制药工程专业《药物分离技术》教学大纲
生物制药分离纯化技术课程标准
《生物制药分离纯化技术》课程标准【课程名称】生物制药分离纯化技术【适用专业】生物制药技术专业一、课程定位和设计思路1.课程定位本课程的教学内容是生物制药生产过程工作岗位专业工作技能，本课程的功能是培养学生熟练地进行生物药物分离纯化工作，具备从发酵液、血液、动植物组织及体液中提取生和精制生物药物的能力。
因此本课程在构建学生职业工作能力过程中起支柱作用，在生物制药技术专业课程体系中处于重要的地位，是专业技术核心课程。
先行课程：《生物化学》、《微生物技术》、《发酵技术》、《生物制药设备》。
后续课程：《生物制药工艺学》、毕业设计、顶岗实习。
2.课程设计思路本课程立足于工作能力的培养，打破传统学科教学模式，在深入行业调查的基础上，以生产过程为依据，选择生产过程典型工作技能为培养内容，按照生产流程固有的顺序，结合职业教育规律，循序渐进安排教学进程。
以零距离接触车间为指导思想，设计真实工作环境，构建讲练结合立体化教学内容，培养学生成为高素质高技能应用型人才。
（1）学习领域设计本课程教学内容分为4个学习领域11个学习情景33个子学习情景，其中包含了33个工作任务。
所有教学内容以典型生产流程为载体，按照流程规定的先后顺序组织安排教学内容，形成本课程的教学进程。
当学生学习完本课程规定的所有内容时，即完成了一条完整的生物药物分离纯化生产过程的学习。
（2）学习情景设计每一个学习领域包含了若干个学习情景，而每个学习情景包含了三个子学习情景。
三个子学习情景以难度逐渐递增的排列。
（3）《生物制药分离纯化技术》课程设计总表二、课程基本要求1.知识目标（1）掌握发酵液预处理原理和参数控制知识；（2）掌握离心分离基本知识和离心机结构基本知识；（3）掌握膜过滤基本知识，掌握膜组件构造和性能基本知识；（4）掌握固相分离基本知识和参数控制方法；（5）掌握萃取基本知识，熟悉常见萃取方法类别；（6）掌握吸附剂结构基本和工作原理知识；（7）掌握离子交换树脂结构和工作原理知识；（8）掌握层析用凝胶性能和工作原理基本知识；（9）掌握晶体基本知识，掌握结晶过程参数控制方法；（10）掌握冷冻干燥基本知识，掌握冷冻干燥器的结构。
《制药分离工程》课程教学大纲
《制药分离工程》课程教学大纲（适用于：制药工程专业）一、课程基本情况二、课程教学目的通过教学，使学生掌握制药分离工程相关技术的的基本概念、基本理论、基本技能，了解其最新成果和发展趋势。
（1）知识教学目标：通过对本课程的学习，掌握固液萃取，液液萃取，超临界流体萃取，反胶团萃取与双水相萃取，非均相分离，精馏技术，膜分离，吸附，离子交换，色谱分离过程，结晶过程与电泳技术等制药分离工程常用技术方法。
（2）能力培养目标：通过本课程的学习熟悉制药工程领域常用分离技术及近年发展的新型分离技术的原理，能针对不同产品的特性，较好地运用各种分离技术来设计合理的提取、精制的工艺路线，并能从理论上解释各种现象，提高分析问题和解决问题的能力，为学生在今后的学习、工作中正确、有效的解决制药生产实际问题打下基础。
（3）思想教育目标：具有热爱科学、实事求是的学风，具有创新意识和创新精神；具有良好的职业道德。
三、教学方法与手段教学手段：采用多媒体课件、实物模型展示等教学手段。
教学方法建议：以课堂讲授为主，多媒体结合板书，讨论讲解课堂习题。
学习方法：学生必须做到课前预习、课后复习，认真完成每章的课后习题。
四、课程的重点、难点教学重点：固液萃取，液液萃取，超临界流体萃取，反胶团萃取与双水相萃取，非均相分离，精馏技术，膜分离，吸附，离子交换，色谱分离过程，结晶过程，电泳技术。
教学难点：超临界流体萃取，精馏技术，膜分离，吸附，离子交换，色谱分离过程，结晶过程，电泳技术。
五、课程教学内容及教学环节安排课程教学环节学时分配表第1章绪论【目的要求】1．了解制药工业发展情况。
2．理解分离技术在制药工业中的作用及应用情况。
【授课内容】1.1 制药工业1.2 制药分离技术第2章固液萃取（浸取）【目的要求】1．理解固液萃取的基本概念与原理。
2．掌握浸取分离的计算方法。
3．熟悉浸取工艺的技术流程及常用设备。
【授课内容】2.1 概述2.2 浸取过程的基本原理2.3 浸取过程的计算2.4 浸取工艺及设备2.5 浸取强化技术简介第3章液液萃取【目的要求】1．理解萃取的基本概念与原理。
