钢铁标准物质和标准溶液的期间核查

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标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程1 编制目的对本公司使用的标准物质在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围本规程适用于本实验室标准物质的期间核查,规定了标准物质期间核查的要求、核查依据、核查方法、核查周期等。

3 核查项目一般核查、性能核查(必要时)4 核查依据JJF 1005-2016《标准物质通用术语和定义》JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》标准物质使用说明书5 核查方法原则:对购买的有证标准物质,标准物质管理员半年至少进行一次核查,对未开封且在有效期内的标准物质,只需进行一般核查;对于开封后许久未使用完但在有效期内的标准物质,需要进行一般核查和性能核查。

5.1一般核查一般核查内容包括:是否在有效期内;储存条件是否满足要求(与说明书要求一致);核查外观(颜色、性状等)是否发生变化。

变色、变质、破损和超过有效期的标准物质应停止使用,并做出标识,分区域存放,定期清理。

5.2性能检查5.2.1对于已经开封使用的标准物质要定期进行标准物质浓度值的检查,核查方法可选择以下几种之一:1)与其他实验室间比对;2)送有资质的校准机构进行校准;3)检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

4)采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;5)用一级标准物质对二级标准物质进行核查;6)新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对。

5.2.2期间核查的计算方法1)t检验法t检验法适用于测量次数在10次及以下数据的比较检验。

选择双侧检验(P2)来判断期间核查与标准证书上标准值的符合性。

式中:x为测定的平均值;μ0为标准值得;S为样本标准偏差;n为测定次数。

该方法测得的结果评价为:1t≤t(0.05),说明该标准物质的核查结果与标准值没有显著差异,合格;2t(0.05)<t≤t(0.02),说明该标准物质的核查结果与标准值稍有差异,可疑;3 t>t (0.02) ,说明该标准物质的核查结果与标准值有显著差异,不合格。

标准溶液期间核查作业指导书

标准溶液期间核查作业指导书

标准溶液期间核查作业指导书第一篇:标准溶液期间核查作业指导书标准溶液期间核查作业指导书目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证监测结果的有效性,特编制本指导书。

适用范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

职责3.1 所长负责批准标准物质的采购。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 化验室负责采购计划的编制,标准物质的采购、验收、登记和管理。

3.4 相关检验人员负责提出本室标准物质使用需求。

工作程序4.1 标准物质、标准溶液的采购和管理4.1.1各相关检测科室定期提出监测所用标准物质的目录、数量及质量指标。

质量管理室编制采购计划,交技术负责人审核、站长批准后采购。

具体按《服务、供应品的采购和供应程序》执行。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。

质量保证通常要考虑以下因素:a)有证标准物质;b)级别、不确定度或误差范围;c)生产日期和保质期。

4.1.3 采购到的标准物质由化验室负责及时验收入库。

4.1.4 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库,并对存储的环境条件进行监控。

对有危害的标准物质应实施安全隔离。

4.1.5质量管理室应建立本站在用标准物质(标准样品和标准溶液)的档案,标准物质的档案内容包括:a)标准物质的名称及编号;b)生产制造商;c)购买日期;d)标准物质的量值和准确度;e)标准物质的有效期;f)领用人和领用量登记;g)其他使用信息。

4.1.6需要时使用科室从质量管理室领取标准物质,由质量管理室记录领用情况。

4.1.7质量管理室按照《测量的溯源程序》对标准物质进行溯源管理。

4.2 自配标准溶液的管理4.2.1 自配标准溶液由使用人员按照环境监测技术规范中的要求进行配制、标定。

认真填写所配标准溶液的标签,标签内容包括:标准的浓度、标定日期、标定人姓名。

标准物质期间核查作业指导书

标准物质期间核查作业指导书

标准物质期间核查作业指导书1. 目的规范标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查方法,保证标准物质、标准(滴定)溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2. 范围适用于本质检站(检验公司)使用的标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作。

3. 职责质保部会同测试部制定年度核查计划;质保部负责监督期间核查工作的开展;测试部使用人员负责对标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作,并做好记录。

4. 程序4.1 核查前准备查看标准物质、标准(滴定)溶液是否在有效期内,本质检站(检验公司)只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。

