冷藏药品运输管理操作规程
冷链药品运输操作规程
冷链药品运输操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品，它们对温度的要求非常严格。
为了确保冷链药品的质量和安全性，冷链药品运输操作规程起到了非常关键的作用。
下面是一份冷链药品运输操作规程，详细介绍了以正确的方式运输冷链药品的步骤和注意事项。
一、运输容器选择与准备1.根据冷链药品的温度要求选择适当的运输容器，如保温箱、冷藏箱或冷冻箱等。
2.在选择运输容器时，仔细检查容器的密封性和绝缘性能，确保其能够保持稳定的温度。
3.运输容器应提前进行充电或制冷，以确保温度适当并稳定。
二、药品包装与标记1.冷链药品在运输之前应进行适当的包装，以保证药品的质量和完整性。
2.药品的包装应能抵抗温度变化、震动和外部压力。
3.在包装上标明药品的名称、温度要求、保存期限等必要的信息，以方便运输操作人员和使用者查看。
三、运输温度控制1.在运输过程中，应不断监测和记录运输容器内的温度，确保运输温度符合要求。
2.使用专业的温度记录仪器，并将其放置在运输容器内，以便实时监测温度变化。
3.如需要远程监控，可以使用温度监测系统，实时获取温度数据。
1.运输容器应妥善安放，避免强烈震动和外部温度变化。
2.保持运输容器密闭，避免在运输过程中频繁开启容器。
3.如需要中途停车或转运，应尽量选择配备冷藏设备的车辆或货物转运设施。
4.如需要开启运输容器，在开启过程中尽量迅速完成操作，并迅速关闭容器。
5.运输容器内的冷链药品应尽可能稳定放置，避免药品之间的碰撞和摇晃。
6.在整个运输过程中，运输操作人员应密切关注运输容器的状态和温度，及时采取必要的措施以确保冷链药品的安全。
五、事故处理与记录1.如发生运输事故，如温度异常、容器损坏等，运输操作人员应立即采取措施避免药品受损。
2.一旦发生事故，应及时记录事故的情况、时间和所采取的应急措施。
3.运输操作人员应及时向主管部门汇报事故情况，并协助进行进一步调查和处理。
六、培训和监督1.运输操作人员应受过专业培训，熟悉冷链药品的运输操作规程和相关知识。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
药品运输操作规程
一、目的：建立药品运输操作规程，规范出库交接、药品装车、药品运输和购货单位交接等一系列药品运输活动，特制定本操作规程。
二、依据：《药品运输管理制度》。
三、适用范围：适用于配送员。
四、责任：配送员负责按操作规程运输药品。
五、内容：1.配送员：从事药品运输的人员必须持有合法的驾驶执照，身体条件符合岗位要求。
2.运输工具2.1.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
2.2.运输工具应当保持密闭。
2.3.冷藏药品应当采用冷藏车或保温箱运输。
3.出库交接3.1.药品出库时，保管员与配送员须交接以下单据：3.1.1.随货同行单；3.1.2.同批号药品检验报告或批签发报告等。
3.2.配送员依据保管员提供的随货同行单当面核实药品品名、规格，清点数量，查看包装是否完好，封箱是否牢固，有无异样。
严禁包装有破损或整件包装未封口的货物出库。
3.3.配送员经查无误，确保单货相符后，开始装车。
4.药品装车4.1.装车前必须检查运输车辆，发现运输条件不符合规定的，不得装车。
4.2.搬运、装卸药品时应轻拿轻放，应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
运输装车时，药品的堆码要整齐、稳固，防止滑动、震碎。
不得倒置药品，避免药品受重压。
4.3.药品运输车辆不得装载与运输药品无关其他物品。
4.4.使用冷藏车运送冷藏药品的，启运前应当按照以下要求操作：4.4.1.提前打开制冷机组和温度监测设备，使车厢内温度达到规定的温度；4.4.2.开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；4.4.3.药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况；4.4.4.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
4.5.使用保温箱运送冷藏药品的，应当符合以下要求进行药品包装和装箱的操作：4.5.1.装箱前预冷保温箱，使温度达到运输药品所要求的范围内；4.5.2.在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂；4.5.3.保温箱内使用蓄冷剂时，必须将药品与蓄冷剂进行有效隔离；4.5.4.药品装箱后，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；4.5.5.按照温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品送达目的地。
冷链药品运输操作规程