药物分离技术 教学大纲
药物分离技术一、课程说明课程编号：150310Z10课程名称：药物分离技术/Drug Separation Technology课程类别：专业课学时/学分：32/2先修课程：制药工艺学药物化学适用专业：制药工程教材、教学参考书：1、冯淑华主编，药物分离纯化技术（第1版），化学工业出版社，20092、李淑芬，白鹏主编，制药分离工程（第1版），化学工业出版社，2009二、课程设置的目的意义本课程是利用待分离物系中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离纯化的工程技术学科，是制药工程专业的专业技术课程。
药物的研究、开发与生产，最重要的前提是获得所需纯度的化合物。
药物特别是制剂中的药物的分析，也大多要求先进行分离纯化。
因此，分离纯化技术是药物的研究、开发、生产与分析中的关键技术。
本课程是帮助学生了解和掌握与药物研究、开发相关的分离技术的原理和应用。
通过这门课程的学习，要使学生掌握药物分离纯化工艺过程中的基本原理、方法、流程，熟悉各种分离纯化技术的特点和适用范围，了解新型药物分离工程与技术的发展方向和趋势，能够综合运用所学的各种药物分离知识，针对具体的药物分离目标设计选择合理的分离工艺和方法。
三、课程的基本要求知识：通过教学要求学生掌握化学合成药、生物药、植物药的分离纯化技术，包括药物分离与纯化技术的基本概念；药物分离与纯化技术的特点及一般工艺过程；分离与纯化技术在制药过程中的重要作用；药物分离与纯化技术的分类、工艺及原理,以满足制药工程专业适应本专业工作的知识、能力和素质的基本要求。
能力：1、具有对药物混合物进行分析、分离的能力，合理设计分离工艺和选择设备类型；2、具有对药物分离工艺、技术进行优化的能力；3、具有能够恰当运用现代分离技术手段对药物混合物进行分析，具有创新意识和独立获取新知识的能力；4、能运用系统工程的观点、理论和方法，对项目涉及的相关工作进行分析，并用于解决复杂制药工程问题。
《制药分离工程》教学大纲
《抽样调查理论与方法》课程教学大纲一、课程基本信息课程代码：16058504课程名称：抽样调查理论与方法英文名称：The Theory and Method of Sample Investigation 课程类别：专业课学时：64学分：4适用对象：应用统计学、统计学考核方式：闭卷考试先修课程：微积分、高等代数、概率论、数理统计二、课程简介主要介绍抽样调查及其抽样调查的基本概念以及几种基本的抽样方法和抽样调查的步骤与设计流程。
学生通过本课程的学习掌握抽样技术的基本概念、基本原理，特别是估计量的分布及其特征；并要求具有对一般实际场合和具体情况选择合适抽样方法、制订抽样方案的能力。
This curriculum mainly introduces the basic concepts of sampling survey and sampling survey, as well as several basic sampling methods, steps and design process of sampling survey. Students Ieam the basic concepts and principles of sampling technology through this course, especially the distribution and characteristics of estimators, and require the ability to choose suitable sampling methods and draw up sampling plans for general practical situations and specific situations.三、课程性质与教学目的1、课程性质：专业课、选修课2、教学目的与要求：目的：通过本课程的教学，要求学生系统掌握抽样技术的基本理论、基本方法和基本技能。
制药专业《制药分离工程》教学大纲