已过有效期的标准物质、标准(滴定)溶液只能供新方法研究使用。

4.2 核查4.2.1 测试部检验人员应对标准物质、标准(滴定)溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识,并加以记录;同时还应该记录此标准物质、标准(滴定)溶液的保存期,以及保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。

4.2.2 对于尚未开封的标准物质、标准(滴定)溶液一般只进行4.2.1核查即可;对于已经开封、较易保藏(性质稳定)的也只需进行4.2.1的核查;对于水相或甲醇作为溶剂配制的标准溶液的除了进行4.2.1的核查外,还应进行标准物质的技术性核查。

4.2.2.1标准物质(例如金属元素铅、砷、汞等;防腐剂苯甲酸、山梨酸等)能获得有证质控样的核查标物,将核查标物稀释至上机浓度,按现行有效的检测方法的仪器条件上机,用核查标准溶液的校正曲线检测质控样。

4.2.2.2标准物质核查中,不能获得有证质控样的,可以新购标准物质对核查标物进行检测,将新标物、核查标物配制成同一浓度的上机溶液,按现行有效的检测方法的仪器条件上机,比较两种溶液的仪器相应值(色谱峰面积或是吸光度)大小。

4.3 判断对标准物质、标准(滴定)溶液核查后需对其作出其符合性的判断,确认其是否符合使用要求,例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。

标准物质的期间核查

标准物质的期间核查

标准物质的期间核查标准物质的期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证设备或标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量。

实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。

标准物质期间核查是指标准物质在有效期内,按照标准物质证书上所规定环境条件、储存方法、检测分析方法,进行使用期中间稳定性的检查,以确保标准物质量值的准确性。

在ISO/IEC17025∶2005【3】中对标准物质提出了期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。

对"标准"的核查往往要高一级标准进行核查。

1、编制"期间核查程序(核查计划)、确定核查清单"。

实验室应编制"期间核查程序,确定核查清单",内容包括:核查对象,核查间隔,核查方法,核查人员,核查标准及核查结果的判定准则等。

每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别,因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。

核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制,并经过审批。

2、标准物质核查间隔每一种标准物质的每一个参数,应具体根据其对检测结果影响的程度确定核查的间隔,核查的参数和核查的结果判定依据。

经常使用的,对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔,严格核查标准,一旦出现分析结果可疑的情况时,只须追溯至上次核查后的数据,保证监测结果的质量。

如绘制工作曲线用的系列标准样品,用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品等。

3、标准物质核查方法核查不同于检定也不同于校准,所以其参数和方法也不完全相同,可以从实验室实际条件出发,根据简便易行,经济合理的原则选择下述方法之一:送有资格的校准机构,或相关部门重新校准。

标准物质期、标准溶液、滴定液期间核查作业指导书

标准物质期、标准溶液、滴定液期间核查作业指导书

1.目的本规程适用于标准物质、标准溶液、滴定液在保存期间的核查。

2.人员及职责2.1 标准物质、标准溶液、滴定液使用及配置人员负责核查的实施。

2.2 部门负责人执行核查的监督管理。

3.引用标准3.1 中国药典2005版(二部)附录。

3.2 GBT601-2002 标准溶液配制和标定标准。

3.3 标准物质、标准溶液、滴定液配置管理规程。

4. 检查方法及技术要求4.1 形式检查4.1.1未开封的标准物质对照说明书检查储存条件是否一致并帐物相符。

保存温度检查:科室内的对照品应进行冷藏保存的,检查冰箱温度是否与规定的温度一致。

4.1.2 已开启使用的标准物质保存条件检查:科室内已开启使用的对照品均应在干燥器中保存,并按要求存放;均应有封签。

检查是否保存于干燥器中;检查是否都有封签;检查冰箱温度是否与规定的温度一致;检查温度记录。

4.1.3 标准物质记录检查:每次使用时,实验人员对前一人的使用记录进行检查,检查标准物质在使用中是否发现异常。

4.1.4 麻醉、精神药品对照品与剧毒对照品:应专柜存放,双人双锁管理,帐物相符。

检查是否专柜存放,是否双人双锁管理,是否帐物相符。

4.1.5 标准溶液、滴定液使用记录检查:每次使用时,实验人员对前一人的使用进行检查,检查标准溶液在使用中是否发现异常,如颜色变浅、颜色加深、发生沉淀等影响标准溶液的正常使用或检验结果出现明显偏离时,需对标准溶液进行考察或开启新的标准物质或基准物质对比核查。