冷链药品运输操作规程
《冷链药品运输操作规程》
一、装卸操作规定
1. 负责人员必须穿着符合规定的工作服装，佩戴手套、口罩等防护用品，并保持手清洁，做好装卸操作前的准备工作。
2. 装卸操作时，要注意轻放、平放，避免碰撞和挤压，确保冷链药品的完好无损。
3. 负责人员必须定期进行专业培训，了解冷链药品的特殊性，掌握正确的操作方法。
二、运输车辆操作规定
1. 运输车辆必须配备专门的冷链设备，保持运输温度在指定范围内。
2. 车辆操作人员必须了解冷链设备的运作原理，熟悉设备的使用方法，同时定期进行设备检查和维护工作。
3. 在运输过程中，要密切关注温度变化，及时调整设备，确保冷链药品的质量和安全。
三、保管操作规定
1. 冷链药品必须存放在专门的冷藏库或冷藏设备内，严格按照
规定的温度要求进行保管。
2. 保管人员必须保持库房内的清洁卫生，定期进行环境监测和消毒工作。
3. 对冷链药品的入库、出库和存储要进行记录，以便追溯和监控药品的流向。
四、应急处理规定
1. 在运输途中出现异常情况时，车辆操作人员必须立即采取应急措施，如调整温度、联系公司或客户等。
2. 库房内发生温度异常或设备故障时，保管人员要及时报告相关部门，采取必要的措施，确保药品的安全。
在冷链药品运输过程中，必须严格遵守上述操作规程，确保药品的质量和安全。
同时，还要不断加强培训和监管，提高全员的意识和技能水平，做好冷链药品的运输工作。
药品运输操作规程
药品运输操作规程
1.目的：做好药品运输配送工作，确保药品运输过程中的货物财产安全、确保冷藏药品运输符合冷链规定、确保麻精药品运输过程安全可控。
2.范围：适用公司药品的运输配送管理。
3.职责：仓储部部负责培训、执行。
4.内容
4.1车辆检查
待发药品装车前，应检查确保本次配送任务的油箱油量足够。
同时应检查车辆的轮胎、刹车、喇叭、灯光等汽车功能完好。
4.2货物检查
待发药品装车前，应检查待发药品的完好，发现药品外包装损坏的不得装车，应报告配送中心负责人确认情况。
4.3装车要求
药品装车应按配送线路“先卸后装”原则装车，做到货物固定，防雨、防潮，特别是厢式货车内药品的防颠簸措施，以防药品损坏。
4.4车厢上锁
装车完成后应立即上锁，防止药品遗失。
在执行多个配送任务过程中，卸货后应立即上锁，以防药品遗失或调换。
4.5冷藏药品
冷藏药品应严格执行药品冷链规定运输配送，装车前车厢应预冷，装车后应启动车载GPS温度实时监测系统，确保运输温度符合规定。
发生应急情况，立即启动《冷藏药品运输应急预案》。
4.6安全意识
药品运输过程中，应时刻保持安全意识，以确保行车安全、人身安全、货物安全，发生药品遗失、被盗、被抢等特殊情况应立即报告储运部门负责人，情况紧急严重的应立即报警。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、冷藏药品的特点冷藏药品是指需要在特定温度（通常是2℃~8℃）下储存和运输的药品。
这类药品通常是蛋白质、生物制品和一些化学合成的药品，由于其化学性质、活性等特点，导致其在常温下的稳定性非常差，一旦遭受高温、潮湿等不良条件，可能会失去功效，甚至产生有害物质。
二、冷藏药品的储存要求（一）温度控制冷藏药品的储存温度一般为2℃~8℃，而且需要保持稳定，避免出现过高或过低的温度。
为了确保储存温度的稳定性，应设置仪表对温度进行实时监测，并对仪表进行校准和定期维护。
（二）光照控制光照是影响冷藏药品稳定性的重要因素之一，一些药品对光线敏感，会因紫外光照射而劣化、失效。
因此，在冷藏药品的存储过程中，应采取遮光措施，孔雀石绿、药用马兜铃酸等药品则需要储存在黑暗中。
（三）湿度控制冷藏药品的储存环境湿度应控制在30%~60%之间，预防药品遭受潮湿而产生霉变、变质、菌落增多等问题。
因此，应加强储存环境的通风，保持干燥，防止药品与水汽接触产生反应。
（四）密闭控制冷藏药品需要储存在密闭环境中，以避免外界空气对药品的污染和氧化、水分的吸附。
冷藏库房的门窗应密闭严实，并安装风口、排气扇等设备进行空气流通和空气质量的控制。
三、冷藏药品运输管理（一）冷链运输冷链运输是指保持冷藏温度环境下进行的药品运输。
整个物流过程中，药品的温度要持续控制在要求温度范围内，确保药品的质量不受影响。
在冷链运输中，货物需在装车前进行检查，确保冷藏箱、温度控制器等设备正常运转。
同时，应定期维护、清洁运输设备，避免污染和交叉感染的发生。
（二）温度记录和监测为了确保药品运输过程中的安全和质量，应进行温度记录和监测。
货运过程中应实时记录药品的温度和时间，并在目的地进行检验，确保药品的质量符合要求。
运输中药品温度超过了规定的范围，应立即采取措施，进行处理或及时更换药品，确保药品的质量和安全使用。
（三）防止震动和振动运输过程中，震动和振动也会对药品的稳定性造成影响。
GSP冷藏药品操作规程
GSP冷藏药品操作规程一、背景介绍随着医学技术的不断发展，越来越多的药品需要在低温环境下存储，以保证其质量和有效性。
随之而来的是药品的集中配送，这加大了药品的物流难度。