《制药分离工程》教学大纲课程编码：0413104002课程名称：制药分离工程学时/学分：32／2先修课程：《无机化学》、《有机化学》、《生物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的一门专业选修课。
2．课程任务：本课程主要讲授药物提取、分离、纯化的理论与技术，是运用现代化科学理论与方法研究药物成分分离的一门课程。
内容包括常用分离技术及近年发展的新型分离技术的原理、理论、方法、工艺及其应用等。
通过本课程的学习，使学生掌握药物成分的提取、分离、纯化的基本理论和技能，具备运用所学知识分析、解决问题的基本能力。
二、课程教学基本要求通过本课程的讲授，使学生能够掌握制药过程所涉及分离技术的基本理论、基本知识和基本技能，主要包括固液萃取、萃取分离、非均相分离、沉淀分离、膜分离、吸附与离子交换、电泳分离技术等内容。
使学生能够在将来的生产过程中具有识别问题、分析问题、解决问题的基本能力。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程的教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握分离过程基本原理的概念、定义；熟悉和了解制药工业现状、分离技术在制药过程中的应用；熟悉制药工业下游技术的工艺过程、特点及其重要性，生物工程下游技术的发展历程和发展动态。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握生物制药、化学制药、中药制药工业发展状况；分离技术在制药过程中的应用；分离过程基本原理概念、定义。
3.教学重点和难点教学重点是分离过程基本原理的概念、定义。
教学难点是制药工业下游技术的工艺过程、特点及其重要性。
4.教学内容（1）制药工业主要知识点：生物制药；化学制药；中药制药。
（2）制药分离技术主要知识点：制药分离技术的作用；制药分离原理及分类；制药分离技术的进展。
第二章固液萃取1.教学基本要求掌握固液萃取分离过程的基本原理、过程计算；熟悉分离过程的特点、影响因素、工艺流程；了解使用设备结构。
中药分离工程教学大纲
《中药分离工程》教学大纲课程编号：课程名称：中药分离工程/ Separation Engineering of Chinese Material Medical学时/学分：32/2先修课程：有机化学、天然药物化学、分析化学、药剂学、中药学适用专业：制药工程开课学院（部）、系(教研室)：化学工程学院制药工程系一、课程的性质与任务中药分离工程本课程为制药工程专业的专业选修课。
是一门运用现代化科学理论、方法与技术研究中药中化学成分分离的一门学科，内容包括各类超临界流体分离、色谱分离、吸附分离、膜分离、固液分离、蒸馏分离、结晶分离、生物分离、超声及微波辅助萃取分离等。
本课程要求学生掌握中药中的主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离及精制的基本理论和技能。
掌握中药分离的基本了解寻找中药有效成分的途径，为开发研究新药奠定基础。
二、课程的教学内容、基本要求及学时分配（一）教学内容1．绪论中药分离工程的定义、中药分离工程的内容、中药分离工程的发展、中药有效成分。
2．超临界流体分离工程超临界流体萃取技术特点、超临界流体萃取的基本原理、超临界CO2特性、中药的超临界CO2萃取过程及设备、超临界CO2萃取过程中的影响因素、夹带剂在超临界CO2萃取中的作用、超临界流体萃取在中药分离中的应用及前景、中药传统提取方法及其优缺点、超临界CO2萃取中药有效成分的主要优点、临界流体萃取中药有效成分的实例、超临界萃取CO2技术与其他分离手段的联用、超临界流体在中药分离中的应用前景。
3．超声及微波辅助萃取分离工程超声及微波特性简介、超声及微波辅助萃取的特点、超声及微波辅助萃取的基本原理、超声及微波辅助萃取的原理、超声及微波辅助萃取操作及设备、影响超声及微波辅助萃取过程的因素、超声及微波辅助萃取在中药分离中的应用及展望、超声及微波萃取在中药分离中的应用实例、超声及微波萃取在中药分离中的应用前景。
4．色谱分离工程色谱分离的概念、色谱分离方法的分类、色谱分离方法的发展、特点、色谱分离技术的基本原理、色谱分离技术在中药分离中的应用及展望。
制药分离工程：第一章绪论