核查方法可参照药典该品种项下方法进行。

5. 滴定液的期间核查:5.1由指定人员按药典规定方法作验证性滴定,一般做两份即可。

5.2当滴定液浓度在规定限度以内(相对偏差0.1%)继续使用原数据。

5.3当滴定液浓度超出规定限度,滴定液停止使用,重新标定。

5.4详细记录,以作滴定液稳定性考查分析资料。

6.对照品溶液的期间核查:6.1 按药典检验项目,取新处理的对照品制备对照品溶液一份。

6.2 取新、旧对照品溶液同时试验,比对试验数据。

如何进行标准物质验证和期间核查

如何进行标准物质验证和期间核查

如何进行标准物质验证和期间核查中国计量科学研究院李云巧CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》在,标准物质(参考物质)应溯源到SI测量单位或有证标准物质(参考物质)。

只要技术和经济条件允许,应对内部标准物质(参考物质)进行核查。

,以确保其校准状态的置信度。

随着实验室认可工作的深入开展,对标准物质期间核查的内容要求也日渐严格。

但是,目前对如何开展标准物质的期间核查,缺乏统一的认识,评审员在审核时掌握的尺度差别也较大,实验室在具体做法上液存在很多模糊的地方,经常感到无所适从。

笔者结合标准物质研究和多年实验室管理,以及在美国国家标准与技术研究院(NIST)的工作经历,总结了不同标准物质和标准样品的期间核查办法,希望能对统一实验室期间核查工作有所帮助。

标准物质作为测量标准,已经广泛用于各行各业的检测工作,发挥着其应有的作用。

标准物质按照其溯源性要求分为有证标准物质和一般(内部)标准物质。

在我国,标准物质的管理规定,有证标准物质按其技术水平(主要为不确定度水平)又有一级和二级之分。

一级标准物质的研制必须完全遵循相应的的技术规范,所有特性量值必须完全符合技术规范的要求。

二级标准物质是参考一级标准物质技术规范研制的,同样具有溯源性。

因此,实验室认可工作对于有证标准物质(一级和二级.和一般(内部))标准物质的期间核查应区别对待。

对于有证标准物质,因为其研制过程严谨且经过了严格的审查,所发布的特性量值均按照(一级)或参考(二级)技术规范确定,均匀性,稳定性也都经过严密的考查,具有相当的可靠性。

只要按照标准物质证书上多规定的条件和方法保存,并在有效期内使用,量值是有保障的。

这类标准物质的验证,对于新购买的的标准物质,检查是否正确购置,是否有效期内,是否完好,运输途中是否满足标准物质的保存条件等内容,以及检查标准物质的状况是否良好即可使用,无需进行期间核查,否则标准物质也就失去了其应有的意义。

对于已经开封使用的有证标准物质,首先,实验室应该制定相应的文件规范有证标准物质的管理,严格按照证书的要求保存和使用标准物质,避免玷污和变质,在有效期内仍可正常使用,其量值同样有保障的。

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序一、引言。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。

