用手接触原材料。
•如遇到紧急情况,及时停止取样操作并向相关人员报告。
以上即为原材料取样间的使用流程,通过明确的操作步骤和安全注意事项,可以确保取样的准确性和安全性,为生产过程提供可靠的数据支持。
在实际操作中,还需要根据实际情况进行灵活调整,并进行必要的培训和记录,以提高取样效率和质量。
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设计说明1。
概述本工程设计为F区一层取样间的暖通空调系统设计.2.设计依据及参数2.1 设计依据采暖通风与空气调节设计规范 GB 50019—2003建筑设计防火规范 GBJ 16—87(2001年版)医药工业洁净厂房设计规范医药设计技术规定洁净厂房设计规范 GB50073-2001建筑防排烟技术规程 DGJ08-88-2006甲方提供的资料及技术要求2。
2 设计参数2.2 室外气象参数: (依据深圳地区的室外气象参数)夏季:空调室外计算干球温度: 33 ℃空调室外计算湿球温度: 27.9 ℃空调室外计算日平均温度: 30.1 ℃通风室外计算干球温度: 31。
0 ℃大气压力: 1003.4 hPa室外风速: 2。
1 m/s冬季:空调室外计算干球温度: 6 ℃空调室外计算相对湿度: 70 %采暖室外计算干球温度 7 ℃通风室外计算干球温度 14 ℃大气压力: 1017。
6 hPa室外风速: 3。
0 m/s3.0设计概要:3.1空调系统设计本工程净化区采用的空调系统形式均为全空气风道式中央空调系统, VRV室外机承担室内冷热负荷。
净化空调系统的空气经粗效(G4),中效(F7)和高效(H12)三级空气过滤器后送至室内.主要房间室内空气采用顶送,下侧回或下侧排的气流组织方式,送风采用高效空气过滤器送风口,吸风口采用铝合金条形风口+回风过滤网。
为了确保洁净区域的洁净级别,净化空调系统的高效空气过滤器设置在送风系统末端。
本工程空调机组采用卧式组合式空气处理机组。
净化区域的空气处理机组是由新回风混合段、粗效(G4) 过滤段、表冷段、风机段、加热段、中效(F7)过滤送风段及相应仪表组成;舒适性区域的新风机组是由新风段、粗效(G4) 过滤段、表冷段、加热段(自带电加热)、风机段、中效(F7)过滤送风段及相应仪表组成。
空调机组的壁板均采用双层金属壁板(外壁板涂膜)中间3~5cm厚聚氨酯发泡剂充实组成。
净化机组内壁及水盘采用不锈钢材质。
空调系统的风管采用镀锌钢板,风管的保温采用铝箔玻璃棉、净化系统采用难燃B1级橡塑海绵,外贴铝膜.空调系统用冷媒为410A环保冷媒;由室外VRV制冷主机提供;.3.2通风系统设计本工程通风系统服务于洁净生产区域.3。
3 除尘系统设计对于生产区部分有除尘要求的房间,在房间房内设置单向流称量罩。
3.4系统控制、节能设计净化空气处理系统的总送风管上设置流量传感器,根据风管流量设定要求来调节变频器改变送排风机的转速,从而维持系统送回风量的恒定。
净化空调系统总回/排风管内设置温湿度传感器,通过调节表冷器的冷水电动二通调节阀和加热器的蒸汽电动二通调节阀的开度,来实现房间温湿度的恒定。
不同净化级别之间、净化区与外走廊之间设有就地微差压计.3。
5 消防防火设计风管穿越机房、楼板及防火分区均安装防火阀;所有防火阀和风机与火灾报警系统连锁。
4。
0系统概述AHU—101为称量间的D级净化空调系统,系统送风量5200m3/h,新风比为16%。
4。
1公用工程耗量冷量: 32 kW(410A冷媒)电量: 10 kW(装机容量)施工说明1.0 综述1.1 本工程中的设备安装、管道及管件的制作、安装、检验,除应符合下列各施工及验收规范的规定外,还应符合本施工说明的要求.<〈通风与空调工程施工质量验收规范〉> GB50243-2002;〈〈洁净室施工及验收规范〉〉 JGJ—71-90;〈〈建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 >〉 GB50242-2002。
1.2 标高1。
2.1 吊顶标高2.6米。
1。
3 风管标高3.2米.2。
0 通风空调工程2.1 施工程序和施工配合2.1。
1 通风柜在净化区上方吊装.2.1。
2 轻质吊顶内的风管安装和保温工程应在吊顶施工前完成,同时一般应在配管工程之前进行。
2。
1。
3 空调通风系统类别:本工程中净化空调系统为中压系统,一般舒适性空调系统及通风系统为低压系统。
2.2 通风、空调(包括净化)系统的制作安装2。
2。
1 通风、空调系统风管采用镀锌薄钢板制作。
通风、空调风管壁厚按GB50243-2002表4.2。
1—1选用。
2。
2.2 矩形风管弯头尽可能采用内外弧形。
2.2。
3 法兰垫片空调通风系统采用橡胶板或闭孔海绵橡胶板,厚4~6mm,宽度同法兰,垫片擦洗干净后用粘结剂贴在法兰上,楔形接头.2.2。
4 软接管通风及空调设备与风管连接处均设软接管,软接管材料采用光面人造革,或涂胶帆布,光面朝里,凡未注长度者按150mm制作.2.2。