因此，药品冷链物流管理变得尤为重要，GSP冷藏药品操作规程是规范药品冷链物流管理的必备工具。
二、概述GSP冷藏药品操作规程是指为了保证冷藏药品在物流和配送中的品质和有效性，规范冷藏药品的温度管理、设备采购与维护、车辆运输、库存管理等一系列冷链物流流程。
三、温度管理药品的质量和有效性直接取决于存储温度，因此要求药品储存车辆、仓库及交接点均需安装温度控制系统，确保药品温度在规定范围内。
具体做法如下：1. 车辆温度控制1.1 要求冷藏车辆每年至少测试一次，摆放测试温度计和数据记录器，确保车辆内部温度保持在规定温度以下。
1.2 对于卡车的冷藏车厢，要求车头应安装冷藏设备，驾驶员应当定期维护和检查，确保冷链设施完好。
1.3 监控团队应随时关注冷藏车辆内部温度变化，如发现问题，及时采取措施。
2. 仓库温度控制2.1 仓库保管区域内应设有温度计，记录器应摆放合适位置，在平时应每日检测多次，确保药品的储藏温度在规定范围内。
2.2 运输后，冷藏药品应尽快入库，放置在专门的冷库内，确保药品温度不高于规定温度。
2.3 仓库内要注意通风，以确保温度的稳定性。
3. 交接点温度控制3.1 交接点应选择在温度稳定的区域内进行。
3.2 药品交接前应检测温度，确保药品温度在规定温度以下。
四、设备采购与维护为了保证冷藏药品的质量和有效性，采购和维护运输设备非常重要。
具体细节如下：1. 设备采购1.1 只选择具备必要资质并对冷藏设备有丰富经验的供应商。
1.2 采购的设备需要符合冷藏药品要求，并经过相关部门的检验和验收。
1.3 冷藏设备应有控温设备、温度传感器，确保储存环境温度稳定。
2. 设备维护2.1 冷藏设备日常维护要求功率正常、温度稳定、使用寿命长。
冷链药品管理制度及操作规程
冷链药品管理制度及操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输、储存和使用的药品，如疫苗、生物制品等。
由于这些药品对温度的要求非常严格，一旦温度超出规定范围，药品的质量就会受到影响，甚至失去药效。
因此，冷链药品的管理制度和操作规程非常重要。
一、冷链药品管理制度1.冷链药品管理人员应具备相关专业知识和技能，定期接受培训和考核。
2.冷链药品的运输、储存和使用应符合国家相关法律法规和标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
3.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的设施和设备，如冷藏车、冷库、温度记录仪等。
4.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的管理制度和操作规程，如温度监测、记录、报告等。
5.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的人员负责，如冷链药品管理员、运输人员、储存人员等。
6.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的检查和评估机制，如定期检查、不合格品处理、风险评估等。
二、冷链药品操作规程1.冷链药品的运输应在规定的温度范围内进行，如疫苗的运输温度一般为2℃~8℃。
2.冷链药品的储存应在规定的温度范围内进行，如疫苗的储存温度一般为2℃~8℃。
3.冷链药品的使用应在规定的温度范围内进行，如疫苗的使用温度一般为2℃~8℃。
4.冷链药品的温度应定期监测和记录，如疫苗的温度应每日记录一次，并保存至少两年。
5.冷链药品的温度异常应及时报告，如疫苗的温度超出规定范围应立即报告上级单位和相关部门。
6.冷链药品的不合格品应及时处理，如疫苗的不合格品应按照规定进行销毁或退回。
7.冷链药品的风险评估应定期进行，如疫苗的风险评估应每年进行一次，并根据评估结果进行相应的调整和改进。
总之，冷链药品的管理制度和操作规程是保障药品质量和安全的重要措施，必须严格执行，确保冷链药品的质量和有效性。
冷藏货品运输管理制度
冷藏货品运输管理制度一、总则为确保冷藏货品在运输过程中的安全性和质量稳定性，保障消费者的健康权益，特制定本冷藏货品运输管理制度。
二、运输准备工作1. 检查车辆：在每次运输前，必须对运输车辆进行全面检查，确保车辆冷藏设备正常运转，温度稳定。
2. 清洁消毒：运输车辆在装载冷藏货品前，应进行清洁消毒处理，确保车厢内部卫生。
3. 装载货品：冷藏货品应按照不同种类、不同温度要求进行分类装载，避免混装。
三、运输过程管理1. 温度控制：运输过程中，应密切监控冷藏车辆的温度，确保冷藏货品处于适宜的温度状态，符合产品要求。
2. 维护记录：对冷藏车辆的温度记录和运输过程中的事件进行详细记录，以备追溯和问题处理。
3. 紧急措施：遇到突发情况，如车辆故障或温度异常，应立即停车处理，保证冷藏货品的安全。
四、卸货处理1. 卸货流程：在到达目的地后，应按照货品的种类和要求进行有序卸货，防止交叉污染和损坏。
2. 货品保管：卸货后的冷藏货品应及时存放在指定的冷库或冷藏设备中，确保保鲜效果。