为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。

本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。

二、标准物质的期间核查程序。

1. 核查计划制定。

在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。

核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。

核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。

2. 核查条件准备。

在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。

包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。

确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。

3. 核查方法选择。

针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。

常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。

在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。

4. 核查数据采集。

在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。

包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。

确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。

5. 核查结果分析。

核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。

对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。

发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。

6. 核查报告编制。

最后,需要对核查结果编制核查报告。

核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。

并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。

三、总结。

标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。

通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可靠性对于保证实验结果的精准性和可比性至关重要。

而标准物质的核查方法则是保证其质量和准确性的重要手段之一。

本文将介绍标准物质期间核查的方法,以帮助实验室和生产单位提高标准物质的管理水平和核查效率。

一、外观检查。

首先,对于固体和液体标准物质,应进行外观检查。

外观检查的目的是确认标准物质是否受到了污染或者其他形式的损坏。

如果发现外观有异常,应立即停止使用并进行进一步的检查和处理。

二、称量检查。

其次,对于固体和液体标准物质,应进行称量检查。

称量检查的目的是确认标准物质的质量是否符合规定的数值。

在进行称量检查时,应选择准确可靠的天平,并按照标准的称量方法进行操作,确保结果的准确性。

三、浓度检查。

对于溶液状的标准物质,应进行浓度检查。

浓度检查的方法可以采用滴定法、分光光度法等,以确保溶液的浓度符合规定的数值。

在进行浓度检查时,应注意操作的精准性和实验条件的控制,以避免外界因素对浓度检查结果的影响。

四、纯度检查。

对于固体和液体标准物质,应进行纯度检查。

纯度检查的方法可以采用色谱法、质谱法等,以确认标准物质的纯度是否符合规定的要求。

在进行纯度检查时,应注意操作的细致和仪器的准确性,以确保检查结果的可靠性。

五、稳定性检查。

最后,对于所有类型的标准物质,都应进行稳定性检查。

稳定性检查的方法可以采用加速老化试验、长期保存试验等,以确认标准物质在一定条件下的稳定性和持久性。

在进行稳定性检查时,应注意实验条件的控制和检查周期的选择,以确保检查结果的可靠性和实用性。

综上所述,标准物质期间核查的方法包括外观检查、称量检查、浓度检查、纯度检查和稳定性检查。

通过这些核查方法,可以确保标准物质的质量和准确性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。

希望本文所介绍的核查方法能够对实验室和生产单位提高标准物质管理水平和核查效率有所帮助。

公司仪器、标准试剂期间核查及维护规程

公司仪器、标准试剂期间核查及维护规程

仪器、标准试剂期间核查及维护规程1.目的:建立仪器、标准试剂期间核查的操作规程,以提高检验工作的准确性,避免因失准而造成检验误差。

2.范围:本规程适用于本检测中心仪器、标准试剂在校正期内的核查工作。

3.内容:3.1需要进行期间核查物品:3.1.1仪器:分析天平、电导率仪、双道原子荧光光度计、原子吸收分光光度计。

3.1.2标准试剂:3.1.2.1砷单元素标准物质、铅单元素标准物质、汞单元素标准物质:每半年检查一次。

3.1.2.2铁单元素溶液标准物质、水中氯根离子溶液标准物质、水中硫酸根溶液标准物质、氰化钾标准溶液:每二个月检查一次。

3.1.2.3.标准滴定液:EDTA滴定液每二个月检查一次。

3.2.期间核查内容:3.2.1仪器:3.2.1.1分析天平:最小称量值:0.1mg的天平:0≤m≤50g:允许偏差:±0.5mg50≤m≤200g:允许偏差:±1.0mgm>200g:允许偏差:±1.5mg最小称量值:0.01g的天平:0≤m≤500g:允许偏差:±0.05g500≤m≤2000g:允许偏差:±0.1gm>2000g:允许偏差:±0.15g3.2.1.2 电导率仪:准确度和精确度。

(用84us/cm 的电导率标准溶液进行校准:在20℃下其结果允许差为76±2;在25℃下其结果允许差为84±2)。

3.2.1.3双道原子荧光光度计:仪器稳定性:检测限≤3ng/ml、相关系数≥0.995、相对偏差≤5%。

3.2.1.4原子吸收分光光度计:①铅的相关系数≥0.998为合格、②铅的检出限≤0.1mg/L为合格。

3.2.3标准试剂:3.2.3.1砷、铅、汞单元素标准物质:新配置的标液与正在使用的标液比对:分别吸取新购置的标液和正在使用的标液制成分别含砷、铅、汞10μg/L的六种溶液。

测其荧光强度:正在使用的标液和对应的新购标液的荧光强度值应满足±5%的偏差。

浅谈职业卫生检验检测机构标准物质的期间核查

浅谈职业卫生检验检测机构标准物质的期间核查

浅谈职业卫生检验检测机构标准物质的期间核查当前职业病防治工作面临的形势严峻,切实加强职业卫生工作,保证检验检测活动客观公正、检测数据真实准确,对维护和保障劳动者的身体健康和合法权益至关重要。

