GB-T19001-2016／ISO9001：2015质量管理体系标准培训

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GBT 19001-2016 ISO 9001-2015 中文正式版 WORD版

质量管理体系要求1范围本标准为有下列组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注 2：法律法规要求可称作为法定要求。

2规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单)适用于本文件。

GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9000:2015，IDT）3术语和定义GB/T 19000-2016 界定的术语和定于适用于本文件。

4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力和各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑来自国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求；组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a) 4.1 中提及的各种外部和内部因素。

b) 4.2 中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务。

GBT19001-2015与ISO9001-2015质量管理体系程序文件

程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。

【A+版】GBT19001-2016与ISO9001-2015标准理解与实施解析-经典

8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.3管理评审
10 改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
13
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准Standard实施质量管理体系具有如下潜在益处：
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
12
ISO9001:2015标准STANDARD目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核
GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准 Standard
理解与实施
1
目
录
一、ISO9001标准Standard的背景
二、2015版ISO9001标准Standard的重要变化
三、ISO9001:2015标准Standard理解与实施
四、按新标准StandardQMS体系文件的编写和修订
16
引言
0.2 质量管理原则
本标准Standard是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其简要说明、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员积极参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。

GBT19001-2016-质量管理体系-要求(主体内容)

质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。

4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。

注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。

GB／T19001-2016(ISO9001：2015)标准条款实例注解(第二版)

GB/T19001-2016质量管理体系要求(等同ISO9001:2015)标准条款实例注解(第二版)引言我以前看过很多关于ISO9001条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。

除了把ISO9001的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。

这是因为国标组织将ISO9001从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。

国内的企业获得ISO9001认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为ISO9001是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。

其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。

比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。

比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。

本文档试图理解标准条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。

1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO19001-2016 质量体系文件(标准汇总版)

目录
子目录
7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施
细则
备注
组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限；b)需要从外部供方获得的资源。组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程组织应确定提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括： a)建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律 a)与质量管理体系有关的相关方；法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响， b)与质量管理体系有关的相关方的要求。因此，组织应确定组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其 a) 4.1中提及的各种外部和内部因素；b) 4.2中提及的相关方的要求；c) 组织的产品和服务。范围。在确定范围时，组织应考虑：
注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： 7.1.4过程运行环境 a)社会因素〈如非歧视、安定、非对抗〉；b)心理因素〈如减压、预防过度疲劳、稳定情绪〉；组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程， c)物理因素〈如温度、热量、湿皮、照明、空气流通、卫生、噪声〉。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可并获得合格产品和服务。能存在显著差异。 7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源：a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b)得到维护，以确保持续适合其用途。组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或〉检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；b)予以识别，以确定其状态；c)予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。注2：组织的知识可基于二 a)内部来源〈如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训 11、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果； b)外部来源〈如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识

质量、职业健康安全和环境(QHSE)三合一体系管理手册

XXX互联网科技有限公司质量环境一体化管理手册I S O9001:2015/G B/T19001-2016ISO14001:2015/GB/T24001-2016编写：审核：批准：发布日期：2021年1月6日实施日期：2021年1月6日修订记录目录第1 章概述1.1 颁布令1.2 公司简介1.3 管理者代表任命书1.4质量环境管理手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景4.1理解组织及背景4.2 理解利益相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及过程第5章领导作用5.1 领导和承诺5.1.1 领导和质量环境管理体系承诺5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量和环境方针5.3 组织角色、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2环境因素6.1.3 合规义务6.1.4 措施的策划6.2 质量和环境目标及其实现策划6.3 变更策划第7章支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件信息控制第8章运作8.1 运作策划和控制8.2 产品和服务要求的确定8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计与开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发变更8.4 外部供应产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 外部供应商的信息8.5 产品和服务的提供8.5.1 产品和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 属于顾客和外部供应商的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 变更控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.8环境管理运行控制8.9应急准备和响应第9章绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 顾客满意度9.1.2 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审第10章改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进1.1管理手册颁布令质量环境一体化管理手册是本公司从事与质量环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司质量环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司质量环境管理工作得到持续改进与不断发展。