方配伍的多样性等，再加之生产工艺落后，缺乏
科学的、严格的工艺操作参数及系统的量化指标，
致使中药产品质量不稳定，产品仍多是传统的丸、
散、膏、丹类剂型，很难满足国际市场的需求。
目前中药在西方草药市场上仅能以食品名义进入，
还不能以治疗药物为国际社会所接受。
制药分离工程：第一章绪论
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⑴ 中药工业化生产流程
净制：即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。凡 供切制、炮制或调配制剂的，均应使用净药材。
切制：药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软 者，应少泡多润，防止有效成分流失。切制品有片、段、 块、丝等
炮制方法: 炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、醋制等17种。
制药分离工程：第一章绪论
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⑶中药提取与浸膏的生产
中药工业化生产是指以各种中药材为原料
生产出各种剂型的中成药。
中药工业化生产流程：
中药材的预处理及炮制→ 中药有效成分的提取与中药浸膏的生产→
中药制剂的生产
制药分离工程：第一章绪论
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⑵ 中药材的预处理及炮制
药材炮制：指将药材通过净制、切制、炮制处理，制成 一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要， 保证用药安全和有效。
浸膏：在现代中药工业化生产中“浸膏”的含义已经 大大拓展，它是一类用以生产包括现代剂型在内的中 成药的中间产品，从化学本质上讲是纯度较高的具有 生物活性的化合物群。浸膏有多种形式，例如晶体、 微粉、纯化的液体等。
浸出技术：浸出技术是指利用适当的溶剂(水、乙醇) 和方法（蒸馏、压榨），把中药材中的可溶性有效成 分提取出来的工艺技术。药材的浸出过程是各种中药 制剂制备过程中重要的基础操作。
① 基础研究不断深入
制药工程学课程教学大纲
制药工程学课程教学大纲课程编号：02033英文名称：Pharmaceutical engineering一、课程说明1. 课程类别专业课程2. 适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修3. 课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。
是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。
通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。
4. 学分与学时学分为4.学时为725. 建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6. 推荐教材或参考书目推荐教材：（1）《制药工程学》第2版. 王志祥主编. 化学工业出版社.2008年参考书目：（1）《制药工程与工艺设计》. 王恒通主编. 四川大学出版社.1994年（2）《化工设计》. 娄爱娟主编. 华东理工大学出版社.2002年7. 教学方法与手段（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。
引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。
8. 考核及成绩评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况（2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试9. 课外自学要求查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。
《分离工程》课程实验教学大纲(制药工程).