因此,做好标准物质的期间核查是检测工作的重中之重,本文从正确认识标准物质着手,简要阐述了标准物质进行期间核查的必要性,并举例说明了如何进行期间核查。

标签:职业卫生;标准物质;期间核查检验检测机构进行期间核查是保证检测数据准确可靠的重要环节,是检测过程质量控制的一种有效的方式和手段。

《检验检测机构资质认定评审准则》要求检验检测机构应当根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。

1 正确认识标准物质标准物质是具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

标准物质分为有证标准物质和非有证标准物质。

有证标准物质是附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,证书上给出的每个特性值都附有给定置信水平的不确定度。

非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质,包括:参考(标准)物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液、标准气体等。

标准物质作为分析测量行业中的“量具”,在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。

在分析化学中,标准物质是溯源链的主要组成单元,它们的计量学特征,特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置,是分析测量质量保证关心的焦点问题。

2 为何要对标准物质进行期间核查对标准物质进行期间核查是为了验证标准物质在储存、使用的过程中是否发生质量的变化,避免因检测人员的使用和保管不当造成的标准物质量值传递发生偏差。

因此,检验检测机构应对标准物质的使用和保管制定相应的质量控制程序,特别是对接近有效期的标准物质,使用频率高、性质不稳定、标准物质储存环境发生变化时(如电磁干扰、温度、湿度、不受检测检验机构控制后返回等)的标准物质,以及在使用过程中怀疑受污染的标准物质重点进行核查。

如何进行标准物质期间核查?

如何进行标准物质期间核查?

如何进行标准物质期间核查?展开全文写在前面实验室资质认可提出要求做标准物质期间核查,实验室应定期对标准物质进行核查,以便采取适当的方法或措施,尽可能减少和降低由于标准参考物质校准状态失效产生的成本和风险。

首先,什么是标准物质期间核查?是指标准物质在有效期内,按照标准物质证书上所规定环境条件、储存方法、检测分析方法,进行使用期中间稳定性的检查,以确保标准物质量值的准确性。

在ISO/IEC17025中对标准物质提出,期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。

核查对象核查对象为实验室有证标准物质、标准样品或质控样,以及已开封正在使用的标准物质储备液、标准气体、固体标准物质等的核查,规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查。

核查频度应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数,根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度。

1.经常使用的有效期较短的(如6 个月)、对检测结果影响较大的一些标准物质应缩短核查间隔,严格核查标准,一旦出现分析结果可疑的情况,只需追溯至上次核查后的数据,以降低实验室的风险。

2.不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。

3.已有证标准物质稳定性较好的,如未开封的有证标准物质,原则上只执行未开封标准物质的核查方法。

只要技术和经济条件允许,也可用有效的标准溶液与该标准溶液作比较,看两种溶液有无显著性差异。

4.只用于加标的回收试验的标准物质,核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。

核查参数核查参数包括种类、级别、介质、浓度(含量)、有效期、批号、账物相符、环境条件、储存方法、检测分析方法等。

根据核查种类、核查方法的不同而有选择的进行核查。

1.种类实验室各检测项目所对应的标准物质。

对新增检测项目所对应的标准物质或标准样品应及时纳入核查管理范围。

2.级别化学分析实验室常用的标准物质一般有国家一级标准物质、国家二级标准物质、工作标准物质、色谱纯、优级纯、分析纯等,根据测定方法或有关规定对标准参考物质准确度的要求,核查实验室是否选用了合适的标准物质级别。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以便及时发现和解决问题,保证标准物质的有效使用和管理。

本计划将有效提高标准物质的质量管理水平,确保测试结果的准确性和可靠性。

一、核查对象。

本次核查的对象为所有实验室中使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。

核查范围涵盖标准物质的储存、使用、检定和报废等全过程。

二、核查内容。

1. 标准物质的储存条件是否符合规定,是否存在变质、污染等情况;2. 标准物质的使用记录是否完整准确,是否存在误用、滞留等情况;3. 标准物质的检定是否按照规定周期进行,是否存在超期使用等情况;4. 标准物质的报废是否按照规定程序执行,是否存在未报废、无法识别等情况。

