血糖仪的日常质控 PPT
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糖仪屏幕出现计时后，将血糖仪从 品管液处移开。
8秒后，血糖仪屏幕上将显 示出本次质控液测试结果。
将此结果 对应血糖试纸罐上所 印刷的品质控制测试范围。如在 范围内则血糖仪与血糖试纸均在 控，若不在，则应重复测试一 次。仍不在控则判定血糖仪与血 糖试纸失控。进入失控分析流程。
强生血糖仪的质控
准备好血糖仪及 效期内的试纸， 插入试纸
葡萄糖脱氢酶（GDH）机制 辅酶：FAD-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Fe(Red)
电流 / uA
葡萄糖酸-1,5-内酯
GDH(Ox)
Fe(Ox)
•反应过程:
葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred GDH
•对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖。 •仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。 •适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 •专业血糖仪建议使用。
生化仪读值
5
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电化学式
转换为 浓度信号
酶种类与特性
血糖无法直接被检测， 必需使用酶与血液中的 葡萄糖结合所产生变化 程度的数值来转换成血 糖读值
• 一般用来检测血糖的4种酶
1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase
酶优缺点比较表
02
血糖仪的室内质控
1.质控体系
1）室内质控
使用者：临床科室
频次：每日对计划将要使用
的血糖仪进行质控液测试
3）室间质评
使用者：检验科
频次：依国家或当地卫生部安排
确保在控
2）临床生化比对
使用者：检验科或医院指定质控单位
频次：每6个月不少于一次
瑞特血糖仪的质控
更换检测条座
检查 检测条座校正码
室内 质控五项物品齐全：血 糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液。 检查芯片座与试纸为相同 CODE码（例如 155）。
将check key插入血糖仪上 的智能芯片座插口，进入 质控模式
取下 check key，再将试纸 以同样方式插入血糖仪上的
智能芯片座插口
血糖仪屏幕出现血滴符号后， 将质控液滴一滴至质控液瓶盖上，将试 纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/ A
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
• GOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、 乳糖、半乳糖、木糖。
• 可以用来检测毛细血管血样。 • 家用血糖仪建议使用。
01
发布背景
血糖监测Байду номын сангаас过去、现在与未来
2000~ A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…
血糖仪读值
血糖仪的现行国际标准ISO15197(2003)
(血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须﹥ 95%落在+/- 20%或 +/- 0.83 mmol/L 的误差范围内)
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
9
葡萄糖脱氢酶(GDH)机制 辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Med(Red)
电流/ A
葡萄糖酸内酯
GDH(Ox)
Med(Ox)
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡萄糖酸内酯 + Medred GDH
• 受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 • 对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。 • 如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。
轻轻摇动质控液， 不致气泡
轻挤瓶身，弃去 第一滴质控液
擦干净质控液顶端 的滴头和瓶盖的顶 面
第一滴质控液挤 在瓶盖顶面的凹 槽内
将试纸的吸样区轻触 质控液滴，直至吸满
显示检测结果，自 动标识为质控液检 测结果
核对测试结果是否落在试纸瓶上 标注的允许范围内，若在此范围内 ，说明该血糖可以正常工作；
现行EN ISO 15197标准: A区： ﹤ 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L ≧ 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% ﹥ 95% 测试结果必须落于A区
B区： 偏差﹥ +/- 20% 不准确，但出错时不会危及生命 B区出现的测试结果应﹤ 5%
C , D, E区： 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能 会危及生命。
正确更换检测条座编码
每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座 (CODE 155)
采血前准备
1
2
3
4
正确的采血步骤
5
6
7
8
测试完毕：废弃物的处理与清洁
9
注意：
请使用75%的酒精消
毒手指；
10
若需清洁血糖仪，可
用棉签蘸少量酒精擦拭。
不要使用碘酒，会导
致测值偏差。
二、室内质控—即品质控制测试
• 用途
血糖仪的日常质控
By：MOLLY
CONTENTS
01 《规范》的发布背景与血糖仪检验原理 02 血糖仪的质控 03 血糖仪的干扰因素 04 血糖仪的使用注意事项及报错
卫计委办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖
检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通
知
为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高 医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，卫生 部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试 行）》
确认血糖仪及试纸功能正常
• 质控液主要组成成分
高
中
低
浓
浓
浓
度
度
度
三、室内质控操作
1.测试前准备
需要检查的项目： a.检查质控液与检测条有效日期； b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）； c.使用前摇匀质控液； d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。
