P-5-4产品质量审核评价报告

商品学参考复习资料

商品学参考复习资料第一章商品学的研究对象与内容1.现代商品的整体概念：P4-5（1）商品的功能/效用：是商品概念的核心。

从本质上来说，消费者购买的是不是商品的本身，而是购买它的功能/效用。

（2）商品体：是商品功能/效用的载体。

商品体是由多种不同层次要素构成的有机整体，是商品使用价值形成的客观物质基础。

（3）有形附加物：包括商品名称、商标及其注册标记或品牌、商品条码、商品包装等。

（4）无形附加物：是人们购买有形商品时所获得的各种附加服务和附加利益。

（现代商品概念模型——商品球示意图：见p4的图1-1）2.商品使用价值具有二重性p8：:交换使用价值和消费使用价值。

3.商品学的研究对象：商品学是研究商品使用价值及其变化规律的科学4.商品学的研究内容p9：以商品体为基础，以商品-人-环境为系统，以商品使用价值在质和量上的表现形式—商品质量和商品品种为中心，以商品属性不断满足商品交换和消费需要以及其他社会需要为主线，具体包括商品的成分、结构、性质；商品分类和编码；商品品种及其演变规律等。

总之，商品品种和商品质量及其系统的微观、宏观管理是商品学研究的中心内容第二章商品分类及编码1.商品分类的概念：p14商品分类是指根据一定的管理目的，为满足商品生产、流通、消费活动的全部或部分需要，将管理范围内的商品集合总体，以所选择的适当的商品基本特征作为分类标志，逐次归纳为若干个范围更小、特质更趋一致的子集合体（类目），从而使该范围内所有商品得以明确区分与体系化的过程。

2.商品分类的方法：p16-18（1）商品分类时主要采用线分类法和面分类法两种方法。

（2）线分类法的优点：信息容量大，层次性好，逻辑性强，符合传统应用的习惯，既对手工处理有好的适应性，又便于计算机处理。

缺点：主要是结构弹性差，分类结构一经确定，不易改动。

所以线分类法编制商品分类目录时，必须预先留又足够的后备容量。

（3）面分类法的优点：具有较大的弹性，一个面内的类目改变，不会影响其他的面；适应性强，可根据需要组成任何面，同时也便于机器处理，易于添加和修改木类。

IATF16949 APQP品质计划流程图(1-5阶段)

开 23 发
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*M/ P*生数
量 *开:
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P评事
26 业评
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※ 相
并 (1) 改 (2) 持 (3) 纠 (4) 相
27 顾客
技术开发 Team 技术开发 Team长
Process 说明
文件编号制定日期改订日期
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输出(Out Put)
管理计划书 (量产前) 作业指导书式样书检查基准书 PFMEA 工艺流程图 M/P 计划书
检查成绩书 M/P检讨报告书开发完了报告书
(量产)管理计划书
纠正措施
阶段 APQP
第4 阶段
产品及工程
有效性确认
APQP 第5 阶段
评价及
纠正措施
APQP 产品质量先期策划
APQP 运营程序书
主管Team 总负责人
顾客/营业事业部署长
技术开发
品质管理
生产
23
M/P 计划
24
M/P生产
验证
承认
25
M/P 评价会议
26 记录管理
顾客评价顾客满足
量产
出货顾客不平/不满接收及纠正措施 27