ISO9001-2015标准培训考核试卷

GB/T19001-2016/ISO9001-2015培训考核试卷部门：姓名：得分：一、请在下列各题的答案中选出一个正确答案，写在其对应的横线上，每题3分，共60分。

1.ISO9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的A取代 B.整合 C.补充 D.B+C2.风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地。

A利用出现的机遇B采取控制措施C面对挑战D采用预防工具3.ISO9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括A.客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策C系统方法、与供方的互利关系 D.参与、管理管理、改进4.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的，并予控制。

A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识5.应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。

A.进行持续改进B.进行风险识别C.坚持防范风险D.基于风险的思维6、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括A.输入、活动、输出B输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、输出接收方7.机遇的出现可能意味着某种的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。

A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性Ｄ.有利于实现预期结果。

8.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止A.出口B.使用C.生产、销售和进口D.进入市场9、为正确理解共和实施ISO9001:2015标准提供必要基础的标准是A.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.ISO9000《质量管理体系基础和术语》D.ISO19011《管理体系审核指南》10、在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于的产品和服务。

ISO9001：2015版质量管理体系

二、ISO9001:2015的整体结构
• 附录B: ISO / TC 176起草的其它质量管理和质量管理体系国际标准
三、 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化：第一：依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；第二：用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛
提醒标准使用者要正确认识风险和机遇的关系过程方法模式规定的要求包括资源输入相互关联或相互作用的活动和控制方法输出要求满足一个过程的结果过程的效率取得的结果与使用的资源之间的关系过程的有效性取得预期结果的能力测量和监视策划实施检查改进循环pdca循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系
2015版质量管理体系内审员培训教程
• “风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。
• 具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了前言、引言以外，应该包括10章，即
一、ISO9000族标准的由来和发展
• d——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； • e——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； • f——通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和
符合性； • g——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动； • h——利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
一、ISO9000族标准的由来和发展

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题1. 依据GB/T19001—2015标准，不合格输出的控制适用于（D）A)产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务D)以上都是2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B）A）应对所有产品作好标识,以免混淆B）在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C)应控制所有产品的唯一性标识D）以上都对3。

以下不属于质量管理体系评价方法的是 (D）A)内部审核B）自我评定C)管理评审D）绩效考核4. 运行的策划不要求包括(D）A）质量和服务要求B）生产过程及其资源C）接收准则D）质量方针5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D) A）生产的产品、提供的服务的特征B)进行的活动的特征C)拟获得的结果D)以上全部6. 顾客提供的财产可以是（D）A)来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C)顾客提供的设备、知识产权D）以上都是7. 防护涉及的对象是（D）A)成品B）半成品C)原材料D)以上全部8。

以下描述正确的是（B）A)不合格输出不能交付使用B）不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D)以上全部9。

对顾客财产必须（B）A）委托专业机构检验B)进行验证,如：检验、检查合格证明、核对外观和数量C）对其质量负责D)与采购产品同等对待10。

设计开发输出可以是（D）A）图纸B）计算书C）包装规范D）以上都是11。

对运行的策划应包括确定（D）A)产品和服务的要求B)过程准则以及产品和服务接收准则C）符合产品和服务要求所需的资源D)以上全部12. GB/T19001—2015标准中7。

1。

4“过程运行环境"不包括（C）A)冬天客运列车车厢内的温度B）化工原材料仓库的通风和防潮条件C）厂区大门前的绿化情况D）微电子车间的静电防护装置的合理性13。

GBT19001-2016 质量管理体系新版培训教材

2
七大管理原则
原则三全员参与所有人能够并且致力于价值实现对组织来说是必不可少的。整个组织中有能力的参与人员须提高自身创造价值的能力。为了有效管理一个组织，需要用到各级人员，并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知识能够促进人们参与组织目标的实现。
2
七大管理原则
获取收益
——通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在的激发以实现其目标 ——在改进活动中，提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
2
七大管理原则
原则四过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关联的过程，并据此对之进行管理，从而使之作为一个连贯的体系而发挥作用，那么就能更为有效和高效地实现一致的并且可预见的结果。
质量管理体系由相关联的过程组成。了解该体系如何产生结果，包括所有过程、资源、控制和互动，有助于组织优化自身的绩效。
大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效
关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中第七章、第八章、第十章多次提到绩效
主要内容
1 2 3 4 5
背景知识管理原则
过程方法
术语解释
标准理解
练习巩固
5 6 5
2
管理原则---变化点
2015版管理原则
2008版管理原则

