土贝母生产工艺规程
土贝母苷甲肺靶向微球制备工艺研究3
土贝母苷甲肺靶向微球制备工艺研究3李 晔 李彤晖 池 群 陕西省中医药研究院(710003)侯世祥 四川大学华西药学院(610041) 摘 要 目的:土贝母苷甲肺靶向微球制备工艺研究。
方法:w o w复乳法制备土贝母苷甲肺靶向微球,通过单因素考察复乳法中各制备条件的影响,采用高效液相色谱法进行测定。
结论:土贝母苷甲肺靶向微球粒径大小符合要求,具有肺靶向性,包封率提高。
主题词 @土贝母甲肺靶向微球 生产制备 本文研究的是中药抗癌有效成分土贝母苷甲肺靶向微球的制备1,选用无毒的可生物降解的高分子材料PL GA作为载体材料。
1 仪器与试药 L C-10A T高效液相色谱仪(日本岛津);Starto ri ou s1721型电子天平(西德);81-2型恒温磁力搅拌器(上海司乐仪器厂);M alvern激光粒度分布测试仪(英国M alvern In strum en ts L td.);J2-21 Backm an冷冻离心机;土贝母苷甲对照品购自中国药品生物制品检定所;PVA购自A CRO S OR GAN I CS;PL GA 购自山东医疗器械研究所;乙腈为色谱纯,M ERCK;其它药品或试剂均为药用规格或分析纯。
2 方法与结果 2.1以粒径,微球形态为指标,单因素考察土贝母苷甲肺靶向微球制备条件2.1.1不同均化方式对微球粒径的影响 初乳分别用超声乳化和磁力搅拌制备,结果表明超声乳化的微粒粒径大小且均匀度较磁力搅拌的均匀度差。
2.1.2 不同乳化剂对微球粒径的影响取土贝母苷甲适量加水溶解,加适量PL GA的二氯甲烷溶液制成初乳,分别加入到一定浓度的PVA、壳聚糖、F68、吐温80溶液各10m l中,室温下磁力搅拌3h,即得。
结果以PVA为乳化剂制得的微球粒径大小及均匀度最佳。
2.1.3PVA浓度对微球粒径的影响 取土贝母苷甲适量加水溶液加适量PL GA的二氯甲烷液制成初乳,分别加入1%、3%、5%浓度的PVA溶液10m l中,室温下磁力搅拌3h,即得。
贝壳粉配方工艺技术生产制作流程
贝壳粉配方工艺技术生产制作流程1、一种制备贝壳粉的设备[简介]：本技术涉及贝壳粉制备技术领域，提供了一种制备贝壳粉的设备，包括研磨装置，所述研磨装置包括箱体和至少一个磨盘，所述箱体内设有容纳腔和与所述容纳腔相通的进料口，所述容纳腔的底部设有研磨槽，所述磨盘可转动地设置在所述容纳腔内，所述磨盘的外缘位于所述研磨槽内，经过粉碎的粗贝壳粉通过进料口进入研磨槽内，磨盘转动，磨盘的外缘可与研磨槽内的粗贝壳粉接触，从而将粗贝壳粉研磨成细贝壳粉，本技术的粗贝壳粉不放在磨盘上，可防止磨盘转动时将其上的贝壳粉料甩出，使磨盘可以较高的速度转动，并且可进行多次研磨，使研磨后的贝壳粉粒度较小，而且不必将经过一次研磨的贝壳粉出料后重新进料以进行再次研磨，可提高效率。
2、一种贝壳粉干粉型涂料的制备设备[简介]：本技术提供了一种贝壳粉干粉型涂料的制备设备，包括筒体，所述筒体内安装动力连接机构，所述筒体下端内垂直焊接有支架，且支架上分别安装有蓄电池与电磁铁，且蓄电池与电磁铁之间分别电性连接有正极线与负极线，所述负极线上连接有固定金属片，所述筒体下端上安装有垫板，且垫板上垂直焊接有限位杆，所述筒体顶端安装有气缸，且气缸输出端上连接有二级伺服电机；利用电磁效应使搅拌叶在筒体中能够进行水平与垂直方向上的周期性运动，以提升筒体内混合物的活性，实现贝壳粉混合物与成膜的高分子网洞材料进行充分结合。
3、一种释放负离子远红外除醛抗菌贝壳粉水性涂料制备装置[简介]：本技术涉及一种除醛领域，尤其涉及一种释放负离子远红外除醛抗菌贝壳粉水性涂料制备装置。
本技术的技术问题是：提供一种释放负离子远红外除醛抗菌贝壳粉水性涂料制备装置。
一种释放负离子远红外除醛抗菌贝壳粉水性涂料制备装置，包括有底板组件和除尾单元等；底板组件与除尾单元相连接。
本技术实现了将两颗螺旋形贝壳的底部进行破碎处理，接着，再通过离心力的方式，对底部破碎后的螺旋形贝壳进行清洗，并单个有序的传送至指定位置后，再对螺旋形贝壳进行破碎处理，接着，再对破碎后的螺旋形贝壳进行碾压处理，将贝壳碾压成粉末状，提高了后期产品质量，增强了后期使用效果。
川贝母工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL505701 川贝母生产关键工序质量监控要点”。
5. 原辅料、半成品、成品质量标准。
5.1 川贝母原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 川贝母中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 川贝母成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：川贝母规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8、技术经济指标核算8.1 各工序收率及物料平衡8.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9、技术安全及劳动保护9.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
9.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
9.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
9.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
9.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
川贝母炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立川贝母饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于川贝母炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：川贝母汉语拼音：Chuanbeimu2.2药材来源本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.、梭砂贝母Fritillar delavayi Franch.、太白贝母Fritillaria taipaiensis P.Y.Li或瓦布贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia var. wabuensis(S.Y.Tang et S.C. Yue) Z.D. Liu,S. Wang et S.C.chen的干燥鳞茎。