详细全面的APQP培训资料

五、APQP的具体操作
❖ 3.小组成立后的第一次会议主要议题是初步明确需开展的工作并据此制定进度计划。从计划的角度出发，必须明确任务活动，分配和/或其他事项。小组根据APQP 手册的指引，将项目进行工作分解，即分解成开展的工作（活动）。展开的工作需要及组织接口如下：
❖ 根据工作展开及相关职责的确定，小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系（对大项目建议采用网络分析方法和关键路径方法），制定了甘特图计划。
❖ 1. 技术部负责组织设计工程师，结合工艺工程师和生产线工程师组成DFMEA 小组开发
❖ DFMEA。在进行DFMEA 之前，小组进行了准备工作，如下：
❖ 将其他厂家的类似产品和自己的以前类似产品的失效模式分析结果进行汇总；
❖ DFMEA目的：设计前考虑设计中会出现存在哪些缺陷？找到失效模式，原因、后果，最重要的是采取哪些措施来防止这些失效模式和效果的发生—这是专门的一门课程
❖ 8.由于需制造模具和工装，由金工车间负责，具体见模具进度计划如下：
❖ 9.按照计划在样件制造并试验完成后进行一次正式的设计评审（样件评价），评审内容包括：
❖ 10. 设计验证包括二次，一次在样件完成后的全性能和全尺寸测量，第二次在试生产后进行的全性能和全尺寸测量，以验证产品是否可以满足顾客要求。这两次的验证活动均在进度计划中作了安排。
五、APQP的具体操作
❖ 2.成立小组 ❖ 由公司建立了跨部门的 APQP 小组，该小组由于为第一次
进行APQP 活动，基本上在开始阶段包括了质量，生产，技术，业务，采购，财务等部门的人员参加。具体有： ❖ 质量部：A，B 主要负责相关职责范围内的事宜； ❖ 技术部：C，D 主要负责设计开发，工艺等相关事宜； ❖ 业务部：E 主要负责与顾客的沟通，担任小组的顾客代表； ❖ 财务部：F 主要负责产品的成本核算 ❖ 采购部：G 主要负责采购相关事宜； ❖ 生产部：H 主管 ❖ 任命技术部 C 为项目小组组长协调和组织整个小组的策划活动。

质量检查报告

质量检查报告一、背景介绍质量检查是生产过程中至关重要的一个环节，通过对产品的质量进行检查和评估，能够发现问题，及时进行调整和改进，确保产品的质量符合标准和客户的要求。

本报告旨在对最近一次质量检查的结果进行总结与分析，以便更好地指导后续的生产工作。

二、检查时间与地点•检查时间: 2022年4月1日至4月5日•检查地点:公司生产车间三、检查项目本次质量检查主要围绕以下几个项目展开：1.原材料质量检查2.生产工艺流程检查3.产品外观质量检查4.产品功能性能检查四、检查结果1. 原材料质量检查•原材料存储条件良好，无异味和变质现象。

•所有原材料均有相关合格证明，并符合国家标准。

2. 生产工艺流程检查•生产工艺流程严格执行，未发现重大偏差。

•工艺操作人员操作规范，有意识地执行操作规程。

3. 产品外观质量检查•产品外观整洁、无明显划痕和变形现象。

•外包装完好，无破损，符合公司标准。

4. 产品功能性能检查•产品功能齐全，性能符合设计要求。

•对产品进行抽样测试，合格率达到95%以上。

五、改进建议根据本次检查结果，提出以下改进建议：1.进一步加强原材料检查，确保产品质量的稳定性。

2.加强对生产工艺和操作规程的培训，降低操作人员的失误率。

3.定期对产品外观和功能性能进行全面检查，及时发现问题并采取措施解决。

六、总结通过本次质量检查，发现公司产品质量整体良好，但仍存在一些细微问题需要改进和提升。

希望公司能够重视这些问题，持续改进产品质量管理工作，确保产品质量始终达到客户的期望和要求。

以上为本次质量检查报告的汇总内容，如有不足之处，欢迎提出意见和建议。

IATF16949 APQP品质计划流程图(1-5阶段)

阶段 APQP
第4 阶段
产品及工程
有效性确认
APQP 第5 阶段
评价及
纠正措施
APQP 产品质量先期策划
APQP 运营程序书
主管Team 总负责人
顾客/营业事业部署长
技术开发
品质管理
生产
23
M/P 计划
24
M/P生产
验证
承认
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M/P 评价会议
26 记录管理
顾客评价顾客满足
量产
出货顾客不平/不满接收及纠正措施 27
文件编号制定日期改订日期
Rev. No
ㅡ. 管ㅡ. 测ㅡ. 初
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输出(Out Put)
管理计划书 (量产前) 作业指导书式样书检查基准书 PFMEA 工艺流程图 M/P 计划书
检查成绩书 M/P检讨报告书开发完了报告书
(量产)管理计划书
纠正措施
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ㅡ. 包 ㅡ. 作 ㅡ. 检 ㅡ. * PFM 开 * 按
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*M/ P*生数
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26 业评
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并 (1) 改 (2) 持开发 Team 技术开发 Team长
Process 说明