《分离工程》课程实验教学大纲（制药工程）课程名称（中文）分离工程实验课程性质非独立设课课程属性专业必修课教材及实验指导书名称《分离工程实验》学时学分：总学时60 总学分 3 实验学时20 实验学分应开实验学期三年级下学期先修课程分离工程（理论课）一．课程简介及基本要求分离工程实验制药工程及相近专业必修的实践型课程，是整个分离工程课程的重要组成部分。
本课程在理论课程教学的基础上，对学生进行实际操作技能训练。
通过实物操作，扩展学生的眼界，加深学生对理论知识的理解，使学生扎实掌握制药工业中常用的分离方法，初步形成分析和解决分离工程问题的能力，使学生获得从事药物分离工程生产应用和科研工作的基本训练。
在实验中，重点是要让学生熟悉分离设备的构造和工作原理，加强对学生基本操作技能的训练。
经过较全面的训练后，学生应掌握以下技能：1.熟练掌握固液萃取、液液萃取的原理和操作；2.掌握膜分离技术的设备构造、膜组件类型和适用范围，并能熟练操作膜分离设备；3.掌握离子交换树脂分离技术的操作方法（包括清洗、上样、洗脱、再生等）和树脂选型方法；4.掌握色谱技术的原理、分类、特点以及常规色谱方法的操作；5.掌握结晶分离技术的操作和关键注意事项。
二．课程实验目的要求（100字左右）分离工程是一门实验课程，学生必须在学好理论知识的同时高度重视实验课，学生只有通过实验课的学习，才能真正理解课堂讲授的理论知识，掌握各种分离技术方法。
本课程须在实验教学过程中培养学生的实验技能和科学研究能力，通过学生亲自完成一些分离单元操作，引导学生利用分离工程技术和设备以及实验方法学等理论知识，分析和解决分离过程中单元操作遇到问题，掌握先进的分离设备的构造及其工作原理，进而启发学生的创新能力和全面提高他们的综合素质。
三．适用专业：制药工程专业四．主要仪器设备：50L电加热式中药多功能提取浓缩机组，膜分离设备，无机陶瓷膜组件，紫外分光光度计，旋转蒸发仪，电炉，渗漉装置，水浴锅，高效液相色谱系统，各种实验用玻璃仪器（索氏提取仪、量筒、试管、烧杯、圆底烧瓶、分液漏斗、布氏漏斗、抽滤瓶、玻璃层析柱、双槽展层缸等）。
《制药分离工程》课程教学大纲
《制药分离工程》课程教学大纲1.课程教学目标本课程要求学生全面系统地掌握制药过程所涉及分离技术的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生具有识别问题、分析问题、解决问题的能力，开拓学生视野，促进创新思维，为将学生培养成为制药工艺的设计与改革创新及工程设计方面的高级专业人才打下基础。
具体要求达到的课程教学目标如下：知识目标：培养学生掌握制药领域常用分离技术的基本原理、特点和基本设备，具备对针对不同的待分离体系选择适当的分离技术工艺的应用能力。
能力目标：培养学生独立、自主学习能力；通过教学调动其积极性、主动性，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯；培养善于分析、归纳总结、迁移及应用知识的能力；提高学生的认知能力，培养学生的创新能力。
素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育，使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队协作等职业素养。
2.课程教学目的与任务制药分离工程是制药工程专业学生的一门专业选修课程，主要任务是研究药物提取、分离、纯化的理论与技术。
现代药物包括了化学合成药物、生物工程药物和天然药物，因此制药分离工程也涉及了化学与生物交叉领域，其集成了化学分离与生物分离原理与技术。
通过本课程的学习，使学生掌握制药分离工程的基础知识和基本研究方法，了解制药分离工程研究的最新进展和应用情况。