按性状不同分别习称“松贝”、“青贝”、“炉贝”和“栽培品”。
夏、秋二季或积雪融化后采挖，除去须根、粗皮及泥沙，晒干或低温干燥。
2.3功能主治：清热润肺，化痰止咳，散结消痈。
用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血。
瘰疬，乳痈，肺痈。
2.4性味与归经：苦、甘，微寒。
归肺、心经。
2.5性状：呈类圆锥形或近球形，高0.3～0.8cm，直径0.3～0.9cm。
表面类白色。
外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶1～2枚；先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。
质硬而脆，断面白色，富粉性。
贝母种植技术及亩收益
贝母种植技术及亩收益1. 贝母种植技术1.1 选地与整地贝母种植宜选择地势高燥、排水良好、土层深厚、肥沃疏松的砂质壤土。
根据惠农网的数据，每亩施用腐熟畜粪、垃圾肥1500-2000kg，饼肥100kg，过磷酸钙25kg，作为基肥，这些基肥能够在种植前期为贝母提供充足的养分。
1.2 播种与育苗贝母的播种时间为9-10月降雪前，播种深度为1.5-2厘米。
每亩用种量为2-2.5公斤。
播种后，覆盖筛细腐殖土3厘米，并用蟋蟀草或无叶树枝遮住畦面，以保持土壤湿度和防止种子被冲刷。
1.3 灌溉与排水灌溉是贝母生长过程中的重要环节。
从播种到出苗期间，土壤应保持湿润。
出苗到现蕾期，遇久旱需灌水抗旱。
越夏保种期间，雨后要及时排出积水，防止高温多湿引起鳞茎腐烂。
1.4 施肥与管理贝母喜肥、耐肥，施足基肥和及时合理追肥是提高产量的关键。
贝母生长周期较短，应以施足基肥为主，追肥视情况施2-3次。
首次在苗齐时，每亩施人畜粪1000至1500公斤或尿素7.5至10公斤；现蕾时施肥量同第一次。
1.5 病虫害防治贝母的主要病害有灰霉病、黑斑病和干腐病。
灰霉病主要侵害茎叶，3月下旬始发，4月中旬盛发。
黑斑病多雨年份易发，3月下旬发生。
干腐病主要侵害鳞茎，6-8月为害较重。
虫害主要有蛴螬，4月中旬起为害鳞茎，过夏期为害盛，11月中旬后停止。
1.6 采收与加工贝母一般在立夏前后，地上部分茎叶逐渐枯萎时采收。
地下的鳞茎已经完全成熟，继续留田也不会生长，也就是它们的休眠期。
对于不留种的，在5月下旬就可以逐行采挖，避免遗漏。
采收后，贝母需要晾晒或蒸制干燥，然后进行加工包装。
2. 贝母亩收益分析2.1 亩产量与市场价格贝母的亩产量受多种因素影响，包括种植技术、气候条件和管理水平。
根据惠农网的数据，每亩贝母的产量可达1200斤至1500斤。
市场价格方面，贝母因品种不同价格有所差异。
例如，根据中国报告大厅的数据，2024年4月8日，全国10类贝母中，平贝母的价格为78.78元/斤，川贝母的价格为89.93元/斤，而浙贝母的价格为56.61元/斤。
川贝母生产工艺规程
xxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立川贝母生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：川贝母生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：川贝母5.1.2规格：统5.1.3性状：松贝呈类圆锥形或近球形，高0.3～0.8cm，直径0.3～0.9cm。
表面类白色。
外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶1～2枚；先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。
质硬而脆，断面白色，富粉性。
气微，味微苦。
青贝呈类扁球形，高0.4～1.4cm，直径0.4～1.6cm。
外层鳞叶2瓣，大小相近，相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶2～3枚及细圆柱形的残茎。
炉贝呈长圆锥形，高0.7～2.5cm，直径0.5～2.5cm。
表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。
外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。
栽培品呈类扁球形或短圆柱形，高0.5～外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部多开裂而较平。
5.1.4企业内部代码：C2105.1.5性味与归经：苦、甘，微寒。
归肺、心经。
5.1.6功能与主治：清热润肺，化痰止咳，散结消痈。
用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈。
5.1.7用法与用量：3～10g；研粉冲服，一次1～2g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 川贝母生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取川贝母原料。
土鳖虫工艺规程
目录2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控：见“SCGL533001 土鳖虫生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 土鳖虫原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 土鳖虫中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 土鳖虫成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：土鳖虫规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