现代生产运作管理实务

1.要提供输出，则必须有输入。

输入的是：原材料、能源和信息。

p32社会组织的基本职能有3项：生产运作、理财和营销。

p43.生产运作管理的目标：高效、灵活、准时、清洁地生产合格产品和提供满意服务。

P74.生产率：生产率＝产出的量÷投入的量p8例如，如果产出的量＝10000单位，而花费的工时是500小时，则生产率＝10000÷500＝每小时20单位的产出5.从管理的角度可以降生产运作分成两大类：制造性生产和服务性运作。

P136.制造性生产：是通过物理和（或）化学作用有形输入转化为有形输出的过程。

P137.按照企业组织生产的特点：可以把制造性生产分成备货生产和订货型生产两种。

P148.P15理解1.企业战略包括3个层次:公司级战略、事业级策略和职能级策略。

P282.企业战略的确定：公司战略（1.专业化2.纵向一体化3.外包4.多元化）P313.生产运作的总体策略：1.自制或购买 2.少品种和大批量3.多品种和小批4.快速响应5.混合策略P354.产品选择需要考虑以下因素：p36①市场需求的不确定性。

②外部需求与内部能力之间的关系。

③原材料、外购件的供应。

④企业内部各部门工作目标上的差别。

1.质量的定义：质量是对顾客期望的满足或超越。

有八个方面含义P44①性能②附加功能③可靠性④符合性⑤耐久性⑥维护性⑦美学性⑧感受质量2.质量管理的发展历史：P44①产品质量的检验阶段（20世纪20-30年代）②统计质量管理阶段（20世纪40-50年代）③全面质量管理阶段（20世纪60年代至今）现今阶段3.全面质量管理的概念：就是指既包括产品质量，又包括过程质量和工作质量。

P464.PDCA循环：在质量管理活动中，要求各项工作按照计划（plan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（action）4个阶段来进行，这一工作方法简称为PDCA循环。

