第三章浸出药剂一优秀课件
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温度，溶解,扩散，浸出 ； 但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
药材预处理 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺与设备 浸出液的浓缩
第四章 浸出制剂
药材预处理
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精品课程配套电子教案 目录
绪论 第一章 ……. 第二章 ……….. 第三章………. 第四章 浸出制剂 第五章 ………. 第六章 ……….
第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
免浸出无效成分
➢ 极性浸出溶剂如水；
或有害物质；
➢ 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；
➢ 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
第四章 浸出制剂
浸出液的浓缩
蒸发
系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从 而提高溶液浓度的工艺操作。
常用的蒸发方法:
➢ 常压蒸发 ➢ 减压蒸发 ➢ 薄膜蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 定成义分:指是在耐密热闭的的，蒸而发溶器剂中又，通无过燃抽烧真空以 性的降可低采其用内此部法的。压力，使溶液沸点降低 定常义压:蒸进指行使发蒸液常发体用的形设操成备作薄：。膜蒸状发态锅而
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
药材预处理 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺与设备 浸出液的浓缩
第四章 浸出制剂
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第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
免浸出无效成分
➢ 极性浸出溶剂如水；
或有害物质；
➢ 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；
➢ 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
第四章 浸出制剂
浸出液的浓缩
蒸发
系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从 而提高溶液浓度的工艺操作。
常用的蒸发方法:
➢ 常压蒸发 ➢ 减压蒸发 ➢ 薄膜蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 定成义分:指是在耐密热闭的的，蒸而发溶器剂中又，通无过燃抽烧真空以 性的降可低采其用内此部法的。压力，使溶液沸点降低 定常义压:蒸进指行使发蒸液常发体用的形设操成备作薄：。膜蒸状发态锅而
中药药剂学课件：浸出药剂
在分離中可有利於澄清。Байду номын сангаас
（7）加澄清劑法
主要是通過“吸附橋樑”和“電荷中和” 作用除去藥液中較大的懸浮顆粒，利用天 然膠體保護作用使製劑澄清並較多地保留 藥液中的成分。
可縮短工藝流程，降低生產成本。
① 101果汁澄清劑
正天成澄清劑
天然多糖為原料製成的食品添加劑，澄清對象 為蛋白質、蠟質、鞣質等。
特殊中藥的處理
（1）先煎：質地堅硬藥材（礦石、貝殼、鱉甲） 、有毒藥材、需久煎起效的藥材：天竺黃、藏青 果、火麻仁、石斛。
（2）後下：揮發油類藥材或避免有效成分分解。 （3）包煎：防止藥物浮於表面或沉於鍋底；或防
止粘糊鍋底焦化；或避免絨毛脫落。
特殊中藥的處理
（4）烊化：避免影響其他有效成分的溶出；或避 免膠質糊化損失。
第五節 煎膏劑(膏滋)
念慈庵川貝枇杷膏
京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏自清代開始已流傳民間，成為止咳潤肺 的良藥。
清代楊太夫人積勞成疾，多年來肺弱痰多，咳嗽不止。後楊孝廉得 名醫葉天士傳授川貝枇杷膏真方，其母病得以痊癒。
楊太夫人臨終時囑咐楊孝廉廣制此膏，造福世人。為紀念母親，遂 以“念慈菴”為此膏命名。
2 精製
濾過、離心、水提醇沉 加入吸附澄清劑
（1）改進提取方法，優選工藝
盡可能減少雜質成分的提出 提取液控制浸出物、有效部位、有效成分的含
量
（2）高速離心分離
能有效防止中藥有效成分損失，且使工藝 流程大為縮短，成本降低。
離心速度是主要影響因素。 藿香正氣水採用離心沉澱法替代傳統自然
浸出藥劑
第一節 概述
一、含義
指採用適宜的浸出溶劑與方法浸提中藥中有效成分， 而製成供內服或外用一類製劑
（7）加澄清劑法
主要是通過“吸附橋樑”和“電荷中和” 作用除去藥液中較大的懸浮顆粒，利用天 然膠體保護作用使製劑澄清並較多地保留 藥液中的成分。
可縮短工藝流程，降低生產成本。
① 101果汁澄清劑
正天成澄清劑
天然多糖為原料製成的食品添加劑，澄清對象 為蛋白質、蠟質、鞣質等。
特殊中藥的處理
（1）先煎：質地堅硬藥材（礦石、貝殼、鱉甲） 、有毒藥材、需久煎起效的藥材：天竺黃、藏青 果、火麻仁、石斛。
（2）後下：揮發油類藥材或避免有效成分分解。 （3）包煎：防止藥物浮於表面或沉於鍋底；或防
止粘糊鍋底焦化；或避免絨毛脫落。
特殊中藥的處理
（4）烊化：避免影響其他有效成分的溶出；或避 免膠質糊化損失。
第五節 煎膏劑(膏滋)
念慈庵川貝枇杷膏
京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏自清代開始已流傳民間，成為止咳潤肺 的良藥。