本课程内容与制药工业的结合较为紧密，通过这门课程的学习，使学生可以解决在今后工作和深入学习的过程中所遇到的分离工程方面的实际问题。
3.课程内容简介本课程为大学本科制药工程专业的个性化选修课程，学分数2，总学时数36，制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离，由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关，使得分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。
本课程主要介绍了制药领域中常用分离技术的基本原理、常用设备及其应用情况。
《药物分离与纯化技术》课程标准
《药物分离与纯化技术》课程标准课程代码：B0301584课程类别：专业核心课程授课系（部）：药品与环境工程学院学分学时：72一、课程定位与作用1.课程的定位：本课程是生化制药技术专业中的一门职业能力核心课程，必修。
分离与纯化技术是实现生物工程产业化的关键问题。
本课程结合生化制药技术的行业特点，对当前生物分离与纯化技术领域的大分子物质提取、分离及纯化技术、沉淀技术、浓缩技术、膜分离技术、生物反应器技术、各种色谱技术、各种电泳技术等做了较全面、较详细的阐述，并通过案例教学等方法培养学生科学而实际的思想方法，提高分析实际技术问题和因地制宜处理这些问题的能力，使之更加容易胜任生物技术产业中新产品和新工艺的开发，生产工艺过程技术管理和高技术生产岗位的实际技术工作。
2.课程的作用：通过本课程的学习，理解分离与纯化技术的基本分析方法；掌握分离与纯化的基础技术和设备；使学生具备从事药物生物分离纯化技术所必需的基本知识和基本技能，初步形成解决实际问题的能力，为将来从事本专业工作和继续学习打下一定基础；以行业和岗位需求为导向，以职业能力培养为课程教学重点和中心环节，充分体现职业性、实践性和开放性的要求。
二、课程目标通过《药物分离纯化技术》课程的学习，使学生具备分离纯化基本知识，为学习和掌握专业知识和职业技能打下基础。
1、知识目标1.掌握生物分离与纯化技术的主要原理和方法；2.掌握生物工程下游技术的一般过程，熟悉一些主要技术的方案设计与实际操作。
2、能力目标1.能够使学生依据产品要求，查询分离工艺，对产品的理化性质进行描述及分析；2.能够绘制产品提取工艺流程示意图；3.能够熟悉产品分离常用仪器的使用、维护及安全知识；4.熟练掌握常用分离纯化技术的基本原理、操作步骤及注意事项。
3、素质目标1.具有较好的吸收新知识和新技术的能力；2.具有较好分析和解决实际问题的能力；具有查找资料、文献获取信息的能力；分析、计划、实施和监控工作任务的能力。
《制药分离工程》课件
在这个课件中，我们将探讨药物分离的意义和分类，介绍传统和现代的分离 技术，讲解如何选择适合的分离技术，以及分离过程建模与仿真的重要性。 让我们开始吧！
药物分离的意义
1 提高药物纯度
通过分离技术，我们可以 去除杂质，提高药物的纯 度和效力。
2 确保用药安全
分离可以帮助我们消除副 作用，确保药物在人体内 的安全使用。
3 增加生产效率
有效的分离过程可以节约 时间和成本，提高药物生 产的效率。
药物分离的分类
常见分离方法
蒸馏、萃取、结晶等传统方法。
现代分离方法
膜分离、离子交换、超临界流体等现代技术。
专用分离方法
根据药物性质和工艺要求开发的特殊技术。
传统分离技术
蒸馏
通过升华和凝华来分离挥发性成分。
萃取
使用溶剂或超临界流体分离药物。
现代分离技术
1
膜分离
利用半透膜分离溶液中的物质。
离子交换
2
通过离子交换树脂分离药物。
3
超临界流体
利用高压的超临界流体分离物质。
分离技术的选择
1 药物特性