p505.按照检验的数量特征分为：全数检验和抽样检验。

产品质量检验工作总结汇报

产品质量检验工作总结汇报尊敬的领导和同事们：
经过一段时间的努力工作，我很高兴地向大家总结汇报一下我们的产品质量检验工作。

在过去的几个月里，我们团队致力于提高产品质量，加强检验流程，确保每一件产品都符合最高标准。

首先，我们对产品质量标准进行了全面的审查和更新。

我们与生产部门密切合作，重新评估了产品的关键质量指标，并制定了新的质量标准。

这些标准涵盖了产品的外观、尺寸、材料、功能等方面，确保产品能够满足客户的需求。

其次，我们加强了产品质量检验的流程和方法。

我们引入了先进的检验设备和技术，提高了检验的效率和准确性。

同时，我们对检验员进行了培训，确保他们能够熟练操作检验设备，并严格按照标准进行检验。

最后，我们建立了完善的质量反馈机制。

我们与客户和生产部门保持密切的沟通，及时收集和处理产品质量问题的反馈。

我们分析问题的根本原因，并采取有效的措施进行改进，确保类似问题不
再发生。

通过我们的努力，产品质量得到了显著的提高。

我们的产品合格率大幅提升，客户投诉率明显下降。

我们的工作得到了生产部门和客户的认可和赞扬。

在未来的工作中，我们将继续努力，不断改进产品质量检验工作，确保产品质量始终处于最佳状态。

我们将继续与生产部门和客户密切合作，共同努力，为客户提供更优质的产品和服务。

谢谢大家对我们工作的支持和关注！
此致。

敬礼。

XXX 敬上。

产品质量检查报告

产品质量检查报告1. 摘要本文档旨在详细说明产品质量检查的过程、方法和结果。

本报告依据产品规格书、标准和相关法规，通过严格的测试和评估，对产品的质量进行了全面分析和总结。

2. 检查依据- 产品规格书- 国家/行业标准- 相关法规- 质量管理体系要求3. 检查过程3.1 检查准备- 确定检查范围和内容- 准备检查工具和设备- 培训检查人员3.2 检查实施- 外观检查- 功能性检查- 性能测试- 安全性评估- 环境适应性测试3.3 数据收集与分析- 记录检查结果- 数据整理和分析- 评估产品符合性3.4 检查结论- 总结检查发现- 提出改进措施和建议- 判断产品是否合格4. 检查结果4.1 外观检查- 产品外观无明显缺陷，色泽、尺寸符合要求。

4.2 功能性检查- 产品功能齐全，操作简便，响应速度满足要求。

4.3 性能测试- 产品性能稳定，各项指标达到或超过国家标准。

4.4 安全性评估- 产品符合国家安全标准，无潜在安全隐患。

4.5 环境适应性测试- 产品在规定环境下正常工作，满足环境适应性要求。

5. 结论与建议根据检查结果，本产品在质量方面表现良好，符合相关标准和法规要求。

我们建议在继续保持产品质量的同时，针对检查中发现的小问题进行改进，以提升产品性能和用户体验。

6. 检查人员- 姓名：张三- 职务：产品质量检查工程师- 联系方式：138xxxx56787. 检查日期- 日期：2021年10月25日8. 附录- 检查记录表- 测试数据汇总表- 相关标准和法规文件请注意，本报告仅供参考，具体质量情况以实际检查结果为准。

如有疑问，请联系检查人员。

APQP的五个阶段

APQP的五个阶段标签：先期产品质量2015-02-28 20:56 星期六产品开发的5个阶段，汽车行业称为APQP(Advanced Product Quality Plan)，中文翻译叫先期产品质量策划。

汽车行业里面的人大多听说过APQP，不过真正了解APQP的人并见得多。

APQP大体分为5个阶段（这里已经假设已经拿到客户的提名信或者签订了商务合同）：项目计划和项目启动（Project Plan & Kick-off），设计放行（Design Release），设计验证（Design Validation），过程验证（Process Validation），量产准备（PPAP&SOP）。

有些公司把APQP分为8个阶段或9个阶段，大同小异，其基本思想都是遵循APQP五大阶段。

第一种: APQP第一阶段，项目计划和立项部分。

做任何事，计划做足准备充分都是减少风险增加成功率的最好方法。

做项目更是如此，所以第一阶段的重点在于项目计划做得是否足够细足够好。

项目在准备启动之前，项目最好准备项目的各项计划。

在这个阶段，一般来说，计划做得越早做得越细，对后续的项目管理就越有利。

项目计划主要包括项目时间计划，项目风险评估，项目费用计划，责任分工计划。

这几个计划做好了，基本抓住了项目的命脉。

其中项目风险评估尤为重要，通常来讲，项目风险评估是在初步的项目时间计划，费用计划和责任分工等完成的基础下才能相对准确完成。

还有，项目计划不是说越细越好，但计划中不应遗漏某些关键环节。

APQP第二阶段，设计放行。

这个阶段包括两大部分，设计方案确立阶段和设计细节确立阶段。

这里的设计方案阶段一般指设计的粗略构想，是设计大方向的确立阶段，一般是通过手板样品和简单的电器实验（Pre-DV）来验证方案的可行性，此阶段是动态的，如果手板样件有问题，还得继续修正方案直到满足要求为止。