三、核查方法。

1. 定期抽样检查,每月抽取部分标准物质进行检查,确保覆盖全面;2. 不定期抽查,不定期对各实验室进行抽查,发现问题及时处理;3. 定期核查,每季度对所有标准物质进行全面核查,确保全面了解标准物质的使用情况。

四、核查责任人。

1. 实验室主任,负责整体核查计划的执行和监督;2. 核查人员,由实验室质量管理部门选派专人负责核查工作;3. 相关人员,各实验室的使用人员需配合核查工作,提供必要的协助和配合。

五、核查结果处理。

1. 发现问题及时整改,对于发现的问题,立即进行整改,并做好记录;2. 提出改进建议,对于存在的管理漏洞和不足,提出改进建议,不断完善管理制度;3. 定期总结,每季度对核查结果进行总结,形成报告,提出改进建议和下一步工作计划。

六、核查效果评估。

1. 持续改进,根据核查结果和改进建议,持续改进标准物质管理工作;2. 效果评估,定期对核查计划的执行情况和效果进行评估,及时发现问题并加以解决。

七、总结。

本次标准物质期间核查计划的实施,旨在提高标准物质的管理水平,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。

通过全面的核查工作,我们将发现问题、解决问题,并不断改进管理工作,确保标准物质的质量和可靠性,为实验室的科研工作提供有力保障。

标准物质期间核查指导书(附核查记录表)

标准物质期间核查指导书(附核查记录表)

标准物质期间核查指导书1、目的规范标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2、适用范围本指导书适用于本实验室标准物质及配制的标准液的期间核查。

3、核查周期根据标准物质的有效期对检测结果的影响程度确定核查频度,一旦出现分析结果可疑的情况时,只须追溯至上次核查后的数据,保证检测结果的质量,具体核查频度如下:(1)有效期在6个月以下、经常使用、对检测结果影响较大的一些标准物质实行每季度一核查.如绘制工作曲线用的系列标准溶液、用于修正工作曲线的偏离的标准物质。

(2)有效期在6-12个月、不常使用的标准物质实行每半年一核查。

(3)只用于加标回收试验的标准物质,确定在有效期内的,仅在实验前核查其不确定度。

(4)只用于加标回收试验的标准物质,确定在有效期内的,仅在实验前核查其不确定度。

4、核查规程4.1常规检查具体核查以下几个方面:(1)是否在其有效期内;(2)储存条件和环境要求是否满足(与说明书要求一致);(3)核查其外观(其颜色、性状等)是否发生变化;(4)是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用。

4.2量值检查期间核查的实施方法对于已经开封使用的标准溶液要定期进行标准溶液浓度值的检查,核查方法可选择以下几种之一:(1)与其他实验室间比对分析;(2)送有资质的校准机构进行校准;(3)测试近期参加过水平测试结果满意的样品:检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品;(4)可采用与原来标准物质的特征值比对、定量分析参考标准样品等多种方式进行;(5)采用待核查的标准物质作为标准对已知含量的质控品进行测定,如果结果落在质控品给定的范围内,则可以认为标准溶液是稳定的。

5、标准物质核查记录与报告5.1核查记录检查结果应该填写“标准物质期间核查记录”,期间核查项目中如果发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化或未达到其它评定指标要求,标准物质管理人应及时停用该标准物质,并追溯对之前检测结果的影响。

钢铁标准物质和标准溶液的期间核查

钢铁标准物质和标准溶液的期间核查
经外观检查,本室钢铁标样及有证标液均存储在干燥皿中,容器没有损伤。对已开启的标准物质进行检查,钢铁标样没有污染,标准溶液清澈,没有分层和污染。
另外,对由标样配制而成的标准溶液也进行了检查。经检查,所有由标样配制而成的标准溶液均在有效期内,保存容器没有损伤,经观察标准溶液没有变色、沉淀、分层等现象。
2)钢铁标样的期间核查
0.031
0.028
0.032
0.029
0.028
0.003
0.028±
0.01524
硫含量
0.0135
0.0131
0.0137
0.0136
0.0132
0.0134
0.0138
0.0005
0.0138±
0.002540
由上表的核查数据可知,当置信水测值(0.029%)和硫(S)的实测值(0.0134%)完全落在标样容许区间之内(双边容许限因子K=5.079),满足要求,所以该标样期间核查合格。
钢铁标样和标准溶液期间核查数据和结果的记录
The records of data and results for intermediate checks
WTXXXXXNo.***-**-*
核查对象
化学成分分析用钢铁标样和标准溶液
使用的仪器设备名称
高频红外碳硫分析仪和全谱直读等离子体光谱仪
型号规格
CS-xxxx和
4)、期间核查说明及结果分析
本次对成分分析用钢铁标样和标准溶液进行了系统的检查,包括外观、存储情况、有效期核查、量值核查。核查结果表明,被核查的钢铁标样及标准溶液满足核查要求,其量值落在容许区间,可以继续使用。
核查结果:被核查的钢铁标样及标准溶液外观完好,满足核查要求,其量值落在容许区间,可以继续使用。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以保证标准物质的质量和稳定性,以满足广泛的实验和检测需求。