考Байду номын сангаас药物的溶解度、分子大小和热稳定性等特性。
2 成本效益
3 工艺要求
评估采用不同分离技术的成本和效益。
根据工艺要求选择适合的分离技术。
分离过程建模与仿真
1
仿真
2
通过模型模拟分离过程中的操作和影响
因素。
3
建模
借助计算机软件，建立分离过程的数学 模型。
优化
根据仿真结果优化分离过程设计和参数 设置。
总结与展望
总结
药物分离在制药工程中起到关键作用，可以提高药 物纯度和用药安全。
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药物分离技术教学大纲
课程编码：12100154
课程英文译名：Separation Technology in Pharmaceutics
课程类别：专业方向课
开课对象：制药工程专业
开课学期：第7学期
学分：1.5学分总学时：28学时讲课：28学时
一、说明
【目的任务】
本课程是利用待分离物系中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离纯化的工程技术学科，是制药工程专业的专业技术课程。
药物的研究、开发与生产，最重要的前提是获得所需纯度的化合物。
药物特别是制剂中的药物的分析，也大多要求先进行分离纯化。
因此，分离纯化技术是药物的研究、开发、生产与分析中的关键技术。
本课程的任务是帮助学生了解和掌握与药物研究、开发相关的分离技术的原理和应用。
通过这门课程的学习，要使学生掌握药物分离纯化工艺过程中的基本原理、方法、流程，熟悉各种分离纯化技术的特点和适用范围，了解新型药物分离工程与技术的发展方向和趋势，能够综合运用所学的各种药物分离知识，针对具体的药物分离目标设计选择合理的分离工艺和方法。
【教学安排】
本课程为考查课，在第7学期完成，总学时数为28学时。
二、学时分配
三、课程内容与教学要求
第一章绪论（1学时）
【教学要求】
掌握生物制药、化学制药和中药制药的概念、特点，了解其发展历史；掌握分离纯化技术在制药过程中的作用和地位，掌握分离过程的基本概念。
【教学内容】
一、制药工业
二、制药分离技术的作用、原理与分类
第二章萃取（8学时）
【教学要求】
掌握浸取的过程及影响因素；了解浸取工艺及设备；熟悉浸取强化技术。
掌握液液萃取过程的基本原理；熟悉萃取过程的计算；了解液液萃取设备。
掌握超临界流体萃取的基本原理与特点；了解超临界萃取技术的应用。
熟悉反胶团的形成及特性；掌握反胶团萃取过程基本原理；了解反胶团萃取的应用。
熟悉双水相体系的形成机理；掌握双水相萃取的基本原理和特点；了解其应用和最新进展。
【教学内容】
一、固液萃取（浸取）
药材有效成分的浸取过程与影响因素；浸取工艺及设备；浸取强化技术二、液液萃取
液液萃取过程的基本原理；萃取过程的计算；液液萃取设备
三、超临界流体萃取
超临界（流体）萃取的基本原理；超临界萃取技术的应用；超临界萃取技术的局限性与发展性
四、反胶团萃取
反胶团的形成及特性；反胶团萃取蛋白质的过程；反胶团萃取的应用
五、双水相萃取
双水相体系；双水相萃取原理；双水相萃取的应用；双水相萃取技术的最新进展
第三章非均相分离（1学时）
【教学要求】
了解物料的性质；掌握过滤的基本概念和操作，了解过滤的基本理论；掌握离心分离与重力沉降分离的原理，了解相应设备；了解制药生产中药液的固相分离应用。
【教学内容】
一、物料的性质
固体颗粒性质；液体的特性；悬浮液的特性
二、过滤
过滤的基本概念；过滤的基本理论；过滤的基本操作；过滤设备
三、离心分离
离心分离原理；离心分离操作；离心分离设备
四、重力沉降分离
重力沉降原理；重力沉降设备
五、制药生产中药液的固液分离应用
第四章精馏技术（2学时）
【教学要求】
掌握间歇精馏的概念、操作方式及特点；熟悉特殊间歇精馏过程。