这个阶段非常重要，设计大方向都错了，以后就一错再错，结果往往就是推到重做，这会花费额外人力物力。

PDCA循环 W H QC七大手法完整版

针对不同的类型、不同的问题、不同的性质采用不同的发问，例如：
➢ 1. 为什么 (Why)?
➢ 2. 做什么 (What)?
➢ 3. 何人 (Who)? ➢ 4. 何时 (When)? ➢ 5. 何地 (Where)? ➢ 6. 如何 (How)?
目的是什么？条件是什么？重点是什么？功用是什么？规范是什么？什么有关系？卖什么东西最适合？等等
PDCA循环的概念最早是由美国质量管理专家戴明(W.E.Deming)于20世纪50年代初提出的，所以又称为“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。
PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义如下：
➢ 1. 为什么 (Why)?
➢ 2. 做什么 (What)? ➢ 3. 何人 (Who)? ➢ 4. 何时 (When)? ➢ 5. 何地 (Where)? ➢ 6. 如何 (How)?
为什么领一支铅笔也要填申请单？为什么这么小的事情要盖机关大印？为什么一张登记表要等待两月？为什么要重重管制？为什么不让他们自由竞争？为什么要这样做？不这样做有何不可？为什么不用机械代替人力？等等
QC小组是企业中群众性质量管理活动的一种的有效组织形式，是职工参加企业民主管理的经验同现代科学管理方法相结合的产物。
2、 QC小组的发展
1962年由日本国首创质量管理（QC）小组质量管理小组首次国际会议于1976年在日本召开我国1978年从日本引进全面质量管理并开展QC小组活动 1978年9月北京内燃机总厂诞生了第一个QC小组我国于1979年8月在北京召开了第一次全国QC小组代表会议全国QC小组工作委员会于1986年8月17日正式成立