以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额

GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材

预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将正式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求；增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
3
过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解：输入：要求、资源、信息、设施；输出：被转化的对象。相互关联:时间序列上的关系(先后、并行）相互作用:逻辑上的关系（决定、促进）
方的合格评定活动；利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题为以后的各管理体系的兼容性做准备。倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
；
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； ——针对个人进行绩效的自我评价； ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适

GBT19001-2016 质量管理体系培训资料

b）从增值的角度考虑过程；
c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
0.3 过程方法
0.3.1 总则单一过程要素示意图
起点终点
输入源
前序过程
例如内部或外部供方、顾客或其他有关相关方的过程
0.2 质量管理原则
——全员积极参与；主要益处可能有：组织内人员对质量目标的有更深入的理解，以及更强的加以实现的动力；
在改进活动中，提高人员的参与程度；
促进个人发展、主动性和创造力；
提高人员的满意程度；
增强整个组织内的相互信任和协作；
促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果；
将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在一起予以考虑；
赞赏和表彰改进。
0.2 质量管理原则
——循证决策；基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。决策是一个复杂的过程，并且总是包含某些不确定性。它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解，而这些理解可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
0.2 质量管理原则
——过程方法；将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化其绩效。
0.2 质量管理原则
——过程方法；主要益处可能有：提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力；通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，尽可能提升其绩效；使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

ISO9001：2015基础知识培训

5、审核
为获得客观证据并对之进行客观的评价,从而确定其满足审核准则的程度所进行的系统的和独立的过程
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所作出的确定。
注2：审核可以是内部审核(第一方审核),也可以是外部审核(第二方审核或第三方审核),还可以是内外联合审核或共同审核。
原则五：改进
成功的组织总是致力于持续改进
【主要收益】
1.改进过程绩效、组织能力和顾客满意度
2.增强对调查和确定根本原因以及后续的预防和纠正措施的关注
3.提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力
4.增加对渐进性和突破性改进的考虑
5.通过加强学习实现改进增加改革的动力
6.增强创新的动力
【可开展的活动】
2、促使整个组织内部的协作
3.提倡公开讨论，分享知识和经验
4.授权人员确定工作中的制约因素，毫不犹豫地主动参与
5.赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步
6.针对个人目标进行绩效的自我评价
7.进行调查，以评估人员的满意程度和沟通结果，并采取适当的措施
原则四：过程方法
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预的结果。
ISO9001:201 5
质量管理体系基
础知识培训交流
目录
1 什么是ISO9001:2015
2
ISO9001:2015部分术语介绍 5
3
ISO9001:2015七项管理原则
4
ISO9001:2015的三大核心概念
5 ISO9001:2015基础知识
6
华阳ISO9001：2015的运用

[质量培训]GB-T19001质量管理体系标准介绍

赚取利润
承担社会责任创造顾客满足要求
企业功能认识演变图
2020/11/16
6
I0SO.9企001--业2000？版讲管解理？质量？
企业关心的五个方面
设计
效益
开源节流
2020/11/16
市场
开拓稳固
成本质量
创新改进管理技术产品服务
7
ISO9001--2000版讲解
竞争模式的演变
核心标准
其他标准技术报告小册子
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO10012
13
ISO9001--2000版讲解
3.推行ISO9001的作用
1. 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 3. 节省了第二方审核的精力和费用 4. 在产品质量竞争中永远立于不败之地 5. 有利于国际间的经济合作和技术交流
第一部分总论
0.企业？管理？质量？ 1.什么是ISO9001？ 2.ISO9000家族 3.推行ISO9001的作用 4.为什么推行ISO9001？ 5.ISO9001的实质 6.企业的战略决策 7.质量管理体系的产生和发展 8.ISO9001--2000版的特点
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ISO9001--2000版讲解
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ISO9001--2000版讲解
5.3八项原则之三——全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
人是组织之本，执行者执行者四有：
1.有明确方向/目的/ 责任 2.有执行能力 3.有兴趣 4.有参与权