清代楊太夫人積勞成疾，多年來肺弱痰多，咳嗽不止。後楊孝廉得 名醫葉天士傳授川貝枇杷膏真方，其母病得以痊癒。
楊太夫人臨終時囑咐楊孝廉廣制此膏，造福世人。為紀念母親，遂 以“念慈菴”為此膏命名。
2 精製
濾過、離心、水提醇沉 加入吸附澄清劑
（1）改進提取方法，優選工藝
盡可能減少雜質成分的提出 提取液控制浸出物、有效部位、有效成分的含
量
（2）高速離心分離
能有效防止中藥有效成分損失，且使工藝 流程大為縮短，成本降低。
離心速度是主要影響因素。 藿香正氣水採用離心沉澱法替代傳統自然
浸出藥劑
第一節 概述
一、含義
指採用適宜的浸出溶劑與方法浸提中藥中有效成分， 而製成供內服或外用一類製劑
浸出药剂课件
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2.常用浸出辅助剂
（1）酸
➢ 可与生物碱生成可溶性盐类，利于生物碱浸出； ➢ 还可使有机酸游离，便于有机溶剂的浸提； ➢ 适当酸度还可对一些生物碱产生稳定作用或沉淀
某些杂质。 ➢ 常用的酸：盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等。
（2）碱
➢ 用于增加酸性有效成分的溶解度和稳定性。
➢ 常用的碱：氨水、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠等。
可直接应用于临床， 或作为其他中药制剂 的原料进一步制备中
药新剂型。
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（三）浸出药剂的分类
1. 以水为溶剂浸出药剂：汤剂、中药合剂与口服液， 煎膏剂等；
2. 以不同浓度的乙醇或酒为溶剂的浸出药剂：酊剂、 酒剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂等。
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（四）浸出药剂的特点
1. 浸出药剂具有药材所含各种成分的综合作用，有 利于发挥药材成分的多效性。
➢ 乙醇有一定药理作用，易燃、易挥发，成本较高。
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（3）其他
➢ 乙醚、氯仿、石油醚等非极性浸出溶剂常用于有 效成分的提纯、精制。
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（二）浸出辅助剂
1.概念
➢ 浸出辅助剂：加入浸出溶剂中，用以增加浸出效 能，增加浸出成分的溶解度，增加制品的稳定性， 以及除去或减少某些杂质的物质。
2. 浸出药剂组成复杂，影响其质量的因素众多：中药材 质量，提取、浓缩等工艺条件，辅料与包装材料等。 目前浸出药剂的质量控制具有一定的局限性，仍需不 断改进和完善。
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二、浸出药剂的溶剂和浸出辅助剂
（一）浸出溶剂
1.概念
➢ 浸出溶剂：用于浸出药材中有效成分的液体。 ➢ 要求：浸出溶剂应能最大限度地溶解和浸出有效
浸出制剂1——中药药剂学
糖浆剂
一概述：系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液。一般而言，含 糖量应不低于60%。
单纯的蔗糖的近饱和水溶液称为“单糖 浆”。
二 分类 三制法：热溶法、冷溶法、混合法 四 质量要求与讨论 五举例
二 煮散
系指将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共 同煎煮后，滤取药液或连同药渣服用的 液体剂型。
三茶剂
系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材的提 取物用沸水泡服或煎服的制剂的总称。
中药合剂（含口服液）
一概述 系浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装 者又称为“口服液”。 二制法 1 浸提 2 净化 3 浓缩 4 分装 5 灭菌 三举例
浸出制剂1——中药药剂学
一汤剂
（二）汤剂的制法与影响质量因素 1 煎药的器具 2 煎药的热源 3 药材品种 4 饮片炮制 5 药材粒径 6 煎煮用水 7 煎煮次数 8 煎煮时间 9 特殊中药的处理
一汤剂
（三）煎煮过程对药效的影响 （四）汤剂剂型改进的研究进展 1 颗粒饮片 2 精制饮片颗粒 3 袋泡茶 复方群药合煎液与方药单煎合并液 （五）举例 旋复代赭汤
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⑴ 水浸出性浸出制剂
• 在一定加热条件下用水浸出的制剂。如汤 剂，合剂（浓汤剂）等。
• 例如：四物汤、四逆汤 ⑵ 醇浸出性浸出制剂
• 在一定条件下，用适当浓度的乙醇或酒浸 出的制剂。如酊剂，流浸膏剂，浸膏剂等。 有些流浸膏剂虽然是用水浸出的，但制成 品中一般加有适量乙醇。
• 例如：十 滴 水、霍香正气水
栓剂、膜剂等)； ➢(5)植入式制剂。
A
水浸出制剂
常用浸出制剂 的分类
含醇浸出制剂 B
C
含糖浸出制剂
D
精制浸出制剂
浸出制剂的种类及特点
种类： • （1）水浸出剂型 汤剂、中药合剂 • （2）含醇浸出剂型 酊剂、酒剂、浸膏剂 • （3）含糖浸出剂型 内服膏剂、冲剂 • （4）精制浸出剂型 某些安瓿口服液
固体制剂 外用制剂 半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹 、锭、茶、粬、 炙、熨、线、 条、棒、糕、
钉
软膏、 药、胶、
汤、酒、露、 饮、酊、膏
中药现代五大类剂型：
➢(1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶 丸，滴丸、微粒剂)；