产品质量检验总结汇报

产品质量检验总结汇报
尊敬的领导和各位同事：
我很荣幸能够向大家总结汇报我们最近进行的产品质量检验工作。

在过去的一
段时间里，我们团队致力于确保公司生产的每一件产品都符合最高的质量标准，以满足客户的需求和期望。

首先，我们对产品质量进行了全面的检查和评估。

我们通过制定严格的检验标
准和流程，确保每个生产环节都符合质量要求。

我们还对原材料和生产设备进行了定期维护和检修，以确保产品的质量稳定性和一致性。

其次，我们注重了解客户的需求和反馈。

我们与客户保持密切的沟通，及时了
解他们对产品质量的期望和反馈，以便我们及时调整和改进产品质量控制的方法和流程。

最后，我们还对产品质量进行了全面的数据分析和统计。

我们通过收集和分析
大量的质量数据，找出了产品质量控制的薄弱环节，并及时采取了改进措施，以确保产品质量的持续改进和提升。

通过我们团队的努力，我们成功地提高了产品的质量和稳定性，客户对我们的
产品质量也给予了高度的评价和认可。

我们将继续努力，不断改进和提升产品质量，以满足客户的需求和期望。

谢谢大家的支持和合作！
此致。

敬礼。

XXX 敬上。

产品质量检验工作总结汇报

产品质量检验工作总结汇报
为了确保公司生产的产品质量达到客户的要求，我部门在过去
的一段时间里进行了大量的质量检验工作。

现在我将对这段时间的
工作进行总结汇报，以便于大家了解我们的工作成果和存在的问题。

在过去的几个月里，我们对公司生产的各类产品进行了全面的
质量检验。

我们严格按照国家标准和公司的质量要求，对产品的外观、尺寸、材料、性能等方面进行了检测和评估。

通过我们的努力，公司生产的产品质量得到了有效的保障，大大提高了客户的满意度
和信任度。

同时，我们也发现了一些存在的问题。

在检验过程中，我们发
现了一些产品存在尺寸不合格、材料不达标、性能不稳定等质量问题。

这些问题严重影响了产品的质量和公司的声誉，需要我们进一
步深入分析和解决。

为了解决这些问题，我们将采取以下措施：
1. 加强对生产过程的监控，确保产品在生产过程中符合质量要求。

2. 加强对原材料的检验，杜绝不合格原材料的使用。

3. 完善质量管理体系，建立健全的质量检验标准和流程。

4. 加强对员工的培训，提高员工的质量意识和技能水平。

通过我们的努力，相信公司的产品质量将会得到进一步提升，客户的满意度将会得到有效保障。

总之，我们将继续努力，为公司的产品质量保驾护航，为客户提供更优质的产品和服务。

希望公司的领导和同事们能够给予我们更多的支持和帮助，共同为公司的发展贡献力量。

谢谢大家！。

质量检查报告

质量检查报告一、引言本报告旨在对产品质量进行全面检查，以确保产品符合相关标准和规定，满足客户需求，保障消费者权益。

二、检查范围本次质量检查涵盖了生产过程中的原材料采购、生产工艺、成品质量以及包装运输等环节。

三、原材料采购1. 供应商资质：供应商资质齐全，具备相关生产许可证和质量管理体系认证。

2. 原材料质量：原材料经过严格筛选，符合国家标准和产品要求。

四、生产工艺1. 设备状况：生产设备运行正常，无异常声音和异味。

2. 工艺流程：生产工艺符合标准要求，操作规范，无违规行为。

五、成品质量1. 外观检查：产品外观整洁，无明显瑕疵和污渍。

2. 尺寸检测：产品尺寸精准，符合设计要求。

3. 功能性能：产品功能正常，无故障现象。

4. 耐久性测试：产品经过耐久性测试，符合使用要求。

六、包装运输1. 包装质量：产品包装完好，无破损和变形。

2. 运输情况：产品运输过程中无损坏和丢失。

七、结论经过本次质量检查，产品质量符合相关标准和规定，可以放心投放市场，满足客户需求。

同时，建议在日常生产中继续加强质量管理，确保产品质量稳定可靠。

八、改进措施1. 加强原材料采购管理，确保供应商质量可控。

2. 定期对生产设备进行维护和保养，确保生产工艺稳定。

3. 强化成品质量检查，提高产品质量合格率。

4. 完善包装运输管理，避免因包装破损而影响产品质量。

九、建议1. 建立健全的质量管理体系，强化质量意识，提升产品质量。

2. 加强对员工的培训和教育，提高操作规范性和质量意识。

十、致谢感谢各部门对本次质量检查工作的支持与配合，也感谢各位参与检查的同事们的辛勤劳动。

十一、附录1. 检查记录表2. 原材料采购合格证明3. 生产设备维护记录4. 成品质量检验报告5. 包装运输记录以上为本次质量检查报告内容，希望能够对产品质量管理提供参考和指导。

质量体系五大工具和七大手法

For personal use only in study and research; not for commercial use五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：◆ 引导资源，使顾客满意；◆ 促进对所需更改的早期识别；◆ 避免晚期更改；◆ 以最低的成本及时提供优质产品。

二、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

⊙SPC实施意义可以使企业：◆ 降低成本◆ 降低不良率，减少返工和浪费◆ 提高劳动生产率◆ 提供核心竞争力◆ 赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。

监控阶段：运用控制图等监控过程⊙SPC的产生:工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。

P-FMEA在医疗器械生产过程关键工序分析应用

产品防护得当，标识清楚完整，帐物相符，利于查找
内外包装封口不透气，宽度和剥
离强度符合要求，外袋上的标识
形成产品的内层保护，无菌屏障系统的最重要的屏
信息符合产品和标识及作业单/ 包装后产品及标识的外观，内外
障，保证产品有效期（包装标
客户的要求装入方向符合要求（以免插入人
袋的封口效果及内袋和外袋的制
调试好模具，以便确定插管打孔
位置；冲刀锋利
形成产品弧度
曲率半径95±5MM
选用模具要正确；烘箱、冷柜温度符合要求；烘烤时间符合要求
清除管体表面的赃物
管身干净，无任何杂物或油污洗管专用的器皿干净，无水酒精
附在是面
必须是未用过的
2021年第5期（上） / 总第582期 211
杨威：P-FMEA在医疗器械生产过程关键工序分析应用
环氧乙烷气体释放出来
乙烷残留量的要求
/ / /
检验产品的外观、性能
符合相关指标的要求检验方法的符合性
/
按客户的要求装盒子/箱子
保证包装数量、包装质量及标识符合客户的要求
/
在仓库暂时贮存
分类摆放，标识清楚，产品堆放层数适中防护
/
4 P-FMEA分析
通过对带囊插管生产工艺过程风险顺序数值及RPN接收准则评价其是否需要作为特殊/关键过程管理。
表1 产品实现各过程基本要求识别
工序目的
工艺要求、输出结果要求
控制要求/设备/记录
产品组成部分
性质稳定、均匀；无毒副作用；外观无杂物，包装良好；符合医用
材料的所有要求
工艺试验/临床/毒性和生物相溶性测试
产品主体初步成型及形成产品
内外径、壁厚、长度（裁断长度、产品最终长度）、外观符合要求