中药材加工学
040011129 王赛男
浙贝母
• 【异名】：土贝母(《本草正》)，象贝(《经验广 集》)，浙贝、象贝母(《百草镜》)，大贝母(《 本草正义》)。 • 【炮制】：拣去杂质，清水稍浸，捞出，润透后 切厚片，晒干。 • 【性味】：《本草正》：味大苦，性寒。 • 【功用主治】：清热化痰，散结解毒。
新老方法加工的贝母的质量比较
表l 产地加工新方法加工的药材的总生物碱含量
批号 含量 1 0.30% 2 0.38% 3 0.242% 4 0.38% 5 0.212%
注: 批号1 一5 均为本县各地提供的1 9 9 7 年产品, 其中l 、2、4 为小贝, 3、5为大
表2 传统加工法加工的药材的总生物碱含量
批号 含量 1 0.163% 2 0.196% 3 0.124% 4 0.112% 5 0,。125%
注: 1 为南京药检所提供,2 为温州药检所提供, 都县19 9 6 年产; 3 为新昌医药公司提供; 4 , 5 为杭州医药站提供, 郑县1 9 9 7 年产
。
从以上测定结果可以看出, 新方法即硫磺熏制的药材的总生 物碱含量要比传统加工法加工的药材的总生物碱含量高。 小结 从产地加工新方法与传统加工法比较来看, 前者有其独到之 处:(l) 简便易行。传统方法须撞去外皮, 并拌石灰粉或锻贝 壳粉以吸去渗出液, 而硫磺熏制却省去了这道工序, 所用硫 磺易得, 用量也少, 节省了大量人力和物力。(2) 药材外观 性状好。传统方法加工的药材外观为灰白色, 内心晦暗, 而 硫磺熏制的药材不仅外表洁白, 内心也为纯白色。(3) 便于 贮藏。贝母富含淀粉, 夏季容易虫蛀, 硫磺熏制的药材可杀 虫抑菌, 能防止发霉和被虫蛀, 从而保证了贝母的内在质量, 也避免了不必要的资源浪费。( 4) 从总生物碱的含量测定来 看, 硫磺熏制药材的生物憾明显高于传统加工的药材。因此, 产地加工新法具有明显优势, 值得推广。
种植贝母亩收入可达2万元，如何种植才能获得高收益呢？
种植贝母亩收入可达2万元，如何种植才能获得高收益呢？贝母是一种名贵的中药材，属于百合科植物，药用部位是它的鳞茎。
它的药用价值很大，具有止咳化痰，散结消肿，滋阴补血，增强机体抗病能力的作用，在中药材中，经常能看到它的身影。
贝母种植效益很好，因为野生贝母越来越少，但需求量越来越大，知道贝母的人不多，懂得种植的更加少，所以种植贝母前景非常好。
那么应该怎么种植贝母，才能获得高收益呢？下面我就具体分享一下贝母种植技术，希望对大家有帮助。
贝母高产种植技术一【贝母繁殖方法】：1.种子繁殖：贝母可以使用种子繁殖，每年6月份种子成熟，但种子繁殖的贝母采收时间比较长，一般要5年左右才能收获。
并且种子繁殖的贝母成活率比较低，在农业种植中，一般很少采用种子繁殖方式。
2.鳞茎繁殖：贝母作为药用的部位就是鳞茎，可以直接使用鳞茎进行贝母繁殖。
鳞茎繁殖方式采收时间相对比较短，大鳞茎繁殖一般1-2年就能收获，中小鳞茎繁殖一般3-4年就可以收获。
而且采用鳞茎繁殖方式，成活率非常高，所以在农业种植中，一般是采用鳞茎繁殖方式。
下面我就以农业生产中经常使用的鳞茎繁殖方式，进行贝母种植技术讲解。
二【贝母品种选择】：1.贝母分类：贝母品种有很多，但主要分为三大类，川贝母，浙贝母，土贝母，其中土贝母不是百合科植物。
川贝母因为产于四川而得名，浙贝母因产于浙江而得名，其中川贝母是所有贝母中的珍品，药用价值最高，而浙贝母次之，土贝母最低。
2.品种选择：贝母种植品种，可以根据种植地的温度，环境气候，以及贝母的药用价值进行综合选择，这样才可以获得高收益。
3.三【鳞茎选择与处理】：1.鳞茎分类：种植用的贝母鳞茎，根据直径大小，可分大，中，小三种，大鳞茎为0.8-1.4cm，中鳞茎为0.5-0.8cm，小于0.5cm的都是小鳞茎。
直径大于1.4cm的鳞茎都被药商收走，作为药材使用。
2.鳞茎选择：贝母种植时，可根据鳞茎的大，中，小等级，分别进行种植，这样既方便田间管理，也方便后期贝母采收。
湖北贝母生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立湖北贝母生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：湖北贝母生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：湖北贝母5.1.2规格：统5.1.3性状：本品呈扁圆球形，高0.8～2.2cm，直径0.8～3.5cm。
表面类白色至淡棕色。
外层鳞叶2瓣，肥厚，略呈肾形，或大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，顶端闭合或开裂。
内有鳞叶2～6枚及干缩的残茎。
内表面淡黄色至类白色，基部凹陷呈窝状，残留有淡棕色表皮及少数须根。
单瓣鳞叶呈元宝状，长 2.5～3.2cm，直径1.8～2cm。
质脆，断面类白色，富粉性。
气微，味苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：微苦，凉。
归肺、心经。
5.1.6功能与主治：清热化痰，止咳，散结。
用于热痰咳嗽，瘰疬痰核，痈肿疮毒。
5.1.7用法与用量：3～9g，研粉冲服。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋5.1.10贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5~10000kg 5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区 6 工艺流程图：6.1 湖北贝母生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2 生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取湖北贝母原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2 净制：6.2.2.1 取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
