医学装备管理三级组织结构图
医疗质量管理组织架构图(2020年整理).pdf
医院质量与安全管理委员会 （院长担任主任，为第一责任人）
医疗质量 与安全管 理委员会
护理质量 管理委员
会会
医院感染 管理委员
会
病案管理 委员会
放射诊疗 质量
管理委员 会
输血管理 委员会
药事管理 与药物 治疗学委 员会
伦理 委员会
医学装备 委员会
决策
医教部
护理部
控制
院感科
设备物资部
药 剂 科
检 验 科
放 射 科
病 理 科
特 检 科
C放 T疗 室科
营 养 科
内 科
外 科
肿妇 瘤产 科科
儿 科
门 诊 部
急 诊 科耳 鼻 喉 科来自眼 科口 腔 科
血 透 室
中 医 科
康 复 科
I C U
麻 醉
手 术
感 染
供 应
科室科室
体 检 科
疼 痛 科
执行
1
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图：注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
．总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
党支部组织机构设3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4.5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
医疗质量管理组织架构图
医疗质量管理组织架构图
医疗质量管理组织构架图
医院质量与安全管理委员会是医疗质量管理的核心组织，由院长担任主任，为第一责任人。
该委员会下设多个子委员会，包括护理质量管理委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、放射诊疗质量管理委员会、输血管理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、决策伦理委员会、医学装备委员会等。
各科室也是医疗质量管理的重要组成部分，包括医教部、护理部、院感科、设备物资部、药剂科、检验科、放射科、病理科、特检科、CT室、放疗科、营养科、内科、外科、肿瘤科、妇产科、儿科、门诊部、急诊科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、血透室、中医科、康复科、ICU、麻醉科、手术室、感染科、供应室、体检科、疼痛科等。
为了保障医疗质量和安全，各科室必须积极参与医疗质量管理工作，每个科室都应设立自己的质量管理小组，负责本科
室的质量管理工作。
同时，各科室还应定期开展内部质量检查和自查工作，及时发现和解决存在的问题。
除了各科室的质量管理工作，医院还应加强对医务人员的培训和教育，提高他们的医疗质量和安全意识。
此外，医院还应建立健全的医疗质量管理制度，制定科学合理的质量管理标准和指标，定期开展对医院的质量管理工作进行评估和监测，确保医院的医疗质量和安全水平不断提高。
总之，医疗质量管理是医院管理工作的重要组成部分，需要医院各级领导、各科室和医务人员共同努力，才能够保障医疗质量和安全，为患者提供更好的医疗服务。
医院医学装备三级管理制度范本(DOC 40页)
医院医学装备三级管理制度范本(DOC 40页)管理办公室，由其上报采购领导小组讨论并由组长最终审核签字，采购领导小组将任务下达给采购管理办公室，采购管理办公室组织设备科等相关人员以适宜的采购形式进行采购。
2、设备科根据需要制出招标书，报采购管理办公室，由其组织相关人员进行论证，论证结果报主管副院长审批后，交采购领导小组长审批，采购管理办公室安排以何种方式招标并决定参加招标会议人员名单。
3、对所有常用医疗设备（包括检验试剂）的采购，必须严格执行采购程序，实行招标采购。
专科性较强的医用耗材，由使用科室主任填写《医疗设备请购单》，按照采购程序购买，购买后一次性出库。
4、购买常用医疗设备（包括检验试剂），必须按照每月采购计划及招标结果执行。
保管员每月底根据库存及当月实际消耗情况编制下月采购计划，经科长审核，报主管院长批准后执行。
特殊原因（如产品质量不合格或价格调整中标方不能按中标价格送货等）而变更送货单位的，应由采购人员写出报告交科长签字，并报请主管院长批准后执行。
5、对临时急需医疗设备，由采购领导小组批准，采购管理办公室及设备科负责采购和验收，事后补办相关手续。
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度1.为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。
2.一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、一次性使用采血器、血液透析材料、介入材料、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
3. 一次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：3.1加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。
3.2加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
3.3销售人员的身份证复印件。
医院医学装备三级管理制度培训课件
医院医学装备三级管理制度第一章总则第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。
第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。
第二章三级管理第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。
分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。
第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。
（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。
（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。
（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。
（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。
（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。
（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。
第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。
（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。
（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。
（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。
仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。
医疗质量管理体系图(三级管理)
超 声 科 质 控 小 组
核 医 学 科 质 控 小 组
功 能 检 查 科 质 控 小 组
输 血 科 质 控 小 组
病 理 科 质 控 小 组
供 应 室 质 控 小 组
检 验 科 质 控 小 组
三级管理
门
住
主
主
诊
院
治
任
医
医
医
医
师
师
师
师
妇 产 科 质 控 小 组
中 西 医 结 合 科 质 控 小 组
血 液 透 析 室 质 控 小 组
I C U 质 控 小 组
C C U 质 控 小 组
麻 醉 科 质 控 小 组
肿 瘤 科 质 控 小 组
五 官 科 质 控 小 组
儿 科 质 控 小 组
急 诊 医 学 科 质 控 小 组
影 像 科 质 控 小 组
医疗质量三级管理体系流程图
院 长 业务院长
一级管理
医疗质量 管理委员
会
护理质量 管理委员
会
药事管理 与药物治 疗学委员
会
医院感染 管理委员
会
病历质量 管理委员
会
临床用血 管理委员
会
医院设备 管理委员
会
放射诊疗 质量管理
委员会
信息管理 委员会
医院消防 与安全管 理委员会
临床实验 室生物安 全管理委
员会
医务部
护理部
总务部
科教科
院感科
质控科
信息科
药剂科
输血科
二级管理
内 一 科 质 控 小 组
内 二 科 质 控 小 组
特 需 科 质 控 小 组
神 经 系 科 质 控 小 组
1.医学装备三级管理制度1.doc
1.医学装备三级管理制度1医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本制度。
医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、分管领导1.分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
2.分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。
二、医学装备管理部门医学装备部是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全员医学装备管理的全过程。
1.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。
3.负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。
4.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
5.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。
6.按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。
7.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
三、使用部门使用部门应在医学装备不的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。
1.有医疗设备的可是，需建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。
2.新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损仪器。
3.操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。
4.不允许搬动的仪器，不可随意挪动。
仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。
5.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
2010年注册结构工程师执业资格试报名材料要求2010年注册结构工程师执业资格试报名材料要求（一）考生所报专业的《报名表》(考生自己从网上下载打印，经单位审核盖章及考生本人签名）原件一份；（二）身份证、学历证书（毕业证书）、学位证或工作业绩证明材料(不具备规定学历者)原件及复印件各一份（原件核对后退回，复印件应经单位审核盖章，并由验证人签名）；（三）免试部分科目的考生除以上规定的材料外还须提交免考条件中规定的相关材料原件和复印件各一份（原件核对后退回，复印件应经单位审核盖章）；（四）续报考人员除上述第1条规定外还须提交身份证、去年准考证或成绩单(本中心网站下载)的原件及复印件各一份（原件经审核后退回，复印件应经本人签名）；（五）外省市转入的报考人员需备齐上述1、2、3条新报考人员所需材料重新审核，并提交转考证明。
2020年医院医疗器械管理委员会组织架构图及岗位说明书
2020年医院医疗器械管理委员会组织架构图及岗位说明书一、组织架构图2二、岗位职责管理委员会1、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。
2、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
3、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
4、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
5、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。
6、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
小组负责人1、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。
2、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。
3、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
4、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
5、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
6、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
7、对首供企业和首用品种亲自把关。
8、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
质量管理员1、按照医疗器械质量管理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。
根据《医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。
2、在医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。
3、在进行医疗器械质量管理工作中，对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进意见和措施。