6.质量管理风险评估报告剖析

质量管理风险评估报告盘县三特中药饮片厂二零一四年八月质量管理风险分析报告目录一、质量风险评估报告批准页二、质量风险管理概述三、风险评估小组四、风险评估目的五、评估流程六、风险等级评估方法（FMEA）说明七、风险评估实施八、风险评估结论九、风险管理结果和回顾一、质量管理风险评估报告批准页起草签名日期余昌佳审核签名日期批准签名日期二、质量风险管理概述1、《药品生产质量管理规范》所控制的目标就是基于质量风险的控制，通过对过程风险分析这一工具来“设计质量”，避免质量问题出现。

2、质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免事故发生。

3、有效的质量风险管理可以对可能发生的失败有更好的计划和对策，便于对生产过程中有更多的了解，可以有效的识别对关键生产过程参数，帮助管理者进行战略决策。

4、定义：4.1 风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。

4.2 风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。

4.3 风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。

4.4 风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。

4.5 高风险水平：此为不可接受风险。

必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。

4.6 中等风险水平：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。

4.7 低风险水平：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。

5、质量风险管理的特点是很重要，识别、分析和评价很困难且不准确，相对于获得精确的答案，全面的考量，选用足够知识和判断力的人员进行有效的管理主要风险更为重要。

6、描述质量风险的评估目标和方法，对质量风险的评估应该基于科学性和实验，与保护使用者相关联。

产品质量检验工作总结汇报

产品质量检验工作总结汇报
尊敬的领导和同事们：
在过去的一段时间里，我们团队一直致力于产品质量检验工作，为公司的产品质量保驾护航。

现在我将对我们的工作进行总结汇报，希望能够得到大家的认可和支持。

首先，我们团队在产品质量检验方面取得了一定的成绩。

我们
通过建立完善的检验标准和流程，对产品的各个环节进行了全面的
检查和测试，确保产品在生产过程中能够达到公司的质量标准。

同时，我们还不断引进先进的检测设备和技术，提高了产品检验的效
率和准确性。

其次，我们在发现和解决质量问题方面取得了一定的成绩。

通
过对产品的全面检查，我们发现了一些潜在的质量问题，并及时采
取了相应的措施进行修正和改进，确保产品能够符合客户的需求和
期望。

同时，我们还积极与生产部门和供应商进行沟通和合作，共
同解决质量问题，提高了产品的整体质量水平。

最后，我们团队在质量管理方面取得了一定的成绩。

我们不断
加强对员工的培训和教育，提高了员工的质量意识和质量管理能力，确保他们能够按照标准和流程进行工作。

同时，我们还加强了对供
应商的质量管理，建立了完善的供应商评价体系，确保供应商能够
提供符合要求的原材料和零部件。

总的来说，我们团队在产品质量检验工作方面取得了一定的成绩，但也存在一些不足和问题。

在今后的工作中，我们将继续努力，进一步完善检验标准和流程，加强质量问题的发现和解决，提高质
量管理水平，为公司的发展贡献力量。

谢谢大家！。

混悬液粒度验证报告

粒度分布方法学验证报告- 1 -表3.2.P.5- 1 粒度分布方法学验证结果按照仪器操作检验程序/粒度分布测定装置（LMS-30），对设备实施定期检定（合格性检验），结果全部符合判定标准，能够确认设备合格。