2.质控液测试过程
8秒后，血糖仪屏幕上将显 示出本次质控液测试结果。
将此结果 对应血糖试纸罐上所 印刷的品质控制测试范围。如在 范围内则血糖仪与血糖试纸均在 控，若不在，则应重复测试一 次。仍不在控则判定血糖仪与血 糖试纸失控。进入失控分析流程。
强生血糖仪的质控
准备好血糖仪及 效期内的试纸， 插入试纸
葡萄糖脱氢酶（GDH）机制 辅酶：FAD-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Fe(Red)
电流 / uA
葡萄糖酸-1,5-内酯
GDH(Ox)
Fe(Ox)
•反应过程:
葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred GDH
•对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖。 •仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。 •适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 •专业血糖仪建议使用。
生化仪读值
5
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电化学式
转换为 浓度信号
酶种类与特性
血糖无法直接被检测， 必需使用酶与血液中的 葡萄糖结合所产生变化 程度的数值来转换成血 糖读值
• 一般用来检测血糖的4种酶
1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase
酶优缺点比较表
02
血糖仪的室内质控
1.质控体系
1）室内质控
使用者：临床科室
频次：每日对计划将要使用
的血糖仪进行质控液测试
3）室间质评
使用者：检验科
频次：依国家或当地卫生部安排
确保在控
2）临床生化比对
使用者：检验科或医院指定质控单位
频次：每6个月不少于一次
瑞特血糖仪的质控
更换检测条座
检查 检测条座校正码
室内 质控五项物品齐全：血 糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液。 检查芯片座与试纸为相同 CODE码（例如 155）。
将check key插入血糖仪上 的智能芯片座插口，进入 质控模式
取下 check key，再将试纸 以同样方式插入血糖仪上的
智能芯片座插口
血糖仪屏幕出现血滴符号后， 将质控液滴一滴至质控液瓶盖上，将试 纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/ A
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
• GOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、 乳糖、半乳糖、木糖。
• 可以用来检测毛细血管血样。 • 家用血糖仪建议使用。
01
发布背景
血糖监测Байду номын сангаас过去、现在与未来
2000~ A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…
血糖仪读值
血糖仪的现行国际标准ISO15197(2003)
(血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须﹥ 95%落在+/- 20%或 +/- 0.83 mmol/L 的误差范围内)
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
9
葡萄糖脱氢酶(GDH)机制 辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Med(Red)
电流/ A
葡萄糖酸内酯
GDH(Ox)
Med(Ox)
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡萄糖酸内酯 + Medred GDH
• 受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 • 对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。 • 如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。
轻轻摇动质控液， 不致气泡
轻挤瓶身，弃去 第一滴质控液
擦干净质控液顶端 的滴头和瓶盖的顶 面
第一滴质控液挤 在瓶盖顶面的凹 槽内
将试纸的吸样区轻触 质控液滴，直至吸满
显示检测结果，自 动标识为质控液检 测结果
核对测试结果是否落在试纸瓶上 标注的允许范围内，若在此范围内 ，说明该血糖可以正常工作；
现行EN ISO 15197标准: A区： ﹤ 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L ≧ 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% ﹥ 95% 测试结果必须落于A区
B区： 偏差﹥ +/- 20% 不准确，但出错时不会危及生命 B区出现的测试结果应﹤ 5%
C , D, E区： 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能 会危及生命。
正确更换检测条座编码
每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座 (CODE 155)
采血前准备
1
2
3
4
正确的采血步骤
5
6
7
8
测试完毕：废弃物的处理与清洁
9
注意：
请使用75%的酒精消
毒手指；
10
若需清洁血糖仪，可
用棉签蘸少量酒精擦拭。
不要使用碘酒，会导
致测值偏差。
二、室内质控—即品质控制测试
• 用途
血糖仪的日常质控
By：MOLLY
CONTENTS
01 《规范》的发布背景与血糖仪检验原理 02 血糖仪的质控 03 血糖仪的干扰因素 04 血糖仪的使用注意事项及报错
卫计委办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖
检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通
知
为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高 医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，卫生 部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试 行）》
确认血糖仪及试纸功能正常
• 质控液主要组成成分
高
中
低
浓
浓
浓
度
度
度
三、室内质控操作
1.测试前准备
需要检查的项目： a.检查质控液与检测条有效日期； b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）； c.使用前摇匀质控液； d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。
2.质控液测试过程