3. 货品验收：在货品卸载后，应进行质量验收和记录，及时处理异常情况。
五、运输安全管理1. 车辆管理：冷藏车辆应按照规定的运输路线和时间进行运输，避免超载和超时。
2. 车辆保险：冷藏车辆应及时购买保险，确保货品在运输中的安全。
3. 应急预案：制定冷藏货品运输应急预案，规定各类突发情况的处理措施和责任分工。
六、违规处理1. 违规行为：对于违反冷藏货品运输管理制度的行为，应当及时处理，包括但不限于警告、罚款、停止合作等措施。
2. 违规记录：对于违规行为进行记录，并及时通报相关部门和合作伙伴，确保问题得到有效解决。
七、监督检查1. 监督单位：设立专门部门或委派专人负责冷藏货品运输管理制度的监督检查工作，确保执行到位。
2. 定期检查：定期对冷藏货品运输过程进行检查，发现问题及时整改，确保运输质量和安全。
八、附则本冷藏货品运输管理制度由XX公司制定，自颁布之日起生效。
冷链药品管理操作规程
冷链药品管理操作规程冷链药品管理操作规程一、总则1. 本操作规程旨在规范冷链药品的储存、运输和配送过程，确保冷链药品的质量和安全性。
2. 冷链药品指需要在低温环境下储存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗等。
3. 所有参与冷链药品储存、运输和配送的人员均需经过相应的培训合格，并持有相应的资质证书。
二、储存管理1. 储存环境要求：冷链药品的储存环境温度应符合药品说明书的要求，并保持稳定。
2. 温度监控系统：必须安装温度监控系统，实时监测储存环境温度，确保温度在规定范围内。
3. 温度记录：每日记录储存环境温度，包括最高温度、最低温度和平均温度，记录应保存至少三年。
4. 冷链药品分类储存：按照药品特性和温度要求，将冷链药品分门别类储存，避免交叉污染。
5. 储存容器：选用符合规定的冷藏设备和容器，确保温度均匀、密封严实。
6. 过期药品处理：定期检查冷链药品的保质期，过期药品应及时清理并妥善处理。
三、运输管理1. 运输温度控制：药品运输过程中，必须保持温度稳定，不得超出药品说明书的要求。
2. 运输工具选择：选择符合规定的运输工具，保证运输过程中的温度和湿度控制。
3. 运输过程监控：运输过程中应定期检查温度监控设备，确保温度记录的准确性。
4. 事故应急预案：制定运输事故应急预案，包括温度波动、设备故障、交通事故等情况的处理措施。
5. 运输记录：每次运输都应记录运输温度、湿度和持续时间，记录保存时间不少于三年。
四、配送管理1. 配送温度控制：配送冷链药品时，配送车辆应符合药品的要求，温度不得超出规定的范围。
2. 配送点选择：选择符合要求的配送点，确保冷链药品按时、安全地送达。
3. 配送车辆检查：定期检查配送车辆的冷藏设备和温度控制装置，确保符合要求。
4. 配送记录：每次配送都应记录配送温度、送达时间和接收人员信息，记录保存时间不少于三年。
五、培训和监督1. 培训要求：所有参与冷链药品管理的人员必须经过相应的培训，并持有相应的资质证书。
药品经营公司冷链运输操作规程
药品经营公司冷链运输操作规程一、目的：规范冷藏药品运输温控管理，保证所经营冷藏药品的质量。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及附录。
三、范围：适用于冷藏药品运输。
四、职责：仓储部、综合业务部负责冷藏药品运输管理。
五、内容：1、运输冷藏药品，综合业务部及仓储部要根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，按照事先验证过的方法，选择冷藏车和保温箱，确保运输过程温度符合要求。
2、使用冷藏车运输冷藏药品的，应按照以下规程操作：D冷藏车运输药品装车前应将油箱加满，防止途中由于交通拥堵导致燃料耗尽。
2）启动冷藏车预热或预冷至规定的温度。
3）冷藏车温度达到规定的温度后关闭制冷机组，到冷库提取药品搬运到冷藏车内，固定牢固，迅速关闭车厢厢门检查厢门密闭情况并上锁，启动制冷机组打开温度监测设备。
4）在确认制冷机组和温度监测设备运行正常并温度能调控在规定的范围内后方可启运。
5）车厢内药品码放：药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过车厢内画出装载限制线（与制冷机组出风口下沿水平），以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6）运输途中开门作业应保证车厢内温度符合冷藏药品的储存要求。
按照验证得出的最大开门时限7分钟进行开门作业，开门过程中温度自动检测系统发出报警提示的，应立即关闭车门，至内部温度稳定后，再重新开门操作。
7）药品送达客户，对方收货人员查验送达温度后，停止记录温度。
显示并打印或导出运输途中的温度记录，交予客户收货人员。
3、使用保温箱运输冷藏药品的，应按照以下规程操作:D装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
2）蓄冷剂的配备、释冷、装箱根据验证的时间和程序进行。