一、核查目的。

本次核查的目的是验证标准物质的浓度、纯度和稳定性,以确保其符合国家标准和客户需求,保证实验和检测结果的准确性和可靠性。

二、核查范围。

本次核查的范围涵盖所有实验室内使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的标签和包装是否完好,是否有泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状是否符合要求;3. 核查标准物质的准确浓度和纯度是否符合要求;4. 核查标准物质的稳定性是否符合要求;5. 核查标准物质的保存条件是否符合要求。

四、核查方法。

1. 核查标准物质的标签和包装,通过目测检查和物理检测方法,确保标签清晰完整,包装无破损,无泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状,通过目测检查和相关仪器检测,确保外观和性状符合要求;3. 核查标准物质的浓度和纯度,通过比较分析和仪器检测,确保浓度和纯度符合要求;4. 核查标准物质的稳定性,通过长期观察和定期检测,确保稳定性符合要求;5. 核查标准物质的保存条件,通过环境监测和定期检查,确保保存条件符合要求。

五、核查频率。

根据标准物质的特性和使用频率,制定不同的核查频率,一般为每季度或半年进行一次核查,对于重要的标准物质,可根据需要进行更频繁的核查。

六、核查记录。

对每次核查进行详细记录,包括核查时间、核查人员、核查内容、核查结果等,确保核查过程的可追溯性和透明度。

七、核查结果处理。

根据核查结果,对于符合要求的标准物质,及时更新相关记录并通知相关部门;对于不符合要求的标准物质,立即停止使用,并进行问题分析和处理,确保不合格标准物质不会影响实验和检测结果的准确性和可靠性。

八、核查改进措施。

根据核查结果和经验总结,及时调整和改进核查计划和方法,提高核查效率和质量,确保标准物质的质量和稳定性。

标准物质的期间核查

标准物质的期间核查

标准物质的期间核查
1、有证标准物质
是附有认定证书的标准物质,其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源至准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。

所有有证标准物质都需经国家计量行政主管部门批准、发布。

有证标准物质在研制过程中,对材料的选择、制备、稳定性、均匀性、检测、定值、贮存、包装、运输等等均进行了充分的研究,为了保证标准物质量值的准确可靠,研制者一般都要选择6至8家的机构共同为标准物质进行测量、定值。

对于有证标准物质的期间核查,实验室在不具备核查的技术能力时,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

若上述情况的核查结果完全符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;
如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。

2、非有证标准物质
是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质,包括:参考(标准)物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液、标准气体等。

对于非有证标准物质的核查:
1)定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;
2)如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:
-通过实验室间比对确认量值;
-送有资质的校准机构进行校准;
-测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程编号:PHZJ/LH-001标准溶液期间核查规程一、目的规范标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

二、范围适用于本实验室使用的标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查。

三、操作过程1.操作前的检查1.1检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。

检查由标准物质配制而成的标准物质储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

1.2核查有标准物质证书的标准物质,在其有效期内按照要求保存。

应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并作好记录。

2.由标准物质配制而成的标准物质储备液的核查2.1用有证书的标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C1并与该标准样品的证书定值C 进行比较。

同时用需要进行核查的标准物质储备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C2并与该标准样品的证书定值C进行比较。