掌握水蒸气蒸馏的原理；了解其计算和应用。
掌握分子蒸馏原理及其特点；熟悉握分子蒸馏的基本概念；了解分子蒸馏在制药领域中的应用。
【教学内容】
一、间歇精馏
间歇精馏操作方式；工艺流程；特殊间歇精馏过程
二、水蒸气蒸馏
水蒸气蒸馏的原理；水蒸气量的计算；水蒸气蒸馏的应用举例
三、分子蒸馏
分子蒸馏过程及其特点；分子蒸馏的流程；分子蒸馏的基本概念；分子蒸馏在制药领域的应用
第五章膜分离（3学时）
【教学要求】
掌握膜分离过程的概念、分类及特点；熟悉分离膜的定义与分类；了解膜分离的应用；熟悉膜的污染与清洗。
掌握超滤、纳滤和反渗透的基本原理；熟悉超滤膜性能参数、浓差极化；理解影响超滤速度的因素。
【教学内容】
一、概述
膜分离过程的概念和分类；膜的定义与分类；膜分离的特点
二、超滤
超滤过程的基本特性；膜性能参数；浓差极化；影响膜分离的因素
三、微滤、纳滤和反渗透
四、膜的污染与清洗
五、膜分离的应用于进展
第六章吸附（2学时）
【教学要求】
掌握吸附分离原理；熟悉吸附平衡理论；理解吸附操作与其计算；了解常用吸附剂及其性能、吸附分离设备及其应用。
【教学内容】
一、吸附分离原理
二、吸附操作与基本计算
三、吸附分离设备
四、吸附分离技术的应用
第七章离子交换（2学时）
【教学要求】
掌握离子交换基本原理；熟悉离子交换剂的种类、功能和特性及命名；了解
离子交换过程的设备、操作方式及其应用。
【教学内容】
一、离子交换基本原理
二、离子交换剂
三、操作方式
四、离子交换在制药工业中的应用
第八章色谱分离过程（3学时）
【教学要求】
掌握色谱分离过程基本原理和色谱的分类；熟悉保留值、分离度和柱效率等基本概念；理解典型制备色谱工艺及应用；了解气相色谱、高效液相色谱及其应用。
【教学内容】
一、色谱分离过程的基本原理
二、色谱的分类
三、色谱分离过程基础理论
保留值、分离度和柱效率
四、气相色谱、高效液相色谱及其应用
五、典型制备色谱工艺及应用
模拟移动床色谱；扩展床吸附色谱；制备型超临界流体色谱；制备型加压液相色谱
第九章结晶过程（2学时）
【教学要求】
掌握结晶技术的基本理论知识，并能利用相图分析结晶过程；掌握结晶工艺过程的基本原理、方法及控制；理解结晶操作的基本计算；掌握影响结晶产品质量的因素，并能找出提高晶体质量的途径；了解结晶设备的结构、工作原理及操作方法。
【教学内容】
一、概述
晶体结构与特性；晶体的粒度分布；结晶过程及其在制药中的重要性
二、结晶过程的相平衡与介稳区
溶解度；两组分物系的固液相图特征；溶液的过饱和与介稳区
三、结晶过程动力学
结晶成核动力学；结晶生长动力学
四、溶液结晶过程与设备
溶液结晶过程；典型的溶液结晶器；溶液结晶过程的操作与控制
五、其他结晶方法
第十章电泳技术（2学时）
【教学要求】
掌握电泳分离技术的基本原理和分类；熟悉各种制药常用电泳技术的分离原理；了解电泳技术的应用。
【教学内容】
一、基本原理
二、电泳技术的分类
影响电泳迁移率的因素；电泳分析常用方法及操作要点
三、电泳技术的应用
第十一章干燥和造粒（2学时）
【教学要求】
掌握干燥过程基本原理；了解干燥过程动力学；掌握干燥造粒技术。
【教学内容】
一、干燥过程的基本原理
湿空气的基本性质；干燥平衡。
二、干燥过程动力学
湿物料的性质；干燥曲线及干燥速率。
三、干燥造粒技术
喷雾干燥造粒；其他干燥造粒方法；干燥器选型时应考虑的因素。
四、主要参考书
1、李淑芬，白鹏．制药分离工程．北京：化学工业出版社，2009．
2、李淑芬，姜忠义．高等制药分离工程．北京：化学工业出版社，2004．
3、张雪荣．药物分离与纯化技术．北京：化学工业出版社，2005．
4、孙彦．生物分离工程．北京：化学工业出版社，1998．
5、冯淑华，林强．药物分离纯化技术．北京：化学工业出版社，2009．。