制药工程课程设计

附件三

《制药工程课程设计》

Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment

课程编号：

学时：4周学分：4

课程性质：必修

选课对象：制药工程专业

内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计

实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方

法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基

本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思

想。

建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8

主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；

2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；

3、《药剂学》；

4、《GMP规范》；

5、《洁净厂房设计规范》2001版；

6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编

7、杂志：《医药工程设计》

《制药工程课程设计》教学大纲

学时：4周学分：4

教学大纲说明

一、课程的目的与任务

课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程的基本要求

1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；

2、物料衡算、设备选型；

3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD

绘图；

4、编写设计说明书。

5、课程设计的考核、评分方法：

6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，

文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩；

三、与其它课程的联系与分工

《化工原理》的化工单元操作及管路计算；

《药剂学》的主要制剂生产工艺流程；

《GMP规范》的有关车间设计的内容；

《化工制图》及AutoCAD内容；

《制剂工程技术与设备》的主要内容。

四、教学形式和学时分配

1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题；

2、设计时间为2周；

五、本课程的性质及适应对象

制药工程专业实践必修环节

教学大纲内容

设计题目一：年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分

2、物料衡算、设备选型

3、年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）

4、紧扣GMP规范要求

5、编写设计说明书

设计成果：

1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2.工艺平面布置图一套（1#图纸），

3.带控制点工艺管道流程图（1#图纸）。

设计题目二：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计

设计内容和要求：

1、按醇提工艺设计，考虑提取的前处理。

2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分

3、物料衡算、设备选型

4、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）

5、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50）

6、紧扣GMP规范要求

7、编写设计说明书

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50）；

4、带控制点工艺管道流程图。

设计题目三：年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分

2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定）

3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图

4、编写设计说明书

设计成果：

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1#图纸），

3、工艺管道流程图。（包括配液工序）

设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分

2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）

3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图

4、编写设计说明书

设计成果：

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1#图纸），

3、工艺管道流程图。（包括配液工序）

设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按

2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；

3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

4、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

5、编写设计说明书。

设计成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备

选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；

2、工艺平面布置图一套（1：100）；