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XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
1目的：建立土贝母生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：土贝母生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《中国药典》2020年版。
5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称：土贝母
5.1.2规格：统
5.1.3性状：
本品为不规则的块，大小不等。
表面淡红棕色或暗棕色，凹凸不平。
质坚硬，不易折断，断面角质样，气微，味微苦。
5.1.4企业内部代码：
5.1.5性味与归经：苦，微寒。
归肺、脾经。
5.1.6功能与主治：解毒，散结，消肿。
用于乳痈，瘰疬，痰核。
5.1.7用法与用量：5～10g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/
5.1.10贮存期限：36个月
5.2生产批量：5~10000kg
5.3辅料：无
5.4生产环境：一般生产区
6 工艺流程图：
6.1 土贝母生产工艺流程图：
6.2 生产操作过程与工艺条件：
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取土贝母原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：
6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净土贝母置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的土贝母运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求
6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.4.3净制标准
（1）取样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过3%。
6.2.2.5净药材物料平衡限度 （1）指标：95-100%。
（2）计算公式如下：
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.2.2.6偏差处理：投料量按领料数量计算。
如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，按质量事故处理则进行纠正和预防。
6.2.3包装 6.2.3.1内包装
6.2.3.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.2.3.1.2 根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.3.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.3.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.2.3.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：
内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.6装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表
6.2.3.1.7填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
6.2.3.2内包装标准：
（1）抽样方法：随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.3.3物料平衡限度：
6.2.3.3.1内包装物料平衡
（1）标准：98-100%
（2）计算公式如下：
++%=
100%
⨯合格品数量废弃物量取样量
内包装工序物料平衡（）投料量（半成品）
6.2.3.3.2合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式如下：
++%=
100%
⨯使用量损坏量剩余量
包装（标签、包装材料）物料平衡（）领用量
6.2.3.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.2.4外包装:
6.2.4.1按《批包装指令》单中规定的包装规格，领取外包材；
6.2.4.2检查核对：对指定批号的土贝母饮片，逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.2.4.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.2.4.4装箱或装袋：按指定数量，整齐码放在纸箱或编织袋内，保证内包装袋（PE 罐）之间松紧适宜。
6.2.4.5封口：纸箱：胶带在纸箱开口处粘贴，要求平整牢固；编织袋用手提高速缝包机封口。
6.2.4.6挂签：在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上标签。
6.2.4.7交料：经QA 检查合格，将外包合格的饮片交仓库待验。
6.2.4.8清场：包装结束，及时清场并填写批生产记录。
6.2.5包装完毕,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验，贴黄色 待验标识。
6.2.6外包装标准：
（1）抽样方法：随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.2.6.1合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式：
%
100⨯++=
领用量剩余量
损耗量使用量包装材料物料平衡限度
6.2.7总收率
（1）控制标准: ≥80% （2）计算公式如下：
%100%⨯=
投料数量
成品量
）收率（。