➢(2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂 等)；
➢(3)注射剂与输液； ➢(4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道
第三章 浸出药剂（一）
三、影响浸出的因素
1、浸出溶剂： ❖ 浸出有效成分，无效成分 ， ❖ 安全无毒，价廉易得。 ❖ 浸出辅助剂：提高浸出效果（酸、碱、表
面活性剂等） ❖ 混合溶剂。
第三章 浸出药剂（一）
三、影响浸出的因素
（1）、浸出溶剂： 水：离子水、蒸馏水
最常用，但选择性差，霉变：
（生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、 树胶 ）
(3)含糖浸出剂型
• 在水浸出剂的基础上，经浓缩等处理后， 加入适量蜂蜜（蔗糖）或其它赋形剂制成 的制剂。如膏滋、颗粒剂等。
(4)精制浸出剂型
• 系指药材用适当溶剂浸出，将浸出液经过 适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取） 后制成的制剂。如中药注射剂、口服液、 片剂等。
第三章 浸出药剂（一）
（一）浸出药剂的概念 浸出制剂指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有
（三）液体制剂常用辅助剂 酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
其提取工艺简单经济，利于发挥药材成分综 合效应。
Eg: 山槿皮 山槿皮酸和酚性成分
• 辅助成分：本身没有特殊疗效，但能增强 或缓和有效成分之作用，或有利于有效成 分浸出或增加制剂稳定性的物质。
Eg：洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄毒甙的 溶解以促进其吸收
• 无效成分：本身无效甚至有害的成分。 Eg：脂肪油、糖类、淀粉等
第三章浸出药剂一
第三章 浸出药剂（一）
第一节、概述
一、浸出药剂的概念与特点 二、浸出药剂的溶剂与浸出辅 助剂
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制剂。
中药传统剂型
第三章 浸出药剂（一）
三、影响浸出的因素
（1）浸出溶剂： 乙醇：防腐。
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分， 90％以上：挥发油、树脂、内酯等，
50％～70%：生物碱、甙类， 用50％以下：葸醌类化合物等。
第三章 浸出药剂（一）
三、影响浸出的因素
（1）浸出溶剂： 氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂， ❖ 脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。 ❖ 有效成分的提纯、精制， ❖ 脱脂或脱蜡。
效成分，制成供内服或外用的制剂。 常见的：汤剂、酊剂、酒剂、口服液。 目标： 有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
三、中药成分与疗效的关系 • 有效成分：药材中能发挥疗效作用的物质。
可能为一种或多种化学上的单体化合物。
Eg：茴蒿 山道年 元胡 延胡索乙素 丑素
• 有效部位：在药理上和临床上能代表或部分 代表原药材的疗效的混合物。
• 组织物质：一些构成药材细胞或其具有不 溶性的物质。
Eg：纤维素、栓皮等
第三章 浸出药剂（一）
（二）浸出药剂的特点
➢优点： ①具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效
好，适应了中医辨证论治的需要。 。
②作用缓和持久，毒性低。 ③用量减少、服用方便(原药材用量大)。 ➢缺点： 贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
（一）选择浸出溶剂条件 ① 对药物具有较好的溶解性和分散性 ② 化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应。 ③ 不影响药效的发挥和含量测定。 ④ 毒性小、无刺激性、无不适的嗅味
（二）液体制剂常用溶剂 极性溶剂 ： 水； 半极性溶剂： 乙醇； 非极性溶剂 ：乙醚； 氯仿；石油醚
dt
dx
D RT 1
N A 6 rຫໍສະໝຸດ 这就是斐克第一定律。式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
式中负号表示扩散发生在浓度降低的方向，
dc
<0,
dx
dm 而 dt
>0。
C
A
C
F C
1
2
D
B
F
第三章 浸出药剂（一）
浸出过程
4）置换浸出阶段： ➢用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高 浓度浸出液。 ➢提高浓度梯度，加快浸出速度
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
浸出溶剂
药材性质
极性（水、乙醇） 糖、蛋白质
非极性
脂肪油、蜡质 （干
燥）
第三章 浸出药剂（一）
浸出过程
1）浸润、渗透阶段： （溶剂润湿药材，渗入细胞 ） ➢表面活性剂，易润湿。 ➢脱脂、脱蜡（水） ➢药材先行干燥（非极性溶剂提取）
第三章 浸出药剂（一）
浸出过程
2）解吸、溶解阶段： ❖有效成分从组织中解吸、溶解 ❖溶剂不同，溶解成分不同 ❖乙醇------胶质
第三章 浸出药剂（一）
浸出过程
3）扩散阶段：
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂 ➢ 有效成分的溶解， ➢ 常用：水、乙醇， ➢ 溶剂pH值：浸出、稳定性 。