3）保温箱，应配备隔离装置，将药品与蓄冷剂进行有效隔离，防止蓄冷剂直接接触药品，影响药品质量。
4）药品装箱后，开启自动温度记录仪，对箱内的温度开始进行实时监测和记录。
12冷藏药品管理操作规程
****医药有限公司文件标题：冷藏药品管理操作规程编号：起草人：起草日期：版本号：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：执行日期：分发至：修订情况：目的：为确保冷藏药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
范围：适用于所有冷藏储存的药品。
对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
责任部门：储运部内容：一、收货人员负责冷藏药品收货时的温度控制、监测和记录，保管员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录，运输员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。
二、冷藏药品的收货、验收操作规程：1、冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录，对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，将药品转入冷库的待处理区，填写《药品拒收报告单》并报质管部处理。
2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入冷库的待处理区。
3、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
在“冷藏药品运输交接单”上记录收货时间，连同运输过程中的温度记录保存五年。
4、收货员应当依据随货同行单（票）以及计算机系统的采购记录核对药品实物。
无随货同行单和无采购记录应当拒收，随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，填写《药品拒收报告单》报采购部和质管部进行处理。
5、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，收货人员立即将药品转入冷库的待处理区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检部门检验。
6、冷藏药品的收货至转入冷库应在10分钟内完成，收货结束应通知验收员进行验收。
药房冷藏药品管理操作规程
药房冷藏药品管理操作规程
目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。
范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。
责任人：收货员、验收员、养护员、运输员
内容：1、术语和定义：
1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。
1.2冷处指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。
1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
2、冷藏药品的收货操作操作规程：
2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；
2.2冷藏药品应在冷库内待验；
2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。
冷藏药品运输操作规程
冷藏药品运输操作规程
《冷藏药品运输操作规程》
一、设备准备及验收
1. 运输车辆必须配备冷藏设备，并进行定期检修和保养。
2. 冷藏设备应具备记录温度和湿度的功能，并经过相关部门的验收。
二、货物包装与装载
1. 冷藏药品必须采用符合规定的包装标准，并标注清晰的运输温度要求。
2. 装载过程中，货物应按照规定的温度要求进行分类和分层装载，避免温度混合。
三、运输过程监控
1. 司机和押运人员应接受专业的冷藏药品运输操作培训，并持有相应的证书。
2. 运输过程中，应实时监控冷藏设备的温度和湿度，并记录下相关数据。
四、运输记录保存
1. 每次运输结束后，应将冷藏设备的温度和湿度记录整理并保存，以备查询。
2. 运输过程中发生的异常情况，例如设备故障或温度超出范围，应及时报告并记录。
五、运输结束
1. 到达目的地后，冷藏药品应立即卸载并移至指定的储存位置。
2. 运输记录和温度记录需上报相关部门进行审核。
六、运输安全
1. 运输过程中，司机和押运人员需保持通讯畅通，及时处理突发情况。
2. 在恶劣天气条件下，需要采取额外的保护措施，以确保冷藏药品的安全运输。
冷藏冷冻药品储存与运输管理制度
冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度文件编号：YNJS—QM015—201301文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生起草日期批准日期生效日期版本号201301变更记录变更原因目的：为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全,依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定,制定本制度。
适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。
责任：本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。
内容:1.1人员管理：1。
1。
1资质：验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度,驾驶员还应具有相应的驾驶资格;1.1。
2教育培训：相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格,能正确理解并履行职责,经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训,建立培训档案；1。
1。
3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格,并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作.1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况,实行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境控制在规定范围内。
1.3设备配置：经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理.1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1.区、退货区、待处理区;不合格区,并有明显标示.验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱）、发货等作业活动，必须在冷库内完成；1。
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冷藏药品运输管理操作规程
目的
规范冷链药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量。
依据
本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。
范围
配送司机、送货员。
职责
配送司机、送货员。
内容
1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。
2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷
藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。
3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。
在温度低点（4.9℃）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。
药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。
4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2℃-+8℃）范围内；
5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。
7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。
8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。
10在冷链药品运输途中，如果发生温湿度监测系统故障、冷藏车故障、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，应立即启
动《冷藏药品温度控制应急预案》，将药品尽快送达目的地，确保冷链药品的质量和安全。
11冷链药品到达目的地后，在搬运时要轻拿轻放，防止药品破损。
并确认药品在运输途中的温度，在规定的温度内验收药品，并在冷库内进行验收、交接，要求收货人员在销售出库单（随货同行）和冷藏药品运输交接单上签字，将签字后销售出库单（随货同行）带回并交给销售内勤。
附：冷藏药品运输交接单（CZ—CS—04—01）。