结果判定2.2 C1与C比较,若C1在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或污染。

C1与C比较,若C1不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。

只有在测试操作过程正确无误的情况下比较C2与C才有意义。

C2与C比较,若C2在C的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用。

若C2不在C 的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。

四、质量记录标准物质期间核查记录表。

PHZJ/JL28-03编制:俞丰平审核:。

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第一次 碳含量 硫含量 0.029 0.0135 第二次 0.026 0.0131 第三次 0.031 0.0137 第四次 0.028 0.0136 第五次 0.032 0.0132 平均值 0.029 0.0134
型号规格
标准值和标 准差
CS-xxxx 和 OPTIMAxxxx 见数据表 2010 年2月10日
第一次 硅含量 第二次 第三次 第四次 第五次 平均值
标准溶液证书数据(%)
标准值 标准 差 容许区间
0.360
0.369
0.372
0.375
0.359
0.367
0.366
0.006
0.366± 0.0305
由上表的核查数据可知, 当置信水平和容许概率都取为95%时, 所测得的标准溶液的核查值 (硅 含量 0.367%)完全落在标准溶液容许区间之内,满足要求,所以该标准溶液期间核查合格。 4)、期间核查说明及结果分析 本次对成分分析用钢铁标样和标准溶液进行了系统的检查,包括外观、存储情况、有效期核 查、量值核查。核查结果表明,被核查的钢铁标样及标准溶液满足核查要求,其量值落在容 许区间,可以继续使用。 核查结果:被核查的钢铁标样及标准溶液外观完好,满足核查要求,其量值落在容许区间, 可以继续使用。 核查者: 备注 审核: 批准:
上次核查 日期
Hale Waihona Puke 标样证书数据(%)标准值 0.028 0.0138 标准 差 0.003 0.0005 容许区间 0.028± 0.01524 0.0138± 0.002540
由上表的核查数据可知,当置信水平和容许概率都取为95%时,所测得的钢铁标样碳(C)的 实测值(0.029%)和硫(S)的实测值(0.0134%)完全落在标样容许区间之内(双边容许限
钢铁标样和标准溶液期间核查数据和结果的记录 钢铁标样和标准溶液期间核查数据和结果的记录
The records of data and results for intermediate checks WTXXXXX No.***-**-* 核查对象 使用的仪器设备 名称 被核查标准物质 核查日期 化学成分分析用钢铁标样和标准溶液 高频红外碳硫分析仪和全谱直读等 离子体光谱仪 钢铁标样和标准溶液 2010 年8月13日 核查原始记录 核查方法及依据:标样证书的数据和GB/T 15000.3 标准样品的一般原则和统计方法 核查步骤、记录及计算: 1)标准物质的外观检查 检查本室标准物质档案,对照标准物质证书查看没有超过有效期的标准物质,使用完的标 准物质已经在标准物质台帐中进行了说明并更新。 经外观检查,本室钢铁标样及有证标液均存储在干燥皿中,容器没有损伤。对已开启的标 准物质进行检查,钢铁标样没有污染,标准溶液清澈,没有分层和污染。 另外,对由标样配制而成的标准溶液也进行了检查。经检查,所有由标样配制而成的标准溶 液均在有效期内,保存容器没有损伤,经观察标准溶液没有变色、沉淀、分层等现象。 2)钢铁标样的期间核查 对一瓶钢铁标样(唯一性编号:xxx-yy-zz)进行核查,使用计量合格的高频红外碳硫分析仪, 分析被核查标样中的碳、硫元素含量以进行期间核查。经过5次测量钢铁标样的碳硫含量及计 算结果见下表: 期间核查数据(%)
当标样证书中给出了接受参照值和不确定度时,也可用以下规则进行判断:若
Vr − U ≤ x ≤ Vr + U ,期间核查合格;否则判期间核查不合格。
因子K =5.079),满足要求,所以该标样期间核查合格。 3)标准溶液的期间核查 选取5瓶(对应5个值)的标准溶液(新近购入的原液),使用计量合格的ICP光谱仪进行标 准溶液的中元素含量的期间核查,作出一条Si 元素工作(回归)曲线,所作硅(Si)元素含 量工作(回归)曲线,经相关性检验,得工作(回归)曲线显著。对某一有证标准溶液(唯 一性编号:xxx-ww-qq)进行Si 元素含量的期间核查。核查结果见下表: 期间核查数据(%)
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