- 2 -表3.2.P.5- 2 准确度设备合格确认取同一批次（批号XXX）产品，按照设定的试验方法进行试验，由试验结果求出相对标准偏差，其中平均粒径为7.81%，90%粒径为9.75% ，符合判定标准（平均粒径：相对标准偏差在10%以下，90%粒径：相对标准偏差在15%以下），重复性良好。

试验者A，实验日期1。

取同一批次（批号XXX）产品，按照设定的试验方法根据与重复性测定者、测定时间的不同求出相对标准偏差，平均粒径与90%粒径均符合判定标准（平均粒径：相对标准偏差在20%以下，90%粒径：相对标准偏差在30%以下），中间精密度良好。

试验者B，实验日期2。

- 3 -表3.2.P.5- 4 XXX混悬液粒度中间精密度测定结果结果：批号XXX，平均粒径RSD8.08um；90%粒径RSD9.07um。

3.2.P.5.3.1.4耐用性此次，针对各变化因素对试验方法的耐用性进行了检验，得到的结果如下。

详细内容在后面说明。

表3.2.P.5- 5 耐用性考察条件（1）供试品溶液的稳定性取同一批次（批号XXX）产品，按照设定的试验方法对标准条件下及室温放置24小时后的供试品溶液进行试验，求出平均粒径及90%粒径的标准值（标准条件下的测定值）与24小时后测定值之间的偏差，其中平均粒径为-0.81 %~2.72 %，90%粒径为-9.37 %~9.76 %符合判定标准（与标准条件下测定值的偏差为平均粒径在±20%以内，90%粒径在±30%以内）。

表3.2.P.5- 6 XXX混悬液粒度测试供试品稳定性（2）其他由设定的试验方法的标准条件，改变循环时间、供试品称取量，对同一批次的产品进行试验。

测绘产品检查验收规定

中华人民共和国测绘行业标准测绘产品检查验收规定ﻫCＨ1002一1995Specｉficatioｎs for iｎsｐecｔｉon ａｎｄａｃｃeptaｎce oｆsuｒveｙing ａｎd mapping pｒoｄuctｓ1 主皿内容与适用范围ﻫ本标准规定了测绘产品质量检查、验收工作的要求，测绘产品所具有的质量特性和验收中的详查ﻫ比例.本标准适用于按国家标准、行业标准生产的测绘产品的检查、验收、其他测绘产品的检查、验收可参ﻫ照执行.2 术语2。

1 单位产品为实施抽样检验的需要而划分的基本单位。

例如：大地测量产品中以“点”或“测段"为单位的各等级ﻫ三角点、导线点、GPS点、天文点、水准测段、重力点等；摄影侧量与遥感侧绘产品和地图制图与印刷产ﻫ品中的以“幅”为单位的各种比例尺地形图、影像平面图等；地籍测绘产品中的以“幅"为单位的各种比例尺地籍测绘成果·? 等等。

ﻫ2.２检验批(简称：批)ﻫ为实施抽样检验而汇集起来的单位产品.2。

３样本单位从批中抽取的用于检验的单位产品。

ﻫ2。

4 样本2.5质量特性ﻫ满足用户要求和使用从批中抽取的用于检验的单位产品的全体。

ﻫ目的的产品质量特点，将基与测绘产品结合起来，可以归纳成技术性能、技术指标、外观整饰等质盘特点。

ﻫ2－6 权ﻫ单位产品的各质量特性在整个单位产品质量中所占的比重.２.７随机抽样从包含Ｎ个个体的总体中抽取，个，抽样时，使构成总体的单位产品都以相同的概率包括在样ﻫ本中。

ﻫ2．8详查对样本进行的全面检查。

2。

9 概查ﻫ对样本以外的、影响产品质量的重要质量特性和带倾向性间题所作的检查。

2.10 过程检查ﻫ国家侧绘局１995一0８一25批准１995一１2一01实施CＨ1００２一1９９5ﻫ在作业组（人员）自查互检的基础上，按相应的技术标准、技术设计书和有关的技术规定,对作业组生产的产品所进行的全面检查。

2。

11 最终检查在过程检查的基础上,生产单位对作业组生产的产品所进行的再一次全面检查。

P-5-4产品质量审核评价报告

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