5 风阀应安装在便于操作的位置,并注明开关位置。
保温风管上的调节阀应采用保温型,净化系统风阀内表面应镀锌或喷塑处理.2.2.6 防火阀安装风管防火阀应单独设支吊架,防火阀的安装方向、位置应正确;防火分区隔墙两侧的防火阀,距墙表面不应大于200m;风管穿过防火墙两侧各2m范围内的风管保温材料应采用非燃烧材料,穿过处的空隙应用非燃烧材料填塞。
2.2。
7 风管清洗净化系统风管安装前先用中性清洗液将内表面洗刷干净,干燥后两端开口处用塑料薄膜和胶带密封,并贮存于清洁处,在安装前应防止风管内部被再污染.2。
2。
8 高效(亚高效)过滤器未待安装不得开箱,其安装必须在洁净室内各专业安装工程结束,洁净室清洗擦净,并全面清扫吹洗风道系统达12小时后才能进行。
2.2.9 高效(亚高效)过滤器风口安装在吊顶上安装一般采用4点(一个标准型风口)或6点(1个半或2个标准型风口)带花兰螺栓吊杆拉紧的方式.吊顶与风口翻边间用闭孔海绵橡胶密封垫.百叶风口连接支管上无定风量调节阀的均安装对开多叶风量调节阀。
2。
2。
10 各类排气罩及房间内的除尘风管的安装位置及高度除本设计图中已有规定外,其它均根据工艺操作要求现场定位,风罩支架不得设在影响操作的部位;室内明露的除尘及排风风管均采用不锈钢材质。
2。
2。
11 风管支吊架制作详见《国家建筑标准设计》.03K132。
风管穿越屋面处应设防雨罩.露天设置的风机电机应加设防雨罩.2。
2。
12 空调箱的基础均采用20号槽钢,并由施工单位按空调设备厂的要求制作。
2。
2.13 现场组装的空调机组应做漏风测试,漏风率应符合国家标准《组合式空调机组》GB/T14294有关规定.2。
2.14 风管系统在保温前应按其所属压力等级进行严密性检验,漏风量应符合规定。
2。
2。
15 凡设有层流罩周边均需设透明PVC网帘,网帘高度现场确定。
3。
0 风管保温3。
1 保温范围:所有空调系统的送、回风管、新风管及排烟管;3.2 保温材料净化空调风管保温材料为难燃B1级橡胶塑料板,密度55±10kg/m3,导热系数<0.035W/m.K,湿阻因子>7500,氧指数>32,外贴铝膜;3。
3 保温厚度:室内、外风管均为32mm。
3。
4 保护层:室内外明露的保温风管用厚度为0.6mm的镀锌钢板作保护层.室外风管保护层接缝及螺钉孔用密封胶密封.3.5 刷漆所有系统镀锌钢板风管内外壁不刷漆,在咬口、铆钉等锌皮脱落处刷环氧防腐漆一道。
空调箱底部型钢支架刷红丹防锈漆一道,黑色调和漆两道.所有支吊架刷红丹防锈漆一道,灰色调和漆两道。
镀锌薄钢板保护层外壁不刷漆.4.0 配管工程4。
1 施工配合凡管道穿墙、楼板处施工人员应配合土建预埋套管。
套管内径比管道外径20~30mm,楼板套管上端应高出地坪50mm,墙面套管应与墙面两边的粉刷层相平.穿屋面处应设防雨罩。
4.2 配管工程一般说明及安装规定4。
2.1 配管材料冷媒管道均采用铜管管。
排水管采用镀锌钢管.4.2.2 管道连接方式无缝钢管与阀件作丝扣连接处采用加厚无缝钢管。
镀锌钢管及配件一般均以丝扣连接。
焊接钢管和无缝钢管管径DN≤32mm为丝扣连接;管径DN>32mm为法兰连接.4。
2。
3 管道坡度冷冻水及热水管道坡度i=0。
003,坡度逆流向向下.排水管道坡度i=0.01,坡度顺流向向下。
4.2.4 配管要求4.2.4。
1 空调箱冷凝水排水管上均设U形水封管。
4.2。
4。
2 冷冻水竖向主干管及系统最高处需设放气装置,在最低处设排污管.排污管端头设截止阀或丝堵。
4.2。
4.3 双金属温度计安装在小于DN50的管道上时,需将管道局部放大至DN50。
4.2.4.4 管道支吊架制作参见国标图集96T922.4.2.4。
5 冷冻水管支吊架处必须衬垫大于等于保温厚度的浸沥青弧形木块。
4.2。
5 管路清洗管路在试压前应先清洗排污2次,直到放出水洁净为止.管道系统清洗时,水流应不经过所有设备.清洗结束后卸下所有管道过滤器滤网,洗净后再装入。
4。
2.6 水压试验冷热水及蒸汽管道: 试验压力为工作压力的1。
5倍,最低不小于0。
6MPa,在压力试验下,稳压10分钟,压力下降不大于0.02MPa,再将系统压力降至工作压力,外观无渗漏。
4.3 保温及刷漆保温工程应在配管水压试验合格后进行。
4。
3。
1 冷冻水供回水管道保温材料: 橡塑管壳,难燃B1级。
蒸汽及蒸汽凝水管道保温材料:铝箔贴面离心玻璃棉套管.4.3。
2 保温层厚度冷媒管道保温50mm厚,外贴铝膜。
4。
3。
3 保护层及隔汽层做法机房及室内明露保温管道用0。
5mm厚铝板作保护层,室外管道铝板保护层接缝处用密封胶密封。
5。
材质设备要求5。
1隔墙天花均采用玻镁彩钢板,厚度50mm,防火等级甲级.5。
2 灯具采用净化灯具。
5。
3高效过滤器散流器采用304不锈钢,高效静压箱及高效过滤器采用苏净产品.5.4地面采用环氧树脂地面5.5。